Nuwellis, Inc. (Nuwe): Business Model Canvas [Jan-2025 Mise à jour]

Dans le monde dynamique de la technologie médicale, Nuwellis, Inc. (Nuwe) se distingue comme une force pionnière dans les solutions de gestion des fluides, transformant les soins aux patients grâce à des technologies d'ultrafiltration et de dialyse de pointe. En tirant stratégiquement les dispositifs médicaux innovants et un modèle commercial complet, l'entreprise relève des défis critiques dans le traitement de l'insuffisance cardiaque et des maladies rénales, en offrant de l'espoir et des résultats améliorés pour les patients à travers des unités de soins intensifs, des cliniques de dialyse et des centres de traitement cardiovasculaire. Leur approche unique combine l'ingénierie avancée, les partenariats stratégiques et un engagement incessant envers l'innovation médicale qui promet de remodeler les traitements de gestion des liquides.

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle commercial: partenariats clés

Fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux

Nuwellis, Inc. maintient des partenariats stratégiques avec des fabricants de composants de dispositifs médicaux spécialisés. Au quatrième trimestre 2023, la société a documenté 7 partenaires principaux de la chaîne d'approvisionnement de la fabrication.

Type de partenaire	Nombre de partenaires	Valeur contractuelle annuelle
Fabricants de composants	7	3,2 millions de dollars
Fournisseurs de matières premières	4	1,8 million de dollars

Institutions de recherche sur la technologie des soins de santé

Nuwellis collabore avec 5 institutions de recherche pour le développement de produits et la recherche clinique en cours.

• Clinique de mayo
• Université Johns Hopkins
• Université de Californie, San Francisco
• Hôpital général du Massachusetts
• Centre médical de l'Université de Stanford

Hôpitaux et centres médicaux

En 2024, Nuwellis a établi des partenariats avec 42 hôpitaux et centres médicaux à travers les États-Unis.

Région	Nombre de partenariats hospitaliers
Nord-est	12
Midwest	8
Ouest	10
Sud	12

Cliniques de dialyse et pratiques de néphrologie

Nuwellis a des partenariats directs avec 87 cliniques de dialyse et des pratiques de néphrologie à l'échelle nationale.

Compliance réglementaire et sociétés de conseil

La société entretient des relations avec 6 sociétés de conformité réglementaire spécialisées et de conseil pour s'assurer que la FDA et les réglementations internationales des dispositifs médicaux sont respectées.

Focus de la conformité	Nombre de partenaires de conseil	Dépenses de conseil annuelles
Conformité réglementaire de la FDA	3	1,5 million de dollars
Règlement sur les dispositifs médicaux internationaux	3	1,2 million de dollars

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement des dispositifs médicaux

Nuwellis, Inc. a investi 5,2 millions de dollars dans les frais de recherche et de développement pour l'exercice clos le 31 décembre 2022. La société se concentre sur le développement de dispositifs médicaux avancés pour la gestion des fluides et la thérapie ultrafiltration.

Année d'investissement de R&D	Total des dépenses de R&D
2022	$5,200,000
2021	$4,800,000

Gestion des essais cliniques

Nuwellis mène des essais cliniques pour son système NAV® (Nuwellis Aquadex Volumen), ciblant les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de surcharge de liquide.

• Essais cliniques actifs: 3 études en cours
• Inscription totale des patients: environ 150 patients
• Couverture géographique: États-Unis et sélectionner les marchés internationaux

Conception et ingénierie des produits

La société maintient une équipe d'ingénierie dédiée axée sur l'amélioration continue des produits pour le système Aquadex® FlexFlow®.

Taille de l'équipe d'ingénierie	Cycles d'amélioration des produits
12 ingénieurs à temps plein	2-3 itérations par an

Processus d'approbation réglementaire

Nuwellis travaille en étroite collaboration avec les organismes de réglementation pour maintenir et développer les approbations de produits.

• FDA 510 (k) Claitures: 2 Dédisages actifs
• Certification CE Mark: obtenu pour le marché européen
• Soumissions réglementaires en cours: 1-2 par an

Fabrication et contrôle de la qualité

La société exploite une installation de fabrication de précision avec des protocoles stricts de contrôle de la qualité.

