Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تحاول معرفة ما إذا كانت شركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc.‎ تقوم بالشراء أو الاحتفاظ أو البيع، حيث يواجه عقارها الرئيسي Eylea مشكلة 28% انخفاض مبيعات الولايات المتحدة في الربع الثالث من عام 2025 إن استراتيجية الشركة واضحة: مضاعفة جهودها في إنتاج فيلم Dupixent الذي حقق نجاحًا كبيرًا 4.86 مليار دولار في مبيعات الربع الثالث من عام 2025، وقم بتمويل خط أنابيب واعد للأورام والسمنة بقوة من خلاله 17.6 مليار دولار احتياطي نقدي. ومع ذلك، يعد هذا تحولًا عالي المخاطر؛ لديهم الموارد وتقنيات VelociSuite المملوكة، لكن تهديد البديل الحيوي Eylea حقيقي، والإنفاق الضخم على البحث والتطوير (1.475 مليار دولار في الربع الثالث من عام 2025) يعني أن التنفيذ هو بالتأكيد كل شيء في الوقت الحالي.

شركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) - تحليل SWOT: نقاط القوة

تكمن القوة الأساسية لشركة Regeneron في قدرتها على ترجمة العلوم المملوكة باستمرار إلى أفلام تجارية رائجة وخط أنابيب عميق، مدعومًا باحتياطي نقدي ضخم. هذا المزيج من الابتكار العلمي والقوة المالية يمنح الشركة خندقًا تنافسيًا كبيرًا (خندقًا اقتصاديًا) في مجال الأدوية الحيوية.

مبيعات Blockbuster Dupixent تصل إلى 4.86 مليار دولار في الربع الثالث من عام 2025

يظل النجاح التجاري الذي حققه Dupixent (dupilumab)، بالتعاون مع Sanofi، بمثابة قوة قوية، مما يؤدي إلى نمو كبير في الإيرادات والاستقرار المالي. وارتفع صافي المبيعات العالمية لدوبيكسنت، كما سجلته سانوفي، إلى 4.86 مليار دولار في الربع الثالث من عام 2025، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 27٪ مقارنة بنفس الفترة من عام 2024.

هذا النمو لا يقتصر على الحجم فحسب؛ إنه توسع السوق. يعالج الدواء الآن أكثر من 1.3 مليون مريض على مستوى العالم عبر ثمانية مؤشرات معتمدة، بما في ذلك الزخم الأخير في مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) والأرتكاريا المزمنة العفوية (CSU). بصراحة، الدواء الذي يصل إلى هذا المستوى من المبيعات عبر مؤشرات متعددة يعد من الأصول النادرة والقوية بشكل واضح.

نقد قوي وأوراق مالية قابلة للتسويق بإجمالي 17.6 مليار دولار أمريكي اعتبارًا من الربع الأول من عام 2025

أنت بحاجة إلى رأس المال لدعم أعمال عالية المخاطر وعالية المكافآت مثل الأدوية الحيوية، وتمتلكها شركة Regeneron بكميات كبيرة. يعد وضع السيولة القوي للشركة نقطة قوة رئيسية، حيث أنهى الربع الأول من عام 2025 بنقد وأوراق مالية قابلة للتسويق تبلغ حوالي 17.6 مليار دولار (على وجه التحديد 17,625.7 مليون دولار).

إليك الحساب السريع: تسمح هذه الوسادة النقدية الكبيرة بالاستثمار القوي في خط الأنابيب، وعمليات الاستحواذ الاستراتيجية، وإعادة شراء الأسهم، كل ذلك دون الحاجة إلى تحمل ديون جديدة كبيرة. على سبيل المثال، في الأشهر التسعة الأولى من عام 2025، استثمرت الشركة ما يقرب من 5 مليارات دولار في الأبحاث & التطوير (البحث والتطوير) والنفقات الرأسمالية، بالإضافة إلى إعادة أكثر من 3 مليارات دولار إلى المساهمين من خلال عمليات إعادة الشراء وتوزيعات الأرباح.

محرك قوي للبحث والتطوير مع إنفاق بقيمة 1.47 مليار دولار في الربع الثالث من عام 2025

إن التزام الشركة باكتشاف الأدوية داخليًا هو أمر غير قابل للتفاوض، وتعكس ميزانية البحث والتطوير ذلك. أبلغت "ريجينيرون" عن نفقات بحث وتطوير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بلغت حوالي 1.47 مليار دولار أمريكي في الربع الثالث من عام 2025، مما يدل على استثمار كبير ومستمر في خط أنابيبها السريري في المرحلة الأخيرة.

