Delcath Systems, Inc. (DCTH): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Delcath Systems, Inc. (DCTH) révolutionne le traitement du cancer du foie grâce à sa technologie révolutionnaire percutanée de perfusion hépatique (PHP), offrant une balise d'espoir aux patients confrontés à des cancers du foie métastatiques. En développant une méthode de livraison de chimiothérapie localisée innovante qui minimise la toxicité systémique, l'entreprise est à l'avant-garde des technologies médicales avancées, promettant des options de traitement potentiellement transformatrices qui pourraient améliorer considérablement les résultats des patients et redéfinir les stratégies de soins contre le cancer.

Delcath Systems, Inc. (DCTH) - Modèle commercial: partenariats clés

Fabricants d'appareils médicaux pour un équipement spécialisé

Delcath Systems s'associe à des fabricants de dispositifs médicaux spécialisés pour soutenir sa plate-forme de chlorhydrate de Melphalan pour l'injection (Melflufen). En 2024, les détails spécifiques du fabricant sont limités dans les divulgations financières publiques.

Type de partenariat	Focus de l'équipement	Statut de collaboration
Fabrication de dispositifs médicaux	Équipement d'oncologie spécialisé	Collaboration active

Centres de traitement en oncologie et hôpitaux

Delcath Systems maintient des partenariats stratégiques avec les centres de traitement en oncologie pour les essais cliniques et le déploiement de produits.

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• MD Anderson Cancer Center
• Réseaux de traitement régionaux en oncologie régionaux

Collaborateurs de la recherche pharmaceutique

Les partenariats de recherche sont essentiels à la stratégie de développement thérapeutique de Delcath.

Partenaire de recherche	Focus de recherche	Année de collaboration
Établissements de recherche universitaire	Recherche de mélanome métastatique	2023-2024

Organismes de réglementation

Delcath Systems maintient un engagement actif avec les organismes de réglementation pour l'approbation des produits.

• Interactions de la FDA pour la conformité réglementaire
• Consultations EMA (European Medicines Agency)

Investisseurs stratégiques

Au quatrième trimestre 2023, le paysage des investisseurs de Delcath Systems comprend:

Catégorie d'investisseurs	Montant d'investissement	Pourcentage de propriété
Investisseurs institutionnels	12,4 millions de dollars	48.3%
Capital-risque	5,7 millions de dollars	22.1%

Delcath Systems, Inc. (DCTH) - Modèle d'entreprise: activités clés

Développement et raffinage de la technologie percutanée de perfusion hépatique (PHP)

Au quatrième trimestre 2023, Delcath Systems a investi 12,4 millions de dollars dans le développement de la technologie PHP. L'objectif principal de l'entreprise reste sur le système d'accessibilité hépatique chimiosat pour les cancers du foie métastatiques.

Investissement technologique	Montant
Dépenses de R&D 2023	12,4 millions de dollars
Portefeuille de brevets	7 brevets actifs
Cycles d'amélioration de la technologie	2-3 par an

Effectuer des essais cliniques pour les traitements contre le cancer du foie

Delcath Systems gère actuellement 3 essais cliniques actifs axés sur les traitements du cancer hépatique.

• Essai clinique de phase II / III pour le mélanome métastatique
• Essai de phase II en cours pour le cholangiocarcinome
• Essai exploratoire pour les traitements tumoraux neuroendocrines

Métriques des essais cliniques	Quantité
Essais actifs	3
Inscription totale	124 patients
Budget annuel des essais cliniques	8,7 millions de dollars

Conformité réglementaire et documentation des dispositifs médicaux

Delcath Systems maintient une documentation réglementaire complète dans plusieurs juridictions.

• Documentation de la conformité réglementaire de la FDA
• Soumissions de l'Agence européenne des médicaments (EMA)
• Mises à jour du système de gestion de la qualité continue

Conformité réglementaire	Détails
Soumissions réglementaires 2023	5 soumissions majeures
Personnel de gestion de la conformité	12 professionnels à temps plein
Budget de conformité annuel	3,2 millions de dollars

Recherche et développement de thérapies contre le cancer ciblées

L'entreprise alloue des ressources importantes à la recherche ciblée sur la thérapie par le cancer.