Capacité de fabrication	Métriques de contrôle de la qualité
500 systèmes Aquadex® par an	Taux de conformité de la qualité à 99,7%

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Technologies d'ultrafiltration et de dialyse propriétaires

Nuwellis possède des technologies spécialisées de dispositifs médicaux axés sur la gestion des fluides et les systèmes d'ultrafiltration. Au quatrième trimestre 2023, la société a tenu 7 brevets de dispositifs médicaux actifs lié à leur système Navellaris ™ central.

Type de technologie	Nombre de brevets	Focus technologique
Ultrafiltration	4	Mécanismes d'élimination des liquides
Dialyse	3	Traitement avancé des patients

Équipes d'ingénierie et de recherche médicale qualifiées

Nuwellis maintient une main-d'œuvre spécialisée dédiée à l'innovation des dispositifs médicaux.

• Total des employés au 31 décembre 2023: 52
• Taille de l'équipe de recherche et développement: 18 professionnels
• Expérience d'ingénierie moyenne: 12,5 ans

Propriété intellectuelle et brevets

Le portefeuille de propriété intellectuelle de la société représente une ressource critique pour la différenciation concurrentielle.

Catégorie de brevet	Brevets actifs totaux	Plage d'expiration de protection des brevets
Technologie de base	7	2028-2035
Applications en attente	3	2036-2039

Installations de test de dispositifs médicaux avancés

Nuwellis exploite une infrastructure de test spécialisée pour le développement et la validation des dispositifs médicaux.

• Installation de test total en pieds carrés: 3 750 pieds carrés.
• Équipement de test certifié: 12 unités spécialisées
• Budget de test annuel: 1,2 million de dollars

Selon le capital financier et le soutien des investisseurs

Les ressources financières sont essentielles pour le développement des dispositifs médicaux en cours de Nuwels.

Métrique financière	Valeur 2023	Changement d'une année à l'autre
Equivalents en espèces et en espèces	14,3 millions de dollars	+12.6%
Total des capitaux propres des actionnaires	22,7 millions de dollars	+8.3%

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Dispositifs médicaux avancés pour la gestion des fluides

Nuwellis propose le Système Aquadex FlexFlow, un dispositif médical conçu pour la gestion des fluides avec les spécifications suivantes:

Spécification de l'appareil	Métrique
Taux d'ultrafiltration	Jusqu'à 500 ml / heure
Durée du traitement	Utilisation continue ou intermittente
Plage de poids du patient	20-300 kg

Solutions innovantes pour les conditions de surcharge fluide

Segments clés des patients ciblés:

• Patients d'insuffisance cardiaque décompensés aiguës
• Patients atteints d'une maladie rénale chronique
• Patients avec œdème réfractaire

Amélioration de l'efficacité du traitement pour l'insuffisance cardiaque et les maladies rénales

Métriques de performance clinique:

Indicateur de performance	Valeur
Élimination moyenne du liquide	3,5 litres par traitement
Taux de réussite du traitement	87.6%
Réduction de la réadmission à l'hôpital	Diminution potentielle de 42%

Technologies médicales mini-invasives

Caractéristiques technologiques:

• Conception de périphérique portable et compact
• Mécanisme d'élimination du liquide à faible traumat
• Contrôle précis de la gestion des fluides

Résultats et qualité de vie des patients améliorés

Métriques de bénéfice des patients:

Mesure des résultats	Pourcentage d'amélioration
Soulagement des symptômes	73%
Mobilité des patients	61% de mobilité accrue
Confort de respiration	68% de réduction de la détresse respiratoire

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement de l'équipe de vente directe

Depuis le quatrième trimestre 2023, Nuwellis maintient une équipe de vente directe spécialisée axée sur les ventes de dispositifs médicaux, avec 12 représentants des ventes dédiés ciblant les hôpitaux et les centres cliniques.

Métriques de l'équipe de vente	2023 données
Représentants des ventes totales	12
Durée moyenne du cycle des ventes	6-8 mois
Cibler les institutions de soins de santé	Services de soins intensifs et de cardiologie

Programmes de soutien technique et de formation

Nuwellis fournit un support technique complet pour ses dispositifs médicaux, avec une équipe d'assistance dédiée disponible 24/7.

