|
Iovance Biotherapeutics ، Inc. (IOVA): Canvas نموذج الأعمال [Jan-2015 تم تحديثه] |
Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
Investor-Approved Valuation Models
MAC/PC Compatible, Fully Unlocked
No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) Bundle
في المشهد سريع التطور للعلاج المناعي للسرطان، تظهر Iovance Biotherapeutics (IOVA) كمبتكر رائد، ورائد في العلاجات القائمة على الخلايا التحويلية التي يمكن أن تحدث ثورة في كيفية تعاملنا مع إدارة الورم الصلب. من خلال تسخير قوة علاجات الخلايا الليمفاوية المتسللة للورم (TIL)، تعمل شركة التكنولوجيا الحيوية المتطورة هذه على دفع حدود علاج السرطان الشخصي، مما يوفر الأمل للمرضى الذين يواجهون أورامًا خبيثة صعبة ويصعب علاجها. يمزج نموذج أعمالهم الفريد بين الابتكار العلمي والشراكات الاستراتيجية والالتزام الذي يركز على الليزر لتطوير علاجات مناعية دقيقة يمكن أن تغير نموذج علاج السرطان.
Iovance Biotherapeutics، Inc. (IOVA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات أبحاث السرطان
أقامت Iovance شراكات رئيسية مع مؤسسات البحث التالية:
| المؤسسة | مجال التركيز | تفاصيل الشراكة |
|---|---|---|
| مركز إم دي أندرسون للسرطان | أبحاث العلاج بالخلايا الليمفاوية المتسللة للورم (TIL) | التعاون المستمر في التجارب السريرية |
| المعهد الوطني للسرطان | أبحاث العلاج المناعي | اتفاقية البحث التعاوني لعلاجات TIL |
شراكة مع شركات الأدوية للتجارب السريرية
طورت Iovance شراكات استراتيجية للتقدم في التجارب السريرية:
- ميرك & Co.: التعاون لتجارب العلاج المركب
- بريستول مايرز سكويب: بحث مشترك في علم الأورام المناعي
اتفاقيات الترخيص لتقنيات العلاج الخلوي المبتكرة
تشمل شراكات ترخيص التكنولوجيا ما يلي:
| شريك التكنولوجيا | التركيز على التكنولوجيا | حالة الترخيص |
|---|---|---|
| جامعة بنسلفانيا | تقنيات هندسة الخلايا | اتفاق الترخيص الحصري |
| مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان | منصة العلاج المناعي | الوصول إلى التكنولوجيا غير الحصرية |
تحالفات بحثية مع المراكز الطبية الأكاديمية
وتشمل التحالفات البحثية النشطة ما يلي:
- كلية الطب بجامعة ستانفورد
- معهد دانا فاربر للسرطان
- مركز جونز هوبكنز سيدني كيميل الشامل للسرطان
اتفاقات التنمية المشتركة المحتملة مع شركات التكنولوجيا الأحيائية
شراكات التنمية المشتركة الحالية:
| شركة التكنولوجيا الحيوية | تركيز التعاون | الاستثمار/التمويل |
|---|---|---|
| علاجات Adaptimune | تطوير العلاج بالخلايا التائية | استثمار بحثي تعاوني بقيمة 15 مليون دولار |
| TCR2 العلاجية | منصات العلاج بالخلايا المتقدمة | اتفاقية تقاسم التكنولوجيا بقيمة 10 ملايين دولار |
Iovance Biotherapeutics، Inc. (IOVA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
تطوير علاجات الخلايا الذاتية والخيطية
اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت Iovance 298.7 مليون دولار في البحث والتطوير. تركز الشركة على تطوير علاجات الخلايا الليمفاوية المتسللة للورم (TIL) باستخدام lifeleucel كمرشح رئيسي لمنتج المرحلة السريرية.
