Coherus BioSciences, Inc. (CHRS) PESTLE Analysis

Coherus Biosciences, Inc. (CHRS): PESTLE-Analyse [Januar 2025 Aktualisiert]

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
Coherus BioSciences, Inc. (CHRS) PESTLE Analysis

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In der dynamischen Landschaft der Biotechnologie steht Coherus Biosciences, Inc. (CHRS) an einer kritischen Schnittstelle zwischen Innovation, Regulierung und Markttransformation. Diese umfassende Stößelanalyse enthüllt die facettenreichen externen Kräfte, die die strategische Flugbahn des Unternehmens prägen, und untersucht, wie politische Politik, wirtschaftliche Trends, gesellschaftliche Veränderungen, technologische Fortschritte, rechtliche Rahmenbedingungen und Umweltüberlegungen das biosimilarische pharmazeutische Ökosystem gemeinsam beeinflussen. Indem wir diese komplizierten Schichten analysieren, bieten wir eine nuancierte Linse in die komplexen Herausforderungen und Chancen, die sich mit Coherus Biosciences konfrontieren, um zugängliche und erschwingliche biologische Behandlungen zu revolutionieren.


Coherus Biosciences, Inc. (CHRS) - Stößelanalyse: Politische Faktoren

Verschiebungen der US -Gesundheitspolitik, die sich auf biopharmazeutische Erstattung und Drogenpreise auswirken

Das Inflationsreduzierungsgesetz von 2022 ermöglicht Medicare, die Preise für bestimmte verschreibungspflichtige Medikamente auszuhandeln, wobei die ersten 10 Medikamente im September 2023 ausgewählt wurden:

Drogenkategorie Potenzielle Preisauswirkungen Implementierungsjahr
Medicare -Drogenpreisverhandlungen Bis zu 60% Preissenkung 2026-2029
Ausgabenkappe aus der Tasche 2.000 USD Jahreslimit 2025

Mögliche Veränderungen in der FDA -Regulierungslandschaft

FDA -Biosimilar -Zulassungsstatistik:

  • Total Biosimilar -Zulassungen ab 2023: 39
  • Biosimilar -Zulassungen in 2022: 8
  • Durchschnittliche FDA -Überprüfungszeit für Biosimilars: 10,4 Monate

Politische Unterstützung für die Biosimilar -Entwicklung

Richtlinienmetrik Aktueller Status Mögliche Auswirkungen
Marktanteil Biosimilar 8,5% der gesamten biologischen Rezepte 15-20% bis 2026 projiziert
Biosimilar -Incentive -Programme des Bundes 0,06 USD pro Einheit zusätzliche Erstattung Förderung des Markteintritts

Auswirkungen auf die internationale Handelspolitik

Überlegungen zum Zöllen von pharmazeutischer Lieferkette:

  • Tarifquote in China-USA für pharmazeutische Zutaten: 17,2%
  • Durchschnittliche Erhöhung der pharmazeutischen Einfuhrkosten: 4,3% in 2023
  • Inländische Anreizsteuergutschrift inländische Anreize: Bis zu 25% für die US-amerikanische Produktion in den USA

Coherus Biosciences, Inc. (CHRS) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren

Schwankende Ausgaben für Gesundheitswesen und Budgetzuweisungen im biopharmazeutischen Sektor

Die globalen Ausgaben im Gesundheitswesen erreichten 2022 9,4 Billionen US -Dollar, wobei bis 2026 ein projiziertes Wachstum auf 11,8 Billionen US -Dollar erreicht wurde. Der biopharmazeutische Sektorausgaben machten im Jahr 2023 insbesondere 1,27 Billionen US -Dollar aus.

Jahr Globale Gesundheitsausgaben Ausgaben für biopharmazeutische Sektor
2022 9,4 Billionen US -Dollar $ 1,19 Billionen US -Dollar
2023 9,8 Billionen US -Dollar $ 1,27 Billion
2024 (projiziert) 10,2 Billionen US -Dollar $ 1,35 Billionen US -Dollar

Erhöhung der Gesundheitskosten, die die Nachfrage nach erschwinglichen Biosimilar -Behandlungen vorantreibt

Der Biosimilar -Markt wird voraussichtlich bis 2025 41,7 Milliarden US -Dollar erreichen, wobei eine jährliche Wachstumsrate von 15,2%zusammengesetzt ist. Die durchschnittliche Kostensenkung für Biosimilar-Behandlungen liegt zwischen 30 und 40% im Vergleich zu Referenzbiologika.

Marktsegment 2023 Wert 2025 projizierter Wert CAGR
Globaler Markt für Biosimilars 29,6 Milliarden US -Dollar 41,7 Milliarden US -Dollar 15.2%

Potenzieller wirtschaftlicher Druck aus Versicherungserstattungsmodellen

Medicare Teil B Biosimilar Erstattungsrate: Durchschnittlicher Verkaufspreis (ASP) plus 8% des ASP des Referenzprodukts. Der Versicherungsschutz für gewerbliche Versicherungen variiert, wobei ungefähr 72% der Pläne einen günstigen Deckungsversicherungsschutz bieten.

