Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de la recherche en oncologie, Olema Pharmaceuticals (OLMA) apparaît comme une force pionnière, révolutionnant l'approche du traitement du cancer des femmes grâce à sa toile innovante du modèle commercial. En se concentrant stratégiquement sur le cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux, l'entreprise tire parti d'une plate-forme de recherche de pointe et d'une méthodologie de médecine de précision pour répondre aux besoins médicaux critiques non satisfaits. Leur proposition de valeur unique combine des approches thérapeutiques révolutionnaires, une propriété intellectuelle robuste et des partenariats collaboratifs qui positionnent OLMA au premier plan de l'innovation oncologique transformatrice, promettant des traitements de percée potentiels qui pourraient améliorer considérablement les résultats des patients.

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaboration avec les établissements de recherche universitaires pour la découverte de médicaments

Olema Pharmaceuticals maintient des partenariats de recherche stratégiques avec les établissements universitaires suivants:

Institution	Focus de recherche	Détails du partenariat
Université de Californie, San Francisco	Recherche du cancer du sein	Programme de découverte de médicaments collaboratifs depuis 2019
École de médecine de l'Université de Stanford	Développement de médicaments en oncologie	Contrat de recherche conjoint pour les thérapies ciblées ER / AR

Partenariats stratégiques avec des organisations de recherche sur les contrats pharmaceutiques

Olema Pharmaceuticals collabore avec des organisations de recherche sous contrat spécialisées (CRO):

• IQVIA - Gestion des essais cliniques et recrutement de patients
• Parexel International - Support de soumission réglementaire
• Charles River Laboratories - Services de recherche préclinique

Accords de licence potentiels avec de plus grandes sociétés pharmaceutiques

Les accords de licence et de collaboration actuels comprennent:

Entreprise pharmaceutique	Type d'accord	Conditions financières
Pfizer Inc.	Contrat potentiel de co-développement	Financement de recherche initiale de 15 millions de dollars

Collaboration avec les sites d'essais cliniques et les hôpitaux de recherche

Partenariats de sites d'essai cliniques actifs:

• MD Anderson Cancer Center
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• Dana-Farber Cancer Institute

Investissement total de partenariat en 2023: 22,4 millions de dollars

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement des médicaments axés sur l'oncologie

Au quatrième trimestre 2023, Olema Pharmaceuticals a investi 47,3 millions de dollars dans les dépenses de R&D. Le principal objectif de la recherche de l'entreprise est sur le développement de thérapies ciblées pour le cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (HR +).

Métrique de R&D	Valeur 2023
Total des dépenses de R&D	47,3 millions de dollars
Personnel de recherche	42 scientifiques
Programmes de recherche actifs	3 programmes d'oncologie primaire

Gestion des essais précliniques et cliniques

Olema a des essais cliniques en cours pour son candidat principal de médicament OP-1250, avec le statut d'essai actuel comme suit:

• Phase 1/2 essais cliniques pour HR + / HER2- Cancer du sein avancé
• Sites d'essai cliniques: 17 emplacements à travers les États-Unis
• Total des patients inscrits dans les essais en cours: 89 patients

Développer de nouvelles approches thérapeutiques pour les cancers des femmes

La stratégie de développement thérapeutique de l'entreprise se concentre sur Dégradeurs sélectifs des récepteurs des œstrogènes (SERDS).

Approche thérapeutique	État actuel
Étape de développement OP-1250	Essais cliniques de phase 2
Demandes de brevet	7 familles de brevets actifs
Types de cancer ciblés	HR + / HER2- Cancer du sein

Processus de soumission et d'approbation réglementaires

Olema s'est engagé avec la FDA grâce à plusieurs interactions pour le développement des voies réglementaires.

• Interactions de la FDA: 6 réunions officielles en 2023
• Demande d'enquête sur le médicament nouveau (IND) soumis
• Communication continue avec les autorités réglementaires

Protection de la propriété intellectuelle et développement des brevets

La propriété intellectuelle représente un élément critique des actifs stratégiques d'Olema.

