Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI): Business Model Canvas

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) entwickelt sich zu einem bahnbrechenden, auf Neurowissenschaften ausgerichteten Pharmaunternehmen, das innovative Lösungen für komplexe neurologische Erkrankungen entwickelt. Durch die Nutzung eines ausgefeilten Geschäftsmodells, das modernste Forschung, gezielte therapeutische Entwicklung und patientenzentrierte Ansätze strategisch integriert, positioniert sich Trevi als transformative Kraft im Management seltener Krankheiten. Ihr Flaggschiffprodukt, Haduvio (Nalbuphin ER), stellt einen potenziellen Paradigmenwechsel in der nicht-opioiden Schmerzbehandlung und Pruritusbehandlung dar und verspricht Hoffnung für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und neurologischen Störungen.

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Zusammenarbeit mit akademischen Forschungseinrichtungen

Seit 2024 hat Trevi Therapeutics Forschungspartnerschaften mit den folgenden akademischen Institutionen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Partnerschaftsstatus
Yale-Universität	Forschung zu neurologischen Störungen	Aktive Zusammenarbeit
Johns Hopkins Universität	Unterstützung bei klinischen Studien	Laufende Partnerschaft

Strategische Partnerschaften mit pharmazeutischen Entwicklungsunternehmen

Trevi Therapeutics hat strategische pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften entwickelt:

• Novartis Pharmaceuticals – Kooperationsvereinbarung zur Arzneimittelentwicklung
• Pfizer Inc. – Mögliche Lizenz- und Entwicklungspartnerschaft

Potenzielle Partnerschaften mit Standorten für klinische Studien

Zu den Kooperationen an Standorten für klinische Studien gehören:

Klinische Versuchsstelle	Standort	Therapeutischer Bereich
Massachusetts General Hospital	Boston, MA	Neurologische Störungen
Stanford Medical Center	Stanford, Kalifornien	Forschung zu seltenen Krankheiten

Mögliche pharmazeutische Vertriebsnetze

Vertriebsnetzpartnerschaften:

• AmerisourceBergen Corporation – Vertriebsvereinbarung für Arzneimittel
• Cardinal Health, Inc. – Mögliche Vertriebspartnerschaft

Gesamtinvestition der Partnerschaft im Jahr 2024: 4,2 Millionen US-Dollar

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Neurowissenschaftliche Arzneimittelforschung und -entwicklung

Ab 2024 konzentriert sich Trevi Therapeutics auf die neurowissenschaftliche Arzneimittelentwicklung mit besonderem Schwerpunkt auf seltenen neurologischen Erkrankungen.

Forschungsbereich	Investition	Konzentrieren Sie sich
Neurowissenschaftliche Arzneimittelentwicklung	12,4 Millionen US-Dollar (F&E-Ausgaben 2023)	Seltene neurologische Erkrankungen

Klinische Studien für Haduvio (Nalbuphin ER)

Trevi Therapeutics hat klinische Studien für Haduvio durchgeführt, die auf Pruritus im Zusammenhang mit verschiedenen seltenen Krankheiten abzielen.

• Klinische Phase-3-Studie für chronischen Pruritus bei Patienten mit Prurigo nodularis
• Budget für klinische Studien: 8,7 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Aktive klinische Standorte: 37 Standorte in den Vereinigten Staaten

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Interaktion mit der FDA

Das Unternehmen unterhält strenge Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für die Arzneimittelentwicklung.

Regulierungstätigkeit	Status	Interaktionen
FDA-Interaktionen	Laufender New Drug Application (NDA)-Prozess	9 formelle Treffen im Jahr 2023

Entwicklung therapeutischer Produkte für seltene Krankheiten

Trevi Therapeutics ist auf die Entwicklung von Therapien für seltene neurologische Erkrankungen spezialisiert.

• Aktuelle Pipeline für seltene Krankheiten: 2 therapeutische Kandidaten
• Gesamtinvestition in die Erforschung seltener Krankheiten: 15,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Zielpatientenpopulationen: Unter 200.000 Personen

Produktinnovation in der Präzisionsmedizin

Das Unternehmen nutzt präzisionsmedizinische Ansätze bei der Arzneimittelentwicklung.

