Travere Therapeutics, Inc. (TVTX): تحليل 5 القوى [تم تحديث نوفمبر 2025]

أثناء قيامك بمراجعة شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) التي تتجه إلى أواخر عام 2025، ترى شركة تتمتع بزخم حقيقي - حيث وصل صافي مبيعات منتجاتها في الولايات المتحدة في الربع الثالث 113.2 مليون دولار، مما يثبت أن FILSPARI يتواصل مع أطباء الكلى - ولكن هذا النجاح مبني على أساس عالي المخاطر. بصراحة، في حين أن الموافقة المحتملة في يناير 2026 على FSGS يمكن أن توفر احتكارًا مؤقتًا، فإن الشركة تتصارع في الوقت نفسه مع قوة الموردين العالية بسبب الاعتماد على الشركات المصنعة للعقود المتخصصة والمنافسة الشديدة في سوق IgA Nephropathy من FABHALTA التابعة لشركة Novartis وTARPEYO التابعة لشركة Calliditas. نحن بحاجة إلى أن نرسم بالضبط كيف تعمل هذه القوى الهيكلية الخمس - بدءًا من نفوذ الدافع إلى التهديد بغسيل الكلى - على الضغط حاليًا على تقييم شركة Travere Therapeutics, Inc. أو دعمها، لذلك دعونا نتعمق في الإطار أدناه.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - القوى الخمس لبورتر: القدرة التفاوضية للموردين

أنت تقوم بتحليل شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) ويعد جانب المورد من المعادلة بالتأكيد مجالًا رئيسيًا يجب مراقبته، خاصة بالنظر إلى الطبيعة المتخصصة لتطوير أدوية الأمراض النادرة. بصراحة، يمكن للقوة التي يتمتع بها الموردون الرئيسيون - سواء للتصنيع أو للملكية الفكرية - أن تؤثر بشكل كبير على تكاليف التشغيل والجداول الزمنية لخطوط الأنابيب على المدى القريب.

إن الاعتماد على الشركات المصنعة للعقود الخارجية لكل من المكونات الصيدلانية النشطة (API) وإمدادات الأدوية التجارية يخلق نقطة نفوذ فورية لهؤلاء الشركاء. هذه ليست نظرية فقط. لقد رأينا هذا يحدث مع أصل خط الأنابيب، بيجتيباتيناز. اضطرت شركة Travere Therapeutics إلى إيقاف التسجيل مؤقتًا طوعًا في المرحلة الثالثة من دراسة HARMONY بسبب المادة الدوائية المرغوبة. profile لم يتحقق خلال الفترة الأخيرة توسيع نطاق التصنيع للإنتاج التجاري. يعني هذا الفواق التصنيعي أنه من غير المتوقع الآن استئناف التسجيل قبل ذلك 2026، مما يدفع استثمارات الإنتاج واسعة النطاق المخطط لها إلى ما هو أبعد من ذلك 2025.

يسلط هذا الوضع الضوء على الاعتماد على منظمات التصنيع التعاقدية المتخصصة (CMOs) للمواد البيولوجية المعقدة مثل بيجتيباتيناز. عندما يفشل مدير تسويق متخصص في تلبية أ profile أثناء التوسع، كان لدى شركة Travere Therapeutics بدائل فورية محدودة، مما يمنح ذلك المورد قوة تفاوضية كبيرة بشأن الجدول الزمني وربما هيكل التكلفة لهذا البرنامج.

يُظهر الهيكل المالي المتعلق بالملكية الفكرية الرئيسية أيضًا نفوذ الموردين. حصلت شركة Ligand Pharmaceuticals، المرخص الرئيسي لشركة FILSPARI، على مبلغ كبير 9% حقوق الملكية على صافي مبيعات FILSPARI العالمية. مع نمو مبيعات FILSPARI، على سبيل المثال، وصل صافي مبيعات المنتجات في الولايات المتحدة 71.9 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025 و 90.9 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025 - تترجم هذه النسبة الثابتة من حقوق الملكية مباشرة إلى تكلفة متزايدة وغير قابلة للتفاوض لعنصر البضائع المباعة، مما يحد فعليًا من نسبة الهامش الإجمالي التي تحتفظ بها شركة Travere Therapeutics على تدفق الإيرادات هذا.

