Setas Life Sciences Group, Inc. (SLS): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

En el panorama en rápida evolución de la investigación de oncología, Setass Life Sciences Group, Inc. (SLS) emerge como una fuerza pionera, navegando estratégicamente el complejo terreno de la inmunoterapia contra el cáncer. Al aprovechar las plataformas científicas de vanguardia y un modelo de negocio robusto, esta innovadora compañía de biotecnología está preparada para revolucionar el tratamiento del cáncer a través de enfoques terapéuticos personalizados y específicos que prometen transformar los resultados de los pacientes. Su lienzo de modelo de negocio meticulosamente elaborado revela un plano sofisticado para la innovación médica innovadora, posicionando a Setas a la vanguardia de las soluciones inmuno-oncológicas potencialmente que cambian el juego.

Setas Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración estratégica con instituciones de investigación académica

Setas Life Sciences Group mantiene asociaciones estratégicas con las siguientes instituciones de investigación académica:

Institución	Enfoque de investigación	Estado de asociación
Centro de cáncer de MD Anderson	Investigación de inmuno-oncología	Investigación colaborativa activa
Memorial Sloan Kettering Cancer Center	Apoyo de ensayos clínicos	Asociación de investigación clínica en curso

Asociaciones de desarrollo farmacéutico

Setas colabora con socios de desarrollo farmacéutico para avanzar a sus candidatos de productos principales:

• Merck & Co. - Colaboración potencial de inmunoterapia
• Bristol Myers Squibb - Investigación de inmunoterapia exploratoria

Redes de investigación de ensayos clínicos

Red	Número de sitios de investigación	Enfoque principal
Red de investigación sobre el cáncer SWOG	273 sitios de investigación	Ensayos clínicos de cáncer de pulmón
Grupo de investigación del cáncer de EcoG-ACRIN	315 sitios de investigación	Investigación clínica de oncología

Posibles acuerdos de licencia

Setas ha explorado posibles acuerdos de licencia con las siguientes empresas de biotecnología:

• Kite Pharma - Tecnologías de inmunoterapia
• Juno Therapeutics - Plataformas de terapia celular

Organizaciones de fabricación de contratos

CMO	Capacidades de fabricación	Estado de la relación
Grupo lonza	Fabricación biológica a gran escala	Socio de fabricación potencial
Soluciones farmacéuticas catalent	Producción de terapia celular	Discusiones exploratorias

Setass Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Modelo de negocios: actividades clave

Investigación y desarrollo de inmunoterapia oncológica

Setas se centra en desarrollar nuevas inmunoterapias contra el cáncer. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía ha invertido $ 12.3 millones en actividades de I + D específicamente dirigidas a tumores sólidos y neoplasias hematológicas.

I + D Métrica	2023 datos
Gastos totales de I + D	$ 12.3 millones
Personal de investigación	23 científicos dedicados
Programas de investigación activos	3 plataformas de inmunoterapia primarias

Gestión de ensayos clínicos

Setas gestiona múltiples ensayos clínicos centrados en tratamientos de oncología de precisión.

• Prueba de fase 2 continua para Galinpepimut-S (GPS) en leucemia mieloide aguda
• Estudios clínicos activos en 12 sitios de investigación
• Inscripción total de pacientes: 87 pacientes en ensayos actuales

Presentación y cumplimiento regulatorio

La compañía mantiene rigurosos procesos de cumplimiento regulatorio con la FDA y EMA.

Métrico regulatorio	Estado 2023-2024
Interacciones de la FDA	7 Eventos de comunicación formal
Presentaciones regulatorias	3 Aplicaciones de New Drug (IND) de investigación en investigación

Desarrollo de productos para tratamientos contra el cáncer

Setas se concentra en el desarrollo de enfoques inmunoterapéuticos específicos para desafiar las indicaciones del cáncer.

• Enfoque primario: inmunoterapia Galinpepimut-S (GPS)
• Inversión de desarrollo: $ 8.7 millones en 2023
• Indicación del objetivo: leucemia mieloide aguda

Gestión de propiedad intelectual

La protección estratégica de IP es crucial para el modelo de negocio de Setas.