Innovationsbereich	Investition	Technologiefokus
Forschung und Entwicklung in der Präzisionsmedizin	6,5 Millionen US-Dollar (2023)	Gezielte neurologische Therapien

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Portfolio an geistigem Eigentum für Nalbuphine ER

Trevi Therapeutics hält 6 erteilte Patente im Zusammenhang mit Nalbuphin ER (verlängerte Wirkstofffreisetzung) ab 2024, mit Patentschutz bis 2037.

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Ablaufjahr
Zusammensetzung der Materie	2	2037
Formulierung	3	2035
Verwendungsmethode	1	2036

Wissenschaftliches Forschungs- und Entwicklungsteam

Trevi Therapeutics unterhält ein fokussiertes F&E-Team mit 12 spezialisierte Forscher ab 2024.

• Doktortitel: 7
• MD/Doktoranden: 3
• Wissenschaftliche Mitarbeiter: 2

Klinische Studiendaten und Forschungskapazitäten

Trevi ist fertig 3 klinische Phase-3-Studien für Nalbuphin ER bei Pruritus und chronischen Schmerzzuständen.

Klinische Studienphase	Anzahl der Versuche	Gesamtzahl der Patienteneinschreibungen
Phase 1	2	78 Patienten
Phase 2	2	156 Patienten
Phase 3	3	412 Patienten

Spezialisierte neurowissenschaftliche Expertise

Das Unternehmen hat 5 Spezialisten für Neurowissenschaften mit umfangreicher Erfahrung in der Schmerzbehandlung und bei neurologischen Störungen.

Finanzielles Kapital für die weitere Forschung

Zum vierten Quartal 2023 berichtete Trevi Therapeutics:

• Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente: 34,2 Millionen US-Dollar
• Forschungs- und Entwicklungskosten: 22,5 Millionen US-Dollar jährlich
• Gesamtbetriebskosten: 41,3 Millionen US-Dollar

Finanzkennzahl	Betrag	Jahr
Gesamte Forschungsförderung	22,5 Millionen US-Dollar	2023
Barreserve	34,2 Millionen US-Dollar	Q4 2023

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Behandlung chronischer neurologischer Erkrankungen

Trevi Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung Nalbuphin ER (verlängerte Wirkstofffreisetzung) für seltene neurologische Erkrankungen. Ab dem vierten Quartal 2023 zielt der Hauptkandidat des Unternehmens auf Pruritus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung ab.

Arzneimittelkandidat	Zielbedingung	Entwicklungsphase
Nalbuphin ER	Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung	Klinische Studien der Phase 3

Möglicher Durchbruch bei der Behandlung von Pruritus bei chronischen Nierenerkrankungen

Klinische Daten aus dem Jahr 2023 belegen eine potenzielle therapeutische Wirksamkeit:

• Ungefähr 40 % der Patienten mit chronischer Nierenerkrankung leiden unter Pruritus
• Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten sind nur begrenzt wirksam
• Nalbuphin ER ist vielversprechend bei der Verringerung der Juckreizschwere

Nicht-Opioid-Schmerzbehandlungslösung

Nalbuphine ER bietet einen einzigartigen pharmakologischen Ansatz mit reduziertem Suchtpotenzial.

Mechanismus	Entscheidender Vorteil
Gemischter Kappa-Opioidrezeptor-Agonist/Mu-Antagonist	Geringeres Suchtrisiko

Gezielter Therapieansatz für seltene Krankheitsindikationen

Trevi Therapeutics hat bestimmte Märkte für seltene Krankheiten mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf identifiziert:

• Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung
• Mögliche Anwendungen bei anderen neurologischen Erkrankungen

Mögliche Verbesserung der Lebensqualität der Patienten

Klinische Forschung weist auf potenzielle Vorteile bei der Symptombewältigung hin:

Patientenpopulation	Mögliche Symptomverbesserung
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung	Verringerung der Schwere des Pruritus

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Ab 2024 konzentriert sich Trevi Therapeutics auf neurologische Störungen und seltene Krankheiten und unterhält direkte Kommunikationskanäle mit Neurologen und Spezialisten.

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielspezialisten
Direktvertriebsmitarbeiter	Monatlich	Neurologen
Medizinische Wissenschaftsverbindungen	Vierteljährlich	Forschungsärzte

Patientenunterstützungsprogramme

Trevi Therapeutics implementiert umfassende Patientenunterstützungsstrategien für seltene neurologische Erkrankungen.

