AlloVir, Inc. (ALVR) Bundle
Haben Sie die komplizierten Funktionen von Allovir, Inc. (ALVR) in Betracht gezogen, da es seine multivirenspezifischen T-Zell-Therapien voranschreitet? Dieser Führer der klinischen Stufe konzentriert sich genau auf immungeschwächte Patienten, einen bedeutenden Markt, der Therapien wie Posoleucel durch entscheidende Studien im Jahr 2024 drückt. Verständnis der einzigartigen allogenen Plattform und des Weges zur potenziellen Kommerzialisierung ist der Schlüssel. Sind Sie bereit, die Strategie hinter der Wissenschaft auszupacken?
Alovir, Inc. (ALVR) Geschichte
Das Verständnis, woher ein Unternehmen stammt, ist entscheidend für die Bewertung seines Potenzials. Allovirs Reise begann nicht als Allovir, sondern durch grundlegende Forschung konzentrierte sich auf einen kritischen, ungedeckten Bedarf.
Gründungszeitleiste von Alovir, Inc.
Jahr etabliert
Die Kerntechnologie entstand am Baylor College of Medicine. Viracyte, die Vorgängerfirma, wurde in gegründet 2013. Allovir selbst wurde nach einer Akquisition in gebildet 2019.
Originalort
Die anfängliche Forschung und Viracyte stammten in Houston, Texas. Alovir hat jetzt seinen Hauptsitz in Waltham, Massachusetts.
Gründungsteammitglieder
Viracyte basiert auf der Pionierarbeit von Forschern des Zentrums für Zell- und Gentherapie des Baylor College of Medicine, darunter Ann Leen, Juan Vera, Helen Heslop, Cliona Rooney und Malcolm Brenner. Der Übergang nach Allovir wurde von Elevatebio angeführt, wobei David Hallal CEO wurde.
Erstkapital/Finanzierung
Die Entwicklung der frühen Viracyten wurde durch Zuschüsse und grundlegende Finanzierung unterstützt. Die Bildung von Allovir wurde durch eine signifikante gekennzeichnet 120 Millionen Dollar Finanzierungsrunde der Serie B im Mai 2019 von Fidelity Management and Research Company. Dies folgte ein erfolgreicher Börsengang im Juli 2020, der den Nettoerlös von ungefähr erhöhte 276 Millionen US -Dollar.
Meilensteine der Evolution von Alovir, Inc.
Die Verfolgung von Schlüsselmomenten veranschaulicht die strategischen Veränderungen und die Wachstumskurie des Unternehmens.
Jahr | Schlüsselereignis | Bedeutung |
---|---|---|
2013 | Viracyte gegründet | Die Kommerzialisierungsbemühungen beginnen für virenspezifische T-Zell-Therapien, die am Baylor College of Medicine entwickelt wurden. |
2019 | Erwerb durch ElevateBio; Umbenannt Allovir; Finanzierung der Serie B ($ 120m) | Bezeichnete einen wichtigen strategischen Drehpunkt und bietet ein erhebliches Kapital und eine neue Führung, um die Entwicklung im Rahmen des Allovir -Banners zu beschleunigen. |
2020 | Erstes öffentliches Angebot (IPO) auf NASDAQ (ALVR) | Ungefähr aufgehoben 276 Millionen US -DollarErmöglicht die Finanzierung von entscheidenden klinischen Phase -3 -Studien für seinen leitenden Kandidaten Posoleucel. |
2021-2023 | Fortschritt der klinischen Pipeline | Fortschritt mehreren klinischen Studien für Posoleucel und andere Kandidaten wie ALVR106 und ALVR109. Meldete signifikante F & E -Investitionen wie 188,9 Millionen US -Dollar im Geschäftsjahr 2023. endete 2023 mit 210,9 Millionen US -Dollar in Bargeld, Äquivalenten und Investitionen. |
2024 | Strategische Umstrukturierung und Priorisierung | Kündigte den Fokus auf Possoleucel -Entwicklung, Reduzierung der Belegschaft und Maßnahmen zur Ausweitung der Cash -Landebahn in 2025 inmitten des Marktdrucks an. Gemeldet 134,6 Millionen US -Dollar in Bargeld, Äquivalenten und Investitionen zum 30. September 2024. |
Alovir, Inc.s transformative Momente
Bestimmte Entscheidungen veränderten den Weg von Allovir grundlegend.
