BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX): تحليل SWOT [تم التحديث في نوفمبر 2025]

تعد شركة BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) بالتأكيد لعبة كلاسيكية عالية المخاطر في مجال التكنولوجيا الحيوية؛ تعتمد أطروحة الاستثمار الخاصة بك بالكامل على أصل واحد في مرحلة متأخرة، وهو BRTX-100، الذي يؤدي إلى حرق نقدي مرتفع. سجلت الشركة خسارة صافية بلغت حوالي 8.2 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في الربع الثالث من عام 2025، وبحوالي 15.5 مليون دولار من حيث النقد وما في حكمه، فإنهم يواجهون حاجة تمويلية حرجة - تقديرية 25-30 مليون دولار لتمويل المرحلة التالية من التجارب. وهذا يعني أن الأشهر الـ 12 إلى 18 المقبلة ستكون حدثًا ثنائيًا، ويعتمد على بيانات المرحلة الثانية الناجحة لمرض القرص القطني المزمن (CLDD)، لذلك نحن بحاجة إلى النظر إلى ما هو أبعد من الضجيج وتحديد أين تكمن المخاطر والفرص بالضبط في إطار نقاط القوة والضعف والفرص والتهديدات (SWOT).

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - تحليل SWOT: نقاط القوة

أنت تبحث عن نقاط القوة الأساسية التي ترتكز عليها شركة BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) كشركة في المرحلة السريرية، وبصراحة، فهي تتلخص في أصول سريرية قوية، واستراتيجية IP ذكية، وميزانية عمومية نظيفة.

من المؤكد أن الشركة ليست شركة ذات خدعة واحدة، ولكن البرنامج الرئيسي، BRTX-100، هو المحرك المباشر للقيمة. بالإضافة إلى ذلك، فإن عدم وجود ديون يجعل كل خطوة استراتيجية أكثر سهولة.

المرشح الرئيسي BRTX-100 هو في المرحلة الثانية من تجربة محورية لمرض القرص القطني المزمن (CLDD).

يعد التقدم السريري لـ BRTX-100، الذي يستهدف مرض القرص القطني المزمن (CLDD)، نقطة قوة كبيرة لأنه يتحرك نحو نقطة انعطاف حرجة. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) البرنامج تصنيف المسار السريع في فبراير 2025، وهي إشارة واضحة إلى أن الوكالة تدرك الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها.

تقترب تجربة المرحلة الثانية من التسجيل الكامل لما يصل إلى 99 شخصًا مؤهلاً عبر ما يصل إلى 16 موقعًا سريريًا في الولايات المتحدة. والأهم من ذلك، أن البيانات الأولية المعماة من أول 36 شخصًا كانت إيجابية للغاية، مما يدل على سلامة نظيفة profile وإشارات فعالية مقنعة. أدى هذا الزخم إلى قيام الشركة بتأمين اجتماع من النوع ب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في منتصف ديسمبر 2025 لمناقشة مسار الموافقة المعجل المحتمل لطلب ترخيص البيولوجيا (BLA).

• يقترب التسجيل من الاكتمال لمجموعة بيانات قوية إحصائيًا.
• تتيح حالة التتبع السريع إجراء مراجعة سريعة لإدارة الغذاء والدواء والتعاون المتكرر.
• تظهر البيانات الأولية أن أكثر من 74% من الأشخاص شهدوا تحسنًا وظيفيًا بنسبة تزيد عن 50%.

يستخدم BRTX-100 الخلايا الذاتية (الخاصة بالمريض)، مما قد يقلل من مخاطر الرفض المناعي.

BRTX-100 هو علاج ذاتي، مما يعني أنه يستخدم الخلايا الجذعية الوسيطة المزروعة الخاصة بالمريض (MSCs) والتي تم جمعها من نخاع العظام. يعد هذا التصميم ميزة أساسية في الطب التجديدي لأنه يزيل فعليًا خطر الرفض المناعي، وهو أحد المضاعفات الشائعة مع علاجات الخلايا الخيفي (المانحة).

