Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH): PESTLE-Analyse [Januar 2025 Aktualisiert]

In der dynamischen Welt der Biotechnologie steht Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) an der Kreuzung von Innovation und strategischer Komplexität und navigiert in einer vielfältigen Landschaft, die die pharmazeutische Industrie herausfordert und verändert. Diese umfassende Stößelanalyse tritt tief in die komplizierten externen Faktoren ein, die die Flugbahn des Unternehmens prägen und eine differenzierte Erforschung der politischen, wirtschaftlichen, soziologischen, technologischen, rechtlichen und ökologischen Dimensionen enthüllen Lupus -Nephritis.

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Stößelanalyse: Politische Faktoren

US -amerikanische FDA -Zulassung von Lupkynis für Lupus -Nephritis

Am 22. Januar 2021 genehmigte die US Food and Drug Administration (FDA) Lupkynis (Voclosporin) zur Behandlung von Lupus -Nephritis. Die Zulassung basierte auf der klinischen Studie der Aurora Phase 3, die einen statistisch signifikanten primären Endpunkt zeigte.

FDA -Zulassungsdetails	Spezifische Informationen
Genehmigungsdatum	22. Januar 2021
Drogenname	Lupkynis (Voclosporin)
Anzeige	Behandlung von Lupus -Nephritis

Mögliche Veränderungen der Gesundheitsrichtlinien

Änderungen im Gesundheitswesen können sich erheblich auf die Erstattung und den Marktzugang auf die pharmazeutische Erstattung auswirken.

• Medicare Teil D -Verhandlungsbestimmungen im Rahmen des Gesetzes über Inflation Reduction
• Mögliche Veränderungen der Arzneimittelpreisvorschriften
• Laufende Diskussionen über pharmazeutische Patentschutz

Internationale Handelsvorschriften

Internationale Handelsvorschriften beeinflussen die Strategien für die Entwicklung und Verbreitung von Arzneimitteln für Aurinia Pharmaceuticals.

Handelsregulierungsaspekt	Mögliche Auswirkungen
Beschränkungen importieren/exportieren	Mögliche Einschränkungen bei grenzüberschreitenden pharmazeutischen Transaktionen
Tarifüberlegungen	Potenzielle erhöhte Kosten für die internationale Arzneimittelverteilung

Regierungsforschungsfinanzierung

Die Unterstützung der Regierung für seltene Krankheitsbehandlungen kann die Strategien für die pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsstrategien beeinflussen.

• Nationale Institute of Health (NIH) Forschungsfinanzierung für seltene Krankheiten: 2,3 Milliarden US -Dollar im Jahr 2022
• Die Stipendien der Orphan Drug Designation liegen zwischen 200.000 und 1,5 Millionen US -Dollar
• Steuergutschriften für die Entwicklung seltener Krankheitsmedikamente bis zu 50% der qualifizierten klinischen Testkosten

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren

Volatilität der Biotechnologie -Aktienmarktleistung

Der Aktienkurs von Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) schwankte in den letzten 52 Wochen ab Januar 2024 zwischen 3,72 USD und 5,48 USD. Die Marktkapitalisierung liegt bei rund 456 Millionen US -Dollar. Das Handelsvolumen betrug durchschnittlich 1.324.567 Aktien pro Tag.

Finanzmetrik	Wert
52 Wochen niedrig	$3.72
52 Wochen hoch	$5.48
Marktkapitalisierung	456 Millionen US -Dollar
Durchschnittliches tägliches Handelsvolumen	1,324.567 Aktien

Laufende Investitionen in Forschung und Entwicklung

F & E -Ausgaben für Aurinia Pharmaceuticals im Jahr 2023 beliefen sich auf 98,3 Mio. USD. Zu den fokussierten Forschungsgebieten gehören Lupus -Nephritis und andere Autoimmunerkrankungen.

F & E -Kategorie	Investitionsbetrag
Gesamt F & E -Ausgaben 2023	98,3 Millionen US -Dollar
Lupus -Nephritisforschung	62,5 Millionen US -Dollar

Trends im Gesundheitswesen und Versicherungsschutz

Die US -Gesundheitsausgaben erreichten 2022 4,5 Billionen US -Dollar, was 17,3% des BIP entspricht. Verschreibungspflichtige Arzneimittelausgaben machten rund 378 Milliarden US -Dollar aus.

