Salarius Pharmaceuticals, Inc. (SLRX) PESTLE Analysis

Salarius Pharmaceuticals ، Inc. (SLRX): تحليل المدخل [تحديث يناير 2015]

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
Salarius Pharmaceuticals, Inc. (SLRX) PESTLE Analysis

Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets

Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates

Investor-Approved Valuation Models

MAC/PC Compatible, Fully Unlocked

No Expertise Is Needed; Easy To Follow

Salarius Pharmaceuticals, Inc. (SLRX) Bundle

Get Full Bundle:
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$25 $15
$12 $7
$12 $7
$12 $7

TOTAL:

في المشهد الديناميكي للتكنولوجيا الحيوية، تظهر شركة Salarius Pharmaceuticals كقوة رائدة، تتنقل في التضاريس المعقدة لأبحاث السرطان من خلال منصتها اللاجينية المبتكرة. يكشف هذا التحليل الشامل لـ PESTLE عن التحديات والفرص متعددة الأوجه التي تواجه هذه الشركة الصغيرة للتكنولوجيا الحيوية، مما يوفر استكشافًا معقدًا للعوامل السياسية والاقتصادية والاجتماعية والتكنولوجية والقانونية والبيئية التي تشكل مسارها الاستراتيجي. من العقبات التنظيمية إلى تقنيات الطب الدقيق الرائدة، يقف Salarius عند تقاطع الابتكار العلمي وإمكانات السوق، واعدًا بالغوص العميق في العالم المعقد للتطوير الصيدلاني المتطور.


شركة Salarius Pharmaceuticals، Inc. (SLRX) - تحليل PESTLE: العوامل السياسية

التحديات التنظيمية في عمليات تطوير الأدوية والموافقة عليها في علم الأورام

أبلغ مركز تقييم وأبحاث الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (CDER) عن 50 موافقة جديدة على الأدوية في عام 2022، حيث يمثل علم الأورام 22٪ من هذه الموافقات. تواجه شركة Salarius Pharmaceuticals متطلبات تنظيمية صارمة لعقار سرطان الأطفال، Seclidemstat.

المقياس التنظيمي بيانات محددة
متوسط مدة التجربة السريرية 6-7 سنوات
معدل نجاح موافقة إدارة الغذاء والدواء 12.5٪ لأدوية الأورام
وقت المراجعة التنظيمي النموذجي 10-12 شهرًا

التأثير المحتمل لتغييرات سياسة الرعاية الصحية الفيدرالية على تمويل أبحاث التكنولوجيا الحيوية

خصصت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) 45.1 مليار دولار للبحوث الطبية في عام 2023، مع ما يقرب من 6.5 مليار دولار مخصصة لأبحاث السرطان.

  • تمويل منحة الأبحاث الفيدرالية لسرطانات الأطفال النادرة: 350 مليون دولار في عام 2022
  • الإعفاء الضريبي للبحوث العلاجية المؤهلة: ما يصل إلى 20٪ من نفقات البحث المؤهلة
  • منح أبحاث ابتكار الأعمال الصغيرة: 2.5 مليون دولار كحد أقصى لكل مشروع

زيادة تركيز الحكومة على الطب الدقيق والعلاجات المستهدفة

تواصل مبادرة الطب الدقيق دفع الاستثمار الفيدرالي، مع تخصيص 1.73 مليار دولار لأبحاث الطب الدقيق في عام 2023.

فئة الاستثمار في الطب الدقيق 2023 مبلغ التمويل
أبحاث الجينوم 780 مليون دولار
تطوير العلاج الموجه 450 مليون دولار
برامج التنفيذ السريري 500 مليون دولار

مشهد معقد لحماية براءات الاختراع لعلاجات السرطان الجديدة

منحت USPTO 16243 براءة اختراع للتكنولوجيا الحيوية في عام 2022، مع براءات اختراع متعلقة بالأورام تمثل ما يقرب من 22٪ من إجمالي موافقات براءات اختراع التكنولوجيا الحيوية.

  • متوسط مدة مقاضاة براءات الاختراع: 3-4 سنوات
  • إمكانية تمديد مدة براءة الاختراع: حتى 5 سنوات
  • حصرية براءة الاختراع لتسمية الأدوية اليتيمة: 7 سنوات
مقياس حماية براءات الاختراع بيانات محددة
متوسط تكلفة التقاضي بشأن براءات الاختراع 3.2 مليون دولار لكل حالة
معدل بقاء براءات الاختراع 62٪ لبراءات اختراع التكنولوجيا الحيوية
التكلفة السنوية لصيانة براءات الاختراع 810 4 دولارات لكل براءة اختراع

شركة Salarius Pharmaceuticals، Inc. (SLRX) - تحليل PESTLE: العوامل الاقتصادية

الموارد المالية المحدودة كشركة صغيرة للتكنولوجيا الحيوية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت شركة Salarius Pharmaceuticals عن إجمالي أصول بقيمة 16.7 مليون دولار وإجمالي النقد وما يعادله 8.3 مليون دولار. بلغت القيمة السوقية للشركة حوالي 23.5 مليون دولار.

