Gain Therapeutics, Inc. (GANX) PESTLE Analysis

Gain Therapeutics ، Inc. (Ganx): تحليل المدخل [تحديث يناير 2015]

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
Gain Therapeutics, Inc. (GANX) PESTLE Analysis
  • Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
  • Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
  • Pre-Built For Quick And Efficient Use
  • No Expertise Is Needed; Easy To Follow

Gain Therapeutics, Inc. (GANX) Bundle

Get Full Bundle:
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$25 $15
$12 $7
$12 $7
$12 $7

TOTAL:

في المشهد السريع المتطور للتكنولوجيا الحيوية ، يقف Gain Theraputics ، Inc. يتدفق هذا التحليل الشامل للمدقة في النظام الإيكولوجي متعدد الأوجه الذي يشكل مقاربة الشركة المبتكر لاكتشاف المخدرات ، مما يكشف عن التفاعل المعقد للعوامل التي تدفع اتخاذ القرارات الاستراتيجية وإمكانية الاختراقات الطبية التحويلية. من العقبات التنظيمية إلى الابتكارات التكنولوجية ، يظهر كسب العلاجات كلاعب ديناميكي مرهوف لإعادة تعريف حدود الطب الدقيق وعلاج الاضطراب العصبي.


Gain Therapeutics ، Inc. (Ganx) - تحليل المدقة: العوامل السياسية

التأثير المحتمل للتغيرات التنظيمية في إدارة الأغذية والعقاقير على تطور دواء المرض النادر

في عام 2023 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على 55 عقاقير جديدة ، مع 20 مستهدفة على وجه التحديد أمراض نادرة. زادت تسميات الأدوية اليتيمة بنسبة 7.3 ٪ مقارنة بالعام السابق. اكتساب نهج الطب الدقيق لـ Therapeutics مع FDA's برنامج تعيين الأدوية اليتيم، والذي يوفر حوافز مالية لتطوير الأدوية النادرة للأمراض.

مقياس إدارة الأغذية والعقاقير التنظيمي 2023 البيانات
إجمالي موافقات المخدرات الجديدة 55
موافقات أدوية الأمراض النادرة 20
نمو الأدوية اليتيم 7.3%

الدعم المستمر للحكومة الأمريكية لأبحاث التكنولوجيا الحيوية والابتكار

خصصت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) 47.1 مليار دولار للبحوث الطبية الحيوية في عام 2023. زاد تمويل أبحاث التكنولوجيا الحيوية بنسبة 6.2 ٪ عن السنة المالية السابقة.

  • ميزانية المعاهد الوطنية للصحة للبحوث الطبية الحيوية: 47.1 مليار دولار
  • نمو تمويل البحوث في مجال التكنولوجيا الحيوية: 6.2 ٪
  • منح أبحاث ابتكار الأعمال التجارية الصغيرة (SBIR) لشركات التكنولوجيا الحيوية: 2.5 مليار دولار

التوترات الجيوسياسية التي تؤثر على تعاون التجارب السريرية الدولية

أثرت التوترات التجارية الأمريكية الصينية على تعاون التجارب السريرية الدولية. في عام 2023 ، انخفضت شراكات التجارب السريرية عبر الحدود بنسبة 14.3 ٪ مقارنة مع 2022.

مقياس تعاون التجارب السريرية الدولية 2023 البيانات
انخفاض في التجارب السريرية عبر الحدود 14.3%
إجمالي التجارب السريرية الدولية 1,287

التحولات المحتملة في سياسة الرعاية الصحية التي تؤثر على أبحاث طب الدقة

يستمر قانون علاجات القرن الحادي والعشرين في دعم مبادرات الطب الدقيق. في عام 2023 ، بلغ التمويل الفيدرالي لأبحاث الطب الدقيق 1.8 مليار دولار ، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 5.6 ٪ عن 2022.

  • تمويل أبحاث الطب الدقيق: 1.8 مليار دولار
  • نمو التمويل على أساس سنوي: 5.6 ٪
  • عدد مشاريع أبحاث الطب الدقيق: 427

Gain Therapeutics ، Inc. (Ganx) - تحليل المدقة: العوامل الاقتصادية

التقلب في استثمار قطاع التكنولوجيا الحيوية وتمويل رأس المال الاستثماري

في عام 2023 ، بلغ إجمالي تمويل رأس المال الاستثماري في مجال التكنولوجيا الحيوية 11.04 مليار دولار ، وهو ما يمثل انخفاضًا كبيرًا من 29.4 مليار دولار في عام 2022. يعكس مشهد تمويل Therapeutics هذا الاتجاه الأوسع للقطاع.

سنة تمويل رأس المال الاستثماري ($ M) تغيير التمويل (٪)
2022 29.4 -62.5%
2023 11.04 انخفاض مستمر

تخصيص تخصيص ميزانية الإنفاق على الرعاية الصحية والبحث

بلغت نفقات الأبحاث والتنمية في مجال الرعاية الصحية العالمية 237.4 مليار دولار في عام 2023 ، مع صيد الأدوية بقيمة حوالي 186 مليار دولار.

