Akero Therapeutics, Inc. (Akro): Geschichte, Besitz, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

Akero Therapeutics, Inc. (Akro): Geschichte, Besitz, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

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Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) Bundle

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Was macht AKERO Therapeutics, Inc. zu einem Unternehmen, das Aufmerksamkeit erregt, insbesondere nach der Meldung von Forschungs- und Entwicklungskosten überschritten 180 Millionen Dollar Im Jahr 2023 spiegelt er seine tiefe Investitionen in die Bekämpfung von alkoholfreier Steatohepatitis (NASH) wider? Dieses biopharmazeutische Unternehmen im klinischen Stadium konzentriert sich intensiv auf seinen Hauptkandidaten efruxifermin, was in Phase-2B-Studien überzeugende Ergebnisse gezeigt hat und erhebliche Marktinteresse und Bewertungen voranzutreiben, die um das umgedreht wurden 2 Milliarden Dollar Markieren Sie abhängig von klinischen Aktualisierungen. Sind Sie neugierig auf die strategischen Entscheidungen und wissenschaftlichen Meilensteine, die ein Unternehmen ohne kommerzielle Produkte vorantreiben, um potenziell ein wichtiges, nicht erfülltes medizinisches Bedürfnis zu befriedigen? Das Eintauchen in seine Operationen zeigt kritische Erkenntnisse in die Hocheinsatzwelt der Biotechentwicklung.

Akero Therapeutics, Inc. (Akro) Geschichte

AKERO Therapeutics, Inc.'s Gründungszeitleiste

Jahr etabliert

Akero Therapeutics wurde in festgelegt 2017.

Originalort

Das Unternehmen wurde gegründet und unterhält seinen Hauptsitz in South San Francisco, Kalifornien, einem wichtigen Zentrum für Biotechnologie -Innovation.

Gründungsteammitglieder

Zu den wichtigsten Zahlen, die an der Gründung des Unternehmens beteiligt sind, gehören erfahrene Führungskräfte und Investoren von Biotech. Bemerkenswerte Personen, die mit seinen frühen Stadien verbunden sind, sind Jonathan Young (Präsident & CEO), Tim Rolph (Chief Scientific Officer) und Andrew Cheng (Vorstandsmitglied), unterstützt von prominenten Risikokapitalunternehmen.

Erstkapital/Finanzierung

Akero startete mit erheblichem Unternehmensunterstützung. Seine Serie -A -Finanzierungsrunde in 2017 erzogen 65 Millionen Dollar, angeführt von Apple Tree Partners, Atlas Venture, Venbio Partners und Versant Ventures. Diese erste Finanzierung war entscheidend für den Erwerb seines führenden Vermögenswerts und die Einleitung einer frühen Entwicklung.

Akero Therapeutics, Inc.'s Evolution Meilensteine

Die Reise des Unternehmens wurde durch einen erheblichen klinischen und finanziellen Fortschritt geprägt.

Jahr Schlüsselereignis Bedeutung
2018 Erworbene EfruxiFermin (EFX) von Amgen; Erzogen 70 Millionen Dollar Serie B. Sicherte sich seinen leitenden klinischen Kandidaten gegen Nash und finanzierte weitere Entwicklung.
2019 Abgeschlossenes erstes öffentliches Angebot (IPO) auf NASDAQ (AKRO), der ungefähr erhöht 92 Millionen Dollar netto. Bereitstellung von Kapital für die Weitergabe von EFX in Phase 2 klinische Studien und als öffentliche Einheit.
2020 Berichteten über positive Ergebnisse der Phase -2A -Studie. Lieferte eine anfängliche klinische Validierung für EFX bei der Behandlung von NASH.
2022 Kündigte positive Phase-2B-Harmonie-Studienergebnisse für Nash F2-F3-Fibrose an. Zeigten statistisch signifikante Verbesserungen der Leberfibrose und der NASH -Auflösung und steigern das Vertrauen der Anleger und den Aktienkurs. Führte zu anschließenden erfolgreichen Finanzierungen.
2023 Berichteten über positive Phase -2B -Symmetrie -Studienergebnisse (Kohorte C) für Zirrhootik -NASH (F4); Initiierte Phase 3 -Synchronitätsprogramm. Zeigten das Potenzial von EFX bei fortgeschrittenen NASH-Patienten und markierten den zentralen Übergang zur klinischen Entwicklung im späten Stadium.
2024 Advanced Phase 3 Synchrony -Programm; Berichtete starke Bargeldposition (824,9 Millionen US -Dollar Ab dem 30. September 2024). Fortsetzung der Fokussierung auf die Durchführung von Versuchen im späten Stadium auf potenzielle regulatorische Einreichung, unterstützt durch eine robuste Bilanz. Weitere finanzielle Details finden Sie in Betracht Breaking Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) Finanzielle Gesundheit: Schlüsselerkenntnisse für Investoren.