المقياس المالي المبلغ (بالدولار) السنة
مجموع الأصول 16,700,000 2023
النقدية وما يعادلها 8,300,000 2023
رأس المال السوقي 23,500,000 2023

الاعتماد على رأس المال الاستثماري وتمويل المستثمرين للبحوث

في عام 2023، رفعت شركة Salarius Pharmaceuticals 5.2 مليون دولار من خلال التنسيب الخاص والعروض العامة لدعم أنشطة البحث والتطوير الجارية.

مصدر التمويل المبلغ الذي تم جمعه (بالدولار) السنة
التنسيب الخاص 3,100,000 2023
الاكتتاب العام 2,100,000 2023

التقلبات المحتملة في السوق تؤثر على أداء الأسهم وجمع الأموال

تقلب سعر سهم SLRX بين 0.50 دولار و 1.20 دولار للسهم خلال عام 2023، بمتوسط حجم تداول يومي يبلغ 250.000 سهم.

مقياس أداء الأسهم قيمة السنة
أقل سعر سهم $0.50 2023
أعلى سعر سهم $1.20 2023
متوسط حجم التداول اليومي 250,000 2023

ارتفاع تكاليف البحث والتطوير في قطاع المستحضرات الصيدلانية

أنفقت شركة Salarius Pharmaceuticals 7.9 مليون دولار بشأن البحث والتطوير في عام 2023، وهو ما يمثل 68٪ من إجمالي نفقات التشغيل.

فئة مصروفات البحث والتطوير المبلغ (بالدولار) النسبة المئوية لمصروفات التشغيل
إجمالي نفقات البحث والتطوير 7,900,000 68%
تكاليف التجارب السريرية 4,500,000 39%
البحوث المعملية 3,400,000 29%

شركة Salarius Pharmaceuticals، Inc. (SLRX) - تحليل PESTLE: العوامل الاجتماعية

زيادة الوعي والطلب على علاجات السرطان المستهدفة

وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية، تم تشخيص ما يقدر بنحو 1.9 مليون حالة سرطان جديدة في الولايات المتحدة في عام 2023. بلغت قيمة سوق علاج السرطان المستهدف عالميًا 93.4 مليار دولار في عام 2022 ومن المتوقع أن يصل إلى 201.5 مليار دولار بحلول عام 2030.

قطاع سوق علاج السرطان 2022 القيمة 2030 القيمة المتوقعة معدل نمو سنوي مركب
علاجات السرطان المستهدفة 93.4 مليار دولار 201.5 مليار دولار 10.2%

زيادة التركيز على نهج الطب الشخصي

قدرت سوق الطب الشخصي بمبلغ 493.73 مليار دولار في عام 2022 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 1،434.64 مليار دولار بحلول عام 2030 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 13.5 ٪.

سوق الطب الشخصي 2022 القيمة 2030 القيمة المتوقعة CAGR
حجم السوق العالمي 493.73 مليار دولار 1،434.64 مليار دولار 13.5%

شيخوخة السكان يخلقون سوقًا موسعًا لعلاجات السرطان

بحلول عام 2030 ، سيكون 1 من كل 5 من السكان الأمريكيين 65 عامًا أو أكبر. يزداد حالات الإصابة بالسرطان بشكل كبير مع تقدم العمر ، حيث تم تشخيص 80 ٪ من السرطانات لدى الأشخاص 55 وما فوق.

الفئة العمرية نسبة تشخيص السرطان
55 وما فوق 80%
تحت 55 20%

ارتفاع الدعوة للمرضى لخيارات العلاج المبتكرة

جمعت مجموعات الدعوة للمرضى في الولايات المتحدة أكثر من 500 مليون دولار لأبحاث السرطان في عام 2022. تم تقدير حوالي 16.9 مليون من الناجين من السرطان في الولايات المتحدة في عام 2022.

مقياس الدعوة للمريض 2022 القيمة
تم تمويل البحث 500 مليون دولار
الناجين من السرطان في الولايات المتحدة 16.9 مليون

Salarius Pharmaceuticals ، Inc. (SLRX) - تحليل المدقة: العوامل التكنولوجية

منصة اللاجينية المتقدمة التي تستهدف سرطانات معقدة

يركز Salarius Pharmaceuticals على التطوير SP-3088، مثبط LSD1 رواية يستهدف أنواع السرطان المختلفة. أظهرت منصة الشركة اللاجينية الخاصة بالشركة إمكاناتها في علاج سرطانات الأطفال والأورام الصلبة.

منصة التكنولوجيا الخصائص الرئيسية مرحلة البحث
مثبط LSD1 (SP-3088) تعديل اللاجيني المرحلة 1/2 التجارب السريرية
آلية استهداف الدقة التفاعلات الجزيئية الخاصة بالسرطان البحث المستمر

التطوير المستمر لتقنيات الطب الدقيق

استثمرت الشركة 12.4 مليون دولار في البحث والتطوير لتقنيات الطب الدقيق في عام 2023 ، مع التركيز على النهج العلاجية المستهدفة.

