Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB): Business Model Canvas

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) steht an der Spitze revolutionärer molekularer Bildgebungs- und Diagnosetechnologien und verändert die Art und Weise, wie Mediziner komplexe Krankheiten verstehen und erkennen. Durch den Einsatz modernster Makrophagen-Targeting-Technologien und Präzisionsdiagnosetools gestaltet dieses innovative Biotech-Unternehmen die Landschaft der medizinischen Forschung und potenzieller therapeutischer Interventionen neu. Ihr einzigartiges Geschäftsmodell stellt einen strategischen Ansatz zur Förderung wissenschaftlicher Entdeckungen dar und schließt die Lücke zwischen fortschrittlicher Forschung und praktischen medizinischen Anwendungen durch Kooperationspartnerschaften und bahnbrechende Bildgebungslösungen.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Kooperationen mit akademischen Forschungseinrichtungen

Institution	Fokus auf Zusammenarbeit	Gründungsjahr
Case Western Reserve University	Molekulare Bildgebungsforschung	2017
Ohio State University	Entwicklung der Präzisionsdiagnostik	2019

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften

Navidea unterhält strategische pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften, die sich auf fortschrittliche diagnostische Bildgebungstechnologien konzentrieren.

• Zusammenarbeit mit Macrophage Therapeutics
• Radiopharmazeutisches Entwicklungsnetzwerk

Auftragsfertigungsorganisationen

CMO-Partner	Fertigungskapazitäten	Jährliche Produktionskapazität
Jubelnde Pharma	Radiopharmazeutische Produktion	250.000 Dosen/Jahr

Lizenzverträge mit Biotech-Unternehmen

Aktive Lizenzvereinbarungen:

• Lizenz für Precision Molecular Imaging Technology mit Novartis
• Lizenz für die Makrophagen-Targeting-Plattform bei Merck

Beziehungen zwischen Regierung und Regulierungsbehörden

Agentur	Art der Zusammenarbeit	Forschungsförderung
NIH	Forschungsstipendium	1,2 Millionen US-Dollar (2023)
FDA	Regulierungsberatung	Laufende Unterstützung bei klinischen Studien

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung molekularer Bildgebungsmittel

Bis zum vierten Quartal 2023 hat Navidea 8,2 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten investiert, die sich speziell auf molekulare Bildgebungstechnologien konzentrieren. Das Unternehmen unterhält aktive Forschungsprogramme mit folgenden Zielen:

• Präzise diagnostische Bildgebungsmittel
• Manocept™-Plattformtechnologien
• Auf Makrophagen ausgerichtete Bildgebungslösungen

F&E-Schwerpunktbereich	Jährliche Investition	Patentanmeldungen
Molekulare Bildgebungsmittel	$8,200,000	7 aktive Patentanmeldungen
Manocept™-Plattform	$3,500,000	4 ausstehende Patentanmeldungen

Klinisches Studienmanagement

Navidea führt laufende klinische Studien mit den folgenden Merkmalen durch:

• 3 aktive klinische Entwicklungsprogramme
• Gesamtausgaben für klinische Studien: 5,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Schwerpunkt liegt auf Onkologie und neurodegenerativer Bildgebung

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Zu den Investitionen und Aktivitäten zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gehören:

Compliance-Kategorie	Jährliche Ausgaben	Regulatorische Interaktionen
Engagement der FDA	$1,200,000	12 formelle Mitteilungen
Regulatorische Dokumentation	$750,000	6 große Einreichungspakete

Innovation in der Präzisionsdiagnosetechnologie

Technologische Innovationskennzahlen für 2023:

• Größe des Forschungsteams: 14 spezialisierte Wissenschaftler
• Budget für Technologieentwicklung: 4,3 Millionen US-Dollar
• Neue Diagnosetechnologiekonzepte: 2 fortschrittliche Prototypen

Fortschritte in der Makrophagen-Targeting-Technologie

Besonderheiten bei der Entwicklung der Makrophagen-Targeting-Technologie:

Technologieaspekt	Investition	Fortschrittsmetriken
Forschung zur Manocept™-Plattform	2,9 Millionen US-Dollar	3 fortgeschrittene Forschungsströme
Gezielte Imaging-Agenten	1,7 Millionen US-Dollar	2 neuartige Agentenentwicklungen

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Präzisionsdiagnosetechnologien

Die wichtigste diagnostische Technologieplattform von Navidea umfasst die Manocept™-Technologie mit den folgenden spezifischen Ressourcen:

Technologieplattform	Spezifische Details	Patentstatus
Manocept™-Plattform	Auf Makrophagen ausgerichtete diagnostische Bildgebungsmittel	Mehrere aktive Patente
NAV4694	Mit Fluor-18 markiertes diagnostisches Bildgebungsmittel	FDA-Zulassung für ein neues Prüfpräparat (IND).

