Pulmatrix, Inc. (PULM): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

Pulmatrix, Inc. (PULM) se encuentra a la vanguardia de la innovación de la medicina respiratoria, aprovechando su innovadora plataforma de administración de fármacos Isperse para revolucionar los enfoques de tratamiento para condiciones pulmonares complejas. Al combinar estratégicamente la investigación de vanguardia, las asociaciones colaborativas y las tecnologías terapéuticas avanzadas, esta compañía dinámica de biotecnología está preparada para transformar la atención médica respiratoria a través de soluciones de medicamentos específicos y precisos que abordan las necesidades médicas no satisfechas críticas.

Pulmatrix, Inc. (PULM) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Instituciones y universidades de investigación farmacéutica

A partir de 2024, Pulmatrix mantiene asociaciones de investigación con las siguientes instituciones académicas:

Institución	Enfoque de investigación	Estado de colaboración
Escuela de Medicina de Harvard	Investigación de enfermedades respiratorias	Asociación activa
Universidad de Massachusetts	Desarrollo de la terapéutica inhalada	Investigación colaborativa en curso

Organizaciones de investigación por contrato (CRO)

Pulmatrix colabora con CRO especializados para la gestión del ensayo clínico:

• Icon PLC - Diseño y ejecución del ensayo clínico
• Medpace, Inc. - Soporte de ensayos clínicos de fase II y III
• IQVIA Holdings Inc. - Cumplimiento regulatorio y coordinación de investigación

Posibles socios de colaboración farmacéutica

Los socios de colaboración farmacéutica potencial actual incluyen:

Compañía	Área de colaboración potencial	Etapa de asociación
Novartis AG	Desarrollo terapéutico respiratorio	Discusiones exploratorias
AstraZeneca plc	Tecnologías inhaladas de administración de fármacos	Evaluación preliminar

Redes de investigación de tratamiento de enfermedades respiratorias

Pulmatrix participa en las siguientes redes de investigación:

• American Thoracic Society Research Red
• Consorcio de investigación respiratoria global
• Innovación respiratoria internacional colaborativa

Asociaciones activas totales en 2024: 12 acuerdos de investigación y colaboración

Pulmatrix, Inc. (PULM) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de la terapéutica inhalada innovadora

A partir del cuarto trimestre de 2023, Pulmatrix se centró en desarrollar terapias innovadoras inhaladas específicamente dirigida a enfermedades respiratorias. La tubería de investigación de la compañía se concentró en Plataforma de administración de medicamentos ISPERSE®.

Plataforma tecnológica	Estado de desarrollo	Indicación objetivo
Tecnología ISperse®	Etapa avanzada	Enfermedades respiratorias

Realización de ensayos clínicos para tratamientos de enfermedades respiratorias

Pulmatrix realizó ensayos clínicos con enfoque específico en:

• Pur1800 para asma severa
• PUR0200 para enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Programa clínico	Fase	Población de pacientes
PUR1800	Fase 2	Pacientes con asma severa
PUR0200	Preclínico	Pacientes con EPOC

Investigación y desarrollo de nuevas tecnologías de administración de medicamentos

La inversión en I + D para 2023 fue de aproximadamente $ 8.2 millones, dedicada a avanzar en tecnologías de administración de medicamentos.

Inversión de I + D	Año	Área de enfoque
$ 8.2 millones	2023	Tecnologías inhaladas de administración de fármacos

Avance de programas de tuberías preclínicas y clínicas

Pulmatrix mantuvo una tubería activa con múltiples programas en diferentes etapas de desarrollo.

• Programas de etapa preclínica: 2 candidatos a enfermedades respiratorias
• Programas de estadio clínico: 1 tratamiento de asma grave

Protección y gestión de la propiedad intelectual

A diciembre de 2023, Pulmatrix sostuvo 12 patentes activas relacionado con tecnologías terapéuticas inhaladas.

