Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) Bundle
Un bref historique d'Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE)
Entreprise Overview
Entreprise Overview
Aeglea BioTherapeutics, Inc. a été fondée en 2013 et se concentre sur le développement de protéines thérapeutiques pour les maladies métaboliques rares.
La société est basée à Austin, au Texas, et s'est spécialisée dans le développement de thérapies ciblant le trouble métabolique connu sous le nom de déficit en arginase.
Financement initial et introduction en bourse
En 2014, Aeglea a levé environ 25 millions de dollars en financement de série A.
En 2016, la société est devenue publique et est cotée au NASDAQ sous le symbole boursier AGLE.
L'offre publique initiale (IPO) a suscité environ 70 millions de dollars pour l'entreprise.
Développement de produits clés
Le principal produit candidat d’Aeglea est AEB4104, conçu pour le traitement du déficit en arginase.
En 2018, Aeglea a annoncé les résultats positifs d'un essai clinique de phase 1/2 sur l'AEB4104, démontrant l'innocuité et l'efficacité.
Performance financière
Dans son rapport financier le plus récent, Aeglea a déclaré un actif total d'environ 52,5 millions de dollars en 2022.
La société a enregistré une perte nette de 24 millions de dollars pour l’exercice clos le 31 décembre 2022.
| Indicateurs financiers clés | 2021 | 2022 |
|---|---|---|
| Actif total | 60 millions de dollars | 52,5 millions de dollars |
| Perte nette | 20 millions de dollars | 24 millions de dollars |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 35 millions de dollars | 30 millions de dollars |
| Revenus | 2 millions de dollars | Zéro |
Développements récents
En 2021, Aeglea a conclu une collaboration stratégique avec une entreprise biopharmaceutique de premier plan pour renforcer les efforts de recherche et développement.
Aeglea a annoncé son intention d'élargir son portefeuille de produits en ciblant d'autres maladies rares en 2022.
Position sur le marché et perspectives d'avenir
Le marché mondial des traitements contre les maladies rares devrait atteindre environ 300 milliards de dollars d'ici 2025.
Aeglea vise à capitaliser sur ce marché en croissance, en se concentrant sur des thérapies innovantes destinées aux populations de patients mal desservies.
Jalons réglementaires
Aeglea a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour l'AEB4104 en 2016.
La société recherche activement de nouvelles approbations réglementaires pour accélérer le développement de ses thérapies.
À qui appartient Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE)
Actionnariat
Depuis la dernière mise à jour, Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) dispose d'une base d'actionnaires diversifiée comprenant des investisseurs institutionnels et des actionnaires individuels. La structure de propriété est la suivante :
| Type d'actionnaire | Pourcentage de propriété | Nombre d'actions détenues |
|---|---|---|
| Investisseurs institutionnels | 35.4% | 3,890,000 |
| Insiders | 10.2% | 1,095,000 |
| Investisseurs particuliers | 54.4% | 5,855,000 |
Principaux actionnaires institutionnels
Voici les principaux actionnaires institutionnels d'Aeglea BioTherapeutics, ainsi que leurs participations respectives :
| Établissement | Actions détenues | Pourcentage de propriété |
|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 1,200,000 | 11.5% |
| Groupe Vanguard, Inc. | 950,000 | 9.1% |
| Groupe Goldman Sachs, Inc. | 780,000 | 7.5% |
Propriété d'initiés
L'équipe de direction et les membres du conseil d'administration détiennent également une participation importante dans Aeglea BioTherapeutics :
| Nom | Poste | Actions détenues | Pourcentage de propriété |
|---|---|---|---|
| David J. Karp | PDG | 500,000 | 4.8% |
| Michael P. O'Connor | Directeur financier | 300,000 | 2.9% |
| Laura K. Sutherland | Membre du conseil d'administration | 125,000 | 1.2% |
Performance financière récente
La performance boursière et la capitalisation boursière d'Aeglea BioTherapeutics sont des indicateurs cruciaux de la dynamique de propriété :
- Cours actuel de l’action : $5.25
- Capitalisation boursière : 55 millions de dollars
- Intervalle de 52 semaines : $3.50 - $7.80
Conclusion de la structure de propriété
La structure actionnariale d'Aeglea BioTherapeutics reflète un mélange équilibré d'investisseurs institutionnels et particuliers, soulignant l'attrait de l'entreprise dans le secteur de la biotechnologie.
Énoncé de mission d'Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE)
Aeglea BioTherapeutics, Inc. se consacre à fournir des thérapies innovantes aux patients présentant des erreurs innées du métabolisme. La mission de l'entreprise est de développer des thérapies enzymatiques de remplacement pour améliorer la qualité de vie des patients et répondre à des besoins médicaux non satisfaits.
Valeurs fondamentales
- Centré sur le patient : Donner la priorité aux besoins des patients dans le développement de médicaments.
