شركة تريفي ثيرابيوتيكس (TRVI): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) كشركة أدوية رائدة تركز على علم الأعصاب، وهي رائدة في الحلول المبتكرة للحالات العصبية المعقدة. من خلال الاستفادة من نموذج الأعمال المتطور الذي يدمج بشكل استراتيجي الأبحاث المتطورة والتطوير العلاجي المستهدف والمناهج التي تركز على المريض، تضع تريفي نفسها كقوة تحويلية في إدارة الأمراض النادرة. يمثل منتجهم الرئيسي، Haduvio (nalbuphine ER)، نقلة نوعية محتملة في إدارة الألم غير الأفيوني وعلاج الحكة، مما يعد بالأمل للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة والاضطرابات العصبية.

شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع مؤسسات البحث الأكاديمي

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت شركة Trevi Therapeutics شراكات بحثية مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة الشراكة
جامعة ييل	أبحاث الاضطرابات العصبية	التعاون النشط
جامعة جونز هوبكنز	دعم التجارب السريرية	الشراكة المستمرة

الشراكات الإستراتيجية مع شركات التطوير الصيدلانية

قامت شركة Trevi Therapeutics بتطوير شراكات استراتيجية لتطوير الأدوية:

• شركة نوفارتس للأدوية - اتفاقية تعاونية لتطوير الأدوية
• شركة فايزر - شراكة ترخيص وتطوير مشترك محتملة

الشراكات المحتملة في مواقع التجارب السريرية

تشمل عمليات التعاون في موقع التجارب السريرية ما يلي:

موقع التجارب السريرية	الموقع	المنطقة العلاجية
مستشفى ماساتشوستس العام	بوسطن، MA	الاضطرابات العصبية
مركز ستانفورد الطبي	ستانفورد، كاليفورنيا	أبحاث الأمراض النادرة

شبكات توزيع الأدوية المحتملة

شراكات شبكات التوزيع:

• شركة AmerisourceBergen - اتفاقية توزيع الأدوية
• Cardinal Health, Inc. - شراكة التوزيع المحتملة

إجمالي استثمارات الشراكة في عام 2024: 4.2 مليون دولار

شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير الأدوية في علم الأعصاب

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Trevi Therapeutics على تطوير أدوية علم الأعصاب مع التركيز بشكل خاص على الاضطرابات العصبية النادرة.

منطقة البحث	الاستثمار	التركيز
تطوير أدوية علم الأعصاب	12.4 مليون دولار (نفقات البحث والتطوير لعام 2023)	حالات عصبية نادرة

التجارب السريرية لـ Haduvio (nalbuphine ER)

تجري شركة Trevi Therapeutics تجارب سريرية على عقار Haduvio، تستهدف الحكة المرتبطة بأمراض نادرة مختلفة.

• المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للحكة المزمنة لدى المرضى الذين يعانون من الحكة العقدية
• ميزانية التجارب السريرية: 8.7 مليون دولار في عام 2023
• المواقع السريرية النشطة: 37 موقعًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة

الامتثال التنظيمي وتفاعل إدارة الغذاء والدواء

تحتفظ الشركة بعمليات امتثال تنظيمية صارمة لتطوير الأدوية.

النشاط التنظيمي	الحالة	التفاعلات
تفاعلات إدارة الغذاء والدواء	عملية مستمرة لتطبيق الأدوية الجديدة (NDA).	9 اجتماعات رسمية في 2023

تطوير المنتجات العلاجية للأمراض النادرة

تتخصص شركة Trevi Therapeutics في تطوير علاجات للحالات العصبية النادرة.

• خط أنابيب الأمراض النادرة الحالي: 2 مرشحين علاجيين
• إجمالي الاستثمار في أبحاث الأمراض النادرة: 15.2 مليون دولار في عام 2023
• مجموعات المرضى المستهدفة: أقل من 200000 فرد

ابتكار منتجات الطب الدقيق

وتستفيد الشركة من أساليب الطب الدقيق في تطوير الأدوية.