| نوع العلاج | مرحلة التطوير | الاستثمار |
|---|---|---|
| العلاج الذاتي TIL | المرحلة 3 التجارب السريرية | 185.4 مليون دولار |
| العلاج بالخلايا الخيطية | البحث قبل السريري | 113.3 مليون دولار |
إجراء تجارب سريرية للعلاجات
لدى Iovance تجارب سريرية نشطة عبر مؤشرات متعددة للسرطان:
- سرطان الجلد النقيلي
- سرطان عنق الرحم المتقدم
- سرطان رئة الخلايا غير الصغيرة
| نوع السرطان | مرحلة التجربة السريرية | تسجيل المريض |
|---|---|---|
| سرطان الجلد النقيلي | المرحلة 3 | 168 مريضا |
| سرطان عنق الرحم المتقدم | المرحلة 2 | 93 مريضا |
عمليات هندسة وتصنيع الخلايا المتقدمة
تشمل قدرات التصنيع مرفق 36000 قدم مربع في فيلادلفيا مع ممارسة التصنيع الجيدة الحالية (CGMP) المعايير.
| قدرة التصنيع | الإنتاج السنوي | تكلفة العلاج |
|---|---|---|
| مرفق 36000 قدم مربع | ما يصل إلى 500 علاج للمريض/سنة | يقدر 250،000 دولار لكل علاج |
الامتثال التنظيمي وتطوير المنتج
اعتبارًا من عام 2023 ، لدى Iovance:
- تسمية علاج اختراق FDA لـ Lifileucel
- مراجعة الأولوية لعلاج سرطان الجلد النقيلي
- التفاعلات المستمرة مع الوكالات التنظيمية
البحث الترجمي في علم الأمراض المناعية
الاستثمار البحثي في عام 2023: 115.6 مليون دولار مخصصة للبحث والتطوير في علم الأورام المناعي.
| التركيز البحثي | ميزانية البحث | موظفو البحوث |
|---|---|---|
| علم الأورام المناعي | 115.6 مليون دولار | 87 عالما بحثيا |
Iovance Biotherapeutics، Inc. (IOVA) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
منصات تقنية العلاج بالخلايا المسجلة الملكية
تركز Iovance Biotherapeutics على TIL (ورم تسلل الخلايا الليمفاوية) ذات القدرات المحددة التالية:
- LN-145 منصة العلاج بالخلايا الذاتية
- تقنية العلاج بالخلايا LN-244
- عملية تصنيع العلاج بالخلايا الشخصية
مرافق البحث والتطوير المتقدمة
| موقع المرفق | التركيز البحثي | أقدام مربعة |
|---|---|---|
| سان كارلوس، كاليفورنيا | البحث والتطوير في العلاج الخلوي | 45000 قدم مربع |
| فيلادلفيا، بنسلفانيا | التطوير السريري | 25000 قدم مربع |
أفرقة بحوث علمية وطبية ماهرة
تكوين القوى العاملة اعتبارًا من عام 2023:
- مجموع الموظفين: 389
- باحثو الدكتوراه: 42٪
- باحثو MD: 18٪
- أخصائيو الأبحاث السريرية: 25٪
حافظة الملكية الفكرية
| فئة براءات الاختراع | عدد براءات الاختراع | مدى انتهاء الصلاحية |
|---|---|---|
| تقنيات العلاج بالخلايا | منح 37 براءة اختراع | 2030-2041 |
| عمليات التصنيع | 22 طلبا لم يبت فيها بعد | 2035-2045 |
بيانات التجارب السريرية وقدرات البحث
إحصاءات التجارب السريرية:
- التجارب السريرية النشطة: 8
- إجمالي تسجيل المريض: 412
- ميزانية البحث: 127.4 مليون دولار في عام 2023
- مراحل التجارب السريرية: الأولى والثانية والثالثة
Iovance Biotherapeutics، Inc. (IOVA) - نموذج الأعمال: مقترحات القيمة
علاجات مناعية مبتكرة قائمة على الخلايا لعلاج السرطان
تركز Iovance Biotherapeutics على تطوير علاجات الخلايا الليمفاوية الذاتية المتسللة للورم (TIL) للسرطانات المتقدمة.
