Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage rapide de l'immunothérapie contre le cancer en évolution, Iovance Biotherapeutics (IOVA) émerge comme un innovateur révolutionnaire, des traitements transformateurs à base de cellules pionnières qui pourraient révolutionner la façon dont nous abordons la gestion des tumeurs solides. En exploitant le pouvoir des thérapies lymphocytes (TIL) infiltrant les tumeurs, cette entreprise de biotechnologie de pointe repousse les limites du traitement du cancer personnalisé, offrant de l'espoir aux patients confrontés aux tumeurs malignes difficiles et difficiles à traiter. Leur modèle commercial unique mélange l'innovation scientifique, les partenariats stratégiques et un engagement axé sur le laser à développer des immunothérapies de précision qui pourraient potentiellement changer le paradigme du traitement du cancer.

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations stratégiques avec les institutions de recherche sur le cancer

Iovance a établi des partenariats clés avec les institutions de recherche suivantes:

Institution	Domaine de mise au point	Détails du partenariat
MD Anderson Cancer Center	Recherche thérapeutique des lymphocytes infiltrant des tumeurs (TIL)	Collaboration en cours cliniques
National Cancer Institute (NCI)	Recherche d'immunothérapie	Contrat de recherche collaboratif pour les thérapies

Partenariat avec les sociétés pharmaceutiques pour les essais cliniques

IOVANCE a développé des partenariats stratégiques pour l'avancement des essais cliniques:

• Miserrer & CO.: Collaboration pour les essais de thérapie combinée
• Bristol Myers Squibb: Recherche conjointe en immuno-oncologie

Accords de licence pour les technologies innovantes de thérapie cellulaire

Les partenariats sur les licences technologiques comprennent:

Partenaire technologique	Focus technologique	Statut de licence
Université de Pennsylvanie	Techniques d'ingénierie cellulaire	Contrat de licence exclusif
Memorial Sloan Kettering Cancer Center	Plate-forme d'immunothérapie	Accès technologique non exclusif

Alliances de recherche avec des centres médicaux académiques

Les alliances de recherche actives englobent:

• École de médecine de l'Université de Stanford
• Dana-Farber Cancer Institute
• Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Accords de co-développement potentiels avec des entreprises de biotechnologie

Partenariats de co-développement actuels:

Entreprise de biotechnologie	Focus de la collaboration	Investissement / financement
Thérapeutique adaptable	Développement de la thérapie des cellules T	15 millions de dollars d'investissement en recherche collaborative
TCR2 Thérapeutique	Plateformes de thérapie cellulaire avancés	Contrat de partage de technologie de 10 millions de dollars

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développer des thérapies cellulaires autologues et allogéniques

Au quatrième trimestre 2023, Iovance a investi 298,7 millions de dollars dans la recherche et le développement. L'entreprise se concentre sur le développement de thérapies lymphocytes (TIL) infiltrant les tumeurs avec LifileUcel en tant que candidat principal à un produit de stade clinique.

Type de thérapie	Étape de développement	Investissement
Thérapie TIL autologue	Essais cliniques de phase 3	185,4 millions de dollars
Thérapie cellulaire allogénique	Recherche préclinique	113,3 millions de dollars

Effectuer des essais cliniques pour les thérapies TIL

Iovance a des essais cliniques actifs à travers plusieurs indications de cancer:

• Mélanome métastatique
• Cancer du col de l'utérus avancé
• Cancer du poumon non à petites cellules

Type de cancer	Phase d'essai clinique	Inscription des patients
Mélanome métastatique	Phase 3	168 patients
Cancer du col de l'utérus avancé	Phase 2	93 patients

Processus avancés d'ingénierie et de fabrication des cellules

Les capacités de fabrication comprennent une installation de 36 000 pieds carrés à Philadelphie avec Bonne pratique de fabrication actuelle (CGMP) Normes.

