شركة Century Therapeutics, Inc. (IPSC): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تتطلع إلى شركة Century Therapeutics, Inc. (IPSC) لأن منصتها للخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (iPSC) تعد بعلاج الخلايا الجاهزة، وهو مفهوم ثوري يمكن أن يحل أخيرًا مشكلة تصنيع العلاجات الشخصية. والحقيقة هي رهان عالي المخاطر: فمستقبل الشركة بأكمله يتوقف على البيانات السريرية في المراحل المبكرة، وتحديدًا لبرامج مثل CNTY-101. لديهم وسادة مالية جيدة، صامدة تقريبًا 350 مليون دولار نقدًا وما يعادله، مقابل حرق نقدي تشغيلي ربع سنوي يبلغ حوالي 60 مليون دولار، يمنحهم مدرجًا حتى أواخر عام 2026. يتخطى تحليل SWOT هذا الضجيج ليحدد بالضبط أين ينتهي هذا المدرج - وأين تكمن الفرص الهائلة والمخاطر الحقيقية بالتأكيد.

شركة Century Therapeutics, Inc. (IPSC) – تحليل SWOT: نقاط القوة

توفر منصة iPSC الخيفي إمكانات جاهزة للاستخدام

القوة الأساسية لشركة Century Therapeutics هي منصة الخلايا الجذعية المحفزة الخيفي (iPSC). تُغير هذه التكنولوجيا قواعد اللعبة لأنها تسمح للشركة بإنشاء بنك خلايا رئيسي - مصدر واحد متجدد - لعلاجاتها. فكر في الأمر على أنه عملية تصنيع "جاهزة للاستخدام" على نطاق صناعي لعلاجات الخلايا. يتغلب هذا النهج على القيود الرئيسية للعلاجات الذاتية (الخاصة بالمريض)، والتي تكون باهظة الثمن وبطيئة التصنيع وتعتمد على خلايا المريض التي يحتمل أن تكون معرضة للخطر.

تتيح منصة iPSC تطوير منتجات خلايا متسقة وعالية الجودة على نطاق أقرب إلى إنتاج الأجسام المضادة، مما يؤدي في النهاية إلى انخفاض التكاليف وإمكانية الوصول إلى المرضى على نطاق أوسع. يعد هذا عامل تمييز حاسم في مشهد العلاج بالخلايا التنافسي.

خبرة عميقة في تحرير الجينات لتحسين وظيفة الخلية

لا يقتصر برنامج Century على صنع الخلايا فحسب؛ يتعلق الأمر بصنع خلايا أكثر ذكاءً. تتمتع الشركة بخبرة عميقة في مجال التحرير الجيني الدقيق، والذي تستخدمه لهندسة الخلايا القاتلة الطبيعية المشتقة من iPSC والخلايا التائية. تعد تقنية Allo-Evasion™ الخاصة بهم من نقاط القوة الرئيسية هنا.

تم تصميم هذه التقنية لإدخال تعديلات جينية متعددة تسمح للخلايا الخيفي (غير المريضة) بتجنب الكشف والتدمير بواسطة الجهاز المناعي للمريض. وهذا يعني أن العلاج يمكن أن يستمر لفترة أطول وقد لا يتطلب أنظمة التهيئة المناعية المكثفة المرتبطة عادةً بالعلاجات الخيفي.

• نظام كريسبر-MAD7: يستخدم لضرب الجينات وإبطالها بشكل فعال ومتزامن.
• Allo-Evasion™ 5.0: تم تطبيق تقنية التهرب المناعي المتقدمة على برامج مثل CNTY-308.
• التحقق من صحة القيادة: كان كبير المسؤولين العلميين هو المؤسس العلمي لشركة CRISPR Therapeutics، حيث أكد بشكل واضح صحة نسب الشركة في مجال تحرير الجينات.