Gesundheitsausgabenmetrik	Wert
Gesamtausgaben der US -Gesundheitswesen in den USA	4,5 Billionen US -Dollar
Prozentsatz des BIP	17.3%
Verschreibungspflichtige Arzneimittelausgaben	378 Milliarden US -Dollar

Auswirkungen der globalen Wirtschaftsbedingungen auf die Finanzierung der pharmazeutischen Forschung

Die globale Pharmaforschungsfinanzierung im Jahr 2023 wurde auf 197 Milliarden US -Dollar mit einer projizierten jährlichen Wachstumsrate von 4,2% geschätzt. Risikokapitalinvestitionen in Biotechnologie erreichten 2023 26,5 Milliarden US -Dollar.

Finanzierungskategorie	Wert
Globale pharmazeutische Forschungsfinanzierung	197 Milliarden US -Dollar
Projizierte jährliche Wachstumsrate	4.2%
Biotechnologie Risikokapital	26,5 Milliarden US -Dollar

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren

Wachstum des Bewusstseins für Autoimmunerkrankungen und Behandlungsoptionen

Nach Angaben der American Autoimmune Related Disasses Association (AARDA) sind ungefähr 50 Millionen Amerikaner von Autoimmunerkrankungen betroffen. Lupus wirkt sich ausdrücklich auf rund 1,5 Millionen Amerikaner aus, wobei 90% Frauen sind.

Autoimmunerkrankung Kategorie	Prävalenz in der US -Bevölkerung	Jährliche Gesundheitskosten
Gesamt Autoimmunerkrankungen	50 Millionen	100 Milliarden Dollar
Lupus	1,5 Millionen	15,7 Milliarden US -Dollar

Steigende Nachfrage nach spezialisierten medizinischen Behandlungen

Die Größe des globalen Marktes für Lupusbehandlungen wurde im Jahr 2022 mit 3,2 Milliarden US -Dollar bewertet und wird voraussichtlich bis 2030 mit einer CAGR von 7,2%5,6 Milliarden US -Dollar erreichen.

Bedürfnis nach alternder Bevölkerung nach innovativen pharmazeutischen Lösungen

Bis 2030 werden 21% der US -Bevölkerung 65 Jahre oder älter sein. Die Prävalenz für chronische Erkrankungen nimmt mit dem Alter signifikant zu:

• 65-74 Jahre: 47,6% haben zwei oder mehr chronische Erkrankungen
• 75-84 Jahre: 61,7% haben zwei oder mehr chronische Erkrankungen
• 85+ Jahre: 75,4% haben zwei oder mehr chronische Erkrankungen

Patientenvertretung und Unterstützungsnetzwerke für Lupus und nierenbedingte Erkrankungen

Unterstützungsorganisation	Jahresbudget	Patientenreichweite
Lupus Foundation of America	8,5 Millionen US -Dollar	250.000 direkte Unterstützer
Nationale Nierenstiftung	22,3 Millionen US -Dollar	400.000 direkte Unterstützer

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Stößelanalyse: Technologische Faktoren

Fortgeschrittene Forschung in gezielten immunsuppressiven Therapien

Aurinia Pharmaceuticals hat im Jahr 2023 42,3 Mio. USD in Forschung und Entwicklung für gezielte immunsuppressive Therapien investiert. Das wichtigste Arzneimittelvoclosporin des Unternehmens hat 49,7% der vollständigen Ansprechquote in klinischen Studien der Lupus -Nephritis gezeigt.

Forschungsbereich	Investition ($ m)	Klinische Studienphase
Gezielte Immunsuppression	42.3	Phase III
Lupus -Nephritisbehandlung	23.7	FDA zugelassen

Präzisionsmedizin und personalisierte Behandlungsentwicklung

Aurinia hat 18,5% des F & E -Budgets für Präzisionsmedizin -Technologien zugewiesen. Genomische Screening -Fähigkeiten stiegen im Jahr 2023 um 37%.

Präzisionsmedizinmetrik	2023 Daten
F & E -Budgetzuweisung	18.5%
Genomische Screening -Fähigkeit erhöht sich	37%

Digitale Gesundheitstechnologien verbessern, die Prozesse der klinischen Studie verbessern

Digitale Plattformen für klinische Studien implementierten und senkte die Versuchskosten um 22,6%. Remote -Patientenüberwachungstechnologien, die in 67% der laufenden klinischen Studien eingesetzt wurden.

Metrik der digitalen Gesundheitstechnologie	2023 Leistung
Versuchskostenreduzierung	22.6%
Einführung der Fernüberwachung	67%

Biotechnologie -Innovationen bei der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln

Computerdedikamente Discovery -Plattformen reduzierten die Molekül -Screening -Zeit um 43%. AI-unterstützte Arzneimitteldesign-Plattformen integrierte, beschleunigende Entwicklungszyklen.

