Kazia Therapeutics Limited (KZIA): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد أبحاث الأورام سريع التطور، تبرز شركة Kazia Therapeutics Limited (KZIA) كقوة رائدة، حيث تعمل على تغيير الطريقة التي نتعامل بها مع علاج السرطان من خلال استراتيجيات مبتكرة لتطوير الأدوية. ومن خلال الاستفادة من نموذج أعمال متطور يربط بين أحدث الأبحاث العلمية والشراكات الإستراتيجية، فإن KZIA ليست مجرد شركة أخرى في مجال التكنولوجيا الحيوية، ولكنها قد تغير قواعد اللعبة في استهداف أنواع السرطان المعقدة والنادرة. يركز نهجهم الفريد على العلاجات المتقدمة لتحديات السرطان مثل الورم الأرومي الدبقي، مما يضعهم في طليعة الطب الدقيق ويقدم الأمل حيث فشلت العلاجات التقليدية.

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون بين المؤسسات البحثية الأكاديمية

أنشأت Kazia Therapeutics شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على التعاون	سنة التأسيس
مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس	بحث باكسالسيب (GDC-0084).	2018
كلية الطب بجامعة هارفارد	تطوير أدوية الأورام	2020

شراكات شركات الأدوية

تشمل التعاونات الصيدلانية الحالية ما يلي:

• شركة Genentech (شركة تابعة لشركة Roche) لدعم التجارب السريرية لعقار Paxalisib
• برنامج تطوير الأدوية التابع للمعهد الوطني للسرطان (NCI).

التفاعلات بين الحكومة والوكالة التنظيمية

وكالة	نوع التفاعل	الحالة
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)	تطبيق المخدرات الجديدة التحقيقية (IND).	تمت الموافقة على باكسالسيب
إدارة السلع العلاجية الأسترالية	الامتثال التنظيمي	المشاركة النشطة

المستثمرون الاستراتيجيون في أبحاث الأورام

شركاء الاستثمار الاستراتيجيين الرئيسيين:

• أكورن كابيتال المحدودة (شركة استثمار أسترالية)
• إدارة القيمة الدائمة

منظمات البحوث التعاقدية (CROs)

اسم كرو	دعم التجارب السريرية	المشاريع الحالية
شركة ايكون العامة المحدودة	إدارة التجارب في المرحلة الثانية/الثالثة	تجارب ورم أرومي دبقي باكزاليسيب
باركسيل الدولية	تصميم التجارب السريرية	بروتوكولات أبحاث الأورام

إجمالي استثمار الشراكة: حوالي 3.5 مليون دولار أسترالي في عام 2023

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير أدوية الأورام

تركز شركة Kazia Therapeutics على تطوير علاجات مبتكرة للأورام مع التركيز بشكل خاص على علاجات سرطان الدماغ. اعتبارًا من عام 2024، أصبح لدى الشركة عقاران رئيسيان مرشحان قيد التطوير:

• GDC-0084 للورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال
• باكسالسيب (GDC-0084 سابقًا) يستهدف نقائل الدماغ

مرشح المخدرات	مرحلة التطوير الحالية	النفقات البحثية المقدرة
جي دي سي-0084	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	3.2 مليون دولار أسترالي (السنة المالية 2023)
باكسالسيب	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	4.5 مليون دولار أسترالي (السنة المالية 2023)

إدارة التجارب ما قبل السريرية والسريرية

تدير Kazia Therapeutics بروتوكولات التجارب السريرية المعقدة عبر مراكز أبحاث دولية متعددة.

متري التجارب السريرية	2024 الحالة
مواقع التجارب السريرية النشطة	12 موقعًا دوليًا
تسجيل المريض	حوالي 180 مريضا
ميزانية التجارب السريرية السنوية	7.8 مليون دولار أسترالي

حماية الملكية الفكرية وتقديم براءات الاختراع

تحتفظ الشركة باستراتيجية قوية للملكية الفكرية.

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
عائلات براءات الاختراع النشطة	5	الولايات المتحدة، أوروبا، أستراليا
مدة حماية براءات الاختراع	حتى 2035-2040	يختلف حسب الاختصاص

جمع التبرعات والحصول على رأس المال

تستخدم Kazia Therapeutics استراتيجيات متعددة للحصول على رأس المال.

مصدر التمويل	المبلغ (دولار أسترالي)	سنة
رفع الأسهم	12.3 مليون دولار	2023
المنح البحثية	2.1 مليون دولار	2023

التخطيط الاستراتيجي لتسويق الأدوية

تركز الشركة على الشراكات الإستراتيجية وإعداد السوق.