Akero Therapeutics, Inc.s transformative Momente

Erwerb von EfruxiFermin (EFX)

Der 2018 Der Erwerb von EFX von Amgen war grundlegend. Es versorgte Akero ein vielversprechendes, klinisch fortschrittliches Gut, das seine gesamte Strategie zur Entwicklung dieses FGF21 -Analogon für NASH prägte, eine Krankheit mit hohem, medizinischem Bedarf.

Positive Phase -2b -Harmoniedaten

Berichterstattung statistisch signifikante Fibroseverbesserung und NASH -Lösung in der 2022 Harmony-Studie (Targeting von F2-F3-Fibrosestadien) war ein wichtiger Wendepunkt. Dieser Erfolg erhöhte die Bewertung des Unternehmens dramatisch und festigte EFX als führender Kandidat in der wettbewerbsfähigen NASH -Landschaft.

Initiierung der Phase 3 -Versuche

Start des umfassenden Phase -3 -Synchronitätsprogramms in 2023Nach positiven Phase-2B-Ergebnissen führten sowohl F2-F3 (Harmonie) als auch F4 (Symmetrie) -Fibrose einen kritischen Schritt zur potenziellen Kommerzialisierung. Dieser Schritt signalisierte ein starkes Vertrauen in die Wirksamkeit und Sicherheit von EFX profile beobachtet durch 2024.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) Eigentümerstruktur

Akero Therapeutics fungiert als börsennotiertes Unternehmen, was bedeutet, dass ihre Aktien auf dem freien Markt erhältlich sind, was zu einer vielfältigen Eigentümerbasis führt, die hauptsächlich aus institutionellen Anlegern und der breiten Öffentlichkeit besteht.

Der aktuelle Status von Akero Therapeutics, Inc.

Bis Ende 2024 ist Akero Therapeutics, Inc. eine Aktiengesellschaft, die auf dem Nasdaq Global Select Market unter dem Ticker -Symbol Akro aufgeführt ist.

Akero Therapeutics, Inc.'s Eigentümerstillung

Die Verteilung des Eigentums spiegelt neben der Teilnahme einzelner Investoren ein erhebliches Vertrauen der großen Finanzunternehmen wider. Wenn Sie verstehen, wer die Aktien besitzt, können Sie Einblicke in die Marktgefühle und die strategische Ausrichtung geben, ein Thema, das hier weiter untersucht wurde: Erkundung von AKERO Therapeutics, Inc. (AKRO) Investor Profile: Wer kauft und warum?

Aktionärsart Eigentum, % Notizen
Institutionelle Anleger 82.5% Enthält Investmentfonds, Pensionsfonds und Vermögensverwaltungsunternehmen.
Breite Öffentlichkeit und andere 15.3% Umfasst Einzelhandelsinvestoren und nicht-institutionelle Inhaber.
Insider 2.2% Aktien von Führungskräften und Direktoren des Unternehmens.

Die Führung von Akero Therapeutics, Inc.

