Statera Biopharma, Inc. (STAB): historia, propiedad, misión, cómo funciona & gana dinero

Cuando observa una empresa biofarmacéutica en etapa clínica como Statera Biopharma, Inc. (STAB), ¿cómo evalúa el valor de una empresa cuya misión es restaurar la salud inmunológica? Esta empresa, que desarrolla nuevas inmunoterapias utilizando su plataforma Advanced Immunomodulating Multi-Component System (AIMS), está valorada actualmente en una capitalización de mercado de aproximadamente 7,26 millones de dólares, una cifra que contrasta marcadamente con su pérdida neta de los últimos doce meses (TTM) de aproximadamente $91,83 millones. La historia de Statera Biopharma es un desafío biotecnológico clásico: un pequeño equipo de 46 empleados está persiguiendo mercados multimillonarios como la enfermedad de Crohn y la hematología con candidatos como Entolimod, pero sus ingresos TTM son solo 3,69 millones de dólares, por lo que es necesario comprender exactamente cómo está estructurada su cartera para generar flujo de caja futuro.

Historia de Statera Biopharma, Inc. (STAB)

Statera Biopharma, Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica con una historia compleja y de múltiples etapas. Su forma actual es el resultado de una fusión importante, pero sus raíces se remontan a más de dos décadas y se centran en la biodefensa y la oncología. La trayectoria de la empresa ha estado marcada por ambiciosos programas de desarrollo de medicamentos, contratos gubernamentales clave y cambios recientes y dramáticos en la estrategia corporativa, incluida la venta de su activo más avanzado y un intento de fusión con una empresa de diagnóstico.

Dado el cronograma de fundación de la empresa

Año de establecimiento

La empresa fue fundada originalmente en 2003 como Cleveland BioLabs, Inc..

Ubicación original

Cleveland, Ohio, en asociación con la Clínica Cleveland.

Miembros del equipo fundador

El equipo fundador original incluía a Andrei V. Gudkov y Yakov Kogan. Posteriormente, el Sr. Kogan se desempeñó como director ejecutivo durante la evolución de la empresa.

Capital/financiación inicial

El capital inicial provino de su fundación en colaboración con la Clínica Cleveland. A lo largo de su historia, la empresa precursora, Cleveland BioLabs, recaudó un capital sustancial, incluida una gran ronda posterior a la IPO de 30 millones de dólares en marzo de 2007. Al 31 de marzo de 2021, la empresa había recaudado un total de 160,6 millones de dólares en capital social neto.

Dados los hitos de evolución de la empresa

Dados los momentos transformadores de la empresa

La historia de la empresa es definitivamente una historia de reinvención, impulsada por la necesidad de encontrar un camino sostenible después de años de pérdidas en la etapa clínica. Destacan los dos momentos más transformadores.

• La fusión y el cambio de marca de 2021: La combinación de Cleveland BioLabs y Cytocom, Inc. para formar Statera Biopharma fue un reinicio completo. Cambió el enfoque principal de las contramedidas de radiación y la oncología especializada a una plataforma más amplia de agonistas de los receptores tipo peaje (TLR), que son compuestos diseñados para reequilibrar el sistema inmunológico del cuerpo (homeostasis). Esta medida fue un intento de crear un oleoducto más diversificado y comercialmente viable.
• La desinversión de Entolimod en 2025: Vender los derechos de Entolimod, su fármaco emblemático de fase III, a Tivic Health por 1,5 millones de dólares fue una señal clara de tensión financiera y una decisión estratégica para monetizar un activo clave. Este movimiento, que se produjo en 2025, esencialmente despejó el camino para que la empresa siguiera una nueva dirección, en particular la fusión propuesta con Worksite Labs, una empresa de diagnóstico que reportó más de 50 millones de dólares en ingresos en 2022.