Die Elevatebio -Akquisition und -bewertung
Der Wechsel von Viracyte nach Allovir unter Elevatebio im Jahr 2019 war nicht nur eine Namensänderung. Es brachte eine fokussierte Führung, eine bedeutende Kapitalinfusion und eine raffinierte Strategie mit der Entwicklung und Kommerzialisierung von multivirenspezifischen T-Zell-Therapien aus der Hand. Dies stellte die Bühne für einen schnellen klinischen Fortschritt.
Im Jahr 2020 an die Öffentlichkeit gehen
Der Börsengang war ein kritischer Schritt. Es lieferte die notwendige finanzielle Feuerkraft (276 Millionen US -Dollar) Posoleucel in Versuche im späten Stadium voranzutreiben und die Infrastruktur des Unternehmens aufbauen. Dieser Zugang zu öffentlichen Märkten ermöglichte die Skalierungsgeschäfte über die, die allein die Venture -Finanzierung unterstützen könnte, obwohl er auch eine erhöhte Prüfung und den Marktdruck brachte.
Strategische Repriaritisierung im Jahr 2024
Angesichts des herausfordernden Biotech-Finanzierungsumfelds von 2023-2024 war die Entscheidung Anfang 2024, die Personalabteilung umzustrukturieren, die Personalabteilung zu reduzieren, und Laserfokus-Ressourcen für den führenden Vermögen, Possolucel, war ein schwieriger, aber notwendiger Schritt. Ziel war es, die Cash -Landebahn des Unternehmens durch erwartete wichtige Datenbeladungen zu erweitern und die Anpassungsfähigkeit bei der Ressourcenzuweisung zu demonstrieren, um die Chancen auf den Markt zu bringen. Dies spiegelt eine gemeinsame Herausforderung für Biotechs in der klinischen Stufe wider: das Ausgleich der Pipeline-Breite mit finanzieller Nachhaltigkeit. Hier können Sie die Leitprinzipien des Unternehmens weiter untersuchen: Leitbild, Vision und Grundwerte von Alovir, Inc. (ALVR).
Allovir, Inc. (ALVR) Eigentümerstruktur
Allovir ist als börsennotiertes Unternehmen tätig, was bedeutet, dass ihre Aktien an Börsen verfügbar sind, was zu einer vielfältigen Eigentümerbasis führt, die hauptsächlich aus institutionellen Anlegern, der breiten Öffentlichkeit und den Insidern des Unternehmens bestehen.
Der aktuelle Status von Alovir
Zum Ende der 2024 Das Geschäftsjahr ist Allovir, Inc. auf dem NASDAQ Global Select Market unter dem Ticker -Symbol ALVR aufgeführt. Dieser öffentliche Status unterliegt es für die Anforderungen an die Aufsichts- und Berichterstattung und bietet Transparenz in seinen Geschäftstätigkeit und Eigentum.
Allovirs Eigentümerverbrauch
Das Verständnis, wer die Aktien besitzt, ist entscheidend, um den Einfluss der Stakeholder zu bewerten. Die Eigentümerstruktur spiegelt eine erhebliche Unterstützung von institutionellen Akteuren wider, was für Biotechnologieunternehmen in klinischen Stadien üblich ist, die ein erhebliches Kapital benötigen.
Aktionärsart | Eigentum % (ca. Ende 2024) | Notizen |
---|---|---|
Institutionelle Anleger | ~75% | Beinhaltet Investmentfonds, Pensionsfonds, Hedgefonds und große Investmentfirmen. Elevatebio, LLC ist ein bemerkenswerter Hauptaktionär. |
Öffentliche und Einzelhandelsinvestoren | ~23% | Aktien von einzelnen Investoren und der Öffentlichkeit. |
Insider & Management | ~2% | Aktien von Unternehmensleitern, Direktoren und Mitarbeitern. |
Das tiefere Eintauchen in die Einzelheiten kann strategische Ausrichtungen aufzeigen. Erkundung von Allovir, Inc. (ALVR) Investor Profile: Wer kauft und warum? Bietet weitere Einblicke in die Motivationen für wichtige Investitionen.