• Personnel de soutien technique: 8 spécialistes à temps plein
• Temps de réponse moyen: 2 heures
• Sessions de formation annuelles: 4 ateliers complets

Services de consultation professionnelle médicale

La société propose des services de consultation spécialisés par le biais d'un réseau d'experts cliniques.

Services de consultation	Détails
Médecins de consultation	7 professionnels médicaux certifiés du conseil d'administration
Formats de consultation	Réunions virtuelles et sur place
Heures de consultation annuelles	240 heures

Plateformes de support client en ligne

Nuwellis a développé des canaux de support numériques pour améliorer l'interaction client.

• Portail client en ligne lancé en 2022
• Utilisateurs du portail client: 247 professionnels de la santé enregistrés
• Channeaux de support numérique: e-mail, chat Web, vidéoconférence

Développement continu de produits basé sur la rétroaction clinique

La société intègre les commentaires des clients dans son processus de développement de produits.

Métriques de développement de produits	2023 statistiques
Commentaires des clients collectés	82 idées cliniques détaillées
Itérations du produit	3 Modifications principales de l'appareil
Investissement en R&D	4,2 millions de dollars

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: canaux

Force de vente directe ciblant les hôpitaux et les cliniques

Nuwellis maintient une équipe de vente directe axée sur les installations médicales. Au quatrième trimestre 2023, la société a employé 18 représentants des ventes directes spécialisés dans les ventes de dispositifs médicaux.

Canal de vente	Nombre de représentants	Segments de soins de santé cibles
Ventes hospitalières directes	12	Unités de soins cardiaques
Ventes de cliniques	6	Départements de néphrologie

Réseaux de distribution de dispositifs médicaux

Nuwellis collabore avec 27 partenaires de distribution de dispositifs médicaux à travers les États-Unis.

• Couverture de distribution dans 48 États
• Distribution internationale dans 6 pays
• Relation du partenaire de distribution moyen: 3,7 ans

Plates-formes d'équipement médical en ligne

Les canaux de vente numériques ont généré 3,2 millions de dollars de revenus pour 2023, ce qui représente 22% du total des ventes d'entreprises.

Plate-forme en ligne	Volume des ventes annuelles	Engagement des utilisateurs
Sites Web de fournitures médicales	1,7 million de dollars	3 500 acheteurs enregistrés
Site Web de l'entreprise directe	1,5 million de dollars	2 200 acheteurs enregistrés

Présentations de conférences et de salons médicaux

Nuwellis a participé à 14 conférences médicales en 2023, avec une génération de leads estimée à 425 clients potentiels.

Marketing numérique et publications scientifiques

Les dépenses de marketing pour les canaux numériques et l'engagement de publication scientifique ont totalisé 875 000 $ en 2023.

• 6 publications évaluées par des pairs
• Budget de marketing numérique: 525 000 $
• Engagement de publication scientifique: 350 000 $

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Spécialistes en néphrologie

En 2024, le segment de clientèle cible comprend environ 14 500 spécialistes de la néphrologie pratiquants aux États-Unis.

Caractéristique du segment	Données détaillées
Nombre total de spécialistes en néphrologie	14,500
Volume annuel moyen des patients	350 à 500 patients par spécialiste
Pénétration potentielle du marché	Estimé 35 à 40% des spécialistes

Centres de traitement cardiovasculaires

Nuwellis cible environ 1 200 centres de traitement cardiovasculaires dédiés à l'échelle nationale.

• Total des centres cardiovasculaires aux États-Unis: 1,200
• Reach du marché potentiel: 40 à 45% des centres
• Budget de l'approvisionnement annuel moyen des appareils: 750 000 $ - 1,2 million de dollars

Unités de soins intensifs

La société se concentre sur 6 500 unités de soins intensifs dans les hôpitaux américains.

Métriques du segment des soins intensifs	Données quantitatives
Total des soins intensifs aux États-Unis	6,500
Exigence de dispositif annuel estimé	3-5 unités par USI
Pénétration potentielle du marché	25-30%

Cliniques de dialyse

Nuwellis cible environ 7 800 cliniques de dialyse aux États-Unis.