فيما يلي نظرة سريعة على التزام حقوق الملكية مقارنة بأداء المبيعات الأخير:

علاوة على ذلك، فإن البيئة العامة لتطوير أدوية الأمراض النادرة تشير إلى قوة الموردين الكامنة في مجالات أخرى. يجب عليك التعامل مع تركيز منخفض من مقدمي المواد الخام المتخصصة وخدمات التجارب السريرية المصممة خصيصًا لهذه المؤشرات المتخصصة. في حين أن الأرقام المحددة بالدولار لتركيز المواد الخام ليست علنية، فإن الشركة نفسها تعترف بالمخاطر المتعلقة بالاضطرابات المحتملة في أعمالها سلسلة التوريد، وعمليات التصنيع.

يتم تضخيم القدرة التفاوضية لهؤلاء الموردين المتخصصين من خلال العوامل التالية:

• الحاجة ل ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)– مرافق متوافقة لإنتاج المواد الدوائية.
• الطبيعة المتخصصة لمواقع التجارب السريرية اللازمة لتجنيد مجموعات صغيرة من المرضى للأمراض النادرة مثل HCU الكلاسيكية.
• الإشارة الصريحة للعمل مع شركاء التصنيع الخارجيين لحل مشاكل توسيع نطاق بيغتيباتيناز.

ويظهر هيكل التكاليف أيضاً تحولات في الإنفاق على التنمية؛ بلغت نفقات البحث والتطوير (R&D) للأشهر الستة الأولى من عام 2025 96.3 مليون دولار، أسفل من 103.8 مليون دولار في العام السابق، ويرجع ذلك جزئيًا إلى انخفاض التكاليف المرتبطة بتطوير بيجتيباتيناز، مما يشير إلى انخفاض مؤقت في الإنفاق المتعلق بتأخر توسيع نطاق التصنيع. ومع ذلك، فإن الحاجة إلى تأمين القدرة مع البائعين المتخصصين لكل من الإمدادات التجارية (FILSPARI) وأصول خطوط الأنابيب في المرحلة المتأخرة (pegtibatinase) تحافظ على ارتفاع مستوى نفوذ الموردين.

الشؤون المالية: قم بصياغة تحليل حساسية بشأن حقوق الملكية البالغة 9٪ مقابل مبيعات FILSPARI المتوقعة لعام 2026 بحلول يوم الثلاثاء المقبل.

شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - القوى الخمس لبورتر: القدرة التفاوضية للعملاء

أنت تقوم بتحليل القوة التي تمتلكها الكيانات التي تدفع ثمن منتج شركة Travere Therapeutics, Inc.، FILSPARI. في الصيدلة المتخصصة، العميل ليس هو المريض، بل هو البرامج الحكومية الدافعة مثل Medicare/Medicaid أو شركات التأمين التجارية الكبيرة. ونظرًا لأن FILSPARI يحمل سعرًا مرتفعًا، فمن المؤكد أن هؤلاء الدافعين لديهم نفوذ، حتى لو كانت حاجة المريض ملحة.

تعد القوة العالية التي يتمتع بها الدافعون الحكوميون والتجاريون المركزون (التأمين) بسبب ارتفاع تكلفة الأدوية عاملاً مستمرًا. تم تحديد تكلفة شراء الدواء بالجملة (WAC) عند $9,900 لإمداد لمدة 30 يومًا عند إطلاقه، مما يضعه على الفور في فئة عالية التكلفة تتطلب تدقيقًا مكثفًا من لجان الوصفات. هذه التكلفة المرتفعة هي الرافعة الأساسية التي يستخدمها الدافعون للتفاوض على الحسومات وتنفيذ بروتوكولات إدارة الاستخدام.