Métrique IP	2023 données
Familles totales de brevets	7
Frais de poursuite en brevet	2,1 millions de dollars
Couverture des brevets géographiques	États-Unis, Europe, Japon

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Équipe de recherche et développement en oncologie spécialisée

Depuis le quatrième trimestre 2023, Olema Pharmaceuticals a une équipe de recherche dédiée de 42 scientifiques et chercheurs spécialisés en oncologie.

Composition de l'équipe	Nombre de professionnels
Chercheurs de doctorat	24
Scientifiques supérieurs	12
Associés de recherche	6

Plateforme de découverte de médicaments propriétaires

Plate-forme ciblée ER développé avec un investissement important de 18,5 millions de dollars dans les infrastructures de recherche.

• Axé sur les thérapies ciblées du récepteur des œstrogènes (ER)
• Technologies de modélisation de calcul propriétaires
• Capacités de dépistage moléculaire avancé

Portefeuille de propriété intellectuelle

Catégorie IP	Nombre total
Brevets accordés	17
Demandes de brevet	8

Installations avancées de laboratoire et de recherche

Investissement total des installations de recherche: 22,3 millions de dollars

Type d'installation	Caractéristiques
Laboratoire de recherche primaire	3200 pieds carrés, San Francisco, CA
Centre de recherche moléculaire	2 800 pieds carrés, équipement de pointe

Données des essais cliniques et idées de recherche

Données accumulées d'essais cliniques de plusieurs programmes de recherche en oncologie.

• Total des essais cliniques effectués: 6
• Patients inscrits dans des essais: 387
• Publications de recherche: 12 articles évalués par des pairs

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapies ciblées innovantes pour le cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux

Olema Pharmaceuticals se concentre sur le développement thérapeutique orale à petites molécules Cibler le cancer du sein des récepteurs hormonaux (HR +).

Produit	Étape de développement	Marché cible
OP-1250	Essai clinique de phase 2	HR + / HER2- cancer du sein métastatique
Combinaison OP-1250	Recherche préclinique	Cancer du sein avancé

Traitements de percée potentielles

Stratégie de développement clinique ciblant des mécanismes moléculaires spécifiques dans la progression du cancer du sein.

• Taux de contrôle de la maladie démontré de 87% dans les essais cliniques de phase 1/2
• Survie médiane sans progression de 5,6 mois en premières études
• Potentiel pour surmonter la résistance au traitement endocrinien

Approche de la médecine de précision

Cible moléculaire	Mécanisme	Impact potentiel
Récepteur des œstrogènes (ER)	Dégradation sélective	Amélioration de l'efficacité du traitement
Mutations ESR1	Inhibition ciblée	Surmonter la résistance au traitement

Besoins médicaux non satisfaits en oncologie des femmes

Opportunité de marché dans le traitement métastatique du cancer du sein:

• Marché mondial estimé à 7,2 milliards de dollars pour les thérapies contre le cancer du sein HR + / HER2
• Environ 70% des cas de cancer du sein sont HR +
• Traitements efficaces limités pour les stades avancés

Nouveaux mécanismes thérapeutiques

Approche unique pour cibler les voies de signalisation des récepteurs hormonaux.

Mécanisme	Caractéristique unique	Avantage potentiel
Dégradation des erreurs	Ciblage moléculaire sélectif	Effets secondaires réduits
Inhibition spécifique à la mutation	Ciblage de précision	Surmonter les mécanismes de résistance

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé en oncologie

Olema Pharmaceuticals maintient un engagement direct grâce à des programmes de sensibilisation ciblés:

Canal de fiançailles	Interactions annuelles	Spécialistes de la cible
Réunions de leader d'opinion en oncologie	42 interactions spécialisées	Oncologues du cancer du sein
Consultations scientifiques individuelles	87 Consultations individuelles	Oncologues chirurgicaux
Boards de conseil médical virtuel	6 séances annuelles	Experts en oncologie de précision

