شركة Edwards Lifesciences Corporation (EW): تحليل القوى الخمس [تم تحديث نوفمبر 2025]

أنت تبحث عن الحقيقة الصريحة بشأن الخندق التنافسي لشركة Edwards Lifesciences Corporation اعتبارًا من أواخر عام 2025، والصورة معقدة: فهم يمتلكون حصة كبيرة بقيمة $\text{60-70\%}$ في سوق TAVR بالولايات المتحدة، ولكن يتم اختبار هذه القيادة باستمرار. نحن نرى تنافسًا شديدًا، لا سيما مع نمو قطاع العلاجات عبر القسطرة التاجية والثلاثية الشرفات بمعدل نمو سنوي قدره $\text{61.9\%}$، في حين أن العملاء الأقوياء، الذين تم تجميعهم من خلال منظمات المشتريات الجماعية التي تسيطر على ما يزيد عن\text{\$25}$ مليار دولار في المشتريات، يقاومون بشدة التسعير. من المؤكد أن الجدران التنظيمية العالية تمنع اللاعبين الجدد من الدخول، ولكن عليك أن ترى أين يكمن النفوذ لدى الموردين المتخصصين ومدى السرعة التي قد تصبح بها العلاجات غير الغازية الناشئة تهديدًا حقيقيًا. انظر أدناه للحصول على التحليل الكامل لكل قوة لرسم خطوتك التالية.

شركة إدواردز لعلوم الحياة (EW) - القوى الخمس لبورتر: القدرة التفاوضية للموردين

يتمتع موردو أنسجة التامور البقري المتخصصة ببعض النفوذ. وتعتمد شركة Edwards Lifesciences Corporation، الشركة الرائدة في هذا المجال، على ملكيتها زينولوجيكس\ تكنولوجيا الأنسجة لمعالجة هذه المادة، والتي تستخدم في منتجات مثل رقعة التامور البقري من إدواردز (غالبًا ما تكون بحجم 10 سم × 15 سم) ومنشورات الصمام. تشير هذه الخبرة العميقة والمسجلة الملكية إلى أن العثور على بديل مباشر ومكافئ لقدرة معالجة الأنسجة الأساسية ليس بالأمر السهل بالنسبة لإدواردز، مما يمنح موفري الأنسجة مستوى أساسيًا من القوة.

يعد الاعتماد على عدد قليل من مصادر المواد الخام عالية الجودة والمركزة جغرافيًا مصدر قلق رئيسي. تقوم شركة Edwards Lifesciences بإدارة هذا الأمر بشكل فعال من خلال برنامج إدارة مخاطر التوريد العالمي والحوكمة، والذي يقوم بتقييم العوائق مثل محتوى المواد والموقع. وتفضل الشركة ممارسة الأعمال التجارية في البلدان ذات المعايير الأخلاقية العالية، مشيرة إلى ذلك تقريبًا 80% من إنفاقها السنوي يأتي من هذه المواقع الأقل خطورة. يتم التأكيد على أهمية أداء الموردين من خلال حقيقة أن تكلفة المبيعات للربع المالي المنتهي سبتمبر 2025 تم الإبلاغ عنه في 345.2 مليون دولار، المساهمة في توجيه المبيعات الإجمالي لعام 2025 لـ 5.7 إلى 6.1 مليار دولار.

يمكن أن تؤدي مخاطر المصدر الوحيد لبعض المكونات المعقدة إلى انقطاع الإنتاج. تحدد شركة إدواردز هذه المخاطر وتقيمها كجزء من برنامج الحوكمة الخاص بها، مع الإشارة إلى الموردين الذين يقدمون المكونات التي يمكن أن تؤثر على سلامة المرضى من خلال مستوى المخاطرة 1 التعيين. وهذا الخطر ملموس؛ على سبيل المثال، منحت وزارة شؤون المحاربين القدامى طلب شراء لمعدات TAVR إلى المصدر الوحيد لشركة Edwards Lifesciences في عام 2025، مما يشير إلى الطبيعة الحرجة والمنافسة المحدودة على بعض الأجهزة الطبية عالية القيمة.

