Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) émerge comme une entreprise de biotechnologie pionnière avec une mission axée sur le laser pour révolutionner le traitement des maladies rénales grâce à des approches thérapeutiques innovantes. En tirant parti d'une toile de modèle commercial sophistiqué qui intègre stratégiquement la recherche scientifique de pointe, le développement de médicaments ciblés et les partenariats collaboratifs, UNCY se positionne à l'avant-garde de l'innovation en néphrologie. Leur stratégie complète comprend des plateformes de recherche avancées, des collaborations stratégiques et un engagement à lutter contre les troubles rénaux rares, à transformer potentiellement les soins aux patients et à ouvrir de nouvelles frontières en traitement médical.

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) - Modèle commercial: partenariats clés

Institutions de recherche universitaire pour le développement de médicaments

Unicycive Therapeutics a établi des partenariats avec les établissements de recherche universitaires suivants:

Institution	Focus de recherche	Détails du partenariat
École de médecine de l'Université de Stanford	Recherche rénale	Recherche collaborative sur le développement thérapeutique UC-013
Université de Californie, San Francisco	Études de maladie rénale rares	Découverte de médicaments et soutien de la recherche préclinique

Collaborateurs pharmaceutiques potentiels pour les essais cliniques

Unicycive Therapeutics s'est engagé avec les partenaires pharmaceutiques pour le soutien des essais cliniques:

• Pfizer Inc. - Collaboration potentielle pour les essais cliniques de phase II
• Novartis Pharmaceuticals - Discussions exploratoires pour les thérapies rénales rares

Organisations de recherche contractuelle (CROS)

Les partenariats CRO actuels comprennent:

Nom de CRO	Services fournis	Valeur du contrat
Iqvia Holdings Inc.	Gestion des essais cliniques et soutien réglementaire	Contrat annuel de 2,3 millions de dollars
Medpace Holdings Ltd.	Coordination de recherche préclinique et clinique	Contrat de recherche de 1,7 million de dollars

Biotechnology Investment Installations

Partenariats d'investissement clés:

• Conseillers perspicaces - 12 millions de dollars série un financement
• Conseillers orbimés - Investissement stratégique de 8,5 millions de dollars

Centres médicaux spécialisés dans la recherche sur les maladies rénales

Centres de recherche collaborative:

Centre médical	Spécialisation de la recherche	Portée du partenariat
Centre de recherche sur les maladies rénales de la clinique Mayo	Troubles rénaux rares	Collaboration de partage des données cliniques et de recherche
Département de néphrologie Johns Hopkins	Thérapeutique rénale avancée	Études d'efficacité des médicaments et de mécanisme

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développer de nouveaux traitements thérapeutiques pour les maladies rénales

Unicycive Therapeutics se concentre sur le développement de thérapies innovantes pour les maladies rénales, ciblant spécifiquement:

• Blessure rénale aiguë (AKI)
• Maladie rénale chronique (CKD)

Effectuer des recherches précliniques et cliniques

Étape de recherche	État actuel	Mesures clés
Recherche préclinique	En cours pour le candidat thérapeutique UC-015	2 programmes de recherche actifs
Essais cliniques	Études de phase 1/2 en cours	1 essai clinique principal actif

Faire avancer les candidats médicamenteux à travers les étapes des essais cliniques

Le pipeline de développement de médicaments actuel comprend:

• UC-015: Diriger le candidat thérapeutique pour les maladies rénales
• UC-016: programme de recherche secondaire

Sécuriser les droits de propriété intellectuelle

Catégorie IP	Nombre de brevets	Couverture géographique
Brevets accordés	3	États-Unis
Demandes de brevet en instance	2	Juridictions internationales

Lever des capitaux et gérer le financement de la recherche

Source de financement	Montant recueilli	Année
Offre publique	12,5 millions de dollars	2022
Subventions de recherche	2,3 millions de dollars	2023

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plateforme de développement de médicaments propriétaires

Depuis 2024, Unicycive Therapeutics se concentre sur le développement de thérapies pour des maladies rares, ciblant spécifiquement les conditions rénales et neurologiques.

Composant de plate-forme	Détails spécifiques
Technologie de base	Approche de la médecine de précision pour les thérapies rares
Drogue	UC-009 pour une maladie rénale polykystique dominante autosomique (ADPKD)

Expertise scientifique et médicale spécialisée

Les principales ressources humaines d'Unicycive comprennent des chercheurs spécialisés et des professionnels de la santé.

• Total des employés au quatrième trimestre 2023: 12 employés à temps plein
• Composition de l'équipe de recherche: 8 scientifiques de niveau doctoral
• Le leadership comprend des experts en néphrologie et au développement de médicaments contre les maladies rares

Portefeuille de propriété intellectuelle

Catégorie IP	Nombre d'actifs
Demandes de brevet	3 familles de brevets actifs
Brevets provisoires	2 applications en attente

Infrastructure de recherche et de laboratoire

Unicycive maintient des capacités de recherche stratégiques à travers des arrangements collaboratifs.