أعطى برنامج FILSPARI الأولي لتقييم المخاطر وإستراتيجية التخفيف من آثارها (REMS) للدافعين نفوذًا لإدارة الاستخدام. وكان نظام REMS الأولي، المصمم لإدارة مخاطر التسمم الكبدي، يتطلب مراقبة متكررة، مما خلق احتكاكًا إداريًا بين واصفي الدواء. وهذا الاحتكاك هو شكل من أشكال النفوذ؛ يمكن للدافعين استخدام تعقيد نظام إدارة الأدوية الإقليمية (REMS) لإبطاء الوصول أو تقييده، والتحكم بشكل فعال في الاستخدام حتى لو كان الدواء مشمولاً بالتغطية الفنية. للحصول على سياق النطاق التجاري للدواء، أبلغت شركة Travere Therapeutics, Inc. عن وصول صافي مبيعات المنتجات الأمريكية لـ FILSPARI إلى 90.9 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025، مما يُظهر تحقيق إيرادات كبيرة، ولكن لا تزال مركزة.

تغيرت ديناميكية الرافعة المالية قليلاً في النصف الثاني من عام 2025. أدى تعديل نظام إدارة الإدارة البيئية (REMS) في أغسطس 2025 إلى تقليل المراقبة، مما أدى إلى خفض الاحتكاك قليلاً بالنسبة للواصفين. على وجه التحديد، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تحديث 27 أغسطس 2025‎تقليل مراقبة وظائف الكبد من شهرية إلى كل شهر ثلاثة أشهر وإزالة متطلبات مراقبة سمية الجنين. تم تصميم هذا التبسيط لتسهيل وصف الدواء على أطباء الكلى، وبالتالي تقليل عقبة إدارية رئيسية كان من الممكن أن يستغلها الدافعون في السابق.

قاعدة العملاء صغيرة ومتخصصة للغاية (أطباء الكلى)، وغير حساسة للتكلفة بسبب الأمراض التي تهدد الحياة. من المقدر أن يكون عدد السكان المستهدفين لاعتلال الكلية IgA (IgAN) في الولايات المتحدة أكثر من 70,000 المرضى الذين يمكن تناولهم، وهو صغير مقارنة بأدوية الرعاية الأولية. علاوة على ذلك، فإن الأطباء الذين يصفون الدواء هم من أطباء الكلى المتخصصين للغاية، وبالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي التدريجي، غالبًا ما تكون التكلفة ثانوية بالنسبة للفائدة السريرية. إن عدم حساسية التكلفة بين المستخدم النهائي (المريض) يحد من قدرة الدافع على التراجع عن السعر بناءً على طلب المريض، على الرغم من أنه لا يلغي سلطته على شروط التعاقد والسداد.

فيما يلي نظرة سريعة على السياق التجاري اعتبارًا من أواخر عام 2025:

إن المشهد المتطور، بما في ذلك إدراج FILSPARI في إرشادات تحسين النتائج العالمية لأمراض الكلى (KDIGO) الصادرة في سبتمبر 2025 للاستخدام المبكر في الخط الأول، يعزز موقف شركة Travere Therapeutics, Inc. ضد معارضة الدافع. يساعد هذا التأييد السريري في مواجهة قوة المساومة المستمدة من التكلفة العالية.

وتتميز ديناميكية القوة بهذه العوامل الرئيسية:

• ارتفاع تكلفة الدواء يخلق النفوذ الأولي للدافع.
• أدى التعقيد الأولي لـ REMS إلى احتكاك إدارة الاستخدام.
• أغسطس 2025، أدى تبسيط REMS إلى تقليل احتكاك الواصف بشكل طفيف.
• إن عدم حساسية المريض للتكلفة يحد من نفوذ الدافع بناءً على مقاومة المريض.
• يتعارض وضع المبادئ التوجيهية السريرية القوية (KDIGO 2025) مع حجج تكلفة الدافع.

الشؤون المالية: قم بتحديث افتراضات تغطية الدافع للربع الرابع من عام 2025 بناءً على تغيير REMS لشهر أغسطس بحلول يوم الثلاثاء المقبل.

شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - القوى الخمس لبورتر: التنافس التنافسي

أنت تنظر إلى المشهد التنافسي لشركة Travere Therapeutics، Inc. في أواخر عام 2025، وبصراحة، فإن التنافس في مجال اعتلال الكلية المناعي (IgAN) مرتفع بالتأكيد ويزداد حدة. إنها حالة كلاسيكية لسوق صغير يضم العديد من الداخلين الجدد ذوي القيمة العالية الذين يتقاتلون من أجل الحصول على حصة.

