Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) se encuentra a la vanguardia de la medicina regenerativa, pionero en terapias de células revolucionarias que ofrecen esperanza a los pacientes que luchan contra los trastornos neurológicos devastadores. Al aprovechar su innovadora tecnología de células madre mesenquimales de Nurown, la compañía está transformando el panorama del tratamiento para afecciones como ALS y Parkinson, donde los enfoques médicos tradicionales se han quedado corto. Su modelo de negocio innovador representa una audaz fusión de innovación científica, asociaciones estratégicas y un profundo compromiso de abordar las necesidades médicas no satisfechas, posicionando a BCLI como un posible cambio de juego en el complejo mundo de la terapéutica celular.

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración con instituciones de investigación académica

Brainstorm Therapeutics ha establecido asociaciones de investigación con las siguientes instituciones académicas:

Institución	Enfoque de colaboración	Año establecido
Hospital General de Massachusetts	Investigación de enfermedades neurológicas	2017
Escuela de Medicina de Harvard	Desarrollo terapéutico de células madre	2019

Asociaciones estratégicas con centros de tratamiento de enfermedades neurológicas

La compañía ha desarrollado asociaciones estratégicas con centros de tratamiento especializados:

• Departamento de Neurología de la Salud de NYU Langone
• Instituto Neurológico de Cleveland Clinic
• Centro de Neurología del Hospital Johns Hopkins

Financiación y apoyo de investigación de subvenciones gubernamentales

Brainstorm Therapeutics ha obtenido la financiación de la investigación del gobierno:

Agencia de financiación	Monto de subvención	Propósito de investigación
Institutos Nacionales de Salud (NIH)	$ 2.3 millones	Investigación de terapia con células madre de ALS
Ministerio de defensa	$ 1.7 millones	Desarrollo del tratamiento de enfermedades neurológicas

Alianzas potenciales de desarrollo farmacéutico

Las asociaciones de desarrollo farmacéutico potencial actual incluyen:

• Novartis AG - Discusiones preliminares para la colaboración terapéutica neurológica
• Biogen Inc. - Asociación exploratoria para la integración de tecnología de células madre
• Abbvie Inc. - Alianza de investigación potencial para los tratamientos de enfermedades neurodegenerativas

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de terapias celulares regenerativas para trastornos neurológicos

Brainstorm Therapeutics se centra en el desarrollo de la tecnología Nurown®, una plataforma de terapia de células autólogas patentadas. La compañía ha invertido aproximadamente $ 120 millones en investigación y desarrollo a partir de 2023.

Área de investigación	Inversión	Etapa actual
Tecnología Nurown®	$ 120 millones	Ensayos clínicos avanzados
Tratamiento de ALS	$ 45 millones	Ensayos clínicos de fase 3
Investigación de Parkinson	$ 35 millones	Desarrollo preclínico

Realización de ensayos clínicos para la tecnología Nurown

La compañía ha completado múltiples ensayos clínicos en diferentes condiciones neurológicas.

• Ensayos clínicos de 3 fase 3 completados para ELA
• Realizó 2 ensayos de fase 2 para la enfermedad de Parkinson
• Ensayos clínicos en curso en múltiples trastornos neurológicos

Investigación del tratamiento con células madre para afecciones neurológicas

Condición	Enfoque de investigación	Progreso actual
Algancios	Terapia de células madre mesenquimales	Etapa clínica avanzada
Enfermedad de Parkinson	Regeneración neuronal	Investigación preclínica
Esclerosis múltiple	Inmunomodulación	Investigación en etapa inicial

Persiguiendo aprobaciones regulatorias para terapias celulares innovadoras

Brainstorm se ha comprometido con la FDA y la EMA para las posibles aprobaciones de terapia.

• Solicitud de licencia de biología enviada (BLA) para Nurown® en ALS
• Interacciones regulatorias continuas para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson
• Acumulado más de 250 puntos de datos del paciente en ensayos clínicos

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Modelo de negocio: recursos clave

Tecnología patentada de células madre mesenquimales de Nurown

La plataforma de tecnología Nurown implica células del estroma mesenquimatoso autólogo (MSC) que están diseñadas para secretar factores neurotróficos.

Tecnología característica	Detalles específicos
Estado de patente	Múltiples patentes emitidas en jurisdicciones internacionales e internacionales
Etapa de desarrollo	Desarrollo clínico avanzado para enfermedades neurodegenerativas
Mecanismo único	Enfoque de terapia celular dirigido

Equipo de investigación y desarrollo especializado

El equipo de I + D de Brainstorm comprende profesionales científicos especializados centrados en los tratamientos de enfermedades neurológicas.

• Personal total de I + D: aproximadamente 25-30 investigadores
• Investigadores a nivel de doctorado: aproximadamente 15
• Experiencia de investigación acumulativa: más de 150 años combinados

Cartera de propiedades intelectuales

Categoría de IP	Número de activos
Patentes emitidos	12
Solicitudes de patentes	8
Cobertura geográfica	Estados Unidos, Europa, Israel

Instalaciones avanzadas de laboratorio e investigación

Brainstorm mantiene la infraestructura de investigación e investigación celular especializada.