Allovirs Führung
Das Unternehmen am Ende des Unternehmens steuern 2024 ist ein Management -Team, das von wichtigen Führungskräften geleitet wird, die für die strategische Ausrichtung und operative Ausführung verantwortlich sind. Diana Brainard, M.D. Der Verwaltungsrat übernimmt die Aufsicht und stellt die Übereinstimmung mit den Interessen der Aktionäre und der Corporate -Governance -Standards sicher. Die wichtigste Führung umfasst:
- Diana Brainard, M. D. - Chief Executive Officer & Direktor
- Brett R. Hagen - Chief Financial Officer
- Richard R. Ransohoff, M. D. - Chief Medical Officer
Die Entscheidungen dieses Führungsteams beeinflussen die Flugbahn des Unternehmens erheblich, insbesondere bei der Navigation der komplexen Landschaft der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung.
Alovir, Inc. (ALVR) Mission und Werte
Allovir wird von einem klaren Zweck angetrieben, der sich auf die Beantwortung kritischer, nicht erfüllter Bedürfnisse in der Medizin konzentriert und sich speziell auf verheerende Viruserkrankungen bei immunoktorisierten Patienten abzielt. Ihre Kultur und langfristige Ziele sind tief in der wissenschaftlichen Innovation und dem Wohlbefinden des Patienten verwurzelt.
Kernzweck von Alovir, Inc.
Die Aktivitäten des Unternehmens drehen sich um wegweisende Zelltherapien. Das Verständnis dieses Kernzwecks ist für alle, die sich tiefer in die Strategie und das Potenzial des Unternehmens befassen, von entscheidender Bedeutung, einschließlich der Interessierten Erkundung von Allovir, Inc. (ALVR) Investor Profile: Wer kauft und warum?.
Offizielles Leitbild
Allovirs erklärte Mission ist es, transformative Zelltherapien für Patienten mit lebensbedrohlichen Viruserkrankungen zu entwickeln und zu liefern.
Vision Statement
Das Unternehmen beantragt, weltweit führend bei der Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer allogener allogener, off-the-Shelf-Viren-spezifischer T-Zell (VST) -Therapien zu entwickeln, um den Standard der Versorgung von Patienten mit häufigen und schwerwiegenden viralen Infektionen neu zu definieren.
Ihr operativer Ansatz betont mehrere Grundwerte:
- Patienten zuerst: Patientenbedürfnisse an der Spitze aller Entscheidungen stellen.
- Wissenschaftliche Strenge: Sich zu hohen Standards in Forschung und Entwicklung verpflichten.
- Zusammenarbeit: Intern und extern zusammenarbeiten, um Ziele zu erreichen.
- Integrität: Mit ethischen Prinzipien und Transparenz arbeiten.
- Dringlichkeit: Schnell handeln, um die erforderlichen Therapien für Patienten zu bringen.
Allovir, Inc. (ALVR) Wie es funktioniert
Allovir fungiert als Biotechnologieunternehmen in klinischer Stufe, das sich auf die Wiederherstellung der natürlichen Immunität gegen verheerende Viruserkrankungen bei immungeschwächten Patienten konzentriert. Dies erreicht dies durch die Entwicklung und Förderung einer Pipeline allogener, off-the-Shelf-multivirenspezifischer T-Zelltherapien zur Behandlung und Vorbeugung schwerer viraler Infektionen.
Das Produkt-/Service -Portfolio von Alovir
Als Unternehmen in erster Linie in der Entwicklungsphase Ende 2024 sind Allovirs Kernangebote seine therapeutischen Kandidaten, die sich in klinischen Studien unterziehen. Die Umsatzgenerierung ist derzeit eher mit Finanzmitteln und Partnerschaften als an direkten Produktverkäufen gebunden.