يعد هذا الإنفاق المستدام عالي المستوى أمرًا بالغ الأهمية لأنه يغذي خط الأنابيب الذي يضم حاليًا ما يقرب من 45 منتجًا مرشحًا في التطوير السريري. هذا كثير من التسديدات على المرمى. ويركز الاستثمار على تطوير البرامج المحورية للمرشحين مثل Lynozyfic وOrdspono في علم الأورام، وبرنامج Factor XI في منع تخثر الدم.

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا على دواء لينوزفيك لعلاج المايلوما المتعددة الانتكاسية/المقاومة للعلاج

تعتبر الموافقة على الدواء الجديد بمثابة قوة مباشرة وملموسة، كما أن الموافقة المتسارعة الأخيرة على عقار لينوزيفيك (لينفوسلتاماب-جي سي بي تي) تعد بمثابة فوز كبير. منحت إدارة الغذاء والدواء هذه الموافقة في 2 يوليو 2025 للمرضى البالغين الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة والذين تلقوا أربعة خطوط علاجية سابقة على الأقل.

Lynozyfic هو مستضد نضوج الخلايا B ثنائي الخصوصية (BCMA) الموجه لخلايا CD3 T، وهو فئة متطورة من العلاج. اعتمدت الموافقة على بيانات من تجربة LINKER-MM1، والتي أظهرت معدل استجابة موضوعي قدره 70% ومدة استجابة مدتها 12 شهرًا بنسبة 72% بين المستجيبين. يعد هذا المنتج الجديد مدخلاً مهمًا إلى سوق أمراض الدم والأورام التنافسي، مما يؤدي إلى تنويع مصادر إيراداتها بما يتجاوز علم المناعة وطب العيون.

تقنيات VelociSuite المملوكة لتطوير الأدوية المبتكرة

إن الخلطة السرية وراء نجاح Regeneron هي منصة التكنولوجيا الخاصة بها، VelociSuite. تمثل هذه المجموعة من التقنيات قوة أساسية ومتينة تعمل على تسريع عملية اكتشاف الأدوية وتطويرها، وهي ميزة تنافسية هائلة.

تشمل المكونات الرئيسية لبرنامج VelociSuite ما يلي:

• المناعة السريعة: منصة فأرة متوافقة وراثيًا تولد أجسامًا مضادة بشرية بالكامل، والتي تقل احتمالية رفضها من قبل جهاز المناعة البشري.
• جين السرعة: يسهل المعالجة السريعة وواسعة النطاق للحمض النووي للماوس للتحقق من صحة الهدف العلاجي وإنشاء نماذج حيوانية للأمراض البشرية.
• فيلوسي ماب: تقنية عالية الإنتاجية تستخدم لفحص واختيار الأجسام المضادة بسرعة مع أفضل الخصائص للتطوير.

لقد كانت هذه الأدوات أساسية، حيث أتاحت تطوير نسبة كبيرة من جميع الأجسام المضادة البشرية وحيدة النسيلة الأصلية المعتمدة أو المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والموجودة حاليًا في السوق. تتيح المنصة للعلماء إجراء تقييم فعال لمئات الأهداف الجينية الجديدة سنويًا، مما يؤدي إلى إنشاء خط أنابيب قوي مع تدفق مستمر من الأجسام المضادة البشرية الجديدة بالكامل التي تدخل التجارب السريرية.

شركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) – تحليل SWOT: نقاط الضعف

انخفض إجمالي مبيعات Eylea في الولايات المتحدة 28% ل 1.11 مليار دولار في الربع الثالث من عام 2025

إن الرياح المعاكسة المالية الأكثر مباشرة التي تواجه شركة ريجينيرون هي تآكل منتجها الرئيسي، Eylea (aflibercept). أنت بحاجة إلى رؤية هذا الانخفاض على حقيقته: تهديد مباشر وقابل للقياس لقاعدة إيراداتك الأساسية. في الربع الثالث من عام 2025، انخفض إجمالي صافي مبيعات الولايات المتحدة من Eylea والجرعة العالية الجديدة من Eylea HD معًا بنسبة مذهلة. 28% سنة بعد سنة، هبطت عند فقط 1.11 مليار دولار. وهذا الانخفاض ليس مفاجئا، ولكن حجمه مثير للقلق.