• Cliniques totales de dialyse: 7 800
• Volume annuel moyen des patients par clinique: 80-120 patients
• Pénétration potentielle du marché: 30-35%

Départements des achats d'hôpital

La société interface avec les services d'approvisionnement dans 6 090 hôpitaux enregistrés aux États-Unis.

Segment des achats Overview	Métriques quantitatives
Total des hôpitaux américains	6,090
Budget moyen des dispositifs médicaux annuels moyens	3,2 millions de dollars - 5,5 millions de dollars
Systèmes hospitaliers ciblés	40 à 50% du total des hôpitaux

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Nuwellis a déclaré des frais de recherche et de développement de 8,4 millions de dollars, ce qui représente un investissement important dans l'innovation des produits et le progrès technologique.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D	Pourcentage de revenus
2023	8,4 millions de dollars	68.5%
2022	7,9 millions de dollars	65.3%

Investissements d'essais cliniques

Nuwellis a alloué environ 3,2 millions de dollars aux essais cliniques et à la recherche médicale en 2023, en se concentrant sur la progression de leurs technologies de dispositifs médicaux.

• Coût des essais cliniques pour l'appareil NUWE-001: 1,5 million de dollars
• Investissements d'étude réglementaire: 1,7 million de dollars

Coûts de fabrication et de production

Les dépenses de fabrication de la société pour 2023 ont totalisé 5,6 millions de dollars, couvrant la production de dispositifs médicaux et d'équipement connexe.

Catégorie de coûts	Montant	Pourcentage du total des coûts de fabrication
Matières premières	2,3 millions de dollars	41.1%
Travail	1,8 million de dollars	32.1%
Entretien de l'équipement	1,5 million de dollars	26.8%

Dépenses de vente et de marketing

Les frais de vente et de marketing pour Nuwels en 2023 étaient de 4,7 millions de dollars, ce qui représente un investissement stratégique dans l'expansion du marché et la sensibilisation des produits.

• Initiatives de marketing numérique: 1,2 million de dollars
• Compensation de l'équipe de vente: 2,5 millions de dollars
• Participation de la conférence et des salons commerciaux: 1,0 million de dollars

Processus de conformité réglementaire et de certification

Nuwellis a investi 2,1 millions de dollars dans les processus de conformité et de certification réglementaires en 2023 pour maintenir les normes et approbations des dispositifs médicaux.

Activité de conformité	Frais
Soumissions réglementaires de la FDA	$800,000
Systèmes de gestion de la qualité	$650,000
Audit et certification externes	$650,000

Nuwellis, Inc. (Nuwe) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de dispositifs médicaux

Pour l'exercice 2023, Nuwellis a déclaré un chiffre d'affaires total de 12,5 millions de dollars, principalement des ventes de dispositifs médicaux de leurs gammes de produits Aria et Aquadex.

Gamme de produits	Revenus (2023)	Unités vendues
Système Aquadex SmartFlow	8,7 millions de dollars	127 systèmes
Système d'ultrafiltration portable Aria	3,8 millions de dollars	62 systèmes

Contrats de maintenance des équipements récurrents

Les revenus du contrat de maintenance pour 2023 étaient de 1,9 million de dollars, ce qui représente 15,2% du total des revenus de l'entreprise.

• Valeur du contrat de maintenance annuel moyen: 15 000 $ par système
• Contrats de maintenance active totale: 126 systèmes

Licence des technologies médicales

Les revenus de licence pour 2023 étaient de 0,4 million de dollars, dérivés des accords de transfert de technologie.

Services de conseil et de formation

Les revenus des services professionnels en 2023 ont totalisé 0,5 million de dollars, y compris la formation clinique et le soutien de la mise en œuvre.

Remboursement potentiel des systèmes de santé

Revenus de remboursement potentiel estimé pour les procédures Aquadex en 2023: 2,3 millions de dollars dans divers réseaux de soins de santé.

Catégorie de remboursement	Revenus estimés	Pourcentage de couverture
Médicament	1,2 million de dollars	52%
Assurance privée	0,8 million de dollars	35%
Autres réseaux de soins de santé	0,3 million de dollars	13%