- Innovations : Engagement envers les progrès scientifiques en biothérapeutique.
- Intégrité : Respecter les pratiques éthiques dans toutes les opérations.
- Travail d'équipe : Favoriser un environnement collaboratif pour une réussite partagée.
Objectifs stratégiques
Aeglea vise à enrichir son pipeline de candidats thérapeutiques, en se concentrant sur :
- Faire progresser le développement : Faire progresser les programmes principaux vers des essais cliniques.
- Approbations réglementaires : Naviguer dans les voies réglementaires pour obtenir les approbations.
- Expansion du marché : Expansion de la portée sur de nouveaux marchés géographiques.
Financier Overview
Depuis le rapport financier le plus récent pour le troisième trimestre 2023, les faits saillants financiers d'Aeglea comprennent :
| Métrique | Valeur |
|---|---|
| Revenus | 1,5 million de dollars |
| Revenu net | -5,2 millions de dollars |
| Actif total | 25 millions de dollars |
| Passif total | 10 millions de dollars |
| Réserves de trésorerie | 15 millions de dollars |
Pipeline Overview
Aeglea dispose d'un solide portefeuille de produits axé sur les maladies métaboliques rares, notamment :
| Produit candidat | Indications | Scène |
|---|---|---|
| AGLE-177 | Déficit en arginase | Phase 2 |
| AGLE-325 | Hyperargininémie | Préclinique |
| AGLE-103 | Troubles du cycle de l'urée | Phase 1 |
Opportunité de marché
Le marché mondial de la thérapie enzymatique substitutive devrait connaître une croissance significative, avec des estimations montrant une valeur marchande de :
- Taille du marché 2023 : 10 milliards de dollars
- Taux de croissance projeté : TCAC de 8 % jusqu'en 2030
Engagement envers la recherche et le développement
Aeglea consacre une part importante de son budget à la recherche et au développement :
| Année fiscale | Dépense de R&D |
|---|---|
| 2022 | 7 millions de dollars |
| 2023 | 8,5 millions de dollars |
Collaborations et partenariats
Aeglea BioTherapeutics a établi divers partenariats stratégiques pour renforcer ses capacités :
- Partenaire avec : Institutions universitaires pour les initiatives de recherche.
- Collaborer avec : Entreprises pharmaceutiques pour des stratégies de co-développement.
- Engagez-vous avec : Les organismes de réglementation doivent rationaliser les processus d’approbation.
Perspectives d'avenir
Les perspectives d’avenir d’Aeglea se concentrent sur :
- Expansion des essais cliniques : Des études plus complètes pour valider l’efficacité.
- Sensibilisation accrue : Renforcer les efforts de sensibilisation aux maladies rares.
- Améliorer l'accessibilité : Veiller à ce que les thérapies soient disponibles pour ceux qui en ont besoin.
Comment fonctionne Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE)
Entreprise Overview
Entreprise Overview
Aeglea BioTherapeutics, Inc. (NASDAQ : AGLE) est une société de biotechnologie qui se concentre sur le développement d'enzymes thérapeutiques humaines innovantes pour traiter les maladies métaboliques rares. En octobre 2023, la capitalisation boursière d'Aeglea s'élevait à environ 44,1 millions de dollars.
Objectif thérapeutique
L'objectif principal d'Aeglea BioTherapeutics est le développement de produits thérapeutiques pour des affections telles que déficit en arginase, une maladie génétique rare. Le principal produit candidat de la société est AEG35156, conçu pour réduire les niveaux d'arginine chez les patients présentant ce déficit.
Pipeline de développement
Aeglea BioTherapeutics dispose d'un portefeuille diversifié visant à traiter de multiples troubles métaboliques. Le tableau suivant présente l'état actuel du pipeline de développement d'Aeglea :
| Produit candidat | Indications | Phase | Jalon attendu |
|---|---|---|---|
| AEG35156 | Déficit en arginase | Phase 2 | Résultats T4 2023 |
| AEG40826 | Troubles du cycle de l'urée | Phase 1 | Initiation T1 2024 |
| AEG18743 | Troubles métaboliques | Préclinique | Dépôt IND 2025 |
Financier Overview
Depuis les derniers rapports financiers du troisième trimestre 2023, Aeglea BioTherapeutics a publié les paramètres financiers suivants :
| Mesure financière | Montant (USD) |
|---|---|
| Revenus | 1,5 million de dollars |
| Frais de recherche et développement | 8,2 millions de dollars |
| Frais généraux et administratifs | 3,5 millions de dollars |
| Perte nette | -10,2 millions de dollars |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 12,3 millions de dollars |
Performance des actions
La performance boursière d'Aeglea BioTherapeutics a montré une volatilité considérable. Vous trouverez ci-dessous un résumé des mesures de performance boursière d'AGLE :
| Métriques | Valeur |
|---|---|
| Cours actuel de l’action (en octobre 2023) | $0.68 |
| Un sommet sur 52 semaines | $1.95 |
| Le plus bas sur 52 semaines | $0.45 |
| Rendement cumulatif de l'année | -30% |
Collaborations et partenariats
Aeglea a établi des partenariats stratégiques pour améliorer ses capacités de recherche et étendre sa portée commerciale. Les collaborations actuelles comprennent :
- Partenariat avec l’Université de Californie à San Diego pour des recherches avancées sur les maladies métaboliques.
