Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) Bundle
Eine kurze Geschichte von Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE)
Unternehmen Overview
Unternehmen Overview
Aeglea BioTherapeutics, Inc. wurde 2013 gegründet und konzentriert sich auf die Entwicklung von Proteintherapeutika für seltene Stoffwechselerkrankungen.
Das Unternehmen hat seinen Sitz in Austin, Texas, und hat sich auf die Entwicklung von Therapien gegen die als Arginase-Mangel bekannte Stoffwechselstörung spezialisiert.
Erstfinanzierung und Börsengang
Im Jahr 2014 sammelte Aeglea ca 25 Millionen Dollar in der Serie-A-Finanzierung.
Im Jahr 2016 ging das Unternehmen an die Börse und wird an der NASDAQ unter dem Tickersymbol gehandelt AGLE.
Der Börsengang (IPO) brachte ca. ein 70 Millionen Dollar für das Unternehmen.
Schlüsselproduktentwicklung
Der führende Produktkandidat von Aeglea ist AEB4104, entwickelt für die Behandlung von Arginase-Mangel.
Im Jahr 2018 meldete Aeglea positive Ergebnisse einer klinischen Phase-1/2-Studie mit AEB4104, die Sicherheit und Wirksamkeit bewiesen.
Finanzielle Leistung
Zum Zeitpunkt des letzten Finanzberichts meldete Aeglea eine Bilanzsumme von ca 52,5 Millionen US-Dollar im Jahr 2022.
Das Unternehmen meldete einen Nettoverlust von 24 Millionen Dollar für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr.
| Wichtige Finanzkennzahlen | 2021 | 2022 |
|---|---|---|
| Gesamtvermögen | 60 Millionen Dollar | 52,5 Millionen US-Dollar |
| Nettoverlust | 20 Millionen Dollar | 24 Millionen Dollar |
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 35 Millionen Dollar | 30 Millionen Dollar |
| Einnahmen | 2 Millionen Dollar | Null |
Aktuelle Entwicklungen
Im Jahr 2021 ging Aeglea eine strategische Zusammenarbeit mit einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen ein, um die Forschungs- und Entwicklungsbemühungen zu stärken.
Aeglea kündigte Pläne an, seine Produktpipeline im Jahr 2022 auf andere seltene Krankheiten auszuweiten.
Marktposition und Zukunftsaussichten
Der weltweite Markt für Behandlungen seltener Krankheiten wird voraussichtlich etwa 300 Milliarden Dollar bis 2025.
Aeglea möchte von diesem wachsenden Markt profitieren und konzentriert sich dabei auf innovative Therapien für unterversorgte Patientengruppen.
Regulatorische Meilensteine
Aeglea erhielt 2016 von der FDA den Orphan-Drug-Status für AEB4104.
Das Unternehmen strebt aktiv nach weiteren behördlichen Zulassungen, um die Entwicklung seiner Therapien voranzutreiben.
A, dem Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) gehört
Aktionärseigentum
Nach dem letzten Update verfügt Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) über eine vielfältige Aktionärsbasis, die institutionelle Anleger und Einzelaktionäre umfasst. Die Eigentümerstruktur stellt sich wie folgt dar:
| Aktionärstyp | Prozentualer Besitz | Anzahl der gehaltenen Aktien |
|---|---|---|
| Institutionelle Anleger | 35.4% | 3,890,000 |
| Insider | 10.2% | 1,095,000 |
| Privatanleger | 54.4% | 5,855,000 |
Top-institutionelle Aktionäre
Im Folgenden sind die führenden institutionellen Aktionäre von Aeglea BioTherapeutics aufgeführt, zusammen mit ihren jeweiligen Eigentumsanteilen:
| Institution | Aktienbesitz | Prozentualer Besitz |
|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 1,200,000 | 11.5% |
| Vanguard Group, Inc. | 950,000 | 9.1% |
| Goldman Sachs Group, Inc. | 780,000 | 7.5% |
Insider-Eigentum
Das Führungsteam und die Vorstandsmitglieder halten ebenfalls einen bedeutenden Anteil an Aeglea BioTherapeutics:
| Name | Position | Aktienbesitz | Prozentualer Besitz |
|---|---|---|---|
| David J. Karp | CEO | 500,000 | 4.8% |
| Michael P. O’Connor | Finanzvorstand | 300,000 | 2.9% |
| Laura K. Sutherland | Vorstandsmitglied | 125,000 | 1.2% |
Aktuelle finanzielle Leistung
Die Aktienperformance und Marktkapitalisierung von Aeglea BioTherapeutics sind entscheidende Indikatoren für die Eigentümerdynamik:
- Aktueller Aktienkurs: $5.25
- Marktkapitalisierung: 55 Millionen Dollar
- 52-Wochen-Bereich: $3.50 - $7.80
Fazit zur Eigentümerstruktur
Die Eigentümerstruktur von Aeglea BioTherapeutics spiegelt eine ausgewogene Mischung aus institutionellen und privaten Anlegern wider und unterstreicht die Attraktivität des Unternehmens im Biotechnologiesektor.