منطقة الابتكار	الاستثمار	التركيز على التكنولوجيا
البحث والتطوير في الطب الدقيق	6.5 مليون دولار (2023)	العلاجات العصبية المستهدفة

شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: الموارد الأساسية

محفظة الملكية الفكرية لشركة Nalbuphine ER

يحمل تريفي العلاجية 6 براءات اختراع صادرة المتعلقة بـ نالبوفين ER (إصدار ممتد) اعتبارًا من عام 2024، مع تمديد حماية براءات الاختراع حتى عام 2037.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	سنة انتهاء الصلاحية
تكوين المادة	2	2037
صياغة	3	2035
طريقة الاستخدام	1	2036

فريق البحث العلمي والتطوير

تحتفظ شركة Trevi Therapeutics بفريق بحث وتطوير مركّز 12 باحثًا متخصصًا اعتبارًا من عام 2024.

• الدكتوراه: 7
• دكتوراه في الطب/دكتوراه: 3
• شركاء البحث: 2

بيانات التجارب السريرية والقدرات البحثية

لقد اكتمل تريفي 3 المرحلة 3 التجارب السريرية لعلاج نالبوفين ER في حالات الحكة والألم المزمن.

مرحلة التجارب السريرية	عدد التجارب	إجمالي تسجيل المرضى
المرحلة 1	2	78 مريضا
المرحلة 2	2	156 مريضا
المرحلة 3	3	412 مريضا

الخبرة المتخصصة في علم الأعصاب

الشركة لديها 5 متخصصين في علم الأعصاب مع خبرة واسعة في إدارة الألم والاضطرابات العصبية.

رأس المال المالي للبحث المستمر

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ذكرت شركة Trevi Therapeutics ما يلي:

• النقد وما في حكمه: 34.2 مليون دولار
• نفقات البحث والتطوير: 22.5 مليون دولار سنوياً
• إجمالي النفقات التشغيلية: 41.3 مليون دولار

المقياس المالي	المبلغ	سنة
إجمالي تمويل البحوث	22.5 مليون دولار	2023
الاحتياطي النقدي	34.2 مليون دولار	الربع الرابع 2023

شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاج مبتكر للحالات العصبية المزمنة

تركز شركة Trevi Therapeutics على التطوير نالبوفين ER (إطالة ممتدة) للحالات العصبية النادرة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، يستهدف المرشح الرئيسي للشركة الحكة المرتبطة بمرض الكلى المزمن.

مرشح المخدرات	حالة الهدف	مرحلة التطوير
نالبوفين إي آر	الحكة في مرض الكلى المزمن	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية

اختراق محتمل في إدارة الحكة في مرض الكلى المزمن

توضح البيانات السريرية اعتبارًا من عام 2023 الفعالية العلاجية المحتملة:

• يعاني ما يقرب من 40% من مرضى أمراض الكلى المزمنة من الحكة
• خيارات العلاج الحالية لها فعالية محدودة
• يُظهر Nalbuphine ER نتائج واعدة في تقليل شدة الحكة

حل إدارة الألم غير الأفيوني

يوفر Nalbuphine ER نهجًا دوائيًا فريدًا مع تقليل احتمالية الإدمان.

آلية	الميزة الرئيسية
مختلط ناهض مستقبلات المواد الأفيونية كابا / خصم مو	انخفاض خطر الإدمان

النهج العلاجي المستهدف لمؤشرات الأمراض النادرة

حددت شركة Trevi Therapeutics أسواقًا محددة للأمراض النادرة ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها:

• الحكة في مرض الكلى المزمن
• التطبيقات المحتملة في الحالات العصبية الأخرى

التحسن المحتمل في نوعية حياة المريض

تشير الأبحاث السريرية إلى فوائد محتملة لإدارة الأعراض:

السكان المرضى	تحسين الأعراض المحتملة
مرضى أمراض الكلى المزمنة	تقليل شدة الحكة

شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Trevi Therapeutics على الاضطرابات العصبية والأمراض النادرة، مع الحفاظ على قنوات الاتصال المباشرة مع أطباء الأعصاب والمتخصصين.

طريقة المشاركة	التردد	المتخصصين الهدف
مندوبي المبيعات المباشرة	شهريا	أطباء الأعصاب
اتصالات العلوم الطبية	ربع سنوية	أطباء الأبحاث

برامج دعم المرضى

تطبق شركة Trevi Therapeutics استراتيجيات شاملة لدعم المرضى في الحالات العصبية النادرة.