| نوع العلاج | التركيز على السرطان | المرحلة السريرية |
|---|---|---|
| LN-145 (علاج TIL) | ورم ميلانيني نقيلي | طلب ترخيص Biologics التابع لإدارة الغذاء والدواء (BLA) المقدم في الربع الرابع 2023 |
| LN-145 (علاج TIL) | سرطان عنق الرحم المتقدم | المرحلة 3 من التجارب السريرية جارية |
أساليب العلاج الشخصية باستخدام الخلايا المناعية الخاصة بالمريض
تطور Iovance علاجات مناعية شخصية مع الخصائص الرئيسية التالية:
- العلاج الخلوي الخاص بالمريض
- تكنولوجيا التوسع الذاتي TIL
- استهداف الخلايا السرطانية الفردية
اختراق محتمل في علاج الأورام الصلبة
| نوع الورم | معدل الاستجابة | مصدر البيانات السريرية |
|---|---|---|
| ورم ميلانيني نقيلي | 34٪ معدل استجابة موضوعية | تجربة المرحلة 2 MASTERKEY-232 للشركة |
| سرطان عنق الرحم المتقدم | 24.5٪ معدل استجابة موضوعية | بيانات تجربة المرحلة 2 للشركة |
حلول علاجية متقدمة للسرطانات التي يصعب علاجها
تستهدف Iovance أنواع السرطان بخيارات علاج محدودة، بما في ذلك:
- سرطان الجلد المتقدم
- سرطان عنق الرحم النقيلي
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
- سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة
الطب الدقيق الذي يستهدف أنواعًا معينة من السرطان
تظهر الاستثمارات المالية والبحثية الرئيسية الالتزام بدقة الأورام:
| مقياس | 2023 القيمة |
|---|---|
| نفقات البحث والتطوير | 385.4 مليون دولار |
| النقدية والاستثمارات | 626.1 مليون دولار (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2023) |
Iovance Biotherapeutics، Inc. (IOVA) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء
المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية لعلم الأورام
تحافظ Iovance Biotherapeutics على المشاركة المباشرة من خلال تفاعلات فريق مبيعات الأورام المتخصصة. اعتبارًا من الربع الرابع من 2023، قامت الشركة بما يلي:
| مقياس المشاركة | الكمية |
|---|---|
| مندوبو مبيعات الأورام المخصصون | 48 |
| مراكز علاج الأورام المستهدفة | 127 |
| نقاط اللمس السنوية لمقدم الرعاية الصحية | 3,672 |
برامج دعم وتعليم المرضى
تنفذ Iovance استراتيجيات شاملة لدعم المرضى:
- برنامج الملاحة الشخصية للمريض
- إسداء المشورة بشأن المساعدة المالية
- الندوات الشبكية لمعلومات العلاج
- خدمات استشارات المرضى الفردية
شراكات الأبحاث السريرية التعاونية
| فئة الشراكة | عدد الشراكات النشطة |
|---|---|
| مؤسسات البحوث الأكاديمية | 22 |
| شبكات التعاون الصيدلاني | 8 |
| مراكز تنسيق التجارب السريرية | 37 |
التواصل الشفاف حول تطورات العلاج
تشمل قنوات الاتصال:
- مكالمات أرباح المستثمرين الفصلية
- عروض المؤتمر العلمي السنوي
- منشورات المجلة الطبية التي استعرضها الأقران
- منصات المعلومات الرقمية
مشاركة المجتمع الطبي المستمر
| نشاط الخطوبة | التردد السنوي |
|---|---|
| عروض الندوة الطبية | 14 |
| ورش عمل تدريب الأطباء | 28 |
| اجتماعات المجلس الاستشاري العلمي | 6 |
Iovance Biotheraputics ، Inc. (IOVA) - نموذج العمل: القنوات
قوة المبيعات المباشرة التي تستهدف أخصائيي الأورام
اعتبارًا من Q4 2023 ، تحتفظ Iovance Biotheraputics بفريق مبيعات متخصص في أمراض الأورام من 87 ممثل مبيعات مباشر. يركز الفريق على إشراك أخصائيي الأورام في 412 مركز علاج رئيسي في الولايات المتحدة.
| مقياس فريق المبيعات | البيانات الكمية |
|---|---|
| إجمالي ممثلي المبيعات المباشرة | 87 |
| مراكز العلاج المستهدفة | 412 |
| التغطية الجغرافية | الولايات المتحدة |
المؤتمرات الطبية والندوات العلمية
يشارك Iovance في 23 مؤتمرًا رئيسيًا لعلاج الأورام سنويًا ، مع متوسط عرض تقديمي وميزانية حضور كشك قدره 1.2 مليون دولار.
- الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلاج الأورام السريري (ASCO)
- مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلاج الأورام الطبية (ESMO)
- اجتماع لجمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC)
منصات الاتصالات الرقمية
تستخدم الشركة قنوات رقمية متعددة بميزانية تسويق رقمية قدرها 3.7 مليون دولار في عام 2023.
| منصة رقمية | مقاييس المشاركة |
|---|---|
| 42500 متابع | |
| تغريد | 18،700 متابع |
| موقع الشركة | 187،000 زائر شهري فريد |
قنوات التقديم التنظيمية
تشارك Iovance مع FDA و EMA من خلال عمليات تقديم تنظيمية شاملة ، مع فريق الشؤون التنظيمية المؤلفة من 15 مهنيًا ونفقات الامتثال السنوية البالغة 2.9 مليون دولار.
شراكات مع مؤسسات الرعاية الصحية
اعتبارًا من عام 2024 ، تحافظ Iovance على الأبحاث النشطة والشراكات السريرية مع 37 مؤسسة رائدة في مجال علاج السرطان والبحث.
| نوع الشراكة | عدد المؤسسات |
|---|---|
| التعاون البحثي | 22 |
| مواقع التجارب السريرية | 15 |
Iovance Biotheraputics ، Inc. (IOVA) - نموذج العمل: قطاعات العملاء
مقدمي الرعاية الصحية في علم الأورام
اعتبارًا من Q4 2023 ، يستهدف Iovance حوالي 1500 مركز علاج متخصص في علم الأورام في الولايات المتحدة. تتضمن الأجزاء المستهدفة الرئيسية:
- مستشفيات شبكة المركز الوطني للسرطان
- المراكز الطبية الأكاديمية
- مرافق علاج السرطان الشاملة
| نوع المزود | إجمالي السوق القابل للوجبات | معدل التبني المحتمل |
|---|---|---|
| المراكز الطبية الأكاديمية | 285 مركز | 62% |
| مراكز السرطان الشاملة | 71 مراكز محددة NCI | 48% |
| ممارسات علم الأورام المجتمعية | 1200 مركز | 35% |
مرضى السرطان المتقدمين
مستهدف السكان المريض للعلاج TIL في Iovance:
- مرضى سرطان الجلد النقيلي: 99،780 تم تشخيصها سنويًا
- مرضى سرطان عنق الرحم المتقدم: 14،480 حالة جديدة في السنة
- مرضى سرطان الرئة غير النقيلي غير النقيلي: 228،150 حالة جديدة سنويًا
مؤسسات الأبحاث
تتعاون Iovance مع 87 مؤسسة بحثية على مستوى العالم ، مع التركيز على أبحاث علم الأمراض المناعية.
| نوع المؤسسة | عدد الشراكات |
|---|---|
| المعهد الوطني للسرطان | 12 تعاون بحثي نشط |
| مراكز الأبحاث الجامعية | 45 شراكات مستمرة |
| مؤسسات الأبحاث الخاصة | 30 اتفاقيات تعاونية |
شركات الأدوية
مشهد التعاون الصيدلاني الحالي:
- 5 اتفاقيات شراكة صيدلانية نشطة
- إجمالي قيمة البحث التعاوني: 78.5 مليون دولار
- شراكات التنمية المشتركة المحتملة في علم الأمراض المناعية
المشاركين في التجربة السريرية
التركيبة السكانية للمشاركين في التجربة السريرية:
| مرحلة التجربة | إجمالي المشاركين | التركيبة السكانية للمريض |
|---|---|---|
| المرحلة الأولى/الثانية | 387 المشاركين | النطاق العمري: 35-75 سنة |
| المرحلة الثالثة | 245 مشاركا | أنواع السرطان المتنوعة |
| الوصول الموسع | 126 مشاركا | مرضى المرحلة المتقدمة |
Iovance Biotheraputics ، Inc. (IOVA) - نموذج العمل: هيكل التكلفة
نفقات البحث والتطوير على نطاق واسع
للسنة المالية 2023 ، أبلغت Iovance Biotheraputics عن مصاريف البحث والتطوير بقيمة 351.5 مليون دولار.