Produkt/Dienstleistung | Zielmarkt | Schlüsselmerkmale |
---|---|---|
Posoleucel (ALVR105) | Immunoktionspatienten (post -hematopoetische Stammzelltransplantation - HSCT, Festkörpertransplantation - SOT) | Zielt auf sechs häufige, gefährliche Viren (BK-Virus, Cytomegalovirus, Adenovirus, Epstein-Barr-Virus, Human Herpesvirus 6, JC-Virus); Allogener (außersteuer); Untersuchung in Phase 3 -Versuchen. |
ALVR106 | Patienten mit Risiko für Influenza, Parainfluenza, Atmungssyncytialvirus (RSV), Human Metapneumovirus | Zielt auf mehrere gemeinsame Atemwegsviren ab; Allogene VST -Therapie. |
ALVR109 (ALVR107) | COVID-19-Hochrisikopatienten (Behandlung); Allgemeinbevölkerung (Prävention) | Ziele SARS-COV-2; Entwickelt für breite Anwendbarkeit gegen Varianten; Allogene VST -Therapie. |
Alovirs operatives Rahmen
Die Geschäftstätigkeit des Unternehmens drehen sich um strenge wissenschaftliche Forschung und klinische Entwicklung. Dies beinhaltet die Identifizierung von virusspezifischen T-Zellen von gesunden Spendern, die Erweiterung dieser Zellen ex vivo mit proprietären Methoden und die Schaffung von Banken therapeutischer Dosen, die für die Verwendung von Patienten bereit sind. Bedeutende Ressourcen, die sich in den Forschungs- und Entwicklungskosten widerspiegeln 135,8 Millionen US -Dollar Für die neun Monate, die am 30. September 2024 enden, werden Kandidaten durch präklinische Studien und klinische Mehrphasen-Studien (Phase 1, 2 und 3) vorgestellt, um Sicherheit und Wirksamkeit zu demonstrieren. Allovir arbeitet mit den Vertragsfertigungsorganisationen (CMOs) für die Produktion zusammen und arbeitet eng mit klinischen Versuchsstandorten weltweit zusammen. Sein operativer Erfolg hängt davon ab, die komplexen regulatorischen Wege zu navigieren, die von Leichen wie der FDA und der EMA überwacht werden. Sie können mehr über die erfahren Leitbild, Vision und Grundwerte von Alovir, Inc. (ALVR).
- Identifizierung und Selektion von virusspezifischen T-Zellen von gesunden Spendern.
- Ex -vivo -Expansion und Herstellung von VST -Therapien.
- Management globaler klinischer Studien in mehreren Phasen.
- Engagement mit den Aufsichtsbehörden für den Fortschritt und potenzielle Genehmigungen.
- Strategische Partnerschaften für die Herstellung und potenzielle Kommerzialisierung.
Allovirs strategische Vorteile
Allovir besitzt mehrere wichtige strategische Vorteile, die es in der Wettbewerbsinterotherapie -Landschaft positionieren.
- Allogene Plattform: Seine Kernstärke liegt in der Entwicklung von "Off-the-Shelf" -VST-Therapien. Im Gegensatz zu autologen Therapien, die eine patientenspezifische Fertigung erfordern, ermöglicht Allovirs Ansatz leicht verfügbare Behandlungen, wodurch die Wartezeiten und die Kosten reduziert werden können.
- Multiviren-Targeting: Hauptkandidaten wie Posoleucel sind so konzipiert, dass sie mehrere Viren gleichzeitig abzielen, was sich mit der Realität befasst, dass immungeschwächte Patienten häufig unter Koinfektionen leiden. Dies bietet einen erheblichen potenziellen Vorteil gegenüber Einzelvirusbehandlungen.
- Proprietärer Herstellungsprozess: Das Unternehmen hat spezifische Methoden zur Auswahl, Aktivierung und Erweiterung von VSTs entwickelt, um starke und dauerhafte therapeutische Wirkungen zu erzielen.
- Konzentrieren Sie sich auf hohe Bedürfnisse mit hohem Bedarf: Die Ausrichtung schwerer viraler Infektionen in gefährdeten, immungeschwächten Populationen befasst sich mit kritischen Lücken in der aktuellen medizinischen Versorgung, bei denen Behandlungsoptionen häufig begrenzt oder mit einer signifikanten Toxizität verbunden sind.
Allovir, Inc. (ALVR) Wie es Geld verdient
Als Biotechnologieunternehmen in der klinischen Stufe erzielt Alovir, Inc. derzeit hauptsächlich Einnahmen durch Zuschüsse und Zusammenarbeitsvereinbarungen im Zusammenhang mit der Entwicklung seiner allogenen T-Zell-Immuntherapien. Es gibt noch keine kommerziellen Produktverkäufe und konzentriert sich stattdessen darauf, seine Kandidaten durch klinische Studien voranzutreiben.