• Ubicación de la investigación principal: Hackensack, Nueva Jersey
• Instalación de fabricación de células: CGMP compatible con
• Inversión en equipos de investigación: aproximadamente $ 3.2 millones

Datos de ensayos clínicos y experiencia científica

Métrico de ensayo clínico	Datos cuantitativos
Ensayos clínicos completados	5
Ensayos clínicos en curso	3
Inscripción total del paciente	Aproximadamente 250 pacientes

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones innovadoras de terapia de células regenerativas

Brainstorma Therapeutics se centra en el desarrollo Tecnología Nurown®, una plataforma de terapia celular patentada dirigida a los trastornos neurológicos.

Plataforma tecnológica	Características clave
Tecnología Nurown®	Tratamiento personalizado de células madre mesenquimales
Proceso de modificación de células	Induce las células a secretar factores neurotróficos

Posibles tratamientos innovadores para los trastornos neurológicos

Las áreas de enfoque terapéutico primario incluyen:

• Esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
• Enfermedad de Parkinson
• Esclerosis múltiple

Enfoques terapéuticos de células madre personalizadas

Característica del tratamiento	Detalles específicos
Células específicas del paciente	Derivado de la propia médula ósea del paciente
Nivel de personalización	Terapia celular altamente personalizada

Esperanza para pacientes con opciones de tratamiento limitadas

Los datos del ensayo clínico demuestran beneficios terapéuticos potenciales para pacientes con tratamientos alternativos limitados.

Tecnología celular avanzada dirigida a las necesidades médicas no satisfechas

Aspecto tecnológico	Necesidad médica insatisfecha
Secreción de factor neurotrófico	Mitigación de progresión de la enfermedad neurológica
Potencial regenerativo	Protección neuronal y reparación potencial

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con las comunidades de pacientes

Brainstorm Therapeutics mantiene estrategias directas de participación del paciente para la investigación de enfermedades neurológicas, enfocándose específicamente en las poblaciones de pacientes con ELA (esclerosis lateral amiotrófica).

Métricas de compromiso de la comunidad de pacientes	2024 datos
Red total de apoyo al paciente	475 pacientes registrados
Sesiones anuales de información del paciente	12 eventos virtuales y en persona
Canales de retroalimentación del paciente	3 plataformas de comunicación dedicadas

Comunicación transparente sobre el progreso del ensayo clínico

La compañía mantiene rigurosos protocolos de comunicación para la transparencia de los ensayos clínicos.

• Frecuencia de actualización del ensayo clínico de Nurown®: informes trimestrales
• Resultados de ensayos clínicos publicados: 2 publicaciones integrales en 2023
• Canales de comunicación del paciente: sitio web, boletines por correo electrónico, presentaciones de la conferencia médica

Alcance y educación médica profesional

Brainstorme la terapéutica celular implementa estrategias de participación médica dirigidas.

Métricas de divulgación profesional	2024 datos
Compromiso de la red de neurólogos	287 especialistas neurológicos activos
Presentaciones anuales de la conferencia médica	5 conferencias internacionales
Programas de Educación Médica Continua (CME)	3 talleres especializados

Programas de apoyo e información del paciente

Infraestructura integral de apoyo al paciente diseñada para proporcionar información y recursos integrales.

• Línea de ayuda de apoyo al paciente dedicado: disponible 5 días/semana
• Portal de recursos en línea: acceso a información multilingüe
• Inscripción del programa de asistencia al paciente: 215 participantes activos

Enfoque de investigación colaborativa con instituciones médicas

Las colaboraciones estratégicas con las principales instituciones de investigación médica mejoran la gestión de la relación con el cliente.

Detalles de la colaboración de investigación	2024 datos
Asociaciones de investigación activa	7 instituciones médicas internacionales
Financiación de la investigación conjunta	$ 3.2 millones asignados
Publicaciones de colaboración	4 trabajos de investigación revisados ​​por pares

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Modelo de negocio: canales

Conferencias y presentaciones médicas directas

Brainstorm Cell Therapeutics utiliza conferencias científicas para la comunicación de canales. En 2023, la compañía participó en:

Conferencia	Fecha	Ubicación
Reunión anual de la Academia Americana de Neurología	Abril de 2023	Boston, MA
Conferencia internacional de células madre	Septiembre de 2023	San Francisco, CA

Publicaciones científicas y revistas de investigación

Los canales de publicación incluyen:

• Anales de neurología
• Informes de células madre
• Revista de Ciencias Neurológicas

Comunicaciones de relaciones con los inversores

Canales de comunicación de inversores:

Canal	Frecuencia
Llamadas de ganancias trimestrales	4 veces al año
Reunión anual de accionistas	1 vez por año
Presentaciones de inversores	6-8 veces al año

Plataformas de reclutamiento de ensayos clínicos

Los canales de reclutamiento incluyen:

• Clinicaltrials.gov
• Ensayos de investigación clínica de NIH
• Registros de pacientes neurología

Asociaciones con centros de tratamiento de neurología

Institución asociada	Enfoque de colaboración
Hospital General de Massachusetts	Investigación de ALS
Instituto de Neurociencia de Stanford	Desarrollo de terapia con células madre
Nyu Langone Health	Coordinación del ensayo clínico

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Pacientes con ELA y otros trastornos neurológicos

Brainstorma la terapéutica celular se dirige a aproximadamente 16,000 pacientes con ELA en los Estados Unidos. La población mundial de pacientes con ELA estimada en 450,000 personas en todo el mundo.

