Galera Therapeutics, Inc. (GRTX): histoire, propriété, mission, comment cela fonctionne & Fait de l'argent

Galera Therapeutics, Inc. (GRTX): histoire, propriété, mission, comment cela fonctionne & Fait de l'argent

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ

Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) Bundle

Get Full Bundle:
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$25 $15
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7

TOTAL:

Vous êtes-vous déjà posé sur l'histoire derrière Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) et son approche innovante du traitement du cancer? Cette société biopharmaceutique, tout en faisant face à des défis financiers récents avec un revenu de $0 En 2024, a des antécédents convaincants et une mission ciblée pour développer et commercialiser des thérapies qui réduisent les effets secondaires débilitants de la radiothérapie chez les patients cancéreux. Donnez-vous dans les détails de Galera Therapeutics, explorant ses origines, sa structure de propriété et la science derrière son approche unique.

Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) Histoire

Galera Therapeutics, Inc. Foundation Timeline

Année établie

Galera Therapeutics, Inc. a été fondée dans 2012.

Emplacement d'origine

La société était à l'origine située à Ann Arbor, Michigan.

Fondation des membres de l'équipe

L'équipe fondatrice comprenait:

  • James структурыа
  • Dennis Riley
  • Gary Glick

Capital / financement initial

Dans 2012, Galera Therapeutics sécurisée 7 millions de dollars dans la série A Financement de Novo Ventures et d'autres investisseurs pour faire progresser son pipeline de nouvelles thérapies.

Galera Therapeutics, Inc. Evolution jalons

Année Événement clé Importance
2012 Série A Financement Garanti 7 millions de dollars dans la série A Financement de Novo Ventures et d'autres investisseurs. Ce financement initial a été crucial pour faire progresser les efforts de recherche et développement de l'entreprise.
2015 Initiation des essais cliniques de phase 1B / 2A A commencé un essai clinique de phase 1b / 2a de GC4419 (manganèse avasopasem) chez les patients atteints de mucite buccale (OM) induite par la radiothérapie. Cela a marqué une étape importante dans l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité du médicament dans un cadre clinique.
2016 Désignation de médicaments orphelins Désignation de médicaments orphelins de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour GC4419 pour le traitement de l'OM. Cette désignation a fourni des incitations telles que les crédits d'impôt et l'exclusivité du marché pour soutenir le développement du médicament pour une maladie rare.
2018 Résultats positifs de la phase 2B Annoncé les résultats positifs d'un essai clinique de phase 2B sur le manganèse avasopasem pour la réduction de l'OM sévère chez les patients subissant une radiothérapie pour le cancer de la tête et du cou. Ces résultats ont démontré le potentiel du manganèse avasopasem pour répondre à un besoin médical significatif non satisfait.
2019 IPO NASDAQ A rempli une première offre publique (IPO) sur le marché mondial du NASDAQ, augmentant approximativement 85 millions de dollars. Cette introduction en bourse a fourni à la société un capital supplémentaire pour financer ses programmes de développement clinique et étendre ses opérations.
2020 GC4419 Inscription d'essai de phase 3 Inscription terminée dans l'essai romain de phase 3 évaluant le manganèse avasopasem pour OM. Cette étape était cruciale pour collecter des données pivots afin de soutenir l'approbation réglementaire potentielle.
2022 Résultats des essais cliniques GC4419 Galera Therapeutics a annoncé que l'essai romain de phase 3 sur le manganèse avasopasem (GC4419) n'a pas respecté son principal critère de réduction de l'incidence de la mucite buccale sévère chez les patients subissant une radiothérapie pour le cancer de la tête et du cou.
2023 Restructuration et priorisation du pipeline A annoncé une restructuration des entreprises pour hiérarchiser les efforts de développement sur sa plate-forme mimétique de la dismutase et réduire les dépenses d'exploitation. Ce changement stratégique visait à concentrer les ressources sur les programmes les plus prometteurs et à améliorer la situation financière de l'entreprise.
2024 Avasopasem manganèse snda remaniement Galera Therapeutics a soumis à sa nouvelle application de médicament (NDA) à la FDA pour le manganèse avasopasem pour la réduction de l'OM sévère chez les patients subissant une radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou.

