(CYBN): تحليل القوى الخمس [تم تحديث نوفمبر 2025]

أنت تنظر إلى شركة صيدلانية حيوية في المرحلة السريرية مثل Cybin Inc.، وبصراحة، مقاييس المبيعات المعتادة لا تحكي القصة بأكملها؛ الأمر كله يتعلق بالملكية الفكرية، والعقبات التنظيمية، ومدى سرعة حرق الأموال. باعتباري شخصًا قضى عقدين من الزمن في تحليل هذه المسرحيات المعقدة، أستطيع أن أخبرك أن تطبيق القوى الخمس لبورتر هنا يكشف عن ساحة معركة يحددها موردون متخصصون، وتنافس شديد على مواقع تجارب المرحلة الثالثة، والتهديد الذي يلوح في الأفق من العلاجات الحالية أو برامج الوصول على مستوى الدولة. نظرًا لأن شركة Cybin Inc. سجلت خسارة صافية قدرها 113 مليون دولار كندي للسنة المالية 2025، فإن فهم الرافعة المالية التي تحتفظ بها CROs والعوائق العالية أمام الدخول - مثل أكثر من 100 براءة اختراع ممنوحة - يعد أمرًا بالغ الأهمية لأطروحة الاستثمار الخاصة بك. تعمق في القوى أدناه لترى بالضبط أين يكمن الخطر على المدى القريب والاتجاه الصعودي لهذه الشركة.

Cybin Inc. (CYBN) - القوى الخمس لبورتر: القدرة على المساومة مع الموردين

أنت تقوم بتحليل جانب العرض لشركة Cybin Inc. (CYBN) حيث يقومون بدفع مرشحيهم الرئيسيين من خلال التجارب المحورية. تعد القوة التي يتمتع بها شركاؤهم الخارجيون الرئيسيون عاملاً رئيسياً في معدل استهلاكهم وتنفيذ الجدول الزمني. بصراحة، في هذا الفضاء المتخصص في مجال التكنولوجيا الحيوية، الموردون ليسوا مجرد بائعين؛ إنها نقاط حاسمة، وغالبًا ما تكون فردية، للفشل أو النجاح.

الشركات المصنعة للعقود المتخصصة مثل الحرارية فيشر العلمية، التي أبرمت معها شركة Cybin Inc. شراكة لتعزيز الاستعدادات التجارية وقدرات التصنيع، تفرض أسعارًا مرتفعة. وذلك لأن معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) المطلوبة لهذه المركبات الجديدة، وخاصة مواد الجدول الأول، تحد بشكل كبير من مجموعة مقدمي الخدمات المؤهلين. إجمالي مصاريف التشغيل القائمة على النقد لشركة Cybin Inc.، والتي تشمل تكاليف البحث والتكاليف العامة والإدارية 100 مليون دولار كندي للسنة المالية المنتهية في 31 مارس 2025. يعكس هذا الرقم الكبير الإنفاق الكبير الذي تمليه جزئيًا الطبيعة المتخصصة والتكاليف المرتبطة بهؤلاء الموردين الرئيسيين.

تتمتع منظمات البحث السريري (CROs) لتجارب المرحلة الثالثة بنفوذ كبير بسبب تعقيد العمل وحجمه. يمكن أن تكلف تجربة المرحلة الثالثة النموذجية 20-50 مليون دولار أو أكثرمما يعني أن رسوم CRO تمثل جزءًا كبيرًا من الميزانية التشغيلية لشركة Cybin Inc. يكون الاعتماد واضحًا عندما تنظر إلى برنامج المرحلة الثالثة CYB003 PARADIGM:

• - يبلغ معدل الالتحاق المجمع المتوقع في دراستي APPROACH وEMBRACE تقريبًا 550 مريضا.
• - دراسة النهج وحدها تتوقع الالتحاق بها 220 مشاركا عبر تقريبا 45 موقعًا طبيًا في الولايات المتحدة.

تتطلب إدارة هذا النطاق أن يكون لدى CROs خبرة محددة في تجارب الجهاز العصبي المركزي/المخدر، مما يحد من عدد الشركاء القادرين حقًا. وتتعزز القدرة التفاوضية التي يتمتع بها هؤلاء المسؤولون عن حقوق الإنسان بسبب التكلفة العالية لتأخير المحاكمات؛ يشير أحد التحليلات إلى أن التأخير لمدة يوم واحد في تجربة المرحلة الثالثة يمكن أن يكون في حدود 100% $50,000-$60,000 في النفقات المباشرة.