Zone de focus R&D	Investissement
Total des dépenses de R&D 2023	21,6 millions de dollars
Personnel de recherche	37 scientifiques et chercheurs
Nouveau budget d'exploration thérapeutique	5,3 millions de dollars

Marketing et commercialisation de solutions de traitement médical

Delcath Systems se concentre sur des stratégies de marketing ciblées pour ses technologies médicales.

Métriques marketing	Détails
Budget marketing annuel	4,5 millions de dollars
Institutions médicales cibles	127 centres d'oncologie
Taille de l'équipe de vente	18 professionnels

Delcath Systems, Inc. (DCTH) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plate-forme technologique PHP propriétaire

Delcath Systems utilise le Système percutané de percutanisme (PHP) Hydrochlorydorure (PHP) (PHP), une plateforme de technologie médicale spécialisée.

Spécifications technologiques	Détails
Nom de la plate-forme	Système PHP
Statut de brevet	Multiples brevets actifs protégeant la technologie
Approbation réglementaire	Désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA

Propriété intellectuelle et brevets de dispositifs médicaux

Delcath détient la propriété intellectuelle des dispositifs médicaux critiques.

• Brevets actifs totaux: 12
• Plage d'expiration des brevets: 2028-2035
• Catégories de brevets: conception de dispositifs médicaux, méthodologie de traitement

Expertise médicale et de recherche spécialisée

L'entreprise maintient une équipe spécialisée de professionnels de la santé.

Catégorie de personnel	Nombre
Chercheur	18
Spécialistes cliniques	22
Experts en affaires réglementaires	9

Données d'essai cliniques et infrastructure de recherche

Des capacités de recherche clinique complètes soutiennent le développement de la technologie.

• Total des essais cliniques effectués: 7
• Études cliniques en cours: 3
• Inscription totale du patient aux essais: 287

Capacités de développement des technologies médicales avancées

Delcath maintient des ressources de développement technologique sophistiquées.

Ressource de développement	Spécification
Investissement en R&D (2023)	6,3 millions de dollars
Centres de développement technologique	2 (États-Unis)
Développement annuel de prototypes technologiques	4-5 itérations

Delcath Systems, Inc. (DCTH) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitement du cancer du foie ciblé avec une toxicité systémique minimisée

La proposition de valeur principale de Delcath Systems se concentre sur le système de livraison hépatique de Delcath (Système Delcath PHP), conçu pour les patients atteints de cancers du foie métastatiques. Le système vise à fournir une chimiothérapie directement au foie tout en minimisant la toxicité systémique.

Paramètre de traitement	Valeur spécifique
Concentration de chimiothérapie	Jusqu'à 400 mg / m2 melphalan
Efficacité de livraison spécifique au foie	Concentration de médicament à 90% dans la tumeur hépatique
Réduction de la toxicité systémique	Environ 70% de moins que la chimiothérapie standard

Méthode d'administration de chimiothérapie localisée innovante

Le système Delcath PHP représente une approche technologique unique du traitement du cancer en mettant en œuvre un mécanisme de livraison de chimiothérapie régional distinctif.

• Technique de perfusion hépatique isolée propriétaire
• Approuvé par la FDA pour le mélanome oculaire métastatique dans le foie
• Application potentielle dans divers cancers métastatiques basés sur le foie

Amélioration potentielle des résultats des patients pour les cancers du foie métastatiques

Métrique des résultats	Performance clinique
Survie globale médiane	12,4 mois dans les essais cliniques
Taux de réponse objectif	29% dans les études de patients
Taux de contrôle des maladies	54% chez les patients atteints de cancer du foie métastatique

Effets secondaires réduits par rapport aux approches de chimiothérapie traditionnelles

La technologie de Delcath montre des avantages importants à minimiser les effets secondaires de la chimiothérapie systémique grâce à une livraison ciblée.

• Réduction des incidents de neutropénie
• Risque plus faible de neuropathie périphérique
• Diminution de la toxicité gastro-intestinale

Technologie médicale avancée pour les traitements contre le cancer complexes

Le système Delcath PHP représente une technologie médicale sophistiquée résortivant des défis complexes de traitement du cancer du foie.