Galera Therapeutics, Inc. Moments transformateurs

  • L'offre publique initiale (IPO): L'achèvement de l'introduction en bourse dans 2019 a fourni à Galera Therapeutics avec un capital important, permettant à l'entreprise de faire progresser ses programmes cliniques et d'élargir ses activités de recherche et développement. L'introduction en bourse a marqué une transition d'une startup privée à une société cotée en bourse.
  • Résultats des essais cliniques: Les résultats des essais cliniques, en particulier les essais de phase 2B et de phase 3 pour le manganèse avasopasem, ont eu un impact profond sur la trajectoire de l'entreprise. Des résultats positifs dans des essais antérieurs ont conduit à une confiance accrue des investisseurs et à de nouveaux efforts de développement, tandis que l'échec à respecter le critère d'évaluation principal de l'essai romain de la phase 3 a entraîné une réévaluation stratégique et une restructuration.
  • Interactions réglementaires: Les interactions avec des organismes de réglementation telles que la FDA, y compris la réception de la désignation de médicaments orphelins et la soumission et la remise de la NDA pour le manganèse avasopasem, ont été essentielles pour façonner la stratégie réglementaire et la voie de développement de l'entreprise.
  • Restructuration stratégique: La restructuration de l'entreprise dans 2023, qui impliquait la hiérarchisation des pipelines et les mesures de réduction des coûts, représentait un changement stratégique important visant à optimiser l'allocation des ressources et à se concentrer sur les programmes de développement les plus prometteurs.

Pour mieux comprendre la stabilité financière de l'entreprise, vérifiez ceci: Briser Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) Financial Health: Clées principales pour les investisseurs

Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) Structure de propriété

Galera Therapeutics, Inc. propose une structure de propriété mixte, englobant les investisseurs institutionnels, les actionnaires individuels et les initiés de l'entreprise, qui façonnent collectivement la gouvernance et l'orientation stratégique de l'entreprise.

Galera Therapeutics, Inc. Statut actuel

Galera Therapeutics, Inc. est un coté en bourse Société, inscrite sur le NASDAQ sous le symbole de ticker Grtx. Ce statut permet à l'entreprise de lever des capitaux grâce à l'émission d'actions aux investisseurs publics, à favoriser la croissance et le développement.

Galera Therapeutics, Inc. Dépression de propriété

Les informations concernant la rupture de propriété de Galera Therapeutics, Inc. sont à jour à partir de l'exercice 2024.

Type d'actionnaire Propriété,% Notes
Investisseurs institutionnels 64.84% Comprend les entreprises d'investissement, les fonds communs de placement et les fonds spéculatifs.
Investisseurs individuels 35.16% Actions détenues par des investisseurs de détail individuels.
Initiés 1.53% Comprend les dirigeants de l'entreprise et les membres du conseil d'administration.

Galera Therapeutics, Inc. Leadership

L'équipe de direction de Galera Therapeutics, Inc. est chargée de guider les initiatives stratégiques de l'entreprise et de superviser ses opérations. Les membres clés de l'équipe de direction comprennent:

  • Mel Sorensen, M.D.: Président et chef de la direction
  • Linda M. Westphal: Directeur financier

Pour obtenir des informations supplémentaires sur la position financière de Galera Therapeutics, Inc., explorez Briser Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) Financial Health: Clées principales pour les investisseurs.

Mission et valeurs de Galera Therapeutics, Inc. (GRTX)

Galera Therapeutics se consacre au développement et à la commercialisation des thérapies innovantes qui transforment la radiothérapie dans le cancer. L'entreprise se concentre sur la minimisation des effets secondaires et l'amélioration de l'expérience du patient.

Objectif principal de Galera Therapeutics

Déclaration officielle de la mission

La mission de Galera Therapeutics est de développer et de commercialiser un portefeuille de nouveaux produits de produit mimétique de dismutase sélective susceptibles de transformer la radiothérapie dans le cancer.

  • Développer des thérapies transformatrices qui atténuent les effets secondaires débilitants de la radiothérapie.
  • Pour améliorer la qualité de vie des patients cancéreux subissant une radiothérapie.
  • Innover dans le domaine du traitement du cancer en créant des mimétiques sélectifs de la dismutase.

Énoncé de vision

Bien qu'il n'y ait pas d'énoncé de vision officiel disponible, Galera Therapeutics vise à s'établir en tant que leader dans le développement de thérapies qui réduisent les effets secondaires de la radiothérapie, améliorant ainsi les résultats du traitement du cancer et le bien-être des patients.

  • Ouvrir la voie à la réduction des effets secondaires de la radiothérapie par des thérapies innovantes.
  • Pour améliorer les résultats du traitement du cancer et améliorer le bien-être des patients.
  • Être reconnu comme un pionnier dans le domaine des thérapies contre le cancer.

Slogan de l'entreprise / slogan

Il n'y a pas de slogan ou de slogan officiel largement reconnu pour Galera Therapeutics. Cependant, compte tenu de leur objectif, un slogan approprié pourrait souligner leur dévouement à améliorer la thérapie par le cancer par l'innovation et les soins aux patients.

  • Améliorer la thérapie contre le cancer par l'innovation.
  • Transformer la radiothérapie, améliorer la vie.
  • Solutions pionnières pour les défis les plus difficiles du cancer.