جوهر التنافس يدور حول FILSPARI، الذي يُظهر زخمًا تجاريًا قويًا. أعلنت شركة Travere Therapeutics عن صافي مبيعات المنتجات الأمريكية بقيمة 113.2 مليون دولار أمريكي للربع الثالث من عام 2025، وهي قفزة هائلة من 61.0 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من العام الماضي. وبتحليل ذلك، وصل صافي مبيعات المنتجات الأمريكية الخاصة بـ IgAN لـ FILSPARI وحده إلى 90.9 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025، مما يمثل نموًا بنسبة 155٪ على أساس سنوي لخط الإنتاج هذا. يُظهر هذا الامتصاص أن شركة Travere Therapeutics تعمل بشكل جيد ضد اللاعبين المعروفين.

منافستك المباشرة هنا هائلة. لديك TARPEYO من شركة Calliditas و FABHALTA (iptacopan) من شركة Novartis، وكلاهما معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويوصفان بنشاط. لإعطائك فكرة عن مدى الاختراق الحالي، تتم معالجة ما يقرب من واحد من كل خمسة مرضى IgAN في الولايات المتحدة باستخدام TARPEYO اعتبارًا من منتصف عام 2025. يؤدي دخول FABHALTA إلى صراع ثلاثي واضح على حصة السوق.

إليك عملية حسابية سريعة حول كيفية تمييز FILSPARI لنفسها بناءً على دراسة المرحلة الثالثة المحورية للحماية، والتي وضعتها وجهاً لوجه في مواجهة السيطرة النشطة، إربيسارتان. تُعد هذه المقارنة المباشرة عامل تمييز رئيسيًا عن المنافسين الذين استخدمت تجاربهم ضوابط العلاج الوهمي.

ومع ذلك، فإن تحديد المواقع التنافسية لا يقتصر فقط على IgAN. تبحث شركة Travere Therapeutics عن احتكار محتمل على المدى القريب لمرض تصلب الكبيبات البؤري القطاعي (FSGS). حددت إدارة الغذاء والدواء تاريخ الإجراء المستهدف لـ PDUFA وهو 13 يناير 2026 لتطبيق الدواء الجديد التكميلي (sNDA) لـ FILSPARI في FSGS. إذا تمت الموافقة عليه، سيكون FILSPARI أول علاج توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ FSGS، وهو مرض الكلى النادر الذي يؤثر على أكثر من 40.000 مريض أمريكي، في سوق عالمي تقدر قيمته بـ 734 مليون دولار. تعمل هذه الميزة المحتملة للمحرك الأول في مؤشر منفصل على تغيير الديناميكية التنافسية لشركة Travere Therapeutics بشكل كبير.

ويمكن تلخيص الضغوط والفرص التنافسية الحالية على النحو التالي:

• التنافس الشديد مع TARPEYO و FABHALTA في سوق IgAN القائم.
• توفر آلية FILSPARI المزدوجة ميزة مميزة profile مقابل النهج الستيرويدي لـ TARPEYO.
• استيعاب تجاري قوي: بلغ إجمالي الإيرادات في الربع الثالث من عام 2025 164.9 مليون دولار أمريكي.
• احتمالية احتكار مؤقت في FSGS بعد يناير 2026 تاريخ PDUFA.
• يشهد سوق IgAN اعتماداً مبكرًا لمثبطات SGLT2 كرعاية أساسية.

الشؤون المالية: قم بصياغة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة، مع الأخذ في الاعتبار نفقات إطلاق FSGS المحتملة.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - قوى بورتر الخمس: تهديد البدائل

إن التهديد الذي تمثله بدائل منتجات شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) متعدد الأوجه، وينبع من البدائل الراسخة والمنخفضة التكلفة للاستطبابات القديمة والإجراءات النهائية عالية التكلفة والمنقذة للحياة والتي تمثل المرحلة النهائية من الأمراض التي تستهدفها.