Leitbild von Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE).
Aeglea BioTherapeutics, Inc. widmet sich der Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten mit angeborenen Stoffwechselstörungen. Die Mission des Unternehmens besteht darin, Enzymersatztherapien zu entwickeln, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen.
Grundwerte
- Patientenzentrierung: Priorisierung der Patientenbedürfnisse bei der Arzneimittelentwicklung.
- Innovation: Engagement für wissenschaftliche Fortschritte in der Biotherapie.
- Integrität: Einhaltung ethischer Praktiken in allen Geschäftsabläufen.
- Teamarbeit: Förderung einer kollaborativen Umgebung für gemeinsamen Erfolg.
Strategische Ziele
Aeglea möchte seine Pipeline an therapeutischen Kandidaten erweitern und konzentriert sich dabei auf:
- Voranschreitende Entwicklung: Weiterführung führender Programme in klinische Studien.
- Behördliche Zulassungen: Navigieren Sie durch behördliche Wege, um Genehmigungen zu erhalten.
- Markterweiterung: Erweiterung der Reichweite in neue geografische Märkte.
Finanziell Overview
Nach dem jüngsten Finanzbericht für das dritte Quartal 2023 gehören zu den finanziellen Highlights von Aeglea:
| Metrisch | Wert |
|---|---|
| Einnahmen | 1,5 Millionen Dollar |
| Nettoeinkommen | -5,2 Millionen US-Dollar |
| Gesamtvermögen | 25 Millionen Dollar |
| Gesamtverbindlichkeiten | 10 Millionen Dollar |
| Barreserven | 15 Millionen Dollar |
Pipeline Overview
Aeglea verfügt über eine solide Pipeline, die sich auf seltene Stoffwechselerkrankungen konzentriert, darunter:
| Produktkandidat | Hinweis | Bühne |
|---|---|---|
| AGLE-177 | Arginase-Mangel | Phase 2 |
| AGLE-325 | Hyperargininämie | Präklinisch |
| AGLE-103 | Störungen des Harnstoffzyklus | Phase 1 |
Marktchance
Der weltweite Markt für Enzymersatztherapie wird voraussichtlich erheblich wachsen. Schätzungen zufolge beträgt der Marktwert:
- Marktgröße 2023: 10 Milliarden Dollar
- Prognostizierte Wachstumsrate: 8 % CAGR bis 2030
Engagement für Forschung und Entwicklung
Aeglea stellt einen erheblichen Teil seines Budgets für Forschung und Entwicklung bereit:
| Geschäftsjahr | F&E-Kosten |
|---|---|
| 2022 | 7 Millionen Dollar |
| 2023 | 8,5 Millionen US-Dollar |
Kooperationen und Partnerschaften
Aeglea BioTherapeutics hat verschiedene strategische Partnerschaften geschlossen, um seine Fähigkeiten zu stärken:
- Partner mit: Akademische Einrichtungen für Forschungsinitiativen.
- Zusammenarbeiten mit: Pharmaunternehmen für gemeinsame Entwicklungsstrategien.
- Beteiligen Sie sich an: Regulierungsbehörden zur Straffung der Genehmigungsprozesse.
Zukunftsausblick
Der Zukunftsausblick für Aeglea konzentriert sich auf:
- Ausweitung klinischer Studien: Umfassendere Studien zur Validierung der Wirksamkeit.