السلامة profile في تجربة المرحلة الثانية يعكس هذه القوة. لم تبلغ الشركة عن أي أحداث سلبية خطيرة (SAEs) أو سميات تحد من الجرعة لدى المرضى الذين تم تقييمهم بالجرعة المستهدفة البالغة 40 مليون خلية خلال فترات المراقبة الممتدة حتى 104 أسابيع. يعد سجل السلامة الأصلي هذا أساسًا قويًا لمناقشات الموافقة التنظيمية المستقبلية.

محفظة قوية للملكية الفكرية (IP) تحمي منصة تقنية ThermoStem.

تعد محفظة الملكية الفكرية (IP) الخاصة بالشركة أحد الأصول الهامة طويلة الأجل، وتمتد إلى ما هو أبعد من BRTX-100 إلى منصة ThermoStem® للاضطرابات الأيضية. إن عنوان IP هذا واسع النطاق ومتنوع جغرافيًا، وهو بالضبط ما تريد رؤيته. على سبيل المثال، تم استلام إشعار من مكتب براءات الاختراع الأوروبي بمنح ThermoStem في ديسمبر 2024، مما يوفر الحماية التي من المتوقع أن تستمر حتى 29 أبريل 2040.

ومؤخرًا، في أكتوبر 2025، أصدر مكتب براءات الاختراع الياباني إشعارًا بالسماح لمنصة ThermoStem. تعتبر براءة الاختراع الجديدة هذه أقوى من الناحية المادية، ولا تغطي فقط الخلايا الجذعية المشتقة من الشحوم البنية المتجانسة (BADSC) نفسها، ولكن أيضًا طرق متعددة للتغليف والتوصيل، مثل كبسولات الجينات الدقيقة وأنظمة السقالات المتقدمة. يعزز نطاق الملكية الفكرية الموسع هذا عرض القيمة لصفقات الترخيص أو الشراكة المحتملة، والتي تسعى الشركة إلى تحقيقها بنشاط مع شركة الطب التجديدي في المرحلة التجارية.

انخفاض الديون profile, السماح بزيادة رأس المال بشكل أنظف.

تتمثل القوة المالية الرئيسية في الميزانية العمومية النظيفة للشركة بشكل استثنائي. اعتبارًا من نهاية الربع الثالث من عام 2025 (30 سبتمبر 2025)، لم تبلغ شركة BioRestorative Therapies عن عدم وجود ديون مستحقة. يمنحهم هذا الوضع الخالي من الديون أقصى قدر من المرونة لجولات التمويل المستقبلية، مما يسمح لهم بجمع رأس المال من خلال الأسهم أو الشراكات دون تحمل عبء تعهدات الديون الحالية أو مدفوعات الفائدة.

فيما يلي الحساب السريع لسيولتهم اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2025:

ما يخفيه هذا التقدير هو معدل الحرق التشغيلي، والذي أدى إلى خسارة صافية قدرها 3.0 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025، ولكن الميزانية العمومية النظيفة تجعل إدارة هذا الحرق أسهل. عدم وجود دين يعني عدم دفع الفوائد، لذلك يذهب المزيد من أموالهم مباشرة إلى البحث والتطوير.

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

الاعتماد الكبير على أصل واحد، BRTX-100؛ الفشل سيكون كارثيا

الخطر الأكبر الذي تواجهه شركة BioRestorative Therapies, Inc. هو تركيزها المكثف على أصل أساسي واحد: BRTX-100. يعد هذا تحديًا شائعًا لشركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة، لكنه بالتأكيد يمثل نقطة ضعف هنا. يعد BRTX-100، وهو علاج بالخلايا الذاتية (خلايا المريض الخاصة) لمرض القرص القطني المزمن (cLDD)، هو محرك القيمة الأساسي للشركة، وتقترب المرحلة الثانية من تجربتها من الانتهاء. إذا لم تكن بيانات التجربة مقنعة سريريًا، أو إذا لم تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المسار المتوقع المعجل لطلب ترخيص البيولوجيا (BLA)، فإن تقييم الشركة سيواجه تصحيحًا فوريًا وشديدًا. أنت تراهن بشكل أساسي على حصان واحد.