المنتج القديم Thiola، المخصص لعلاج البيلة السيستينية، يواجه بالفعل منافسة عامة فورية ومتزايدة. أطلقت شركة Endo, Inc.‎ إصدارًا عامًا من THIOLA EC في يوليو 2024، مما يضغط بشكل مباشر على تدفق الإيرادات من خط الإنتاج هذا. تتأثر مبيعات Thiola وThiola EC سلبًا إذا تمت الموافقة على إصدارات عامة إضافية.

بالنسبة لمجال التركيز الأحدث لشركة Travere Therapeutics, Inc.، وهو اعتلال الكلية بالغلوبيولين المناعي (IgA)، تمثل علاجات الرعاية التقليدية التقليدية تهديدًا أساسيًا، على الرغم من أن FILSPARI تعمل بنشاط على إعادة وضع هذا المعيار. في عام 2024، استحوذت مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) في قطاع الأدوية على 34.5% من حصة السوق العالمية لعلاج اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي (IgA). يتجلى التهديد الذي تشكله حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II (ARBs) في بيانات التجارب المباشرة حيث أظهر FILSPARI فعالية فائقة ضد إربيسارتان، وهو ARB.

• أظهر FILSPARI (sparsentan) انخفاضًا بنسبة 50٪ في البيلة البروتينية مقابل التحكم النشط، irbesartan، في المرحلة الثالثة من دراسة DUPLEX.
• أظهر FILSPARI معدلات مغفرة كاملة أكبر بمقدار 2.5 مرة (بيلة بروتينية <0.3 جم / جم) مقابل إربيسارتان في نفس الدراسة.
• أوصت المسودة المحدثة للمبادئ التوجيهية السريرية لتحسين النتائج العالمية لأمراض الكلى (KDIGO) لـ IgAN، والتي نُشرت في أغسطس 2024، بـ FILSPARI كعلاج أساسي يستهدف الكلى، مما قد يحل محل خيارات الخط الأول الأقدم.

البدائل النهائية للمرضى الذين يتقدمون إلى المرحلة النهائية من مرض الكلى (ESRD) هي إجراءات عالية التكلفة ومنقذة للحياة: غسيل الكلى وزرع الكلى. تمثل هذه الإجراءات نقطة فشل الإدارة الطبية، لكن هيكل تكلفتها العالية يضع أيضًا إطارًا لعرض القيمة للعلاجات الوقائية للكلى التي تقدمها شركة Travere Therapeutics, Inc..

فيما يلي مقارنة بين العبء المالي المرتبط بهذه البدائل النهائية:

يسلط فرق التكلفة الضوء على الحافز الاقتصادي للدافعين لدعم العلاجات التي تؤخر أو تمنع الحاجة إلى غسيل الكلى المزمن. على سبيل المثال، أشار أحد التحليلات إلى أنه بالنسبة للمرضى الذين يتلقون عملية زرع كلى من متبرع حي، فإن التوفير لكل مريض على مدى عشر سنوات يقدر بما يتراوح بين 215000 دولار و348000 دولار مقارنة بغسيل الكلى المستمر.

بالنسبة للمنتج القديم Thiola، تمت الموافقة بالفعل على الإصدارات العامة، مثل أقراص تيوبرونين ذات الإطلاق المتأخر التي تم إطلاقها في يوليو 2024. وقد تم إنشاء فائدة THIOLA EC لعلاج بيلة سيستينية متماثلة شديدة، ولكن وجود الأدوية الجنيسة يؤدي على الفور إلى فرض ضغط استبدال قائم على السعر.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - قوى بورتر الخمس: تهديد الوافدين الجدد

أنت تنظر إلى العوائق التي تواجه أي شركة جديدة تحاول اقتحام مجال الأمراض النادرة المتخصصة حيث تعمل شركة Travere Therapeutics, Inc. بصراحة، العقبات كبيرة، وتعتمد على كثافة رأس المال والتعقيد التنظيمي.

