|
Delcath Systems ، Inc. (DCTH): Canvas نموذج الأعمال [Jan-2015 تم تحديثه] |
Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
Investor-Approved Valuation Models
MAC/PC Compatible, Fully Unlocked
No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Delcath Systems, Inc. (DCTH) Bundle
تقوم شركة Delcath Systems ، Inc. من خلال تطوير طريقة توصيل للعلاج الكيميائي المترجمة التي تقلل من السمية الجهازية ، تقف الشركة في طليعة التكنولوجيا الطبية المتقدمة ، مما يعد بخيارات العلاج المحتملة التي يمكن أن تحسن بشكل كبير من نتائج المرضى وإعادة تعريف استراتيجيات رعاية السرطان.
Delcath Systems ، Inc. (DCTH) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
شركات تصنيع الأجهزة الطبية للمعدات المتخصصة
تقوم Delcath Systems Partner مع الشركات المصنعة للأجهزة الطبية المتخصصة لدعم منصة هيدروكلوريد Melphalan لمنصة الحقن (Melflufen). اعتبارًا من عام 2024 ، تكون تفاصيل الشركة المصنعة محدودة في الإفصاحات المالية العامة.
| نوع الشراكة | تركيز المعدات | حالة التعاون |
|---|---|---|
| تصنيع الأجهزة الطبية | معدات الأورام المتخصصة | التعاون النشط |
مراكز علاج الأورام والمستشفيات
تحافظ Delcath Systems على شراكات استراتيجية مع مراكز علاج الأورام للتجارب السريرية ونشر المنتجات.
- مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
- MD أندرسون مركز السرطان
- شبكات علاج الأورام الإقليمية المتعددة
المتعاونون في الأبحاث الصيدلانية
تعتبر الشراكات البحثية مهمة لاستراتيجية Delcath العلاجية للتطوير.
| شريك البحث | التركيز البحثي | سنة التعاون |
|---|---|---|
| مؤسسات البحوث الأكاديمية | أبحاث سرطان الجلد النقيلي | 2023-2024 |
الهيئات التنظيمية
تحافظ Delcath Systems على المشاركة النشطة مع الوكالات التنظيمية لموافقات المنتجات.
- تفاعلات FDA من أجل الامتثال التنظيمي
- استشارات EMA (وكالة الأدوية الأوروبية)
المستثمرين الاستراتيجيين
اعتبارًا من Q4 2023 ، يشمل مشهد مستثمر Delcath Systems:
| فئة المستثمر | مبلغ الاستثمار | نسبة الملكية |
|---|---|---|
| المستثمرين المؤسسيين | 12.4 مليون دولار | 48.3% |
| رأس المال الاستثماري | 5.7 مليون دولار | 22.1% |
Delcath Systems ، Inc. (DCTH) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
تطوير وصقل تقنية نضح الكبد (PHP) عن طريق الجلد
اعتبارًا من Q4 2023 ، استثمرت Delcath Systems 12.4 مليون دولار في تطوير تقنية PHP. يبقى التركيز الأساسي للشركة على نظام إمكانية الوصول الكبدي الكيميائي لسرطان الكبد النقيلي.
| الاستثمار التكنولوجي | كمية |
|---|---|
| نفقات البحث والتطوير 2023 | 12.4 مليون دولار |
| محفظة براءات الاختراع | 7 براءات الاختراع النشطة |
| دورات تحسين التكنولوجيا | 2-3 في السنة |
إجراء تجارب سريرية لعلاج سرطان الكبد
تدير Delcath Systems حاليًا 3 تجارب سريرية نشطة تركز على علاجات السرطان الكبدية.
- المرحلة الثانية/الثالثة التجربة السريرية لسرطان الجلد النقيلي
- تجربة المرحلة الثانية المستمرة لسرطان الكولانجيات
- التجربة الاستكشافية لعلاجات ورم الغدد الصم العصبية
| مقاييس التجارب السريرية | كمية |
|---|---|
| تجارب نشطة | 3 |
| إجمالي تسجيل المريض | 124 مريضا |
| ميزانية التجربة السريرية السنوية | 8.7 مليون دولار |
الامتثال التنظيمي ووثائق الأجهزة الطبية
تحافظ Delcath Systems على وثائق تنظيمية شاملة عبر سلطات قضائية متعددة.