استثمار البحث والتطوير كمية سنة
إجمالي نفقات البحث والتطوير 12.4 مليون دولار 2023

الاستثمار في البيولوجيا الحسابية والأبحاث الجينية

يتعاون Salarius Pharmaceuticals مع منصات البيولوجيا الحسابية المتقدمة لتعزيز عمليات اكتشاف المخدرات.

  • تقنيات التسلسل الجيني
  • خوارزميات التعلم الآلي لتحديد هدف المخدرات
  • أدوات المعلوماتية الحيوية المتقدمة

الأدوات الحسابية الناشئة لاكتشاف الأدوية وتطويرها

تستخدم الشركة خوارزميات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي لتسريع عمليات اكتشاف المخدرات ، مع تقدير انخفاض بنسبة 30 ٪ في وقت البحث.

أداة حسابية طلب تحسين الكفاءة
تحديد الهدف AI-يحركه الفحص الجزيئي 30 ٪ تقليل الوقت
خوارزميات التعلم الآلي تنبؤ مرشح المخدرات 25 ٪ تعزيز الدقة

Salarius Pharmaceuticals ، Inc. (SLRX) - تحليل المدقة: العوامل القانونية

المتطلبات التنظيمية الصارمة لإدارة الأغذية والعقاقير للموافقة على الدواء

يواجه Salarius Pharmaceuticals المشهد التنظيمي المعقد مع مقاييس امتثال محددة:

المرحلة التنظيمية متوسط ​​المدة معدل نجاح الموافقة
اختبار ما قبل السريرية 3-4 سنوات 10.4%
تطبيق التحقيق الجديد للمخدرات (IND) مراجعة 30 يومًا 85.3%
التجارب السريرية المرحلة I-III 6-7 سنوات 13.8%
تطبيق المخدرات الجديد (NDA) 10 أشهر 33.7%

حماية الملكية الفكرية

تفاصيل محفظة براءات الاختراع:

  • إجمالي براءات الاختراع النشطة: 7
  • نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع: 2031-2037
  • تكاليف محاكمة براءات الاختراع: 850،000 دولار سنويًا

الامتثال التجريبي السريري

مقياس الامتثال نسبة مئوية
الالتزام البروتوكول 98.2%
تقارير سلامة المرضى 99.7%
وثائق الحدث السلبي 99.5%

مخاطر التقاضي المحتملة

التعرض المالي للتقاضي:

  • ميزانية الدفاع القانونية السنوية: 1.2 مليون دولار
  • حالات التقاضي المستمرة لبراءات الاختراع: 2
  • نطاق التسوية المحتمل: 3-5 مليون دولار

Salarius Pharmaceuticals ، Inc. (SLRX) - تحليل المدقة: العوامل البيئية

الممارسات المختبرية المستدامة في البحوث الصيدلانية

يوضح Salarius Pharmaceuticals الالتزام بالاستدامة البيئية من خلال ممارسات مختبرية محددة:

يمارس معدل التنفيذ الحد من الطاقة
المعدات الموفرة للطاقة 78% تخفيض 22 ٪
أنظمة إضاءة LED 85% 35 ٪ وفورات الكهرباء
أنظمة إعادة تدوير المياه 62% 40 ٪ الحفاظ على المياه

انخفاض التأثير البيئي من خلال طرق التكنولوجيا الحيوية المتقدمة

مقاييس بصمة الكربون لعمليات أبحاث Salarius Pharmaceuticals:

  • انبعاثات ثاني أكسيد الكربون السنوية: 1،247 طن متري
  • استثمارات إزاحة الكربون: 325،000 دولار
  • معدل تبني التكنولوجيا الخضراء: 65 ٪

الاعتبارات الأخلاقية في البحوث الوراثية والجزيئية

فئة البحث معدل الامتثال الأخلاقي درجة التدقيق الخارجية
بروتوكولات البحوث الوراثية 92% 9.4/10
معايير البحوث الجزيئية 88% 9.1/10

إدارة النفايات المسؤولة في تطوير الأدوية

إحصائيات إدارة النفايات لـ Salarius Pharmaceuticals:

  • إجمالي النفايات التي تم إنشاؤها سنويًا: 87.5 طن متري
  • الحد من النفايات الخطرة: 43 ٪
  • معدل إعادة التدوير: 62 ٪
  • كفاءة تحييد النفايات الكيميائية: 89 ٪
نوع النفايات الحجم السنوي طريقة التخلص
النفايات البيولوجية 32.4 طن متري تعقيم التخلص المتخصص
النفايات الكيميائية 22.6 طن متري تحييد كيميائي
نفايات البلاستيك/التغليف 15.7 طن متري إعادة التدوير

Disclaimer

All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.

We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.

All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.