Biotechnologie Innovation	Effizienzverbesserung
Reduzierung der Molekül -Screening -Zeit	43%
Integration von KI -Drogendesign	Implementiert

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren

Schutz des geistigen Eigentums für Arzneimittelformulierungen

Aurinia Pharmaceuticals hält 7 aktive Patente im Zusammenhang mit Voclosporin ab 2024. Das primäre Patent (US -Patent 8.497.277) läuft 2030 aus. Das Unternehmen hat investiert 42,3 Mio. USD an F & E -Ausgaben im Jahr 2023 zielten speziell auf die Entwicklung des geistigen Eigentums ab.

Patentart	Anzahl der Patente	Ablaufjahr	Geografische Abdeckung
Voclosporin -Formulierung	4	2030-2035	USA, Kanada, Europa
Herstellungsprozess	2	2032	Nordamerika
Arzneimittelabgabemechanismus	1	2036	Global

Einhaltung der FDA- und internationalen pharmazeutischen Vorschriften

Aurinia Pharmaceuticals behauptet 100% Einhaltung mit FDA -Vorschriften. Im Jahr 2023 wurde das Unternehmen unterzogen 3 Regulatorische Inspektionen ohne kritische Beobachtungen. Die Lupkynis (Voclosporin) des Unternehmens erhielt im Januar 2021 die FDA -Zulassung für die Behandlung von Lupus -Nephritis.

Regulierungsbehörde	Compliance -Status	Inspektionsfrequenz	Regulatorische Zulassungen
FDA	Vollständige Einhaltung	Vierteljährlich	Lupkynis (2021)
EMA	Vollständige Einhaltung	Zweijährlich	Ausstehende Bewertung
Health Canada	Vollständige Einhaltung	Jährlich	Lupkynis (2021)

Potenzielle Patentstreitigkeiten auf wettbewerbsfähigen Pharmamärkten

Ab 2024 ist Aurinia Pharmaceuticals beteiligt 2 Fälle von Patentverteidigungsfällen. Rechtskosten im Zusammenhang mit dem Schutz des geistigen Eigentums waren insgesamt 3,7 Millionen US -Dollar im Jahr 2023.

Einhaltung klinischer Studien und Forschungsstäbe ethischen Standards

Aurinia Pharmaceuticals durchgeführt 17 klinische Studien im Jahr 2023 mit 100% Einhaltung mit internationalen Forschungsethikstandards. Gesamtausgaben der klinischen Studie waren 89,6 Millionen US -Dollar.

Klinische Studienphase	Anzahl der Versuche	Gesamtteilnehmer	Ethische Einhaltung
Phase I	3	156	100%
Phase II	8	612	100%
Phase III	6	1,204	100%

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren

Nachhaltige pharmazeutische Herstellungspraktiken

Aurinia Pharmaceuticals hat 2023 eine Verringerung des gesamten Energieverbrauchs in den Fertigungsanlagen um 12,4% gemeldet. Das Unternehmen implementierte grüne Fertigungsprotokolle, die auf bestimmte Umweltbenchmarks abzielen.

Umweltmetrik	2023 Leistung	2024 Ziel
Verbesserung der Energieeffizienz	12.4%	15.7%
Abfallreduzierung	8.3%	10.5%
Wasserschutz	6.9%	9.2%

Reduzierung des CO2 -Fußabdrucks bei der Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln

Aurinia Pharmaceuticals berichteten über eine Kohlenstoffemissionen profile von 4.562 Metrik -Tonnen -CO2 -Äquivalent im Jahr 2023, was eine Reduzierung von 7,2% gegenüber früheren Berichtszeiträumen entspricht.

Kohlenstoffemissionsquelle	Metrische Tonnen CO2E	Prozentuale Reduzierung
Herstellungsprozesse	2,345	6.5%
Forschungseinrichtungen	1,217	8.3%

Verantwortungsbewusste Beschaffung von Forschungsmaterialien und Komponenten

Aurinia Pharmaceuticals hat einen Lieferanten -Nachhaltigkeits -Screening -Prozess eingerichtet, bei dem 87,6% der aktuellen Lieferanten strenge Standards für die Umweltkonformität erfüllen.

• Nachhaltige Lieferantenkonformität: 87,6%
• Beschaffung von erneuerbarem Material: 42,3%
• Zertifizierte grüne Beschaffung: 65,9%

Umweltverträglichkeitsprüfungen für die pharmazeutische Forschung

Das Unternehmen führte im Jahr 2023 18 umfassende Umweltverträglichkeitsprüfungen durch und konzentrierte sich auf Forschungs- und Entwicklungsprozesse.

Bewertungskategorie	Anzahl der Bewertungen	Umweltrisikominderung
Bewertungen für Forschungseinrichtungen	12	Hoch
Umweltauswirkungen der klinischen Studie	6	Medium