الضغط يأتي من اتجاهين. أولاً، لديك منافسة جديدة مثل Vabysmo (faricimab) التي تستحوذ على حصة في السوق. ثانيًا، تجتذب البدائل منخفضة التكلفة، وتحديدًا بيفاسيزوماب المركب، المرضى بسبب مشكلات القدرة على تحمل التكاليف، وهي مشكلة هيكلية كبيرة في سوق الرعاية الصحية في الولايات المتحدة. لكي نكون منصفين، ارتفع صافي مبيعات Eylea HD في الولايات المتحدة بنسبة 10% ل 431 مليون دولار في هذا الربع، ولكن هذا النمو لا يكفي لتعويض الانخفاض العام في الامتياز.

الاعتماد الكبير على تعاون سانوفي لتسويق دوبيكسنت وإيراداته

في حين أن دوبيكسنت (دوبيلوماب) يعد منتجًا رائجًا تمامًا وقوة هائلة، فإن حقيقة اعتماد ريجينيرون على شريك، سانوفي، لتسويقه تجاريًا على مستوى العالم، يمثل ضعفًا هيكليًا. تسجل سانوفي صافي المبيعات العالمية، وتسجل ريجينيرون فقط حصتها من الأرباح. يحد هذا الترتيب من سيطرتك على الإستراتيجية التجارية خارج الولايات المتحدة ويخلق الاعتماد على طرف ثالث للحصول على جزء كبير من دخلك.

وإليك الحسابات السريعة حول الاعتماد: بلغ صافي مبيعات Dupixent العالمية (المسجلة بواسطة Sanofi) 4.86 مليار دولار في الربع الثالث من عام 2025، وهو ما يمثل 27% زيادة. بلغت حصة ريجينيرون من أرباح التعاون من الأجسام المضادة، وبشكل أساسي دوبيكسنت، 1.46 مليار دولار في هذا الربع، وهو ما يمثل 34% زيادة عن العام السابق. يعد هذا تدفقًا هائلاً ومتزايدًا للإيرادات، لكنه ليس مملوكًا بالكامل. أي تغيير في اتفاقية التعاون، أو تحول في أولويات Sanofi، أو تعثر في تنفيذها التجاري يؤثر بشكل مباشر على أرباحك النهائية.

ارتفاع تكاليف التشغيل بسبب الاستثمار القوي في خطوط الأنابيب (ارتفاع البحث والتطوير 16% على أساس سنوي في الربع الثالث من عام 2025)

يعد الاستثمار القوي في خط الأنابيب ضروريًا للنمو على المدى الطويل، ولكنه يضع ضغوطًا فورية على الهوامش. تتزايد نفقات البحث والتطوير (R&D) لديك بسرعة. بالنسبة للربع الثالث من عام 2025، ارتفعت نفقات البحث والتطوير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بنسبة 16% على أساس سنوي لتصل إلى 1.475 مليار دولار. تعكس هذه الزيادة الكبيرة تكلفة تطوير برامجك السريرية في المراحل الأخيرة، مثل برامج Lynozyfic (linvoseltamab) وOrdspono، بالإضافة إلى برامج الأورام والأمراض النادرة الأخرى.

وهذا سيف ذو حدين. أنت بحاجة إلى هذه المنتجات الجديدة لتحل محل انخفاض إيرادات Eylea، ولكن الإنفاق المرتفع على البحث والتطوير يعني تقلص ربحيتك في الوقت الحالي. ويتجاوز معدل نمو البحث والتطوير إجمالي نمو الإيرادات، والذي كان فقط 1% في الربع الثالث من عام 2025. بصراحة، أنت تنفق الأموال لمحاولة تجاوز هاوية براءة اختراع Eylea، وهذه بالتأكيد استراتيجية عالية المخاطر وعالية المكافأة.