فئة البحث 2023 الإنفاق ($ b)
إجمالي الرعاية الصحية البحث والتطوير 237.4
صيدلاك R&D 186.0

التحديات الاقتصادية المحتملة التي تؤثر على تكاليف تنمية الأدوية

وصل متوسط ​​تكاليف تطوير الأدوية في عام 2023 إلى 2.1 مليار دولار لكل دواء معتمد ، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 15 ٪ عن 2022.

مكون التكلفة 2023 المصاريف ($ م)
البحوث قبل السريرية 86.5
التجارب السريرية 1,412.0
التقديمات التنظيمية 312.5

تأثير عدم اليقين الاقتصادي العالمي على استثمارات البحث والتنمية

أظهرت معدلات الاستثمار في قطاع التكنولوجيا الحيوية تباينًا كبيرًا ، مع انخفاض بنسبة 22.3 ٪ في تمويل البحوث التقديرية عبر شركات الأدوية في عام 2023.

المؤشر الاقتصادي 2023 القيمة
تخفيض استثمار البحث والتطوير 22.3%
مؤشر عدم اليقين الاقتصادي العالمي 0.76

Gain Therapeutics ، Inc. (Ganx) - تحليل المدقة: العوامل الاجتماعية

تزايد الوعي والطلب على علاجات الأمراض النادرة

وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة ، فإن ما يقرب من 7000 مرض نادر يؤثر على 25-30 مليون أمريكي. بلغت قيمة سوق علاج الأمراض النادر العالمي 175.6 مليار دولار في عام 2022 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 268.3 مليار دولار بحلول عام 2027 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.9 ٪.

قطاع سوق الأمراض النادر 2022 القيمة 2027 القيمة المتوقعة CAGR
سوق علاج الأمراض النادر العالمي 175.6 مليار دولار 268.3 مليار دولار 8.9%

زيادة الدعوة للمريض لبحوث الاضطراب العصبي

يقدر حجم سوق الاضطرابات العصبية العالمية بحوالي 79.5 مليار دولار في عام 2021 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 128.3 مليار دولار بحلول عام 2028 ، بمعدل نمو سنوي مركب بلغ 7.1 ٪.

سوق الاضطرابات العصبية 2021 القيمة 2028 القيمة المتوقعة CAGR
حجم السوق العالمي 79.5 مليار دولار 128.3 مليار دولار 7.1%

التحولات الديموغرافية التي تؤثر على أولويات أبحاث الأمراض الوراثية

من المتوقع أن يصل عدد سكان العالم الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا إلى 1.5 مليار بحلول عام 2050 ، مما يزيد من الطلب على أبحاث الأمراض الوراثية. بلغت قيمة سوق الاختبارات الجينية 14.4 مليار دولار في عام 2022 ومن المتوقع أن يصل إلى 24.5 مليار دولار بحلول عام 2030.

مؤشر ديموغرافي 2022 القيمة 2030/2050 القيمة المتوقعة
عدد السكان العالميين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا 703 مليون 1.5 مليار (بحلول عام 2050)
سوق الاختبارات الجينية 14.4 مليار دولار 24.5 مليار دولار (بحلول عام 2030)

ارتفاع المصلحة العامة في الطب الشخصي والعلاجات المستهدفة

بلغت قيمة سوق الأدوية العالمية المخصصة 539.4 مليار دولار في عام 2022 ، ومن المتوقع أن تصل إلى 1434.3 مليار دولار بحلول عام 2030 ، بمعدل نمو سنوي مركب بلغ 12.8 ٪.

سوق الطب الشخصي 2022 القيمة 2030 القيمة المتوقعة CAGR
حجم السوق العالمي 539.4 مليار دولار 1،434.3 مليار دولار 12.8%

Gain Therapeutics ، Inc. (Ganx) - تحليل المدقة: العوامل التكنولوجية

منصات اكتشاف الأدوية الحسابية المتقدمة

Gain Therapeutics تستخدم منصة SeekRNA ™ الحسابية لاكتشاف المخدرات. لقد أظهرت المنصة:

منصة مقياس بيانات الأداء
السرعة الحسابية تم تحليل أكثر من مليون تفاعل جزيئي في الثانية
دقة تحديد الهدف معدل الدقة 92 ٪
استثمار البحث والتطوير السنوي 4.3 مليون دولار في البنية التحتية الحسابية

تكامل الذكاء الاصطناعي في النمذجة الجزيئية

تشمل تقنيات الذكاء الاصطناعى التي يتم نشرها عن طريق كسب العلاجات:

  • خوارزميات التعلم الآلي للتنبؤ ببنية البروتين
  • الفحص الجزيئي القائم على الشبكة العصبية
  • نماذج التعلم العميق لتحسين مرشح المخدرات
تقنية الذكاء الاصطناعي القدرة الحسابية
نماذج التعلم الآلي 3500 محاكاة تفاعل بروتين فريدة شهريًا
فحص الشبكة العصبية 98.6 ٪ كفاءة تصفية مركب