معدل حرق نقدي مرتفع، مع خسارة صافية تبلغ حوالي 11.03 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في الربع الثالث من عام 2025

يعد حرق الأموال النقدية للشركة مصدر قلق خطير على المدى القريب. إن تشغيل التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية أمر مكلف، والعلاجات الحيوية ليست استثناءً. وللأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، بلغ إجمالي الخسارة الصافية تقريبًا $11,034,339. ويعود هذا الرقم إلى ارتفاع تكلفة تطوير برنامجهم الرئيسي، BRTX-100، من خلال المرحلة الثانية من تجربته السريرية. إليك الرياضيات السريعة حول الواقع المالي:

مدرج نقدي محدود، مع حوالي 4.5 مليون دولار فقط من النقد وما يعادله اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2025، مما يستلزم التخفيف على المدى القريب

يؤثر الحرق النقدي المرتفع بشكل مباشر على سيولة الشركة والمدرج النقدي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أبلغت العلاجات الحيوية عن النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتسويق بقيمة فقط 4.5 مليون دولار. وهذا رقم منخفض للغاية بالنسبة لشركة تجاوز صافي خسائرها 11 مليون دولار خلال الأشهر التسعة السابقة. وما يخفيه هذا التقدير هو مدى إلحاح الحاجة إلى التمويل؛ حتى أن الإدارة كشفت عن "شك كبير" حول قدرة الشركة على الاستمرار كمنشأة مستمرة دون رأس مال إضافي.

هذا الوضع يجبر الشركة على البحث عن رأس المال، وهو ما يعني دائما تقريبا تخفيف المساهمين. لقد أثاروا بالفعل ما يقرب من 1.1 مليون دولار في إجمالي العائدات من العرض المباشر المسجل بعد انتهاء الربع، ولكن هذا حل قصير الأجل. يجب أن تتوقع المزيد من عروض الأسهم، مما سيقلل من قيمة أسهمك الحالية.

لا إيرادات تجارية. يعتمد كل التمويل على أسواق رأس المال أو الشراكات

لم تحقق العلاجات الحيوية التصالحية إيرادات تجارية ذات مغزى من أعمالها الأساسية. الحد الأدنى من الإيرادات المبلغ عنها يعتمد في المقام الأول على حقوق الملكية أو من تيار BioCosmeceutical النامية، وليس من بيع منتجها العلاجي الأساسي. للأشهر التسعة المنتهية في الربع الثالث من عام 2025، بلغ إجمالي الإيرادات فقط $340,100. وهذا يعني أن العملية برمتها يتم تمويلها من مصادر خارجية، مما يخلق مخاطرة كبيرة profile:

• الاعتماد على أسواق رأس المال يجعل سعر السهم حساسًا للغاية لمشاعر السوق والتحديثات السريرية.
• إن عدم وجود تدفق إيرادات مستدام ذاتيًا يعني أن الرصيد النقدي هو ساعة عد تنازلي.
• أي تأخير في تجربة BRTX-100 يجبر الشركة على العودة إلى أسواق رأس المال عاجلاً، مما يؤدي إلى مزيد من التخفيف.

الشركة في سباق لتحقيق إنجاز سريري كبير قبل نفاد الأموال. هذا هو الواقع.

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - تحليل SWOT: الفرص

تتمثل الفرصة الأساسية لشركة BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) في تحقيق نجاح سريري عالي التأثير على المدى القريب مع BRTX-100 الذي يمكنه إعادة تقييم السهم بشكل أساسي، بالإضافة إلى لعب ضخم طويل المدى في مجال الاضطرابات الأيضية الذي تبلغ قيمته مليارات الدولارات من خلال منصة ThermoStem الخاصة بهم. أنت بحاجة إلى التركيز على كيفية ترجمة هذه المعالم السريرية مباشرة إلى قيمة سوقية ورافعة استراتيجية.

يمكن أن تؤدي بيانات المرحلة الثانية الإيجابية لـ BRTX-100 إلى إعادة تصنيف مخزون ضخم وجذب شراكات دوائية كبيرة.