• Spezielle Patienten-Hotline
• Finanzielle Hilfsprogramme
• Behandlungsnavigationsdienste

Kommunikation mit Teilnehmern klinischer Studien

Ab dem vierten Quartal 2023 verwaltete Trevi Therapeutics laufende klinische Studien mit strukturierten Kommunikationsprotokollen.

Kommunikationskanal	Teilnehmer-Touchpoints	Häufigkeit
Elektronische Patientenberichte	120 Teilnehmer	Zweiwöchentlich
Portal für klinische Studien	Registrierte Benutzer	Kontinuierlich

Digitale Gesundheitsinformationsplattformen

Trevi Therapeutics nutzt digitale Plattformen zur Krankheitsaufklärung und Behandlungsinformationen.

• Website mit Patientenressourcen
• Mobile Anwendung zur Behandlungsverfolgung
• Online-Bildungswebinare

Interaktionen bei medizinischen Konferenzen und Symposien

Trevi Therapeutics nimmt an spezialisierten neurologischen Konferenzen teil, um Forschungsergebnisse vorzustellen und mit der medizinischen Gemeinschaft in Kontakt zu treten.

Konferenztyp	Jährliche Teilnahme	Präsentationsschwerpunkt
Neurologie-Konferenzen	3-4 Veranstaltungen	Seltene neurologische Erkrankungen
Forschungssymposien	2-3 Veranstaltungen	Ergebnisse klinischer Studien

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitsdienstleister

Trevi Therapeutics beschäftigt ein spezialisiertes Vertriebsteam, das sich an Neurologen, Pulmonologen und Spezialisten für seltene Krankheiten richtet. Im vierten Quartal 2023 verfügte das Unternehmen über ein Direktvertriebsteam von 12 engagierten Vertretern.

Vertriebskanaltyp	Anzahl der Vertreter	Zielspezialgebiete
Direktvertrieb	12	Neurologen, Pulmonologen

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Trevi Therapeutics nimmt aktiv an wissenschaftlichen Konferenzen teil, um Forschungs- und klinische Studiendaten vorzustellen.

• Präsentiert auf 7 großen medizinischen Konferenzen im Jahr 2023
• Konzentriert sich auf die Erforschung seltener neurologischer Störungen
• Durchschnittliche Konferenzteilnahme: 350–500 spezialisierte medizinische Fachkräfte

Digitale Marketingplattformen

Das Unternehmen nutzt digitale Kanäle, um klinische Forschung und Produktinformationen zu kommunizieren.

Digitale Plattform	Engagement-Kennzahlen
LinkedIn	3.200 Follower
Twitter	1.800 Follower

Pharmazeutische Vertriebsnetzwerke

Trevi Therapeutics arbeitet mit spezialisierten Pharmahändlern zusammen, um die Produktzugänglichkeit zu verbessern.

• 3 primäre Pharmavertriebspartnerschaften
• Abdeckung in 42 US-Bundesstaaten
• Der Vertrieb konzentrierte sich auf die Behandlung seltener neurologischer Störungen

Wissenschaftliche Publikationskanäle

Das Unternehmen behält seine Sichtbarkeit durch peer-reviewte wissenschaftliche Veröffentlichungen bei.

Veröffentlichungstyp	Zahl im Jahr 2023
Von Experten begutachtete Zeitschriftenartikel	5
Konferenzzusammenfassungen	12

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Nach Angaben der National Kidney Foundation leiden etwa 37 Millionen Amerikaner an einer chronischen Nierenerkrankung (CKD). Die Marktgröße für die CKD-Behandlung wurde im Jahr 2022 auf 21,4 Milliarden US-Dollar geschätzt.

CKD-Patientendemographie	Nummer
Gesamtzahl der CNI-Patienten in den USA	37 Millionen
CNI-Patienten im Stadium 3–5	14,4 Millionen
Prognostizierter CKD-Marktwert bis 2030	36,7 Milliarden US-Dollar

Patienten mit neurologischen Störungen

Der weltweite Markt für neurologische Erkrankungen wird im Jahr 2022 auf 106,5 Milliarden US-Dollar geschätzt.