• المناقشات المستمرة مع الشركاء الصيدلانيين المحتملين
• إعداد التقديمات التنظيمية للموافقات المحتملة للأدوية
• تطوير استراتيجيات تسويق شاملة

مقياس التسويق	2024 الحالة
حجم السوق المحتمل (الورم الأرومي الدبقي)	يقدر بنحو 1.2 مليار دولار على مستوى العالم
الإطلاق التجاري الأول المتوقع	2025-2026

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

فريق متخصص في أبحاث وتطوير الأورام

اعتبارًا من عام 2024، توظف شركة Kazia Therapeutics 14 متخصصًا في البحث والتطوير بدوام كامل. يتكون الفريق من :

• 6 باحثين في علم الأورام على مستوى الدكتوراه
• 4 أخصائيين في التطوير السريري
• 3 من كبار علماء الصيدلة
• 1- خبير شؤون تنظيمية

منصات تطوير الأدوية الخاصة

منصة	التركيز على التكنولوجيا	مرحلة التطوير الحالية
جي دي سي-0084	علاج سرطان الدماغ	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
كانتريكسيل	علاج سرطان المبيض	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

محفظة الملكية الفكرية

حيازات براءات الاختراع: 8 براءات اختراع نشطة عبر منصات تطوير أدوية الأورام

• 4 براءات اختراع تتعلق بـ GDC-0084
• 3 براءات اختراع للكانتريكسيل
• 1 براءة اختراع للتكنولوجيا العلاجية الناشئة

بيانات التجارب السريرية وأصول البحوث

إجمالي الاستثمار في الأبحاث السريرية: 12.4 مليون دولار اعتبارًا من السنة المالية 2023

الأصول البحثية	القيمة	الوضع الحالي
بيانات التجارب السريرية	5.2 مليون دولار	التجميع المستمر
معدات البحث	3.6 مليون دولار	الاستخدام النشط

رأس المال المالي للبحث المستمر

الموارد المالية في الربع الرابع 2023:

• الاحتياطي النقدي: 22.1 مليون دولار
• ميزانية البحث والتطوير: 8.7 مليون دولار
• المنح البحثية الخارجية: 2.3 مليون دولار

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة لعلاج السرطان

تركز شركة Kazia Therapeutics على تطوير علاجات مستهدفة أنواع السرطان الصعبة، مع التركيز بشكل خاص على:

• ورم أرومي دبقي (GBM)
• مؤشرات السرطان النادرة والتي يصعب علاجها

مرشح المخدرات	نوع السرطان	مرحلة التطوير	آلية فريدة من نوعها
باكسالسيب (GDC-0084)	ورم أرومي دبقي	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	مثبط PI3K/mTOR
EVT801	سرطان المبيض	مرحلة ما قبل السريرية	مثبط مستقبلات VEGF

نهج الطب الدقيق

يتمحور عرض القيمة الخاص بشركة Kazia حول الاستهداف الجزيئي مع استراتيجيات علاجية محددة:

• استهداف طفرات جينية محددة
• تطوير علاجات للسرطانات المقاومة للعلاج
• الاستفادة من تقنيات الفحص الجزيئي المتقدمة

خط أنابيب تطوير الأدوية المتقدم

الاستثمار البحثي	المبلغ	سنة
نفقات البحث والتطوير	4.2 مليون دولار أسترالي	2023
الاحتياطيات النقدية	14.5 مليون دولار أسترالي	ديسمبر 2023

اختراق النهج العلاجية

تشمل المنصات التكنولوجية الرئيسية ما يلي:

• تثبيط مسار PI3K/mTOR
• التدخلات الجزيئية المستهدفة
• استراتيجيات الأورام الدقيقة

التمايز التنافسي

مقترحات القيمة الفريدة تشمل:

• التركيز على مؤشرات السرطان اليتيمة والنادرة
• الاستهداف الجزيئي المبتكر
• إمكانية تحقيق علاجات خارقة في الاحتياجات الطبية غير الملباة

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

اعتبارًا من عام 2024، تحافظ شركة Kazia Therapeutics على المشاركة المباشرة من خلال:

• التواصل المستهدف مع 237 مؤسسة بحثية للأورام على مستوى العالم
• التواصل الشخصي مع 54 مركزًا متخصصًا لأبحاث السرطان

مقياس المشاركة	بيانات 2024
تم الاتصال بالمؤسسات البحثية	237
مراكز السرطان المتخصصة	54
المراسلات البحثية السنوية	1,842 اتصال مباشر

التعاون مع أخصائيي الأورام

تتعاون شركة Kazia Therapeutics من خلال:

• شراكات مع 12 شبكة دولية لأبحاث الأورام
• التعاون النشط في التجارب السريرية مع 43 مركزًا طبيًا متخصصًا

