|
Shanghai Henlius Biotech ، Inc. (2696.HK): تحليل PESTEL
CN | Healthcare | Biotechnology | HKSE
|
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) Bundle
تعمل شركة Shanghai Henlius Biotech ، وهي شركة فرعية في الابتكار الصيدلاني الحيوي ، في شبكة معقدة من التأثيرات التي تشكل مشهد أعمالها. يعد فهم العوامل السياسية والاقتصادية والاجتماعية والتكنولوجية والقانونية والبيئية (المدقة) أمرًا بالغ الأهمية لاكتساب كيفية تنقل هذه الشركة التحديات والفرص في قطاع التكنولوجيا الحيوية الديناميكية. الغوص أعمق للكشف عن التفاعل المعقد لهذه العناصر وآثارها على نمو هنليوس واستدامته.
Shanghai Henlius Biotech ، Inc. - تحليل المدقة: العوامل السياسية
الدعم الحكومي للتكنولوجيا الحيوية: تقوم الحكومة الصينية بترويج قطاع التكنولوجيا الحيوية من خلال العديد من المبادرات. تؤكد خطة "Made in China 2025" على الحاجة إلى الابتكار في التكنولوجيا الحيوية كجزء من استراتيجيتها لتعزيز الصناعات المحلية. في عام 2021 ، خصصت الحكومة الصينية تقريبًا 30 مليار (تقريبًا 4.6 مليار دولار) على وجه التحديد للبحث والتطوير في التكنولوجيا الحيوية. بالإضافة إلى ذلك ، أطلقت وزارة العلوم والتكنولوجيا برامج تمويل متعددة تستهدف شركات التكنولوجيا الحيوية ، بما في ذلك Henlius ، التي تهدف إلى تعزيز الابتكار والتسويق.
بيئة سياسية مستقرة في الصين: يتميز المشهد السياسي في الصين بالاستقرار تحت قيادة الحزب الشيوعي. هذا الاستقرار مفيد للاستثمارات طويلة الأجل في قطاعات مثل التكنولوجيا الحيوية. على سبيل المثال ، صنف مؤشر الابتكار العالمي 2021 الصين في 12th على الصعيد العالمي ، مما يعكس بيئة مواتية للابتكار. علاوة على ذلك ، فإن معدل نمو الناتج المحلي الإجمالي المتسق في الصين ، ويبلغ متوسطه حوله 6.1% في السنوات الأخيرة ، يؤكد الاستقرار السياسي السائد الذي يشجع الاستثمار في مشاريع التكنولوجيا الحيوية.
تأثير العلاقات التجارية مع الولايات المتحدة: كان للحرب التجارية بين الولايات المتحدة والصين العديد من الآثار على قطاع التكنولوجيا الحيوية. في عام 2020 ، فرضت الولايات المتحدة التعريفات على ما يصل إلى 25% على البضائع الصينية ، تؤثر على المعاملات عبر الحدود. ومع ذلك ، فإن قطاع التكنولوجيا الحيوية كان معزولًا إلى حد ما ، لأنه يعتبر حاسماً لكلا البلدين. اعتبارًا من عام 2023 ، تظل العلاقات التجارية الأمريكية الصينية متوترة ، ولكن تم تسليط الضوء على المستحضرات الصيدلانية الحيوية في المناقشات ، مع الحفاظ على مستوى من التعاون. استفاد Henlius من هذا الموقف من خلال الانخراط في شراكات مع الشركات الأمريكية ، مما يخفف من بعض المخاطر المتعلقة بالتجارة.
