89Bio, Inc. (ETNB): Canvas du modèle d'entreprise [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de la biotechnologie, 89bio, Inc. (ETNB) émerge comme un innovateur révolutionnaire, stratégiquement positionné pour révolutionner les traitements métaboliques et les maladies du foie par son approche thérapeutique à base de peptides. En tirant parti d'un modèle commercial sophistiqué qui s'entrelace de recherche scientifique avancée, de partenariats stratégiques et de médecine de précision, l'entreprise est prête à répondre aux besoins médicaux critiques non satisfaits tout en transformant potentiellement les résultats des patients dans des domaines de maladies complexes. Leur proposition de valeur unique combine l'excellence scientifique, la recherche ciblée et une stratégie complète qui promet de débloquer de nouvelles frontières dans l'innovation médicale.

89Bio, Inc. (ETNB) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaboration stratégique avec les institutions de recherche pharmaceutique

89BIO a établi des partenariats avec les institutions de recherche suivantes:

Institution	Focus de la collaboration	Année initiée
Université de Stanford	Recherche de maladies métaboliques	2022
Université de Californie, San Francisco	Développement thérapeutique des maladies du foie	2021

Partenariats avec les centres d'essai cliniques et les hôpitaux de recherche

Les partenariats actuels des essais cliniques comprennent:

• Clinique de mayo
• Hôpital du Mount Sinaï
• Clinique de Cleveland

Organisations de recherche contractuelle en biotechnologie

Partenaire CRO	Services fournis	Valeur du contrat
Iqvia	Phase 2/3 Gestion des essais cliniques	4,2 millions de dollars
Parexel International	Soutien au développement de médicaments	3,7 millions de dollars

Collaboration avec les fabricants d'appareils médicaux

Partenariats clés du fabricant de dispositifs médicaux:

• Medtronic
• Laboratoires Abbott

Engagement corporel régulatrice

Interactions réglementaires documentées:

Corps réglementaire	Type d'interaction	Médicament / thérapie
FDA	Application de médicament enquête	Pegozafermin (traitement des maladies du foie)
Ema	Procédure de conseil scientifique	Maladie métabolique thérapeutique

89Bio, Inc. (ETNB) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développer des thérapies innovantes à base de peptides

89BIO se concentre sur le développement de la thérapeutique basée sur les peptides ciblant des maladies métaboliques et cardiovasculaires spécifiques. Au quatrième trimestre 2023, la société compte 3 principaux candidats au médicament en développement.

Drogue	Zone thérapeutique	Étape de développement
Thérapie peptidique ciblée au Nash	Maladie métabolique	Essai clinique de phase 2
Thérapie peptidique cardiovasculaire	Maladie cardiovasculaire	Étape préclinique
Peptide des troubles métaboliques	Trouble métabolique	Étape préclinique

Effectuer des recherches précliniques et cliniques

L'investissement en recherche pour 2023 a totalisé 45,2 millions de dollars, dédié à l'avancement des plateformes thérapeutiques peptidiques.

• Budget de recherche préclinique: 18,7 millions de dollars
• Dépenses de recherche en essai clinique: 26,5 millions de dollars
• Personnel de recherche: 47 scientifiques et chercheurs

Faire avancer les candidats médicamenteux à travers les étapes des essais cliniques

Le pipeline de développement clinique actuel se concentre sur les indications métaboliques et cardiovasculaires.

Programme de drogue	Étape actuelle	Chronologie estimée
Thérapie peptidique pour Nash	Phase 2	2024-2025
Thérapie peptidique cardiovasculaire	Préparation de l'IND	2025

Ingénierie moléculaire et découverte de médicaments

Les investissements en génie moléculaire en 2023 ont atteint 12,3 millions de dollars, se concentrant sur l'optimisation des peptides et la nouvelle conception thérapeutique.

• Plate-forme d'ingénierie peptidique propriétaire
• 5 programmes de conception moléculaire active
• Demandes de brevet: 8 nouveaux dépôts en 2023

Développement et protection de la propriété intellectuelle

Le portefeuille de propriété intellectuelle en 2024 comprend 22 familles de brevets totaux.