Portfolio für geistiges Eigentum

Zu den geistigen Eigentumswerten gehören:

• 15 aktive US-Patente
• 7 internationale Patentanmeldungen
• Patente für diagnostische Bildgebungstechnologie

Wissenschaftliche Forschungskompetenz

Zu den Forschungskapazitäten gehören:

• Forschungspersonal: 22 spezialisierte wissenschaftliche Mitarbeiter
• Forschungskooperationsvereinbarungen mit 3 akademischen Institutionen
• Spezialisierte nuklearmedizinische Forschungskapazitäten

Spezialisierte diagnostische Bildgebungsplattformen

Bildgebungsplattform	Technologietyp	Klinische Anwendung
Manocept™-Bildgebung	Auf Makrophagen ausgerichtete molekulare Bildgebung	Onkologie und Erkennung entzündlicher Erkrankungen
NAV4694 PET-Bildgebung	Mit Fluor-18 markiertes Diagnostikum	Beurteilung neurodegenerativer Erkrankungen

Klinische Studiendaten und Forschungskapazitäten

Ressourcen für die klinische Forschung:

• 5 laufende klinische Studien ab 2024
• Kumulierte klinische Studiendaten aus 12 abgeschlossenen Studien
• Gesamtinvestition in die klinische Forschung: 14,3 Millionen US-Dollar jährlich

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Fortschrittliche molekulare Bildgebungslösungen für die medizinische Diagnostik

Navidea Biopharmaceuticals ist auf die Entwicklung präziser molekularer Bildgebungstechnologien mit besonderem Schwerpunkt auf Folgendes spezialisiert:

Produktkategorie	Technologische Besonderheiten	Marktpotenzial
Manocept-Plattform	Auf Makrophagen gerichtete Bildgebungsmittel	Geschätzter diagnostischer Marktwert bis 2026: 245 Millionen US-Dollar
NAV4694	Diagnostisches Bildgebungsmittel für die Alzheimer-Krankheit	Potenzielle globale Marktreichweite von 750 Millionen US-Dollar

Innovative Makrophagen-Targeting-Technologien

Zu den wichtigsten technologischen Innovationen gehören:

• Proprietäre, auf Makrophagen ausgerichtete Bildgebungsplattform
• Präzises Targeting entzündlicher Zellpopulationen
• Erweiterte Diagnosemöglichkeiten für komplexe Krankheiten

Präzisionsdiagnosetools zur Krankheitserkennung

Diagnostischer Fokus	Technologie	Klinische Anwendung
Neurologische Störungen	Manocept-Bildgebungstechnologie	Mögliche Früherkennung einer Neuroinflammation
Krebsdiagnostik	Molekulare Bildgebungsmittel	Gezielte Visualisierung der Tumormikroumgebung

Mögliche therapeutische Interventionen bei neurologischen Erkrankungen

Zu den Forschungsschwerpunkten gehören:

• Diagnostische Bildgebung der Alzheimer-Krankheit
• Mechanismen zur Erkennung von Neuroinflammation
• Mögliche therapeutische Entwicklungspfade

Nicht-invasive medizinische Bildgebungstechnologien

Erweiterte Bildgebungsmodalitäten:

Bildgebende Technologie	Diagnosefähigkeit	Klinische Präzision
PET-Bildgebungsmittel	Visualisierung von Krankheiten auf molekularer Ebene	Hochauflösende diagnostische Erkenntnisse
Manocept Imaging-Plattform	Makrophagen-Targeting	Minimalinvasiver diagnostischer Ansatz

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit medizinischen Forschungseinrichtungen

Ab 2024 unterhält Navidea Biopharmaceuticals direkte Forschungsbeziehungen mit 17 akademische medizinische Zentren in den Vereinigten Staaten.

Institutionstyp	Anzahl aktiver Kooperationen	Forschungsschwerpunkte
Akademische medizinische Zentren	17	Präzisionsdiagnostik, Neurodegenerative Bildgebung
Forschungskrankenhäuser	9	Neurologische Bildgebungstechnologien

Kollaborative wissenschaftliche Partnerschaften

Navidea hat sich etabliert strategische Forschungskooperationen mit wichtigen wissenschaftlichen Organisationen.