- Sensibilisierung: Verstärkung der Bemühungen zur Aufklärung über seltene Krankheiten.
- Verbesserung der Barrierefreiheit: Sicherstellen, dass den Bedürftigen Therapien zur Verfügung stehen.
Wie Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) funktioniert
Unternehmen Overview
Unternehmen Overview
Aeglea BioTherapeutics, Inc. (NASDAQ: AGLE) ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer menschlicher Enzymtherapeutika zur Behandlung seltener Stoffwechselerkrankungen konzentriert. Im Oktober 2023 lag die Marktkapitalisierung von Aeglea bei etwa 44,1 Millionen US-Dollar.
Therapeutischer Fokus
Der Hauptschwerpunkt von Aeglea BioTherapeutics liegt auf der Entwicklung von Therapeutika für Erkrankungen wie: Arginase-Mangel, eine seltene genetische Störung. Der führende Produktkandidat des Unternehmens ist AEG35156, entwickelt, um den Argininspiegel bei Patienten mit diesem Mangel zu senken.
Entwicklungspipeline
Aeglea BioTherapeutics verfügt über eine vielfältige Pipeline zur Behandlung mehrerer Stoffwechselstörungen. Die folgende Tabelle zeigt den aktuellen Status der Entwicklungspipeline von Aeglea:
| Produktkandidat | Hinweis | Phase | Erwarteter Meilenstein |
|---|---|---|---|
| AEG35156 | Arginase-Mangel | Phase 2 | Ergebnisse Q4 2023 |
| AEG40826 | Störungen des Harnstoffzyklus | Phase 1 | Einführung im 1. Quartal 2024 |
| AEG18743 | Stoffwechselstörungen | Präklinisch | IND-Einreichung 2025 |
Finanziell Overview
Mit den neuesten Finanzberichten im dritten Quartal 2023 hat Aeglea BioTherapeutics die folgenden Finanzkennzahlen gemeldet:
| Finanzkennzahl | Betrag (USD) |
|---|---|
| Einnahmen | 1,5 Millionen Dollar |
| Forschungs- und Entwicklungskosten | 8,2 Millionen US-Dollar |
| Allgemeine und Verwaltungskosten | 3,5 Millionen Dollar |
| Nettoverlust | -10,2 Millionen US-Dollar |
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 12,3 Millionen US-Dollar |
Aktienperformance
Die Aktienperformance von Aeglea BioTherapeutics war von erheblicher Volatilität geprägt. Nachfolgend finden Sie eine Zusammenfassung der Aktien-Performance-Kennzahlen von AGLE:
| Metriken | Wert |
|---|---|
| Aktueller Aktienkurs (Stand Oktober 2023) | $0.68 |
| 52-Wochen-Hoch | $1.95 |
| 52-Wochen-Tief | $0.45 |
| Rendite für das laufende Jahr | -30% |
Kooperationen und Partnerschaften
Aeglea hat strategische Partnerschaften geschlossen, um seine Forschungskapazitäten zu verbessern und seine Marktreichweite zu erweitern. Aktuelle Kooperationen umfassen:
- Partnerschaft mit der University of California, San Diego für fortgeschrittene Forschung zu Stoffwechselerkrankungen.
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Patienteninteressengruppen, um das Bewusstsein für seltene Stoffwechselstörungen zu schärfen.
- Gemeinsame Forschungsinitiativen mit Pharmaunternehmen zur Erforschung von Kombinationstherapien.
Regulierungswege
Aeglea BioTherapeutics arbeitet aktiv mit den Aufsichtsbehörden zusammen, um den Zulassungsprozess für seine Therapien zu beschleunigen. Zu den wichtigsten Zulassungen gehören:
- Fast Track Designation der FDA für AEG35156.
- Orphan Drug Designation für AEG40826.
- Laufende Gespräche mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) über mögliche Zulassungen in Europa.