Die strategische Ausrichtung und der tägliche Betrieb des Unternehmens werden Ende 2024 von einem erfahrenen Führungsteam geleitet. Zu den wichtigsten Zahlen gehören:

  • Andrew Cheng, M. D., Ph.D. - Präsident und Chief Executive Officer
  • William R. White - Chief Financial Officer und Leiter der Unternehmensentwicklung
  • Kitty Yale - Chief Development Officer
  • Timothy Rolph, D. Phil. - Chief Scientific Officer
  • Jonathan Young, J.D., Ph.D. - Chief Operating Officer und Leiter der Geschäftsentwicklung

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) Mission und Werte

Akero Therapeutics wird durch einen klaren Fokus auf die Bekämpfung von erheblichen, nicht gefüllten medizinischen Bedürfnissen angetrieben, insbesondere auf dem Gebiet schwerer Stoffwechselerkrankungen, die die Leber betreffen. Ihre Leitprinzipien konzentrieren sich auf Pionierwissenschaft und das Wohlbefinden des Patienten.

Kernzweck von Akero Therapeutics

Die betrieblichen und strategischen Entscheidungen des Unternehmens sind tief in seinem grundlegenden Zweck verwurzelt.

Offizielles Leitbild

Akeros konsequente Kommunikation ist zwar nicht immer explizit als einzelnes "Leitbild" in öffentlichen Materialien formuliert, und unterstreicht sein Engagement für Entwicklung von transformativen Behandlungen Bei Patienten mit schwerwiegenden Stoffwechselerkrankungen wie nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH). Sie wollen die Patientenergebnisse in Bereichen, denen wirksame Therapien fehlen, erheblich verbessern.

Vision Statement

Akero strebt danach, a zu sein Führer der Entwicklung und Kommerzialisierung von innovativen Therapien für Stoffwechselerkrankungen. Ihre Vision beinhaltet die Einführung ihres führenden Produktkandidaten EfruxiFermin (EFX) und möglicherweise zukünftiger Pipeline -Vermögenswerte erfolgreich durch klinische Studien und die regulatorische Zulassung für Patienten weltweit.

Unternehmenslogan

AKERO Therapeutics scheint in seiner externen Kommunikation seit frühem keinen formalen, weithin geförderten Unternehmenslogan zu verwenden 2024. Ihr Fokus bleibt fest auf ihren wissenschaftlichen Bemühungen und ihren klinischen Fortschritten. Das Verständnis ihres Kernzwecks liefert den Kontext für Stakeholder, einschließlich dieser Erkundung von AKERO Therapeutics, Inc. (AKRO) Investor Profile: Wer kauft und warum?.

Akero Therapeutics, Inc. (Akro) Wie es funktioniert

AKERO Therapeutics fungiert als Biotechnologieunternehmen in klinischer Stufe, das sich hauptsächlich auf die Entwicklung und Vorbereitung der potenziellen Kommerzialisierung von Behandlungen für schwerwiegende Stoffwechselerkrankungen ohne wirksame Therapien, insbesondere die nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH), konzentriert. Das Unternehmen fördert seinen leitenden Arzneimittelkandidaten durch strenge klinische Studien, die auf regulatorische Zulassung und eventuelle Markteinführung abzielen.

Das Produkt-/Service -Portfolio von Akero Therapeutics, Inc.

Produkt/Dienstleistung Zielmarkt Schlüsselmerkmale
EfruxiFermin (EFX) Patienten mit vorzirrhotischem NASH (Fibrosestadien F2-F3) Technisches FC-FGF21-Fusionsprotein; Untersuchungstherapie zur Reduzierung von Leberfett, Entzündung und Fibrose; Über subkutane Injektion verabreicht; Zeigten statistisch signifikante Verbesserungen der Endpunkte der Leberhistologie in Phase -2B -Studien (Harmonie, Symmetrie).
Pipeline -Kandidaten (Zukunft) Andere schwerwiegende Stoffwechselerkrankungen Nutzung von FGF21 -Biologie -Expertise für potenzielle Expansion über NASH.