• خط مساعدة مخصص للمرضى
• برامج المساعدة المالية
• خدمات الملاحة العلاجية

التواصل مع المشاركين في التجارب السريرية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، قامت شركة Trevi Therapeutics بإدارة التجارب السريرية المستمرة باستخدام بروتوكولات الاتصال المنظمة.

قناة الاتصال	نقاط اتصال المشاركين	التردد
النتائج الإلكترونية التي أبلغ عنها المريض	120 مشاركا	نصف أسبوعية
بوابة التجارب السريرية	المستخدمين المسجلين	مستمر

منصات المعلومات الصحية الرقمية

تستخدم شركة Trevi Therapeutics منصات رقمية للتوعية بالمرض ومعلومات العلاج.

• موقع على شبكة الإنترنت مع موارد المريض
• تطبيقات الهاتف المتحرك لتتبع العلاج
• ندوات تعليمية عبر الإنترنت

تفاعلات المؤتمرات والندوات الطبية

تشارك شركة Trevi Therapeutics في مؤتمرات عصبية متخصصة لعرض الأبحاث والتفاعل مع المجتمع الطبي.

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية	التركيز على العرض التقديمي
مؤتمرات علم الأعصاب	3-4 أحداث	الاضطرابات العصبية النادرة
الندوات البحثية	2-3 أحداث	نتائج التجارب السريرية

شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمقدمي الرعاية الصحية

توظف شركة Trevi Therapeutics فريق مبيعات متخصص يستهدف أطباء الأعصاب وأطباء الرئة والمتخصصين في الأمراض النادرة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، كان لدى الشركة قوة مبيعات مباشرة مكونة من 12 ممثلًا متخصصًا.

نوع قناة المبيعات	عدد الممثلين	المجالات المتخصصة المستهدفة
قوة البيع المباشر	12	أطباء الأعصاب، أطباء الرئة

عروض المؤتمر الطبي

تشارك شركة Trevi Therapeutics بنشاط في المؤتمرات العلمية لعرض بيانات الأبحاث والتجارب السريرية.

• تم تقديمه في 7 مؤتمرات طبية كبرى في عام 2023
• ركز على أبحاث الاضطرابات العصبية النادرة
• متوسط حضور المؤتمر: 350-500 متخصص في الرعاية الصحية

منصات التسويق الرقمي

تستفيد الشركة من القنوات الرقمية لتوصيل الأبحاث السريرية ومعلومات المنتج.

منصة رقمية	مقاييس المشاركة
ينكدين	3200 متابع
تويتر	1800 متابع

شبكات توزيع الأدوية

تتعاون شركة Trevi Therapeutics مع موزعي الأدوية المتخصصين لتعزيز إمكانية الوصول إلى المنتج.

• 3 شراكات توزيع الأدوية الأولية
• التغطية عبر 42 ولاية أمريكية
• ركز التوزيع على علاجات الاضطرابات العصبية النادرة

قنوات النشر العلمي

تحافظ الشركة على رؤيتها من خلال المنشورات العلمية التي يراجعها النظراء.

نوع النشر	العدد في 2023
مقالات المجلات التي يراجعها النظراء	5
ملخصات المؤتمر	12

شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مرضى أمراض الكلى المزمنة

وفقا لمؤسسة الكلى الوطنية، ما يقرب من 37 مليون أمريكي يعانون من مرض الكلى المزمن (كد). قدر حجم السوق لعلاج مرض الكلى المزمن بـ 21.4 مليار دولار في عام 2022.

CKD المريض الديموغرافية	رقم
إجمالي مرضى مرض الكلى المزمن في الولايات المتحدة	37 مليون
المرحلة 3-5 مرضى مرض الكلى المزمن	14.4 مليون
القيمة السوقية المتوقعة لـ CKD بحلول عام 2030	36.7 مليار دولار

مرضى الاضطرابات العصبية

قدرت سوق الاضطرابات العصبية العالمية بنحو 106.5 مليار دولار في عام 2022.