Catégorie IP	Nombre de brevets	Couverture géographique
Technologie peptidique	12 familles de brevets	États-Unis, UE, Chine
Compositions thérapeutiques	7 familles de brevets	Nous, UE
Mécanismes d'administration de médicament	3 familles de brevets	NOUS

89Bio, Inc. (ETNB) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Installations de recherche avancée en biotechnologie

89BIO exploite un établissement de recherche situé à San Francisco, en Californie, avec environ 15 000 pieds carrés de laboratoire et d'espace de recherche dédié.

Attribut de l'installation	Spécification
Espace de recherche total	15 000 pieds carrés
Emplacement	San Francisco, CA
Investissement de l'équipement de recherche (2023)	4,2 millions de dollars

Plate-forme d'ingénierie peptidique propriétaire

Caractéristiques clés de la plate-forme:

• Développé par 37,5 millions de dollars d'investissements de recherche et développement
• Se concentre sur les interventions thérapeutiques métaboliques et cardiovasculaires
• Capable de concevoir de nouvelles thérapies peptidiques

Équipe scientifique et de gestion expérimentée

Composition de l'équipe	Nombre
Total des employés	62 (au Q4 2023)
Titulaires de doctorat	28
Dirigeants de la direction	7

Portefeuille de propriété intellectuelle

• Demandes totales de brevet: 16
• Brevets accordés: 8
• Familles de brevets: 5
• Couverture géographique: États-Unis, Europe, Japon

Équipements et technologies de recherche spécialisés

Catégorie d'équipement	Quantité	Valeur totale
Systèmes de chromatographie liquide à haute performance (HPLC)	4	1,2 million de dollars
Spectromètres de masse	3	1,5 million de dollars
Laboratoires de culture cellulaire	2	$850,000

89Bio, Inc. (ETNB) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions thérapeutiques innovantes pour les maladies métaboliques et hépatiques

89BIO, Inc. se concentre sur le développement de thérapies ciblées pour les maladies métaboliques et hépatiques, avec un accent spécifique sur leur candidat principal de Pegozafermin (PEG-FGF21) pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

Produit candidat	Indication cible	Étape de développement	Valeur marchande potentielle
Pegozafermin	Nash	Essai clinique de phase 2B	Taille du marché potentiel de 35 milliards de dollars

Traitements révolutionnaires potentiels avec de nouvelles technologies peptidiques

89BIO exploite les technologies de génie peptidique avancées pour développer des approches thérapeutiques innovantes.

• Plate-forme de modification des peptides propriétaires
• Technologies peptidiques de demi-vie étendues
• Stratégies de traitement des maladies métaboliques améliorées

Thérapies ciblées avec des résultats pour les patients améliorés

L'approche thérapeutique de l'entreprise se concentre sur la médecine de précision avec un potentiel d'amélioration des résultats cliniques.

Approche thérapeutique	Mesures de performance clés
Intervention des maladies métaboliques	Réduction potentielle de la graisse du foie de> 30%
Traitement de la fibrose	Amélioration potentielle des marqueurs de santé hépatique

Répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans des zones de maladie spécifiques

89BIO cible les besoins médicaux non satisfaits critiques dans les maladies métaboliques et hépatiques.

• Traitement Nash avec des options thérapeutiques actuelles limitées
• Interventions des troubles métaboliques
• Réduction potentielle du risque cardiovasculaire

Approche de la médecine de précision du développement de médicaments

L'entreprise utilise une stratégie de médecine de précision sophistiquée dans le développement de médicaments.

Stratégie de développement	Composants technologiques clés
Ingénierie peptidique	Techniques de modification moléculaire avancée
Conception d'essais cliniques	Sélection ciblée de la population de patients

89Bio, Inc. (ETNB) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

89BIO maintient les canaux de communication directs avec les professionnels de la santé grâce à des programmes de sensibilisation ciblés. Au quatrième trimestre 2023, la société a signalé 247 interactions spécialisées avec des spécialistes de l'hépatologie et de l'endocrinologie.

Type d'engagement	Nombre d'interactions	Focus spécialisée
Consultations individuelles	127	Hépatologie
Briefings médicaux numériques	82	Endocrinologie
Réunions de conseil clinique	38	Troubles métaboliques

Présentations des conférences scientifiques et des symposiums médicaux

En 2023, 89BIO a participé à 14 grandes conférences médicales, présentant des recherches sur leurs principaux candidats thérapeutiques.