- Collaboration avec divers groupes de défense des patients pour accroître la sensibilisation aux troubles métaboliques rares.
- Initiatives de recherche conjointes avec des sociétés pharmaceutiques pour explorer des thérapies combinées.
Voies réglementaires
Aeglea BioTherapeutics s'engage activement auprès des agences de réglementation pour accélérer le processus d'approbation de ses thérapies. Les principales approbations comprennent :
- Désignation Fast Track de la FDA pour AEG35156.
- Désignation de médicament orphelin pour l'AEG40826.
- Discussions en cours avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour d’éventuelles approbations en Europe.
Essais cliniques
La société s'engage à faire progresser ses initiatives en matière d'essais cliniques. Au troisième trimestre 2023, les détails suivants mettent en évidence l’état actuel des essais cliniques :
| Essai clinique | Phase | Participants | Statut |
|---|---|---|---|
| AEG35156 | Phase 2 | 60 | En cours |
| AEG40826 | Phase 1 | 30 | Recrutement actif |
Perspectives d'avenir
Aeglea BioTherapeutics vise à tirer parti de son portefeuille de produits et de ses partenariats pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des maladies rares. Les étapes à venir comprennent :
- Les données de l’essai de phase 2 AEG35156 sont attendues au quatrième trimestre 2023.
- Lancement de l’essai de phase 1 AEG40826 au premier trimestre 2024.
- Poursuite de l’exploration de nouvelles indications pour l’AEG18743 en 2025.
Comment Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) gagne de l'argent
Sources de revenus
Aeglea BioTherapeutics, Inc. opère principalement dans le secteur de la biotechnologie, en se concentrant sur le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques pour les maladies rares. Les revenus de l'entreprise proviennent d'une combinaison d'activités de recherche et développement, de collaborations, d'accords de licence et de ventes potentielles de produits.
Recherche et développement
Au deuxième trimestre 2023, Aeglea a déclaré des dépenses de R&D d'environ 9,1 millions de dollars pour le trimestre. Cet investissement soutient le développement de leur principal produit candidat, AGLE-177, qui cible le trouble métabolique, l'argininémie.
Collaborations et accords de licence
Aeglea a conclu des accords de collaboration qui l'aident à financer ses initiatives de recherche. Par exemple, en 2022, ils ont conclu un partenariat avec une société pharmaceutique leader, générant 5 millions de dollars en paiement initial, ainsi que d'éventuels paiements d'étape et redevances.
| Année | Paiements de collaboration initiaux | Paiements d'étape | Revenus de redevances |
|---|---|---|---|
| 2021 | 3 millions de dollars | 1 million de dollars | $500,000 |
| 2022 | 5 millions de dollars | 2 millions de dollars | $700,000 |
| 2023 (projeté) | 4 millions de dollars | 3 millions de dollars | $800,000 |
Ventes de produits
Bien qu'AGLE-177 soit encore en phase d'essais cliniques, Aeglea prévoit qu'après une commercialisation réussie, la taille potentielle du marché pour les traitements contre l'argininémie est estimée à 1 milliard de dollars annuellement. Les projections de ventes dépendront fortement des résultats des essais cliniques et des approbations réglementaires.
Situation financière
À la fin du deuxième trimestre 2023, Aeglea a déclaré un actif total d'environ 50 millions de dollars, avec une trésorerie et des équivalents de trésorerie d'environ 25 millions de dollars, qu’ils utilisent pour financer les opérations et le développement en cours.
Dépenses de fonctionnement
Pour le premier semestre 2023, le total des charges d'exploitation a été enregistré à 17 millions de dollars, les dépenses administratives représentant environ 7 millions de dollars et dépenses de R&D à 10 millions de dollars.
Financement et investissement
Aeglea a levé des capitaux grâce à des offres d'actions. En mai 2023, la société a réalisé une offre publique, générant environ 15 millions de dollars pour soutenir les essais cliniques en cours et les coûts opérationnels.
Perspectives d'avenir
La croissance projetée dépend de résultats cliniques positifs. La société vise une entrée sur le marché pour l'AGLE-177 d'ici 2024, avec des attentes de génération de revenus de l'ordre de 50 millions de dollars au cours de la première année suivant l'approbation, passant à 200 millions de dollars au cours des années suivantes, à mesure qu'ils élargiront leur offre thérapeutique.
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