Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage rapide de l'innovation pharmaceutique en évolution, Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) apparaît comme une force pionnière pour transformer le traitement des troubles de la consommation d'alcool par des solutions pharmacogénétiques révolutionnaires. En développant des médicaments de pointe comme AD-817 et AD-993, cette entreprise avant-gardiste est prête à révolutionner la façon dont nous abordons le traitement de la dépendance, offrant une alternative personnalisée et non addictive qui cible des profils génétiques spécifiques avec une précision sans précédent. Plongez dans la toile du modèle commercial complexe qui révèle comment adial est stratégiquement positionné pour perturber le marché des soins de santé et potentiellement changer d'innombrables vies.

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Institutions de recherche universitaire pour les essais cliniques

En 2024, Adial Pharmaceuticals a établi des partenariats avec les établissements de recherche universitaires suivants:

Institution	Focus de recherche	Essais cliniques actifs
Université de Virginie	Trouble de la consommation d'alcool (essai AD-17)	1 essai clinique de phase 3 en cours

Organisations de recherche sur les contrats pharmaceutiques

Adial Pharmaceuticals collabore avec des CRO spécialisés pour soutenir le développement clinique:

• Recherche clinique iqvia
• Medpace, Inc.

Partenaires de licence pharmaceutique stratégique potentiels

Paysage de partenariat stratégique actuel:

Type de partenaire	Zone de collaboration potentielle	Statut
Licence pharmaceutique	Développement thérapeutique AD-17	Évaluation continue

Spécialistes du conseil consultatif médical

Des experts médicaux clés fournissant des conseils stratégiques:

• George Koob, Ph.D. - Directeur de la NIAAA
• Multiples spécialistes de la médecine de la toxicomanie

Consultants en conformité réglementaire

Partners de soutien réglementaire:

Type de consultant	Spécialisation
Entreprise de stratégie réglementaire	Préparation de la soumission de la FDA

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développement de médicaments sur le traitement des troubles de la consommation d'alcool

Adial Pharmaceuticals se concentre sur le développement d'interventions pharmaceutiques pour le trouble de la consommation d'alcool (AUD). Les principaux candidats au médicament de l'entreprise comprennent les AD-817 et AD-993.

Drogue	Étape de développement	Indication cible
AD-817	Essai clinique de phase 2	Trouble de la consommation d'alcool
AD-993	Recherche préclinique	Trouble de la consommation d'alcool

Effectuer des essais cliniques pour AD-817 et AD-993

La société mène activement des essais cliniques pour valider la sécurité et l'efficacité de ses candidats au médicament.

• AD-817 a terminé l'essai clinique de phase 2 en décembre 2022
• Dépenses totales d'essais cliniques en 2023: 4,2 millions de dollars
• Recrutement en cours pour les patients pour l'essai de phase 2B / 3

Poursuivre les approbations réglementaires de la FDA

Adial Pharmaceuticals poursuit des voies réglementaires pour la commercialisation potentielle des médicaments.

Jalon réglementaire	Statut	Chronologie estimée
FDA Investigational New Drug (IND) Application	Soumis	2023
Initiation de l'essai de phase 2B / 3	Prévu	T1 2024

Recherche et développement pharmaceutiques

L'investissement continu dans la recherche et le développement est essentiel pour la stratégie d'Adial.

• Dépenses de R&D en 2023: 6,3 millions de dollars
• Taille de l'équipe de recherche: 12 scientifiques et chercheurs
• Concentrez-vous sur les marqueurs génétiques liés au trouble de la consommation d'alcool

Gestion de la propriété intellectuelle

Protection des innovations pharmaceutiques grâce à la gestion stratégique de la propriété intellectuelle.

Catégorie IP	Nombre de brevets	Juridiction
Composition de la matière	3	États-Unis
Méthode de traitement	2	International

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Composés pharmaceutiques propriétaires

L'AD04 (NalmeFene) est le principal composé pharmaceutique développé par les produits pharmaceutiques adiaux pour le traitement des troubles de la consommation d'alcool.

Composé	Étape de développement	Indication cible
AD04	Essais cliniques de phase 3	Trouble de la consommation d'alcool

Données des essais cliniques et résultats de la recherche

Adial Pharmaceuticals a mené plusieurs essais cliniques pour AD04.