يتم تعزيز تكاليف التحويل المرتفعة لشركة Edwards Lifesciences من خلال المؤهلات التنظيمية الصارمة. باعتبارها شركة تكنولوجيا طبية، يجب على شركة Edwards الالتزام باللوائح الصارمة في جميع البلدان العاملة، والتي يتم فرضها من خلال نظام الجودة على مستوى الشركة. يجب على الموردين تلبية معايير الجودة والسلامة الصارمة التي يتم التواصل عبرها اتفاقيات جودة الموردين. يعطي إدواردز الأولوية للشركاء ذوي الخبرة الحالية في مجال الأجهزة الطبية، مثل شهادة الأيزو 13485. علاوة على ذلك، تنص مدونة قواعد سلوك الموردين على أن عدم الالتزام بمبادئها قد يؤدي إلى عزل المورد الحرمان أو الإنهاء العلاقة. إن هذا التكامل العميق والعقبة التنظيمية تجعل استبدال المورد المؤهل عرضًا مكلفًا ويستغرق وقتًا طويلاً.

فيما يلي نظرة سريعة على السياق المالي المحيط بتبعية سلسلة التوريد هذه اعتبارًا من أواخر عام 2025:

تحافظ الشركة على اتصالات متكررة ومراقبة الجودة مع قاعدة مورديها، وتقوم بتقييم أي علاقات جديدة بعناية. من المتوقع أن يسمح الموردون للمدققين بالوصول دون عوائق إلى المرافق للتحقق من الامتثال.

شركة إدواردز لعلوم الحياة (EW) - القوى الخمس لبورتر: القدرة التفاوضية للعملاء

أنت تنظر إلى جانب العميل من معادلة شركة Edwards Lifesciences Corporation، وبصراحة، إن القوة التي يتمتعون بها كبيرة، مدفوعة بالهياكل التنظيمية والدمج. بالنسبة لشركة مثل شركة إدواردز لعلوم الحياة، التي يتم زرع أجهزتها عالية القيمة في المستشفيات، فإن التركيز على المشتري يشكل عاملاً رئيسياً في مفاوضات التسعير.

لا تقوم أنظمة المستشفيات الكبيرة بشراء الأجهزة واحدًا تلو الآخر؛ يقومون بتجميع احتياجاتهم من خلال وسطاء أقوياء. تستخدم أنظمة المستشفيات الكبيرة منظمات الشراء الجماعية (GPOs) لتجميع المشتريات. إنها علامة واضحة على قوة المشتري عندما ينضم كل مستشفى تقريبًا إلى أحد نوادي الشراء هذه. تشير الأبحاث إلى أن حوالي 97% من المستشفيات لديها GPO تابع. تعمل كائنات سياسة المجموعة (GPOs) هذه على توحيد الطلب لاستخراج شروط أفضل من الشركات المصنعة مثل شركة Edwards Lifesciences Corporation.

الحجم الهائل لهذا التجميع مثير للإعجاب. على الرغم من أنني لا أملك الرقم الدقيق لإنفاق المشتريات التي يتم التحكم فيها بواسطة GPO خصيصًا لجميع الأجهزة الطبية، فإننا نعلم أن التأثير هائل؛ على سبيل المثال، تشير الأبحاث إلى أن كائنات سياسة المجموعة (GPOs) هذه تقلل من تكلفة الرعاية الصحية بما يصل إلى 55 مليار دولار سنويًا عبر النظام. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تصل إيرادات صناعة منظمات المشتريات الجماعية الأمريكية نفسها إلى 7.3 مليار دولار أمريكي بحلول نهاية عام 2025. وتعني قوة الشراء الجماعية هذه أن شركة Edwards Lifesciences Corporation تواجه ضغوطًا شديدة لتقديم امتيازات سعرية لتأمين عقود GPO الرئيسية أو الحفاظ عليها.

وتتأثر قاعدة العملاء أيضًا بشكل كبير بالقوى الخارجية غير السوقية. تتأثر قرارات العملاء بشكل كبير بسياسات السداد الحكومية المعقدة. وينطبق هذا بشكل خاص على مساحة القلب الهيكلية حيث تعتبر شركة Edwards Lifesciences Corporation رائدة. التحكم في الدافع مرتفع. تحدد تحديدات التغطية الوطنية (NCDs) أهلية المريض لإجراء عملية TAVR. على سبيل المثال، مراكز الرعاية الطبية & أنشأت خدمات Medicaid (CMS) أمراضًا غير معدية لاستبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) بموجب التغطية مع تطوير الأدلة (CED)، والتي تحدد شروط دفع الرعاية الطبية. إن أي إعادة فحص أو تغيير لهذه الأمراض غير السارية - مثل إعادة الفتح المحتملة فيما يتعلق بمرضى تضيق الأبهر بدون أعراض - يؤثر بشكل مباشر على حجم ونوع الإجراءات التي يمكن للمستشفيات تنفيذها، وبالتالي، على الطلب على أنظمة TAVR الخاصة بشركة Edwards Lifesciences Corporation.