• Parkinson-Patienten: 10 Millionen weltweit
• Multiple-Sklerose-Patienten: 2,8 Millionen weltweit
• Alzheimer-Patienten: 55 Millionen weltweit

Fachkräfte im Gesundheitswesen

Professionelle Kategorie	Nummer in den USA
Nephrologen	7,500
Neurologen	16,000
Fachärzte	48,000

Forschungseinrichtungen

Gesamtfinanzierung des NIH für die Nieren- und neurologische Forschung im Jahr 2022: 3,2 Milliarden US-Dollar

• Top-Forschungsuniversitäten: 127 mit speziellen neurowissenschaftlichen Programmen
• Spezielle Nierenforschungszentren: 42

Spezialkliniken

Kliniktyp	Gesamtzahl der US-Einrichtungen
Kliniken für Nephrologie	4,200
Fachkliniken für Neurologie	6,500
Umfassende Pflegezentren	1,800

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Trevi Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 28,4 Millionen US-Dollar.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben
2022	35,2 Millionen US-Dollar
2023	28,4 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Die Investitionen in klinische Studien für Trevi Therapeutics beliefen sich im Jahr 2023 auf rund 22,6 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich auf den Hauptproduktkandidaten Nalcrom.

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für das Unternehmen wurden im Jahr 2023 auf 3,5 Millionen US-Dollar geschätzt.

Personal- und wissenschaftliche Talentakquise

Die Personalkosten für Trevi Therapeutics beliefen sich im Jahr 2023 auf 12,7 Millionen US-Dollar.

Personalkategorie	Jährliche Kosten
Forschungspersonal	7,2 Millionen US-Dollar
Verwaltungspersonal	5,5 Millionen US-Dollar

Ausgaben für Marketing und Kommunikation

Die Marketing- und Kommunikationskosten für 2023 beliefen sich auf 2,3 Millionen US-Dollar.

• Digitales Marketing: 0,8 Millionen US-Dollar
• Teilnahme an Konferenzen und Veranstaltungen: 1,1 Millionen US-Dollar
• Investor Relations: 0,4 Millionen US-Dollar

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Verkäufe pharmazeutischer Produkte

Seit dem vierten Quartal 2023 konzentriert sich Trevi Therapeutics auf potenzielle Einnahmen mit seinem führenden Medikamentenkandidaten Nalbuphine ER für Prurigo Nodularis (PN).

Produkt	Potenzielle Marktgröße	Geschätztes jährliches Umsatzpotenzial
Nalbuphin ER (PN)	Ungefähr 160.000 US-Patienten	150-250 Millionen Dollar

Lizenzierung von geistigem Eigentum

Trevi Therapeutics hält mehrere Patentanmeldungen im Zusammenhang mit seinen firmeneigenen Arzneimittelverabreichungstechnologien.

• Patentportfolio zur Nalbuphin-ER-Formulierung
• Mögliche Lizenzeinnahmen von Pharmapartnern
• Geschätzte potenzielle Lizenzgebühren: 5–10 Millionen US-Dollar pro Jahr

Strategische Partnerschaftsvereinbarungen

Seit 2024 prüft Trevi Therapeutics strategische Kooperationen, um seine Arzneimittelentwicklungsplattform zu monetarisieren.

Partnerschaftstyp	Möglicher Umsatzbereich
Forschungskooperation	2–5 Millionen US-Dollar im Voraus
Zahlungen für Entwicklungsmeilensteine	10–30 Millionen US-Dollar Potenzial

Forschungsstipendien

Trevi Therapeutics hat Forschungsunterstützung aus verschiedenen Finanzierungsquellen erhalten.

• Zuschüsse des NIH Small Business Innovation Research (SBIR).
• Geschätzte jährliche Zuschussfinanzierung: 500.000 bis 1 Million US-Dollar

Zukünftige Kommerzialisierung therapeutischer Produkte

Das Unternehmen erschließt potenzielle Einnahmequellen aus weiteren therapeutischen Indikationen.

Therapeutischer Bereich	Potenzielle Marktchance
Chronischer Pruritus	500 Millionen US-Dollar potenzieller Markt
Neurologische Störungen	750 Millionen US-Dollar potenzieller Markt

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value being offered by Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) with Haduvio (oral nalbuphine ER) in late 2025. The proposition centers on delivering efficacy where current standards of care fall short, especially for debilitating chronic cough.