السياسات التنظيمية حول ابتكار التكنولوجيا الحيوية: تطورت الأطر التنظيمية في الصين لدعم التكنولوجيا الحيوية. قامت إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) بتبسيط عملية موافقتها على الأدوية الجديدة ، مما يقلل من متوسط الوقت من 5-7 سنوات ل 2-3 سنوات. في عام 2022 ، حصلت هنليوس على موافقة سريعة على الأجسام المضادة أحادية النسيلة المبتكرة ، مما يسهل الوصول إلى الأسواق بشكل أسرع. بالإضافة إلى ذلك ، فإن إدخال "نظام تقييم الأدوية الجديد" قد حفز الشركات على التركيز على العلاجات المبتكرة ، مع الإبلاغ 30% زيادة في عدد تطبيقات المخدرات الجديدة في عام 2022 مقارنة بالعام السابق.
| سنة | التمويل الحكومي للتكنولوجيا الحيوية (مليار ين) | تصنيف مؤشر الابتكار العالمي | متوسط وقت الموافقة على المخدرات (سنوات) | تغييرات المخدرات الجديدة (٪) تتغير |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 30 | 12 | 5-7 | - |
| 2022 | - | - | 2-3 | 30 |
| 2023 | - | - | - | - |
Shanghai Henlius Biotech ، Inc. - تحليل المدقة: العوامل الاقتصادية
شهد قطاع التكنولوجيا الحيوية في الصين نموًا ملحوظًا ، من المتوقع أن تصل تقريبًا 31 مليار دولار بحلول عام 2025 ، ينمو في معدل نمو سنوي مركب من حوله 18.2% منذ عام 2020. يدعم هذا النمو السريع الفرص المتاحة لشنهاي هنليوس بايوتيك ، حيث تستفيد الشركة من العلاجات والعلاجات المبتكرة.
يعد الوصول إلى السوق المحلية الكبيرة ميزة كبيرة. يتجاوز عدد سكان الصين 1.4 مليار، توفير قاعدة عملاء واسعة لمنتجات هنليوس. إن الطلب المتزايد على حلول الرعاية الصحية ، إلى جانب دفع الحكومة نحو تحسين الوصول إلى الرعاية الصحية ، يدفع إمكانات السوق. بحلول عام 2023 ، يقدر بنفقات الرعاية الصحية للفرد في الصين أن تكون موجودة $600، مما يشير إلى زيادة الاستثمار في المنتجات الصحية.
الحوافز الضريبية للبحث والتطوير (R&D) في الصين تعزز الجدوى المالية لشركات التكنولوجيا الحيوية. تقدم الحكومة تخفيضات ضريبية تصل إلى 75% لتأهيل نفقات البحث والتطوير ، مما يقلل بشكل كبير من التكاليف التشغيلية لهينليوس. في عام 2022 وحده ، خصصت الحكومة الصينية تقريبًا 23 مليار دولار لدعم تطوير التكنولوجيا الحيوية والابتكار.
يمكن أن تؤثر التقلبات في أسعار صرف الصرف الأجنبية على الإيرادات ، لا سيما مع منتجات Henlius Exports. أظهر سعر صرف اليوان الصيني (CNY) مقابل الدولار الأمريكي (USD) تقلبًا. على سبيل المثال ، في عام 2023 ، تقلب سعر الصرف بين 6.4 و 6.9 CNY لكل دولار. يمكن أن تؤثر هذه التغييرات على استراتيجيات التسعير وهيوامش الربح للمعاملات الدولية لهنليوس.
| سنة | سوق التكنولوجيا الحيوية المتوقعة (بمليار دولار أمريكي) | نفقات الرعاية الصحية للفرد (بالدولار الأمريكي) | حافز البحث والتطوير (٪) | الدولار إلى مجموعة سعر الصرف CNY |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 26 | 500 | 75 | 6.4 - 6.9 |
| 2023 | 31 | 600 | 75 | 6.4 - 6.9 |
| 2025 | 35 | 700 | 75 | 6.4 - 6.9 |
Shanghai Henlius Biotech ، Inc. - تحليل المدقة: العوامل الاجتماعية
لقد ارتفع الطلب على الرعاية الصحية بأسعار معقولة بشكل مطرد في جميع أنحاء العالم. وفقًا لتقرير صادر عن منظمة الصحة العالمية تقريبًا 1.3 مليار الناس في جميع أنحاء العالم يفتقرون إلى الوصول إلى الخدمات الصحية الأساسية. أثارت هذه الفجوة الاهتمام بحلول التكنولوجيا الحيوية المبتكرة التي يمكن أن توفر علاجات فعالة من حيث التكلفة. شنغهاي هنليوس التكنولوجي الحيوي ، المعترف به لأعصابها الحيوية ، في وضع جيد لتلبية هذا الطلب. في عام 2022 ، تم تقدير السوق العالمية تقريبًا 8.4 مليار دولار ومن المتوقع أن تصل 30.6 مليار دولار بحلول عام 2028 ، يعكس معدل النمو السنوي المركب (CAGR) 24.5%.