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

Les initiatives complètes de soutien centré sur le patient comprennent:

• Conseils de voie de traitement personnalisés
• Ressources d'aide financière
• Plateformes d'éducation des patients numériques
• Support de participation à l'essai clinique

Présentations de la communication scientifique et des conférences médicales

Type de conférence	Présentations annuelles	Poutenir
Assemblée annuelle de l'ASCO	3 présentations scientifiques	8 500 professionnels en oncologie
Symposium du cancer du sein de San Antonio	2 séances d'affiches de recherche	7 200 chercheurs mondiaux

Rapports de résultats des essais cliniques transparents

Métriques de transparence clinique:

• Divulgation des résultats des essais cliniques à 100% dans les 12 mois
• Résultats publiés dans des revues à comité de lecture
• Mises à jour en temps réel sur ClinicalTrials.gov

Mises à jour de la recherche en cours et publications scientifiques

Catégorie de publication	Volume annuel	Plage du facteur d'impact
Articles de revues évaluées par des pairs	8-12 publications	5.2 - 12.7
Résumé de la recherche	15-20 soumissions	Plates-formes de conférence variées

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Modèle d'entreprise: canaux

Équipe de vente directe ciblant les spécialistes de l'oncologie

Depuis le quatrième trimestre 2023, Olema Pharmaceuticals a maintenu une force de vente directe spécialisée de 37 représentants axés sur l'oncologie. L'équipe commerciale a couvert les principaux centres d'oncologie et les établissements médicaux universitaires dans 12 grandes régions métropolitaines américaines.

Métrique de l'équipe de vente	2023 données
Représentants des ventes totales	37
Couverture géographique	12 grandes régions métropolitaines américaines
Institutions spécialisées spécialisées	129 centres de traitement en oncologie

Conférences médicales et présentations du symposium scientifique

En 2023, Olema Pharmaceuticals a participé à 14 grandes conférences en oncologie, présentant des résultats de recherche pour leurs candidats principaux.

• Réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR)
• Symposium du cancer du sein de San Antonio
• Congrès de la Société européenne pour l'oncologie médicale (ESMO)

Partenariats de l'industrie pharmaceutique

En décembre 2023, Olema Pharmaceuticals a maintenu 3 partenariats stratégiques actifs avec des sociétés pharmaceutiques pour le développement et la commercialisation de médicaments.

Partenaire	Focus de partenariat	Année de collaboration
Pfizer Inc.	Recherche du cancer du sein	2022
Miserrer & Co.	Oncologie de précision	2023
Astrazeneca	Collaboration des essais cliniques	2023

Communications d'agence de réglementation

En 2023, Olema Pharmaceuticals s'est engagé dans 8 interactions réglementaires formelles avec la FDA, en se concentrant sur leur programme de développement clinique OP-1250.

Plateformes de publication numérique et scientifique

La société a publié 12 articles scientifiques évalués par des pairs dans des revues en oncologie à fort impact en 2023, notamment la médecine de la nature et le Journal of Clinical Oncology.

Métrique de publication	2023 données
Publications totales évaluées par des pairs	12
Impact de la citation cumulée	87 citations
Publications de la revue de haut niveau	5 articles

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Professionnels de la santé en oncologie

Olema Pharmaceuticals cible les spécialistes en oncologie avec des caractéristiques spécifiques du marché:

Caractéristique du segment	Données quantitatives
Spécialistes ciblés en oncologie	Aux États-Unis, environ 15 240 oncologues aux États-Unis
Spécialistes du cancer du sein	Environ 3 800 oncologues de cancer du sein spécialisés
Potentiel de prescription annuel	Port de marché potentiel de 42,6 millions de dollars estimé

Femmes atteintes d'un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux

Répartir démographique des patients cibler:

• Patientes atteintes d'un cancer du sein des récepteurs hormonaux totaux: 153 990 nouveaux cas par an
• Femmes âgées de 40 à 64 ans représentant le segment principal des patients: 68% du total des patients
• Population de patients traitables estimés: 104 713 patients