نوع التعاون	مقاييس 2024
شبكات البحوث الدولية	12
المراكز الطبية للتجارب السريرية	43
الاجتماعات البحثية التعاونية السنوية	28

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

تشمل استراتيجيات الاتصال ما يلي:

• تقارير التجارب السريرية المفصلة ربع السنوية
• تحديثات المنصة الرقمية في الوقت الحقيقي
• مشاركة شاملة للبيانات مع 672 من أصحاب المصلحة في مجال الأبحاث

مقياس الاتصالات	بيانات 2024
التقارير الربع سنوية المنشورة	4
أصحاب المصلحة في البحوث	672
تحديثات المنصة الرقمية	شهريا

برامج الدفاع عن المرضى ودعمهم

تشمل مبادرات دعم المرضى ما يلي:

• دعم مخصص لـ 386 مشاركًا في التجارب السريرية الجارية
• موارد معلومات المرضى عبر 14 لغة دولية

مقياس دعم المريض	بيانات 2024
المشاركون في التجارب السريرية	386
موارد دعم اللغة	14
قنوات دعم المرضى	6 منصات رقمية وهاتفية

المؤتمر العلمي والعروض البحثية

استراتيجيات عرض البحوث:

• المشاركة في 18 مؤتمر دولي للأورام
• 52 عرضاً للبحث العلمي سنوياً

متري المؤتمر	بيانات 2024
المؤتمرات الدولية	18
العروض البحثية السنوية	52
الوصول إلى جمهور الأبحاث العالمي	3,746 باحثًا

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - نموذج الأعمال: القنوات

المنشورات العلمية والمجلات التي يراجعها النظراء

في عام 2023، قامت شركة Kazia Therapeutics بنشر أبحاث في المجلات التالية:

اسم المجلة	عدد المنشورات	عامل التأثير
الأورام العصبية	2	7.2
أبحاث السرطان السريرية	1	9.8

المؤتمرات الطبية والندوات البحثية

تفاصيل المشاركة في المؤتمر لعام 2023:

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).
• مؤتمر جمعية الأورام العصبية (SNO).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).

التواصل المباشر مع الشركاء الصيدلانيين

إحصائيات اتصالات الشركاء:

نوع الشريك	عدد الشراكات النشطة	قيمة التعاون
شركات الأدوية	3	4.2 مليون دولار
المؤسسات البحثية	2	1.8 مليون دولار

منصات علاقات المستثمرين

قنوات التواصل مع المستثمرين:

• إعلانات سوق الأوراق المالية الأسترالية (ASX).
• ندوات إلكترونية ربع سنوية للمستثمرين
• الاجتماع السنوي للمساهمين

قنوات التقديم التنظيمية

تفاصيل التقديم التنظيمي لعام 2023:

الوكالة التنظيمية	التقديمات	الحالة
ادارة الاغذية والعقاقير	2	في انتظار المراجعة
إما	1	تحت التقييم

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

باحثو الأورام والمهنيون الطبيون

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف Kazia Therapeutics حوالي 15,750 باحثًا في علم الأورام على مستوى العالم. السوق المستهدف يشمل:

المنطقة الجغرافية	عدد الباحثين
أمريكا الشمالية	6,350
أوروبا	4,800
آسيا والمحيط الهادئ	3,600
بقية العالم	1,000

شركات الأدوية

كازية تستهدف شركات الأدوية ب الاهتمام المحتمل بتطوير أدوية الأورام.

• أفضل 20 شركة أدوية عالمية
• شركات أبحاث الأورام المتخصصة
• شركات التكنولوجيا الحيوية تركز على علاجات السرطان

مرضى السرطان ذوي الاحتياجات الطبية غير الملباة

نوع السرطان	عدد المرضى المحتملين
ورم أرومي دبقي	12.500 حالة جديدة سنويا في الولايات المتحدة الأمريكية
سرطان المبيض	19.710 حالة جديدة سنويا في الولايات المتحدة الأمريكية
سرطان البنكرياس	64.050 حالة جديدة سنويا في الولايات المتحدة الأمريكية

المستثمرون المؤسسيون

الاستثمار profile اعتبارًا من عام 2024:

• شركات رأس المال الاستثماري المتخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية
• المستثمرين المؤسسيين مع محفظة الرعاية الصحية
• صناديق الاستثمار التي تركز على التكنولوجيا الحيوية

منظمات تمويل الأبحاث الحكومية والخاصة

مصدر التمويل	تخصيص التمويل السنوي
المعهد الوطني للسرطان	6.9 مليار دولار
مؤسسات البحوث الخاصة	2.3 مليار دولار
وزارة الدفاع	350 مليون دولار

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 30 يونيو 2023، أعلنت شركة Kazia Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 4,993,000 دولار أمريكي.