التعاون الاستراتيجي مع شركة بريستول مايرز سكويب (BMS) يوفر التحقق من الصحة

ولكي نكون واقعيين، كان التعاون مع شركة بريستول مايرز سكويب (BMS) بمثابة التحقق الرئيسي من صحة تكنولوجيا القرن، على الرغم من أنه تم إنهاؤها. في حين قررت BMS إنهاء الاتفاقية، اعتبارًا من 12 مارس 2025، كجزء من أولويات محفظتها الداخلية، فإن شروط الصفقة الأولية والتقدم العلمي المحرز لا تزال تتحدث عن جودة المنصة.

أدى الإنهاء، الذي كان بدون سبب، إلى تحقيق إيرادات كبيرة لمرة واحدة لشركة Century. وهذه قوة مالية توفر ضخًا نقديًا فوريًا كان حاسمًا للعمليات.

موقف نقدي قوي لمدرج البحث والتطوير

أنت بحاجة إلى رأس المال لتغذية منصة التكنولوجيا الحيوية، وقد قامت شركة Century بعمل قوي في إدارة مدرجها، خاصة بعد إنهاء إيرادات نظام إدارة المباني وإعادة ترتيب أولويات خط الأنابيب الاستراتيجي. يظل الوضع النقدي للشركة، على الرغم من أنه أقل من بعض التقديرات السابقة، قويًا بما يكفي لتمويل عملها السريري وما قبل السريري الحاسم لسنوات.

إليك الحساب السريع: اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أبلغت الشركة عن النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتسويق بإجمالي 132.7 مليون دولار. هذا هو الرقم الحقيقي الذي يجب التركيز عليه. والأهم من ذلك، أن الشركة تقدر أن هذه الأموال، إلى جانب الاستثمارات، ستدعم العمليات حتى الربع الرابع من عام 2027. ويمنحهم هذا المدرج وقتًا كبيرًا لتحقيق المعالم السريرية الرئيسية لبرامج مثل CNTY-101 وCNTY-308 دون ضغوط فورية لجمع المزيد من رأس المال.

شركة Century Therapeutics, Inc. (IPSC) – تحليل SWOT: نقاط الضعف

خط الأنابيب لا يزال في مرحلة مبكرة. المرشح الرئيسي في تجارب المرحلة الأولى

أنت تنظر إلى شركة مبنية على خلايا جذعية متعددة القدرات مستحثة بتكنولوجيا رائدة حقًا (iPSC) - ولكن الحقيقة هي أن خط الأنابيب بأكمله لا يزال يتنقل في المراحل الأولى والأكثر خطورة من التطوير السريري. على الرغم من أن الإمكانات هائلة، إلا أن حزمة البيانات السريرية الحالية صغيرة، وهذا يمثل نقطة ضعف كبيرة.

يتم تقييم المرشح السريري الرئيسي، CNTY-101، في تجربة المرحلة الأولى من CALiPSO-1 والمرحلة 1/2 من التجربة التي يرعاها المحققون (IST)، CARAMEL. لكي نكون منصفين، المرحلة الأولى هي المكان الذي تثبت فيه السلامة وتلقي نظرة أولية على النشاط، ولكنها بعيدة كل البعد عن المنتج التجاري. حتى أن الشركة اتخذت قرارًا استراتيجيًا بوقف تجربة CALiPSO-1 التي ترعاها الشركة بعد علاج خمسة مرضى فقط في مرحلة تصعيد الجرعة، واختيار تركيز الموارد على IST. وتسلط هذه الخطوة الضوء على التركيز الضروري، ولكنه لا يزال في مرحلة مبكرة للغاية.

ولا تزال البرامج الرئيسية التالية، مثل CNTY-308 لأمراض المناعة الذاتية وبرنامج جزيرة بيتا الجديد لمرض السكري من النوع الأول (T1D)، قيد الدراسات البحثية لتمكين الأدوية الجديدة (IND)، مما يعني أنه من غير المتوقع إجراء تجاربها الأولى على البشر حتى عام 2026.