Der operative Rahmen von Akero Therapeutics, Inc.

Das Betriebszentrum des Unternehmens für klinische Entwicklung und potenzielle zukünftige Kommerzialisierung. Dies beinhaltet:

  • Forschung und Entwicklung: Umfangreiche F & E -Aktivitäten fahren die Pipeline. Für die neun Monate am 30. September 2024 lagen die F & E -Ausgaben ungefähr 195,7 Millionen US -Dollarmit erheblichen Investitionen in klinische Studien wie dem laufenden Phase -3 -Synchronitätsprogramm für EFX.
  • Klinisches Studienmanagement: Entwerfen, Ausführung und Verwaltung komplexer klinischer Studien mit mehreren Zentren (Phase 1, 2 und 3), um Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten und häufig Vertragsforschungsorganisationen (CROs) zu nutzen.
  • Herstellung und Lieferkette: Outsourcing Manufacturing an spezialisierte Vertragsverarbeitungsorganisationen (CMOs) zur Herstellung klinischer Versuchsmaterialien und potenziell kommerzieller Versorgung mit EFX.
  • Regulatorische Angelegenheiten: Beschäftigung mit Aufsichtsbehörden wie der FDA und der EMA, um durch das Arzneimittelgenehmigungsprozess zu navigieren, einschließlich der Vorbereitung und Übermittlung umfangreicher Datenpakete.
  • Unternehmensfunktionen: Verwaltung von Finanzen, Investorenbeziehungen, Humanressourcen und rechtlichen Aspekten. Allgemeine und Verwaltungskosten für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, waren ungefähr 45,5 Millionen US -Dollar. Die operativen Aktivitäten des Unternehmens entsprechen seinen strategischen Zielen, die in der Leitbild, Vision und Grundwerte von Akero Therapeutics, Inc. (AKRO).

Akero hielt eine starke Bargeldposition, meldete Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere von 826,3 Millionen US -Dollar Zum 30. September 2024 finanziert diese Operationen.

Die strategischen Vorteile von Akero Therapeutics, Inc.

Akero besitzt mehrere wichtige Vorteile innerhalb der wettbewerbsfähigen Nash -Landschaft:

  • Leitender Kandidatenpotential: EFRUXIFERMIN (EFX) hat vielversprechende Phase-2B-Ergebnisse gezeigt, die eine mögliche Wirksamkeit der besten Klassen bei der Verbesserung der Fibrose und der Auflösung von NASH aufweisen, wodurch sie positiv gegen Wettbewerber positioniert werden.
  • Konzentrieren Sie sich auf FGF21 -Biologie: Tiefe Fachkenntnisse im Fibroblast -Wachstumsfaktor 21 -Weg bieten einen wissenschaftlichen Vorteil bei der Entwicklung gezielter Therapien für Stoffwechselerkrankungen.
  • Klinische Ausführung: Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe klinische Studien auszuführen und EFX relativ effizient in Phase -3 -Studien einzubeziehen.
  • Starke finanzielle Position: Eine wesentliche Cash-Reserve ermöglicht eine kontinuierliche Finanzierung der klinischen Entwicklungs- und Vorkommerzialisierungsaktivitäten im späten Stadium ohne sofortigen Finanzierungsdruck.
  • Erfahrene Führung: Managementteam mit bedeutenden Erfahrung in der Entwicklung und Kommerzialisierung von Biotechnologie.

Akero Therapeutics, Inc. (Akro) Wie verdient es Geld

Als biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium erzielt Akero Therapeutics derzeit keine Einnahmen aus den Produktverkäufen. Seine Operationen werden hauptsächlich durch Eigenkapitalfinanzierung und potenziell zukünftige Zusammenarbeitsvereinbarungen finanziert, die sich auf den leitenden Drogenkandidaten für Stoffwechselkrankheiten konzentrieren.