• Conférence annuelle de l'American Diabetes Association: 4 présentations
• Congrès international du foie: 3 présentations
• Réunion annuelle de la Société endocrine: 5 présentations
• Sommet des maladies métaboliques: 2 présentations

Communication transparente des progrès des essais cliniques

89BIO fournit des mises à jour détaillées d'essais cliniques via plusieurs canaux de communication. En décembre 2023, la société a publié 22 mises à jour complètes de recherche sur les plateformes numériques.

Canal de communication	Nombre de mises à jour	Atteindre
Site Web de l'entreprise	12	Communauté médicale mondiale
Journaux évalués par des pairs	6	Chercheurs universitaires
Plateformes de relations avec les investisseurs	4	Parties prenantes financières

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

89BIO a développé des initiatives de soutien aux patients ciblées en se concentrant sur la gestion des maladies métaboliques. En 2023, l'entreprise a atteint environ 1 583 patients grâce à des ressources éducatives.

• Portail d'informations sur les patients numériques
• Série de webinaires mensuels
• Guides de ressources des patients
• Communauté de soutien en ligne

Plateformes numériques pour la diffusion de l'information médicale

L'entreprise tire parti de plusieurs plateformes numériques pour distribuer des informations médicales. Les mesures d'engagement numérique pour 2023 montrent 42 675 interactions professionnelles médicales uniques.

Plate-forme numérique	Interactions uniques	Public principal
LinkedIn Professional Network	18,247	Professionnels de la santé
Portail de recherche d'entreprise	14,328	Chercheurs universitaires
Webinaires d'information médicale	10,100	Communauté médicale mondiale

89Bio, Inc. (ETNB) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes vers les institutions de soins de santé

89BIO, Inc. utilise une approche de vente directe ciblant les établissements de santé spécialisés axés sur les maladies hépatiques et métaboliques. Au quatrième trimestre 2023, la société a signalé 37 comptes institutionnels actifs à travers les États-Unis.

Type de canal	Nombre de comptes institutionnels	Couverture géographique
Centres d'hépatologie	18	12 États américains
Cliniques de maladies métaboliques	19	15 États américains

Partenariats avec des distributeurs pharmaceutiques

89BIO a établi des partenariats de distribution stratégique pour étendre la portée du marché.

• Amerisourcebergen: partenaire de distribution primaire
• Cardinal Health: Réseau de distribution secondaire
• McKesson Corporation: Distribution spécialisée des produits de la maladie métabolique

Présentations de la conférence médicale

En 2023, 89BIO a participé à 7 grandes conférences médicales, présentant des données cliniques pour leurs candidats principaux.

Nom de conférence	Date	Focus de présentation
Congrès du foie international EASL	Avril 2023	Thérapeutique des maladies du foie
Conférence de l'American Diabetes Association	Juin 2023	Recherche de maladies métaboliques

Publications scientifiques et revues à comité de lecture

89BIO a publié 5 articles de recherche évalués par des pairs en 2023, ciblant des revues à fort impact en hépatologie et recherche sur les maladies métaboliques.

• Journal de l'hépatologie: 2 publications
• Soins diabétiques: 1 publication
• Journal of Clinical Investigation: 2 publications

Plateformes de communication numérique

Métriques d'engagement numérique pour 89bio en décembre 2023:

Plate-forme	Adeptes / abonnés	Taux d'engagement
Liendin	12,500	3.2%
Gazouillement	8,700	2.9%
Site Web de l'entreprise	45 000 visiteurs mensuels	Taux de conversion de 4,5%

89Bio, Inc. (ETNB) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Spécialistes de l'hépatologie et des maladies métaboliques

Taille du marché cible estimé: 15 000 spécialistes de l'hépatologie dans le monde en 2023

Caractéristique du segment	Données quantitatives
Spécialistes de l'hépatologie mondiale	15,000
Spécialistes nord-américains	4,500
Spécialistes européens	5,200

Hôpitaux de recherche et centres médicaux

Institutions de recherche potentielles totales dans le monde: 2 800

• Hôpitaux de recherche des États-Unis: 1 100
• Centres de recherche européens: 900
• Hôpitaux de recherche asiatique: 600
• Reste du monde: 200