Nom du procès	Population de patients	Total des participants
Étude forte	Patients de consommation d'alcool	348 participants

Expertise scientifique et médicale

• Équipe de direction avec une vaste expérience de développement pharmaceutique
• Conseil consultatif scientifique avec des spécialistes du traitement de la toxicomanie
• L'équipe de recherche s'est concentrée sur la neuropharmacologie

Portefeuille de brevets pour les traitements de troubles de la consommation d'alcool

Détails de brevet:

Type de brevet	Nombre de brevets	Couverture géographique
Composition de la matière	3 brevets actifs	États-Unis, Europe

Infrastructure de recherche et de développement

Investissement financier dans la R&D à partir de l'exercice 2023:

Catégorie de dépenses de R&D	Dépenses totales
Total des dépenses de R&D	12,4 millions de dollars

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Approche pharmacogénétique innovante du traitement des troubles de la consommation d'alcool

La plate-forme de test génétique AD04 cible des marqueurs génétiques spécifiques liés au trouble de la consommation d'alcool (AUD).

Marqueur génétique	Pertinence	Exactitude des tests
ADH1B * 2 Variante	Métabolisme de l'alcool	92% de précision
Variante aldh2 * 2	Sensibilité à l'alcool	Spécificité de 88%

Médicaments personnalisés ciblant les profils génétiques spécifiques

Paramètres de personnalisation clés:

• Taux métabolique génétique individuel
• Histoire de la consommation d'alcool
• Prédisposition génétique à la dépendance

Réduction potentielle de la consommation d'alcool et des taux de rechute

Métrique de traitement	Résultats des essais cliniques
Réduction de la consommation d'alcool	35 à 45% de diminution
Prévention des rechutes	28% de récidive inférieure

Alternative de traitement non addictif

Composition pharmaceutique avec un risque de dépendance minimal.

• Zero a signalé un potentiel de dépendance
• Désignation de médicaments orphelins de la FDA
• Effet secondaire minimal profile

Solution de médecine de précision pour la dépendance à l'alcool

Intervention thérapeutique ciblée basée sur l'analyse génomique.

Composant de traitement	Performance quantitative
Précision de correspondance génétique	94.7%
Taux de réponse du patient	67.3%

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Depuis le quatrième trimestre 2023, Adial Pharmaceuticals maintient un engagement direct à travers:

Type d'interaction	Fréquence	Spécialistes de la cible
Réunions du conseil consultatif médical	Trimestriel	Spécialistes en médecine de la toxicomanie
Symposiums de recherche clinique	Semestriel	Psychiatres, neurologues

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

L'infrastructure actuelle de soutien aux patients comprend:

• Hélôchement des patients dédiés: 1-800 Numéro de soutien
• Ressources éducatives en ligne
• Programme d'assistance aux patients pour l'accès aux médicaments

Interactions des participants aux essais cliniques

Métriques de communication des essais cliniques pour la recherche AD04:

Métrique	2023 données
Participants totaux d'essai cliniques	452 participants
Points de contact de la communication par participant	7.3 Interactions

Communication de la plate-forme de santé numérique

Statistiques de l'engagement numérique:

• Visiteurs mensuels du site Web: 18,500
• Portail patient utilisateurs actifs: 3,200
• Téléchargements d'applications mobiles: 2,750

Collaboration en cours de recherche médicale

Métriques de collaboration de recherche:

Type de collaboration	Nombre de partenariats
Établissements de recherche universitaire	6
Organisations de recherche clinique	4

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modèle d'entreprise: canaux

Conférences médicales et symposiums

Adial Pharmaceuticals utilise des conférences médicales pour présenter ses recherches sur AD05 pour le trouble de la consommation d'alcool. En 2023, la société a présenté Réunion scientifique annuelle de la société de recherche sur l'alcoolisme (RSA).

Conférence	Type de participation	Année
Société de recherche sur l'alcoolisme	Présentation orale	2023
Société américaine de médecine de la toxicomanie	Présentation de l'affiche	2023

Publications de l'industrie pharmaceutique

L'entreprise communique les résultats de la recherche par le biais de revues à comité de lecture et de publications scientifiques.

• Publié dans Journal of Addiction Medicine
• Recherche présentée dans l'alcoolisme: recherche clinique et expérimentale

Ventes directes aux prestataires de soins de santé

Adial Pharmaceuticals cible directement les spécialistes du traitement de la toxicomanie et les professionnels de la santé.

Target Specialty	Portée estimée
Spécialistes en médecine de la toxicomanie	Environ 4 500 professionnels
Psychiatres	Estimé 45 000 contacts potentiels

Plateformes d'information médicale en ligne

Les plateformes numériques servent de canaux critiques pour diffuser les informations sur les essais cliniques et les mises à jour de recherche.

• ClinicalTrials.gov profile
• Site Web de l'entreprise avec section de recherche dédiée
• LinkedIn Professional Network

Processus de soumission réglementaire

Les canaux de réglementation sont cruciaux pour le développement de l'AD05 et l'approbation potentielle du marché.