المستشفيات هي المستخدم النهائي المهيمن، وهذا التركيز يمنحها نفوذا كبيرا في المفاوضات، وخاصة بالنسبة للمعدات المتخصصة عالية التكلفة. لشريحة محددة من إصلاح القلب والأوعية الدموية & أجهزة إعادة الإعمار في الولايات المتحدة الأمريكية، تعد المستشفيات هي المستخدم النهائي الرائد، حيث تمثل حصة 61.5% من الطلب اعتبارًا من عام 2025. وهذا التركيز للقوة الشرائية في أيدي أنظمة المستشفيات، والذي غالبًا ما يتم توجيهه من خلال كائنات سياسة المجموعة (GPOs) ومقيد بقواعد سداد CMS، يعني أنه يجب على شركة Edwards Lifesciences Corporation أن تثبت باستمرار قيمة سريرية واقتصادية فائقة لحماية هوامشها.

فيما يلي نظرة سريعة على تركيز قوة المشتري:

• معدل الانتساب لـ GPO: تقريبا 97% من المستشفيات الأمريكية تابعة لـ GPO.
• تخفيض التكلفة السنوية عبر كائنات نهج المجموعة (GPOs): يقدر بما يصل إلى 55 مليار دولار سنويا لنظام الرعاية الصحية.
• حصة قطاع المستشفى (أجهزة القلب والأوعية الدموية): وتمتلك المستشفيات حصة 61.5% من الطلب في السوق الأمريكية على هذه الأجهزة في عام 2025.
• مراقبة سداد تكاليف TAVR: تخضع القرارات لقرارات التغطية الوطنية لنظام إدارة المحتوى (NCDs).

يمكن تلخيص هيكل بيئة الشراء لشركة Edwards Lifesciences Corporation من خلال الكيانات الرئيسية التي تمارس الضغط:

الشؤون المالية: قم بصياغة تحليل الحساسية بشأن شروط تجديد عقد GPO مقابل المبيعات المباشرة إلى المستشفى للربع الأول من عام 2026 بحلول يوم الأربعاء المقبل.

شركة إدواردز لعلوم الحياة (EW) - القوى الخمس لبورتر: التنافس التنافسي

لا يزال التنافس التنافسي داخل مجال استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) شرسًا، مما يحدد المشهد الاستراتيجي لشركة Edwards Lifesciences Corporation. ترى أن هذا التنافس يتسم بالاحتكار الثنائي الشديد، على الرغم من أنه أصبح محل نزاع متزايد.

جوهر التنافس هو الاحتكار الثنائي الراسخ بين شركة Edwards Lifesciences وشركة Medtronic، اللتين تسيطران معًا على حصة الأسد في سوق TAVR العالمي. لكي نكون واضحين، تعد شركة Edwards Lifesciences هي اللاعب المهيمن، حيث تسيطر على حصة رائدة تتراوح بين 60 و70% من سوق TAVR في الولايات المتحدة، مدفوعة في المقام الأول بمنصة SAPIEN الراسخة. وتشير دراسة استقصائية لأطباء القلب التداخليين إلى أن حصة الولايات المتحدة يمكن أن تصل إلى 72.3% في عام 2025. وتمتلك شركة Medtronic، من خلال منصة Evolut الخاصة بها، حصة كبيرة على مستوى العالم، تقدر بنحو 30-35% من إجراءات TAVR في جميع أنحاء العالم.