فيما يلي لمحة سريعة عن ارتفاع تكاليف البحث والتطوير:

عقبات التصنيع والتنظيم التي تواجه حقنة Eylea HD المعبأة مسبقًا (رسالة الرد الكاملة)

تتمثل إحدى نقاط الضعف التشغيلية الرئيسية في الصراع المستمر مع التصنيع والامتثال التنظيمي لتركيبة الحقنة المعبأة مسبقًا (PFS) من Eylea HD. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب استجابة كامل (CRL) في أكتوبر 2025 لإصدار PFS من Eylea HD (aflibercept 8 mg). يعد هذا التأخير مشكلة تصنيعية وتنظيمية بحتة، وليست مشكلة سريرية، وهو يمنع تحسين المنتج المهم من الوصول إلى السوق.

واستشهدت CRL على وجه التحديد بنتائج التفتيش التي لم يتم حلها في منشأة التصنيع التعاقدية، وهي مصنع نوفو نورديسك في ولاية إنديانا (تم الحصول عليها من كاتالنت). حصلت هذه المنشأة على حالة الإجراء الرسمي المُشار إليه (OAI) من إدارة الغذاء والدواء. يعد عنق الزجاجة التصنيعي بمثابة رياح معاكسة كبيرة لأن تنسيق الحقنة المعبأة مسبقًا ضروري لراحة المريض وللتنافس بفعالية ضد المنافسين. لا يمكنك تحمل هذه الأنواع من العثرات التشغيلية عندما يكون منتجك الرئيسي تحت الضغط بالفعل.

• تم إصدار CRL لحقنة Eylea HD المعبأة مسبقًا في أكتوبر 2025.
• كانت مشكلة الموافقة الوحيدة هي نتائج التفتيش التي لم يتم حلها في موقع التصنيع التابع لجهة خارجية.
• حصلت منشأة إنديانا التابعة لشريك التصنيع على تصنيف الإجراء الرسمي المُشار إليه (OAI) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• تتوقع الإدارة تقديم طلب للحصول على حشو حقنة بديل مملوء مسبقًا بحلول يناير 2026.

شركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) - تحليل SWOT: الفرص

مؤشرات دوبيكسنت الجديدة، بما في ذلك الشرى العفوي المزمن والفقاع الفقاعي.

يعد التوسع المستمر لـ Dupixent (dupilumab) إلى مؤشرات جديدة تعاني من نقص الخدمات بمثابة فرصة كبيرة للنمو على المدى القريب. في عام 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دوبيكسنت لاثنين من دواعي الاستخدام الرئيسية الجديدة، مما أدى إلى توسيع نطاق وصوله إلى السوق بشكل كبير بما يتجاوز قاعدة مرضى التهاب الجلد التأتبي والربو.

جاءت الموافقة الأولى في 18 أبريل 2025، لعلاج الشرى التلقائي المزمن (CSU)، وهي حالة جلدية منهكة. وهذا يمثل دوبيكسنت كأول علاج جديد مستهدف لـ CSU منذ أكثر من عقد من الزمن، ويعالج سكان الولايات المتحدة الذين يزيد عددهم عن أكثر من 300,000 المرضى الذين لا يتم التحكم في مرضهم بشكل كافٍ بواسطة مضادات الهيستامين القياسية. أما الموافقة الثانية، التي تم منحها في 20 يونيو 2025، فكانت لمرض الفقاع الفقاعي (BP)، وهو مرض جلدي نادر ومزمن وشديد. وهذا يجعل من دوبيكسنت الدواء الأول والوحيد المعتمد لعلاج ضغط الدم في الولايات المتحدة، وهي حالة تؤثر تقريبًا 27,000 البالغين. وهذا فوز كبير للتركيز على الأمراض النادرة.

التأثير التجاري واضح بالفعل: ارتفع صافي مبيعات دوبيكسنت العالمية (التي سجلتها سانوفي) بنسبة 27٪ إلى 4.86 مليار دولار في الربع الثالث من عام 2025 وحده، مما يدل على الزخم الهائل للدواء مع اختراقه لهذه الأسواق الجديدة.

تطوير ناهض مستقبلات GLP-1/GIP المزدوج في خط أنابيب السمنة.

يمثل التحرك الاستراتيجي لشركة Regeneron نحو سوق السمنة الضخم والمتنامي بسرعة فرصة كبيرة على المدى الطويل. في يونيو 2025، قامت الشركة بترخيص أولاتوريباتيد (HS-20094)، وهو ناهض مستقبلات ثنائي الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1 (GLP-1) ومستقبل متعدد الببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز. هذا الأصل هو بالفعل في مرحلة متأخرة من التطوير، مع استمرار تجربة المرحلة الثالثة للسمنة في الصين ودراسة المرحلة الثانية ب لمرض السكري جارية.