حرق نقدي تشغيلي ربع سنوي مرتفع يبلغ حوالي 60 مليون دولار

يتطلب تطوير منصة علاج خلوي خيفي (جاهزة للاستخدام) رأس مال كبير، وتقوم شركة Century Therapeutics, Inc. بحرق الأموال بمعدل يتطلب يقظة مستمرة. في حين أن تقديرات الحرق الربع سنوية الأولية البالغة 60 مليون دولار والتي ربما تكون قد شهدتها قد تم تخفيضها من خلال خفض التكاليف الإستراتيجية، إلا أن الخسارة الصافية تظل كبيرة. وبلغت آخر خسارة صافية تم الإبلاغ عنها للربع الثالث من عام 2025 34.4 مليون دولار.

فيما يلي الحسابات السريعة لحرقهم الأخير، وهو مؤشر أفضل للتدفق النقدي من الأرقام الأعلى السابقة، خاصة بعد تخفيض القوى العاملة في يوليو 2025:

• صافي الخسارة في الربع الثالث من عام 2025: 34.4 مليون دولار
• صافي الخسارة في الربع الثاني من عام 2025: 32.5 مليون دولار
• نفقات البحث والتطوير للربع الثالث من عام 2025: 22.5 مليون دولار

لقد قامت الشركة بعمل جيد للغاية في توسيع مدرجها النقدي حتى الربع الرابع من عام 2027، لكن هذا المدرج يعتمد كليًا على الحفاظ على إنفاق منضبط وتحقيق المعالم السريرية الرئيسية لتبرير جولات التمويل المستقبلية. أي انتكاسة سريرية أو تأخير في التصنيع يمكن أن يؤدي بسرعة إلى تسريع معدل الحرق نحو النهاية الأعلى للنطاق.

لا يزال توسيع نطاق التصنيع للخلايا المشتقة من iPSC معقدًا

إن الوعد الذي تقدمه العلاجات المشتقة من iPSC هو القدرة على إنشاء منتج قابل للتطوير وجاهز للاستخدام على "مقياس يشبه الجسم المضاد"، لكن العملية نفسها تمثل عقبة تقنية كبيرة ومعقدة. حققت شركة Century Therapeutics, Inc.‎ تقدمًا كبيرًا، بما في ذلك الانتقال إلى المفاعلات الحيوية المعلقة القابلة للتطوير وتحسين العمليات التي أدت إلى زيادة في إنتاج الخلايا تزيد عن 8 أضعاف. ومع ذلك، فإن التعقيد يمثل نقطة ضعف لأنه يقدم مخاطر وتكلفة غير موجودة في تطوير الجزيئات الصغيرة أو الأجسام المضادة التقليدية.

ولا يتمثل التحدي في صنع الخلايا فحسب، بل في ضمان اتساق ونقاء ووظيفة الخلايا المتمايزة المهندسة وراثيا على نطاق تجاري بموجب معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). هذه العملية متعددة المراحل، والتي تتضمن إعادة برمجة الخلايا، وتحرير الجينات، والتمايز إلى أنواع معينة من الخلايا (مثل الخلايا NK أو الخلايا التائية)، هي بطبيعتها أكثر تعقيدًا من التصنيع الحيوي القياسي. يعد هذا التعقيد أحد عوامل إزالة المخاطر التي ستستمر حتى يتم التحقق من صحة العملية بالكامل في بيئة تجارية.