AKERO Therapeutics, Inc.s Umsatzstillstand

Ende 2024 bleibt der Fokus des Unternehmens auf Forschung und Entwicklung und nicht auf kommerziellen Umsätzen, was zu minimalen bis nicht operativen Einnahmen führt.

Einnahmequelle % des Gesamtbetrags (Betriebsumsatz) Wachstumstrend (operative Einnahmen)
Produktverkauf 0% N / A
Einnahmen aus Lizenz und Zusammenarbeit 100% (von vernachlässigbaren operativen Einnahmen) Variabel/minimal

HINWEIS: Die primären finanziellen Zuflüsse des Unternehmens stammen aus Kapitalerhöhungen, nicht aus den oben genannten operativen Einnahmen. Zum Beispiel berichtete Q3 2024 $0 In Zusammenarbeit mit Einnahmen.

AKERO Therapeutics, Inc.'s Business Economics

Die Kernökonomie dreht sich um erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung (F & E), um den leitenden Kandidaten Efruxifermin (EFX) durch klinische Studien im späten Stadium für nicht alkoholische Steatohepatitis (NASH) voranzutreiben. Der Erfolg hängt davon ab, Wirksamkeit und Sicherheit zu demonstrieren, um die regulatorische Zulassung in einem potenziell großen Markt zu erhalten. Zu den wichtigsten Kostenfahrern gehören:

  • Operationen für klinische Studien (Rekrutierung von Patienten, Standortmanagement, Datenanalyse).
  • Arzneimittelherstellung (Skalierung der Produktion für Studien und potenzielle Kommerzialisierung).
  • Personalkosten für spezialisierte wissenschaftliche und administrative Mitarbeiter.

Das Geschäftsmodell beruht auf der Erreichung klinischer Meilensteine, um potenziell Partnerschaften zu sichern oder sich auf die kommerzielle Einführung vorzubereiten, wodurch die hohe Vorabinvestitionen gegen zukünftiges Marktpotenzial rechtfertigt. Die strategische Ausrichtung des Unternehmens zu verstehen ist der Schlüssel. Erforschen Sie Leitbild, Vision und Grundwerte von Akero Therapeutics, Inc. (AKRO). Die Verwaltung der Cash -Verbrennungsrate gegen die Zeitleiste der klinischen Entwicklung ist für seine finanzielle Strategie von grundlegender Bedeutung.

Die finanzielle Leistung von Akero Therapeutics, Inc.

Als Unternehmen vor dem Einsetzen wird die finanzielle Gesundheit von Akero durch seine Ausgabenmuster und Bargeldreserven bewertet. Im dritten Quartal 2024 waren die F & E -Ausgaben erheblich und erreichten 67,9 Millionen US -Dollar, widerspiegeln laufende Phase -3 -Versuchsaktivitäten für EFX. Allgemeine und administrative (G & A) Ausgaben für den gleichen Zeitraum waren 17,3 Millionen US -Dollar. Folglich meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von 75,8 Millionen US -Dollar für Q3 2024. Trotz dieser wesentlichen Ausgaben hielt Akero eine robuste Bargeldposition innehatte 701,4 Millionen US -Dollar In Bargeld, Bargeldäquivalenten und marktfähigen Wertpapieren zum 30. September 2024. Diese starke Bilanz bietet eine entscheidende finanzielle Landebahn, um laufende Entwicklungsprogramme für die Zukunft zu finanzieren.

AKERO Therapeutics, Inc. (AKRO) Marktposition & Future Outlook

Akero Therapeutics ist als signifikanter Spieler der klinischen Stufe positioniert, der sich genau auf den großen, unterversorgten Markt für metabolische Dysfunktions-assoziierte Steatohepatitis (MASH), die zuvor als NASH bekannt ist, konzentriert ist. Die zukünftige Flugbahn hängt kritisch über die erfolgreiche klinische Entwicklung und potenzielle regulatorische Zulassung seines leitenden Kandidaten Efruxifermin (EFX) ab.

