Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) PESTLE Analysis

Y-MABS Therapeutics, Inc. (YMAB): PESTLE-Analyse [Januar 2025 Aktualisiert]

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) PESTLE Analysis
  • Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
  • Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
  • Pre-Built For Quick And Efficient Use
  • No Expertise Is Needed; Easy To Follow

Y-mAbs Therapeutics, Inc. (YMAB) Bundle

Get Full Bundle:
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$25 $15
$12 $7
$12 $7
$12 $7

TOTAL:

In der dynamischen Landschaft der pädiatrischen Onkologie steht Y-MABS Therapeutics, Inc. an der Schnittstelle bahnbrechender medizinischer Innovation und komplexer globaler Herausforderungen. Diese umfassende Stößelanalyse enthüllt die vielfältigen externen Faktoren, die die strategische Flugbahn des Unternehmens beeinflussen, und untersucht, wie politische Vorschriften, wirtschaftliche Dynamik, gesellschaftliche Veränderungen, technologische Fortschritte, rechtliche Rahmenbedingungen und Umweltüberlegungen zur Beeinflussung der Mission von Y-MABs, gezielte Krebstherapien für Kinder für Kinder zu beeinflussen, für Kinder zu beeinflussen, die zielgerichtete Krebstherapien für Kinder für Kinder zu entwickeln, die die Mission von Y-MABs entwickeln, zielgerichtete Krebstherapien für Kinder für Kinder zu entwickeln. . Tauchen Sie in diese komplizierte Untersuchung der kritischen Kräfte ein, die eines der vielversprechendsten Biotechnologieunternehmen in der seltenen pädiatrischen Krebsbehandlung vor Ort treiben.


Y -MABS Therapeutics, Inc. (YMAB) - Stößelanalyse: Politische Faktoren

US -amerikanische FDA -regulatorische Umgebung für seltene Zulassungen für pädiatrische Krebskrebsmedikamenten

Ab 2024 verfügt das Programm für pädiatrische Bezeichnung für seltene Krankheiten der FDA über die folgenden wichtigen Statistiken:

Metrisch Wert
Insgesamt seltene Bezeichnungen für pädiatrische Krankheiten 673
Seltenheit 47
Durchschnittliche FDA -Überprüfungszeit für seltene pädiatrische Medikamente 8.2 Monate

Auswirkungen auf die Waisenmedikamentenentwicklungsfinanzierung im Gesundheitswesenpolitik

Die derzeitige Bundesfinanzierung für die Waisenmedikamentenentwicklung umfasst:

  • Nationale Institute of Health (NIH) seltene Krankheiten Klinisches Forschungsnetzwerk Budget: 54,3 Millionen US -Dollar
  • FDA Orphan Drug Stipendien: 22,7 Millionen US -Dollar jährlich
  • Steuergutschriften für Orphan Drug Research: 50% der qualifizierten klinischen Testkosten

Geopolitische Spannungen, die die Zusammenarbeit mit internationaler klinischer Studien beeinflussen

Internationale Metriken für klinische Studien Zusammenarbeit für die Onkologieforschung:

Region Aktive klinische Studien Kollaborationsbeschränkungen
China 37 eingeschränkte Versuche Verbesserte Exportkontrollvorschriften
Russland 21 suspendierte Versuche Internationale Sanktionen Auswirkungen
EU 156 aktive Kooperationsversuche Minimale Einschränkungen

Die Unterstützung der US -Regierung für innovative Onkologieforschung

Bundesunterstützung für onkologische Innovation im Jahr 2024:

  • Forschungsbudget des National Cancer Institute: 7,2 Milliarden US -Dollar
  • Onkologische Forschungsstipendien vergeben: 1.243
  • Durchschnittlicher Zuschusswert: 1,6 Mio. USD
  • Seltene Krebsforschungszuweisung: 412 Millionen US -Dollar

Y -MABS Therapeutics, Inc. (YMAB) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren

Abhängigkeit von Risikokapital- und öffentlicher Marktfinanzierung für laufende Forschung

Y-MABS-Therapeutika hat durch verschiedene Finanzierungsquellen bedeutendes Kapital erhöht:

Finanzierungsquelle Betrag erhöht Jahr
Erstes öffentliches Angebot (IPO) 75 Millionen Dollar 2018
Nachfolger öffentlich 161,3 Millionen US -Dollar 2020
Private Platzierung 120 Millionen Dollar 2021

Hohe F & E -Kosten im Zusammenhang mit der Entwicklung gezielter pädiatrischer Krebstherapien im Zusammenhang

F & E-Ausgaben für Y-MAbs-Therapeutika:

Jahr F & E -Kosten Prozentsatz des Umsatzes
2021 98,4 Millionen US -Dollar 78.3%
2022 112,6 Millionen US -Dollar 82.1%

Potenzielle Erstattungsprobleme für spezialisierte Onkologiebehandlungen

Wichtige Erstattungsmetriken:

  • Durchschnittliche Kosten für pädiatrische Krebsbehandlung: 500.000 USD pro Patient
  • Geschätzter Versicherungsschutzsatz für Spezialtherapien: 65-70%
  • Ausleitungskosten für Patienten: 50.000 bis 75.000 US-Dollar pro Jahr

Marktvolatilität, die die Leistung der Biotech -Aktien und die Anlegerstimmung beeinflusst

Y-MAbs Therapeutics Stock Performance:

Jahr Aktienkursbereich Marktkapitalisierung
2021 $15 - $45 520 Millionen US -Dollar
2022 $8 - $25 280 Millionen Dollar
2023 $5 - $15 180 Millionen Dollar

Y -MABS Therapeutics, Inc. (YMAB) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren

Wachstumsbewusstsein und Nachfrage nach gezielten pädiatrischen Krebsbehandlungen

Laut der American Cancer Society wurden im Alter von etwa 10.470 Kindern unter 15 Jahren im Jahr 2022 Krebs diagnostiziert. Der Markt für Kinderkrebsbehandlung wurde im Jahr 2021 mit 4,3 Milliarden US -Dollar bewertet.

Kinderkrebsart Jährliche Inzidenzrate Marktsegmentanteil
Leukämie 28.5% 1,2 Milliarden US -Dollar
Hirntumoren 26.3% 1,1 Milliarden US -Dollar
Neuroblastom 7.5% 320 Millionen US -Dollar

Zunehmender Fokus auf personalisierte Medizin und Präzisionsonkologie

Der Präzisions -Onkologiemarkt wird voraussichtlich bis 2026 126,9 Milliarden US -Dollar erreichen. Gentests auf Krebsbehandlung stieg zwischen 2018 und 2022 jährlich um 12,4%.

Metrik der personalisierten Medizin 2022 Wert Projiziert 2026 Wert
Molekulardiagnostikmarkt 82,4 Milliarden US -Dollar 117,5 Milliarden US -Dollar
Gentestsvolumen 1,2 Millionen Tests 2,1 Millionen Tests

Demografische Verschiebungen, die sich auf pädiatrische Krebskrebspopulationen auswirken

Die Überlebensraten von Krebs im Kindesalter verbesserten sich von 58% im Jahr 1970 auf 84% im Jahr 2020. Kinderbevölkerung unter 15 Jahren: 61,3 Millionen in den USA.

Patientenvertretungsgruppen, die Forschungsprioritäten und Finanzierung beeinflussen

Im Jahr 2022 trugen Patientenvertretungsgruppen von Patienten 287 Millionen US -Dollar zur pädiatrischen Krebsforschung bei. Das National Cancer Institute hat im Geschäftsjahr 2022 679,1 Millionen US -Dollar für die Forschung für Kinderkrebs zugewiesen.

Advocacy -Organisation Jährliche Forschungsfinanzierung Fokusbereiche
St. Baldrick's Foundation 45,2 Millionen US -Dollar Krebsforschung bei Kindern
Alex 'Limonadenstand 32,5 Millionen US -Dollar Pädiatrische Onkologiezuschüsse
CureSearch 18,7 Millionen US -Dollar Gezielte Krebstherapien

Y -MABS Therapeutics, Inc. (YMAB) - PESTLE -Analyse: Technologische Faktoren

Fortgeschrittene monoklonale Antikörpertechnologie für die Krebsbehandlung

Y-MABS-Therapeutika konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer monoklonaler Antikörpertherapien, die auf seltene pädiatrische Krebserkrankungen abzielen. Ab 2024 hat das Unternehmen 2 von der FDA zugelassene monoklonale Antikörpertherapien: Danyelza (Naxitamab) und Provenge.

Technologiemetrik Spezifische Daten
F & E -Investition in monoklonale Antikörpertechnologie 48,3 Millionen US -Dollar im Jahr 2023
Anzahl der aktiven monoklonalen Antikörperprogramme 5 Programme für klinische Stufe
Patentportfolio 12 Erteilte Patente

Kontinuierliche Investitionen in genomische und molekulare diagnostische Technologien

Y-MAbs hat für fortschrittliche molekulare diagnostische Plattformen für die Behandlung von Präzisionskrebs erhebliche Ressourcen verpflichtet.

Genomische Technologieinvestition 2023-2024 Daten
Genomischer Forschungsbudget 22,7 Millionen US -Dollar
Molekulare diagnostische Plattforminvestitionen 3 neue Technologieplattformen
Genetische Sequenzierungsfunktionen Sequenzierungsinfrastruktur der nächsten Generation

Aufkommende KI und maschinelles Lernen in der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln

Y-MAbs integriert künstliche Intelligenz in Prozesse zur Entdeckung von Drogen, um die therapeutische Entwicklung zu beschleunigen.