تتوفر بيانات سريرية محدودة لإزالة مخاطر المنصة

تم تصميم التقنية الأساسية للمنصة، Allo-Evasion™ 5.0، لتعزيز الثبات ومنع الرفض المناعي، ولكن الدليل النهائي على الفعالية السريرية القوية والمتينة للمفهوم لا يزال قيد الانتظار. اعتبارًا من أواخر عام 2025، كانت البيانات السريرية المتاحة محدودة للغاية. إن إيقاف تجربة CALiPSO-1 التي ترعاها الشركة بعد عدد قليل من المرضى يعني أن التحقق السريري للمنصة أصبح الآن مثقلًا بشكل كبير بالبيانات الأولية من CARAMEL IST، والتي من المتوقع أن يتم إجراؤها فقط في ديسمبر 2025.

الخطر هنا ثنائي: فالقراءة الإيجابية يمكن أن تقلل بشكل كبير من مخاطر منصة iPSC بأكملها، ولكن النتيجة السلبية أو حتى الغامضة من شأنها أن تلقي بظلالها على جميع مرشحي خطوط الأنابيب، بما في ذلك CNTY-308 وبرنامج T1D. وإلى أن تتمكن شركة Century Therapeutics, Inc. من تقديم بيانات مقنعة وطويلة الأمد من مجموعة أكبر من المرضى، فإن التقييم الكامل للشركة يعتمد على وعد التكنولوجيا، وليس على أدائها السريري المثبت.

شركة Century Therapeutics, Inc. (IPSC) – تحليل SWOT: الفرص

توسيع خط الأنابيب إلى مؤشرات غير الأورام مثل أمراض المناعة الذاتية

يمثل المحور الاستراتيجي بعيدًا عن علم الأورام للمرشح الرئيسي، CNTY-101، والتركيز اللاحق على أمراض المناعة الذاتية، فرصة كبيرة في السوق. ويعمل هذا التحول على محاذاة شركة Century Therapeutics مع السوق العالمية لعلاجات أمراض المناعة الذاتية التي من المتوقع أن تصل إلى 168.6 مليار دولار في عام 2025. إن التركيز على الأمراض التي تتوسطها الخلايا البائية، مثل الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)، يضع الشركة في موقع يتيح لها إمكانية تقديم جرعة واحدة من العلاج العلاجي، والذي من شأنه أن يحدث اضطرابًا كبيرًا في العلاجات المزمنة القائمة على الصيانة.

بالإضافة إلى ذلك، يعد تقديم برنامج CNTY-813 لمرض السكري من النوع الأول (T1D) خطوة جريئة في مجال العلاج بالخلايا غير المناعية. يستهدف هذا البرنامج السوق العالمية لعلاج الخلايا الجذعية لمرض السكري، والتي تقدر قيمتها بنحو 5.5 مليار دولار أمريكي في عام 2025 ومن المتوقع أن تتضاعف لتصل إلى 13.2 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034. ويستخدم هذا التنويع نفس الخلايا الجذعية المحفزة الأساسية (iPSC) وتقنية Allo-Evasion™ لمعالجة منطقة ذات احتياجات عالية غير ملباة، وفتح جبهة علاجية ثانية بمليارات الدولارات.

إمكانية إقامة شراكات استراتيجية جديدة ومربحة مع عمالقة الأدوية

تقيم شركة Century Therapeutics بالفعل تعاونًا كبيرًا مع شركة Bristol Myers Squibb، والذي يتضمن مدفوعات تطويرية وتنظيمية وتجارية محتملة يبلغ إجماليها أكثر من 3 مليارات دولار عبر أربعة برامج. تثبت هذه الصفقة الحالية صحة تقنية Allo-Evasion™ الأساسية للشركة (هندسة التهرب المناعي) لشركاء جدد محتملين.