Para el año fiscal 2025, la realidad financiera es cruda: la empresa tuvo ingresos en los últimos doce meses (LTM) de sólo 3,69 millones de dólares frente a una pérdida neta de -91,83 millones de dólares. Esta enorme pérdida y una capitalización de mercado de sólo 7.258 dólares en noviembre de 2025 subrayan la urgencia de la fusión de Worksite Labs, que, para ser justos, sigue siendo una carta de intención no vinculante. La empresa cotiza actualmente en OTC Pink Sheets, con un precio de acción de 0,0001 dólares al 21 de noviembre de 2025. Puede encontrar más detalles sobre la dirección estratégica en el Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Statera Biopharma, Inc. (STAB).

Estructura de propiedad de Statera Biopharma, Inc. (STAB)

La estructura de propiedad de Statera Biopharma, Inc. está muy fragmentada y dominada por inversores minoristas, una característica común de las empresas que cotizan en el mercado Over-The-Counter Pink Sheets (OTCPK), especialmente aquellas que atraviesan dificultades financieras.

En noviembre de 2025, la pequeña capitalización de mercado de la empresa de aproximadamente $7,258.00 refleja su precaria situación financiera, ya que prácticamente no queda ningún interés de inversión institucional. El poder de toma de decisiones recae en gran medida en los restantes titulares estratégicos y en el público en general colectivo, pero a menudo descoordinado.

Dado el estado actual de la empresa

Statera Biopharma, Inc. (STAB) es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que cotiza en bolsa, pero sus acciones cotizan en el mercado de expertos OTCPK (Over-The-Counter Pink Sheets), no en una bolsa importante como NASDAQ o NYSE. Este es un detalle crucial para los inversores, ya que indica un riesgo financiero y regulatorio significativo, incluido un historial de presentación de morosidades ante la SEC.

La salud financiera de la empresa se ve gravemente cuestionada y reporta ingresos totales de solo 3,69 millones de dólares contra una asombrosa pérdida neta de -91,83 millones de dólares durante los últimos doce meses hasta agosto de 2025. Esta enorme relación pérdidas-ingresos muestra la quema de capital asociada con una biotecnología en etapa clínica que ha vendido activos clave, como los derechos mundiales exclusivos de su activo de Fase III, Entolimod, a Tivic Health en febrero de 2025. Puede profundizar en las métricas financieras de la compañía en Desglosando la salud financiera de Statera Biopharma, Inc. (STAB): información clave para los inversores.

Dado el desglose de propiedad de la empresa

El desglose de la propiedad refleja la situación de dificultades de la empresa, ya que los inversores institucionales han abandonado por completo las acciones. Esto deja la flotación en gran medida en manos de inversores individuales y de unos pocos tenedores estratégicos o internos restantes que pueden haber adquirido acciones con valoraciones mucho más altas o mediante conversiones de deuda en capital.

He aquí los cálculos rápidos: con la propiedad institucional en un claro cero, el 100% restante se divide entre las personas que dirigen la empresa y los inversores minoristas. Son muchos pequeños inversores los que tienen la bolsa.

Dado el liderazgo de la empresa

Es difícil confirmar definitivamente la estructura de liderazgo de Statera Biopharma en su estado actual, ya que los registros públicos no se actualizan constantemente después de la exclusión de la lista y la agitación financiera. El ejecutivo nombrado más recientemente es Michael K. Handley, quien se desempeñó como presidente y director ejecutivo.

Se considera que la Junta Directiva, que proporciona gobernanza y supervisión, tiene experiencia con una antigüedad promedio de 3,4 años. Aún así, la falta de un equipo ejecutivo claro y recientemente confirmado es una importante señal de alerta para el gobierno corporativo.