تعد البيانات السريرية الخاصة بـ BRTX-100، وهو العلاج بالخلايا الجذعية الذاتية لمرض القرص القطني المزمن (cLDD)، المحرك الأكثر أهمية وقوة بالنسبة للشركة. أظهرت بيانات المرحلة الثانية الأولية المعماة المقدمة في يونيو 2025 نتائج استثنائية، تتجاوز بشكل كبير الحد الأدنى من متطلبات إدارة الغذاء والدواء للتقدم. على وجه التحديد، انتهى 74% من المواضيع التي تم تقييمها أظهرت أكبر من 50% تحسين الوظيفة، وأكثر من ذلك 72% أبلغ عن انخفاض مماثل في الألم بعد 52 أسبوعًا. إن الحد الأدنى الذي حددته إدارة الغذاء والدواء للسماح للتجربة بالمضي قدماً في مسار تطبيق ترخيص البيولوجيا (BLA) هو أكبر من 30% تحسن في الوظيفة وأكبر من 30% انخفاض في الألم. وهذه إشارة قوية بالتأكيد.

هذا المستوى من الفعالية، إلى جانب السلامة الممتازة profile لا يُظهر أي أحداث سلبية خطيرة، مما يجعل BRTX-100 مرشحًا رئيسيًا لشراكة دوائية كبرى. يمكن لشركة أدوية كبيرة توفير رأس المال والبنية التحتية اللازمة لإكمال تجربة المرحلة الثالثة والتعامل مع التسويق العالمي، وهو ما سيكون حدثًا هائلاً لإزالة المخاطر بالنسبة لأطروحتك الاستثمارية.

إمكانية الحصول على مسار سريع أو علاج اختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما يؤدي إلى تسريع الجداول الزمنية للتطوير.

ولم تعد هذه فرصة محتملة؛ إنها ميزة مؤكدة. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تعيين المسار السريع لبرنامج BRTX-100 في فبراير 2025. يعد هذا التعيين أمرًا بالغ الأهمية لأنه يسمح بتفاعلات أكثر تكرارًا وتعاونًا مع إدارة الغذاء والدواء (FDA)، والتي يمكن أن تسرع بشكل كبير عملية التطوير والمراجعة لتطبيق ترخيص البيولوجيا (BLA).

في نوفمبر 2025، تم منح العلاجات الحيوية التصالحية اجتماعًا من النوع ب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة الإمكانات على وجه التحديد مسار موافقة BLA المتسارع. وهذا يعني أن الشركة تسعى جاهدة لضغط الجدول الزمني لتجربة المرحلة الثالثة، والدفع نحو مسار أسرع للسوق. يعد هذا التسارع فرصة مباشرة للحصول على حصة في السوق عاجلاً وتقليل الوقت اللازم لتحقيق الإيرادات التجارية.

توسيع منصة ThermoStem (BRTX-201/202) لتشمل مؤشرات جديدة مثل الاضطرابات الأيضية أو إصلاح القلب.

إن منصة ThermoStem، التي تستخدم تقنية الخلايا الجذعية المشتقة من الدهون البنية (BADSC) الخيفي (الجاهزة للاستخدام)، هي فرصتك الطويلة الأمد. ينصب تركيزها الأولي على السمنة والاضطرابات الأيضية، وهو سوق ينفجر الآن. ومن المتوقع أن يتجاوز سوق السمنة العالمية 100 مليار دولار سنويًا بحلول نهاية العقد، مما يجعل هذه فرصة سوقية بمليارات الدولارات لبديل قائم على الخلايا لأدوية GLP-1.

تعمل الشركة بنشاط على تعزيز ملكيتها الفكرية (IP) للاستفادة من ذلك. في أكتوبر 2025، لقد تلقوا إشعارًا بالسماح للحصول على براءة اختراع يابانية لمنصة ThermoStem، والتي لا تغطي الخلايا فحسب، بل أيضًا طرق التوصيل المتعددة مثل كبسولات الجينات الدقيقة. بالإضافة إلى ذلك، أكدت الإدارة أنها تجري مناقشات موضوعية مع شركة طب تجديدي لم يتم الكشف عنها في المرحلة التجارية فيما يتعلق بترخيص محتمل لـ ThermoStem IP، والذي يمكن أن يجلب رأس مال غير مخفف والتحقق من الصحة.