Klinische Studien
Das Unternehmen ist bestrebt, seine Initiativen für klinische Studien voranzutreiben. Mit Stand vom dritten Quartal 2023 verdeutlichen die folgenden Details den aktuellen Stand der klinischen Studien:
| Klinische Studie | Phase | Teilnehmer | Status |
|---|---|---|---|
| AEG35156 | Phase 2 | 60 | Laufend |
| AEG40826 | Phase 1 | 30 | Rekrutierung aktiv |
Zukunftsausblick
Aeglea BioTherapeutics möchte seine Pipeline und Partnerschaften nutzen, um ungedeckten medizinischen Bedarf bei seltenen Krankheiten zu decken. Zu den bevorstehenden Meilensteinen gehören:
- Daten aus der Phase-2-Studie AEG35156 werden für das vierte Quartal 2023 erwartet.
- Beginn der Phase-1-Studie mit AEG40826 im ersten Quartal 2024.
- Fortsetzung der Erforschung neuer Indikationen für AEG18743 im Jahr 2025.
Wie Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) Geld verdient
Einnahmequellen
Aeglea BioTherapeutics, Inc. ist hauptsächlich im Biotechnologiesektor tätig und konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika für seltene Krankheiten. Der Umsatz des Unternehmens ergibt sich aus einer Kombination aus Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, Kooperationen, Lizenzvereinbarungen und potenziellen Produktverkäufen.
Forschung und Entwicklung
Im zweiten Quartal 2023 meldete Aeglea Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von ca 9,1 Millionen US-Dollar für das Quartal. Diese Investition unterstützt die Entwicklung ihres führenden Produktkandidaten AGLE-177, der auf die Stoffwechselstörung Argininämie abzielt.
Kooperationen und Lizenzvereinbarungen
Aeglea hat Kooperationsvereinbarungen abgeschlossen, die zur Finanzierung seiner Forschungsinitiativen beitragen. Im Jahr 2022 sicherten sie sich beispielsweise eine Partnerschaft mit einem führenden Pharmaunternehmen, Generating 5 Millionen Dollar in Form einer Vorauszahlung sowie potenzieller Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren.
| Jahr | Vorauszahlungen für die Zusammenarbeit | Meilensteinzahlungen | Lizenzeinnahmen |
|---|---|---|---|
| 2021 | 3 Millionen Dollar | 1 Million Dollar | $500,000 |
| 2022 | 5 Millionen Dollar | 2 Millionen Dollar | $700,000 |
| 2023 (geplant) | 4 Millionen Dollar | 3 Millionen Dollar | $800,000 |
Produktverkauf
Während sich AGLE-177 noch in klinischen Studien befindet, geht Aeglea davon aus, dass bei erfolgreicher Kommerzialisierung die potenzielle Marktgröße für Argininämie-Behandlungen auf geschätzt wird 1 Milliarde Dollar jährlich. Die Umsatzprognosen werden stark von den Ergebnissen klinischer Studien und behördlicher Genehmigungen abhängen.
Finanzlage
Zum Ende des zweiten Quartals 2023 meldete Aeglea eine Bilanzsumme von ca 50 Millionen Dollar, mit Bargeld und Zahlungsmitteläquivalenten von rund 25 Millionen Dollar, die sie zur Finanzierung des laufenden Betriebs und der Entwicklung nutzen.
Betriebskosten
Für das erste Halbjahr 2023 wurden Gesamtbetriebskosten von erfasst 17 Millionen Dollar, wobei der Verwaltungsaufwand ca. beträgt 7 Millionen Dollar und F&E-Aufwendungen bei 10 Millionen Dollar.
Finanzierung und Investition
Aeglea hat Kapital durch Aktienemissionen aufgenommen. Im Mai 2023 schloss das Unternehmen ein öffentliches Angebot ab und erwirtschaftete ca 15 Millionen Dollar zur Unterstützung laufender klinischer Studien und Betriebskosten.
Zukunftsausblick
Das prognostizierte Wachstum hängt von erfolgreichen klinischen Ergebnissen ab. Das Unternehmen strebt den Markteintritt von AGLE-177 bis 2024 an und erwartet eine Umsatzgenerierung in der Größenordnung von 50 Millionen Dollar im ersten Jahr nach der Zulassung, ansteigend auf 200 Millionen Dollar in den Folgejahren, während sie ihr therapeutisches Angebot erweitern.
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