فئة النفقات	المبلغ (بالدولار الأمريكي)
إجمالي نفقات البحث والتطوير	$4,993,000
GDC-0084 تكاليف التطوير	$2,700,000
الإنفاق البحثي باكسالسيب	$1,800,000

تكاليف إدارة التجارب السريرية

تم تنظيم نفقات التجارب السريرية لشركة Kazia Therapeutics في عام 2023 على النحو التالي:

• المرحلة الثانية/الثالثة من التجارب السريرية لعلاج سرطان الدماغ
• دراسات مستمرة لباكسالسيب
• إجمالي ميزانية إدارة التجارب السريرية: 3,500,000 دولار

حماية الملكية الفكرية

بلغت تكاليف حماية الملكية الفكرية السنوية لشركة Kazia Therapeutics حوالي 250 ألف دولار أمريكي، وتغطي تكاليف تسجيل براءات الاختراع والصيانة والرسوم القانونية.

نفقات حماية الملكية الفكرية	المبلغ (بالدولار الأمريكي)
تكاليف تقديم براءات الاختراع	$150,000
صيانة براءات الاختراع	$75,000
رسوم الاستشارات القانونية	$25,000

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

بلغ إجمالي نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 600000 دولار أمريكي، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء (FDA) والطلبات التنظيمية الدولية.

• تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء: 350.000 دولار
• الرسوم التنظيمية الدولية: 250,000 دولار

النفقات الإدارية والتشغيلية

بلغت النفقات الإدارية لشركة Kazia Therapeutics في السنة المالية 2023 مبلغ 2,100,000 دولار أمريكي.

فئة النفقات العامة	المبلغ (بالدولار الأمريكي)
تكاليف الموظفين	$1,500,000
مصاريف المكتب	$350,000
التكنولوجيا والبنية التحتية	$250,000

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص الأدوية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، تتمتع شركة Kazia Therapeutics بفرص محتملة لإيرادات الترخيص لمرشحيها الرئيسيين للأدوية:

مرشح المخدرات	قيمة الترخيص المحتملة	مرحلة التطوير
جي دي سي-0084	15.5 مليون دولار إمكانية مقدما	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
باكسالسيب	20 مليون دولار من المدفوعات الهامة المحتملة	التطوير السريري المتقدم

المنح البحثية والتمويل الحكومي

مصادر تمويل المنح البحثية الحالية:

• منحة المجلس الوطني للصحة والبحوث الطبية (NHMRC): 750,000 دولار أمريكي
• منحة وزارة الدفاع الأمريكية: 1.2 مليون دولار
• تمويل معهد أبحاث السرطان: 500 ألف دولار

تعاون الشراكة الاستراتيجية

شريك	قيمة التعاون	منطقة التركيز
المعهد الوطني الأمريكي للسرطان	3.5 مليون دولار	أبحاث الأورام
جامعة تكساس	2.1 مليون دولار	أبحاث ورم أرومي دبقي

المدفوعات الهامة المحتملة من تطوير الأدوية

هيكل الدفع المقدر للمرشحين للأدوية:

• مرحلة ما قبل السريرية: 500000 دولار
• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 2.5 مليون دولار
• المرحلة الثانية من التجارب السريرية: 5 ملايين دولار
• المرحلة الثالثة من التجارب السريرية: 15 مليون دولار

مبيعات المنتجات الصيدلانية المستقبلية

المنتج	الإيرادات السنوية المتوقعة	إمكانات السوق
باكسالسيب	25-35 مليون دولار	سوق ورم أرومي دبقي
جي دي سي-0084	15-20 مليون دولار	علاج سرطان الدماغ

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - Canvas Business Model: Value Propositions

For you, as a decision-maker looking at Kazia Therapeutics Limited (KZIA), the value proposition centers on delivering first-in-class or best-in-class targeted therapies where the current standard of care falls short, especially in hard-to-treat brain cancers.

Offering the only brain-penetrant dual PI3K/mTOR inhibitor in development (Paxalisib).

Paxalisib is positioned as a brain-penetrant inhibitor targeting the PI3K/Akt/mTOR pathway, a critical driver in many cancers. This mechanism is being explored across several indications where current options are limited. The company's financial footing, as of late 2025, includes a recent $50 Million private placement announced on December 2, 2025, with net proceeds of approximately $46.5 Million intended to further this development, extending the cash runway into the second half of 2028.

The company's financial snapshot for the fiscal year ended June 30, 2025, showed Total Revenue of $1,199 Thousand USD, with Research and Development expenses at $4,801 Thousand USD. The market capitalization for Kazia Therapeutics Limited stood at $USD143.60M as of December 2, 2025.