• Presidente y director ejecutivo: Michael K. Handley, MBA (Nota: algunos datos de 2025 sugieren que el puesto de director ejecutivo está vacante o no está confirmado, lo que destaca la inestabilidad de la empresa).
• Junta Directiva: Incluye miembros como Satish Chandran, Ph.D., que se unió en 2022 y tiene experiencia en el desarrollo de fármacos, productos biológicos y dispositivos médicos.
• Recuento de empleados: La empresa opera con un equipo mínimo de aproximadamente 16 empleados, lo que subraya su enfoque en la gestión de sus activos restantes y su estructura corporativa.

Actualmente, la estrategia de la empresa está dirigida por este pequeño equipo, centrándose en posibles fusiones, ventas de activos y gestión de su propiedad intelectual (PI), como su plataforma de agonistas de receptores tipo peaje (TLR).

Statera Biopharma, Inc. (STAB) Misión y valores

El propósito de Statera Biopharma, Inc. se extiende más allá de su valoración actual de microcapitalización de aproximadamente $7,258 a finales de noviembre de 2025; su ADN cultural tiene sus raíces en la compleja ciencia del equilibrio del sistema inmunológico, o lo que ellos llaman "homeostasis". La misión principal de la empresa es desarrollar terapias inmunitarias de próxima generación que restablezcan este equilibrio, centrándose en enfermedades en las que el sistema inmunitario no funciona, como los trastornos autoinmunes y el cáncer.

Dado el propósito principal de la empresa

Está ante una empresa que intenta abordar algunas de las enfermedades más difíciles, pero su realidad financiera es dura: informaron una pérdida neta de más de $95,43 millones en solo 3,69 millones de dólares en ingresos en los últimos doce meses. Aún así, el propósito principal sigue centrado en la ciencia, que es lo que importa para una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, definitivamente más que el precio de las acciones del día a día. $0.0001.

Declaración oficial de misión

La misión de la empresa se centra en aprovechar su plataforma patentada para crear inmunoterapias que reequilibren el sistema inmunológico del cuerpo. Se trata de un enfoque complejo y de múltiples componentes, no de un simple fármaco dirigido a un único objetivo. Para ser justos, este es un objetivo mucho más amplio de lo que afirman la mayoría de las empresas biotecnológicas.

• Desarrollar nuevas inmunoterapias para enfermedades autoinmunes, infecciosas y cánceres.
• Utilice la plataforma patentada del Sistema multicomponente inmunomodulador avanzado (AIMS).
• Restaura la homeostasis (equilibrio) del sistema inmunológico a través de efectos farmacológicos pleiotrópicos (multiefectos).

Declaración de visión

La aspiración a largo plazo de Statera Biopharma es cambiar fundamentalmente la forma en que la comunidad médica y los pacientes ven la inmunoterapia. Quieren que su plataforma sea el estándar de oro para la restauración inmune, no solo la supresión o estimulación inmune.

• Cambiar la forma en que la gente piensa sobre la inmunoterapia.
• Armonizar la 'orquesta inmune' para tratar enfermedades y resolver la inflamación.
• Lograr beneficios terapéuticos que no son posibles con inmunoterapias de un solo objetivo.

Lema/eslogan dado de la empresa

Su eslogan más consistente y en un inglés sencillo va directo al grano de su enfoque científico. Es una frase clara que resume toda la plataforma.

• Restaurar la salud inmune.

Este compromiso de reequilibrar el sistema inmunológico es la lente a través de la cual se debe ver su cartera de proyectos, que incluye programas clínicos como STAT-201 para la enfermedad de Crohn. Si desea profundizar en los números que respaldan esta misión, debe consultar Desglosando la salud financiera de Statera Biopharma, Inc. (STAB): información clave para los inversores. Finanzas: Evaluar la tasa de consumo de efectivo en comparación con el próximo anuncio de hito clínico para ver si la misión puede sobrevivir a la tensión financiera actual.

