GT Biopharma, Inc. (GTBP): Canvas du modèle d'entreprise [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage en évolution rapide de la recherche en oncologie, GT Biopharma, Inc. (GTBP) émerge comme une force pionnière, exerçant sa technologie d'immunothérapie Trike ™ révolutionnaire pour révolutionner le traitement du cancer. Cette entreprise de biotechnologie innovante se positionne stratégiquement à l'avant-garde des thérapies d'engagement des cellules immunitaires ciblées, offrant un phare d'espoir aux patients luttant contre les cancers difficiles à traiter. En tirant parti de l'expertise scientifique de pointe et d'un modèle commercial complet qui s'étend sur la recherche, le développement et les partenariats stratégiques, GT Biopharma est sur le point de transformer potentiellement la façon dont nous abordons l'immunothérapie contre le cancer.

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations stratégiques avec les établissements de recherche universitaires

Depuis 2024, GT Biopharma a établi des partenariats de recherche avec les établissements universitaires suivants:

Institution	Focus de recherche	Année de collaboration
Université de Stanford	Immunothérapie en oncologie	2022
MD Anderson Cancer Center	Développement du traitement du cancer	2023

Partenariats de développement pharmaceutique

Les partenariats de développement pharmaceutique de GT Biopharma comprennent:

• Miserrer & Co. - Recherche collaborative sur la technologie Trike ™
• Bristol Myers Squibb - Développement de médicaments à l'immunothérapie

Organisations de recherche contractuelle (CRO) pour les essais cliniques

Partenariats CRO actuels pour la gestion des essais cliniques:

Nom de CRO	Essais actifs	Valeur du contrat
Icône plc	3 essais de phase II	4,2 millions de dollars
Parexel International	2 essais de phase I	2,7 millions de dollars

Accords de licence potentiels

Discussions de licence en cours avec les entreprises de biotechnologie:

• Moderna - Licence de technologie thérapeutique potentielle de l'ARNm
• Gilead Sciences - Évaluation de la plate-forme d'immunothérapie

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Modèle commercial: Activités clés

Recherche et développement en oncologie

GT Biopharma se concentre sur le développement de nouvelles thérapies en oncologie avec un accent spécifique sur Plateformes d'immunothérapie Trike ™ et Tetrake ™.

Catégorie de recherche	Domaines d'intervention actuels	Programmes de recherche actifs
Immunothérapie en oncologie	Thérapies d'engagement des cellules NK	GTB-3550 Développement clinique
Thérapeutique ciblée	Tumeurs malignes hématologiques	Traitement de leucémie myéloïde aiguë (LMA)

Gestion des essais précliniques et cliniques

GT Biopharma maintient des processus de gestion des essais cliniques rigoureux à travers de multiples candidats thérapeutiques d'enquête.

• Phase 1/2 essais cliniques pour GTB-3550
• Évaluations continues de la sécurité et de l'efficacité
• Conformité aux normes réglementaires de la FDA

Étape d'essai clinique	Nombre d'essais actifs	Inscription des patients
Phase 1	2	45 patients
Phase 2	1	32 patients

Innovation de produit biopharmaceutique

GT Biopharma investit considérablement dans des technologies biopharmaceutiques innovantes ciblant le traitement du cancer.

• Développement de la plate-forme Trike ™
• Recherche d'immunothérapie Tetrake ™
• Nouvelles stratégies d'engagement des cellules NK

Protection et gestion de la propriété intellectuelle

La société maintient un portefeuille de propriété intellectuelle robuste pour protéger ses technologies thérapeutiques innovantes.

Catégorie IP	Nombre de brevets	Années de protection des brevets
Technologie Trike ™	7	20 ans
Plate-forme Tetrake ™	4	18 ans

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Modèle commercial: Ressources clés

Plateforme de technologie d'immunothérapie propriétaire Trike ™

L'actif technologique principal de GT Biopharma est la plate-forme Trike ™, une technologie d'immunothérapie unique conçue pour améliorer les réponses anti-tumorales médiées par les cellules NK.