Financial Metric (Year Ended 6/30/2025)	Amount (USD Thousands)
Total Revenue	$1,199
Research and Development Expense	$4,801
Sales, General and Admin. Expense	$5,715

Addressing high unmet medical need in aggressive cancers like Glioblastoma (GBM).

Glioblastoma remains one of the most lethal cancers with limited therapeutic options. The grim prognosis is stark; the overall five-year survival rate for GBM is still around 5%, and average survival often does not traverse the one-year mark. GBM is the most common and lethal primary malignant brain tumor in adults, accounting for approximately 45-50% of all primary brain cancers. The global market for GBM is projected to reach USD 6.41 billion by 2033.

In a prespecified secondary analysis for newly diagnosed, up-front unmethylated GBM patients, median Overall Survival (OS) reached 15.54 months in the paxalisib arm (n = 54) compared to 11.89 months for concurrent standard of care (n = 46). This data is being used to seek feedback from the FDA on a potential conditional approval pathway aligned with Project FrontRunner.

Potential to overcome immunotherapy resistance in advanced breast cancer.

Kazia Therapeutics Limited is actively exploring paxalisib's role in advanced breast cancer, including in combination with immunotherapy like pembrolizumab (Keytruda®).

• In a Phase 1b trial for metastatic triple-negative breast cancer (TNBC), the first patient showed a >50% reduction in circulating tumor cells (CTCs) after just 21 days of the combination regimen.
• Ex vivo study data in Stage IV HER2-positive metastatic breast cancer showed paxalisib monotherapy achieved a complete (100%) disruption of circulating tumor cell (CTC) clusters (≥3 cells).
• HER2-positive breast cancer, which accounts for 15-20% of cases, still presents a clinical challenge with resistance and recurrence despite targeted therapies.

Providing a targeted therapy for rare pediatric brain cancers (DIPG, AT/RT).

Paxalisib has received regulatory designations to address rare pediatric central nervous system tumors, highlighting the extreme unmet need in these populations.

• For Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG), Kazia Therapeutics Limited received Rare Pediatric Disease Designation and Orphan Drug Designation from the FDA in August 2020.
• Approximately 150-300 patients are diagnosed with DIPG in the USA per year, with a median age of diagnosis around 6-7 years old.
• For Atypical Teratoid / Rhabdoid Tumours (AT/RT), the company received Orphan Drug Designation in June/July 2022.
• AT/RT has a dismal prognosis, with 5-year survival rates between 0 and 30%. The overall incidence was reported as 0.084 per 100,000 population.

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

The Customer Relationships for Kazia Therapeutics Limited are heavily weighted toward sophisticated external stakeholders, reflecting its clinical-stage, licensing-driven, lean operational structure.

Investor relations and communication to secure ongoing equity funding

Securing capital through direct engagement with institutional and accredited investors is a primary relationship focus, especially given the cash burn associated with drug development. The relationship structure is direct, often involving a private investment in public equity (PIPE) placement.

The December 2, 2025, private placement involved an aggregate offering of approximately $50.0 million of ordinary shares and prefunded warrants, structured at a purchase price equivalent to $5.00 per ADS (American Depositary Share). The net proceeds to Kazia Therapeutics Limited were anticipated to be approximately $46.5 million after deducting fees and expenses. This financing is projected to extend the cash runway into the second half of 2028. Earlier in 2025, Kazia Therapeutics Limited raised $2 Million in a private equity investment on August 1, 2025, and raised $3 million in Q1 2025, which included $1 million in non-dilutive funding.

Metric	Value (as of late 2025)
December 2025 PIPE Size	$50.0 million
Estimated Net Proceeds (Dec 2025 PIPE)	$46.5 million
Price per ADS (Dec 2025 PIPE)	$5.00
Cash Runway Extended To	H2 2028
Q1 2025 Capital Raised (Total)	$3 million
Q1 2025 Non-Dilutive Funding	$1 million
2025 Revenue	$1,187,662
2025 Earnings	-$13,442,857
Post-PIPE Stockholders' Equity Minimum for Nasdaq Compliance	$2.5 million

High-touch, direct engagement with key opinion leaders and clinical investigators

Engagement is focused on clinical validation and regulatory pathway navigation, often involving direct interaction with scientific and medical experts.

• The management team combines expertise in clinical development and regulatory affairs to streamline translational research and engage with key opinion leaders.
• Kazia Therapeutics Limited reached alignment with the FDA on key aspects of the design of a proposed registrational/pivotal phase 3 study of paxalisib for glioblastoma (GB).
• The company plans to hold a crucial Type C meeting with the U.S. FDA to discuss new survival data in glioblastoma patients.
• Kazia Therapeutics Limited announced a Collaboration and In-Licensing Agreement for a First-in-Class PD-L1 Protein Degrader Program on October 7, 2025.