إن الحجم الهائل للاستثمار المطلوب يعمل بمثابة رادع كبير. خذ بعين الاعتبار الإنفاق الخاص بشركة Travere Therapeutics, Inc.؛ تم الإبلاغ عن نفقات البحث والتطوير (R&D) للربع الأول من عام 2025 بمبلغ 46.9 مليون دولار أمريكي، تليها 49.4 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025. وتمثل هذه الأرقام تكلفة تطوير أصل واحد فقط من خلال التطوير في مرحلة متأخرة، دون احتساب الاكتشاف الأولي والعمل قبل السريري. ويواجه الوافدون الجدد نفس التحدي الذي يستغرق سنوات عديدة ويكلف عدة ملايين من الدولارات لكل علاج محتمل.

التهديد ليس نظريا. يزدهر سوق IgA Nephropathy (IgAN) بنشاط مع اللاعبين ذوي رأس المال الجيد. على سبيل المثال، دفعت شركة نوفارتيس مبلغ 3.2 مليار دولار للاستحواذ على شركة Chinook Therapeutics، وتأمين عقار أتراسينتان (VANRAFIA)، الذي حصل على موافقة عاجلة من إدارة الغذاء والدواء في أبريل/نيسان 2025. ويشير سعر الاستحواذ هذا إلى القيمة العالية المتصورة، وبالتالي التكلفة العالية لدخول الأصول في مرحلة متأخرة في هذا المجال.

فيما يلي نظرة سريعة على المشهد التنافسي الذي يجب على الوافد الجديد أن يتعامل معه، مما يوضح الالتزام المالي الذي تعهدت به الشركات القائمة بالفعل:

كما أن مجرد الحصول على دواء معتمد ليس كافيًا؛ أنت بحاجة إلى البنية التحتية لدعم مرضى الأمراض النادرة. قامت شركة Travere Therapeutics, Inc. ببناء نظام الدعم التجاري المتخصص الخاص بها، Travere TotalCare، لإدارة الرحلة المعقدة للمرضى ومقدمي الرعاية ومقدمي الخدمات. يعد هذا الدعم المتخصص أمرًا بالغ الأهمية لإدارة البرامج المقيدة مثل FILSPARI REMS (استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها). ويجب على الوافدين الجدد أن يكرروا نظام الدعم البيئي بأكمله، وهو مهمة تشغيلية ومالية كبيرة، خاصة عند التعامل مع الأدوية التي تتطلب بروتوكولات مراقبة صارمة.

أخيرًا، يجب على أي مشارك جديد أن يتعامل مع التحقق السريري المعمول به من FILSPARI. حصلت شركة Travere Therapeutics, Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الكاملة على FILSPARI في سبتمبر 2024. علاوة على ذلك، تعمل الشركة على تطوير FILSPARI لعلاج تصلب الكبيبات البؤري القطاعي (FSGS)، مع تحديد تاريخ الإجراء المستهدف لقانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة (PDUFA) في 13 يناير 2026. هذا السعي المزدوج للإشارة يرفع المستوى إلى حد كبير.

تم تعزيز ثقة السوق في شركة Travere Therapeutics, Inc. من خلال المبادئ التوجيهية السريرية. مرض الكلى: تحسين النتائج العالمية (KDIGO) 2025 دليل الممارسة السريرية لـ IgAN، المنشور في سبتمبر 2025، يدعم موقف FILSPARI.

• تحدد إرشادات KDIGO لعام 2025 أهداف مغفرة البيلة البروتينية على أنها <0.5 جم/اليوم، بشكل مثالي <0.3 جم/يوم.
• تم تسليط الضوء على FILSPARI باعتباره نهجًا محتملاً للخط الأول لإدارة فقدان النيفرون الناجم عن IgAN في الإرشادات.
• أظهرت تجربة المرحلة 3 PROTECT أن FILSPARI حقق انخفاضًا متوسطًا بنسبة 49.8% في البيلة البروتينية مقابل 15.1% مع إربيسارتان في الأسبوع 36.
• قامت إدارة الغذاء والدواء بتعديل نظام REMS الخاص بـ FILSPARI في أغسطس 2025، مما أدى إلى تقليل تكرار مراقبة الكبد إلى كل ثلاثة أشهر.

إن الحاجة إلى التغلب على البصمة التجارية الراسخة لـ FILSPARI، والتي شهدت 731 نموذجًا جديدًا لبداية المريض (PSFs) في الربع الثالث من عام 2025 وحده، تمثل عقبة رئيسية.