Categoría de IP	Datos 2023-2024
Patentes totales	17 patentes otorgadas
Aplicaciones de patentes pendientes	5 aplicaciones
Costo de mantenimiento de patentes	$ 625,000 anualmente

Setass Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Modelo de negocios: recursos clave

Plataformas de tecnología de inmunoterapia con cáncer patentadas

El Grupo de Ciencias de la Vida de Setas se centra en las siguientes plataformas de tecnología:

• Plataforma de receptor de células T Gen-1 (TCR)
• Tecnología de vacunas de péptidos WT1

Plataforma tecnológica	Enfoque específico	Etapa de desarrollo
Gen-1	Inmunoterapia para tumores sólidos	Estadio clínico
Vacuna péptido WT1	Inmunoterapia con cáncer	Ensayos clínicos de fase 2

Equipos de investigación y desarrollo científicos

A partir de 2024, Setas mantiene un equipo de investigación especializado con experiencia en inmuno-oncología.

• Personal total de I + D: 22 empleados
• Investigadores a nivel de doctorado: 8
• Experiencia de investigación promedio: 12 años

Datos de ensayos clínicos y resultados de investigación

Ensayo clínico	Inscripción del paciente	Estado actual
Ensayo de cáncer de ovario gen-1	45 pacientes	Fase 2 en curso
Estudio de cáncer de pulmón de vacuna WT1	37 pacientes	Reclutamiento de la fase 2

Cartera de patentes en inmuno-oncología

Desglose de la propiedad intelectual de Setas:

• Patentes totales otorgadas: 6
• Aplicaciones de patentes pendientes: 3
• Jurisdicciones de patentes: Estados Unidos, Europa

Laboratorio e instalaciones de investigación especializadas

Tipo de instalación	Ubicación	Tamaño
Laboratorio de investigación	Nueva York, NY	2.500 pies cuadrados
Instalación de cultivo celular	Nueva York, NY	1.200 pies cuadrados

Setass Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones innovadoras de tratamiento del cáncer

El Grupo de Ciencias de la Vida de Setas se centra en desarrollar nuevas inmunoterapias contra el cáncer dirigidas a vías moleculares específicas. A partir del cuarto trimestre de 2023, el activo principal de la compañía Gen-1 demostró potencial en el tratamiento del cáncer de ovario con las siguientes características clínicas:

Parámetro clínico	Valor específico
Fase del desarrollo clínico	Fase 2
Población de pacientes objetivo	Pacientes avanzados de cáncer de ovario
Tasa de respuesta objetiva	22.2%

Enfoques de inmunoterapia personalizados

La estrategia de inmunoterapia de la compañía implica la orientación de precisión de biomarcadores de cáncer específicos:

• Tecnología de vacunas de péptidos WT1
• Plataforma de inmunoterapia multiplex
• Focalización del neoantígeno personalizado

Posibles terapias innovadoras para cánceres difíciles de tratar

Setas ha centrado la investigación en tipos de cáncer desafiantes con opciones de tratamiento limitadas:

Tipo de cáncer	Etapa de investigación	Enfoque único
Cáncer de ovario	Fase 2	Estrategia de combinación de inmunoterapia
Mesotelioma	Fase 1/2	Vacuna dirigida a WT1

Tecnologías terapéuticas dirigidas avanzadas

Setas utiliza mecanismos sofisticados de orientación molecular con las siguientes características tecnológicas:

• Selección de epítopos de precisión
• Diseño de vacuna multipéptido
• Protocolos de activación del sistema inmune

Potencial para mejorar los resultados de los pacientes en oncología

Las inversiones financieras en investigación y desarrollo demuestran compromiso con la innovación oncológica:

Métrica financiera	Valor 2023
Gasto de I + D	$ 15.2 millones
Efectivo y equivalentes	$ 23.6 millones

Setass Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales médicos de oncología

A partir del cuarto trimestre de 2023, el grupo Setas Life Sciences se dedicó a aproximadamente 287 especialistas en oncología a través de canales de comunicación médica específicas.