- وثائق الامتثال التنظيمية FDA
- تقديمات وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)
- تحديثات نظام إدارة الجودة المستمر
| الامتثال التنظيمي | تفاصيل |
|---|---|
| التقديمات التنظيمية 2023 | 5 التقديمات الرئيسية |
| موظفي إدارة الامتثال | 12 محترفين بدوام كامل |
| ميزانية الامتثال السنوية | 3.2 مليون دولار |
بحث وتطوير علاجات السرطان المستهدفة
تخصص الشركة موارد كبيرة لأبحاث علاج السرطان المستهدفة.
| مجال التركيز على البحث والتطوير | استثمار |
|---|---|
| إجمالي نفقات البحث والتطوير 2023 | 21.6 مليون دولار |
| موظفو الأبحاث | 37 العلماء والباحثين |
| ميزانية استكشاف العلاج الجديد | 5.3 مليون دولار |
تسويق وتسويق حلول العلاج الطبي
تركز Delcath Systems على استراتيجيات التسويق المستهدفة لتقنياتها الطبية.
| مقاييس التسويق | تفاصيل |
|---|---|
| ميزانية التسويق السنوية | 4.5 مليون دولار |
| المستهدفة المؤسسات الطبية | 127 مراكز الأورام |
| حجم فريق المبيعات | 18 محترفين |
Delcath Systems ، Inc. (DCTH) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
منصة تكنولوجيا PHP الخاصة
تستخدم أنظمة delcath نظام نضح الكبد الألبسي (PHP) عن طريق الميلفالان (PHP)، منصة التكنولوجيا الطبية المتخصصة.
| مواصفات التكنولوجيا | تفاصيل |
|---|---|
| اسم المنصة | نظام PHP |
| وضع براءة الاختراع | براءات اختراع نشطة متعددة تحمي التكنولوجيا |
| الموافقة التنظيمية | تسمية العلاج اختراق FDA |
الملكية الفكرية وبراءات الاختراع للأجهزة الطبية
يحمل Delcath الملكية الفكرية للطبية.
- إجمالي براءات الاختراع النشطة: 12
- نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع: 2028-2035
- فئات براءات الاختراع: تصميم الأجهزة الطبية ، منهجية العلاج
الخبرة الطبية والبحثية المتخصصة
تحافظ الشركة على فريق متخصص من المهنيين الطبيين.
| فئة الموظفين | رقم |
|---|---|
| علماء الأبحاث | 18 |
| المتخصصون السريريون | 22 |
| خبراء الشؤون التنظيمية | 9 |
بيانات التجربة السريرية والبنية التحتية للبحث
قدرات البحوث السريرية الشاملة تدعم تطوير التكنولوجيا.
- إجمالي التجارب السريرية التي أجريت: 7
- الدراسات السريرية المستمرة: 3
- إجمالي تسجيل المريض في التجارب: 287
قدرات تطوير التكنولوجيا الطبية المتقدمة
يحافظ Delcath على موارد تطوير التكنولوجيا المتطورة.
| مورد التنمية | مواصفة |
|---|---|
| استثمار البحث والتطوير (2023) | 6.3 مليون دولار |
| مراكز تطوير التكنولوجيا | 2 (الولايات المتحدة) |
| تطوير النموذج الأولي للتكنولوجيا | 4-5 التكرارات |
Delcath Systems ، Inc. (DCTH) - نموذج العمل: مقترحات القيمة
علاج سرطان الكبد المستهدف مع السمية الجهازية إلى الحد الأدنى
يركز اقتراح القيمة الأساسية لـ Delcath Systems على نظام التسليم الكبدي Delcath (نظام Delcath PHP) ، المصمم للمرضى الذين يعانون من سرطانات الكبد النقيلي. يهدف النظام إلى توصيل العلاج الكيميائي مباشرة إلى الكبد مع تقليل السمية الجهازية.
| معلمة العلاج | قيمة محددة |
|---|---|
| تركيز العلاج الكيميائي | ما يصل إلى 400 ملغ/م 2 melphalan |
| كفاءة التسليم الخاصة بالكبد | 90 ٪ تركيز الدواء في ورم الكبد |
| الحد من السمية الجهازية | حوالي 70 ٪ أقل مقارنة بالعلاج الكيميائي القياسي |
طريقة توصيل العلاج الكيميائي المبتكر المبتكر
يمثل نظام Delcath PHP مقاربة تكنولوجية فريدة لعلاج السرطان من خلال تنفيذ آلية توصيل العلاج الكيميائي الإقليمي المميز.