Statera Biopharma, Inc. (STAB) Cómo funciona

Statera Biopharma, Inc. opera como una compañía biofarmacéutica en etapa clínica y crea nuevas inmunoterapias centrándose en reequilibrar el sistema inmunológico del cuerpo, un proceso llamado restauración inmune y homeostasis. La compañía genera ingresos principalmente a través de la concesión estratégica de licencias de sus fármacos candidatos más avanzados, como el acuerdo de 2025 para Entolimod, mientras continúa desarrollando su cartera restante de agonistas y antagonistas de los receptores tipo peaje (TLR).

Portafolio de productos/servicios de Statera Biopharma

A finales de 2025, la propuesta de valor de Statera Biopharma se divide entre sus activos restantes en etapa clínica y los posibles pagos por hitos de sus programas autorizados. La empresa se centra en la plataforma del Sistema avanzado de inmunomodulación multicomponente (AIMS), que produce candidatos como la serie STAT-200.

Marco operativo de Statera Biopharma

El modelo operativo de la empresa es ágil, se centra en la investigación y el desarrollo (I+D) de su plataforma patentada y luego busca capital no diluible a través de asociaciones estratégicas y licencias externas. Con una capitalización de mercado de aproximadamente 7,14 mil dólares y una pérdida neta en los últimos 12 meses de 91,83 millones de dólares a finales de 2025, el modelo se basa en la monetización de la propiedad intelectual (PI) para financiar la siguiente etapa de I+D.

• I+D centrada en la propiedad intelectual: La operación principal es la plataforma del Sistema Inmunomodulador Multicomponente Avanzado (AIMS), que utiliza un enfoque de múltiples objetivos, en lugar de un solo factor, para armonizar el sistema inmunológico.
• Licencias externas estratégicas: El acuerdo de febrero de 2025 con Tivic Health Systems, Inc. para Entolimod es el ejemplo más claro, que proporciona una contraprestación inicial de 1,5 millones de dólares en efectivo y capital a Statera Biopharma por los derechos mundiales exclusivos. Así es como ganan dinero ahora.
• Avance del oleoducto: Las operaciones incluyen la gestión de ensayos clínicos en curso para la serie STAT-200 (STAT-201, STAT-205) y la búsqueda de más asociaciones para estos programas, que es un objetivo clave declarado.
• Gastos generales mínimos: La empresa mantiene una huella operativa pequeña, con un total de 46 empleados en los últimos 12 meses, lo que mantiene bajos los costos fijos para una biofarmacia en etapa clínica. Es un equipo pequeño para una canalización de múltiples programas.

Ventajas estratégicas de Statera Biopharma

La ventaja competitiva de Statera Biopharma proviene de su enfoque científico único y su reciente y decisiva maniobra financiera para asegurar financiación y hacer avanzar su activo líder a través de un socio.

• Diferenciación de la plataforma Pan-TLR: La plataforma patentada se dirige a múltiples receptores tipo Toll (TLR) y vías intracelulares simultáneamente, un enfoque 'Pan-TLR', cuyo objetivo es restaurar el equilibrio inmunológico (homeostasis) en lugar de simplemente mitigar o exagerar un único factor inmunológico. Este ataque multifacético es sin duda una ventaja científica en enfermedades complejas.
• Avance de activos sin riesgo: La concesión de la licencia de Entolimod a Tivic Health Systems, Inc. en 2025 transfiere el costo sustancial y el riesgo de ejecución del desarrollo en la última etapa (Fase 3 y presentación de BLA) al socio. Statera Biopharma conserva el potencial de futuros pagos por hitos y regalías sin la carga financiera inmediata.
• Estado del medicamento huérfano: La designación de medicamento huérfano para STAT-201 en la enfermedad de Crohn pediátrica proporciona exclusividad de mercado (siete años después de la aprobación) y créditos fiscales, lo que constituye una importante ventaja comercial para un nicho de mercado.

Para profundizar en la visión a largo plazo de la empresa, debe revisar la Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Statera Biopharma, Inc. (STAB).