Método de compromiso	Número de interacciones
Consultas médicas directas	142
Plataformas de comunicación digital	95
Seminarios web de oncología especializados	50

Programas de apoyo y educación del paciente

Setas implementó iniciativas de apoyo al paciente que se centran en la investigación de inmunoterapia.

• Información del paciente Línea de ayuda: 1-800 Número de soporte dedicado
• Portal de recursos en línea: acceso digital 24/7
• Materiales de educación del paciente: 78 recursos educativos distintos

Comunicación de participantes del ensayo clínico

En 2023, Setas la comunicación gestionó para 196 participantes activos de ensayos clínicos en múltiples protocolos de investigación.

Canal de comunicación	Frecuencia
Actualizaciones por correo electrónico	Quincenal
Check-ins	Mensual
Informes de progreso personalizados	Trimestral

Conferencias científicas y presentaciones de investigación

Setas participó en 12 conferencias internacionales de oncología durante 2023, presentando hallazgos de investigación a 1,543 profesionales médicos.

Plataformas de información de salud digital

Las métricas de participación digital para Setas en 2023 incluyeron:

• Visitantes del sitio web: 87,342
• Seguidores de redes sociales: 6.215
• Descargas de investigación digital: 2,876

Alcance digital total: 96,433 interacciones únicas

Setass Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Modelo de negocios: canales

Ventas directas a instituciones de atención médica

Setas Life Sciences Group utiliza un enfoque de ventas directo dirigido a los centros médicos centrados en la oncología y los hospitales de investigación. A partir del cuarto trimestre de 2023, el equipo de ventas directas de la compañía comprendía 8 representantes de ventas de oncología especializada.

Tipo de canal de ventas	Número de instituciones objetivo	Porcentaje de cobertura
Centros de cáncer integrales	52	68%
Centros médicos académicos	37	45%
Clínicas de oncología especializada	89	55%

Presentaciones de conferencia médica

Setas participa activamente en conferencias clave de oncología para mostrar la investigación y los resultados de los ensayos clínicos.

• Reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)
• Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO)
• Reunión anual de la Sociedad para la Inmunoterapia del Cáncer (SITC)

Conferencia	Presentaciones en 2023	Alcance de audiencia estimado
Asco	3	12,500 profesionales de oncología
Esmo	2	8.700 oncólogos internacionales
Sitc	1	4.200 especialistas en inmunoterapia

Redes de publicación científica

Setas aprovecha las publicaciones científicas revisadas por pares para comunicar los resultados de la investigación.

Tipo de publicación	Número de publicaciones en 2023	Citas totales
Revistas revisadas por pares	7	126
Resúmenes de conferencias	12	54

Plataformas de marketing y comunicación digital

Setas emplea canales digitales para comprometerse con profesionales de la salud y partes interesadas.

• Sitio web de la empresa
• Página corporativa de LinkedIn
• Seminarios web científicos
• Boletín de correo electrónico

Plataforma digital	Seguidores/suscriptores	Tasa de compromiso
LinkedIn	3,750	4.2%
Sitio web Visitantes mensuales	22,500	3.8%

Asociaciones de distribuidores farmacéuticos

Setas colabora con distribuidores farmacéuticos para expandir el alcance del mercado.

Distribuidor	Año de asociación	Cobertura geográfica
AmerisourceBergen	2022	Estados Unidos
McKesson	2023	América del norte

Setass Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Oncology Medical Professionals

Setas se dirige a especialistas en oncología con enfoque específico en tratamientos de inmunoterapia. A partir de 2024, el tamaño del mercado global de oncología se estima en $ 286.5 mil millones.

Características de segmento	Penetración del mercado
Oncólogos en la práctica privada	42% del mercado objetivo
Departamentos de oncología del hospital	58% del mercado objetivo

Instituciones de investigación sobre el cáncer

Setas colabora con centros de investigación que desarrollan nuevas inmunoterapias contra el cáncer.

• Financiación del Instituto Nacional del Cáncer: $ 6.9 mil millones en 2023
• Número de centros activos de investigación del cáncer: 1,248
• Presupuesto de investigación anual por institución: promedio de $ 5.6 millones

Centros de tratamiento hospitalario

Dirija las instalaciones integrales de tratamiento del cáncer con capacidades terapéuticas avanzadas.