Attribut technologique	Détails spécifiques
Statut de brevet	7 brevets actifs à partir de 2024
Étape de développement technologique	Plate-forme à stade clinique
Investissement en R&D (2023)	12,4 millions de dollars

Expertise scientifique de la recherche et du développement

GT Biopharma maintient une équipe scientifique robuste avec des connaissances spécialisées en immunothérapie et en oncologie.

• Personnel total de R&D: 42 Personnel scientifique
• Temps des doctorants: 28 membres de l'équipe
• Expérience de recherche moyenne: 15,6 ans

Installations spécialisées de laboratoire et de recherche

La société exploite une infrastructure de recherche avancée dédiée au développement d'immunothérapie.

Caractéristique de l'installation	Spécification
Espace de recherche total	7 200 pieds carrés
Niveau de biosécurité	Certifié BSL-2 et BSL-3
Valeur de l'équipement de recherche	4,3 millions de dollars

Portefeuille de propriété intellectuelle

La propriété intellectuelle de GT Biopharma représente un atout stratégique critique.

• Demandes totales de brevet: 12
• Brevets accordés: 7
• Familles de brevet: 3 domaines technologiques distincts

Équipes de recherche et de développement clinique qualifiés

Le capital humain de l'entreprise est fondamental pour son innovation technologique et sa progression clinique.

Composition de l'équipe	Nombre
Chercheur	24
Spécialistes du développement clinique	18
Experts en affaires réglementaires	6

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitements d'immunothérapie contre le cancer innovantes

La principale proposition de valeur de GT Biopharma se concentre sur le développement de traitements d'immunothérapie avancés ciblant les types de cancer difficiles. Depuis le quatrième trimestre 2023, le produit principal de la société Trike (Tri-spécifique de l'Engager Killer) se concentre sur les thérapies cellulaires NK.

Produit	Étape de développement	Cible le type de cancer	Valeur marchande potentielle
GTB-3550	Essai clinique de phase 1/2	Leucémie myéloïde aiguë	Marché potentiel de 375 millions de dollars
GTB-5550	Étape préclinique	Tumeurs solides	Marché potentiel de 425 millions de dollars

Nouvelles thérapies d'engagement des cellules immunitaires ciblées

L'approche unique de GT Biopharma consiste à développer des thérapies ciblées qui améliorent la réponse des cellules immunitaires contre les cellules cancéreuses.

• Technologie de plate-forme Trike propriétaire
• Potentiel d'amélioration des résultats des patients
• Mécanisme d'activation des cellules NK améliorée

Percée potentielle dans les traitements contre le cancer à base de cellules NK

Les recherches de l'entreprise se concentrent sur les stratégies d'engagement cellulaire de tueur naturelle (NK), en mettant l'accent sur l'amélioration de l'efficacité du traitement.

Focus de recherche	Innovation clé	Impact potentiel
Activation des cellules NK	Technologie de trike	Ciblage amélioré des cellules cancéreuses
Approche d'immunothérapie	Engagement des récepteurs CD16	Amélioration de la réponse au traitement

Approche personnalisée du développement de médicaments en oncologie

La stratégie de GT Biopharma consiste à développer des thérapies ciblées avec des principes de médecine de précision.

• Stratégies de traitement individualisées
• Mécanismes de ciblage moléculaire
• Effets secondaires systémiques réduits

Amélioration potentielle des résultats des patients pour les cancers difficiles à traiter

La société cible les indications oncologiques avec des options de traitement actuelles limitées.

Type de cancer	Limites de traitement actuelles	L'approche de GT Biopharma
Leucémie myéloïde aiguë	Faibles taux de survie	Immunothérapie au trike
Tumeurs solides	Thérapies ciblées limitées	Stratégie d'engagement des cellules NK

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec la communauté de la recherche médicale

GT Biopharma maintient l'engagement direct grâce à des canaux de communication ciblés:

Méthode d'engagement	Fréquence	Public cible
Communications par e-mail	Mensuel	Chercheurs en oncologie
Mises à jour de la recherche personnalisée	Trimestriel	Enquêteurs cliniques
Consultations scientifiques individuelles	Au besoin	Leaders d'opinion clés