Sociétés pharmaceutiques

Type d'entreprise	Nombre de partenaires potentiels
Grandes sociétés pharmaceutiques	25
Sociétés pharmaceutiques de taille moyenne	50
Biotechnology Companies	75

Groupes de patients souffrant de troubles métaboliques spécifiques

Estimations mondiales de population de patients:

• Stéatohépatite non alcoolique (NASH): 16,5 millions de patients
• Troubles métaboliques: 23 millions de patients
• Population potentielle de patient cible: 6,2 millions

Institutions universitaires et de recherche

Région	Nombre d'institutions
Amérique du Nord	450
Europe	380
Asie-Pacifique	290
Reste du monde	120

89Bio, Inc. (ETNB) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, 89BIO, Inc. a déclaré des dépenses totales de recherche et de développement de 73,1 millions de dollars, ce qui représente une partie importante de leurs coûts opérationnels.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage d'augmentation
2022	52,4 millions de dollars	39.5%
2023	73,1 millions de dollars	39.5%

Coûts de gestion des essais cliniques

Les dépenses d'essais cliniques pour 89Bio, Inc. en 2023 ont totalisé environ 45,3 millions de dollars, axée sur la progression de leurs candidats principaux.

• Essais de phase 2 pour Pegozamir (maladie du foie)
• Études en cours pour NNV-4128 (maladies métaboliques)
• Coûts de développement préclinique

Protection de la propriété intellectuelle

La société a investi 2,1 millions de dollars dans la protection de la propriété intellectuelle et l'entretien des brevets au cours de 2023.

Catégorie IP	Frais	Nombre de brevets
Dépôt de brevet	1,2 million de dollars	17 brevets actifs
Entretien de brevets	0,9 million de dollars	12 brevets maintenus

Acquisition du personnel et des talents

Les dépenses totales liées au personnel de 89Bio, Inc. en 2023 ont atteint 38,6 millions de dollars, y compris les salaires, les prestations et les frais de recrutement.

• Total des employés: 184
• Compensation moyenne par employé: 210 000 $
• Coûts de recrutement et d'intégration: 1,5 million de dollars

Entretien de laboratoire et d'équipement

Les coûts de maintenance en laboratoire et en équipement pour 2023 étaient de 12,4 millions de dollars, couvrant une infrastructure scientifique spécialisée.

Catégorie d'équipement	Frais de maintenance	Budget de remplacement
Instruments de recherche	7,2 millions de dollars	3,5 millions de dollars
Installations de laboratoire	5,2 millions de dollars	2,1 millions de dollars

89Bio, Inc. (ETNB) - Modèle d'entreprise: sources de revenus

Licence potentielle des candidats au médicament

Au quatrième trimestre 2023, 89BIO a des possibilités de licence potentielles pour ses candidats principaux, notamment:

Drogue	Valeur de licence potentielle	Étape de développement
Pegozafermin (Bio89-100)	Potentiel initial de 250 millions de dollars	Développement de phase 3
Thérapeutique des maladies du foie	Potentiel estimé de 150 à 200 millions de dollars	Étape clinique

Ventes de produits pharmaceutiques futures

Potentiel de vente de produits pharmaceutiques projetés:

• Opportunité sur le marché estimé pour le traitement NASH: 35 milliards de dollars d'ici 2026
• Revenus annuels potentiels de Pegozafermin: 500 millions de dollars à 1 milliard de dollars

Subventions de recherche et financement gouvernemental

Source de financement	Montant	Année
Subventions de recherche NIH	2,5 millions de dollars	2023
Subventions SBIR / STTR	1,8 million de dollars	2023

Accords de partenariat stratégique

Stronce de revenus de partenariat stratégique actuel:

• Collaboration avec les sociétés pharmaceutiques: paiements de jalons potentiels
• Valeur totale de l'accord de partenariat: 300 à 400 millions de dollars estimés

Paiements de jalons potentiels à partir de collaborations

Type d'étape	Fourchette de paiement potentielle	Conditions
Jalons de développement	50 à 100 millions de dollars	Progression des essais cliniques
Jalons d'approbation réglementaire	100-200 millions de dollars	Approbation de la FDA / EMA
Jalons de lancement commercial	150 à 250 millions de dollars	Première vente commerciale