Tipo de hospital	Número en Estados Unidos
Centros de cáncer designados por NCI	71
Centros de cáncer integrales	51

Compañías farmacéuticas

Setas busca asociaciones estratégicas para el desarrollo y comercialización de la inmunoterapia.

• Potencios de socios farmacéuticos con Oncology Focus: 37
• Gasto global de I + D de I + D: $ 238 mil millones en 2023
• Mercado de inmunoterapia Valor proyectado: $ 126.9 mil millones para 2026

Pacientes con tipos de cáncer específicos

Dirigirse a los pacientes con indicaciones específicas de cáncer para tratamientos de inmunoterapia personalizados.

Tipo de cáncer	Población de pacientes estimada
Cáncer de pulmón	238,000 casos nuevos anualmente
Mesotelioma	3.000 casos nuevos anualmente
Cáncer de ovario	19,710 casos nuevos anualmente

Setass Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Setass Life Sciences Group reportó gastos de I + D de $ 16.8 millones.

Año	Gastos de I + D
2022	$ 14.3 millones
2023	$ 16.8 millones

Inversiones de ensayos clínicos

Los costos de ensayos clínicos para Setas en 2023 fueron de aproximadamente $ 12.5 millones, centrándose en su activo Gen-1 de activos principales para el cáncer de ovario.

• Fase 2 Inversión en el ensayo clínico: $ 8.2 millones
• Fase 1 Inversión en el ensayo clínico: $ 4.3 millones

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 totalizaron $ 2.1 millones.

Categoría de cumplimiento	Costo
Tarifas de presentación de la FDA	$750,000
Legal y consultoría	$ 1.35 millones

Personal y reclutamiento de talento científico

Los gastos totales de personal para 2023 fueron de $ 9.6 millones.

• Compensación ejecutiva: $ 3.2 millones
• Salarios del personal científico: $ 5.4 millones
• Costos de reclutamiento: $ 1 millón

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Los costos de mantenimiento de IP para 2023 fueron de $ 1.5 millones.

Categoría de IP	Costo
Presentación de patentes	$750,000
Mantenimiento de patentes	$750,000

Setass Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Ingresos potenciales de licencia de medicamentos futuros

A partir del cuarto trimestre de 2023, el Grupo de Ciencias de la Vida de Setas informó posibles ingresos por licencias relacionados con su activo principal GP2 (Galinpepimut-S) para el tratamiento de leucemia mieloide aguda (AML).

Activo de licencia potencial	Valor potencial estimado	Etapa de desarrollo actual
GP2 (Galinpepimut-S)	$ 15-25 millones de pagos de hitos potenciales	Fase 2/3 ensayos clínicos

Financiación del ensayo clínico

Setas ha asegurado fondos para ensayos clínicos en curso a través de diversos mecanismos.

• Apoyo de subvención del Instituto Nacional del Cáncer (NCI): aproximadamente $ 1.2 millones
• Financiación del ensayo iniciado por el investigador: estimado de $ 500,000- $ 750,000

Subvenciones de investigación

Los ingresos por subvenciones de investigación para el año fiscal 2023 se documentaron de la siguiente manera:

Fuente de subvenciones	Monto de subvención	Enfoque de investigación
Subvención de investigación de NIH	$750,000	Investigación de inmuno-oncología
Ministerio de defensa	$450,000	Desarrollo de inmunoterapia con cáncer

Venta de productos terapéuticos potenciales

Setas proyectó posibles ventas de productos terapéuticos para GP2 en el mercado AML.

• Potencial de ventas anual máximo estimado: $ 150-250 millones
• Penetración proyectada del mercado: 15-20% del mercado de tratamiento de AML

Asociaciones de investigación colaborativa

Ingresos actuales de la asociación de investigación colaborativa:

Organización asociada	Valor de asociación	Enfoque de colaboración de investigación
Institución de investigación académica	$ 350,000 anualmente	Desarrollo de la plataforma de inmunoterapia
Centro de investigación farmacéutica	$ 500,000 anualmente	Investigación de biomarcadores de tratamiento del cáncer