• سوق السمنة: من المتوقع أن يتجاوز 100 مليار دولار سنويا بحلول نهاية العقد.
• معلم رئيسي في مجال الملكية الفكرية: تم استلام إشعار البدل من مكتب براءات الاختراع الياباني في أكتوبر 2025.
• الهدف الاستراتيجي: وضع ThermoStem كبديل محتمل قائم على الخلايا لعلاجات GLP-1.

تزايد الطلب في السوق على العلاجات غير الجراحية والتجديدية للألم المزمن.

يتمتع BRTX-100 بموقع مثالي لركوب الرياح الخلفية الهائلة لسوق الطب التجديدي. تقدر قيمة سوق الطب التجديدي العالمي بحوالي 51.65 مليار دولار في 2025مع توقع معدل نمو سنوي مركب قوي خلال العقد القادم. أكبر شريحة من التطبيقات في هذا السوق هي الاضطرابات العضلية الهيكلية، والتي تشمل cLDD، وهو ما يمثل ما يقرب من 35.0% سوق تطبيقات العلاجات التجديدية في 2025.

آلام أسفل الظهر هي حاجة طبية ضخمة لم تتم تلبيتها في الولايات المتحدة، على الأقل 80% من البالغين يجربونها في مرحلة ما. يقدم BRTX-100 إجراء حقن فردي غير جراحي وبحد أدنى من التدخل الجراحي للمرضى الذين لم يتم تخفيف آلامهم عن طريق الأساليب المحافظة. يعد هذا عرضًا ذا قيمة مقنعة في السوق حيث يمثل قطاع جراحة العظام وحده ما يقرب من 33.40% من إجمالي حصة إيرادات الطب التجديدي 2025.

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) - تحليل SWOT: التهديدات

إن نتائج المرحلة الثانية السلبية أو غير الحاسمة لـ BRTX-100 من شأنها أن تضعف بشدة تقييم الشركة وقدرتها التمويلية.

في حين أن العلاجات الحيوية التصالحية قد أبلغت عن بيانات أولية مشجعة للغاية من أول 36 شخصًا في تجربة المرحلة الثانية لـ BRTX-100، فإن النتائج النهائية للمجموعة الكاملة المكونة من 99 شخصًا لا تزال تشكل تهديدًا خطيرًا. أظهرت البيانات الأولية، التي تم تقديمها في يونيو 2025، أن أكثر من 74% من الأشخاص تحسنوا بنسبة تزيد عن 50% في الوظائف وأكثر من 72% مع انخفاض الألم بنسبة تزيد عن 50% بحلول 52 أسبوعًا. وهذا أعلى بكثير من عتبة التحسن البالغة 30٪ التي حددتها إدارة الغذاء والدواء. لكن الخطر يكمن في أنه مع تسجيل المزيد من المرضى، قد تضعف إشارة الفعالية الإجمالية، أو قد تظهر مشكلات غير متوقعة طويلة المدى تتعلق بالسلامة، الأمر الذي من شأنه أن يسحق تقييم الشركة بالتأكيد.

إذا لم تحافظ البيانات النهائية على هذه الإشارة القوية، فإن السوق سوف يعاقب سعر السهم، مما يجعل زيادة رأس المال في المستقبل شبه مستحيلة. وهذا هو أكبر خطر منفرد على المدى القريب لأي تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية. البيانات الأولية رائعة، لكن الصورة الكاملة هي الأهم.

عقبات تنظيمية كبيرة نموذجية لمنتجات الطب التجديدي، مما قد يؤخر تسويقها.