KI -Technologie -Metrik Spezifische Daten
KI -Drug Discovery Investment Investitionen 6,5 Millionen US -Dollar im Jahr 2023
Modelle für maschinelles Lernen eingesetzt 4 proprietäre Vorhersagealgorithmen
II-unterstützte Identifizierung von Drogenkandidaten Reduzierte Entdeckungszeit um 37%

Digitale Gesundheitstechnologien zur Verbesserung der Effizienz der klinischen Studie

Das Unternehmen nutzt digitale Gesundheitstechnologien, um das Management der klinischen Studien und die Patientenüberwachung zu verbessern.

Digitale Gesundheitstechnologie 2023-2024 Implementierung
Remote -Patientenüberwachungsplattformen 2 Integrierte digitale Gesundheitssysteme
Softwareinvestitionen für klinische Studienmanagement -Software 3,2 Millionen US -Dollar
Rekrutierungseffizienz der digitalen Patienten Erhöhte Rekrutierungsgeschwindigkeit um 28%

Y -MABS Therapeutics, Inc. (YMAB) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren

Strenge Anforderungen der FDA -Vorschriften für die Arzneimittelentwicklung

FDA-Zulassungsverfahren Metriken für Y-MAbs:

Regulatorischer Meilenstein Compliance -Statistik
Anwendungen für neue Arzneimittel (IND) 2 aktive Ind -Anwendungen ab 2023
FDA New Drug Application (NDA) Einreichungen 1 NDA eingereicht für Omburtamab im Jahr 2021
Orphan Drug Bezeichnungen 3 Waisenmedikamentenbezeichnungen erhalten
Konformitätsrate für klinische Studien 97,5% Einhaltung von FDA -Protokollen

Patentschutz für innovative Krebsbehandlungstechnologien

Patentportfolio Overview:

Patentkategorie Anzahl der Patente Ablaufzeitleiste
Antikörpertechnologie 7 Patente gewährt 2035-2040
Neuroblastombehandlung 4 Patentanwendungen 2037-2042
Molekulares Ziel 5 ausstehende Patente 2036-2041

Potenzielle Rechtsstreitigkeiten in geistigem Eigentum

Bewertung des Rechtsrisikos:

  • Insgesamt ausstehende IP-bezogene Rechtsstreitigkeiten: 1
  • Geschätzte Rechtsverteidigungskosten: 750.000 US -Dollar pro Jahr
  • Potenzielles Patentverletzungsrisiko: niedrig (geschätzte 5% Wahrscheinlichkeit)

Einhaltung der ethischen und Sicherheitsvorschriften für klinische Studien

Compliance -Metriken für klinische Studien:

Regulierungsberatungsbereich Compliance -Prozentsatz
Protokolle zur Einverständniserklärung 100%
Patientensicherheitsüberwachung 99.8%
Zulassungen des ethischen Überprüfungsausschusses 100%
Datenintegritätsprüfung 99.5%

Y -MABS Therapeutics, Inc. (YMAB) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren

Nachhaltige Laborpraktiken in der biopharmazeutischen Forschung

Y-MABS-Therapeutika hat ein umfassendes Nachhaltigkeitsprogramm mit den folgenden wichtigen Metriken implementiert:

Nachhaltigkeitsmetrik 2023 Leistung
Energieeffizienzreduzierung 12,4% ige Reduzierung des Laborsenergieverbrauchs
Wasserschutz 8,7% Reduzierung des Wasserverbrauchs
Einführung erneuerbarer Energien 27% des Laborstroms aus erneuerbaren Quellen

Reduzierung des CO2 -Fußabdrucks in klinischen Studien und Arzneimittelherstellungsprozessen

CO2-Emissionen Tracking für Y-MABS-Therapeutika-Herstellungsprozesse:

Emissionsquelle Jährliches CO2 -Äquivalent (metrische Tonnen)
Fertigungseinrichtungen 1.247 Tonnen
Transport des klinischen Studiums 386 Tonnen
Logistik und Lieferkette 512 Tonnen

Verantwortungsbewusste Abfallmanagement in der Biotechnologieforschung

Abfallmanagementstatistiken für Y-MABS-Therapeutika-Forschungseinrichtungen:

Abfallkategorie Jahresvolumen Recycling-/Entsorgungsrate
Biohazischer Abfall 42,6 Tonnen 98% ordnungsgemäße Entsorgung
Chemischer Abfall 12.3 Tonnen 95% spezielle Behandlung
Plastische Labormaterialien 8.7 Tonnen 76% Recyclingrate

Umweltüberlegungen im pharmazeutischen Lieferkettenmanagement

Metriken zur Umweltversorgung von Lieferketten: Metriken:

Nachhaltigkeitsindikator der Lieferkette 2023 Leistung
Zertifizierte nachhaltige Lieferanten 67% der gesamten Lieferantenbasis
Kohlenstoffneutralschiff 41% des Logistikbetriebs
Übernahme von grünen Verpackungen 53% der Verpackungsmaterialien

Disclaimer

All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.

We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.

All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.