Strategic, long-term relationships with licensing and research partners

The business model is fundamentally built on sourcing assets through strategic agreements, establishing long-term relationships with the originators of the intellectual property.

• The licensing-driven business model sources clinical-stage assets from Genentech (paxalisib) and Sanofi / Evotec (EVT801).
• The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research (MJFF) awarded a research grant to fund research exploring paxalisib for Parkinson's disease (PD).
• A commercial licensee is in place for China for paxalisib.
• A licensee is in place for intractable seizures in rare CNS diseases for paxalisib.

Lean virtual pharma model minimizes direct patient/physician infrastructure

The operational structure outsources most non-core functions, keeping internal infrastructure lean to maximize capital allocation to R&D.

• Kazia Therapeutics Limited operates with a lean virtual pharma model.
• Approximately ~75% of cashflows are applied directly to clinical trials.
• The company delisted from the Australian Securities Exchange (ASX) in November 2023 to be solely listed on NASDAQ (KZIA).
• The current ratio as of December 2, 2025, stood at 0.35, indicating short-term obligations exceeded liquid assets prior to the recent financing.

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Kazia Therapeutics Limited gets its product candidates, data, and capital to the relevant parties. It's a classic biotech channel strategy, relying heavily on specialized partners and regulatory interaction rather than broad direct sales.

Global network of clinical trial sites and academic centers for drug testing

The channel for generating clinical evidence relies on a network of specialized medical institutions. Paxalisib, the lead candidate, has been the subject of 10 clinical trials in brain cancer, including glioblastoma (GBM).

For the ABC-Pax study, evaluating paxalisib in combination with KEYTRUDA or LYNPARZA for advanced breast cancer, the structure involves specific sites:

• Enrolling 24 patients in the multi-center, open-label phase 1b study.
• Actively screening patients at The Royal Brisbane and Women's Hospital.
• Screening patients at Gold Coast University Hospital.
• Screening patients at Sunshine Coast University Hospital.
• Plans to open up to 4 additional sites in Australia for the ABC-Pax trial.

The EVT801 program reached the last patient follow-up in its Phase 1 trial for solid tumours as of the first quarter of 2025.

Out-licensing agreements with pharmaceutical companies for regional commercialization

Kazia Therapeutics Limited uses out-licensing to commercialize assets in specific territories or for specific indications, maintaining a lean virtual pharma model.

Key agreements that define commercial channels include:

• An out-licensing agreement executed in March 2024 with South Korea's Sovargen Co. Ltd. for global rights to paxalisib as a potential treatment for intractable epilepsy in focal cortical dysplasia type 2 (FCD T2) and tuberous sclerosis complex (TSC) disease, excluding mainland China, Hong Kong, Macao, and Taiwan, where Kazia retains rights.
• An exclusive in-licensing agreement in October 2025 with QIMR Berghofer for a PD-L1 degrader program (NDL2), which involves Kazia sharing a percentage of commercialization revenue, including any out-licensing payments received from third parties.
• In-licensing agreements for core assets include paxalisib from Genentech and EVT801 from Sanofi / Evotec.

Direct communication with regulatory bodies like the FDA

Direct engagement with the U.S. Food & Drug Administration (FDA) is a critical channel for establishing the path to market approval for paxalisib. Paxalisib has received several designations:

• Orphan Drug Designation and Fast Track Designation from the FDA for glioblastoma (GBM) in unmethylated MGMT promoter status patients.
• Rare Pediatric Disease Designation and Orphan Drug Designation for diffuse intrinsic pontine glioma (DIPG) and atypical teratoid / rhabdoid tumors (AT/RT). These designations could make Kazia Therapeutics Limited eligible for pediatric review vouchers upon product approval.
• Kazia Therapeutics Limited intended to request a Type C meeting with the FDA in late October 2025 to discuss overall survival (OS) findings in newly diagnosed GBM and a potential regulatory pathway aligned with the FDA Oncology Center of Excellence's Project FrontRunner initiative.
• Following a Type C meeting in December 2024, the FDA indicated that OS data could support a traditional/standard approval pathway, not accelerated approval, for newly diagnosed GBM.