السكان المسنين هو محرك كبير لاحتياجات التكنولوجيا الحيوية. تعرض الأمم المتحدة أن يرتفع عدد الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا أو أكبر 703 مليون في عام 2019 تقريبًا 1.5 مليار بحلول عام 2050. في الصين وحدها ، من المتوقع أن يصل عدد السكان المسنين 487 مليون بحلول عام 2050 ، يزيد هذا التحول الديموغرافي من انتشار الأمراض المزمنة ، مما يعزز الطلب على العلاجات البيولوجية والعلاجات ، بما في ذلك تلك التي طورتها شنغهاي هنليوس.
يمكن أن يؤثر التصور العام للتكنولوجيا الحيوية والبحوث الوراثية بشكل كبير على ديناميات السوق. كشفت دراسة استقصائية أجراها مركز أبحاث بيو في عام 2022 60% يعتقد الأمريكيون أن أبحاث التكنولوجيا الحيوية مفيدة للمجتمع. ومع ذلك ، هناك مخاوف بشأن الآثار الأخلاقية للتعديلات الجينية ، مع 48% من المجيبين يعبرون عن المخاوف من العواقب المحتملة غير المتوقعة. يجب على شنغهاي هنليوس التنقل في هذه المشاعر العامة لتعزيز صورة علامتها التجارية واكتساب ثقة المستهلك في منتجاتها.
نما الوعي بالرعاية الصحية بين المواطنين بشكل كبير في السنوات الأخيرة ، وخاصة في أعقاب جائحة Covid-19. وفقًا لمسح أجرته شركة McKinsey & Company في عام 2021 تقريبًا 75% أفاد المجيبون بأنهم أكثر نشاطًا في صحتهم من قبل الوباء. ونتيجة لذلك ، هناك اهتمام متزايد بحلول الرعاية الصحية الوقائية ، والتي يمكن لشركات التكنولوجيا الحيوية مثل شنغهاي هنليوس الاستفادة من علاجاتها المبتكرة. علاوة على ذلك ، تم تقدير سوق الصحة والعافية العالمية تقريبًا 4.4 تريليون دولار في عام 2022 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب من 5% خلال عام 2027 ، ركزت الفرص للشركات على تعزيز النتائج الصحية.
| عامل | إحصائيات | سنة |
|---|---|---|
| القيمة السوقية العالمية البيولوجية | 8.4 مليار دولار | 2022 |
| القيمة السوقية البيولوجية المتوقعة | 30.6 مليار دولار | 2028 |
| السكان كبار السن العالميين | 1.5 مليار | 2050 |
| السكان المسنين في الصين | 487 مليون | 2050 |
| النسبة المئوية للأميركيين الذين يدعمون التكنولوجيا الحيوية | 60% | 2022 |
| المخاوف المتعلقة بالبحث الوراثي | 48% | 2022 |
| القيمة السوقية الصحية والعافية | 4.4 تريليون دولار | 2022 |
| معدل النمو السنوي المتوقع لسوق الصحة والعافية | 5% | 2027 |
Shanghai Henlius Biotech ، Inc. - تحليل المدقة: العوامل التكنولوجية
تدير شركة Shanghai Henlius Biotech ، Inc. مرافق أبحاث التكنولوجيا الحيوية المتقدمة ، مما يتيح لها البقاء في طليعة التنمية الصيدلانية الحيوية. اعتبارًا من عام 2023 ، أبلغت الشركة عن استثمارات تتجاوز 164 مليون دولار في عمليات البحث والتطوير ، تسليط الضوء على التزامها بالابتكار.
