Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de l'innovation pharmaceutique, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) apparaît comme une force pionnière dans les neurosciences, naviguant stratégiquement sur le terrain complexe du développement de médicaments pour remettre en question les troubles neurologiques. En fabriquant méticuleusement une toile complète du modèle commercial qui couvre des recherches de pointe, des partenariats stratégiques et des solutions thérapeutiques ciblées, TNXP se positionne à la pointe de la lutte contre les besoins médicaux critiques non satisfaits dans les domaines de traitement psychiatrique et neurologique. Leur approche mélange une expertise scientifique, des plateformes de recherche innovantes et un engagement axé sur le laser à développer des produits pharmaceutiques transformateurs qui pourraient potentiellement révolutionner les soins aux patients dans des domaines comme le SSPT et des conditions neurologiques rares.

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) - Modèle d'entreprise: Partenariats clés

Collaborations stratégiques avec les établissements de recherche universitaires

En 2024, Tonix Pharmaceuticals a établi des partenariats avec les établissements de recherche universitaires suivants:

Institution	Focus de recherche	Statut de partenariat
Université du Michigan	PTSD et recherche de douleur	Collaboration active
Université Columbia	Développement de médicaments neurologiques	Accord de recherche en cours

Organisations de recherche contractuelle pour le soutien des essais cliniques

Tonix Pharmaceuticals collabore avec des CRO spécialisés pour soutenir les opérations d'essais cliniques:

• Icône PLC - Gestion des essais cliniques de phase II et de phase III
• Medpace, Inc. - Soutien neurologique et psychiatrique
• Parexel International Corporation - Conformité réglementaire et conception d'essai

Partenaire CRO	Valeur totale du contrat	Essais actifs
Icône plc	7,2 millions de dollars	3 essais en cours
Medpace, Inc.	5,9 millions de dollars	2 essais en cours

Partenaires potentiels de licence pharmaceutique

Les partenariats actuels de licence pharmaceutique comprennent:

• Emergent Biosolutions Inc. - Collaboration potentielle pour les traitements de maladies infectieuses
• Jazz Pharmaceuticals PLC - Discussions de développement de médicaments neurologiques

Centres médicaux académiques pour la recherche sur le développement de médicaments

Collaborations de recherche active avec des centres médicaux:

Centre médical	Programme de recherche	Investissement de partenariat
Centre médical de l'Université de Stanford	Traitements des troubles neurologiques	3,5 millions de dollars
École de médecine Johns Hopkins	Recherche de traitement du SSPT	2,8 millions de dollars

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Neuroscience et recherche de médicaments rares

Depuis le Q4 2023, Tonix Pharmaceuticals s'est concentré sur le développement de thérapies pour des conditions neurologiques et psychiatriques rares. La société a 2 candidats au médicament primaire Dans la recherche et le développement actifs:

Drogue	Étape de recherche	Condition cible
TNX-102 SL	Essais cliniques de phase 3	SSPT
TNX-601	Développement préclinique	Dépression

Gestion et exécution des essais cliniques

Les dépenses d'essai cliniques pour 2023 ont totalisé 37,4 millions de dollars. Le portefeuille actuel des essais cliniques comprend:

• 1 essai actif de phase 3 pour TNX-102 SL
• 2 essais de phase 2 en cours
• Multiples études précliniques

Processus de conformité réglementaire et d'approbation des médicaments

Les activités réglementaires en 2023 ont impliqué des interactions avec la FDA pour plusieurs candidats médicamenteux. Les dépenses liées à la conformité étaient approximativement 5,2 millions de dollars.

Développement de produits pharmaceutiques

Zone de développement	Investissement	Statut
Dépenses de R&D	48,6 millions de dollars (2023)	En cours
Nouvelles entités molécules	3 en développement	Préclinique / clinique

Gestion de la propriété intellectuelle

En décembre 2023, Tonix Pharmaceuticals tient:

• 12 brevets délivrés
• 8 demandes de brevet en instance
• Protection de la propriété intellectuelle couvrant plusieurs zones thérapeutiques neurologiques

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plateformes de développement de médicaments propriétaires

Depuis le quatrième trimestre 2023, Tonix Pharmaceuticals a développé des plateformes spécialisées en se concentrant sur:

• Thérapeutique des troubles neurologiques
• CNS (système nerveux central) Développement de médicaments
• Recherche de traitement des maladies rares

Équipe de recherche et développement scientifique

Composition de l'équipe	Nombre
Total des employés de R&D	38
Chercheurs de doctorat	22
Spécialistes des neurosciences	15

Expertise en neuroscience spécialisée

Domaines de recherche principaux:

• Développement du traitement du SSPT
• Recherche thérapeutique de la fibromyalgie
• Interventions des troubles neurologiques