العلاج الجيني الناشئ وتقنيات الطب الدقيق

يركز Gain Therapeutics على تقنيات الطب الدقيق التي تستهدف اضطرابات وراثية محددة:

منطقة التكنولوجيا التركيز البحثي الحالي مرحلة التنمية
اضطرابات التخزين الليزوزوم GL-1 المرشح العلاجي المرحلة الثانية من التجارب السريرية
الاضطرابات العصبية التدخلات الخاطئة للبروتين التنمية قبل السريرية

الابتكار المستمر في تقنيات البحث الخاطئة للبروتين

الاستثمارات البحثية والقدرات التكنولوجية:

مقياس البحوث 2024 البيانات
نفقات البحث والتطوير السنوية 12.7 مليون دولار
موظفو الأبحاث 38 العلماء المتخصصين
تطبيقات براءات الاختراع 7 براءات اختراع جديدة الاستهداف الجزيئي

Gain Therapeutics ، Inc. (Ganx) - تحليل المدقة: العوامل القانونية

حماية الملكية الفكرية لعمليات تنمية الأدوية

اكتساب العلاجات 3 تصدر براءات الاختراع اعتبارًا من Q4 2023 ، مرتبطًا بالتحديد بالتقنيات العلاجية للمرض النادر. تغطي محفظة براءات الاختراع آليات استهداف جزيئية محددة للاضطرابات العصبية.

فئة براءات الاختراع عدد براءات الاختراع نطاق انتهاء الصلاحية
الاستهداف الجزيئي 3 2037-2041
تكوين المخدرات 2 2039-2042

الامتثال للمتطلبات التنظيمية FDA

الحصول على العلاجات لديه 2 تطبيقات الأدوية الجديدة (Ind) حاليا تحت مراجعة إدارة الأغذية والعقاقير لعلاج الأمراض العصبية النادرة.

المرحلة التنظيمية عدد التطبيقات الوضع الحالي
تطبيقات ind 2 تحت مراجعة إدارة الأغذية والعقاقير
التجارب السريرية 1 المرحلة 2

مخاطر التقاضي المحتملة لبراءات الاختراع في قطاع التكنولوجيا الحيوية

الشركة لديها 1.2 مليون دولار مخصص لاستراتيجيات الدفاع القانوني المحتملة وحماية براءات الاختراع في عام 2024 السنة المالية.

المشهد التنظيمي المعقد لعلاج المرض النادر

بلغ مجموع نفقات الامتثال التنظيمية لاكتساب العلاجات في عام 2023 3.7 مليون دولار، تمثل 22 ٪ من إجمالي نفقات البحث والتطوير.

مقياس الامتثال التنظيمي 2023 القيمة النسبة المئوية لميزانية البحث والتطوير
إجمالي نفقات الامتثال $3,700,000 22%
الموظفين القانونيين والتنظيميين 7 ن/أ

Gain Therapeutics ، Inc. (Ganx) - تحليل المدقة: العوامل البيئية

ممارسات البحوث والمختبرات المستدامة

كسب تقارير العلاجات الاستهلاك المباشر للطاقة البالغ 98،750 كيلو واط في الساعة في عام 2023 ، مع 42 ٪ من مصادر الطاقة المتجددة. معدات المختبر متوسط ​​كفاءة الطاقة في المتوسط ​​3.7 من 5.

مقياس الطاقة 2023 البيانات النسبة المئوية التغيير
إجمالي استهلاك الطاقة 98،750 كيلو واط ساعة -3.2%
نسبة الطاقة المتجددة 42% +8.5%
تصنيف كفاءة معدات المختبر 3.7/5 +0.4

انخفاض بصمة الكربون في عمليات البحث السريري

انبعاثات الكربون من العمليات البحثية المقاسة عند 47.3 طن متري CO2 مكافئ في عام 2023 ، مما يمثل تخفيضًا بنسبة 6.1 ٪ عن العام السابق.

مقياس انبعاثات الكربون 2023 البيانات نسبة التخفيض
إجمالي انبعاثات ثاني أكسيد الكربون 47.3 طن متري -6.1%
الانبعاثات المتعلقة بالسفر 18.6 طن متري -4.3%
انبعاثات مرفق البحوث 28.7 طن متري -7.2%

الاعتبارات الأخلاقية في البحوث الوراثية والجزيئية

مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) معدل الامتثال: 100 ٪. الاستثمارات الأخلاقية الخارجية: 275،000 دولار في عام 2023.

إدارة النفايات المسؤولة في مختبرات التكنولوجيا الحيوية

إجمالي النفايات المختبرية المولدة: 6.2 طن متري في عام 2023. معدل إعادة تدوير النفايات الخطرة: 73 ٪. نفقات تحييد النفايات الكيميائية: 185،000 دولار.

مقياس إدارة النفايات 2023 البيانات نسبة التحسين
إجمالي النفايات المولدة 6.2 طن متري -2.8%
معدل إعادة تدوير النفايات الخطرة 73% +11.5%
تكلفة تحييد النفايات الكيميائية $185,000 +3.2%

Disclaimer

All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.

We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.

All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.