Categoría de patente	Número de patentes	Área tecnológica
Patentes activas	12	Terapéutica inhalada

Pulmatrix, Inc. (PULM) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataforma de administración de medicamentos de Isperse Propiety

La plataforma de tecnología Isperse de Pulmatrix representa un recurso clave crítico para la administración de medicamentos respiratorios dirigidos. A partir de 2024, la plataforma permite una ingeniería de partículas precisa para la terapéutica inhalada.

Característica de la plataforma	Especificación
Tipo de tecnología	Ingeniería de partículas inhaladas
Estado de protección de patentes	Derechos de propiedad intelectual activa
Rango de control de tamaño de partícula	1-5 micras

Experiencia de investigación científica en medicina respiratoria

Pulmatrix mantiene capacidades de investigación especializadas centradas en el desarrollo terapéutico respiratorio.

• Equipo de investigación de medicina respiratoria especializada
• Experiencia de desarrollo clínico extenso
• Comprensión integral de los mecanismos de administración de fármacos pulmonares

Cartera de patentes

La propiedad intelectual de la Compañía representa un recurso clave significativo.

Categoría de patente	Número de patentes activas
Tecnologías de suministro de medicamentos respiratorios	12
Técnicas de ingeniería de partículas	7

Equipo de investigación y desarrollo

Las capacidades de I + D de Pulmatrix son críticas para su innovación tecnológica.

• Personal total de I + D: 35 profesionales
• Investigadores a nivel de doctorado: 18
• Áreas de especialización: medicina respiratoria, ingeniería farmacéutica, ciencia de partículas

Instalaciones de laboratorio y de prueba

La infraestructura de investigación avanzada respalda los esfuerzos de desarrollo de medicamentos de la compañía.

Tipo de instalación	Especificación
Espacio total de laboratorio	4.500 pies cuadrados
Equipo de prueba especializado	6 sistemas avanzados de caracterización de partículas
Nivel de bioseguridad	BSL-2

Pulmatrix, Inc. (PULM) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones terapéuticas inhaladas avanzadas para enfermedades respiratorias

Pulmatrix se centra en el desarrollo de terapias inhaladas innovadoras específicamente dirigidas a enfermedades respiratorias. A partir del cuarto trimestre de 2023, los candidatos de productos principales de la compañía incluyen:

Producto	Condición objetivo	Etapa de desarrollo
PUR1800	Asma severa	Ensayos clínicos de fase 2
Plataforma de tecnología Isperse	Múltiples afecciones respiratorias	Desarrollo preclínico/temprano

Entrega de medicamentos dirigidos con mejores resultados del paciente

Ventajas tecnológicas clave:

• Ingeniería de partículas de precisión para una deposición pulmonar mejorada
• Efectos secundarios sistémicos reducidos
• Tasas de absorción de drogas mejoradas

Enfoques de tratamiento innovadores para afecciones respiratorias desafiantes

Gasto de investigación y desarrollo de Pulmatrix en 2023: $ 6.3 millones dedicado a innovaciones terapéuticas de enfermedades respiratorias.

Área de enfoque de investigación	Inversión
Terapias de asma	$ 3.1 millones
Tratamientos con EPOC	$ 2.2 millones

Potencial para una administración de medicamentos más efectiva y precisa

Métricas de rendimiento clínico para la tecnología Isperse:

• Control de tamaño de partícula: 1-5 micras
• Eficiencia de deposición pulmonar: hasta un 50% más alto en comparación con los medicamentos inhalados tradicionales
• Dosis reducida requerida: potencial 30% menor concentración de fármaco

Abordar las necesidades médicas no satisfechas en la atención médica respiratoria

Análisis de oportunidades de mercado para la terapéutica respiratoria:

Condición respiratoria	Población de pacientes global	Valor de mercado estimado
Asma severa	300 millones de pacientes	$ 18.5 mil millones para 2025
EPOC	384 millones de pacientes	$ 22.3 mil millones para 2026

Pulmatrix, Inc. (PULM) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes

Compromiso directo con compañías farmacéuticas

A partir de 2024, Pulmatrix mantiene interacciones específicas con socios farmacéuticos centrados en el desarrollo terapéutico respiratorio.