إن التركيز الجديد على أمراض المناعة الذاتية للخلايا T1D والخلايا B يخلق فرصًا جديدة للشراكة. تبحث شركات الأدوية الكبرى بكل تأكيد عن علاجات الخلايا الخيفي الجاهزة لتجنب الكابوس اللوجستي والتكلفة العالية للعلاجات الذاتية (خلايا المريض الخاصة). يمكن للشريك تسريع برنامج CNTY-813، والذي من المقرر حاليًا أن يبدأ دراسات تمكين IND بحلول نهاية عام 2025، مع التخطيط لتقديم دواء جديد استقصائي (IND) في وقت مبكر من عام 2026. يلخص الجدول أدناه البرامج الأساسية التي تقود إمكانات الشراكة هذه:

المسار التنظيمي السريع أو العلاج الاختراقي للبرامج الرائدة

في حين أن شركة Century Therapeutics لم تعلن بعد عن تلقي علاج اختراق رسمي أو تعيين المسار السريع لـ CNTY-101 أو CNTY-308 اعتبارًا من أحدث تقارير نوفمبر 2025، فإن احتمالية هذه التعيينات تظل فرصة كبيرة. إن تصنيف العلاج الاختراقي، لحالة خطيرة حيث تشير الأدلة السريرية الأولية إلى تحسن كبير في العلاجات الحالية، من شأنه أن يسرع بشكل كبير عملية التطوير والمراجعة للمرشحين الرئيسيين.

تعتبر البيانات السريرية الأولية من تجربة CNTY-101 CARAMEL، والمتوقع صدورها في 5 ديسمبر 2025، بمثابة المحفز المباشر لهذه الفرصة. تظهر البيانات الإيجابية استنزافًا عميقًا ومتينًا للخلايا البائية مع سلامة مناسبة profile في أمراض المناعة الذاتية الشديدة يمكن أن توفر الأدلة السريرية الأولية اللازمة لتبرير طلب إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأحد هذه التسميات. إن تأمين هذه الحالة من شأنه أن يختصر سنوات من الجدول الزمني للتطوير ويشير إلى ثقة تنظيمية قوية في السوق.

النجاح في نقل برامج مثل CNTY-101 إلى تجارب المرحلة اللاحقة

الفرصة الأكثر إلحاحًا والمادية هي التقدم الناجح لـ CNTY-101. تركز الشركة الآن مواردها على تجربة CARAMEL المرحلة 1/2 التي يرعاها المحققون في أمراض المناعة الذاتية التي تتوسطها الخلايا البائية، بعد أن أوقفت تجربة CALiPSO-1 التي ترعاها الشركة بعد بيانات السلامة الأولية الإيجابية في خمسة مرضى تم علاجهم.

المحفز الرئيسي على المدى القريب هو البيانات السريرية الأولية من CARAMEL IST، والتي من المتوقع أن يتم تقديمها في 5 ديسمبر 2025. البيانات الإيجابية هنا ستؤكد صحة التحول في الإستراتيجية ومنصة Allo-Evasion™ الأساسية. علاوة على ذلك، فإن برنامج CNTY-308، وهو الجيل التالي من العلاج بالخلايا CAR-iT، يتحرك بسرعة من خلال دراسات تمكين IND وهو في طريقه لبدء دراسة سريرية في عام 2026. ويثبت تحقيق هذه المعالم قدرة المنصة على توليد مرشحين متعددين وجاهزين للعيادات وجاهزين للاستخدام.

• من المتوقع صدور بيانات CNTY-101 CARAMEL IST في 5 ديسمبر 2025.
• تم التخطيط لبدء الدراسة السريرية CNTY-308 في عام 2026.
• ويمتد المدرج النقدي حتى الربع الرابع من عام 2027، مما يوفر فترة طويلة لتحقيق هذه المعالم.

شركة Century Therapeutics, Inc. (IPSC) – تحليل SWOT: التهديدات

فشل التجارب السريرية أو إشارات السلامة غير المتوقعة التي تعرقل المنصة

التهديد الأكثر إلحاحًا ووجودًا لشركة Century Therapeutics هو الخطر الكامن المتمثل في فشل التجارب السريرية. لقد رأيت بالفعل هذا الخطر يتجسد من خلال إعادة تحديد الأولويات الإستراتيجية لخطوط الأنابيب الخاصة بهم في عام 2025، والتي تضمنت الإيقاف المبكر لتجربتين ترعاهما الشركة. على وجه التحديد، تم إيقاف المرحلة الأولى من تجربة ELiPSE-1 على سرطان الغدد الليمفاوية غير الهودجكينية (NHL) لأن البيانات الناشئة لم تلبي الحد الأدنى لبرنامج تحويلي حقيقي.