Statera Biopharma, Inc. (STAB) Cómo genera dinero

Statera Biopharma, Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, lo que significa que no vende medicamentos comercializados; en cambio, genera ingresos principalmente monetizando su propiedad intelectual (PI) a través de acuerdos de licencia y colaboraciones estratégicas con otras compañías farmacéuticas.

El motor financiero de la compañía se basa en pagos iniciales, logros importantes y posibles regalías futuras vinculadas al desarrollo de sus inmunoterapias patentadas, como los agonistas del receptor tipo peaje (TLR), que están diseñados para reequilibrar el sistema inmunológico del cuerpo y restaurar la homeostasis. Es un modelo biotecnológico clásico: vender los derechos de un fármaco candidato prometedor para financiar el resto de su cartera de proyectos. Ésa es la matemática rápida.

Desglose de ingresos de Statera Biopharma

A partir de los últimos doce meses (TTM) que finalizaron a mediados de 2025, los ingresos totales de Statera Biopharma fueron aproximadamente 3,69 millones de dólares. Estos ingresos son casi en su totalidad no recurrentes y están vinculados a transacciones estratégicas, en particular la concesión de licencias de su principal medicamento candidato.

La gran mayoría de los ingresos de TTM se atribuye a ingresos por licencias/colaboración, específicamente después del acuerdo de febrero de 2025 en el que Tivic Health adquirió derechos mundiales exclusivos del agonista de TLR5 de fase III, Entolimod. Este único evento impulsa la tendencia de crecimiento "creciente" para este flujo, pero es una inyección única de efectivo, no un flujo de ventas sostenible.

Economía empresarial

La economía de Statera Biopharma es típica de una biotecnología precomercial en etapa clínica, caracterizada por un alto consumo operativo y un margen bruto inexistente o altamente volátil. El valor principal de la empresa es su propiedad intelectual (PI) y su cartera de fármacos candidatos para enfermedades como la enfermedad de Crohn (STAT-201) y hematología (Entolimod).

• Estrategia de precios: La empresa no tiene una estrategia convencional de fijación de precios de productos. Su 'precio' es la valoración de su propiedad intelectual, que se logra a través de mecanismos de financiación no dilutivos como acuerdos de licencia, acuerdos de colaboración y pagos por hitos.
• Estructura de costos: El costo de los bienes vendidos (COGS) es mínimo o inexistente, pero los gastos operativos están dominados por los costos de Investigación y Desarrollo (I+D) y Generales y Administrativos (G&A). Los costos de I+D son el motor que financia los ensayos clínicos y el descubrimiento de fármacos.
• Fundamentos económicos: El negocio opera con una pérdida neta significativa, lo que se espera para una empresa en fase de desarrollo. El principal riesgo financiero es la necesidad de capital continuo para financiar ensayos clínicos, que a menudo proviene de aumentos de capital, lo que diluye aún más a los accionistas.

Para ser justos, la viabilidad a largo plazo de la empresa depende enteramente del desarrollo y comercialización exitosos de uno de sus candidatos a fármacos, o de asegurar una adquisición importante. Puede leer más sobre su enfoque aquí: Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Statera Biopharma, Inc. (STAB).

Desempeño financiero de Statera Biopharma

Las métricas financieras a noviembre de 2025 muestran una imagen clara de una empresa que enfrenta graves desafíos operativos y de liquidez, lo que definitivamente es un escenario de alto riesgo para los inversores.