Capacité de fabrication	Production annuelle	Coût par traitement
Installation de 36 000 pieds carrés	Jusqu'à 500 traitements de patients / an	Estimé 250 000 $ par traitement

Conformité réglementaire et développement de produits

Depuis 2023, Iovance a:

• Désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour LifileUcel
• Examen prioritaire du traitement du mélanome métastatique
• Interactions en cours avec les organismes de réglementation

Recherche translationnelle en immuno-oncologie

Investissement en recherche en 2023: 115,6 millions de dollars dédiés à la recherche et au développement immuno-oncologiques.

Focus de recherche	Budget de recherche	Personnel de recherche
Immuno-oncologie	115,6 millions de dollars	87 chercheurs

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modèle commercial: Ressources clés

Plateformes de technologie de thérapie cellulaire propriétaire

Iovance Biotherapeutics se concentre sur TIL (lymphocyte infiltrant tumoral) Plateforme technologique avec les capacités spécifiques suivantes:

• Plateforme de thérapie cellulaire autologue LN-145
• Technologie de thérapie cellulaire LN-244
• Processus de fabrication de thérapie cellulaire personnalisée

Installations de recherche et développement avancées

Emplacement de l'installation	Focus de recherche	En pieds carrés
San Carlos, Californie	Thérapie cellulaire R&D	45 000 pieds carrés
Philadelphie, Pennsylvanie	Développement clinique	25 000 pieds carrés

Équipes de recherche scientifique et médicale qualifiées

Composition de la main-d'œuvre en 2023:

• Total des employés: 389
• Chercheurs de doctorat: 42%
• Chercheurs MD: 18%
• Spécialistes de la recherche clinique: 25%

Portefeuille de propriété intellectuelle

Catégorie de brevet	Nombre de brevets	Plage d'expiration
Technologies de thérapie cellulaire	37 brevets accordés	2030-2041
Processus de fabrication	22 applications en attente	2035-2045

Données d'essai cliniques et capacités de recherche

Statistiques des essais cliniques:

• Essais cliniques actifs: 8
• Inscription totale des patients: 412
• Budget de recherche: 127,4 millions de dollars en 2023
• Phases des essais cliniques: I, II, III

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Immunothérapies innovantes à base de cellules pour le traitement du cancer

Iovance Biotherapeutics se concentre sur le développement Thérapies lymphocytes (TIL) infiltrant les tumeurs autologues (TIL) pour les cancers avancés.

Type de thérapie	Cancer Focus	Étape clinique
LN-145 (thérapie TIL)	Mélanome métastatique	FDA Biologics Licence Application (BLA) Soumis au quatrième trimestre 2023
LN-145 (thérapie TIL)	Cancer du col de l'utérus avancé	Phase 3 essai clinique en cours

Approches de traitement personnalisés utilisant les propres cellules immunitaires du patient

Iovance développe des immunothérapies personnalisées avec les caractéristiques clés suivantes:

• Traitement cellulaire spécifique au patient
• Technologie d'extension autologue
• Ciblage de cellules cancéreuses individualisées

Percée potentielle dans le traitement des tumeurs solides

Type de tumeur	Taux de réponse	Source de données clinique
Mélanome métastatique	Taux de réponse objectif de 34%	Essai de phase 2 de la société Masterkey-232
Cancer du col de l'utérus avancé	Taux de réponse objective de 24,5%	Données d'essai de phase 2 de l'entreprise

Solutions thérapeutiques avancées pour les cancers difficiles à traiter

Iovance cible les types de cancer avec des options de traitement limitées, notamment:

• Mélanome avancé
• Cancer du col de l'utérus métastatique
• Cancer du poumon non à petites cellules
• Carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Médecine de précision ciblant des types de cancer spécifiques

Les investissements financiers et de recherche clés démontrent un engagement envers l'oncologie de précision:

Métrique	Valeur 2023
Dépenses de R&D	385,4 millions de dollars
Espèce et investissements	626,1 millions de dollars (au 30 septembre 2023)

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement direct avec les fournisseurs de soins de santé en oncologie

Iovance Biotherapeutics maintient un engagement direct grâce à des interactions spécialisées de l'équipe de vente en oncologie. Au quatrième trimestre 2023, la société a:

Métrique de l'engagement	Quantité
Représentants des ventes d'oncologie dédiés	48
Centres de traitement ciblés en oncologie	127
Points de contact annuels du fournisseur de soins de santé	3,672

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

Iovance met en œuvre des stratégies complètes de soutien aux patients:

• Programme de navigation pour les patients personnalisés
• Conseil d'aide financière
• Webinaires d'information sur le traitement
• Services de consultation de patients en tête-à-tête

Partenariats de recherche clinique collaborative

Catégorie de partenariat	Nombre de partenariats actifs
Établissements de recherche universitaire	22
Réseaux de collaboration pharmaceutique	8
Centres de coordination des essais cliniques	37

Communication transparente sur les développements du traitement

Les canaux de communication comprennent:

• Appels de bénéfice des investisseurs trimestriels
• Présentations annuelles de la conférence scientifique
• Publications de revues médicales évaluées par des pairs
• Plateformes d'information numérique

Engagement communautaire médical en cours

Activité d'engagement	Fréquence annuelle
Présentations du symposium médical	14
Ateliers de formation des médecins	28
Réunions du conseil consultatif scientifique	6

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modèle d'entreprise: canaux

Force de vente directe ciblant les spécialistes de l'oncologie

Au quatrième trimestre 2023, Iovance Biotherapeutics maintient une équipe de vente en oncologie spécialisée de 87 représentants des ventes directes. L'équipe se concentre sur l'engagement des spécialistes de l'oncologie dans 412 centres de traitement clés aux États-Unis.

Métrique de l'équipe de vente	Données quantitatives
Représentants totaux des ventes directes	87
Centres de traitement cibles	412
Couverture géographique	États-Unis

Conférences médicales et symposiums scientifiques

Iovance participe à 23 conférences d'oncologie majeures chaque année, avec une présentation moyenne et un budget de présence de stands de 1,2 million de dollars.

• Réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO)
• Congrès de la Société européenne pour l'oncologie médicale (ESMO)
• Réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC)

Plateformes de communication numérique

La société utilise plusieurs canaux numériques avec un budget de marketing numérique de 3,7 millions de dollars en 2023.

Plate-forme numérique	Métriques d'engagement
Liendin	42 500 abonnés
Gazouillement	18 700 abonnés
Site Web de l'entreprise	187 000 visiteurs mensuels uniques

Canaux de soumission réglementaires

Iovance s'engage avec la FDA et l'EMA grâce à des processus complets de soumission réglementaire, avec une équipe des affaires réglementaires de 15 professionnels et des dépenses de conformité annuelles de 2,9 millions de dollars.

Partenariats avec les institutions de soins de santé

En 2024, Iovance maintient des recherches actives et des partenariats cliniques avec 37 principaux institutions de traitement du cancer et de recherche.

Type de partenariat	Nombre d'institutions
Collaborations de recherche	22
Sites d'essais cliniques	15

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Fournisseurs de soins de santé en oncologie

Au quatrième trimestre 2023, IOVANCE cible environ 1 500 centres de traitement en oncologie spécialisés aux États-Unis. Les segments cibles clés comprennent:

• Hôpitaux du National Cancer Center Network
• Centres médicaux académiques
• Installations complètes de traitement du cancer

Type de fournisseur	Marché total adressable	Taux d'adoption potentiel
Centres médicaux académiques	285 centres	62%
Centres de cancer complets	71 centres désignés par le NCI	48%
Pratiques d'oncologie communautaire	1 200 centres	35%

Patients atteints de cancer avancé

Cible la population de patients pour la thérapie TIL d'Iovance:

• Patients atteints de mélanome métastatique: 99 780 diagnostiqués chaque année
• Patients de cancer du col de l'utérus avancés: 14 480 nouveaux cas par an
• Patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules métastatiques: 228 150 nouveaux cas par an

Institutions de recherche

Iovance collabore avec 87 institutions de recherche dans le monde, en se concentrant sur la recherche sur l'immuno-oncologie.