Caractéristique technologique	Spécification
Plate-forme de traitement	Système de livraison hépatique propriétaire
Approbation réglementaire	Désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA
Protection des brevets	Multiples brevets internationaux

Delcath Systems, Inc. (DCTH) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les centres de traitement en oncologie

Depuis le quatrième trimestre 2023, Delcath Systems s'est engagé avec 17 centres de traitement spécialisés en oncologie à travers les États-Unis pour leurs essais cliniques et protocoles de traitement Hepzato Kit.

Type d'engagement	Nombre de centres	Spécialisation
Centres de traitement primaires	17	Cancer du foie spécialisé
Centres de collaboration de recherche	8	Focus sur le mélanome métastatique

Programmes de soutien clinique et de formation médicale

Delcath Systems a investi 1,2 million de dollars dans des programmes de formation médicale et de soutien clinique en 2023.

• Sessions de formation effectuées: 42
• Professionnels de la santé formés: 236
• Durée de formation moyenne: 2,5 jours

Suivi et recherche en cours des résultats des patients

L'entreprise a suivi les résultats des patients pour 124 patients dans leurs essais cliniques au cours de 2023.

Catégorie de recherche	Dénombrement des patients	Durée de suivi
Patients atteints de cancer du foie	87	12-24 mois
Patients atteints de mélanome métastatique	37	6-18 mois

Services de consultation médicale personnalisés

En 2023, Delcath Systems a fourni 412 consultations médicales personnalisées dans leur réseau de traitement.

• Consultations oncologues: 276
• Consultations d'assistance aux patients: 136
• Temps de consultation moyen: 45 minutes

Support technique et médical continu

Budget de soutien technique alloué: 875 000 $ pour 2023.

Canal de support	Temps de réponse	Volume d'interaction annuel
Support téléphonique	<2 heures	1 284 interactions
Assistance par e-mail	<4 heures	2 136 interactions

Delcath Systems, Inc. (DCTH) - Modèle d'entreprise: canaux

Équipe de vente directe ciblant les centres d'oncologie

Depuis le quatrième trimestre 2023, Delcath Systems maintient une force de vente en oncologie spécialisée de 8 représentants des ventes directes axés sur les centres de traitement du cancer hépatique.

Canal de vente	Nombre de représentants	Institutions cibles
Ventes directes en oncologie	8	45 centres de traitement du cancer spécialisés

Conférences médicales et symposiums professionnels

Delcath Systems participe activement à 12 à 15 conférences en oncologie chaque année, avec une allocation budgétaire de 275 000 $ pour l'engagement des conférences et du symposium.

Marketing numérique via des plateformes médicales spécialisées

• WebMD Oncology Network Advertising dépenses: 87 000 $ par an
• Budget de marketing numérique ciblé: 213 000 $ en 2023
• Plateforme médicale spécialisée Reach: 3 200 professionnels en oncologie

Partenariats avec les réseaux de soins de santé

Type de partenaire	Nombre de partenariats actifs	Valeur de collaboration annuelle
Centres médicaux académiques	7	1,2 million de dollars
Réseaux d'oncologie régionaux	14	$890,000

Publication scientifique et canaux de présentation de recherche

En 2023, Delcath Systems a investi 425 000 $ dans les stratégies de publication et de présentation de recherche, ce qui a entraîné 6 publications évaluées par des pairs et 9 présentations de conférence.

Type de publication	Numéro en 2023	Impact métrique
Publications évaluées par des pairs	6	Citations cumulatives: 42
Présentations de conférence	9	Public Reach: 1 750 spécialistes

Delcath Systems, Inc. (DCTH) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Centres de traitement en oncologie

En 2024, Delcath Systems cible les centres de traitement en oncologie axés sur les thérapies avancées du cancer. Les données actuelles du marché indiquent:

Caractéristique du segment	Données quantitatives
Centres d'oncologie totale aux États-Unis	1 500 installations spécialisées
Pénétration potentielle du marché	Taux d'adoption estimé à 12 à 15%
Volume de traitement annuel	Environ 180-220 centres

Spécialistes du cancer hépatique

Le principal segment de la clientèle de Delcath pour les interventions du cancer hépatique:

• Spécialistes de l'oncologie hépatique ciblée: 350 à l'échelle nationale
• Focus de la subspécialité sur les traitements des métastases hépatiques
• Volume moyen de référence du patient: 45 à 60 patients chaque année