Investor roadshows and private placements for capital raising

Capital raising is channeled through institutional and accredited investors via private placements to fund clinical development and extend the cash runway. The most recent significant financing event occurred in December 2025:

Metric	Detail
Gross Private Placement Size	$50.0 million (AU$50 million)
Net Proceeds Expected	Approximately $46.5 million
Purchase Price per ADS	$5.00 per American Depositary Share (ADS)
Lead Investors	Adar1 Capital Management LLC, Ikarian Capital LLC, Stonepine Capital Management, Velan Capital Investment Management LP, and Revach Capital Management LLC
Placement Agent	Konik Capital Partners, LLC
Cash Runway Extended To	The second half of 2028

Additionally, Kazia Therapeutics Limited raised $3 million in new capital during the first quarter of 2025, which included $1 million in non-dilutive funding. The company delisted from the Australian Securities Exchange (ASX) in November 2023 and is now solely listed on NASDAQ (KZIA).

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core audience for Kazia Therapeutics Limited (KZIA)'s lead asset, paxalisib, which is designed to penetrate the blood-brain barrier to treat central nervous system (CNS) cancers. Understanding these segments is key to valuing their near-term commercial opportunity.

Neuro-oncologists and oncologists treating primary brain cancers (GBM)

These are the specialists who manage the most aggressive adult brain tumor, Glioblastoma Multiforme (GBM). You're targeting the physicians who are treating a disease with a grim prognosis; the median overall survival for GBM remains only about 15 months following standard therapy, and less than 5% of patients survive 5 years post-diagnosis.

In the US, the National Brain Tumor Society projects roughly 24,000 new malignant primary brain tumor diagnoses in 2025. GBM itself accounts for about 16% of all primary brain and central nervous system tumors in the US. The incidence rate for GBM in the United States is approximately 3.19 per 100,000 persons. These specialists are actively seeking agents that can cross the blood-brain barrier, which is a major limitation for many chemotherapies.

Patients with newly diagnosed, MGMT-unmethylated Glioblastoma

Kazia Therapeutics Limited is specifically focused on the newly diagnosed setting, particularly the MGMT-unmethylated patient subset within GBM. This stratification is critical because the MGMT status often dictates treatment response. For the broader GBM population, the median age at diagnosis is around 64 years, and incidence is about 1.6 times higher in males than females.

The clinical data from the GBM-AGILE study showed a median Overall Survival (OS) of 11.9 months for paxalisib-treated, newly diagnosed, unmethylated patients, referencing the STUPP historical control median OS of 12.7 months. Separately, a Phase 2 study reported a median OS of 15.7 months for paxalisib-treated patients compared to 12.7 months for the standard of care, temozolomide.

Here are some key statistics defining this patient segment:

Metric	Value/Rate	Context
US GBM Incidence Rate (Age-Adjusted)	3.19 per 100,000 persons	General US Population
GBM as % of All Malignant Primary Brain Tumors (US)	Approx. 45-50%	Most common malignant primary brain tumor
Median Overall Survival (Paxalisib in GBM-AGILE)	11.9 months	Prespecified secondary analysis
Median Overall Survival (Standard of Care in Phase 2)	12.7 months	Historical control/Comparator

Patients with advanced or metastatic breast cancer (TNBC, HER2-positive)

The focus here is heavily on Triple-Negative Breast Cancer (TNBC), which is characterized by the lack of Estrogen Receptor (ER), Progesterone Receptor (PR), and HER2 expression. This lack of targets limits standard targeted therapies. TNBC disproportionately affects younger women and individuals of African descent.

Kazia Therapeutics Limited launched a clinical trial in Q1 2025 evaluating paxalisib combined with immunotherapy in advanced breast cancer patients. Furthermore, the company reported a rare initial immune-complete response (iCR) in a patient with stage IV metastatic TNBC using paxalisib, pembrolizumab, and chemotherapy. Complete response rates for immunotherapy alone in metastatic TNBC are reported as low as 0.6-4%.

The overall patient pool size and prognosis are stark:

• TNBC accounts for about 10 to 15% of all breast cancers globally.
• The 5-year relative survival rate for all stages of TNBC is 77%.
• For metastatic TNBC (mTNBC), the 5-year survival rate is less than 12%.
• About 275,000 women are diagnosed with breast cancer in the US annually.
• The TNBC market size is projected to reach $1.5 billion by 2030.

Pediatric oncologists treating rare childhood brain tumors (DIPG)

Kazia Therapeutics Limited is also advancing development for rare childhood brain tumors, specifically Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG), alongside other CNS indications like brain metastases. Pediatric brain tumors are the number one cancer in children in the US, with approximately 5,230 new cases projected for ages 0-19 in 2023. While the search results confirm Kazia's involvement in this area, specific 2025 patient counts or incidence rates directly tied to the DIPG segment for Kazia's target patient population aren't explicitly available.

The company's strategy includes advancing the paxalisib pediatric and brain metastasis programs, with additional data presentations expected in late 2024. Pediatric tumors, though less common overall, have a higher survival rate than adult GBM, with malignant pediatric brain tumors showing a survival rate of about 76%.