يتطلب الوصول إلى مركبات الجدول الأول موردين متخصصين ومحدودين يمكنهم التعامل مع الضوابط التنظيمية الصارمة للتوليف والصياغة. في حين أن تكاليف الموردين المحددة ليست علنية، فإن متطلبات المواد من فئة GMP للاستخدام السريري تتطلب الالتزام بالمبادئ التوجيهية من وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية، والتي لا يمكن تلبيتها إلا عدد قليل من المرافق المختارة. تؤدي هذه الندرة بطبيعتها إلى تحويل النفوذ نحو المورد.

إن الالتزام المالي بالخبرة الخارجية كبير، كما يتضح من الإنفاق الإجمالي. فيما يلي نظرة سريعة على حجم نفقات التشغيل:

وأخيرا، يتوقف التنفيذ الناجح للتجارب السريرية على الباحثين الرئيسيين. إن اعتماد شركة Cybin Inc. على هؤلاء الأفراد والمواقع التي يديرونها يشبه 45 موقعًا سريريًا في الولايات المتحدة بالنسبة لدراسة النهج - يعني أن المحققين والمؤسسات التابعة لهم يتمتعون بدرجة من السلطة على سرعة المحاكمة والالتزام بالبروتوكول. إذا استغرق الإعداد أكثر من 14 يومًا أكثر من المتوقع، فستزيد مخاطر الإيقاف، وهذا على جانب المحقق من دفتر الأستاذ.

المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

شركة Cybin Inc. (CYBN) - القوى الخمس لبورتر: القدرة على المساومة لدى العملاء

أنت تنظر إلى القوة على المدى القريب التي يتمتع بها أولئك الذين يكتبون الشيكات وأولئك الذين يكتبون الوصفات الطبية لمنتجات Cybin Inc. (CYBN)، لأنه اعتبارًا من أواخر عام 2025، فإن المستخدمين النهائيين الفعليين - المرضى - ليسوا المشترين المباشرين. تنقسم قاعدة العملاء الحالية بين الدافعين، وفي المقام الأول شركات التأمين، والواصفين والأطباء والعيادات التي تدير العلاج.

بالنسبة لشركة Cybin Inc. (CYBN)، فإن القدرة التفاوضية لهؤلاء العملاء مرتفعة حاليًا بسبب عدم وجود مسارات سداد ثابتة. لا تزال التغطية التأمينية للتدخلات المخدرة الجديدة محدودة؛ على سبيل المثال، يتم الكشف عن التدخلات بشكل عام خارج منتج الإسكيتامين المعتمد بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، Spravato. وهذا يجبر المرضى على تحمل تكاليف أولية كبيرة، وهو ما يعد وسيلة رئيسية للدافعين لتأخير أو الحد من اعتماد العلاج حتى يتم إثبات القيمة الواضحة.

فيما يلي نظرة سريعة على مشهد التكلفة الذي يواجهه الدافعون والمرضى حاليًا، والذي يؤثر بالتأكيد على نفوذهم:

على الجانب الآخر، تعمل شركة Cybin Inc. بنشاط على تقليل احتكاك اكتساب العملاء في المستقبل من خلال التحالفات الإستراتيجية. تم تصميم الشراكة مع Osmind لإعداد البنية التحتية التجارية، مما يتيح لـ Cybin الوصول إلى شبكة Osmind الواسعة التي تضم أكثر من 800 عيادات الطب النفسي في الولايات المتحدة. تساعد هذه الشبكة، جنبًا إلى جنب مع برنامج نقطة الرعاية الخاص بها، في رسم رحلة المريض للوصول وسداد التكاليف قبل أي موافقة محتملة من إدارة الغذاء والدواء، بهدف تمهيد الطريق أمام واضعي الوصفات الطبية.

يتمتع الأطباء، واصفو الدواء، بقوة اختيار كبيرة لأنهم لا يقتصرون على خط أنابيب شركة Cybin Inc. يمكنهم الاختيار من بين العديد من المرشحين المتنافسين للأدوية المخدرة وغير المخدرة. اعتبارًا من أوائل عام 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عدد قياسي من ست تجارب للمرحلة الثالثة للمخدرات، بما في ذلك تجارب من منافسين مثل معهد Usona (psilocybin لـ MDD)، وAwakn Life Sciences (الكيتامين لـ AUD)، وMindMed (LSD لـ GAD). ويعني هذا التنوع أن Cybin's CYB003 وCYB004 يجب أن يُظهرا تفوقًا واضحًا في الفعالية أو ملفات تعريف السلامة لكسب مجتمع الوصفات الطبية.