حققت الشركة خطوات كبيرة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، وخاصة مع منتجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة. حقق منتج هنليوس الرائد ، Hanlikang (HLX01) مبيعات من 120 مليون دولار في عام 2022 ، مما يعكس قبول السوق القوي وقدرات الشركة المبتكرة.
فرص التعاون مع شركات التكنولوجيا تعزز الحافة التكنولوجية لشانغهاي هنليوس. عقدت الشركة شراكة مع شركات التكنولوجيا الرائدة مثل Tencent ، والاستفادة 30%.
يعد الوصول إلى موارد التكنولوجيا الحيوية المتطورة أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لشينغهاي هنليوس التكنولوجيا الحيوية. تستخدم الشركة تقنيات التصنيع الحيوية الحديثة التي زادت من كفاءة الإنتاج 20% منذ عام 2021. بالإضافة إلى ذلك ، وفرت شراكاتهم مع مختلف المؤسسات الأكاديمية الوصول إلى أحدث الأبحاث ، وزيادة الابتكار.
| الجانب التكنولوجي | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| استثمار البحث والتطوير | الاستثمار السنوي في البحث والتطوير | 164 مليون دولار |
| مبيعات Hanlikang | إيرادات المبيعات من المنتج الرئيسي | 120 مليون دولار |
| تعاون الذكاء الاصطناعي | شراكة مع Tencent لاكتشاف المخدرات | انخفاض بنسبة 30 ٪ في وقت التنمية |
| كفاءة الإنتاج | التحسينات في التصنيع الحيوي | زيادة 20 ٪ منذ 2021 |
باختصار ، تقوم شركة Shanghai Henlius Biotech ، Inc. ، بتعزيز التكنولوجيا المتقدمة والتعاون لتعزيز الابتكار والحفاظ على المزايا التنافسية في قطاع الأدوية الحيوية ، مما يدل على توافق قوي مع قدراتها التكنولوجية بأهدافها الاستراتيجية.
Shanghai Henlius Biotech ، Inc. - تحليل المدخل: العوامل القانونية
البيئة القانونية لشركات التكنولوجيا الحيوية مثل شنغهاي هنليوس بيوتك ، شركة معقدة ومنظمة للغاية ، والتي تلعب دورًا مهمًا في الإستراتيجية التشغيلية وتكاليف الامتثال.
قوانين الملكية الفكرية الصارمة في التكنولوجيا الحيوية
الملكية الفكرية (IP) أمر بالغ الأهمية في صناعة التكنولوجيا الحيوية ، حيث يدفع الابتكار ميزة تنافسية. في عام 2021 ، وصل إجمالي عدد براءات الاختراع الممنوحة في الصين تقريبًا 1.5 مليون، تعكس لوائح IP الصارمة التي تحمي ابتكارات التكنولوجيا الحيوية.
يحمل شنغهاي هنليوس العديد من براءات الاختراع الحرجة ، بما في ذلك تلك المتعلقة بمنتجاتها الحيوية. على سبيل المثال ، حصلت الشركة على براءة اختراع لـ HLX01 ، وهي أول جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو أمر مهم في مساحة الأورام. ستبقى براءة الاختراع هذه سارية حتى 2035، منح الشركة حقوقًا حصرية لإنتاجها الحيوي.
الامتثال لأنظمة التكنولوجيا الحيوية الدولية
يجب أن تلتزم شركات التكنولوجيا الحيوية بمختلف اللوائح الدولية. تتمتع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA) بإرشادات صارمة للموافقة على المخدرات. نجحت Shanghai Henlius في التنقل في هذه الأطر ، مع منتجها HLX01 الذي حصل على موافقة من إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) في الصين وأيضًا يتم تقديمه للنظر في EMA في 2022.
