Genfit S.A. (GNFT): Canvas del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el panorama dinámico de la biotecnología, GenFit S.A. (GNFT) surge como una fuerza pionera, revolucionando la investigación de enfermedades metabólicas y hepáticas a través de su innovador lienzo de modelo de negocio. Al navegar estratégicamente por el desarrollo farmacéutico, la investigación científica de vanguardia y las soluciones terapéuticas específicas, esta compañía de biotecnología francesa está preparada para transformar la atención del paciente en trastornos metabólicos complejos. Su enfoque centrado en el láser en los tratamientos de esteatohepatitis no alcohólicos (NASH) y la medicina de precisión representa una intersección convincente de la innovación científica y el modelado de negocios estratégicos que podrían remodelar los resultados de la atención médica.

Genfit S.A. (GNFT) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboraciones de investigación farmacéutica con instituciones académicas

Genfit S.A. ha establecido colaboraciones de investigación estratégica con las siguientes instituciones académicas:

Institución	Enfoque de investigación	Año de colaboración
Universidad de Lille	Investigación de enfermedades metabólicas	2019
De inserción	Patogénesis de la enfermedad hepática	2020

Alianzas estratégicas con biotecnología y centros de investigación médica

GenFit ha desarrollado alianzas estratégicas clave con los siguientes centros de investigación:

• Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL)
• Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD)
• Red nórdica para la enfermedad del hígado graso no alcohólico

Potencios de licencias farmacéuticas y asociaciones de desarrollo

La cartera de asociaciones farmacéuticas de Genfit incluye:

Pareja	Candidato a la droga	Etapa de desarrollo	Valor potencial
Compañía farmacéutica x	Elfibranor	Ensayos clínicos de fase 3	€ 15 millones
Firma de biotecnología Y	Plataforma terapéutica nis	Investigación preclínica	7.5 millones de euros

Colaboración con redes de ensayos clínicos y proveedores de atención médica

Las colaboraciones de la red de ensayos clínicos de Genfit incluyen:

• Red internacional de ensayos clínicos de Nash
• Consorcio global de investigación de hígado
• Asociación Europea de Pacientes de Hígado

Presupuesto de colaboración de investigación total en 2023: € 22.5 millones

Genfit S.A. (GNFT) - Modelo de negocio: actividades clave

Descubrimiento y desarrollo de drogas en enfermedades metabólicas e hepáticas

Genfit S.A. se centra en desarrollar soluciones terapéuticas innovadoras para enfermedades metabólicas y hepáticas. A partir de 2023, la compañía ha invertido 22,4 millones de euros en actividades de investigación y desarrollo.

Área de investigación	Inversión (€)	Enfocar
Enfermedades metabólicas	12.6 millones	Desarrollo de elfibranor
Enfermedades hepáticas	9.8 millones	Investigación del tratamiento de Nash

Ensayos clínicos para Elafibranor y otros candidatos terapéuticos

GenFit ha realizado múltiples ensayos clínicos con una asignación significativa de recursos.

• Ensayo de resolución de fase 3 para Elafibranor completado en 2020
• Gasto total de ensayos clínicos: € 37.5 millones en 2022
• Actualmente gestionando 2 programas de desarrollo clínico activo

Investigación sobre tratamientos con esteatohepatitis no alcohólica (NASH)

Parámetro de investigación	Métrico
Personal de investigación	32 investigadores dedicados
Presupuesto de investigación anual	€ 15.3 millones
Proyectos de investigación activa	3 Iniciativas primarias de tratamiento de NASH

Procesos de presentación y aprobación regulatoria

GenFit se ha involucrado en interacciones regulatorias integrales internacionalmente.