• مرضى مرض باركنسون: 10 ملايين حول العالم
• مرضى التصلب المتعدد: 2.8 مليون على مستوى العالم
• مرضى الزهايمر: 55 مليوناً حول العالم

متخصصو الرعاية الصحية

الفئة المهنية	الرقم في الولايات المتحدة
أطباء الكلى	7,500
أطباء الأعصاب	16,000
أطباء الرعاية المتخصصة	48,000

المؤسسات البحثية

إجمالي تمويل المعاهد الوطنية للصحة لأبحاث الكلى والأعصاب في عام 2022: 3.2 مليار دولار

• أفضل الجامعات البحثية: 127 جامعة تقدم برامج مخصصة لعلم الأعصاب
• مراكز أبحاث الكلى المتخصصة: 42

عيادات الرعاية التخصصية

نوع العيادة	إجمالي المرافق الأمريكية
عيادات أمراض الكلى	4,200
عيادات الأعصاب التخصصية	6,500
مراكز الرعاية الشاملة	1,800

شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Trevi Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 28.4 مليون دولار.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2022	35.2 مليون دولار
2023	28.4 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي استثمارات التجارب السريرية لشركة Trevi Therapeutics في عام 2023 حوالي 22.6 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على المنتج الرئيسي المرشح Nalcrom.

تكاليف الامتثال التنظيمي

وقدرت تكاليف الامتثال التنظيمي للشركة بمبلغ 3.5 مليون دولار في عام 2023.

اكتساب الموظفين والمواهب العلمية

بلغت نفقات الموظفين لشركة Trevi Therapeutics في عام 2023 12.7 مليون دولار.

فئة الموظفين	التكلفة السنوية
موظفي البحوث	7.2 مليون دولار
الطاقم الإداري	5.5 مليون دولار

نفقات التسويق والاتصالات

بلغت تكاليف التسويق والاتصالات لعام 2023 2.3 مليون دولار.

• التسويق الرقمي: 0.8 مليون دولار
• المشاركة في المؤتمرات والفعاليات: 1.1 مليون دولار
• علاقات المستثمرين: 0.4 مليون دولار

شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات الصيدلانية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت شركة Trevi Therapeutics على الإيرادات المحتملة من الدواء الرئيسي المرشح Nalbuphine ER لعلاج Prurigo Nodularis (PN).

المنتج	حجم السوق المحتمل	الإيرادات السنوية المقدرة المحتملة
نالبوفين ER (PN)	ما يقرب من 160.000 مريض أمريكي	150-250 مليون دولار

ترخيص الملكية الفكرية

تمتلك شركة Trevi Therapeutics العديد من طلبات براءات الاختراع المتعلقة بتقنيات توصيل الأدوية الخاصة بها.

• محفظة براءات الاختراع التي تغطي تركيبة Nalbuphine ER
• إيرادات الترخيص المحتملة من الشركاء الصيدلانيين
• رسوم الترخيص المحتملة المقدرة: 5-10 ملايين دولار سنوياً

اتفاقيات الشراكة الاستراتيجية

اعتبارًا من عام 2024، تستكشف شركة Trevi Therapeutics سبل التعاون الاستراتيجي لتحقيق الدخل من منصة تطوير الأدوية الخاصة بها.

نوع الشراكة	نطاق الإيرادات المحتملة
التعاون البحثي	2-5 مليون دولار مقدما
مدفوعات معالم التنمية	إمكانات 10-30 مليون دولار

المنح البحثية

تلقت Trevi Therapeutics دعمًا بحثيًا من مصادر تمويل مختلفة.

• منح NIH لأبحاث ابتكار الأعمال الصغيرة (SBIR).
• تمويل المنحة السنوية المقدرة: 500000 دولار - 1 مليون دولار

تسويق المنتجات العلاجية في المستقبل

تعمل الشركة على تطوير مصادر الإيرادات المحتملة من المؤشرات العلاجية الإضافية.

المنطقة العلاجية	فرصة السوق المحتملة
الحكة المزمنة	500 مليون دولار السوق المحتملة
الاضطرابات العصبية	750 مليون دولار السوق المحتملة

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value being offered by Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) with Haduvio (oral nalbuphine ER) in late 2025. The proposition centers on delivering efficacy where current standards of care fall short, especially for debilitating chronic cough.

Haduvio is the first investigational therapy to show statistically significant efficacy in IPF chronic cough.