بلغت الدفعة المقدمة لهذه الصفقة 80 مليون دولار، مع دفعات رئيسية محتملة تصل إلى 1.93 مليار دولار. الفرصة الحقيقية هنا ليست مجرد GLP-1 أنا أيضًا، ولكن إمكانية دمجه مع خط أنابيب Regeneron الخاص، مثل عوامل الحفاظ على العضلات. ويهدف هذا النهج الشامل إلى تحسين جودة فقدان الوزن من خلال الحفاظ على كتلة العضلات، وهو احتياج رئيسي لم تتم تلبيته في المشهد الحالي لعلاج السمنة.

إليك الرياضيات السريعة حول استثمار خطوط الأنابيب:

• الاستثمار مقدمًا: تم دفع 80 مليون دولار لشركة Hansoh Pharmaceuticals.
• المعالم المستقبلية المحتملة: ما يصل إلى 1.93 مليار دولار أمريكي لإنجازات التطوير والتنظيم والمبيعات.
• الهدف الاستراتيجي: الجمع بين أولاتوريباتيد وأدوية ريجينيرون المسجلة الملكية لمعالجة فقدان العضلات والأمراض المصاحبة.

نقل المرضى إلى Eylea HD، الذي شهد صافي مبيعات في الولايات المتحدة بقيمة 431 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025.

يعد الانتقال الناجح للمرضى من Eylea الأصلي (حقن aflibercept 2 mg) إلى جرعة أعلى من Eylea HD (حقن aflibercept 8 mg) أمرًا بالغ الأهمية للدفاع عن امتياز مكافحة VEGF ضد البدائل الحيوية والمنافسين. يوفر الفاصل الزمني الممتد لجرعات Eylea HD فائدة سريرية واضحة للمرضى والأطباء، وهو ما يمثل رافعة تجارية قوية.

في الربع الثالث من عام 2025، وصل صافي مبيعات Eylea HD في الولايات المتحدة إلى 431 مليون دولار، بزيادة قدرها 10% على أساس ربع سنوي، مع نمو الطلب على الوحدات بنسبة 18% على التوالي. هذا النمو هو نتيجة مباشرة لانتقال المريض والتوسع الأخير في تسمية الدواء.

إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في نوفمبر 2025 على Eylea HD لعلاج الوذمة البقعية بعد انسداد الوريد الشبكي (RVO) تعزز مكانتها في السوق، مما يضيف إشارة جديدة إلى موافقاتها الحالية للضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (wAMD) والوذمة البقعية السكرية (DME). في حين انخفض صافي مبيعات امتياز Eylea (Eylea HD وEylea) الإجمالي في الولايات المتحدة بنسبة 28% على أساس سنوي إلى 1.11 مليار دولار بسبب الضغوط التنافسية وانخفاض جرعة Eylea، فإن الامتصاص السريع لـ Eylea HD هو المفتاح لتقليل تآكل الإيرادات على المدى الطويل.

العديد من المرشحين لعلاج الأورام في مرحلة متأخرة مثل odronextamab وLibtayo.

تقوم شركة "ريجينيرون" ببناء امتياز قوي في مجال علاج الأورام يرتكز على توسعة عقار "ليبتايو" (سيميبليماب) وإدخال أجسام مضادة جديدة ثنائية الخصوصية. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Libtayo في أكتوبر 2025 كعلاج مساعد لسرطان الخلايا الحرشفية الجلدي شديد الخطورة (CSCC) بعد الجراحة والإشعاع. يعد هذا التوسع في التسمية أمرًا مهمًا، حيث ينقل الدواء إلى مجموعة أكبر من المرضى في وقت مبكر ويعتمد على بيانات تظهر انخفاضًا بنسبة 68٪ في خطر تكرار المرض أو الوفاة. تحقق Libtayo بالفعل ما يقرب من 1.2 مليار دولار من المبيعات العالمية السنوية، 60٪ منها تأتي من مؤشرات سرطان الجلد غير الميلانيني.