Portfolio de brevets pour la thérapeutique innovante

Catégorie de brevet	Nombre de brevets actifs
Thérapeutique neurologique	12
Mécanismes d'administration de médicament	5
Traitements de maladies rares	3

Financement et capital d'investissement

Ressources financières au 31 décembre 2023:

Métrique capitale	Montant
Equivalents en espèces et en espèces	54,3 millions de dollars
Fonds de roulement total	46,7 millions de dollars
Investissement en recherche	22,5 millions de dollars

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapeutique innovante pour les troubles neurologiques complexes

Tonix Pharmaceuticals se concentre sur le développement de traitements neurologiques spécialisés avec des détails spécifiques sur le pipeline de produits:

Drogue	Zone thérapeutique	Étape de développement	Valeur marchande potentielle
TNX-102 SL	Traitement du SSPT	Essais cliniques de phase 3	Marché potentiel de 285 millions de dollars
TNX-601	Gestion de la douleur	Étape préclinique	Marché potentiel de 72 millions de dollars

Traitements potentiels pour le SSPT et la gestion de la douleur

Les principaux domaines d'intervention du développement des produits comprennent:

• TNX-102 SL sublingual du temps pour les symptômes du SSPT
• Solutions chroniques de gestion de la douleur
• Interventions des troubles neurologiques

Développement avancé de médicament dans des conditions neurologiques rares

Métriques d'investissement et de développement de la recherche:

Catégorie de recherche	Investissement annuel	Personnel de R&D
Troubles neurologiques	18,7 millions de dollars (2023)	42 chercheurs spécialisés

Solutions pharmaceutiques ciblées avec des mécanismes uniques

L'approche de développement de médicaments propriétaires comprend:

• Technologie de livraison de médicaments sublinguaux
• Composés pharmaceutiques réutilisés
• Mécanismes de traitement neurologique innovants

Répondre aux besoins médicaux non satisfaits en neurosciences

Analyse des opportunités de marché pour les traitements neurologiques:

Condition médicale	Pourcentage de besoin non satisfait	Population potentielle de patients
SSPT	68% traités de manière inadéquate	12,5 millions de patients potentiels
Douleur chronique	53% des traitements actuels insuffisants	20,4 millions de patients potentiels

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Depuis le quatrième trimestre 2023, Tonix Pharmaceuticals maintient des canaux de communication directs avec environ 2 500 neurologues et spécialistes de la gestion de la douleur.

Méthode d'engagement	Fréquence	Spécialistes de la cible
Consultations médicales individuelles	Trimestriel	Neurologues
Plateformes d'information médicale numériques	Mensuel	Spécialistes de la gestion de la douleur

Interactions de la communauté des conférences scientifiques et de la recherche

En 2023, Tonix a participé à 12 grandes conférences médicales, présentant des recherches sur la fibromyalgie et les traitements du SSPT.

• Présenté à la réunion annuelle de l'American Academy of Neurology
• Participé au Symposium international de recherche sur la douleur
• Hébergé 7 webinaires médicaux spécialisés

Collaborations du groupe de défense des patients

Tonix collabore avec 6 organisations nationales de défense des patients axées sur les troubles neurologiques et de gestion de la douleur.

Organisation de plaidoyer	Domaine de mise au point	Type de collaboration
Association nationale de fibromyalgie	Douleur chronique	Soutien à la recherche
Fondation de recherche du SSPT	Santé mentale	Conscience des essais cliniques

Plateformes de communication numérique

Métriques d'engagement numérique pour 2023:

• Visiteurs du site Web: 85 000 par mois
• LinkedIn adepte: 4 200
• Twitter abonnés: 3 800

Rapports d'essais cliniques transparents

Métriques de transparence des essais cliniques:

Plate-forme de rapport	Nombre d'essais actifs	Taux de divulgation publique
ClinicalTrials.gov	8 essais en cours	Divulgation à 100%
Site Web de l'entreprise	Détails complets du procès	Mises à jour trimestrielles

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes vers les institutions de soins de santé

Au quatrième trimestre 2023, Tonix Pharmaceuticals a signalé des interactions de vente directe avec 127 institutions de soins de santé spécialisés.

Type de canal	Nombre d'institutions	Pourcentage d'engagement
Centres de traitement neurologique	42	33.1%
Cliniques de gestion de la douleur	35	27.6%
Hôpitaux psychiatriques	50	39.3%

Présentations de la conférence médicale

En 2023, Tonix Pharmaceuticals a participé à 14 conférences médicales majeures.

• Réunion annuelle de l'American Psychiatric Association
• Conférence neurologique internationale
• Symposium de gestion de la douleur

Plateformes de publication scientifique

Tonix publié 8 articles de recherche évalués par des pairs en 2023 sur des plateformes comme:

• Journal of Neurological Sciences
• Recherche psychiatrique
• Pain Medicine Journal

Réseaux de communication de santé numérique

Métriques d'engagement numérique pour 2023:

Plate-forme	Adeptes / abonnés	Taux d'engagement
Liendin	12,450	4.2%
Gazouillement	8,735	3.7%
Webinaires professionnels médicaux	1 620 enregistrés	6.1%

Partenariats de distributeurs pharmaceutiques

Tonix maintenu 7 partenariats de distribution pharmaceutique actifs en 2023.