ومن المؤكد أن اختيار المريض -وبالتالي الضغط على النظام- سيزداد إذا استمر الاتجاه التشريعي الحالي. منذ بداية الجلسة التشريعية لعام 2025، تم تقديم أكثر من ثلاثين مشروع قانون يتعلق بالمخدرات في أكثر من اثنتي عشرة ولاية، مما يقترح برامج تنظمها الولاية مماثلة لتلك الموجودة في ولايتي أوريغون وكولورادو. إذا أصبحت هذه البرامج الحكومية غير المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء منتشرة على نطاق واسع، فإن المرضى الذين يمكنهم الوصول إليها خارج مسار الموافقة الفيدرالية سيكون لديهم مجموعة أوسع، وإن كانت أقل تأكيدًا، من خيارات العلاج، مما يزيد من تشتت القوة التي يتمتع بها منتج واحد معتمد فيدراليًا.

• Cybin's CYB003 موجود في دراستين من المرحلة الثالثة (APPROACH وEMBRACE) تستهدفان تسجيلًا مشتركًا لحوالي 550 مريضًا.
• يتوقع التسجيل في دراسة APPROACH وجود 220 مشاركًا عبر حوالي 45 موقعًا سريريًا في الولايات المتحدة.
• تستهدف دراسة EMBRACE 330 مشاركًا.
• كان من المتوقع أن يكتمل التسجيل لدراسة المرحلة الثانية من CYB004 لاضطراب القلق العام في أغسطس 2025.

(CYBN) - قوى بورتر الخمس: التنافس التنافسي

يعد التنافس التنافسي في مجال العلاجات المخدرة في المراحل الأخيرة شديدًا، مدفوعًا بالسباق للحصول على ميزة المحرك الأول في قطاع السوق ذي الاحتياجات الهائلة غير الملباة. تواجه شركة Cybin Inc. (CYBN) منافسة مباشرة، لا سيما من شركات مثل Compass Pathways، التي تعمل أيضًا على تطوير علاج قائم على السيلوسيبين من خلال تجارب المرحلة الثالثة المحورية.

يعد التنافس المباشر مع شركات مخدرات المرحلة الثالثة الأخرى مثل Compass Pathways سمة مميزة لهذا السوق. قامت تجربة COMP005 الخاصة بشركة Compass Pathways، والتي تقيم COMP360 للاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD)، بتسجيل 258 مشاركًا عبر 32 موقعًا أمريكيًا. أعلنت شركة Compass Pathways في يونيو 2025 أن التجربة وصلت إلى نقطة النهاية الأساسية، مما أظهر انخفاضًا بمقدار 3.6 نقطة في درجة مقياس مونتغمري-آسبيرج لتقييم الاكتئاب (MADRS) في الأسبوع السادس مقارنة بالعلاج الوهمي. ومع ذلك، كان رد فعل السوق ضعيفًا، مما أدى إلى انخفاض السهم بنسبة 36٪ في تداول ما قبل السوق من سعر إغلاق قدره 4.63 دولارًا.

يعد التنافس على مواقع التجارب السريرية الرئيسية وتسجيل المرضى بمثابة نقطة ضغط تشغيلية ملموسة. يستهدف برنامج المرحلة الثالثة من برنامج PARADIGM التابع لشركة Cybin Inc. (CYBN) تسجيل إجمالي لحوالي 550 مريضًا عبر دراسات APPROACH وEMBRACE. ومن المقرر أن تسجل دراسة APPROACH وحدها 220 مشاركًا عبر 45 موقعًا سريريًا في الولايات المتحدة. وكان من المتوقع بدء الدراسة المحورية الثانية، EMBRACE، في منتصف عام 2025 تقريبًا، لتستهدف 330 مشاركًا في حوالي 60 موقعًا سريريًا عبر مناطق جغرافية متعددة. الموارد المالية المطلوبة لإدارة هذا النطاق من التنفيذ السريري كبيرة؛ (CYBN) عن نقد قدره 118.7 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2025، بينما أبلغت في الوقت نفسه عن خسارة صافية قدرها 24.6 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في ذلك التاريخ.