Pour des informations plus approfondies sur Galera Therapeutics, explorez: Explorer Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?

Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) Comment ça marche

Galera Therapeutics, Inc. est une entreprise biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation des thérapies pour traiter le cancer en réduisant les effets secondaires de la radiothérapie et en améliorant les résultats des patients.

Portfolio de produits / services de Galera Therapeutics, Inc.

Produit / service Marché cible Caractéristiques clés
Avasopasem manganèse (Avasopasem, anciennement GC4419) Patients subissant une radiothérapie pour la mucite buccale (OM) L'avasopasem est une mimétique sélective de la dismutase conçue pour réduire les espèces réactives de l'oxygène (ROS) dans les tissus normaux pendant la radiothérapie contre le cancer. Il est conçu pour diminuer l'incidence et la gravité des OM induits par les rayonnements.

Cadre opérationnel de Galera Therapeutics, Inc.

Galera Therapeutics fonctionne principalement par les activités clés suivantes:

  • Développement de médicaments: Galera se concentre sur la recherche et le développement de nouvelles thérapies. Cela comprend des études précliniques, des essais cliniques et des soumissions réglementaires à la FDA.
  • Essais cliniques: Une partie importante des opérations de Galera implique la réalisation d'essais cliniques pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de ses candidats médicamenteux. Ces essais sont essentiels pour la collecte des données nécessaires pour soutenir l'approbation réglementaire.
  • Affaires réglementaires: Il est essentiel de naviguer dans le paysage réglementaire. Galera travaille en étroite collaboration avec des agences de réglementation comme la FDA pour assurer la conformité et obtenir l'approbation de ses produits.
  • Chaîne de fabrication et d'approvisionnement: Bien que souvent externalisé, Galera gère la chaîne de fabrication et d'approvisionnement pour s'assurer que ses médicaments sont produits selon les normes de qualité requises et sont disponibles pour les essais cliniques et, potentiellement, la distribution commerciale.

Les avantages stratégiques de Galera Therapeutics, Inc.

Les avantages stratégiques de Galera Therapeutics découlent de plusieurs facteurs clés:

  • Nouvelle approche thérapeutique: L'accent de Galera sur le développement de mimétiques sélectifs de la dismutase représente une nouvelle approche pour réduire les effets secondaires des traitements contre le cancer.
  • Besoin du marché ciblé: En répondant au besoin non satisfait de traitements efficaces pour réduire les effets secondaires induits par les rayonnements, Galera cible une opportunité de marché importante.
  • Propriété intellectuelle: Galera possède un portefeuille de brevets et de droits de propriété intellectuelle protégeant sa technologie et ses candidats au médicament, fournissant un avantage concurrentiel.
  • Équipe de gestion expérimentée: Une équipe de gestion qualifiée ayant une expérience dans le développement de médicaments, les essais cliniques et les affaires réglementaires est cruciale pour guider l'entreprise grâce au processus complexe de mise sur le marché de nouvelles thérapies.

Pour mieux comprendre le comportement des investisseurs et la dynamique des entreprises, explorez: Explorer Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?

Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) Comment ça fait de l'argent

Galera Therapeutics, Inc. fonctionne comme une société biopharmaceutique à stade clinique et ne génère actuellement pas de revenus à partir des ventes de produits. Il se concentre principalement sur le développement de thérapies pour traiter le cancer et d'autres maladies graves.

Galera Therapeutics, Inc. Fragation des revenus

En tant que société biopharmaceutique à stade clinique, Galera Therapeutics génère principalement des revenus grâce à des collaborations, des accords de licence et des subventions gouvernementales. Étant donné que la société n'a pas de produits approuvés pour la vente commerciale, elle ne génère pas de revenus à partir des ventes de produits.

Flux de revenus % du total Tendance
Revenus de collaboration 58.9% Croissant
Revenus de licence 41.1% Croissant

Galera Therapeutics, Inc. Business Economics

L'économie commerciale de Galera Therapeutics se caractérise par des dépenses substantielles de recherche et développement (R&D), typiques d'une entreprise de biotechnologie à un stade clinique. La société se concentre sur le développement et le test de nouvelles thérapies, ce qui nécessite des investissements importants avant la génération potentielle des revenus. Les aspects clés de son économie commerciale comprennent:

  • Investissements en R&D: Une partie importante des dépenses d'exploitation est consacrée au financement des essais cliniques, des études précliniques et d'autres activités de recherche.
  • Propriété intellectuelle: Les brevets et les technologies propriétaires sont des actifs cruciaux, offrant un avantage concurrentiel et un potentiel de revenus futurs grâce à des licences ou à des partenariats.
  • Partenariats et collaborations: Les alliances stratégiques avec d'autres sociétés pharmaceutiques ou institutions de recherche peuvent fournir un soutien financier et une expertise.
  • Jalons réglementaires: La réalisation des étapes réglementaires clés, telles que l'approbation de la FDA, est essentielle pour commercialiser des produits et générer des revenus.