Der Umsatzrahmen von Alovir, Inc.
Einnahmequelle | % des Gesamtbetrags (Jahr für Jahr 2024) | Wachstumstrend |
---|---|---|
Einnahmen gewähren | 100% | Stabil/variabel (abhängig von Zuschusszyklen) |
Einnahmen aus Zusammenarbeit | 0% | Potenzielle zukünftige Quelle |
Produktverkauf | 0% | Potenzielle zukünftige Quelle |
Hinweis: Die Einnahmenzahlen basieren auf den verfügbaren Daten über Q3 2024. Zuschusseinnahmen können je nach Zeitpunkt und Skala der erhaltenen Auszeichnungen variabel sein.
Business Economics von Alovir, Inc.
Der Wirtschaftsmotor von Alovir ist stark in Richtung Forschung und Entwicklung gewichtet, was für Unternehmen im Biotech-Sektor in klinischem Stadium typisch ist. Zu den wichtigsten Kostenfahrern gehören:
- Klinische Versuchskosten: Signifikante Kosten im Zusammenhang mit der Durchführung von klinischen Studien mit mehreren Zentrum im späten Stadium für seine Therapiekandidaten wie Posoleucel.
- Herstellungskosten: Kosten im Zusammenhang mit dem komplexen Prozess der Entwicklung, Herstellung und Skalierung allogener T-Zell-Therapien.
- Personalkosten: Gehälter und Vorteile für hochspezialisierte Forschungs-, klinische und verarbeitende Mitarbeiter.
- Regulatorische Angelegenheiten: Ausgaben im Zusammenhang mit der Navigation der komplexen regulatorischen Wege in wichtigen Märkten wie den USA und Europa.
Die Rentabilität reicht ausschließlich von erfolgreichen Ergebnissen der klinischen Studien, der regulatorischen Zulassungen und der anschließenden Markteinführung seiner Therapien ab. Preisstrategien für potenzielle zukünftige Produkte müssten den Marktzugang, die Erschwinglichkeit von Patienten und die erheblichen Investitionen, die erforderlich sind, um diese fortschrittlichen Therapien auf den Markt zu bringen, in Einklang bringen. Die strategische Ausrichtung des Unternehmens wird in der weiter beschrieben Leitbild, Vision und Grundwerte von Alovir, Inc. (ALVR).
Die finanzielle Leistung von Alovir, Inc.
Die finanzielle Leistung von Allovir spiegelt den Status der klinischen Stufe Ende 2024 durch erhebliche Investitionen in seine Pipeline ohne Produkteinnahmen, um die Kosten auszugleichen. Die wichtigsten Indikatoren basieren auf Daten, die über Q3 2024 verfügbar sind, umfassen:
- Forschung und Entwicklung (F & E) Ausgaben: F & E -Kosten blieben die größte Kostenkategorie, die ungefähr bei ungefähr lief 30-40 Millionen US-Dollar pro Quartal spiegelt die laufenden Aktivitäten für klinische Studien im späten Stadium wider.
- Allgemeine & administrative (G & A) Ausgaben: G & A -Kosten waren umfangreich, um 10-15 Millionen Dollar pro Quartal unterstützt die Infrastruktur des Unternehmens und der klinischen Entwicklung.
- Nettoverlust: Das Unternehmen arbeitete weiterhin mit einem erheblichen Nettoverlust, der im Bereich von angegeben wurde 40-55 Millionen US-Dollar pro Quartal, angetrieben von der starken F & E -Investition.
- Bargeldposition: Die Aufrechterhaltung einer angemessenen Finanzierung ist entscheidend. Zum 30. September 2024 wurden Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere im Bereich von gemeldet 60-80 Millionen US-Dollar. Die Verwaltung von Geldverbrennungen und die Sicherung zukünftiger Finanzmittel bleibt wichtige finanzielle Prioritäten.
Die finanzielle Gesundheit ist eng mit dem klinischen Fortschritt und der Fähigkeit verbunden, die Kosten zu verwalten und gleichzeitig die laufenden Geschäftstätigkeit bis zur potenziellen Kommerzialisierung zu finanzieren.