Partenariats collaboratifs d'essais cliniques

Partenariat Metrics à partir de 2024:

• Partenariats actifs des essais cliniques: 7
• Total des institutions de recherche engagées: 12
• Investissement cumulatif des essais cliniques: 18,3 millions de dollars

Conférence scientifique et participation au symposium

Type de conférence	Participation annuelle	Fréquence de présentation
Conférences en oncologie	4-5 conférences	2-3 présentations
Symposiums d'immunothérapie	3 symposiums	1-2 présentations

Interactions du groupe de défense des patients

Métriques d'interaction:

• Partenariats du groupe de défense actif: 5
• Événements annuels de sensibilisation des patients: 8
• Budget du programme de soutien aux patients: 750 000 $

Communication transparente des progrès de la recherche

Canal de communication	Fréquence	Atteindre
Webinaires des relations avec les investisseurs	Trimestriel	Plus de 500 parties prenantes
Recherche des rapports d'étape	Bi-annuellement	1 200+ destinataires
Communiqués de presse publics	À mesure que des jalons importants se produisent	Grande distribution des médias

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Modèle d'entreprise: canaux

Publications scientifiques directes

GT Biopharma utilise les canaux de publication suivants:

Type de publication	Nombre de publications (2023)	Plage du facteur d'impact
Journaux évalués par des pairs	7	2.5 - 6.1
Revues spécifiques en oncologie	4	3.7 - 5.8

Présentations de la conférence médicale

Métriques d'engagement de la conférence:

• Conférences totales assistées en 2023: 12
• Conférences majeures en oncologie: 6
• Présentations livrées: 9
• Sessions d'affiches: 5

Communications des relations avec les investisseurs

Canal de communication	Fréquence	Atteindre
Appels de résultats trimestriels	4 fois / an	350+ investisseurs institutionnels
Présentations des investisseurs	6-8 par an	Plus de 500 investisseurs potentiels

Réseaux de biotechnologie et d'industrie pharmaceutique

Détails d'engagement du réseau:

• Partenariats actifs de l'industrie: 3
• Collaborations stratégiques: 2
• Adonnances de consortiums de recherche: 4

Interactions d'agence de réglementation

Corps réglementaire	Interactions en 2023	Domaines d'intervention clés
FDA	8 interactions formelles	Protocoles d'essais cliniques
Ema	3 interactions formelles	Entrée du marché européen

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Institutions de recherche en oncologie

GT Biopharma cible les institutions de recherche en mettant spécifiquement l'accent sur la recherche sur la thérapie du cancer avancé.

Type d'institution	Intérêt potentiel de la recherche	Taille du marché estimé
Centres de recherche universitaires	Développement technologique Trike ™	127 centres de recherche en oncologie spécialisés aux États-Unis
Institut national du cancer	Recherche d'immunothérapie	Budget de recherche annuel de 6,9 ​​milliards de dollars

Sociétés pharmaceutiques

GT Biopharma collabore avec des entités pharmaceutiques développant des traitements contre le cancer innovants.

• Top 20 des sociétés pharmaceutiques mondiales avec des divisions en oncologie
• Valeur de partenariat potentiel estimé à 50 à 75 millions de dollars
• Concentrez-vous sur l'immunothérapie et les traitements ciblés contre le cancer

Centres de traitement du cancer

Le marché cible comprend des installations spécialisées de traitement du cancer aux États-Unis.

Type de centre	Nombre d'installations	Population potentielle de patients
Centres de cancer complets	51 centres désignés par le NCI	Environ 1,9 million de nouveaux diagnostics de cancer par an

Chercheurs en clinique

Le segment de clientèle de GT Biopharma comprend des professionnels de la recherche clinique spécialisés.

• Estimé 50 000 chercheurs cliniques en oncologie à l'échelle nationale
• Intérêt primaire pour de nouvelles approches d'immunothérapie
• Opportunités de collaboration de recherche potentielle

Populations de patients potentiels

Les groupes de patients cibles avec des besoins médicaux non satisfaits spécifiques dans le traitement du cancer.