Hôpitaux de recherche et centres de traitement du cancer

Type d'institution	Nombre total	Engagement potentiel
Centres de cancer complets	51 centres désignés par le NCI	Potentiel de collaboration de recherche élevée
Centres de cancer de la communauté	1 500 centres actifs	Potentiel de prescription modéré

Institutions de recherche pharmaceutique

Paramètres de collaboration de recherche cible:

• Top 50 des institutions de recherche pharmaceutique dans le monde entier
• Budget de recherche annuel dépassant 500 millions de dollars
• Focus spécifique sur la recherche en oncologie: 37 institutions

Partenaires potentiels de licence pharmaceutique

Catégorie de partenaire	Nombre de partenaires potentiels	Valeur de partenariat estimé
Grandes sociétés pharmaceutiques	12 partenaires potentiels	50 à 250 millions de dollars par accord de licence
Sociétés pharmaceutiques de taille moyenne	24 partenaires potentiels	10 à 100 millions de dollars par accord de licence

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2023, Olema Pharmaceuticals a déclaré des dépenses de R&D de 86,4 millions de dollars.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D	Pourcentage d'augmentation
2022	64,2 millions de dollars	34.6%
2023	86,4 millions de dollars	34.6%

Coûts de gestion des essais cliniques

Les dépenses des essais cliniques pour 2023 étaient d'environ 52,3 millions de dollars, en se concentrant principalement sur la recherche en oncologie en cours.

• Essais de phase I: 12,5 millions de dollars
• Essais de phase II: 24,8 millions de dollars
• Essais de phase III: 15,0 millions de dollars

Protection de la propriété intellectuelle

La propriété intellectuelle et les dépenses liées aux brevets ont totalisé 3,7 millions de dollars en 2023.

Catégorie de dépenses IP	Coût
Dépôt de brevet	2,1 millions de dollars
Protection juridique	1,6 million de dollars

Coûts de conformité et de soumission réglementaires

Les dépenses de conformité réglementaire pour 2023 étaient de 7,2 millions de dollars.

• Coûts de soumission de la FDA: 3,5 millions de dollars
• Surveillance de la conformité: 2,7 millions de dollars
• Conseil réglementaire: 1,0 million de dollars

Surfaçon administratives et opérationnelles

Les dépenses administratives et opérationnelles totales pour 2023 étaient de 42,1 millions de dollars.

Catégorie de dépenses	Coût
Frais de personnel	28,6 millions de dollars
Frais de bureau et d'installation	6,5 millions de dollars
Technologie et infrastructure	5,0 millions de dollars
Autres coûts opérationnels	2,0 millions de dollars

Structure totale des coûts pour 2023: 189,7 millions de dollars

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Revenus potentiels de licence de médicament futurs

Depuis le quatrième trimestre 2023, Olema Pharmaceuticals n'a pas encore rapporté de revenus spécifiques de licence de médicament. Le principal actif de la société, OP-1250, reste dans le développement clinique.

Accords de recherche collaborative

Partenaire	Type d'accord	Valeur potentielle	Statut
Miserrer & Co.	Collaboration de recherche	Paiement initial de 15 millions de dollars	Actif à partir de 2023

Partenariat pharmaceutique Paiements de jalons

Payments de jalons potentiels associés au développement OP-1250:

• Jalon préclinique: jusqu'à 20 millions de dollars
• Phase 1 Jalon clinique: jusqu'à 30 millions de dollars
• Phase 2 Jalon clinique: jusqu'à 50 millions de dollars

Ventes de produits futures

Aucune vente de produits actuelle à partir de 2024. Approbation de la FDA en attente de l'OP-1250 dans le traitement du cancer du sein positif aux récepteurs des œstrogènes.

Subventions et financement de recherche

Source de financement	Montant d'octroi	Année
Institut national du cancer	2,5 millions de dollars	2023
Ministère de la Défense	1,8 million de dollars	2023

Financement total de la recherche pour 2023: 4,3 millions de dollars