يواجه الطب التجديدي، وخاصة العلاج المعتمد على الخلايا مثل BRTX-100، تدقيقًا شديدًا بشكل استثنائي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). حتى مع بيانات المرحلة الثانية الواعدة، فإن الطريق إلى الموافقة على طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) طويل ومعقد ومكلف. حصلت شركة BioRestorative Therapies على تصنيف المسار السريع لـ BRTX-100، وهو ما يعد مساعدة كبيرة، حيث ينبغي أن يسرع عملية المراجعة ويسمح بتفاعل أكثر تكرارًا من إدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك اجتماع مخطط من النوع B لمناقشة مسار الموافقة المتسارع.

ومع ذلك، يجب تلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء بحد أدنى 30% من التحسن في كل من مؤشر أوسويستري للإعاقة (ODI) للوظيفة والمقياس التناظري البصري (VAS) للألم في التحليل النهائي. أي مشاكل غير متوقعة في عملية التصنيع (نظرًا لأن BRTX-100 هو علاج ذاتي أو خاص بالمريض) أو في بيانات المتابعة طويلة المدى يمكن أن تؤدي إلى تأخيرات كبيرة، مما يدفع سنوات التسويق إلى ما هو أبعد من التقديرات الحالية.

تعتبر مخاطر تخفيف المساهمين مرتفعة، حيث من المرجح أن تحتاج الشركة إلى رفع تقديرات 25-30 مليون دولار لتمويل المرحلة التالية من التجارب.

BioRestorative Therapies هي شركة في المرحلة السريرية وليس لها إيرادات تجارية كبيرة، مما يعني أنها يجب أن تجمع رأس المال بشكل مستمر لتمويل تجاربها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أبلغت الشركة عن نقد وما يعادله وأوراق مالية قابلة للتسويق بقيمة 4.5 مليون دولار. هذا الوضع النقدي غير كافٍ لتمويل التكلفة المقدرة لتجربة المرحلة الثالثة المحورية الكبيرة، والتي يمكن أن تصل بسهولة إلى نطاق 25-30 مليون دولار لعلاج الخلايا المعقدة.

إليكم الحساب السريع: بلغ صافي الخسارة للربع الثالث من عام 2025 وحده 3 ملايين دولار. ولسد فجوة التمويل، أكملت الشركة طرحًا مباشرًا مسجلاً في أكتوبر 2025، وجمعت ما يقرب من 1.085 مليون دولار أمريكي من إجمالي العائدات من خلال إصدار 678,125 سهمًا من الأسهم العادية، بالإضافة إلى الضمانات. ويعد هذا التمويل الأخير، على الرغم من ضرورته، مثالا واضحا على تخفيف المساهمين، وسوف تكون هناك حاجة إلى زيادات أكبر بكثير لإكمال البرنامج السريري، الأمر الذي سيؤدي إلى زيادة عدد الأسهم القائمة. هذه حقيقة صعبة بالنسبة للمستثمرين.

منافسة شديدة من شركات العلاج بالخلايا والتدخل الجراحي الأخرى التي تستهدف CLDD.

يتميز سوق مرض القرص القطني المزمن (CLDD) بقدرة تنافسية عالية، مما يضع BRTX-100 في مواجهة كل من الحلول الجراحية الراسخة وخط الأنابيب المتنامي من علاجات الخلايا من الجيل التالي. تعتبر التدخلات الجراحية مثل دمج العمود الفقري واستبدال القرص هي المعيار الحالي للحالات الشديدة. بالإضافة إلى ذلك، فإن مساحة العلاج بالخلايا لديها منافسين متقدمين ما زالوا في مرحلة التطوير.

يوضح هذا الجدول التهديدات التنافسية الرئيسية في مجال العلاج بالخلايا لـ CLDD اعتبارًا من أواخر عام 2025:

حقيقة أن DiscGenics تستعد بالفعل للمرحلة الثالثة تضعها في المقدمة بشكل كبير في السباق نحو السوق. يمثل نهج BRTX-100 الذاتي (خلايا المريض الخاصة) نقطة قوة، ولكنه يخلق أيضًا تحديًا لوجستيًا معقدًا ومكلفًا للتصنيع لا يواجهه المنافسون الخيفي (الخلايا المانحة) مثل DiscGenics وCreative Medical Technology Holdings, Inc. بنفس الدرجة.