Tipo de compromiso	Número de asociaciones activas	Enfoque de colaboración
Colaboración de investigación	3	Tecnologías terapéuticas inhaladas
Discusiones de licencia	2	Plataformas de drogas respiratorias

Asociaciones de investigación colaborativa

Pulmatrix aprovecha las colaboraciones de investigación estratégica para avanzar en el desarrollo de fármacos respiratorios.

• Instituciones de investigación académica: 2 asociaciones activas
• Redes de investigación farmacéutica: 1 acuerdo de colaboración
• Inversión total de asociación de investigación: $ 1.2 millones anuales

Conferencia científica e interacciones de simposio médico

Pulmatrix se involucra con la comunidad científica a través de presentaciones de conferencias específicas.

Tipo de conferencia	Participación anual	Enfoque de presentación
Conferencias de medicina respiratoria	4	Tecnología de drogas inhaladas
Simposios de innovación farmacéutica	2	Escaparate de la plataforma terapéutica

Comunicaciones de ensayos clínicos en curso

El compromiso del ensayo clínico sigue siendo una estrategia crítica de relación con el cliente.

• Ensayos clínicos activos: 2
• Canales de reclutamiento de pacientes: 3
• Plataformas de comunicación clínica: interacción digital y directa

Compartir información de inversores y partes interesadas

Pulmatrix mantiene la comunicación transparente con inversores y partes interesadas.

Canal de comunicación	Frecuencia	Tipo de información
Llamadas de ganancias trimestrales	4 veces al año	Desempeño financiero
Presentaciones de inversores	2-3 anualmente	Desarrollo estratégico

Pulmatrix, Inc. (PULM) - Modelo de negocio: canales

Negociaciones directas de ventas y licencias

A partir de 2024, Pulmatrix se centra en canales de desarrollo farmacéutico específicos con estrategias de participación específicas:

Tipo de canal	Segmento objetivo	Frecuencia de compromiso
Licencias farmacéuticas directas	Terapéutica de la enfermedad respiratoria	Negociaciones trimestrales
Alcance de la asociación farmacéutica	Desarrollo de fármacos inhalados	Discusiones birnuales

Publicaciones científicas y presentaciones de investigación

Pulmatrix aprovecha los canales de comunicación académica y de investigación:

• Publicaciones de revistas revisadas por pares: 3-4 anualmente
• Presentaciones de póster de investigación: 5-6 conferencias por año
• Compromisos de la plataforma de investigación colaborativa

Conferencias médicas y eventos de la industria

Las plataformas clave de participación de la industria incluyen:

Tipo de conferencia	Participación anual	Enfoque principal
Simposios de enfermedad respiratoria	2-3 conferencias principales	EPOC y terapéutica de asma
Foros de innovación farmacéutica	1-2 eventos internacionales	Tecnologías de administración de medicamentos

Plataformas de comunicación digital

Las estrategias de participación digital incluyen:

• Sitio web corporativo con actualizaciones de investigación
• Networking profesional de LinkedIn
• Serie de seminarios web científicos dirigidos

Canales de presentación regulatoria

Enfoque de compromiso regulatorio:

Cuerpo regulador	Frecuencia de envío	Documentación principal
FDA Investigational New Drug (IND)	Anualmente	Protocolos de ensayos clínicos
Presentaciones regulatorias de EMA	By-anualmente	Autorización del mercado europeo

Pulmatrix, Inc. (PULM) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Compañías farmacéuticas

A partir de 2024, Pulmatrix se dirige a compañías farmacéuticas que desarrollan terapias respiratorias con las siguientes características del mercado:

Métrico de segmento	Datos cuantitativos
Mercado farmacéutico total direccionable	$ 1.2 billones de mercado global de medicamentos respiratorios
Empresas farmacéuticas objetivo	37 desarrolladores de medicamentos respiratorios importantes
Inversión anual de I + D	$ 12.4 mil millones en terapéutica respiratoria