Haduvio is the first investigational therapy to show statistically significant efficacy in IPF chronic cough.

The data from the Phase 2b CORAL trial, presented at CHEST 2025, is the bedrock here. You saw statistically significant reductions in 24-hour cough frequency at Week 6 across all dose groups. The highest dose tested, 108 mg BID, showed a -60.2% change from baseline in objective cough count, translating to a -43.3% placebo-adjusted reduction. What's compelling is the speed; a reduction in cough was observed as early as Week 2. Furthermore, 65% of patients on the 108 mg BID dose achieved at least a 50% reduction from baseline at Week 6 ($p<0.0001$).

This efficacy profile is critical when you consider the patient burden, which is substantial:

• Approximately 85% of the estimated 150,000 U.S. patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) are plagued with chronic coughing.
• Patients can cough up to 1,500 times per day.
• The Leicester Cough Questionnaire (LCQ) Total Score, an important quality of life measure, increased by 3.4 points ($p=0.01$) for the 108 mg BID dose group, where an increase of 1.3 points is considered clinically meaningful.

Dual mechanism of action (KAMA) targets both central and peripheral cough pathways.

Haduvio's mechanism is differentiated because it doesn't just address one part of the problem. It acts as a kappa agonist and a mu antagonist (KAMA). This dual action means it targets the cough reflex arc both centrally and peripherally. The theory is that this comprehensive approach addresses cough hypersensitivity, which is thought to be the common link across various chronic cough disorders, regardless of the initial trigger location.

Addresses a significant unmet medical need with no FDA-approved therapies for target indications.

This is a major commercial driver. For chronic cough in IPF and non-IPF Interstitial Lung Disease (ILD), there are currently no FDA-approved therapies in the U.S.. This lack of options creates a clear opening for a first-in-class treatment. Beyond IPF, Trevi Therapeutics is also targeting Refractory Chronic Cough (RCC), which also has no approved therapies in the U.S..

Here's a quick look at the addressable populations based on Trevi Therapeutics' late 2025 view:

Indication	Estimated U.S. Patient Population	Chronic Cough Prevalence	FDA Approval Status
IPF Chronic Cough	~150,000	~85%	No Approved Therapies
Non-IPF ILD Chronic Cough	~228,000	50-60%	No Approved Therapies
Refractory Chronic Cough (RCC)	~2-3 million	N/A (Defined by persistence)	No Approved Therapies

Potential for a non-scheduled (non-addictive) opioid-based treatment.

Because Haduvio is based on nalbuphine, it offers a distinct safety profile compared to traditional opioids. Critically, nalbuphine is not currently scheduled by the U.S. Drug Enforcement Agency. This is a significant value proposition because it suggests a path to a treatment that can manage severe, chronic neurological symptoms without the high regulatory and patient-perception hurdles associated with controlled substances, which is a major concern in the opioid class.

Financially, the company is positioned to drive this value proposition forward, ending Q3 2025 with $194.9 million in cash and equivalents, projecting a runway into 2028. With a market capitalization of $1.72 billion as of early December 2025, the market is clearly valuing this potential first-in-class status.

Finance: finalize the Q4 2025 cash burn projection based on R&D spend of $10.1 million in Q3.

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch engagement with clinical trial investigators and sites is centered around advancing Haduvio (oral nalbuphine ER) through late-stage development.

• The Phase 2b CORAL trial for chronic cough in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) involved N=165 patients.
• The Phase 2a RIVER trial for Refractory Chronic Cough (RCC) involved N=66 patients.
• Trevi Therapeutics, Inc. is preparing to request an End-of-Phase 2 meeting with the FDA in the fourth quarter of 2025.
• The company plans to initiate the Phase 3 program for IPF chronic cough in the first half of 2026.
• A Phase IIb parallel arm dose-ranging study for non-IPF Interstitial Lung Disease (ILD) chronic cough is planned to initiate in the first half of 2026.

Direct communication with patient advocacy groups for IPF and chronic cough is supported by the high unmet need in the target populations.

• Chronic cough in IPF affects two-thirds of approximately ~150,000 U.S. patients.
• Chronic cough in non-IPF ILD affects 50-60% of approximately ~228,000 U.S. patients.
• RCC affects approximately ~2-3 million U.S. patients.
• Patients can cough up to 1,500 times per day.