• Lieu de recherche primaire: région de la baie de San Francisco
• Accords de recherche collaborative avec 2 établissements universitaires
• Accès à des installations de laboratoire spécialisées pour les tests précliniques

Capital financier pour la recherche en cours

Métrique financière	Montant	Période
Equivalents en espèces et en espèces	6,2 millions de dollars	Q4 2023
Frais de recherche et de développement	4,1 millions de dollars	Exercice 2023

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitements innovants pour les maladies rénales rares

Unicycive Therapeutics se concentre sur le développement de thérapies pour les maladies rénales rares avec des besoins médicaux non satisfaits importants.

Cible de la maladie	Étape de développement actuelle	Population potentielle de patients
Calciphylaxie	Essai clinique de phase 2	Environ 4 000 à 5 000 patients aux États-Unis
Troubles rénaux rares	Recherche préclinique	Estimé 150 000 patients potentiels

Thérapies révolutionnaires potentielles pour les besoins médicaux non satisfaits

Le candidat thérapeutique principal de la société Cy-005 cible les conditions médicales critiques non traitées en néphrologie.

• Pas de traitements approuvés par la FDA pour les calciphylaxis
• Potentiel pour lutter contre les complications graves dans les maladies rénales terminales
• Mécanisme d'action unique ciblant la calcification vasculaire

Approche ciblée de la gestion des maladies rénales

L'objectif stratégique d'Unicycive implique la médecine de précision ciblant des mécanismes spécifiques de maladie rénale.

Focus de recherche	Stratégie thérapeutique	Valeur marchande potentielle
Calcification vasculaire	Intervention moléculaire	Potentiel estimé du marché de 750 millions de dollars

Recherche scientifique avancée en néphrologie

L'entreprise tire parti des recherches scientifiques de pointe pour développer des traitements innovants sur les maladies rénales.

• Plateformes de recherche propriétaires
• Collaboration avec les principaux établissements de recherche universitaire
• Approches thérapeutiques en instance de brevet

Amélioration potentielle des résultats des patients

Unicycive vise à développer des thérapies qui améliorent considérablement la qualité de vie des patients et les résultats cliniques.

Cible de résultats cliniques	Impact potentiel	Bénéfice du patient
Mortalité réduite	Réduction potentielle de 30 à 40% de la mortalité liée à la maladie	Taux de survie améliorés
Qualité de vie	Réduction potentielle des complications de traitement	Gestion améliorée des patients

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement direct avec la communauté de la recherche médicale

Depuis le quatrième trimestre 2023, Unicycive Therapeutics maintient des stratégies d'engagement directes avec 87 établissements de recherche spécialisés axés sur les maladies rénales rares.

Type d'engagement	Nombre d'institutions	Fréquence d'interaction
Collaboration de recherche	42	Trimestriel
Partenariat d'essai clinique	35	Bimensuel
Conseil consultatif	10	Mensuel

Communication transparente sur les progrès des essais cliniques

Unicycive fournit des mises à jour détaillées d'essais cliniques via plusieurs canaux de communication.

• Rapports de progression numérique mensuels
• Webinaires d'investisseurs trimestriels
• Plate-forme de suivi des essais cliniques en temps réel
• Souvances de publication évaluées par des pairs

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

L'entreprise a établi Infrastructure complète de soutien aux patients ciblant les populations de maladies rénales rares.

Catégorie de programme	Participants actifs	Mécanisme de soutien
Éducation des patients	523	Webinaires en ligne
Aide financière	167	Programme d'accès aux médicaments

Collaboration avec des professionnels de la santé

Unicycive maintient des partenariats stratégiques avec 214 néphrologues et des médecins spécialisés.

• Programmes de formation médicale continue
• Opportunités de subvention de recherche
• Consultations de protocole de traitement spécialisé

Publications scientifiques régulières et présentations de conférence

En 2023, Unicycive a présenté des recherches lors de 7 conférences internationales en néphrologie et publié 4 articles scientifiques évalués par des pairs.

Type de publication	Numéro en 2023	Plage du facteur d'impact
Documents évalués par des pairs	4	3.2 - 5.7
Présentations de conférence	7	Portée internationale

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) - Modèle d'entreprise: canaux

Conférences scientifiques et symposiums médicaux

En 2024, Unicycive Therapeutics participe aux principales conférences en oncologie et en maladies rares:

Conférence	Type de participation	Fréquence
Association américaine pour la recherche sur le cancer (AACR)	Présentation de l'affiche	Annuel
Société européenne pour l'oncologie médicale (ESMO)	Présentation de recherche	Annuel

Publications de journal évaluées par des pairs

Métriques de la publication pour la thérapeutique unicyctive:

• Publications totales à comité de lecture en 2023: 3
• Citations cumulatives: 12
• Journaux primaires: Research en oncologie, Rare Diseases Journal

Communications des relations avec les investisseurs

Canal de communication	Fréquence	Plate-forme
Appel de résultats trimestriel	4 fois par an	Webdiffion / conférence téléphonique
Présentations des investisseurs	2-3 fois par an	Virtuel / en personne

Entension directe vers les médecins spécialistes

Groupes spécialisés cibles:

• Les oncologues se spécialisent dans les cancers rares
• Spécialistes de l'hématologie
• Centres de recherche de maladies rares

Plates-formes numériques et réseaux scientifiques

Plate-forme numérique	Abonnés / connexions	Objectif principal
Liendin	1 247 abonnés	Réseautage professionnel
Researchgate	37 Connexions scientifiques	Partage de recherche

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Néphrologues et spécialistes des maladies rénales

En 2024, environ 37 000 néphrologues pratiquants aux États-Unis représentent un segment de clientèle clé pour la thérapeutique unicyctive.