يتمتع Cybin's CYB003 بتصنيف العلاج المتقدم من إدارة الغذاء والدواء (BTD)، وهو تمييز قوي يوفر مسارًا سريعًا للمراجعة ومشاركة معززة من إدارة الغذاء والدواء. يعتمد هذا التصنيف على بيانات المرحلة الثانية المقنعة حيث أدت جرعة 16 ملغ من CYB003 إلى تحقيق 75٪ من المشاركين مغفرة بعد 4 أشهر من جرعتين. علاوة على ذلك، كان 100% من المشاركين الذين تلقوا جرعتين 16 ملغم مستجيبين بعد 12 شهرًا.

التركيز على الجزيئات المتحللة هو نقطة التنافس الأساسية القائمة على التكنولوجيا. (CYBN) المرشح الرئيسي لشركة Cybin Inc.، CYB003، هو نظير سيلوسيبين مخفض الملكية، تم تصميمه ليقدم حركية دوائية أكثر قابلية للتنبؤ بها. profile من المخدر الكلاسيكي. يمثل هذا التعديل الكيميائي محاولة لإنشاء منتج متفوق profile مقارنة بالمنافسين الذين يستخدمون مركبات غير معدلة مثل السيلوسيبين (COMPASS Pathways) أو MDMA.

السوق هو الفائز الذي يحصل على معظم الأدوية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء لأول مرة في السوق، مما يعني أن النجاح المبكر يترجم مباشرة إلى الاستحواذ على حصة السوق والتقييم المتميز. يمكن تلخيص المشهد التنافسي من خلال المقاييس التشغيلية الرئيسية:

إن الضغط لتأمين رأس المال لتمويل عمليات المرحلة الثالثة واسعة النطاق مستمر. أعلنت شركة Cybin Inc. (CYBN) عن إجمالي أصول بقيمة 210.8 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2025، والتي ارتفعت من 179.9 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2025، ممولة جزئيًا من خلال اتفاقية تمويل حديثة بقيمة 50 مليون دولار أمريكي في سندات قابلة للتحويل.

يتضمن التنافس أيضًا التنقل في التدقيق التنظيمي، كما يتضح من قيام Compass Pathways بتأخير قراءات COMP006 حتى النصف الثاني من عام 2026 بسبب زيادة التدقيق التنظيمي على إلغاء التعمية الوظيفية. قامت شركة Cybin Inc. (CYBN) أيضًا بدمج عناصر التصميم للتخفيف من المخاطر الوظيفية غير العمياء في دراساتها المحورية.

إن المخاطر كبيرة بالنسبة لكلا اللاعبين، كما يتضح من حجم السوق المحتمل لـ TRD، والذي يقدره بعض المحللين بما يتجاوز 20 مليار دولار على مستوى العالم.

• (CYBN) هدف التسجيل في المرحلة الثالثة: إجمالي 550 مريضًا.
• CYB003 معدل مغفرة المرحلة الثانية: 75% في 4 أشهر.
• تسجيل Compass Pathways COMP005: 258 مريضًا.
• بيانات Compass Pathways COMP006 المتوقعة: النصف الثاني من عام 2026.
• (CYBN) النقد المتاح: 118.7 مليون دولار أمريكي (30 يونيو 2025).

المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

شركة Cybin (CYBN) - قوى بورتر الخمس: تهديد البدائل

أنت تنظر إلى مشهد البدائل لخط أنابيب Cybin Inc.، وبصراحة، إنه مزدحم بالخيارات الراسخة والرخيصة والخيارات الجديدة سريعة التطور. هذا هو جوهر التهديد البديل الذي تحتاج إلى تخطيطه لشركة Cybin Inc.

تعتبر مضادات الاكتئاب القياسية للرعاية (SSRIs) رخيصة الثمن ومتوفرة على نطاق واسع. ظلت هذه الأدوية الجنيسة، مثل إسيتالوبرام، وبوبروبيون، وسيرترالين، من الأدوية الأساسية حتى عام 2024 وتستمر في السيطرة على السوق بسبب تكلفتها المنخفضة. من المتوقع أن يصل سوق الأدوية المضادة للاكتئاب العالمي نفسه إلى 17 مليار دولار من الإيرادات في عام 2025. وتختلف الأدوية المضادة للاكتئاب ذات العلامات التجارية والأدوية العامة بشكل كبير في الأسعار، ولكن الأدوية الجنيسة توفر الخيار الأقل تكلفة لإدارة الاكتئاب، وهو ما يمثل عقبة رئيسية أمام أي علاج جديد من المحتمل أن يكون أعلى سعرًا من شركة Cybin Inc. للتغلب عليه.