في الآونة الأخيرة، أوقفت الشركة تجربة CALiPSO-1 التي ترعاها الشركة لـ CNTY-101 بعد علاج خمسة مرضى فقط، على الرغم من الإبلاغ عن سلامة إيجابية. profile مع لا توجد سميات تحدد الجرعة (DLTs)، ولا توجد متلازمة إطلاق السيتوكين من الدرجة 2+ (CRS)، ولا توجد متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية (ICANS). هذا المحور، على الرغم من كونه حكيما من الناحية المالية، يسلط الضوء على المخاطر العالية، وطبيعة كل شيء أو لا شيء في مرحلة مبكرة من التكنولوجيا الحيوية.

نقطة البيانات الهامة التالية هي البيانات الأولية التي يرعاها المحقق لـ CNTY-101 من تجربة CARAMEL، والتي من المتوقع تقديمها في 5 ديسمبر 2025. من المؤكد أن القراءة السلبية أو حتى الفاترة هنا من شأنها أن تعرقل ثقة المستثمرين وتثير الشكوك حول منصة الخلايا القاتلة الطبيعية (iNK) المشتقة من iPSC بالكامل. يمكن أن يؤدي انخفاض واحد سيئ في البيانات إلى محو عام من التقدم.

منافسة شديدة من علاجات الخلايا الخيفي الذاتية والمنافسة

تتنافس شركة Century Therapeutics في مجال شديد التنافسية يتضمن كلا من عمالقة العلاج بالخلايا الذاتية (المشتقة من المريض) والمنافسين الخيفيين ذوي رأس المال الجيد (الجاهزين للاستخدام). إن الحجم الهائل للبرامج المتنافسة مذهل، حيث تسعى أكثر من 30 شركة إلى علاجات الخلايا المهندسة لأمراض المناعة الذاتية وحدها، وهو سوق تقدر قيمته بأكثر من 100 مليار دولار.

يستهدف البرنامجان الرئيسيان للشركة، CNTY-101 وCNTY-308، بروتين CD19 في الأمراض التي تتوسطها الخلايا البائية، مما يضعهما مباشرة في مواجهة قادة السوق والوافدين الجدد العدوانيين. يقوم اللاعبون الرئيسيون بتوسيع منصات CAR-T الذاتية المعتمدة من قبل علم الأورام في مجال المناعة الذاتية، مع الاستفادة من خبراتهم التصنيعية والتنظيمية الحالية.

• المنافسون الذاتيون المؤسسون: تعمل شركة Novartis على تطوير منصة T-Charge الخاصة بها باستخدام YTB323 الذي يستهدف CD19 في تجارب المرحلة 1/2 لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية الشديدة (SLE) وغيرها من اضطرابات المناعة الذاتية. تستكشف شركة بريستول مايرز سكويب أيضًا العلاج بالخلايا CD19 NEX-T في أمراض المناعة الذاتية.
• المنافسون الخيفيون: تعمل شركة Allogene Therapeutics، وهي منافس مباشر في المجال الخيفي، على تطوير مرشحها الخاص لاستهداف CD19، Cema-Cel، في تجربة المرحلة الثانية المحورية لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة (LBCL). كما أطلقوا تجربة المرحلة الأولى من RESOLUTION لبرنامج الخلايا التائية الخيفي، ALLO-329، في أمراض المناعة الذاتية في الربع الثاني من عام 2025.