- تقنية نضح الكبد المعزولة الملكية
- معتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لسرطان الجلد النقيلي في الكبد
- تطبيق محتمل في مختلف أنواع السرطان النقيلي القائم على الكبد
تحسن محتمل في نتائج المرضى لسرطان الكبد النقيلي
| مقياس النتيجة | الأداء السريري |
|---|---|
| متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام | 12.4 شهرًا في التجارب السريرية |
| معدل الاستجابة الموضوعية | 29 ٪ في دراسات المريض |
| معدل السيطرة على الأمراض | 54 ٪ في مرضى سرطان الكبد النقيلي |
انخفاض الآثار الجانبية مقارنة مع نهج العلاج الكيميائي التقليدي
توضح تقنية Delcath مزايا كبيرة في تقليل الآثار الجانبية للعلاج الكيميائي الجهازي من خلال الولادة المستهدفة.
- انخفاض حوادث العدلات
- انخفاض خطر الاعتلال العصبي المحيطي
- انخفاض سمية الجهاز الهضمي
التكنولوجيا الطبية المتقدمة لعلاجات السرطان المعقدة
يمثل نظام Delcath PHP تقنية طبية متطورة تعالج تحديات علاج سرطان الكبد المعقدة.
| الميزة التكنولوجية | مواصفة |
|---|---|
| منصة العلاج | نظام تسليم الكبد الخاص |
| الموافقة التنظيمية | تسمية العلاج اختراق FDA |
| حماية براءات الاختراع | براءات اختراع دولية متعددة |
Delcath Systems ، Inc. (DCTH) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء
المشاركة المباشرة مع مراكز علاج الأورام
اعتبارًا من Q4 2023 ، شاركت أنظمة Delcath مع 17 مركزًا متخصصًا في علاج الأورام في جميع أنحاء الولايات المتحدة لتجاربها السريرية وبروتوكولات العلاج.
| نوع المشاركة | عدد المراكز | التخصص |
|---|---|---|
| مراكز العلاج الأولية | 17 | سرطان الكبد متخصص |
| مراكز التعاون البحثي | 8 | تركيز سرطان الجلد النقيلي |
برامج الدعم السريري والتدريب الطبي
استثمرت Delcath Systems 1.2 مليون دولار في برامج التدريب الطبي والدعم السريري في عام 2023.
- الجلسات التدريبية التي أجريت: 42
- تدريب محترفي الرعاية الصحية: 236
- متوسط مدة التدريب: 2.5 يومًا
تتبع نتائج المريض المستمرة والبحث
تتبعت الشركة نتائج المريض لـ 124 مريضًا في تجاربهم السريرية خلال عام 2023.
| فئة البحث | عدد المريض | مدة التتبع |
|---|---|---|
| مرضى سرطان الكبد | 87 | 12-24 شهرًا |
| مرضى سرطان الجلد النقيلي | 37 | 6-18 أشهر |
خدمات الاستشارة الطبية الشخصية
في عام 2023 ، قدمت Delcath Systems 412 استشارات طبية مخصصة عبر شبكة العلاج الخاصة بهم.