تؤكد اللوائح الصحية الرقمية التي أدخلتها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في عام 2021 ، مما يؤثر على الجوانب الرقمية للتجارب السريرية ، على الحاجة إلى الامتثال في استخدام التكنولوجيا. استثمرت شنغهاي هنليوس تقريبًا 10 ملايين دولار في مبادرات التحول الرقمي للتوافق مع هذه المعايير العالمية.
الإطار القانوني للتجارب السريرية
تطور الإطار التنظيمي للصين للتجارب السريرية بشكل كبير ، لا سيما مع تنفيذ "قانون AML الجديد" (قانون إدارة المخدرات المعدل) في عام 2019. هذا القانون تبسيط عملية الموافقة على التجربة السريرية. متوسط وقت الموافقة للتجارب السريرية في الصين هو الآن تقريبًا 3-6 أشهر، مقارنة بأكثر من عام في الأنظمة السابقة.
أجرت شنغهاي هنليوس تجارب سريرية متعددة على الصعيد المحلي والدولي. حاليا ، انتهت الشركة 10 تجارب سريرية مستمرة، مع بعض في المرحلة الثالثة ، بما يقرب من 1200 مشارك. هذا يدل على الالتزام بكل من لوائح التجارب السريرية المحلية والدولية.
اتفاقيات الترخيص وإنفاذ براءات الاختراع
تشكل اتفاقيات الترخيص جزءًا حيويًا من استراتيجية أعمال شنغهاي هنليوس. في 2022، أبرمت الشركة اتفاقية ترخيص مع شركة أوروبية تسمح بتطوير وتسويق HLX02. يتم تقدير الصفقة تقريبًا 50 مليون دولار، مع مدفوعات المعالم البارزة التي يصل إلى ما يصل إلى 200 مليون دولار بناء على بعض المعايير التنموية.
علاوة على ذلك ، لدى Shanghai Henlius استراتيجيات صارمة لإنفاذ براءات الاختراع لحماية عنوان IP الخاص بها. في عام 2021 ، دافعت الشركة بنجاح براءات الاختراع ضد مطالبات الانتهاك ، مما أدى 5 ملايين دولار في إيرادات الترخيص.
| وجه | تفاصيل |
|---|---|
| إجمالي براءات الاختراع الممنوحة في الصين (2021) | 1.5 مليون |
| HLX01 انتهاء صلاحية براءات الاختراع | 2035 |
| استثمار التحول الرقمي | 10 ملايين دولار |
| متوسط وقت الموافقة للتجارب السريرية | 3-6 أشهر |
| التجارب السريرية المستمرة | 10 |
| المشاركون في التجارب المستمرة | 1,200 |
| قيمة اتفاقية الترخيص مع الشركة الأوروبية | 50 مليون دولار |
| مدفوعات المعالم المحتملة | 200 مليون دولار |
| الإيرادات من مستوطنات إنفاذ براءات الاختراع | 5 ملايين دولار |
العوامل القانونية التي تؤثر على شنغهاي هنليوس بيوتكي ، شركة تجسد التفاعل بين الامتثال التنظيمي الصارم والإدارة الاستراتيجية للملكية الفكرية في قطاع التكنولوجيا الحيوية.
Shanghai Henlius Biotech ، Inc. - تحليل المدخل: العوامل البيئية
تركز شركة Shanghai Henlius Biotech ، Inc. بشكل متزايد على ممارسات التكنولوجيا الحيوية المستدامة لضمان الامتثال وتعزيز الجدوى طويلة الأجل. في عام 2022 ، تم تقدير سوق التكنولوجيا الحيوية العالمية تقريبًا 1.08 تريليون دولار ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) 7.4% من 2023 إلى 2030. الممارسات المستدامة محورية حيث يبحث المزيد من المستثمرين عن الشركات الصديقة للبيئة.