ومع ذلك، فإن برامج الوصول إلى السيلوسيبين/المخدر التي تنظمها الدولة تعمل على إنشاء مسارات موازية تتجاوز مسار الدواء التقليدي لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للمؤشرات المستهدفة لشركة Cybin Inc.. أصدرت كولورادو مجموعتها الأولى من تراخيص الاستخدام الطبي المساعد في مارس 2025، وأنشأت نيو مكسيكو قانون السيلوسيبين الطبي في أبريل 2025، مما يسمح للمرضى ذوي الشروط المؤهلة بالوصول إلى السيلوسيبين بموجب مزود مرخص. وتدير ولاية أوريغون، التي كانت رائدة في ذلك، 27 مركز خدمة مرخصًا مع أكثر من 300 مُيسِّر مرخص اعتبارًا من عام 2025.

هناك علاجات ناشئة أخرى، مثل المخدرات غير المسببة للهلوسة، قيد التطوير أيضًا وتشكل تهديدًا مستقبليًا. على سبيل المثال، عقار Aticaprant، الذي يستهدف مسارات بيولوجية جديدة، ينتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء. كما أن شركة Mira Pharmaceuticals هي في طور التطوير قبل السريري مع علاج قائم على الكيتامين لعلاج آلام الأعصاب والاكتئاب، بهدف بدء التجارب السريرية في أوائل العام المقبل.

لا يمكننا تجاهل العلاجات التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء بالفعل مثل الكيتامين والإسكيتامين (سبرافاتو). يعتبر الإسكيتامين، الذي يتم تناوله على شكل رذاذ للأنف، منافسًا مباشرًا في مجال الاكتئاب المقاوم للعلاج. ومن المتوقع أن ينمو حجم سوق الإسكيتامين إلى 1.51 مليار دولار أمريكي في عام 2025 من 1.37 مليار دولار أمريكي في عام 2024، مما يعكس معدل نمو سنوي مركب قدره 9.9٪. جونسون & ويتوقع جونسون أن تصل إيرادات Spravato إلى مليار دولار لعام 2025. ومن المتوقع أن يصل سوق عيادات الكيتامين في الولايات المتحدة، الذي بلغ 3.41 مليار دولار في عام 2023، إلى حوالي 6.9 مليار دولار بحلول عام 2030.

فيما يلي مقارنة سريعة بين طرق العلاج غير الفموي الراسخة والمعتمدة والناشئة:

وأخيرا، يظل العلاج النفسي التقليدي بديلا غير دوائي دائم لرعاية الصحة العقلية. وصل سوق خدمات علم النفس العالمي إلى 74.6 مليار دولار في عام 2025، مما يدل على نطاق واسع. تم تقدير قيمة سوق الصحة السلوكية في الولايات المتحدة، والتي تشمل العلاج، بمبلغ 96.9 مليار دولار أمريكي في عام 2025. وتلاحظ اختلافات كبيرة في التكلفة: تتراوح جلسات العلاج عبر الإنترنت بين 65-95 دولارًا أسبوعيًا، بينما تكلف الجلسات الشخصية 100-350 دولارًا. يمثل قطاع البالغين، والذي يعد هدفًا رئيسيًا لشركة CYB003 التابعة لشركة Cybin Inc.، أكثر من 70% من سوق خدمات العلاج النفسي.

أنت بحاجة إلى تتبع بيانات فعالية التكلفة لمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية مقابل العلاج المشترك، لأن ذلك يؤطر الحجة الاقتصادية الأساسية ضد أي علاج جديد باهظ الثمن.

(CYBN) - قوى بورتر الخمس: تهديد الوافدين الجدد

أنت تنظر إلى العوائق التي تحول دون دخول منافس جديد يحاول اقتحام المجال الذي تعمل فيه شركة Cybin Inc. بصراحة، العقبات هائلة، خاصة في ضوء طبيعة تطوير الأدوية النفسية الموصوفة طبيًا. لا يشبه إطلاق تطبيق جديد للمستهلك؛ الخندق التنظيمي عميق.