Investor relations and corporate access events are managed to maintain shareholder confidence, supported by recent financing and financial performance.

Metric	Value as of Q3 2025 (Sep 30, 2025) / Event Date	Comparison/Context
Cash, Cash Equivalents, and Marketable Securities	$194.9 million	Expected cash runway into 2028.
Net Loss (Q3 2025)	$11.8 million	Compared to net loss of $13.2 million in Q3 2024.
Financing Raised	Approximately $115 million	Completed underwritten offering in June 2025.
General and Administrative (G&A) Expenses (Q3 2025)	$3.8 million	Increased from $2.9 million in Q3 2024.

Trevi Therapeutics, Inc. management participated in multiple investor conferences in September 2025, including the Wells Fargo Healthcare Conference and the Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference.

Building relationships with future prescribers (pulmonologists, allergists) involves scientific dissemination to key opinion leaders.

• Data from the CORAL trial was presented via an Oral Presentation at the CHEST 2025 Annual Meeting (October 19 to 22).
• Abstracts from the Phase 2a RIVER Trial data were featured at the European Respiratory Society (ERS) Congress 2025 (September 27 - October 1).

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Trevi Therapeutics, Inc. plans to get Haduvio (oral nalbuphine ER) to the specialists and patients who need it, which is all about execution once the FDA gives the green light. As of late 2025, the focus is heavily on clinical data dissemination to build the case for late-stage success and future commercial readiness.

Global clinical trial sites for late-stage drug development and patient access

The channel for late-stage access is currently defined by the sites conducting the planned pivotal trials. Trevi Therapeutics is preparing to initiate its Phase 3 program for chronic cough in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) patients in the first half of 2026, following an expected End-of-Phase 2 meeting request with the FDA in the fourth quarter of 2025. Also planned for initiation in the first half of 2026 are a non-IPF Interstitial Lung Disease (non-IPF ILD) study and a Phase 2b study for Refractory Chronic Cough (RCC).

The scale of prior site activity gives you a sense of the network they are building upon. Here's a look at the patient numbers from the recently completed trials that inform the scale of future site needs:

Indication / Trial	Phase	Patient Count (N)	Status as of Late 2025
Chronic Cough in IPF (CORAL)	Phase 2b	165	Topline results presented at CHEST 2025; preparing for Phase 3 initiation in 1H 2026.
Refractory Chronic Cough (RIVER)	Phase 2a	66	Enrollment completed in January 2025; positive topline results announced in March 2025.
Chronic Cough in IPF	Phase 3 (Planned)	To be determined	Planned initiation in the first half of 2026.

The U.S. patient opportunity is significant, with an estimated ~150,000 U.S. patients with IPF experiencing chronic cough, and approximately ~2-3 million U.S. patients suffering from RCC.

Scientific publications and medical conferences (e.g., CHEST, ERS) to disseminate data

Dissemination of clinical data is a critical channel for building credibility with prescribing physicians and payers. Trevi Therapeutics actively presented its latest findings across major medical forums in 2025.

• Phase 2b CORAL trial key efficacy and safety results were presented via an Oral Presentation at the CHEST 2025 Annual Meeting (October 19-22, Chicago, Illinois).
• Patient-reported outcomes from the Phase 2a RIVER trial were featured as a Poster Presentation at the CHEST 2025 Annual Meeting.
• Results from the Phase 2a RIVER trial were also presented at the ERS Congress 2025 (September 27 - October 1, Amsterdam, Netherlands).
• Management participated in investor/corporate events including the BIO International Convention (June 16 - 19, Boston, Massachusetts) and the 2025 Wells Fargo Healthcare Conference (September 3 - 5).

The company is building a robust package for regulatory discussions based on this data.

Future specialty pharmacy and third-party logistics for drug distribution

While Trevi Therapeutics is currently pre-commercial, its strategy is explicitly focused on specialty indications, which dictates a future channel strategy centered on controlled distribution. The company ended the third quarter of 2025 with $194.9 million in cash, cash equivalents and marketable securities, with an expected cash runway extending into 2028, which supports these pre-commercial planning activities.