The data from the Phase 2b CORAL trial, presented at CHEST 2025, is the bedrock here. You saw statistically significant reductions in 24-hour cough frequency at Week 6 across all dose groups. The highest dose tested, 108 mg BID, showed a -60.2% change from baseline in objective cough count, translating to a -43.3% placebo-adjusted reduction. What's compelling is the speed; a reduction in cough was observed as early as Week 2. Furthermore, 65% of patients on the 108 mg BID dose achieved at least a 50% reduction from baseline at Week 6 ($p<0.0001$).

This efficacy profile is critical when you consider the patient burden, which is substantial:

• Approximately 85% of the estimated 150,000 U.S. patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) are plagued with chronic coughing.
• Patients can cough up to 1,500 times per day.
• The Leicester Cough Questionnaire (LCQ) Total Score, an important quality of life measure, increased by 3.4 points ($p=0.01$) for the 108 mg BID dose group, where an increase of 1.3 points is considered clinically meaningful.

Dual mechanism of action (KAMA) targets both central and peripheral cough pathways.

Haduvio's mechanism is differentiated because it doesn't just address one part of the problem. It acts as a kappa agonist and a mu antagonist (KAMA). This dual action means it targets the cough reflex arc both centrally and peripherally. The theory is that this comprehensive approach addresses cough hypersensitivity, which is thought to be the common link across various chronic cough disorders, regardless of the initial trigger location.

Addresses a significant unmet medical need with no FDA-approved therapies for target indications.

This is a major commercial driver. For chronic cough in IPF and non-IPF Interstitial Lung Disease (ILD), there are currently no FDA-approved therapies in the U.S.. This lack of options creates a clear opening for a first-in-class treatment. Beyond IPF, Trevi Therapeutics is also targeting Refractory Chronic Cough (RCC), which also has no approved therapies in the U.S..

Here's a quick look at the addressable populations based on Trevi Therapeutics' late 2025 view:

Indication	Estimated U.S. Patient Population	Chronic Cough Prevalence	FDA Approval Status
IPF Chronic Cough	~150,000	~85%	No Approved Therapies
Non-IPF ILD Chronic Cough	~228,000	50-60%	No Approved Therapies
Refractory Chronic Cough (RCC)	~2-3 million	N/A (Defined by persistence)	No Approved Therapies

Potential for a non-scheduled (non-addictive) opioid-based treatment.

Because Haduvio is based on nalbuphine, it offers a distinct safety profile compared to traditional opioids. Critically, nalbuphine is not currently scheduled by the U.S. Drug Enforcement Agency. This is a significant value proposition because it suggests a path to a treatment that can manage severe, chronic neurological symptoms without the high regulatory and patient-perception hurdles associated with controlled substances, which is a major concern in the opioid class.

Financially, the company is positioned to drive this value proposition forward, ending Q3 2025 with $194.9 million in cash and equivalents, projecting a runway into 2028. With a market capitalization of $1.72 billion as of early December 2025, the market is clearly valuing this potential first-in-class status.

Finance: finalize the Q4 2025 cash burn projection based on R&D spend of $10.1 million in Q3.

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch engagement with clinical trial investigators and sites is centered around advancing Haduvio (oral nalbuphine ER) through late-stage development.

• The Phase 2b CORAL trial for chronic cough in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) involved N=165 patients.
• The Phase 2a RIVER trial for Refractory Chronic Cough (RCC) involved N=66 patients.
• Trevi Therapeutics, Inc. is preparing to request an End-of-Phase 2 meeting with the FDA in the fourth quarter of 2025.
• The company plans to initiate the Phase 3 program for IPF chronic cough in the first half of 2026.
• A Phase IIb parallel arm dose-ranging study for non-IPF Interstitial Lung Disease (ILD) chronic cough is planned to initiate in the first half of 2026.

Direct communication with patient advocacy groups for IPF and chronic cough is supported by the high unmet need in the target populations.

• Chronic cough in IPF affects two-thirds of approximately ~150,000 U.S. patients.
• Chronic cough in non-IPF ILD affects 50-60% of approximately ~228,000 U.S. patients.
• RCC affects approximately ~2-3 million U.S. patients.
• Patients can cough up to 1,500 times per day.

Investor relations and corporate access events are managed to maintain shareholder confidence, supported by recent financing and financial performance.