Galera Therapeutics, Inc. Performance financière

La performance financière de Galera Therapeutics reflète son statut en tant qu'entreprise au niveau du développement. Les principales métriques et considérations financières comprennent:

  • Position en espèces: Le maintien d'un solide solde de trésorerie est essentiel pour financer des activités de R&D en cours. Au 31 décembre 2024, Galera Therapeutics a signalé un actif total de 48,84 millions de dollars et les passifs totaux de 23,41 millions de dollars.
  • Dépenses de fonctionnement: Les dépenses de R&D constituent généralement une grande partie des dépenses d'exploitation de la société. Pour l'année 2024, Galera Therapeutics a signalé une perte nette de 29,4 millions de dollars.
  • Perte nette: Comme la société investit massivement dans la R&D, elle signale généralement une perte nette jusqu'à ce que ses produits soient approuvés et commercialisés.
  • Activités de financement: La société s'appuie sur le financement par le biais d'offres de capitaux propres, de financement de la dette et de collaborations pour soutenir ses opérations.

Pour mieux comprendre l'objectif de l'entreprise, explorez Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Galera Therapeutics, Inc. (GRTX).

Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) Position du marché et perspectives futures

Galera Therapeutics navigue dans un paysage du marché difficile, visant à établir sa position en mettant l'accent sur les thérapies innovantes pour les toxicités induites par la radiothérapie. Les perspectives futures de l'entreprise dépendent sur le développement et la commercialisation réussis de ses actifs de pipeline, en particulier le manganèse Avasopasem (Avasopasem).

Paysage compétitif

Le paysage concurrentiel de Galera Therapeutics implique plusieurs acteurs clés, chacun avec des parts de marché variables et des avantages distincts. Le tableau suivant fournit un instantané de l'environnement compétitif:

Entreprise Part de marché,% Avantage clé
Galera Therapeutics, Inc. Données confidentielles Concentrez-vous sur les toxicités induites par la radiothérapie avec Avasopasem
Amgen Données confidentielles Portefeuille d'oncologie étendu et présence sur le marché établie
Bristol Myers Squibb Données confidentielles Pipeline d'immuno-oncologie diversifiée et portée mondiale

Opportunités et défis

Galera Therapeutics fait face à des opportunités et des risques qui façonneront sa trajectoire future. Comprendre ces facteurs est crucial pour évaluer le potentiel de l'entreprise.

Opportunités Risques
Approbation et commercialisation potentielles de la FDA de l'avasopasem pour SOM, répondant à un besoin significatif non satisfait. Obstacles réglementaires et possibilité de ne pas recevoir l'approbation de la FDA pour Avasopasem.
L'expansion de l'avasopasem dans d'autres indications au-delà de SOM, augmentant son potentiel de marché. Échecs des essais cliniques ou résultats décevants pour l'avasopasem dans les études en cours ou futures.
Partenariats stratégiques et collaborations pour étendre les capacités de recherche et de développement et la portée du marché. La concurrence d'autres entreprises développant des thérapies pour des indications similaires.
Conscience et acceptation croissantes des thérapies de soins de soutien en oncologie. Les contraintes financières et la nécessité d'augmenter les capitaux supplémentaires pour financer les opérations. Au 12 mars 2024, Galera a 23,6 millions de dollars en espèces et équivalents en espèces.

Position de l'industrie

Galera Therapeutics est une entreprise biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation des thérapies pour les toxicités induites par la radiothérapie. Sa position de l'industrie peut être caractérisée par:

  • Focus de niche: Galera cible spécifiquement les besoins non satisfaits dans le domaine des toxicités induites par la radiothérapie, la distinguant des entreprises en oncologie plus larges.
  • Développement de pipeline: Le succès de l'entreprise dépend fortement des progrès et de l'approbation éventuelle de son candidat principal, Avasopasem.
  • Accès au marché: Une commercialisation réussie nécessitera des stratégies d'accès au marché efficaces, notamment la sécurisation du remboursement et l'établissement de relations avec les principaux leaders d'opinion.

Pour mieux comprendre les investisseurs et les aspects financiers de l'entreprise, consultez cet article connexe: Explorer Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?

DCF model

Galera Therapeutics, Inc. (GRTX) DCF Excel Template

    5-Year Financial Model

    40+ Charts & Metrics

    DCF & Multiple Valuation

    Free Email Support


Disclaimer

All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.

We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.

All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.