The plan involves leveraging this capital for pre-commercial planning activities, which inherently includes establishing the necessary infrastructure for specialty distribution. This will involve contracting with specialty pharmacy networks and third-party logistics (3PL) providers to ensure appropriate handling and access for patients with chronic cough in IPF, non-IPF ILD, and RCC. The company is focused on specialty indications that currently have no approved therapies in the U.S.

Direct sales force to target high-volume prescribing specialists post-approval

The post-approval channel will rely on a targeted commercial infrastructure. Given the focus on chronic cough in IPF, non-IPF ILD, and RCC, the sales force will target pulmonologists, ILD specialists, and potentially cough specialists. The company is preparing for the Phase 3 initiation and is focused on building a comprehensive package for the FDA.

The financial resources are in place to support this build-out; the cash position of $194.9 million as of September 30, 2025, is projected to last into 2028. The G&A expenses for Q3 2025 were $3.8 million, an increase from $2.9 million in Q3 2024, partly due to increased personnel-related expenses, which signals early investment in the team required for commercial readiness. The future sales force will be designed to reach the specific, underserved specialist community treating these chronic cough conditions.

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient populations Trevi Therapeutics, Inc. is targeting with Haduvio (oral nalbuphine ER) as of late 2025. Honestly, the strategy is laser-focused on high-unmet-need chronic cough indications where current off-label treatments offer minimal relief.

The primary customer segments are the patients themselves, defined by their underlying conditions and the persistence of their cough. We can break down the addressable U.S. patient pool with some precision based on the latest company disclosures.

Customer Segment Type	Condition	Estimated U.S. Patient Population	Key Detail/Unmet Need
Primary Patient Group 1	Chronic Cough in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)	~140,000 patients	Two-thirds of these patients face uncontrolled chronic cough.
Primary Patient Group 2	Refractory Chronic Cough (RCC)	~2-3 million patients	A condition with high unmet need and no FDA-approved therapies.
Secondary Patient Group	Chronic Cough in non-IPF Interstitial Lung Disease (non-IPF ILD)	~228,000 patients	50-60% of this group has uncontrolled chronic cough.

The impact on these patients is significant; for example, some individuals with chronic cough report coughing up to 1,500 times per day, which severely affects their social, physical, and psychological quality of life.

Beyond the patients, Trevi Therapeutics, Inc. must engage with the professional ecosystem that diagnoses and prescribes treatment. These groups are critical for product adoption and market penetration.

• Pulmonologists and cough specialists who treat severe, refractory conditions.
• Allergists/immunologists, as they also treat chronic cough patients.
• Primary care providers, who are often the first point of contact.

The regulatory pathway is a non-negotiable customer segment for any drug developer. You can't sell without their sign-off, so engaging them is a key business activity. Trevi Therapeutics, Inc. is actively working toward this gatekeeper function.

• Regulatory bodies, specifically the FDA, as the gatekeeper for market access.
• Trevi Therapeutics, Inc. is preparing to submit its End-of-Phase 2 meeting request to the FDA in the fourth quarter of 2025.
• The company plans to initiate a comprehensive Phase 3 program for chronic cough in IPF patients by the first half of 2026.

Financially, you should note the company ended the third quarter of 2025 with approximately $194.9 million in cash and marketable securities, which management projects provides a cash runway extending into 2028. This financial footing is what supports the engagement with these customer segments through the next critical clinical steps.

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) as they pivot hard into late-stage development. This is where the cash burn really gets scrutinized, especially with a major Phase 3 program on the horizon.

The most concrete numbers we have come from the third quarter of 2025 financial release. These figures show the current operational baseline before the anticipated ramp-up for pivotal trials.

Cost Category	Q3 2025 Amount	Comparison/Context
Research and Development (R&D) Expenses	$10.1 million	Decreased from $11.2 million in Q3 2024 due to winding down Phase 2 enrollment.
General and Administrative (G&A) Expenses	$3.8 million	Increased from $2.9 million in Q3 2024 due to professional fees and personnel costs.
Net Loss	$11.8 million	Reported for Q3 2025.
Cash and Marketable Securities (as of 9/30/2025)	$194.9 million	Projected cash runway extends into 2028.

The R&D spend is the engine here, but it's set to change. The current $10.1 million in Q3 2025 reflects reduced activity from the recently completed Phase 2a RIVER and Phase 2b CORAL trials. Honestly, that number is about to climb significantly.