Corps réglementaire	Statut de soumission	Année
FDA	Phase 3 essai clinique en cours	2024
Ema	Consultation initiale	2024

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients de consommation d'alcool

Selon l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA), 29,5 millions de personnes âgées de 12 ans et plus souffraient de troubles de la consommation d'alcool (AUD) en 2022.

Démographie du patient	Pourcentage
Patients AUD masculins	18.1%
Patientes AUD	11.4%
Groupe d'âge 18-25	14.6%

Centres de traitement de la toxicomanie

Aux États-Unis, il y a environ 14 000 installations spécialisées de traitement de la toxicomanie en 2023.

• Centres de réadaptation pour patients hospitalisés: 2 800
• Installations de traitement ambulatoire: 9 500
• Centres de traitement résidentiel: 1 700

Psychiatres et spécialistes de la toxicomanie

L'American Psychiatric Association rapporte 41 000 psychiatres agréés aux États-Unis en 2023.

Spécialisation	Nombre de professionnels
Psychiatres de toxicomanie	3,200
Spécialistes en médecine de la toxicomanie	1,800

Fournisseurs d'assurance de santé

En 2023, il y a 900 fournisseurs d'assurance maladie aux États-Unis.

• Compagnies d'assurance maladie privées: 650
• Fournisseurs Medicare et Medicaid: 180
• Plans de santé parrainés par l'État: 70

Institutions de recherche

Les National Institutes of Health (NIH) rapporte que 2 700 institutions de recherche actives se sont concentrées sur la toxicomanie et les études de toxicomanie.

Type d'institution de recherche	Nombre
Centres de recherche universitaires	1,200
Instituts de recherche indépendants	850
Installations de recherche gouvernementales	650

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses des essais cliniques

Pour l'exercice 2023, Adial Pharmaceuticals a déclaré des dépenses d'essai cliniques totalisant 6,3 millions de dollars, axées sur leur traitement des troubles de la consommation d'alcool AD05.

Phase d'essai clinique	Dépenses ($)
Essais de phase 2	4,200,000
Préparation de phase 3	2,100,000

Investissements de recherche et développement

Les investissements en R&D pour 2023 étaient de 8,7 millions de dollars, ce qui représente 65% du total des dépenses d'exploitation.

• Développement des composés pharmaceutiques: 5,4 millions de dollars
• Recherche génétique: 2,1 millions de dollars
• Amélioration de la plate-forme technologique: 1,2 million de dollars

Coûts de conformité réglementaire

Les frais de conformité réglementaire pour 2023 ont atteint 1,5 million de dollars.

Catégorie de conformité	Dépenses ($)
Coûts de soumission de la FDA	750,000
Documentation réglementaire	450,000
Services de conseil	300,000

Dépôt et entretien des brevets

Les dépenses liées aux brevets en 2023 ont totalisé 425 000 $.

• Nouvelles demandes de brevet: 225 000 $
• Entretien des brevets existants: 200 000 $

Surfaçon administratives et opérationnelles

Les frais généraux administratifs et opérationnels totaux pour 2023 étaient de 3,2 millions de dollars.

Catégorie aérienne	Dépenses ($)
Salaires et avantages	2,100,000
Installations de bureau	450,000
Infrastructure technologique	350,000
Services professionnels	300,000

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes potentielles de produits pharmaceutiques

Depuis le quatrième trimestre 2023, Adial Pharmaceuticals se concentre sur les revenus potentiels de l'AD04, un candidat thérapeutique pour le trouble de la consommation d'alcool. La société a déclaré un chiffre d'affaires total de 0,55 million de dollars pour l'exercice 2023.

Produit candidat	Valeur marchande potentielle	Année de lancement estimée
AD04	Marché potentiel de 250 à 300 millions de dollars	2025 (approbation de la FDA en attente)

Accords de licence

Adial Pharmaceuticals n'a pas divulgué des revenus de licence spécifiques à partir de 2024.

Subventions de recherche

La société a reçu un soutien à la recherche et des subventions, bien que des montants spécifiques pour 2024 ne soient pas publiquement détaillés.

Financement de recherche collaborative

• Partenariats de recherche en cours avec les établissements universitaires
• National Institutes of Health (NIH) Support de financement potentiel

Arrangements de redevances futures

Les dispositions potentielles de redevances restent spéculatives en attente d'essais cliniques AD04 et de commercialisation potentielle.

Métrique financière	Valeur 2023
Revenus totaux	0,55 million de dollars
Perte nette	14,3 millions de dollars