Alovir, Inc. (ALVR) Marktposition und zukünftige Aussichten
Allovir navigiert eine kritische Zeit und setzt sich nach signifikanten Rückschlägen in der klinischen Studie Ende 2023 und Anfang 2024 neu positioniert.
Wettbewerbslandschaft
Der Markt für die Behandlung von Virusinfektionen bei immungeschwächten Patienten, insbesondere bei der Transplantation, ist wettbewerbsfähig, obwohl Allovirs multivirenspezifischer T-Zell (VST) -Ansatz Differenzierung bietet. Als Unternehmensunternehmen ohne zugelassene Produkte Anfang 2025 ist der Marktanteil derzeit 0%.
Unternehmen | Marktanteil, % | Schlüsselvorteil |
---|---|---|
Alovir, Inc. | 0% | Off-the-Shelf, Multivirenspezifische T-Zell-Therapieplattform (Posoleucel-Targeting 6 Viren). |
Atara Biotherapeutics | <1% (Basierend auf Tab-Cel®-Verkäufen) | Erste von der FDA zugelassene allogene T-Zell-Therapie (Tab-Cel® für EBV+ PTLD); etablierte Fertigung. |
Takeda/Adaptimmune | 0% (Klinisches Stadium) | Strategische Partnerschaft mit Schwerpunkt auf TCR-T-Zell-Therapien für solide Tumoren, die große Pharmaressourcen nutzen. |
Verschiedene Einzelvirus-Therapien | Variable | Etablierte antivirale (z. B. für CMV) bieten einen Wettbewerb für die Pflege, wenn auch häufig mit Einschränkungen. |
Chancen und Herausforderungen
Allovir steht vor einem herausfordernden Weg mit potenziellen Belohnungen, wenn sie erfolgreich navigiert.
Gelegenheiten | Risiken |
---|---|
Potenzielle positive Daten aus der laufenden Phase-3-Posoleucel-Studie bei der Multivirus-Prävention nach dem Allo-HCT. | Ein hohes klinisches Entwicklungsrisiko nach früheren Phase -3 -Studienfehlern für Posoleucel in anderen Indikationen. |
Befriedigung eines signifikanten, nicht erfüllten medizinischen Bedarfs bei der Vorbeugung lebensbedrohlicher Virusinfektionen bei Transplantationspatienten. | Bedeutende Finanzierungsanforderungen; Die Bargeldreserven schwinden nach der Einschränkung (geschätzte Landebahn basierend auf der Verbrennungsrate von 2024 ist begrenzt). |
Potenzial für die regulatorische Zulassung (FDA/EMA) Wenn die zentralen Versuchsdaten stark positiv sind. | Herstellungsskala- und Gutskosten Herausforderungen, die Zelltherapien innewohnt. |
Plattformpotential für andere VST -Kandidaten (obwohl der Pipeline -Fokus signifikant eingeschränkt wurde). | Wettbewerb durch bestehende antivirale und andere Zell-/Gentherapieentwickler. Marktzugang und Erstattung Hürden bei potenzieller Genehmigung. |
Branchenposition
Alovir arbeitet im innovativen, aber anspruchsvollen Bereich der allogenen Zelltherapie, insbesondere auf Virusinfektionen bei immunoktorisierten Personen. Es war Pionier des Multi-VST-Konzepts, das eine Paradigmenverschiebung von Einzelvirenbehandlungen abzielte. Die jüngsten klinischen Rückschläge haben sich jedoch erheblich auf den Ansehen ausgewirkt und sie von einem führenden VST -Anwärter auf ein Unternehmen verschoben, das kämpft, um die Lebensfähigkeit seines Kernvermögens in einer eingeschränkten Indikation zu beweisen. Seine Position ist die einer Biotech mit hohem Risiko, deren Bewertung und Zukunftsaussichten stark vom Ergebnis seiner einzelnen verbleibenden zentralen Studie für Posoleucel abhängen. Das Verständnis des finanziellen Standes ist entscheidend. Weitere Details finden Sie hier: Breaking Alovir, Inc. (ALVR) Finanzielle Gesundheit: Schlüsselerkenntnisse für Investoren. Der Erfolg könnte sein Führungspotential in dieser Nische wiederherstellen, während das Scheitern aufgrund ihrer durch die durch Bong erden beobachteten finanziellen Einschränkungen existenzielle Herausforderungen darstellen könnte 2024.
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