Investigadores de tratamiento de enfermedades respiratorias

Desglose del segmento de investigación:

• Instituciones de investigación académica: 124 centros de investigación respiratoria especializados
• Programas de investigación financiados por el gobierno: 53 subvenciones activas de investigación de enfermedades respiratorias
• Financiación total de la investigación anual: $ 476 millones

Proveedores de atención médica especializados en medicina pulmonar

Categoría de proveedor	Número total	Volumen anual de paciente
Clínicas de especialidad pulmonar	1,287	2.3 millones de pacientes
Departamentos pulmonares del hospital	612	1.7 millones de pacientes

Organizaciones de investigación clínica

Detalles del segmento CRO:

• CROs centrados en la respiración total: 89
• Presupuesto anual de ensayo clínico: $ 3.2 mil millones
• Ensayos clínicos respiratorios en curso: 246

Pacientes con afecciones respiratorias crónicas

Condición	Población de pacientes	Gasto anual de tratamiento
EPOC	16,4 millones de pacientes	$ 49 mil millones
Asma	25,7 millones de pacientes	$ 80.5 mil millones
Fibrosis quística	70,000 pacientes	$ 1.6 mil millones

Pulmatrix, Inc. (PULM) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Pulmatrix informó gastos de investigación y desarrollo de $ 8.3 millones.

Año fiscal	Gastos de I + D	Porcentaje de costos operativos totales
2022	$ 7.6 millones	62.3%
2023	$ 8.3 millones	65.7%

Inversiones de ensayos clínicos

Las inversiones de ensayos clínicos para pulmatriz en 2023 totalizaron aproximadamente $ 5.2 millones.

• Ensayos clínicos de fase I: $ 2.1 millones
• Ensayos clínicos de fase II: $ 3.1 millones

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Los costos de mantenimiento de la propiedad intelectual para 2023 fueron de $ 450,000.

Categoría de IP	Costo de mantenimiento anual
Presentación de patentes	$250,000
Renovación de patente	$200,000

Personal y reclutamiento de talento científico

Los costos de personal para 2023 fueron de $ 12.5 millones, incluidos el reclutamiento y los salarios.

• Gastos salariales del personal científico: $ 7.8 millones
• Costos de reclutamiento e incorporación: $ 1.2 millones
• Beneficios para empleados: $ 3.5 millones

Desarrollo de tecnología e infraestructura

La infraestructura tecnológica y las inversiones en desarrollo en 2023 fueron de $ 3.6 millones.

Componente de infraestructura	Monto de la inversión
Equipo de laboratorio	$ 1.9 millones
Sistemas de TI y software	$ 1.7 millones

Pulmatrix, Inc. (PULM) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Posibles acuerdos de licencia

A partir de 2024, Pulmatrix no tiene acuerdos de licencia activos reportados en sus estados financieros.

Financiación de la colaboración de investigación

Fuente de financiación	Cantidad	Año
Institutos Nacionales de Salud (NIH)	$487,000	2023
Subvención de Investigación de Innovación de Pequeñas Empresas (SBIR)	$356,000	2023

Ventas de productos farmacéuticos futuros

Pulmatrix reportó ingresos totales de $ 1.2 millones para el año fiscal 2023, principalmente de actividades de investigación y desarrollo.

Financiación de la investigación de subvenciones y gubernamentales

• Financiación total de la subvención en 2023: $ 843,000
• Fuentes de subvención de investigación:
  • NIH Subvenciones
  • SBIR Subvenciones
  • Financiación del Departamento de Investigación del Departamento de Defensa

Pagos potenciales de hitos de las asociaciones

Socio potencial	Rango de pago de hitos	Estado
Compañía farmacéutica no revelada	$ 1-3 millones	Pendiente
Investigación de colaboración	$ 500,000- $ 1.5 millones	Bajo negociación