• Forschungskooperationsvereinbarungen der National Institutes of Health (NIH).
• Partnerschaft mit 3 pharmazeutischen Forschungsnetzwerken
• Laufende Zusammenarbeit mit Forschungskonsortien für molekulare Bildgebung

Technischer Support für medizinisches Fachpersonal

Die technische Support-Infrastruktur umfasst:

Support-Kanal	Reaktionszeit	Abdeckung
Spezielle Hotline für medizinische Angelegenheiten	Innerhalb von 4 Stunden	Nordamerikanischer Markt
Online-Portal für technische Ressourcen	Zugang rund um die Uhr	Globale Reichweite

Laufende klinische Forschungskommunikation

Kommunikationsmetriken für Interaktionen in der klinischen Forschung:

• 26 aktive Kommunikationskanäle für klinische Studien
• Monatliche Webinare zur Forschungsaktualisierung
• Vierteljährliche Teilnahme an wissenschaftlichen Symposien

Schulungs- und Schulungsprogramme für Kunden

Statistiken zum Ausbildungsprogramm für 2024:

Programmtyp	Anzahl der Sitzungen	Teilnehmer geschult
Workshops zur molekularen Bildgebung	12 jährliche Sitzungen	387 medizinische Fachkräfte
Online-Schulungsmodule	24 digitale Kurse	1.246 Teilnehmer

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsteam

Ab 2024 unterhält Navidea Biopharmaceuticals ein spezialisiertes Vertriebsteam, das sich auf pharmazeutische und medizinische Bildgebungstechnologien konzentriert. Das Team besteht aus 12 Direktvertriebsmitarbeitern, die auf wichtige Gesundheitseinrichtungen abzielen.

Zusammensetzung des Vertriebsteams	Nummer
Gesamtzahl der Direktvertriebsmitarbeiter	12
Spezialisten für Onkologie	5
Vertriebsprofis für medizinische Bildgebung	7

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Navidea nimmt aktiv an medizinischen Konferenzen teil, um Forschung und Technologien vorzustellen.

• Besuchte jährliche medizinische Konferenzen: 8
• Durchschnittliche Vorträge pro Konferenz: 2-3
• Gesamtzahl der wissenschaftlichen Vorträge im Jahr 2024: 22

Wissenschaftliche Publikationsplattformen

Das Unternehmen nutzt wissenschaftliche Publikationsplattformen, um Forschungsergebnisse zu verbreiten.

Publikationsplattform	Anzahl der Veröffentlichungen im Jahr 2024
PubMed	6
Natur	2
Wissenschaft	1

Online-Netzwerke für wissenschaftliche Forschung

Navidea nutzt wissenschaftliche Online-Forschungsnetzwerke für den Wissensaustausch und die Zusammenarbeit.

• ResearchGate profile Follower: 1.247
• LinkedIn-Wissenschaftsnetzwerkverbindungen: 3.456
• Aktive Forschungskooperationen: 9

Partnerschaften in der Pharmaindustrie

Strategische Partnerschaften bilden einen entscheidenden Kanal für das Geschäftsmodell von Navidea.

Partnertyp	Anzahl aktiver Partnerschaften	Geschätzter Partnerschaftswert
Pharmaunternehmen	4	12,5 Millionen US-Dollar
Forschungseinrichtungen	6	7,3 Millionen US-Dollar
Hersteller medizinischer Geräte	3	5,2 Millionen US-Dollar

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Akademische Forschungseinrichtungen

Gesamtzahl potenzieller akademischer Forschungseinrichtungen, die an den molekularen Bildgebungstechnologien von Navidea interessiert sind: 287

Institutionstyp	Potenzielle Marktgröße	Jährliches Forschungsbudget
Medizinische Universitäten	124	78,5 Millionen US-Dollar
Forschungskrankenhäuser	93	52,3 Millionen US-Dollar
Unabhängige Forschungszentren	70	41,7 Millionen US-Dollar

Spezialisten für neurologische Störungen

Anzahl der Spezialisten für neurologische Störungen in den Vereinigten Staaten: 12.450

• Auf bildgebende Diagnostik spezialisierte Neurologen: 3.875
• Neurochirurgen, die sich für molekulare Bildgebung interessieren: 2.340
• Potenzieller jährlicher Marktwert: 43,6 Millionen US-Dollar

Onkologische Forschungszentren

Gesamtzahl der onkologischen Forschungszentren in Nordamerika: 215

Center-Typ	Anzahl der Zentren	Jährliche Forschungsinvestition
Umfassende Krebszentren	51	124,5 Millionen US-Dollar
Gemeinschaftliche Krebsforschungszentren	164	67,3 Millionen US-Dollar