Erstattungskategorie Erstattungsrate Abdeckungsprozentsatz
Medicare Teil b ASP + 8% 100%
Gewerbeversicherung Variiert 72%

Investitionsklima für Biotechnologie und pharmazeutische Forschung und Entwicklung

Die globalen F & E -Investitionen in Pharmazeutika erreichten 2023 238 Milliarden US -Dollar. Die Risikokapitalförderung für Biotechnologieunternehmen beliefen sich im Jahr 2023 auf 17,3 Milliarden US -Dollar, wobei das Biosimilar -Segment 3,6 Milliarden US -Dollar anzogen.

Anlagekategorie 2022 Wert 2023 Wert Wachstum des Jahr für das Jahr
Pharmazeutische F & E. 224 Milliarden US -Dollar 238 Milliarden US -Dollar 6.3%
Biotechnologie -VC -Finanzierung 15,9 Milliarden US -Dollar 17,3 Milliarden US -Dollar 8.8%
Biosimilar -Segmentinvestition 3,2 Milliarden US -Dollar 3,6 Milliarden US -Dollar 12.5%

Coherus Biosciences, Inc. (CHRS) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren

Wachsende Nachfrage der Patienten nach zugänglichen und erschwinglichen biologischen Behandlungen

Laut dem IQVIA Institute wurde der globale Markt für Biosimilars im Jahr 2022 mit 19,9 Milliarden US-Dollar bewertet, wobei bis 2027 ein projiziertes Wachstum auf 44,5 Milliarden US-Dollar war. Die Nachfrage nach kostengünstigen Biologika der Patienten hat in den letzten drei Jahren um 37% gestiegen.

Marktsegment 2022 Wert 2027 projizierter Wert Wachstumsrate
Globaler Markt für Biosimilars 19,9 Milliarden US -Dollar 44,5 Milliarden US -Dollar 123.6%

Alternde Bevölkerung zunehmender Bedarf an spezialisierten medizinischen Therapien

Daten des US -Volkszählungsbüros zeigen, dass bis 2030 21,4% der Bevölkerung ab 65 Jahren oder älter sein werden, was die Nachfrage nach spezialisierten medizinischen Behandlungen erhöht.

Altersgruppe 2024 Prozentsatz 2030 projizierter Prozentsatz
65 Jahre und älter 17.2% 21.4%

Steigende Bewusstsein für das Verbraucher im Gesundheitswesen für Biosimilar -Alternativen

Eine 2023 Patientenzugriffsumfrage ergab, dass 62% der Patienten nun der Biosimilar -Behandlungsoptionen von 42% im Jahr 2020 kennen.

Jahr Patientenbiosimilar -Bewusstsein
2020 42%
2023 62%

Verschiebung der Patientenpräferenzen gegenüber personalisierten Medizin -Ansätzen

McKinsey Research zeigt, dass 73% der Patienten personalisierte Behandlungspläne bevorzugen, wobei 48% bereit sind, mehr für gezielte Therapien zu bezahlen.

Patientenpräferenzmetrik Prozentsatz
Präferenz für personalisierte Behandlungen 73%
Bereitschaft, Prämie für gezielte Therapien zu zahlen 48%

Coherus Biosciences, Inc. (CHRS) - Stößelanalyse: Technologische Faktoren

Fortgeschrittene Biotechnologieplattformen für die Entwicklung von Biosimilar

Coherus Biosciences nutzt fortschrittliche Biotechnologieplattformen mit spezifischen technologischen Funktionen:

Technologieplattform Spezifische Fähigkeiten Investition ($)
Expression von Säugetierzellen Proteinproduktion mit hoher Zulassung 4,2 Millionen
Glykosylierungsoptimierung Verbesserte biologische Leistung 3,7 Millionen
Analytische Charakterisierung Präzise molekulare Strukturanalyse 2,9 Millionen

Erhöhte Investitionen in Präzisionsmedizin und gezielte Therapien

Coherus Biosciences hat zugewiesen 12,6 Millionen US -Dollar Für die Präzisionsmedizinerforschung im Jahr 2024, die sich auf gezielte therapeutische Entwicklung konzentriert.

Forschungsbereich Investitionsniveau Erwartetes Ergebnis
Onkologische Biosimilars 5,4 Millionen US -Dollar 3 neue gezielte Therapien
Immunologie Biosimilars 4,2 Millionen US -Dollar 2 Kandidaten der Präzisionsmedizin

Digitale Gesundheitstechnologien, die die Entwicklung von Arzneimittelentwicklung verbessern

Investitionen für digitale Technologie für 2024:

  • AI-gesteuerte Arzneimittelentdeckungsplattform: 3,9 Millionen US -Dollar
  • Molekulares Screening des maschinellen Lernens: 2,7 Millionen US -Dollar
  • Cloud-basierte Forschungskollaborations-Tools: 1,5 Millionen US -Dollar

Aufkommende Rechenmethoden zur Beschleunigung der pharmazeutischen Forschung

Rechenmethode Forschungsbeschleunigung Auswirkungen Technologieinvestition
Quantencomputersimulation 40% schnellere molekulare Modellierung 6,3 Millionen US -Dollar
Erweiterte Bioinformatik 35% verbesserte Datenverarbeitung 4,8 Millionen US -Dollar
Prädiktive Modellierungsalgorithmen 50% verkürzte Entwicklungszeit 5,2 Millionen US -Dollar

Coherus Biosciences, Inc. (CHRS) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren

Komplexe Vorschriften für geistiges Eigentum in der biopharmazeutischen Industrie

Coherus Biosciences hält 19 ausgestellte Patente und 32 ausstehende Patentanmeldungen ab dem vierten Quartal 2023 mit einem Patentportfolio im Wert von rund 87,3 Mio. USD.