- استشارات أخصائي الأورام: 276
- استشارات دعم المريض: 136
- متوسط وقت التشاور: 45 دقيقة
الدعم الفني والطبي المستمر
ميزانية الدعم الفني المخصصة: 875،000 دولار لعام 2023.
| قناة الدعم | وقت الاستجابة | حجم التفاعل السنوي |
|---|---|---|
| دعم الهاتف | <2 ساعة | 1،284 التفاعلات |
| دعم البريد الإلكتروني | <4 ساعات | 2،136 التفاعلات |
Delcath Systems ، Inc. (DCTH) - نموذج الأعمال: القنوات
فريق المبيعات المباشر الذي يستهدف مراكز الأورام
اعتبارًا من Q4 2023 ، تحتفظ Delcath Systems بقوة مبيعات متخصصة في علم الأورام من 8 ممثلين مبيعات مباشرة يركزون على مراكز علاج السرطان الكبدي.
| قناة المبيعات | عدد الممثلين | المؤسسات المستهدفة |
|---|---|---|
| علم الأورام المبيعات المباشرة | 8 | 45 مراكز متخصصة لعلاج السرطان |
المؤتمرات الطبية والندوات المهنية
تشارك شركة Delcath Systems بنشاط في مؤتمرات الأورام 12-15 سنويًا ، مع تخصيص ميزانية قدرها 275،000 دولار للمؤتمرات والندوة.
التسويق الرقمي من خلال منصات طبية متخصصة
- إنفاق شبكة WebMD Assisting: 87000 دولار سنويًا
- ميزانية التسويق الرقمي المستهدف: 213،000 دولار في عام 2023
- منصة طبية متخصصة الوصول: 3200 متخصص في علم الأورام
شراكات مع شبكات الرعاية الصحية
| نوع الشريك | عدد الشراكات النشطة | قيمة التعاون السنوية |
|---|---|---|
| المراكز الطبية الأكاديمية | 7 | 1.2 مليون دولار |
| شبكات الأورام الإقليمية | 14 | $890,000 |
قنوات العرض والبحث العلمي
في عام 2023 ، استثمرت Delcath Systems 425،000 دولار في استراتيجيات نشر الأبحاث والعرض التقديمي ، مما أدى إلى 6 منشورات مراجعة من الأقران و 9 عروض تقديمية للمؤتمرات.
| نوع النشر | الرقم في 2023 | مقياس التأثير |
|---|---|---|
| المنشورات التي استعرضها الأقران | 6 | الاستشهادات التراكمية: 42 |
| عروض المؤتمرات | 9 | الوصول إلى الجمهور: 1750 متخصصًا |
Delcath Systems ، Inc. (DCTH) - نموذج الأعمال: قطاعات العملاء
مراكز علاج الأورام
اعتبارًا من عام 2024 ، تستهدف Delcath Systems مراكز علاج الأورام التي تركز على علاجات السرطان المتقدمة. تشير بيانات السوق الحالية إلى:
| خاصية القطاع | البيانات الكمية |
|---|---|
| إجمالي مراكز الأورام فينا | 1500 منشأة متخصصة |
| تغلغل السوق المحتمل | معدل التبني المقدر 12-15 ٪ |
| حجم العلاج السنوي | ما يقرب من 180-220 مركز |
أخصائيي السرطان الكبدي
قطاع العملاء الأساسيين في Delcath لتدخلات السرطان الكبدي:
- أخصائيو الأورام الكبدي المستهدفين: 350 على الصعيد الوطني
- التركيز على التخصص الفرعي على علاجات ورم خبيث الكبد
- متوسط حجم إحالة المريض: 45-60 مريضا سنويا
مرافق علاج السرطان المتقدمة
| نوع المنشأة | عدد المرافق | حصة السوق المحتملة |
|---|---|---|
| مراكز السرطان الشاملة | 51 مراكز محددة NCI | 68 ٪ التبني المحتمل |
| مراكز علاج السرطان الإقليمية | 287 مرافق متخصصة | 42 ٪ التبني المحتمل |
مستشفيات البحث
المؤسسات التي تركز على الأبحاث المهتمة بعلاجات السرطان المبتكرة:
- إجمالي مستشفيات البحث: 126 مؤسسة رئيسية
- تخصيص ميزانية البحوث السنوية: 3.2 مليون دولار متوسط لكل مؤسسة
- مشاركة التجارب السريرية المحتملة: 35-40 مستشفى
المرضى الذين يعانون من سرطانات الكبد النقيلي
| مقاييس قطاع المريض | البيانات الإحصائية |
|---|---|
| تشخيصات ورم خبيث الكبد السنوي | 42،000 حالة جديدة في السنة |
| المرشحين العلاج المحتملين | 18500-22،000 مريض |
| متوسط تكلفة العلاج | 75000 دولار-95000 دولار لكل مريض |
Delcath Systems ، Inc. (DCTH) - نموذج العمل: هيكل التكلفة
نفقات البحث والتطوير
للسنة المالية 2023 ، أبلغت Delcath Systems عن مصاريف البحث والتطوير بقيمة 8.7 مليون دولار.