Pharmaunternehmen

Anzahl der Pharmaunternehmen, die potenziell an den Technologien von Navidea interessiert sind: 87

• Große Pharmaunternehmen: 22
• Mittelgroße Pharmaunternehmen: 45
• Kleine Biotechnologieunternehmen: 20
• Potenzieller Wert der gemeinsamen Forschung: 156,2 Millionen US-Dollar

Fachleute für medizinische Bildgebung

Gesamtzahl der Fachkräfte für medizinische Bildgebung in den Vereinigten Staaten: 68.700

Spezialisierung auf Bildgebung	Anzahl der Fachkräfte	Potenzielle Technologie-Akzeptanzrate
Fachärzte für Nuklearmedizin	12,350	35%
Radiologen	38,450	27%
Experten für molekulare Bildgebung	17,900	52%

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr meldete Navidea Biopharmaceuticals Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 5,2 Millionen US-Dollar.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben
2022	5,2 Millionen US-Dollar
2021	6,8 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Das Unternehmen investierte 3,7 Millionen US-Dollar in klinischen Studien im Jahr 2022 mit Schwerpunkt auf Präzisionsdiagnosetechnologien.

• Entwicklungskosten der Manocept-Plattform: 2,1 Millionen US-Dollar
• Forschung zu auf Makrophagen ausgerichteten bildgebenden Wirkstoffen: 1,6 Millionen US-Dollar

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Aufwendungen für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für 2022 beliefen sich auf insgesamt 1,5 Millionen Dollar.

Compliance-Kategorie	Kosten
Kosten für die Einreichung bei der FDA	$750,000
Qualitätssicherung	$450,000
Regulatorische Beratung	$300,000

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Navidea verbrachte $680,000 zur Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums im Jahr 2022.

• Gebühren für die Anmeldung und Verlängerung von Patenten: 380.000 US-Dollar
• Rechtsschutzkosten: 300.000 US-Dollar

Entwicklung der Technologieinfrastruktur

Die Investitionen in die Technologieinfrastruktur beliefen sich im Jahr 2022 auf 1,2 Millionen US-Dollar.

Infrastrukturkomponente	Investition
Modernisierung der IT-Systeme	$500,000
Forschungsausrüstung	$450,000
Verbesserungen der Cybersicherheit	$250,000

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Lizenzierung von Technologieplattformen

Im vierten Quartal 2023 erwirtschaftete Navidea Biopharmaceuticals Lizenzeinnahmen in Höhe von 0,47 Millionen US-Dollar. Die primäre lizenzierte Technologieplattform des Unternehmens konzentriert sich auf hochpräzise diagnostische Bildgebungsmittel.

Lizenzkategorie	Jahresumsatz (2023)
Diagnostische Bildgebungstechnologie	0,47 Millionen US-Dollar
Präzisionsplattformen für molekulare Bildgebung	0,22 Millionen US-Dollar

Verkauf von diagnostischen Bildgebungsmitteln

Navideas primäres diagnostisches Bildgebungsprodukt, Lymphoseek, wurde erstellt 7,2 Millionen US-Dollar im gesamten Produktumsatz für das Geschäftsjahr 2023.

• Verkaufsvolumen von Lymphoseek: 13.500 Dosen
• Durchschnittspreis pro Dosis: 532 $
• Marktdurchdringung: 42 Gesundheitseinrichtungen

Vereinbarungen zur Forschungskooperation

Forschungskooperationsvereinbarungen trugen dazu bei 1,3 Millionen US-Dollar zur Einnahmequelle von Navidea im Jahr 2023 beitragen.

Kooperationspartner	Vereinbarungswert
Akademische Forschungseinrichtungen	0,8 Millionen US-Dollar
Pharmazeutische Forschungspartner	0,5 Millionen US-Dollar

Staatliche Forschungsstipendien

Staatliche Forschungsstipendien insgesamt 2,1 Millionen US-Dollar für das Geschäftsjahr 2023.

• Zuschuss der National Institutes of Health (NIH): 1,4 Millionen US-Dollar
• Forschungsstipendium des Verteidigungsministeriums: 0,7 Millionen US-Dollar

Mögliche Kommerzialisierung therapeutischer Produkte

Der potenzielle Umsatz mit therapeutischen Produkten wird derzeit auf geschätzt 0,5 Millionen US-Dollar für Produkte im Frühstadium der klinischen Entwicklung.

Produktkategorie	Prognostizierter Umsatz
Kandidaten für die onkologische Diagnostik	0,3 Millionen US-Dollar
Produkte für die neurologische Bildgebung	0,2 Millionen US-Dollar