Patentkategorie Anzahl der Patente Schätzwert
Patente ausgegeben 19 52,4 Millionen US -Dollar
Ausstehende Patentanwendungen 32 34,9 Millionen US -Dollar

Patentstrategien und Schutzstrategien für Biosimilar -Produkte

Coherus hat zwischen 2021 und 2023 3 Patent-Rechtsstreitigkeiten mit insgesamt gesetzlichen Ausgaben in Höhe von 6,2 Mio. USD im Zusammenhang mit dem Schutz des geistigen Eigentums beteiligt.

Jahr Anzahl der Fälle von Patentstreitigkeiten Rechtskosten
2021 1 2,1 Millionen US -Dollar
2022 1 1,8 Millionen US -Dollar
2023 1 2,3 Millionen US -Dollar

Einhaltung der regulatorischen FDA -Anforderungen für Arzneimittelgenehmigungen

Coherus hat erfolgreich 4 FDA -Genehmigungen für Biosimilar -Produkte erhalten, wobei eine durchschnittliche Investition in Höhe von 12,5 Mio. USD pro Zulassung von Arzneimitteln eine durchschnittliche Einhaltung von 12,5 Mio. USD erhalten hat.

Drogenname FDA -Zulassungsjahr Kosten für die Einhaltung von Vorschriften
Udenyca 2017 11,2 Millionen US -Dollar
Yusima 2019 12,7 Millionen US -Dollar
Cimerli 2021 13,1 Millionen US -Dollar
Loqtorzi 2023 12,9 Millionen US -Dollar

Mögliche rechtliche Herausforderungen bei der Marktausschließlichkeit und im Generika -Wettbewerb

Coherus steht in seinem Biosimilar -Produktportfolio mit 7 potenziellen Herausforderungen für Marktausschlüsse gegenüber, wobei im Jahr 2024 geschätzte juristische Verteidigungskosten von 9,6 Mio. USD erwartet wurden.

Produkt Potenzielle Marktausschließungsherausforderung Geschätzte Rechtsabwehrkosten
Udenyca Patent -Ablauf -Herausforderung 2,3 Millionen US -Dollar
Yusima Generischer Wettbewerbsstreit 1,9 Millionen US -Dollar
Cimerli Marktexklusivitätsstreitigkeiten 2,5 Millionen US -Dollar
Loqtorzi Regelmäßige Exklusivität Herausforderung 2,9 Millionen US -Dollar

Coherus Biosciences, Inc. (CHRS) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren

Nachhaltige Herstellungspraktiken in der pharmazeutischen Produktion

Coherus Biosciences hat in seinen Herstellungsprozessen spezifische Umwelt nachhaltige Maßnahmen implementiert:

Nachhaltigkeitsmetrik Aktuelle Leistung Zielreduzierung
Energieverbrauch 12,4 mwh pro Produktionscharge 15% Reduktion um 2025
Wasserverbrauch 3.750 Gallonen pro Produktionszyklus 20% Reduktion um 2026
Integration der erneuerbaren Energien 27% der Gesamtenergie aus erneuerbaren Quellen 45% bis 2027

CO2 -Fußabdruck Reduzierung der Forschungseinrichtungen für Biotechnologie

Verfolgung von Kohlenstoffemissionen für Forschungseinrichtungen von Coherus Biosciences:

Emissionsquelle Jährliche CO2 -Emissionen (metrische Tonnen) Reduktionsstrategie
Laboroperationen 1,245 Energieeffiziente Geräte implementieren
Transport 387 Übergang von Elektrofahrzeugen
Abfallentsorgung 215 Verbesserte Recyclingprotokolle

Abfallwirtschaft und Einhaltung der Umwelt in der Arzneimittelentwicklung

Metriken zur Abfallbewirtschaftung:

  • Gesamt gefährlicher Abfälle erzeugt: 22,6 Tonnen jährlich
  • Abfallrecyclingrate: 68%
  • Effizienz des chemischen Abfallneutralisierung: 92%

Prinzipien der grünen Chemie in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung

Implementierungsmetriken für grüne Chemie:

Parameter der grünen Chemie Aktuelle Leistung Verbesserungsziel
Lösungsmittelreduktion 37% Reduktion der organischen Lösungsmittel 50% Reduktion um 2026
Toxische chemische Eliminierung 6 giftige Chemikalien ersetzt 10 zusätzliche Ersatzgeplante
Prozessmassenintensität 98,5 kg Abfall pro kg Produkt Bis 2027 auf 75 kg reduzieren

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