Metric	Value as of Q3 2025 (Sep 30, 2025) / Event Date	Comparison/Context
Cash, Cash Equivalents, and Marketable Securities	$194.9 million	Expected cash runway into 2028.
Net Loss (Q3 2025)	$11.8 million	Compared to net loss of $13.2 million in Q3 2024.
Financing Raised	Approximately $115 million	Completed underwritten offering in June 2025.
General and Administrative (G&A) Expenses (Q3 2025)	$3.8 million	Increased from $2.9 million in Q3 2024.

Trevi Therapeutics, Inc. management participated in multiple investor conferences in September 2025, including the Wells Fargo Healthcare Conference and the Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference.

Building relationships with future prescribers (pulmonologists, allergists) involves scientific dissemination to key opinion leaders.

• Data from the CORAL trial was presented via an Oral Presentation at the CHEST 2025 Annual Meeting (October 19 to 22).
• Abstracts from the Phase 2a RIVER Trial data were featured at the European Respiratory Society (ERS) Congress 2025 (September 27 - October 1).

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Trevi Therapeutics, Inc. plans to get Haduvio (oral nalbuphine ER) to the specialists and patients who need it, which is all about execution once the FDA gives the green light. As of late 2025, the focus is heavily on clinical data dissemination to build the case for late-stage success and future commercial readiness.

Global clinical trial sites for late-stage drug development and patient access

The channel for late-stage access is currently defined by the sites conducting the planned pivotal trials. Trevi Therapeutics is preparing to initiate its Phase 3 program for chronic cough in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) patients in the first half of 2026, following an expected End-of-Phase 2 meeting request with the FDA in the fourth quarter of 2025. Also planned for initiation in the first half of 2026 are a non-IPF Interstitial Lung Disease (non-IPF ILD) study and a Phase 2b study for Refractory Chronic Cough (RCC).

The scale of prior site activity gives you a sense of the network they are building upon. Here's a look at the patient numbers from the recently completed trials that inform the scale of future site needs:

Indication / Trial	Phase	Patient Count (N)	Status as of Late 2025
Chronic Cough in IPF (CORAL)	Phase 2b	165	Topline results presented at CHEST 2025; preparing for Phase 3 initiation in 1H 2026.
Refractory Chronic Cough (RIVER)	Phase 2a	66	Enrollment completed in January 2025; positive topline results announced in March 2025.
Chronic Cough in IPF	Phase 3 (Planned)	To be determined	Planned initiation in the first half of 2026.

The U.S. patient opportunity is significant, with an estimated ~150,000 U.S. patients with IPF experiencing chronic cough, and approximately ~2-3 million U.S. patients suffering from RCC.

Scientific publications and medical conferences (e.g., CHEST, ERS) to disseminate data

Dissemination of clinical data is a critical channel for building credibility with prescribing physicians and payers. Trevi Therapeutics actively presented its latest findings across major medical forums in 2025.

• Phase 2b CORAL trial key efficacy and safety results were presented via an Oral Presentation at the CHEST 2025 Annual Meeting (October 19-22, Chicago, Illinois).
• Patient-reported outcomes from the Phase 2a RIVER trial were featured as a Poster Presentation at the CHEST 2025 Annual Meeting.
• Results from the Phase 2a RIVER trial were also presented at the ERS Congress 2025 (September 27 - October 1, Amsterdam, Netherlands).
• Management participated in investor/corporate events including the BIO International Convention (June 16 - 19, Boston, Massachusetts) and the 2025 Wells Fargo Healthcare Conference (September 3 - 5).

The company is building a robust package for regulatory discussions based on this data.

Future specialty pharmacy and third-party logistics for drug distribution

While Trevi Therapeutics is currently pre-commercial, its strategy is explicitly focused on specialty indications, which dictates a future channel strategy centered on controlled distribution. The company ended the third quarter of 2025 with $194.9 million in cash, cash equivalents and marketable securities, with an expected cash runway extending into 2028, which supports these pre-commercial planning activities.

The plan involves leveraging this capital for pre-commercial planning activities, which inherently includes establishing the necessary infrastructure for specialty distribution. This will involve contracting with specialty pharmacy networks and third-party logistics (3PL) providers to ensure appropriate handling and access for patients with chronic cough in IPF, non-IPF ILD, and RCC. The company is focused on specialty indications that currently have no approved therapies in the U.S.