Groupe de spécialité	Total des praticiens	Portée du marché potentiel
Néphrologues	37,000	85% d'engagement potentiel
Spécialistes des maladies rénales	12,500	Engagement potentiel de 72%

Patients souffrant de troubles rénaux rares

Population estimée des patients pour les troubles rénaux rares aux États-Unis.

• Patients de maladies rénales rares: 50 000 à 75 000
• Patient cible potentiel démographique: 35 000 à 55 000
• Patients annuels de recherche de traitement: 22 000 à 38 000

Institutions de recherche médicale

Les institutions de recherche cibles se sont concentrées sur les troubles rénaux et les maladies rares.

Type d'institution	Total des institutions	Taux de collaboration potentiel
Centres de recherche universitaires	287	65% de collaboration potentielle
Laboratoires de recherche rénale spécialisés	124	Engagement potentiel de 78%

Fournisseurs de soins de santé

Répartition complète du segment des fournisseurs de soins de santé.

• Total des systèmes de santé: 6 090
• Hôpitaux avec départements de néphrologie: 2 340
• Taux d'adoption potentiel: 58%

Biotechnologie et investisseurs pharmaceutiques

Paysage d'investissement pour le développement thérapeutique des maladies rares.

Catégorie d'investisseurs	Investisseurs totaux	Fourchette d'investissement moyenne
Sociétés de capital-risque	412	$500,000 - $5,000,000
Groupes d'investissement pharmaceutique	87	$2,000,000 - $25,000,000
Investisseurs axés sur la biotechnologie	265	$750,000 - $10,000,000

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, Unicycive Therapeutics a déclaré des frais de recherche et de développement de 4 693 000 $.

Catégorie de dépenses	Montant ($)
Frais de personnel	1,850,000
Fournitures de laboratoire	672,000
Contrats de recherche externes	1,171,000
Frais de consultation	390,000
Autres dépenses de R&D	610,000

Coût des essais cliniques

Les dépenses d'essai cliniques pour l'année 2022 ont totalisé 2 850 000 $.

• Phase I / II Essais cliniques pour CX-2009
• Études précliniques pour plusieurs candidats thérapeutiques
• Coûts de recrutement et de dépistage des patients

Maintenance de la propriété intellectuelle

Les coûts de maintenance de la propriété intellectuelle pour 2022 étaient d'environ 215 000 $.

Type de dépenses IP	Montant ($)
Frais de dépôt de brevet	95,000
Consultation juridique	75,000
Frais de maintenance annuels	45,000

Conformité réglementaire

Les dépenses de conformité réglementaire pour 2022 étaient de 380 000 $.

• Préparation de la soumission de la FDA
• Documentation réglementaire
• Conseil de conformité

Surfaçon administratives et opérationnelles

Les frais généraux administratifs et opérationnels pour l'exercice 2022 s'élevaient à 1 720 000 $.

Catégorie aérienne	Montant ($)
Salaires et avantages	1,050,000
Loyer de bureau et services publics	290,000
Services professionnels	220,000
Assurance	160,000

Structure totale des coûts pour 2022: 9 858 000 $

Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Accords potentiels de licence de médicament potentiel

Depuis le quatrième trimestre 2023, Unicycive Therapeutics n'a signalé aucun accord de licence de médicament actif. Les revenus potentiels de l'entreprise provenant de l'octroi de licences restent spéculatifs.

Subventions de recherche

Source d'octroi	Montant	Année
National Institutes of Health (NIH)	$350,000	2023

Financement par actions

Les thérapies unicyclées ont été soulevées 5,7 millions de dollars par l'offre publique en 2023.

Type de financement	Total relevé	Date
Offre publique	5,7 millions de dollars	Septembre 2023

Offres de partenariat pharmaceutique potentiel

• Aucun accord de partenariat pharmaceutique confirmé auprès du quatrième trimestre 2023
• Discussions en cours avec des partenaires pharmaceutiques potentiels

Revenus de commercialisation des produits futurs

Le pipeline actuel s'est concentré sur la thérapeutique des maladies rares sans revenus de commercialisation immédiate.

Produit	Étape de développement	Marché potentiel
Cms-1	Préclinique	Maladies rénales rares
Traitement de la néphrite	Étape de recherche	Troubles auto-immunes