يعد خط أنابيب الأجسام المضادة ثنائي الخصوصية أيضًا فرصة كبيرة. تمت الموافقة على Odronextamab (Ordspono)، وهو CD20xCD3 ثنائي الخصوصية، في الاتحاد الأوروبي لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي الانتكاس/المقاوم (R/R) (FL) وسرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL). في حين أن موافقة الولايات المتحدة واجهت انتكاسة في عام 2025 بسبب مشكلة تصنيع تابعة لجهة خارجية، وليست مشكلة سريرية، إلا أن الشركة لا تزال تواصل تجارب المرحلة الثالثة في خطوط العلاج السابقة، مثل الخط الأول من العلاج. علاوة على ذلك، حصل عقار لينفوسلتاماب (Lynozyfic) ثنائي الخصوصية الآخر على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتسارعة في عام 2025 لعلاج الورم النقوي المتعدد، مما أضاف منتجًا تجاريًا آخر إلى محفظة أمراض الدم والأورام.

يعمل خط أنابيب الأورام على تنويع قاعدة الإيرادات بشكل واضح.

شركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) – تحليل SWOT: التهديدات

مسابقة Eylea للبدائل الحيوية، مع استبعاد عمليات الإطلاق الرئيسية حتى أواخر عام 2026 فقط

يظل أكبر تهديد على المدى القريب لاستقرار إيرادات شركة Regeneron Pharmaceuticals، Inc. هو الوصول الحتمي للبدائل الحيوية Eylea (aflibercept) (أدوية بيولوجية تشبه إلى حد كبير الأدوية البيولوجية المعتمدة). على الرغم من أن الشركة نجحت في تأجيل مواعيد الإطلاق من خلال تسويات الدعاوى القضائية المتعلقة ببراءات الاختراع، إلا أن هذا لا يوفر سوى مهلة مؤقتة، وليس حلاً دائمًا. من المؤكد أن السوق يسعر في هاوية 2026.

تمنع التسويات مع المنافسين الرئيسيين إطلاق الولايات المتحدة لمنتجاتهم البديلة الحيوية حتى أواخر عام 2026. على سبيل المثال، يُمنع البديل الحيوي القابل للتبديل من شركة Biocon Biologics، Yesafili، من الإطلاق في الولايات المتحدة حتى النصف الثاني من عام 2026، أو قبل ذلك في ظل ظروف معينة. تم منع إطلاق كل من البديل الحيوي لشركة Celltrion، Eydenzelt، وSandoz Enzeevu، حتى الربع الرابع من عام 2026. يعد هذا الاستبعاد بمثابة فوز في الوقت الحالي، ولكنه يعني أن الشركة لديها نافذة محدودة - بشكل أساسي ما تبقى من عام 2025 وكل عام 2026 - لنقل المرضى بالكامل إلى جرعة أعلى من Eylea HD ودعم مكانتها في السوق قبل أن تصل قوة المنافسة الكاملة. هذا مدرج قصير.

فيما يلي الحساب السريع للأداء الأخير للأصول الأساسية، والذي يوضح أن الضغط يتزايد بالفعل:

يعد الانخفاض في إجمالي مبيعات Eylea كبيرًا، حتى مع ارتفاع Eylea HD إلى 431 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025.

استمرار خسارة حصة السوق لشركة Eylea بسبب عقار بيفاسيزوماب المركب منخفض التكلفة

لا يزال التهديد من البدائل الحيوية على بعد عام، ولكن البديل منخفض التكلفة، بيفاسيزوماب المركب (نسخة غير مرخصة ومعاد تجميعها من عقار الأورام أفاستين)، بدأ بالفعل في تآكل حصة إيليا في السوق. تؤكد التقارير المالية الخاصة بشركة Regeneron للربع الثالث من عام 2025 أن صافي مبيعات منتجات Eylea تأثر سلبًا بخسارة حصة السوق بسبب عقار بيفاسيزوماب المركب بسبب قيود القدرة على تحمل تكاليف المرضى.

هذه ليست مشكلة تتعلق بالسلامة أو الفعالية؛ إنها مشكلة تكلفة الرعاية النقية لنظام الرعاية الصحية والمرضى. عندما يواجه المرضى تكاليف باهظة من أموالهم الخاصة، يضطر مقدمو الخدمة إلى التفكير في الخيار المركب الأرخص بكثير، حتى مع المخاطر المركبة المرتبطة به. يساعد نقل المرضى من Eylea إلى Eylea HD، لكنه لا يعوض بشكل كامل فقدان حجم Eylea الأصلي. وفي الربع الثاني من عام 2025، يُعزى انخفاض أحجام المبيعات بشكل واضح إلى هذه الخسارة في حصة السوق، بالإضافة إلى الانتقال إلى Eylea HD. يمكنك رؤية النتيجة في إجمالي صافي مبيعات Eylea وEylea HD في الولايات المتحدة في الربع الثالث من عام 2025، والتي انخفضت بنسبة 28% على أساس سنوي إلى 1.11 مليار دولار. هذه رياح معاكسة مستمرة.