Type d'institution	Nombre de partenariats
Institut national du cancer	12 collaborations de recherche active
Centres de recherche universitaires	45 partenariats en cours
Institutions de recherche privées	30 accords de collaboration

Sociétés pharmaceutiques

Paysage de collaboration pharmaceutique actuelle:

• 5 Accords de partenariat pharmaceutique actif
• Valeur de recherche collaborative totale: 78,5 millions de dollars
• Partenariats potentiels de co-développement en immuno-oncologie

Participants à l'essai clinique

Essai clinique en cours démographie des participants:

Phase de procès	Total des participants	Démographie du patient
Phase I / II	387 participants	Tranche d'âge: 35 à 75 ans
Phase III	245 participants	Divers types de cancer
Accès élargi	126 participants	Patients de stade avancé

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de recherche et développement approfondies

Pour l'exercice 2023, Iovance Biotherapeutics a déclaré des dépenses de R&D de 351,5 millions de dollars.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage du total des revenus
2022	328,7 millions de dollars	86.4%
2023	351,5 millions de dollars	89.2%

Coûts de gestion des essais cliniques

Les dépenses d'essais cliniques pour l'IOVANCE en 2023 ont totalisé environ 215,6 millions de dollars.

• Essais cliniques du mélanome métastatique du LN-145: 87,3 millions de dollars
• Essais avancés du cancer du col de l'utérus: 62,4 millions de dollars
• Autres programmes d'essai en oncologie: 65,9 millions de dollars

Investissements de fabrication et de production

Les dépenses en capital pour les infrastructures manufacturières en 2023 étaient de 42,3 millions de dollars.

Usine de fabrication	Montant d'investissement	Emplacement
Installation de production de thérapie cellulaire	28,6 millions de dollars	San Carlos, Californie
Centre de fabrication avancée	13,7 millions de dollars	Newark, Delaware

Dépenses de conformité réglementaire

Les frais de réglementation et de conformité pour 2023 étaient de 24,7 millions de dollars.

• Préparation de la soumission de la FDA: 9,2 millions de dollars
• Systèmes d'assurance qualité: 8,5 millions de dollars
• Documentation réglementaire: 7,0 millions de dollars

Acquisition et rétention de talents

Le total des dépenses liées au personnel en 2023 a atteint 186,4 millions de dollars.

Catégorie de dépenses	Montant
Salaires et salaires	142,3 millions de dollars
Compensation en stock	34,6 millions de dollars
Avantages sociaux	9,5 millions de dollars

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits futurs potentiels

Au quatrième trimestre 2023, Iovance a déclaré des revenus potentiels de ses candidats principaux:

Produit candidat	Marché potentiel	Revenus potentiels estimés
LifileUcel (mélanome avancé)	Traitement du mélanome métastatique	250 à 500 millions de dollars potentiel annuel
LN-145 (cancer du col de l'utérus)	Cancer cervical récurrent / métastatique	150 à 300 millions de dollars potentiel annuel

Accords de licence

Revenus de licences actuelles à partir de 2023 rapports financiers:

• Revenu total des licences: 3,2 millions de dollars
• Accords de licence collaborative avec plusieurs partenaires de biotechnologie

Subventions de recherche

Sources de financement de subventions de recherche:

Source d'octroi	Montant d'octroi	Année
National Institutes of Health (NIH)	2,5 millions de dollars	2023
Ministère de la Défense	1,8 million de dollars	2023

Financement de recherche collaborative

PARTENATS DE RECHERCHE COLLABORATIFS:

• Financement total de recherche collaborative: 12,5 millions de dollars en 2023
• Partenariats avec les établissements universitaires et les sociétés pharmaceutiques

Paiements de jalons potentiels

Structure potentielle de paiement des étapes:

Partenariat	Paiements de jalons potentiels	Conditions
Partenariat pharmaceutique a	Jusqu'à 50 millions de dollars	Progression des essais cliniques
Partenariat pharmaceutique b	Jusqu'à 75 millions de dollars	Jalons d'approbation réglementaire