Direct sales force to target high-volume prescribing specialists post-approval

The post-approval channel will rely on a targeted commercial infrastructure. Given the focus on chronic cough in IPF, non-IPF ILD, and RCC, the sales force will target pulmonologists, ILD specialists, and potentially cough specialists. The company is preparing for the Phase 3 initiation and is focused on building a comprehensive package for the FDA.

The financial resources are in place to support this build-out; the cash position of $194.9 million as of September 30, 2025, is projected to last into 2028. The G&A expenses for Q3 2025 were $3.8 million, an increase from $2.9 million in Q3 2024, partly due to increased personnel-related expenses, which signals early investment in the team required for commercial readiness. The future sales force will be designed to reach the specific, underserved specialist community treating these chronic cough conditions.

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient populations Trevi Therapeutics, Inc. is targeting with Haduvio (oral nalbuphine ER) as of late 2025. Honestly, the strategy is laser-focused on high-unmet-need chronic cough indications where current off-label treatments offer minimal relief.

The primary customer segments are the patients themselves, defined by their underlying conditions and the persistence of their cough. We can break down the addressable U.S. patient pool with some precision based on the latest company disclosures.

Customer Segment Type	Condition	Estimated U.S. Patient Population	Key Detail/Unmet Need
Primary Patient Group 1	Chronic Cough in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)	~140,000 patients	Two-thirds of these patients face uncontrolled chronic cough.
Primary Patient Group 2	Refractory Chronic Cough (RCC)	~2-3 million patients	A condition with high unmet need and no FDA-approved therapies.
Secondary Patient Group	Chronic Cough in non-IPF Interstitial Lung Disease (non-IPF ILD)	~228,000 patients	50-60% of this group has uncontrolled chronic cough.

The impact on these patients is significant; for example, some individuals with chronic cough report coughing up to 1,500 times per day, which severely affects their social, physical, and psychological quality of life.

Beyond the patients, Trevi Therapeutics, Inc. must engage with the professional ecosystem that diagnoses and prescribes treatment. These groups are critical for product adoption and market penetration.

• Pulmonologists and cough specialists who treat severe, refractory conditions.
• Allergists/immunologists, as they also treat chronic cough patients.
• Primary care providers, who are often the first point of contact.

The regulatory pathway is a non-negotiable customer segment for any drug developer. You can't sell without their sign-off, so engaging them is a key business activity. Trevi Therapeutics, Inc. is actively working toward this gatekeeper function.

• Regulatory bodies, specifically the FDA, as the gatekeeper for market access.
• Trevi Therapeutics, Inc. is preparing to submit its End-of-Phase 2 meeting request to the FDA in the fourth quarter of 2025.
• The company plans to initiate a comprehensive Phase 3 program for chronic cough in IPF patients by the first half of 2026.

Financially, you should note the company ended the third quarter of 2025 with approximately $194.9 million in cash and marketable securities, which management projects provides a cash runway extending into 2028. This financial footing is what supports the engagement with these customer segments through the next critical clinical steps.

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) as they pivot hard into late-stage development. This is where the cash burn really gets scrutinized, especially with a major Phase 3 program on the horizon.

The most concrete numbers we have come from the third quarter of 2025 financial release. These figures show the current operational baseline before the anticipated ramp-up for pivotal trials.

Cost Category	Q3 2025 Amount	Comparison/Context
Research and Development (R&D) Expenses	$10.1 million	Decreased from $11.2 million in Q3 2024 due to winding down Phase 2 enrollment.
General and Administrative (G&A) Expenses	$3.8 million	Increased from $2.9 million in Q3 2024 due to professional fees and personnel costs.
Net Loss	$11.8 million	Reported for Q3 2025.
Cash and Marketable Securities (as of 9/30/2025)	$194.9 million	Projected cash runway extends into 2028.

The R&D spend is the engine here, but it's set to change. The current $10.1 million in Q3 2025 reflects reduced activity from the recently completed Phase 2a RIVER and Phase 2b CORAL trials. Honestly, that number is about to climb significantly.