| سنة | نفقات البحث والتطوير | النسبة المئوية لإجمالي الإيرادات |
|---|---|---|
| 2022 | 328.7 مليون دولار | 86.4% |
| 2023 | 351.5 مليون دولار | 89.2% |
تكاليف إدارة التجارب السريرية
بلغ إجمالي نفقات المحاكمة السريرية لـ Iovance في عام 2023 حوالي 215.6 مليون دولار.
- LN-145 التجارب السريرية لسرطان الجلد النقيلي: 87.3 مليون دولار
- تجارب سرطان عنق الرحم المتقدمة: 62.4 مليون دولار
- برامج تجريبية أخرى للأورام: 65.9 مليون دولار
استثمارات التصنيع والإنتاج
بلغت النفقات الرأسمالية للبنية التحتية للتصنيع في عام 2023 42.3 مليون دولار.
| منشأة التصنيع | مبلغ الاستثمار | موقع |
|---|---|---|
| مرفق إنتاج علاج الخلايا | 28.6 مليون دولار | سان كارلوس ، كاليفورنيا |
| مركز التصنيع المتقدم | 13.7 مليون دولار | نيوارك ، ديلاوير |
نفقات الامتثال التنظيمية
بلغت تكاليف التنظيمية والامتثال لعام 2023 24.7 مليون دولار.
- إعداد التقديم FDA: 9.2 مليون دولار
- أنظمة ضمان الجودة: 8.5 مليون دولار
- الوثائق التنظيمية: 7.0 مليون دولار
اكتساب المواهب والاحتفاظ بها
بلغ إجمالي النفقات المتعلقة بالموظفين في عام 2023 186.4 مليون دولار.
| فئة النفقات | كمية |
|---|---|
| الرواتب والأجور | 142.3 مليون دولار |
| التعويض القائم على الأسهم | 34.6 مليون دولار |
| استحقاقات الموظفين | 9.5 مليون دولار |
Iovance Biotheraputics ، Inc. (IOVA) - نموذج العمل: تدفقات الإيرادات
مبيعات المنتجات المحتملة في المستقبل
اعتبارًا من Q4 2023 ، أبلغت Iovance عن الإيرادات المحتملة من مرشحي المنتج الرئيسي:
| مرشح المنتج | السوق المحتمل | الإيرادات المحتملة المقدرة |
|---|---|---|
| Lifileucel (سرطان الجلد المتقدم) | علاج سرطان الجلد النقيلي | 250-500 مليون دولار إمكانات سنوية |
| LN-145 (سرطان عنق الرحم) | سرطان عنق الرحم المتكرر/النقيلي | 150-300 مليون دولار إمكانات سنوية |
اتفاقيات الترخيص
إيرادات الترخيص الحالية اعتبارا من 2023 التقارير المالية:
- إجمالي دخل الترخيص: 3.2 مليون دولار
- اتفاقيات الترخيص التعاوني مع شركاء التكنولوجيا الحيوية المتعددة
منح البحث
مصادر تمويل المنح البحثية:
| مصدر المنحة | مبلغ المنحة | سنة |
|---|---|---|
| المعاهد الوطنية للصحة (NIH) | 2.5 مليون دولار | 2023 |
| وزارة الدفاع | 1.8 مليون دولار | 2023 |
تمويل البحوث التعاونية
شراكات البحوث التعاونية الرئيسية:
- إجمالي تمويل البحوث التعاونية: 12.5 مليون دولار في عام 2023
- شراكات مع المؤسسات الأكاديمية وشركات الأدوية
مدفوعات المعالم المحتملة
هيكل دفع المعالم المحتملة:
| شراكة | مدفوعات المعالم المحتملة | شروط |
|---|---|---|
| الشراكة الصيدلانية أ | ما يصل إلى 50 مليون دولار | تقدم التجربة السريرية |
| الشراكة الصيدلانية ب | ما يصل إلى 75 مليون دولار | معالم الموافقة التنظيمية |
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.