وتتطلب هذه المنافسة عالية المخاطر ابتكارًا مستمرًا ومكلفًا واستثمارًا كبيرًا في التجارب السريرية لتأمين المؤشرات وتوسيع نطاقها. ويتجلى التزام شركة Edwards Lifesciences بهذا الأمر في إنفاقها؛ للأشهر الاثني عشر المنتهية في 30 سبتمبر 2025، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير (R&D) 1.083 مليار دولار. على سبيل المثال، في الربع الثاني من عام 2025، بلغت نفقات البحث والتطوير 276 مليون دولار أمريكي، وهو ما يمثل 18.0% من المبيعات، مما يعكس الأولويات الإستراتيجية في محفظة القلب الهيكلي الخاصة بها. إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة على منصة SAPIEN في المرضى الذين لا تظهر عليهم أعراض، استنادًا إلى تجربة EARLY TAVR، هي نتيجة مباشرة لهذا الاستثمار، مما يفتح مجموعة أكبر بكثير من المرضى.

وتتفاقم الضغوط التنافسية بسبب الظهور السريع للاعبين آخرين، مما يمنع السوق من الاستقرار في سباق مريح بين حصانين. تعمل مختبرات Abbott بنشاط على توسيع تواجدها في مجال TAVR، مما يزيد من ضغط السوق من خلال نظام Navitor TAVR الخاص بها وحتى الإعلان عن أولى إجراءات المرضى باستخدام نظام بالون استقصائي قابل للتوسيع في أواخر عام 2024. ومن المتوقع أن تمتلك شركة Abbott ما بين 10-15% من سوق TAVR العالمي في عام 2025.

نجحت شركة Edwards Lifesciences في تنويع مصادر إيراداتها بعيدًا عن قطاع TAVR الناضج، والذي من المتوقع أن ينمو بمعدل ثابت يتراوح من 6% إلى 7% في عام 2025. ويشهد قطاع العلاجات عبر القسطرة التاجية وثلاثية الشرفات (TMTT) نموًا سريعًا، مع ارتفاع المبيعات بنسبة 61.9% على أساس سنوي في الربع الثاني من عام 2025، لتصل إلى 134.5 مليون دولار. توقعت الإدارة أن تصل مبيعات TMTT إلى ما بين 500 مليون دولار و530 مليون دولار لعام 2025 بأكمله، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 50% إلى 60%.

فيما يلي نظرة سريعة على تحديد المواقع التنافسية والتركيز على الاستثمار:

وتنعكس الشدة أيضًا في التحركات الإستراتيجية التي يقوم بها المنافسون:

• تدافع شركة Medtronic عن مشاركتها مع نظام Evolut FX+ TAVR.
• تتوسع مختبرات أبوت باستخدام نظام Navitor ونظام بحثي قابل للتوسيع بالبالون.
• ومن المتوقع أن تستحوذ شركة أبوت على 10-15% من حصة السوق العالمية في عام 2025.
• خرجت شركة Boston Scientific من سوق TAVR في الولايات المتحدة ولكنها حصلت على علامة CE لـ Acurate Prime في أوروبا في أغسطس 2024.

إذا استغرق الإعداد ما يزيد عن 14 يومًا، فسترتفع مخاطر التراجع، وفي هذا السوق، يعني ذلك أن المنافس يكتسب أرضًا على مؤشر رئيسي. المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

شركة إدواردز لعلوم الحياة (EW) - القوى الخمس لبورتر: تهديد البدائل

أنت تنظر إلى المشهد التنافسي لشركة Edwards Lifesciences Corporation (EW) اعتبارًا من أواخر عام 2025، ويتم تحديد التهديد من البدائل إلى حد كبير من خلال تطور فئة المنتج الأساسي الخاصة بها.

يظل استبدال الصمام الأبهري الجراحي التقليدي (SAVR) هو البديل الثابت، على الرغم من تناقصه، لاستبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR). تتحدى البيانات السريرية الخاصة بشركة Edwards Lifesciences بشكل مباشر هيمنة SAVR، خاصة في المجموعات الأقل خطورة. على سبيل المثال، أظهرت بيانات المتابعة لمدة سبع سنوات من تجربة PARTNER 3 معدلات فشل الصمامات الحيوية في مجموعة TAVR عند 6.9% مقارنة ب 7.3% لمرضى SAVR. وكانت معدلات إعادة التدخل قريبة بالمثل، عند 6.0% لـ TAVR مقابل 6.7% لـ SAVR عند نفس علامة السبع سنوات.