• Las presentaciones regulatorias de la FDA y EMA completaron
• Presupuesto de cumplimiento regulatorio: € 4.2 millones en 2023
• 2 procesos de revisión regulatoria activa

Gestión y protección de la propiedad intelectual

Categoría de IP	Número de patentes	Cobertura geográfica
Tratamiento NASH	17 familias de patentes	EE. UU., EU, Japón
Enfermedad metabólica	12 familias de patentes	EE. UU., EU, China

Inversión total de gestión de IP: € 3.7 millones en 2022

Genfit S.A. (GNFT) - Modelo de negocio: recursos clave

Capacidades avanzadas de investigación científica

GenFit mantiene una infraestructura de investigación con las siguientes características clave:

Instalación de investigación	Ubicación	Espacio total de investigación
Sede corporativa y centro de investigación	Lille, Francia	3,500 metros cuadrados

Equipo especializado de investigadores y expertos médicos

Composición de la fuerza laboral a partir de 2024:

Categoría de empleado	Número de empleados
Total de empleados	87
Investigadores de doctorado	42
Expertos médicos	23

Tecnologías de desarrollo de fármacos patentados

• Tecnología de la plataforma de receptores nucleares
• Experiencia en el desarrollo de fármacos de enfermedad metabólica
• Canalización de investigación de esteatohepatitis no alcohólica (NASH)

Datos de ensayos clínicos extensos y cartera de investigación

Métrico de ensayo clínico	Cantidad
Ensayos clínicos completados	7
Estudios clínicos en curso	3
Publicaciones de investigación totales	52

Cartera de propiedad intelectual fuerte

Tipo de activo IP	Número total
Patentes activas	18
Familias de patentes	12
Cobertura de patentes geográficas	9 países

Genfit S.A. (GNFT) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones terapéuticas innovadoras para enfermedades hepáticas metabólicas

Desarrollo de elfibranor para esteatohepatitis no alcohólica (NASH) con datos clave de ensayos clínicos:

Fase de ensayo clínico	Población de pacientes	Métricas clave
Prueba de fase 3 resolución-it	972 pacientes	El punto final primario no se cumple en 2020

Posibles tratamientos innovadores para Nash

Enfoque terapéutico centrado en:

• Agonista del receptor nuclear dirigido a los trastornos metabólicos
• Mejora potencial en la fibrosis hepática
• Abordar múltiples parámetros metabólicos

Enfoques de diagnóstico y terapéuticos avanzados

Tecnología	Capacidad de diagnóstico	Estado de desarrollo
Plataforma de diagnóstico molecular	Identificación de biomarcadores de Nash	Investigación en curso

Medicina de precisión dirigida para trastornos metabólicos complejos

Investigación de enfoque en:

• Algoritmos de medicina de precisión
• Estrategias de tratamiento personalizadas
• Intervención del síndrome metabólico

Mejora potencial en los resultados del paciente

Métrico de resultado	Impacto potencial	Población objetivo
Reducción de fibrosis hepática	Mejora de la etapa potencial	Pacientes con NASH

Genfit S.A. (GNFT) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con la comunidad de investigación médica

Genfit S.A. mantiene canales de comunicación directa con investigadores a través de:

• Comunicaciones de correo electrónico específicas
• Actualizaciones de investigación personalizadas
• Plataformas de colaboración científica directa

Método de compromiso	Frecuencia anual	Público objetivo
Investigar seminarios web	12-15 eventos	Investigadores de hepatología
Correspondencia científica directa	250-300 interacciones	Red de investigación global

Conferencia científica y participación del simposio

GenFit participa activamente en conferencias médicas clave centradas en enfermedades hepáticas y trastornos metabólicos.