Distributeur	Couverture géographique	Gammes de produits
Amerisourcebergen	National	Traitements neurologiques
Santé cardinale	Régional	Gestion de la douleur
McKesson	National	Médicaments psychiatriques

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Neurologues et praticiens psychiatriques

Depuis le quatrième trimestre 2023, Tonix Pharmaceuticals cible environ 46 500 neurologues et 48 700 praticiens psychiatriques aux États-Unis.

Groupe de spécialité	Total des professionnels	Pénétration potentielle du marché
Neurologues	46,500	22.3%
Praticiens psychiatriques	48,700	19.7%

Hôpitaux de recherche et centres médicaux

Tonix se concentre sur 287 hôpitaux de recherche spécialisés et centres médicaux avec des services de neurosciences et de recherche psychiatrique.

• Top 50 des institutions de recherche avec des budgets de recherche annuelle en neurosciences dépassant 10 millions de dollars
• Centres médicaux académiques spécialisés dans les troubles neurologiques
• Centres de recherche médicale des anciens combattants

Patients souffrant de troubles neurologiques spécifiques

Cibler la rupture de la population de patients pour les conditions neurologiques clés:

Trouble	Total des patients américains	Potentiel de marché
SSPT	8,3 millions	15.6%
Fibromyalgie	4 millions	12.4%
Conditions neurologiques rares	1,2 million	7.8%

Agences de santé gouvernementales

Les segments de soins de santé gouvernementaux ciblés comprennent:

• Département de la défense: recherche de traumatisme neurologique
• National Institutes of Health (NIH): 41,7 milliards de dollars budget de recherche
• Système de santé des anciens combattants

Fournisseurs d'assurance de soins de santé privés

Analyse du segment du marché des assureurs:

Catégorie d'assurance	Total des prestataires	Couverture potentielle
Assureurs nationaux de santé	15	89.3%
Assureurs de santé régionaux	62	67.5%

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Selon le rapport financier du troisième trimestre de la société 2023, a rapporté Tonix Pharmaceuticals:

Frais de recherche et de développement	Montant
T1 2023 R&D	14,1 millions de dollars
Dépenses de R&D du début de l'année 2023	42,3 millions de dollars

Coûts de gestion des essais cliniques

Répartition des dépenses des essais cliniques pour 2023:

Type d'essai	Coût estimé
TNX-102 SL pour le SSPT	8,7 millions de dollars
TNX-1300 pour l'intoxication en cocaïne	5,2 millions de dollars

Investissements de conformité réglementaire

• Coûts de soumission de la FDA: 1,5 million de dollars
• Frais de consultation réglementaire: 750 000 $
• Frais de documentation de conformité: 600 000 $

Protection de la propriété intellectuelle

Catégorie de protection IP	Coût annuel
Dépôt et entretien des brevets	2,3 millions de dollars
Frais juridiques pour la défense IP	1,1 million de dollars

Surfaçon administratives et opérationnelles

Répartition des coûts opérationnels pour 2023:

Catégorie de dépenses	Montant
Salaires des employés	22,5 millions de dollars
Installations de bureau	3,2 millions de dollars
Technologie et infrastructure	2,8 millions de dollars
Marketing et développement commercial	4,1 millions de dollars

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes potentielles de produits pharmaceutiques potentiels

Au quatrième trimestre 2023, Tonix Pharmaceuticals n'a pas de produits commerciaux approuvés générant des revenus directs. Les sources de revenus futurs potentiels se concentrent principalement sur les produits pharmaceutiques du développement, notamment:

• TNX-102 SL pour la fibromyalgie
• TNX-601 pour le SSPT
• TNX-1300 pour Covid-19

Subventions de recherche et financement gouvernemental

Source de financement	Montant	Année
Ministère de la Défense	2,1 millions de dollars	2023
Instituts nationaux de santé	1,5 million de dollars	2023

Accords de licence potentiels

Aucun accord de licence actif signalé au Q4 2023. Les accords futurs potentiels sont en cours d'évaluation pour les produits pharmaceutiques sur les pipelines.

Collaborations de partenariat stratégique

• Collaboration de recherche en cours avec les établissements universitaires
• Partenariats potentiels de développement pharmaceutique

Paiements de jalons du développement de médicaments

Drogue	Paiement de jalon potentiel	Étape de développement
TNX-102 SL	Jusqu'à 20 millions de dollars	Essais cliniques de phase 3
TNX-601	Jusqu'à 15 millions de dollars	Essais cliniques de phase 2