تضع الأدلة السريرية بقوة TAVR كبديل مفضل وأقل تدخلاً، مما يحد بشكل طبيعي من SAVR كخيار الخط الأول للعديد من المرضى. من المتوقع أن يحمل قطاع TAVR القيادة 80.4% حصة سوق استبدال صمام القلب عبر القسطرة في عام 2025. ويدعم هذا التفضيل البيانات التي تظهر ديناميكا الدم أفضل مع TAVR في بعض الدراسات، مثل متوسط تدرج الصمام الأبهري المنخفض بشكل ملحوظ 10.7 ملم زئبق مقابل 12.8 ملم زئبق مع SAVR في تجربة Evolut Low Risk بعد خمس سنوات.

فيما يلي نظرة سريعة على كيفية تكديس البديل الأساسي مع تقنية TAVR الأساسية الخاصة بـ Edwards استنادًا إلى بيانات التجارب المنشورة:

تمثل العلاجات غير الجراحية الناشئة خطرًا مستقبليًا، على الرغم من أن تأثيرها المباشر أقل قابلية للقياس الكمي من المسار الجراحي المعمول به. تم تقدير الحجم العالمي الأوسع لعلاج تضيق الأبهر بحوالي دولار أمريكي 9.42 مليار في عام 2025. في حين أن TAVR هي القوة التداخلية المهيمنة، إلا أنه يتم استكشاف طرق أخرى طفيفة التوغل، مثل رأب الصمامات بالبالون، كخيارات علاجية محتملة.

الديناميكية الأكثر أهمية هي كيف يؤدي توسع TAVR إلى مجموعات جديدة من المرضى إلى تفكيك سوق الجراحة التقليدية. تتوقع شركة Edwards Lifesciences الموافقة في منتصف عام 2025 على إجراء عملية تغيير القسطرة عن طريق القسطرة (TAVR) لدى الأشخاص الذين يعانون من تضيق الأبهر الحاد بدون أعراض. أظهرت تجربة EARLY TAVR نتائج متفوقة للمرضى الذين لا تظهر عليهم أعراض والذين يتلقون TAVR، مع نقطة نهاية مركبة للوفاة أو السكتة الدماغية أو العلاج غير المخطط له في المستشفى بسبب القلب والأوعية الدموية في 26.8%،مقارنة ب 45.3% لذراع المراقبة السريرية في متابعة متوسطة 3.8 سنة. يفتح هذا التحول المجال لعدد أكبر بكثير من المرضى لإجراء عمليات استبدال الصمام الأورطي عن طريق القسطرة (TAVR).

وينعكس اختراق السوق لهذه المجموعات التي لم تتم معالجتها سابقًا في الأداء المالي لشركة Edwards Lifesciences:

• وصلت مبيعات TAVR في الربع الثالث من عام 2025 1.15 مليار دولار.
• ارتفعت مبيعات TAVR في الربع الثالث من عام 2025 12.4% مقابل العام السابق.
• تمت زيادة توجيهات مبيعات TAVR لعام 2025 بالكامل إلى أ 7-8% نطاق النمو.
• وتقوم الشركة أيضًا بدراسة عملية استبدال الصمام الأورطي عن طريق القسطرة (TAVR) لدى المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر المعتدل في تجربة التقدم.

شركة إدواردز لعلوم الحياة (EW) - القوى الخمس لبورتر: تهديد الوافدين الجدد

أنتم تنظرون إلى العوائق التي تحول دون الدخول إلى مساحة القلب الهيكلية، وبصراحة، إنها جدران ضخمة مبنية من التنظيم والجيوب العميقة. بالنسبة لشركة Edwards Lifesciences Corporation، يعد هذا بمثابة دفاع أساسي ضد المنافسة الجديدة، خاصة في سوق استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) حيث تهيمن منصة SAPIEN الخاصة بهم.

حواجز تنظيمية عالية للغاية، تتطلب تجارب سريرية مكلفة ومتعددة السنوات من إدارة الغذاء والدواء.

يتطلب طرح جهاز جديد من الفئة III مثل نظام TAVR في السوق اجتياز مسار موافقة ما قبل التسويق (PMA)، وهو المسار الأكثر صرامة. ويواجه الوافدون الجدد تكاليف التجارب السريرية الباهظة. من المتوقع أن تكون توقعات الميزانية لتكاليف تطوير الأجهزة الطبية حتى إطلاقها لأجهزة الفئة III PMA هي الأعلى تكلفة، والتي تقدر بما يتراوح بين 5 مليون دولار إلى 119 مليون دولار + في إجمالي تكلفة التطوير. غالبًا ما تمثل التجارب السريرية نفسها ما بين 40% إلى 60% من تلك الميزانية، ومن المحتمل أن تكلف تجارب المرحلة الثالثة وحدها ما بين 20 إلى 100 مليون دولار. تم تحديد رسوم تقديم FDA PMA للسنة المالية 2026 بمبلغ 579,272 دولارًا أمريكيًا لمقدم الطلب القياسي. ترى حجم العقبة المالية الأولية فقط لترتيب أوراقك.