• Presentaciones anuales de la conferencia EASL
• Simposios de la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD)
• Foros internacionales de investigación de metabolismo

Comunicación transparente de resultados de ensayos clínicos

El compromiso con la comunicación de investigación transparente implica:

• Divulgación pública de resultados de ensayos clínicos
• Presentaciones detalladas de publicación científica
• Intercambio de datos de investigación de acceso abierto

Canal de comunicación	Volumen de publicación anual	Alcance de visibilidad
Revistas revisadas por pares	8-10 publicaciones	Comunidad Científica Global
Registros de ensayos clínicos	Documentación integral de prueba	Plataformas de investigación internacionales

Programas de apoyo y educación del paciente

Enfoque centrado en el paciente implementado a través de mecanismos de soporte especializados:

• Recursos educativos en línea
• Portales de información del paciente
• Línea de línea de información médica dedicada

Enfoque colaborativo con profesionales de la salud

Colaboración estratégica con médicos a través de:

• Programas de educación médica continua
• Iniciativas de asociación de investigación
• Desarrollo de orientación clínica

Tipo de colaboración	Compromiso anual	Tamaño de red profesional
Talleres profesionales médicos	6-8 eventos anuales	500+ especialistas en atención médica
Acuerdos de colaboración de investigación	3-5 nuevas asociaciones	Instituciones de investigación internacionales

Genfit S.A. (GNFT) - Modelo de negocios: canales

Publicaciones científicas directas y comunicaciones de investigación

Genfit S.A. utiliza 17 publicaciones científicas revisadas por pares en revistas como Hepatology, Journal of Hepatology y Nature en 2023.

Tipo de publicación	Número de publicaciones	Rango de factores de impacto
Revistas revisadas por pares	17	4.5 - 8.2
Resúmenes de conferencias	8	N / A

Conferencias médicas y eventos de la industria

Genfit participó en 6 principales conferencias internacionales en 2023.

• Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD)
• Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL)
• Congreso de hígado internacional
• Experiencia digital de reunión de hígado

Negociaciones de licencias farmacéuticas y asociación

En 2023, GenFit participó en 3 discusiones activas de asociación farmacéutica.

Tipo de asociación	Número de negociaciones en curso
Discusiones de licencia	3
Acuerdos de investigación colaborativos	2

Plataformas digitales para la difusión de información científica

GenFit mantiene canales activos de comunicación digital con 45,000 conexiones de red profesionales.

• Seguidores de LinkedIn: 22,500
• Plataformas de investigación científica: 4 perfiles activos
• Descargas de investigación de investigación: 12,300

Canales de presentación regulatoria

Genfit presentó 2 paquetes regulatorios en 2023 en los mercados europeos y norteamericanos.

Autoridad reguladora	Estado de envío
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)	1 sumisión
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)	1 sumisión

Genfit S.A. (GNFT) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Investigadores e instituciones farmacéuticas

A partir de 2024, GenFit se dirige a aproximadamente 3.200 instituciones de investigación farmacéutica a nivel mundial. Las áreas de enfoque clave incluyen:

Categoría de investigación	Número de clientes potenciales	Distribución geográfica
Centros de investigación académicos	1,450	América del Norte, Europa, Asia
Laboratorios de investigación farmacéutica	1,750	Presencia global

Especialistas en hepatología

El mercado objetivo de Genfit incluye profesionales médicos especializados:

• Estimados 12.500 especialistas en hepatología en todo el mundo
• Concentración en Estados Unidos: 3.750 especialistas
• Mercado europeo: 5.200 especialistas
• Región de Asia-Pacífico: 3.550 especialistas

Pacientes con enfermedades hepáticas metabólicas

Demografía del paciente objetivo para las soluciones terapéuticas de Genfit:

Categoría de enfermedades	Población de pacientes global	Tamaño potencial del mercado
Enfermedad hepática grasa no alcohólica (NAFLD)	1.25 mil millones	$ 35.4 mil millones para 2026
Esteatohepatitis no alcohólica (NASH)	16.5 millones	$ 22.7 mil millones de mercado potencial

Proveedores de atención médica

Segmentación de la base de clientes del proveedor de atención médica:

• Hospitales: 4.200 clientes institucionales potenciales
• Clínicas hepáticas especializadas: 1.850 instalaciones
• Prácticas médicas privadas: 6.700 clientes potenciales

Organizaciones de financiación de investigación médica

Financiación del panorama para la investigación de la enfermedad hepática metabólica:

Fuente de financiación	Presupuesto de investigación anual	Áreas de enfoque
Agencias gubernamentales	$ 1.2 mil millones	Enfermedades hepáticas metabólicas
Cimientos privados	$ 450 millones	Investigación de enfermedades hepáticas
Subvenciones de investigación farmacéutica	$ 780 millones	Desarrollo terapéutico

Genfit S.A. (GNFT) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Extensos gastos de investigación y desarrollo

En 2023, Genfit S.A. informó gastos de investigación y desarrollo de € 11.7 millones. El enfoque de I + D de la compañía se mantiene principalmente en enfermedades hepáticas y trastornos metabólicos.

Año	Gastos de I + D (€)	Porcentaje de costos operativos totales
2022	13.2 millones	68%
2023	11.7 millones	65%

Financiación del ensayo clínico

GenFit asignó aproximadamente € 7.5 millones específicamente para el desarrollo de ensayos clínicos en 2023.

• Ensayos de fase 2/3 para elfibranor en colangitis biliar primaria (PBC)
• Investigación clínica en curso para la esteatohepatitis no alcohólica (NASH)
• Presupuesto de ensayo clínico dirigido con estrictos protocolos de gestión de costos

Personal y reclutamiento de talento científico

Los gastos de personal para 2023 totalizaron € 8.3 millones, con un enfoque en el talento científico especializado.

Categoría de empleado	Número de empleados	Costo anual promedio (€)
Investigar científicos	45	120,000
Investigadores clínicos	35	110,000

Protección y gestión de la propiedad intelectual

Los costos de propiedad intelectual para 2023 se estimaron en € 1.2 millones, que cubren la presentación de patentes, el mantenimiento y la protección legal.

• Mantenimiento de la cartera de patentes
• Tarifas de consulta legal
• Gastos de registro de patentes internacionales

Procesos de cumplimiento y aprobación regulatoria

Los gastos de cumplimiento regulatorio en 2023 alcanzaron € 2.5 millones, asegurando el cumplimiento de los estándares farmacéuticos internacionales.

Cuerpo regulador	Gastos de cumplimiento (€)	Áreas de enfoque clave
EMA	1.2 millones	Autorización del mercado europeo
FDA	1.3 millones	Proceso de aprobación del mercado de los Estados Unidos

Genfit S.A. (GNFT) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta potencial de productos farmacéuticos futuros

A partir de 2024, Genfit S.A. se centra en el elfibranor para la colangitis biliar primaria (PBC) y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). Las fuentes de ingresos potenciales proyectadas incluyen:

Producto	Tamaño potencial del mercado	Potencial de ingresos anual estimado
Elafibranor (Nash)	$ 35.7 mil millones del mercado global para 2026	$ 500-750 millones anualmente
Elafibranor (PBC)	Mercado global de $ 1.2 mil millones	Estimado $ 150-250 millones anualmente

Subvenciones de investigación y financiación

Genfit S.A. asegura fondos de investigación de varias fuentes:

• Subvenciones de investigación de la Unión Europea: 3.2 millones de euros en 2023
• Financiación de la investigación nacional: € 1.5 millones en 2023
• Financiación total de la investigación: € 4,7 millones en 2023

Posibles acuerdos de licencia

Potencial de ingresos de licencia:

Posente de licencia potencial	Pago por adelantado estimado	Pagos potenciales de hitos
Compañías farmacéuticas	$ 10-50 millones	Hasta $ 300 millones

Asociaciones de investigación colaborativa

Asociaciones actuales de investigación colaborativa:

• Instituciones académicas: 3 asociaciones activas
• Valor de colaboración de investigación: € 2.8 millones en 2023
• Ingresos potenciales de colaboración futura: € 4-6 millones anuales

Monetización de la propiedad intelectual

Detalles de la cartera de propiedad intelectual:

Categoría de IP	Número de patentes	Valor IP estimado
Tecnología Nash	12 patentes	€ 15-25 millones
Tecnología PBC	5 patentes	€ 7-12 millones