اللوائح المتعلقة بالتخلص من نفايات التكنولوجيا الحيوية صارمة وتؤثر بشكل كبير على العمليات التشغيلية. سنت الحكومة الصينية قانون الوقاية من تلوث النفايات ومراقبتها ، والتي دخلت حيز التنفيذ في سبتمبر 2020 ، مما يتطلب من شركات التكنولوجيا الحيوية إدارة النفايات الخطرة بمسؤولية. في عام 2022 ، ذكرت هنليوس أنها أعادت تدويرها تقريبًا 60% من نفاياتهم المختبرية. يمكن أن يؤدي عدم الامتثال إلى غرامات تتراوح من ¥500,000 ل ¥ 5 ملايين.
يطرح تغير المناخ تحديات إضافية لأبحاث التكنولوجيا الحيوية. ارتفاع درجات الحرارة يمكن أن تؤثر على العمليات الخلوية ونتائج التجريب. وفقا لإدارة الأرصاد الجوية الصينية ، زاد متوسط درجات الحرارة في الصين بحلول 1.1 درجة مئوية من 1951 إلى 2020 ، مما يؤثر على تطورات التكنولوجيا الحيوية الزراعية. وهذا يستلزم زيادة الاستثمارات في آليات البحث المستردة المناخية ، مع تقدير تقديرات الإنفاق 1 مليار دولار خلال السنوات الخمس المقبلة لمواجهة هذه التحديات.
أصبحت الاستدامة البيئية في عمليات التصنيع أولوية بالنسبة لهنليوس. تهدف الشركة إلى تقليل انبعاثات غازات الدفيئة 25% بحلول عام 2025. مستويات الانبعاثات الحالية تجلس حولها 200،000 طن من CO2 سنويا. يعد إدخال ممارسات الكيمياء الخضراء مبادرة أساسية ، تهدف إلى تقليل استخدام المواد الخطرة وخفض إنتاج النفايات عن طريق 30%.
| العامل البيئي | الحالة / البيانات الحالية | الأهداف المستقبلية |
|---|---|---|
| الممارسات المستدامة | القيمة السوقية للتكنولوجيا الحيوية: 1.08 تريليون دولار | المعتمدة المتوقع: 7.4% (2023-2030) |
| إعادة تدوير النفايات | معاد تدوير النفايات المختبرية: 60% | الامتثال الكامل للوائح القادمة |
| تأثير المناخ | زيادة درجة الحرارة منذ عام 1951: 1.1 درجة مئوية | الاستثمار في أبحاث المرجع المناخي: 1 مليار دولار (5 سنوات القادمة) |
| انبعاثات غازات الدفيئة | الانبعاثات الحالية: 200،000 طن CO2 | تقليل الانبعاثات بواسطة 25% بحلول عام 2025 |
| الحد من النفايات | تدابير الحد من النفايات الحالية | تقليل النفايات الخطرة 30% |
باختصار ، تقوم شركة Shanghai Henlius Biotech ، Inc. بالتنقل في العديد من العوامل البيئية التي تؤثر على عملياتها ومبادراتها الاستراتيجية. ستكون الأطر التنظيمية المستمرة وممارسات الاستدامة أمرًا بالغ الأهمية حيث تسعى الشركة إلى تعزيز وضعها في السوق مع تقليل بصمةها البيئية.
في التنقل في المشهد المعقد لشنغهاي هنليوس بيوتكي ، إنك ، يكشف تحليل الشامل عن المدافع عن التحديات والفرص المتعددة الأوجه التي تشكلها العوامل السياسية والاقتصادية والاجتماعية والتكنولوجية والقانونية والبيئية التي يمكن أن تؤثر بشكل كبير على الاتجاه الاستراتيجي للشركة وإمكانات النمو في النمو في قطاع التكنولوجيا الحيوية المزدهرة.
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.