يعد الاستثمار الرأسمالي الكبير ضروريًا للتصنيع المتخصص والبحث والتطوير.

تضخ شركة Edwards Lifesciences Corporation قدرًا كبيرًا من رأس المال للحفاظ على ريادتها، مما يضع سقفًا مرتفعًا لأي شخص يحاول اللحاق بالركب. بالنسبة للاثني عشر شهرًا المنتهية في 30 سبتمبر 2025، وصلت نفقات البحث والتطوير (R&D) لشركة Edwards Lifesciences إلى 1.083 مليار دولار أمريكي. وبالنظر إلى لقطة أحدث، بلغت نفقات البحث والتطوير في الربع الثاني من عام 2025 276 مليون دولار، وهو ما يمثل 18.0٪ من المبيعات لذلك الربع. علاوة على ذلك، تظهر أنشطتهم الاستثمارية الالتزام الجسدي؛ وشمل صافي النقد المستخدم في الأنشطة الاستثمارية لفترة الستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2025، نفقات رأسمالية قدرها 105.3 مليون دولار أمريكي. إليك الحساب السريع: يجب على الوافد الجديد أن يكون مستعدًا لإنفاق مئات الملايين سنويًا فقط لمواكبة البحث والتطوير، ناهيك عن بناء بصمة التصنيع المتخصصة.

تمتلك شركة Edwards Lifesciences مجموعة قوية وواسعة من حقوق الملكية الفكرية التي تحمي تقنية TAVR الأساسية الخاصة بها.

يتم دعم مكانة الشركة في السوق من خلال الملكية الفكرية الخاصة بها. تعد شركة Edwards Lifesciences هي الشركة العالمية الرائدة في مجال ابتكار القلب الهيكلي. حقق قطاع TAVR وحده مبيعات بقيمة 1.1 مليار دولار في الربع الثاني من عام 2025. ولتحدي ذلك، سيحتاج اللاعب الجديد إلى التنقل حول سنوات من حماية براءات الاختراع أو إبطالها. وما يخفيه هذا التقدير هو تكلفة الدفاع؛ تكبد إدواردز نفقات تقاضي الملكية الفكرية بقيمة 15.5 مليون دولار في الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025.

• مبيعات قطاع TAVR في الربع الثاني من عام 2025: 1.1 مليار دولار.
• نفقات التقاضي بشأن الملكية الفكرية خلال 3 أشهر تنتهي في 30 يونيو 2025: 15.5 مليون دولار.
• نمو سوق TAVR المتوقع بمعدل نمو سنوي مركب حتى عام 2033: 8.1%.
• منصة SAPIEN هي منصة TAVR الوحيدة المعتمدة للمرضى الذين لا تظهر عليهم أعراض في الولايات المتحدة.

يواجه اللاعبون الجدد متطلبات عالية لتدريب الأطباء والحاجة إلى أدلة سريرية واسعة النطاق.

ليست إدارة الغذاء والدواء وحدها هي التي تخلق حاجزًا؛ إنه المجتمع السريري أيضًا. لقد عالجت تقنية TAVR الخاصة بـ Edwards أكثر من مليون مريض على مدار أكثر من 20 عامًا. يبني هذا التاريخ معرفة إجرائية هائلة بين أطباء القلب. إن إطلاق علاجات جديدة، مثل EVOQUE الخاص بإدواردز، يستلزم تكاليف أعلى خصيصًا لتدريب الأطباء والتسويق لبناء هذا الوعي. لا يجب على الوافد الجديد إثبات السلامة والفعالية من خلال التجارب فحسب، بل يجب عليه أيضًا إقناع آلاف الأطباء بالتحول من منصة راسخة وموثقة جيدًا إلى منصة غير مثبتة. إذا استغرق الإعداد أكثر من 14 يومًا، فستزيد مخاطر الإيقاف.