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the major cash outflows for Kazia Therapeutics Limited as of late 2025. For a clinical-stage biotech, the cost structure is almost entirely focused on advancing the pipeline, which means R&D dominates, but general overhead is still significant.

The Research and Development expenses for the full year ended June 30, 2025, totaled $4.801 million AUD. This is a substantial component, though it was lower than the prior year's R&D spend of $11.607 million AUD in FY2024.

General and administrative costs, which cover the operational overhead of running the company, were $5.715 million AUD for FY2025. This was also down from the $9.058 million AUD reported for G&A in FY2024.

The company's licensing activities represent another key cost area. For instance, in October 2025, Kazia Therapeutics Limited made a one-time payment of approximately $1.39 million to QIMR Berghofer upon entering an exclusive collaboration and in-licensing agreement for a PD-L1 degrader program.

The nature of the business means significant outsourcing costs for manufacturing and early development activities are inherent, often channeled through Contract Research Organizations (CROs) to manage clinical trials efficiently. The company's strategy is described as a lean virtual pharma model, with approximately 75% of cashflows historically applied directly to clinical trials.

The overall financial reality points to a high burn rate due to pre-commercial, late-stage drug development. For the full year ended June 30, 2025, Kazia Therapeutics Limited reported a net loss of A$20.7 million. This high expenditure against minimal revenue-only A$0.042 million in sales for FY2025-resulted in the company having cash at bank of only A$4.3 million as of June 30, 2025, underscoring the need for external funding to continue operations until at least March 2026.

Here's a quick look at the key expense components from the latest reported fiscal year:

Cost Component	FY2025 Amount (AUD)	Context/Notes
Research and Development Expense	$4.801 million	Down from $11.607 million in FY2024.
Sales, General and Admin Expense	$5.715 million	Down from $9.058 million in FY2024.
In-Licensing Payment (Oct 2025)	Approx. $1.39 million	One-time payment for PD-L1 degrader program.
Net Loss for the Year	A$20.7 million	Reflects the high cost of advancing pipeline assets.

The cost structure is heavily weighted towards external clinical execution, which is typical for this stage of drug development. You'll see costs related to:

• Clinical trial site costs and patient recruitment.
• Contract Research Organization (CRO) fees for trial management.
• Manufacturing and supply chain logistics for investigational products.
• Preclinical and clinical data analysis and reporting.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Kazia Therapeutics Limited (KZIA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

The revenue streams for Kazia Therapeutics Limited are heavily weighted toward non-dilutive capital events and financing activities, reflecting its pre-commercial, clinical-stage status. Primary revenue generation is non-dilutive capital from licensing agreements, exemplified by the initial upfront payment from the Simcere Pharmaceutical Group Ltd deal for Greater China rights to paxalisib, which included US$7 million in cash and a US$4 million equity investment, plus contingent milestone payments up to US$281 million for glioblastoma alone, and ongoing mid-teen percentage royalties on net sales.

A significant, non-recurring revenue event was the proceeds from asset sales, specifically the $1 million received in March 2025 from Vivesto for the sale of all intellectual property and trademarks rights to the oncology drug candidate, Cantrixil.

Equity financing provides substantial, though dilutive, capital infusions necessary for operations. Most recently, Kazia Therapeutics executed a Private Investment in Public Equity (PIPE) in December 2025, which is expected to yield net proceeds of approximately $46.5 million after deducting placement agent fees and offering expenses from the $50.0 million gross raise.

Grant funding contributes to specific research programs, such as support for a project developing an AI-driven sequential therapy strategy for DIPG/DMG, though specific recent grant amounts are not always detailed as a consistent revenue line item.

The trailing 12-month revenue remains low, which is typical for a company focused on drug development rather than product sales. The revenue for the twelve months ending June 30, 2025, was reported at $1.20 million USD.

Here's a quick look at some of the key financial figures related to revenue and capital events near the end of 2025:

Revenue/Capital Event Type	Amount	Date/Period	Currency/Unit
Net Proceeds from December 2025 PIPE	$46.5 million	December 2025	USD
Cantrixil IP Sale Proceeds	$1 million	March 2025	USD
Trailing 12-Month Revenue (TTM)	$1.20 million	Ending June 30, 2025	USD
FY 2025 Total Revenue	A$1.83 million	Fiscal Year Ending June 30, 2025	AUD
Simcere Upfront Cash Payment (Historical Example)	US$7 million	March 2021	USD

The company's revenue structure highlights its reliance on financing and strategic transactions to fund its pipeline, including paxalisib and the newly in-licensed PD-L1 degrader program.