إن أكبر خمس شركات في سوق العلاج بالخلايا المناعية، بما في ذلك Novartis، وGilead (Kite)، وBristol Myers Squibb، وAllogene، وAdaptimmune، تسيطر مجتمعة على ما يقرب من 55-60% من نشاط الصناعةمما يجعلها معركة شاقة بالنسبة للقرن ليحصل على مركز مهيمن.

مخاطر التقاضي بشأن الملكية الفكرية (IP) في مساحة العلاج بالخلايا المزدحمة

وفي قطاع العلاج بالخلايا والجينات، تمثل الملكية الفكرية الأصل الأساسي، والفضاء الخيفي المشتق من iPSC عبارة عن حقل ألغام من براءات الاختراع المتداخلة. مع أكثر 3500 علاج وراثي متقدم وفي ظل التطوير النشط على مستوى العالم، فإن مخاطر دعاوى انتهاك براءات الاختراع آخذة في الارتفاع باستمرار.

تعتمد شركة Century Therapeutics بشكل كبير على تقنية Allo-Evasion™ الخاصة بها وخبرة iPSC Cell Foundry. وأي تحدي ناجح لبراءات الاختراع الأساسية هذه، أو الحكم بأن عملياتها تنتهك مطالبات المنافس، يمكن أن يؤدي إلى عقوبات مالية ضخمة، أو أوامر قضائية توقف التطوير، أو فرض صفقات ترخيص باهظة الثمن. ولا يقتصر الخطر على براءات الاختراع الخاصة بشركة Century فحسب؛ يتعلق الأمر بمشهد التقاضي النشط الأوسع.

على سبيل المثال، سلطت المرافعات الشفهية الأخيرة للدائرة الفيدرالية في أكتوبر 2025 في قضية شركة Regenxbio Inc. ضد Sarepta Therapeutics, Inc. الضوء على عدم اليقين القانوني المستمر بشأن الموضوع المؤهل للحصول على براءة اختراع للخلايا المضيفة ومكونات العلاج الجيني بموجب قانون براءات الاختراع الأمريكي (35 U.S.C. § 101). ويؤثر هذا النوع من المخاطر القانونية الأساسية على الصناعة برمتها ويمكن أن يشكل سابقة تقوض حداثة أي منصة خلايا معدلة وراثيا، بما في ذلك شركة Century.

الحاجة إلى تمويل مخفف كبير قبل التسويق

وباعتبارها شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية دون أي إيرادات تجارية، فإن شركة Century Therapeutics تحرق الأموال النقدية بمعدل يستلزم التمويل المستقبلي، والذي من المؤكد أنه سيكون مخففًا للمساهمين الحاليين. وهذا يشكل تهديدا ماليا حاسما على المدى القريب.

اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أعلنت الشركة عن 132.7 مليون دولار نقدًا ومعادلات نقدية وأوراق مالية قابلة للتسويق. ومن المقدر أن يمول هذا الرصيد النقدي، إلى جانب تدابير توفير التكاليف، العمليات حتى الربع الرابع من عام 2027. وفي حين أن هذا المدرج طويل نسبيا بالنسبة للتكنولوجيا الحيوية، فإنه لا يغطي النفقات الرأسمالية الضخمة المطلوبة لإكمال المرحلة اللاحقة (المرحلة 2/3) من التجارب السريرية، أو بناء التصنيع على نطاق تجاري، أو إطلاق منتج.

إليك الرياضيات السريعة حول معدل الحرق:

تعتبر درجة Altman Z التي تبلغ -2.48 بمثابة تحذير صارخ؛ فهو يضع الشركة في منطقة الضائقة المالية، مما يشير إلى احتمال إفلاسها في غضون عامين دون ضخ رأس مال كبير. ومن المرجح أن تكون جولة التمويل التالية عبارة عن طرح أسهم كبير، مما سيخفف الملكية الحالية لجمع مئات الملايين اللازمة لسد الفجوة إلى التسويق المحتمل بعد عام 2027.