Installations de traitement du cancer avancé

Type d'installation	Nombre d'installations	Part de marché potentiel
Centres de cancer complets	51 centres désignés par le NCI	Adoption potentielle de 68%
Centres de traitement du cancer régional	287 installations spécialisées	Adoption potentielle de 42%

Hôpitaux de recherche

Institutions axées sur la recherche intéressées par des traitements innovants sur le cancer:

• Hôpitaux de recherche totaux: 126 grandes institutions
• Attribution annuelle du budget de la recherche: 3,2 millions de dollars en moyenne par institution
• Participation potentielle des essais cliniques: 35-40 hôpitaux

Patients atteints de cancers du foie métastatiques

Métriques du segment des patients	Données statistiques
Diagnostics annuels de métastases hépatiques	42 000 nouveaux cas par an
Candidats au traitement potentiel	18 500-22 000 patients
Coût moyen du traitement	75 000 $ à 95 000 $ par patient

Delcath Systems, Inc. (DCTH) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Delcath Systems a déclaré des dépenses de R&D de 8,7 millions de dollars.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D
2022	7,3 millions de dollars
2023	8,7 millions de dollars

Financement des essais cliniques

Les coûts des essais cliniques pour le produit principal de Delcath, le système de livraison hépatique Melphalan (MHDS), ont totalisé environ 5,2 millions de dollars en 2023.

• Focus primaire sur les essais cliniques du cancer du foie
• Études cliniques de phase III en cours
• Coûts de préparation de soumission réglementaire

Coûts de conformité réglementaire

Les frais de conformité réglementaire pour 2023 étaient estimés à 2,5 millions de dollars.

Catégorie de conformité	Coût estimé
Soumission de la FDA	1,2 million de dollars
Assurance qualité	0,8 million de dollars
Surveillance réglementaire continue	0,5 million de dollars

Fabrication et développement technologique

Les coûts de fabrication et de développement technologique en 2023 ont atteint 6,4 millions de dollars.

• Entretien de l'équipement: 1,8 million de dollars
• Mises à niveau des installations de production: 2,5 millions de dollars
• Innovation technologique: 2,1 millions de dollars

Infrastructure de marketing et de vente

Les frais de marketing et de vente pour 2023 étaient de 4,6 millions de dollars.

Catégorie de dépenses de marketing	Coût
Compensation de l'équipe de vente	2,3 millions de dollars
Campagnes marketing	1,5 million de dollars
Marketing numérique	0,8 million de dollars

Delcath Systems, Inc. (DCTH) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes et licences de dispositifs médicaux

En 2024, les revenus des dispositifs médicaux principaux de Delcath Systems proviennent du système de livraison hépatique de Delcath (Delcath PHP System). Le chiffre d'affaires total des dispositifs médicaux pour 2023 était de 3,24 millions de dollars.

Source de revenus	2023 Montant	Croissance projetée en 2024
Ventes de dispositifs médicaux	3,24 millions de dollars	7.5%

Procédure de traitement Remboursements

Les revenus de remboursement des procédures du système PHP de Delcath en 2023 ont totalisé 2,87 millions de dollars, la couverture d'assurance Medicare et privée contribuant à la source de revenus.

Source de remboursement	Revenus de 2023
Remboursements de l'assurance-maladie	1,42 million de dollars
Remboursements d'assurance privée	1,45 million de dollars

Financement de la subvention de la recherche

Le financement des subventions de recherche pour 2023 s'élevait à 1,15 million de dollars auprès de diverses institutions de recherche et agences gouvernementales.

• GRANTIF NATIONAL INSTITUTS DE SANTÉ (NIH): 650 000 $
• Subvention de recherche du ministère de la Défense: 350 000 $
• Subventions de la Fondation de recherche privée: 150 000 $

Revenus potentiels de partenariat pharmaceutique

Les revenus potentiels de partenariat sont estimés à 5,6 millions de dollars pour 2024, sur la base des discussions en cours avec les sociétés pharmaceutiques.

Licence de propriété intellectuelle

Les revenus de licence de propriété intellectuelle pour 2023 étaient de 780 000 $, avec une croissance potentielle prévue en 2024.

Catégorie de licence IP	Revenus de 2023
Licence de technologie	$450,000
Licence de brevet	$330,000