Clinical trial costs are the next major variable. Trevi Therapeutics is planning to initiate a comprehensive Phase 3 program for chronic cough in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) patients in the first half of 2026. As the company moves into these larger, later-stage studies, you should definitely anticipate a substantial increase in operating expenses (opex) related to site activation, patient recruitment, and monitoring for these pivotal trials.

Costs associated with manufacturing scale-up and regulatory filings are less explicitly quantified for Q3 2025, but the strategic moves point to where the money is going:

• Preparing for the Phase 3 program initiation in 1H 2026 requires scaling up drug substance and drug product manufacturing capabilities for Haduvio.
• The company is preparing to request an End-of-Phase 2 meeting with the FDA in the fourth quarter of 2025, which drives up professional fees within G&A.
• The increase in G&A to $3.8 million in Q3 2025 was partly due to increased professional fees related to preparing for compliance with SOX 404(b) regulations.

To be fair, the current cash position of $194.9 million as of September 30, 2025, is intended to fund these upcoming pivotal trials and secure a runway into 2028. Still, late-stage clinical costs are notoriously high; you'll want to watch the quarterly burn rate closely as they move past the End-of-Phase 2 discussions.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) as of late 2025, and honestly, it's what you'd expect from a clinical-stage biopharma company focused on a late-stage asset. The primary engine keeping the lights on isn't product sales; it's the capital markets.

Equity financing and capital raises to fund operations (primary source)

The most significant inflow of cash comes from financing activities. You saw a major capital infusion following the positive data from the CORAL trial. Specifically, the company was able to raise approximately $115 million in capital following the data release, bringing the total cash and investments up to approximately $204 million at the end of June 2025. This was a key move to de-risk the path forward. The latest reported cash position, as of September 30, 2025, stood at $194.9 million in cash, cash equivalents, and marketable securities. That level of liquidity supports an expected cash runway extending into 2028, which is definitely a solid footing for the near term.

Interest income from invested cash and marketable securities (Q3 2025: $2.1 million)

Because Trevi Therapeutics, Inc. holds a substantial cash balance from those financing efforts, a secondary, non-operating revenue stream is interest income. For the third quarter of 2025, Other Income, net, which is primarily driven by this interest, increased to $2.1 million. That's up from $0.8 million in the same period in 2024, reflecting both the higher invested balances and prevailing interest rate yields. It's not product revenue, but it helps offset the operating burn.

Here's a quick look at the cash foundation supporting that income stream:

Metric	Amount (as of Q3 2025 End)	Period
Cash, Cash Equivalents, and Marketable Securities	$194.9 million	September 30, 2025
Other Income, net (Interest Income Proxy)	$2.1 million	Q3 2025
Projected Cash Runway	Into 2028	As of Q3 2025

Potential future milestone payments from a commercialization partner

This stream is purely potential right now. Trevi Therapeutics, Inc. is preparing to request an End-of-Phase 2 meeting with the FDA in the fourth quarter of 2025 and is planning to initiate the comprehensive Phase 3 program for chronic cough in IPF patients in the first half of 2026. If a commercialization partnership is established before or after Phase 3 success, milestone payments tied to regulatory achievements or clinical progression would become a revenue source. No specific dollar amounts for potential milestones are public, but this is a standard value-inflection point for non-partnered assets.

Future product sales revenue from Haduvio post-FDA approval (currently zero)

As a clinical-stage company, Trevi Therapeutics, Inc. reports zero in product sales revenue for the third quarter of 2025. Revenue generation from Haduvio is contingent on successful completion of the planned Phase 3 program, subsequent FDA approval, and subsequent market launch across its targeted indications, including chronic cough in IPF and refractory chronic cough (RCC). The company is focused on addressing indications where there are currently no approved therapies in the U.S.

Key financial and operational data points related to the revenue-funding structure include:

• Equity financing raised approximately $115 million in capital as of June 2025.
• Cash and investments totaled $194.9 million at the close of Q3 2025.
• Interest income contributed $2.1 million to Other Income, net in Q3 2025.
• Product sales revenue remains at $0, consistent with clinical-stage status.
• The company is preparing to initiate the Phase 3 program for IPF chronic cough in the first half of 2026.

Finance: finalize the Q4 2025 projected cash burn rate based on the planned H1 2026 Phase 3 initiation by end of January.