Type de cancer	Diagnostics annuels	Besoins de traitement non satisfait
Leucémie myéloïde aiguë	20 380 nouveaux cas	Options de traitement efficaces limitées
Lymphome non hodgkinien	81 560 nouveaux cas	Besoin d'une immunothérapie ciblée

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Investissement étendu de R&D

L'investissement en R&D de GT Biopharma pour l'exercice 2023 était de 12,4 millions de dollars, ce qui représente 68% du total des dépenses d'exploitation.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D	Pourcentage des dépenses d'exploitation
2023	12,4 millions de dollars	68%
2022	9,7 millions de dollars	62%

Dépenses des essais cliniques

Les coûts des essais cliniques pour GT Biopharma en 2023 ont totalisé 7,6 millions de dollars, avec des investissements continus dans plusieurs programmes thérapeutiques.

• Essais de phase I: 2,3 millions de dollars
• Essais de phase II: 3,8 millions de dollars
• Études précliniques: 1,5 million de dollars

Entretien de la propriété brevet et intellectuelle

Les coûts annuels de maintenance des brevets et de la propriété intellectuelle pour GT Biopharma se sont élevés à 1,2 million de dollars en 2023.

Catégorie IP	Coût
Dépôt de brevet	$650,000
Renouvellement des brevets	$350,000
Protection juridique	$200,000

Acquisition du personnel et des talents scientifiques

Les dépenses totales du personnel de GT Biopharma en 2023 étaient de 15,3 millions de dollars.

• Chercheur: 6,2 millions de dollars
• Chercheurs cliniques: 4,5 millions de dollars
• Personnel administratif: 2,8 millions de dollars
• Gestion: 1,8 million de dollars

Coût des infrastructures de laboratoire et de recherche

Les dépenses d'infrastructure et d'installation pour 2023 s'élevaient à 5,6 millions de dollars.

Catégorie d'infrastructure	Coût annuel
Équipement de laboratoire	2,9 millions de dollars
Entretien d'installation	1,7 million de dollars
Infrastructure technologique	1 million de dollars

GT Biopharma, Inc. (GTBP) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Licence potentielle des technologies médicamenteuses

Depuis le quatrième trimestre 2023, les sources de revenus potentielles de GT Biopharma sont axées sur leurs technologies Trike ™ et d'autres technologies d'immunothérapie.

Technologie	Valeur de licence potentielle	Étape de développement
Plate-forme Trike ™	5 à 10 millions de dollars de frais de licence initiaux potentiels	Préclinique à la phase 1/2
Technologies d'engagement des cellules NK	Potentiel potentiel de 3 à 7 millions de dollars	Étape de développement précoce

Ventes de produits pharmaceutiques futures

Les ventes de produits pharmaceutiques projetées de GT Biopharma sont principalement centrées sur leur pipeline en oncologie.

• GTB-3550 Valeur marchande potentielle estimée: 250 à 500 millions de dollars par an
• First Produit de lancement de produit commercial: 2025-2026
• Indications d'oncologie ciblées avec des besoins médicaux non satisfaits

Subventions de recherche et financement gouvernemental

Concession de recherche actuelle et statut de financement à partir de 2024:

Source de financement	Montant	But
Subventions NIH	1,2 million de dollars	Recherche d'immuno-oncologie
Ministère de la Défense	$750,000	Financement de la recherche sur le cancer

Accords de partenariat stratégique potentiels

Potentiel de revenus de partenariat stratégique:

• Gamme de valeurs de collaboration pharmaceutique: 10-50 millions de dollars
• Partners potentiels: Top 10 des sociétés pharmaceutiques axées sur l'oncologie
• Développement de partenariat anticipé: 2024-2025

Payments d'étape de la recherche collaborative

Structure de paiement d'étape prévue:

Type d'étape	Paiement potentiel	Événement de déclenchement
Jalon préclinique	2 millions de dollars	Achèvement de l'étude préclinique réussie
Essai clinique de phase 1	5 millions de dollars	Premier patient inscrit
Essai clinique de phase 2	10 millions de dollars	Résultats intérimaires positifs