إن العوائق التنظيمية هائلة، وتتطلب سنوات من تطوير أدوية الجدول الأول لإدارة الغذاء والدواء. بالنسبة لأي مشارك جديد، فإن التنقل في إطار عمل المواد الخاضعة للرقابة يمثل تحديًا لعدة سنوات. تشير بيانات الصناعة إلى أن تقديم دواء جديد منذ الاكتشاف الأولي وحتى الحصول على الموافقة التنظيمية يستغرق عادة ما بين 10 إلى 15 عامًا في المتوسط. علاوة على ذلك، فإن مرحلة التجارب السريرية وحدها تتراوح في المتوسط ​​حوالي 6 إلى 7 سنوات. بالنسبة لمركب الجدول الأول مثل تلك التي تطورها شركة Cybin Inc.، فإن هذه العملية تزداد تعقيدًا بسبب الرقابة الصارمة من وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة مكافحة المخدرات (DEA).

إن حاجز رأس المال مرتفع للغاية؛ بلغت الخسارة الصافية لشركة Cybin Inc. 113 مليون دولار كندي للسنة المالية 2025. وهذا معدل حرق كبير يجب على المشارك الجديد مطابقته أو تجاوزه فقط للوصول إلى المرحلة الحالية من التطوير. ولوضع ذلك في الاعتبار، أبلغت شركة Cybin Inc. عن أموال نقدية بقيمة 135 مليون دولار كندي اعتبارًا من 31 مارس 2025، مما يعني أن الخسارة السنوية استهلكت كل هذه الأموال تقريبًا على مدار العام. يحتاج اللاعبون الجدد إلى المليارات للتنافس بشكل واقعي، حيث يقدر متوسط ​​تكلفة جلب دواء جديد إلى السوق بما يصل إلى 2.6 مليار دولار أمريكي.

تخلق محفظة IP الخاصة بشركة Cybin Inc. والتي تضم أكثر من 90 براءة اختراع ممنوحة خندقًا قويًا حتى عام 2041 لـ CYB003. في حين أن المخطط التفصيلي يشير إلى أكثر من 100، فإن أحدث البيانات المؤكدة تظهر أن الشركة تمتلك أكثر من 90 براءة اختراع ممنوحة وقدمت أكثر من 230 طلبًا معلقًا. إن حماية الملكية الفكرية هذه، وخاصة تركيبة المادة للمرشح الرئيسي CYB003 المتوقع أن تستمر حتى عام 2041، تمنع المنافسين من استخدام تلك الكيانات الكيميائية المحددة لفترة طويلة. وهذا رادع قوي.

يواجه الوافدون الجدد منحنى تعليميًا حادًا لنماذج العلاج المعقدة بمساعدة المخدر. هذا لا يتعلق بالمخدرات فقط؛ يتعلق الأمر بنموذج العلاج بأكمله، والذي يتطلب تدريبًا سريريًا متخصصًا وبنية تحتية. تعمل شركة Cybin Inc. بالفعل على تطوير برنامج المرحلة الثالثة، APPROACH، بهدف تسجيل 220 مشاركًا عبر 45 موقعًا سريريًا في الولايات المتحدة. يجب على الوافد الجديد تكرار هذا النظام البيئي بأكمله، بما في ذلك إقامة علاقات مع العيادات المتخصصة، مثل شبكة الـ 800 عيادة التي تتعاون معها شركة Cybin Inc. عبر Osmind.

لا يستطيع سوى عدد قليل من منظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs) التعامل مع المواد الخاضعة للرقابة، مما يضيف طبقة أخرى من الصعوبة. تتطلب مواد الجدول الأول لتصنيع المواد تراخيص محددة من إدارة مكافحة المخدرات، وتخزينًا آمنًا، وموافقات الحصص، الأمر الذي قد يستغرق أسابيع إلى أشهر لتأمينها. لا يمكن لشركة جديدة أن تدخل إلى أي منشأة فحسب؛ إنهم بحاجة إلى شريك يتمتع بمصداقية وتراخيص راسخة، مثل منظمات تطوير التنمية التي تمتلك بالفعل تسجيلات التصنيع في الجدول الأول.

فيما يلي نظرة سريعة على العوائق المالية والتنموية التي تحتاج إلى التغلب عليها:

إن الجمع بين متطلبات رأس المال المرتفعة، والجداول الزمنية التنظيمية المتعددة السنوات لمواد الجدول الأول، ومكانة الملكية الفكرية الراسخة لشركة Cybin Inc، يجعل تهديد الداخلين الجدد منخفضًا نسبيًا على المدى القريب. المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.