• Ingresos totales (TTM): Aproximadamente 3,69 millones de dólares. Este es un salvavidas crucial, pero no recurrente.
• Pérdida Neta (TTM): La compañía informó una pérdida neta sustancial en los últimos doce meses, que van desde aproximadamente -91,83 millones de dólares a -$95,43 millones. Esto muestra el enorme costo de ejecutar una línea biofarmacéutica en etapa clínica.
• Capitalización de mercado: La valoración de mercado es extremadamente baja, sentada $7,14 mil a $7,258.00 a partir de noviembre de 2025. Esta pequeña capitalización de mercado refleja el riesgo significativo y el bajo precio de la acción de $0.0001 por acción.
• Posición de caja: El efectivo y los equivalentes de efectivo son críticamente bajos, aproximadamente $506,098. Esta posición de caja sugiere una pista muy corta, lo que subraya la necesidad inmediata de nueva financiación o de una mayor venta de activos estratégicos.
• Rentabilidad sobre el capital (ROE): El ROE es profundamente negativo, aproximadamente -286.94%, lo que indica que la empresa está destruyendo valor para los accionistas a un ritmo rápido para financiar sus operaciones.

He aquí los cálculos rápidos: con una pérdida neta en TTM de más de 91 millones de dólares y sólo unos 506.000 dólares en efectivo, la capacidad de la empresa para continuar como una empresa en funcionamiento es muy cuestionable sin una inyección de capital sustancial e inmediata.

Statera Biopharma, Inc. (STAB) Posición de mercado y perspectivas futuras

Statera Biopharma, Inc. es una empresa biofarmacéutica de microcapitalización en etapa clínica con una posición de mercado definida por su plataforma patentada Sistema avanzado de inmunomodulación multicomponente (AIMS), pero su futuro depende del éxito de los activos autorizados y la progresión de su cartera interna, en particular STAT-201. financiera de la empresa profile a noviembre de 2025 muestra restricciones de capital extremas, con una capitalización de mercado de poco más $7 mil y una pérdida neta de $91,83 millones durante los últimos doce meses, lo que la convierte en una propuesta de alto riesgo y alta recompensa.

Puede profundizar en las finanzas aquí: Desglosando la salud financiera de Statera Biopharma, Inc. (STAB): información clave para los inversores.

Panorama competitivo

En el espacio biofarmacéutico de pequeña capitalización, Statera Biopharma compite por el capital de los inversores y el éxito de la cartera clínica, pero aún no por la cuota de mercado comercial. Su posición competitiva se mide mejor por el tamaño relativo del mercado y la promesa de su tecnología central, los agonistas y antagonistas del receptor tipo peaje (TLR).

He aquí los cálculos rápidos: estoy usando la capitalización de mercado relativa de estos tres pares de microcapitalización como indicador de la participación de mercado en el panorama de inversión, ya que ninguno tiene ingresos comerciales significativos. Scopus BioPharma y Syros Pharmaceuticals son simplemente objetivos más importantes por ahora.

Oportunidades y desafíos

La trayectoria a corto plazo de la empresa es una apuesta biotecnológica clásica, que equilibra un potencial desarrollo exitoso con necesidades crónicas de capital. Definitivamente necesitan una victoria en la Fase 3.

Posición de la industria

Statera Biopharma se posiciona como un actor de microcapitalización de alto riesgo centrado en la modulación del sistema inmunológico, un área de gran interés científico. Su fortaleza radica en su cartera de agonistas y antagonistas de los receptores tipo peaje (TLR), que se dirigen al sistema inmunológico innato para tratar enfermedades complejas como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas.

• Enfoque de la plataforma: La plataforma AIMS es un diferenciador central, ya que brinda a la empresa una ventaja impulsada por la tecnología sobre los competidores con carteras de activos únicos.
• Pivote estratégico: La concesión de licencia de Entolimod fue un movimiento estratégico crucial en 2025, ya que transfirió la carga financiera y el riesgo de su activo más avanzado a un socio, Tivic Health Systems, al tiempo que mantuvo una ventaja potencial a través de hitos.
• Realidad de la valoración: A pesar de la prometedora cartera de proyectos, el mercado valora a Statera Biopharma en una minúscula $7.258 mil capitalización de mercado a noviembre de 2025, lo que refleja el riesgo abrumador asociado con su pobre balance y el largo y costoso camino hacia la comercialización de medicamentos.