Segmento de paciente	Tamaño de la población	Incidencia anual
Pacientes con ELA (EE. UU.)	16,000	5,000 casos nuevos/año
Pacientes globales de ELA	450,000	140,000 casos nuevos/año

Neurólogos y especialistas médicos

El mercado objetivo incluye aproximadamente 6.500 neurólogos en los Estados Unidos especializados en trastornos neurodegenerativos.

• Neurólogos tratando ELA: estimados de 1.200 especialistas
• Centros médicos académicos centrados en la investigación neurodegenerativa: 120 instituciones

Instituciones de investigación

Brainstorme la terapéutica celular colabora con múltiples centros de investigación centrados en los trastornos neurológicos.

Tipo de institución de investigación	Número de colaboradores potenciales
Centros de investigación académicos	85
Institutos de investigación de neurociencia	42

Proveedores de atención médica

Los proveedores de atención médica objetivo incluyen clínicas de neurología especializada y centros de tratamiento de ELA.

• Centros de tratamiento especializados de ELA en EE. UU.: 48
• Clínicas de neurología capaces de terapia celular avanzada: 320

Grupos de defensa del paciente

Colaboración con organizaciones de defensa nacionales e internacionales de ALS.

Tipo de grupo de defensa	Número de organizaciones
Organizaciones nacionales de ELA	12
Grupos internacionales de defensa de la ELA	25

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Brainstorm Cell Therapeutics reportó gastos de I + D por un total de $ 16.4 millones.

Categoría de gastos	Monto ($)
Desarrollo de la tecnología de Nurown®	8,200,000
Investigación preclínica	3,600,000
Preparación de ensayos clínicos	4,600,000

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para 2023 fueron de aproximadamente $ 12.7 millones, centrados en indicaciones de enfermedad neurológica.

• Ensayos clínicos de ALS: $ 6,500,000
• Ensayos de esclerosis múltiple: $ 4,200,000
• Costos de estudio de apoyo: $ 2,000,000

Protección de propiedad intelectual

Los gastos anuales de protección de la propiedad intelectual fueron de $ 1.2 millones en 2023.

Tipo de protección de IP	Costo ($)
Presentación de patentes	650,000
Consulta legal	350,000
Tarifas de mantenimiento	200,000

Inversiones de cumplimiento regulatorio

Los costos de cumplimiento regulatorio para 2023 totalizaron $ 2.5 millones.

• Preparación de presentación de la FDA: $ 1,200,000
• Consultoría regulatoria: $ 800,000
• Documentación de cumplimiento: $ 500,000

Personal y talento científico especializado

Los gastos de personal para talento científico especializado fueron de $ 9.3 millones en 2023.

Categoría de personal	Costo anual ($)
Investigar científicos	4,500,000
Investigadores clínicos	2,800,000
Apoyo administrativo	2,000,000

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Venta potencial de productos terapéuticos futuros

A partir de 2024, la terapéutica celular de Brainstorm se centra en los ingresos potenciales de la tecnología NUROWN® para los trastornos neurológicos, específicamente dirigidos a la ELA y otras afecciones neurodegenerativas.

Producto	Mercado potencial	Potencial de ingresos estimado
Nurown® para ALS	Tratamiento de trastorno neurológico	$ 12-15 millones de potencial anual proyectado

Subvenciones de investigación y financiación del gobierno

Brainstorm Therapeutics de células obtiene fondos a través de diversas subvenciones de investigación y mecanismos de apoyo gubernamental.

Fuente de financiación	Cantidad (2023-2024)	Objetivo
Institutos Nacionales de Salud (NIH)	$ 2.3 millones	Apoyo de investigación neurológica

Licencias potenciales de tecnologías propietarias

La propiedad intelectual de la compañía representa un flujo de ingresos potencial significativo.

• Potencial de licencia de tecnología celular de Nurown®
• Portafolio de patentes de tratamiento de trastorno neurológico
• Rango de ingresos de licencia estimado: $ 5-8 millones anualmente

Acuerdos de asociación estratégica

Los acuerdos de colaboración brindan oportunidades de ingresos adicionales.

Pareja	Tipo de acuerdo	Impacto financiero potencial
Compañía farmacéutica de nivel 1	Colaboración de investigación	Pagos de hitos de $ 3.5 millones

Financiación de los inversores y aumentos de capital

Las actividades de aumento de capital contribuyen a los recursos financieros de la compañía.

Ronda de financiación	Cantidad recaudada	Fecha
Colocación privada	$ 6.2 millones	P4 2023

Flujos de ingresos potenciales totales: aproximadamente $ 20-25 millones anuales