Clinical trial costs are the next major variable. Trevi Therapeutics is planning to initiate a comprehensive Phase 3 program for chronic cough in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) patients in the first half of 2026. As the company moves into these larger, later-stage studies, you should definitely anticipate a substantial increase in operating expenses (opex) related to site activation, patient recruitment, and monitoring for these pivotal trials.

Costs associated with manufacturing scale-up and regulatory filings are less explicitly quantified for Q3 2025, but the strategic moves point to where the money is going:

• Preparing for the Phase 3 program initiation in 1H 2026 requires scaling up drug substance and drug product manufacturing capabilities for Haduvio.
• The company is preparing to request an End-of-Phase 2 meeting with the FDA in the fourth quarter of 2025, which drives up professional fees within G&A.
• The increase in G&A to $3.8 million in Q3 2025 was partly due to increased professional fees related to preparing for compliance with SOX 404(b) regulations.

To be fair, the current cash position of $194.9 million as of September 30, 2025, is intended to fund these upcoming pivotal trials and secure a runway into 2028. Still, late-stage clinical costs are notoriously high; you'll want to watch the quarterly burn rate closely as they move past the End-of-Phase 2 discussions.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) as of late 2025, and honestly, it's what you'd expect from a clinical-stage biopharma company focused on a late-stage asset. The primary engine keeping the lights on isn't product sales; it's the capital markets.

Equity financing and capital raises to fund operations (primary source)

The most significant inflow of cash comes from financing activities. You saw a major capital infusion following the positive data from the CORAL trial. Specifically, the company was able to raise approximately $115 million in capital following the data release, bringing the total cash and investments up to approximately $204 million at the end of June 2025. This was a key move to de-risk the path forward. The latest reported cash position, as of September 30, 2025, stood at $194.9 million in cash, cash equivalents, and marketable securities. That level of liquidity supports an expected cash runway extending into 2028, which is definitely a solid footing for the near term.

Interest income from invested cash and marketable securities (Q3 2025: $2.1 million)

Because Trevi Therapeutics, Inc. holds a substantial cash balance from those financing efforts, a secondary, non-operating revenue stream is interest income. For the third quarter of 2025, Other Income, net, which is primarily driven by this interest, increased to $2.1 million. That's up from $0.8 million in the same period in 2024, reflecting both the higher invested balances and prevailing interest rate yields. It's not product revenue, but it helps offset the operating burn.

Here's a quick look at the cash foundation supporting that income stream:

Metric	Amount (as of Q3 2025 End)	Period
Cash, Cash Equivalents, and Marketable Securities	$194.9 million	September 30, 2025
Other Income, net (Interest Income Proxy)	$2.1 million	Q3 2025
Projected Cash Runway	Into 2028	As of Q3 2025

Potential future milestone payments from a commercialization partner

This stream is purely potential right now. Trevi Therapeutics, Inc. is preparing to request an End-of-Phase 2 meeting with the FDA in the fourth quarter of 2025 and is planning to initiate the comprehensive Phase 3 program for chronic cough in IPF patients in the first half of 2026. If a commercialization partnership is established before or after Phase 3 success, milestone payments tied to regulatory achievements or clinical progression would become a revenue source. No specific dollar amounts for potential milestones are public, but this is a standard value-inflection point for non-partnered assets.

Future product sales revenue from Haduvio post-FDA approval (currently zero)

As a clinical-stage company, Trevi Therapeutics, Inc. reports zero in product sales revenue for the third quarter of 2025. Revenue generation from Haduvio is contingent on successful completion of the planned Phase 3 program, subsequent FDA approval, and subsequent market launch across its targeted indications, including chronic cough in IPF and refractory chronic cough (RCC). The company is focused on addressing indications where there are currently no approved therapies in the U.S.

Key financial and operational data points related to the revenue-funding structure include:

• Equity financing raised approximately $115 million in capital as of June 2025.
• Cash and investments totaled $194.9 million at the close of Q3 2025.
• Interest income contributed $2.1 million to Other Income, net in Q3 2025.
• Product sales revenue remains at $0, consistent with clinical-stage status.
• The company is preparing to initiate the Phase 3 program for IPF chronic cough in the first half of 2026.

Finance: finalize the Q4 2025 projected cash burn rate based on the planned H1 2026 Phase 3 initiation by end of January.