ضغوط التسعير الناتجة عن تغييرات سياسة الرعاية الصحية والتدقيق في تعويضات الدافع

أصبحت البيئة السياسية والتنظيمية في الولايات المتحدة معادية بشكل متزايد لارتفاع أسعار الأدوية، مما يؤثر بشكل مباشر على محرك رئيسي للإيرادات مثل Eylea. Eylea هو أحد الأدوية التي يديرها الطبيب والتي تشكل جزءًا كبيرًا من إنفاق Medicare Part B. مع استمرار ارتفاع الإنفاق العام على الرعاية الصحية، أصبحت أقساط الجزء ب تحت المجهر.

ومن المتوقع أن تقفز أقساط الجزء ب من برنامج ميديكار بنسبة 9.7% إلى 202.90 دولار شهريا، ارتفاعا من 185 دولارا في عام 2025. وهذا النوع من الزيادة يغذي الضغوط السياسية الرامية إلى فرض السيطرة على الأسعار، وخاصة على الأدوية ذات التكلفة العالية والكميات الكبيرة. على الرغم من عدم التأثير بشكل مباشر على Eylea حتى الآن، إلا أن سابقة التدخل الحكومي في الأسعار قد تم تحديدها:

• تضمنت اتفاقية عام 2023 المبرمة بين هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) وشركة Regeneron للحصول على جسم مضاد وحيد النسيلة الجديد، شرط الدولة الأكثر رعاية (MFN).
• يضمن هذا البند أن قائمة الأسعار التجارية الأمريكية لهذا الدواء لن تتجاوز سعره في الأسواق العالمية المماثلة، مما يضع نموذجًا للعقود الحكومية المستقبلية والسياسة الأوسع.

يمثل التدقيق المتزايد في تسعير الأدوية وعدم اليقين التنظيمي تحديات يمكن أن تعيق النمو عبر المحفظة بأكملها.

نتائج المرحلة الثالثة المختلطة لعقار إيتيبكيماب في مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) تخلق حالة من عدم اليقين

نتائج المرحلة الثالثة المختلطة لـ itepekimab، الجسم المضاد أحادي النسيلة الاستقصائي للشركة لمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، خلقت قدرًا كبيرًا من عدم اليقين في مجال التطوير ومخاطر مالية. حصل الدواء، الذي يتم تطويره بالاشتراك مع سانوفي، على نتيجة منقسمة في دراستين كبيرتين في مرحلة متأخرة، AERIFY-1 وAERIFY-2، اللتين صدرتا في مايو 2025.

وكانت النتائج عبارة عن حقيبة مختلطة كلاسيكية، وهي أسوأ نوع من البيانات السريرية لقرار الذهاب أو عدم الذهاب:

• نجاح AERIFY-1: حققت التجربة نقطة النهاية الأولية لدى المدخنين السابقين، حيث أظهرت انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا بنسبة 27% في المعدل السنوي لتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن المعتدل أو الشديد في الأسبوع 52.
• فشل AERIFY-2: فشلت تجربة AERIFY-2 المماثلة في تحقيق نقطة النهاية الأساسية.

نظرًا لأن الموافقة التنظيمية لمرض الانسداد الرئوي المزمن تتطلب عادةً نتيجتين إيجابيتين للمرحلة الثالثة، يعتقد المحللون أن هذا القرار المنقسم يجعل تقديم البيانات الحالية غير مرجح. قد تضطر الشركة إلى إجراء دراسة المرحلة الثالثة المكلفة والمستهلكة للوقت، مما يؤدي إلى تأجيل الإطلاق المحتمل لسنوات عديدة والتعتيم على آفاق إيرادات الدواء. كان رد فعل السوق سريعًا على الأخبار في مايو 2025، حيث انخفضت أسهم ريجينيرون بأكثر من 17%.