| السنة المالية | نفقات البحث والتطوير |
|---|---|
| 2022 | 7.3 مليون دولار |
| 2023 | 8.7 مليون دولار |
تمويل التجارب السريرية
بلغ مجموع تكاليف التجارب السريرية للمنتج الأساسي لـ Delcath ، نظام التسليم الكبدي Melphalan (MHDs) ، حوالي 5.2 مليون دولار في عام 2023.
- التركيز الأساسي على التجارب السريرية لسرطان الكبد
- الدراسات السريرية المرحلة الثالثة المستمرة
- تكاليف إعداد التقديم التنظيمي
تكاليف الامتثال التنظيمية
قدرت نفقات الامتثال التنظيمية لعام 2023 بمبلغ 2.5 مليون دولار.
| فئة الامتثال | التكلفة المقدرة |
|---|---|
| تقديم FDA | 1.2 مليون دولار |
| ضمان الجودة | 0.8 مليون دولار |
| المراقبة التنظيمية المستمرة | 0.5 مليون دولار |
التصنيع وتطوير التكنولوجيا
بلغت تكاليف التصنيع والتطوير التكنولوجي في عام 2023 6.4 مليون دولار.
- صيانة المعدات: 1.8 مليون دولار
- ترقيات منشأة الإنتاج: 2.5 مليون دولار
- ابتكار التكنولوجيا: 2.1 مليون دولار
البنية التحتية للتسويق والمبيعات
بلغت نفقات التسويق والمبيعات لعام 2023 4.6 مليون دولار.
| فئة نفقات التسويق | يكلف |
|---|---|
| تعويض فريق المبيعات | 2.3 مليون دولار |
| حملات التسويق | 1.5 مليون دولار |
| التسويق الرقمي | 0.8 مليون دولار |
Delcath Systems ، Inc. (DCTH) - نموذج العمل: تدفقات الإيرادات
مبيعات الأجهزة الطبية وترخيصها
اعتبارًا من عام 2024 ، تأتي إيرادات الأجهزة الطبية الأولية لـ Delcath Systems من نظام التسليم الكبدي Delcath (نظام Delcath PHP). بلغ إجمالي إيرادات الأجهزة الطبية لعام 2023 3.24 مليون دولار.
| مصدر الإيرادات | 2023 مبلغ | نمو 2024 المتوقع |
|---|---|---|
| مبيعات الأجهزة الطبية | 3.24 مليون دولار | 7.5% |
تعويضات إجراء العلاج
بلغ إجمالي إيرادات السداد لإجراءات نظام Delcath PHP في عام 2023 2.87 مليون دولار ، مع تسهيل تغطية Medicare والتأمين الخاص في تدفق الإيرادات.
| مصدر السداد | 2023 الإيرادات |
|---|---|
| تعويضات الرعاية الطبية | 1.42 مليون دولار |
| تعويضات التأمين الخاصة | 1.45 مليون دولار |
تمويل منحة البحث
بلغت تمويل المنح البحثية لعام 2023 1.15 مليون دولار من مختلف المؤسسات البحثية والوكالات الحكومية.
- منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 650،000 دولار
- منحة أبحاث وزارة الدفاع: 350،000 دولار
- منح مؤسسة الأبحاث الخاصة: 150،000 دولار
إيرادات الشراكة الصيدلانية المحتملة
تقدر إيرادات الشراكة المحتملة بمبلغ 5.6 مليون دولار لعام 2024 ، بناءً على مناقشات مستمرة مع شركات الأدوية.
ترخيص الملكية الفكرية
بلغت إيرادات ترخيص الملكية الفكرية لعام 2023 780،000 دولار ، مع توقع نمو محتمل في عام 2024.
| فئة ترخيص IP | 2023 الإيرادات |
|---|---|
| ترخيص التكنولوجيا | $450,000 |
| ترخيص براءات الاختراع | $330,000 |
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.