Wettbewerbslandschaft

Die Mash Therapeutic Landscape wird immer wettbewerbsfähiger, wobei die erste Therapie in zugelassen ist 2024. Akero zielt darauf ab, EFX durch seinen Mechanismus und seine klinische Differenzierung zu unterscheiden profile.

Unternehmen Marktanteil, % Schlüsselvorteil
Akero Therapeutics (Akro) 0% (Stadium vor dem Einsetzen/klinisch) Potenzielle Best-in-in-Class-Wirksamkeit über FGF21-Analog (EFX); Starke Phase -2B -Daten, die eine Fibroseverbesserung zeigen.
Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) Frühe kommerzielle Stufe (geschätzte niedrige einzelne Ziffern) First-Mover-Vorteil bei zugelassenem Mash Drug (Rezdiffra, März 2024); Etablierter regulatorischer Weg.
Wikinger -Therapeutika (VKTX) 0% (Klinisches Stadium) Vielversprechende Phase-2B-Daten für VK2809 (Thr-Beta-Agonist); Orale Verabreichungspotential.
Intercept Pharmaceuticals (ICPT) Minimal (ocaliva nash crl) Erfahrung in der Lebererkrankung (PBC -Markt); Bestehende Infrastruktur (obwohl Nash -Bemühungen nach dem Rückschlag der FDA zurückgegriffen wurden).

HINWEIS: Marktanteile für Unternehmen in klinischer Stufe sind 0%; Prozentsätze für Unternehmen mit kommerzieller Stufe sind Schätzungen auf der Grundlage frühzeitiger Startbahnen ab Ende 2024/Anfang 2025.

Chancen und Herausforderungen

Gelegenheiten Risiken
Erfolgreicher Abschluss der Phase 3 Versuche (Harmonie & Symmetrie). Potenzielles Versagen, primäre Endpunkte in der Phase zu erfüllen 3 Studien.
Sicherung der FDA- und EMA -Zulassung für EFX in MASH. Regulatorische Verzögerungen oder Ablehnung; Unvorhergesehene Sicherheitssignale entstehen.
Erfassen eines erheblichen Anteils an einem Mash-Mash-Markt von mehreren Milliarden Dollar. Intensive Konkurrenz durch bestehende und Pipeline -Therapien.
Potenzial für die EFX -Verwendung in Kombinationstherapien. Marktzugang und Erstattung Hürden nach der Genehmigung.
Partnerschafts- oder Akquisitionsinteresse von größeren Pharmaunternehmen. Fortlaufender Bedarf an erheblichem Kapital zur Finanzierung von Versuchen und potenziellen Kommerzialisierungen.

Branchenposition

Akero Therapeutics hat eine herausragende Position innerhalb der Biotechnologieindustrie als Unternehmen, das sich der Bekämpfung komplexer Stoffwechselerkrankungen, insbesondere der Mischung, widmet. Der führende Asset EFX, ein FGF21 -Analogon, stellt im Vergleich zu einigen Konkurrenten einen wissenschaftlich unterschiedlichen Ansatz dar, der sich auf die Bekämpfung der zugrunde liegenden Stoffwechseltreiber der Krankheit neben der Lebergesundheit konzentriert. Das Interesse des Unternehmens und der Anlegerinteresse des Unternehmens spiegeln stark das wahrgenommene Potenzial von EFX wider, die auf überzeugenden Ergebnissen der Phase -2b -Ergebnisse basieren und es unter den wichtigsten Konkurrenten platziert, die das zukünftige MASH -Behandlungsparadigma formen, die Phase stellt 3 Versuche erweisen sich erfolgreich. Das Verständnis des finanziellen Grundsatzes des Unternehmens ist auch entscheidend für die Bewertung der Fähigkeit, im kostspieligen Entwicklungsprozess im späten Stadium zu navigieren. Hier können Sie mehr zu diesem Thema untersuchen: Breaking Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) Finanzielle Gesundheit: Schlüsselerkenntnisse für Investoren.

  • Fokussierte Pipeline, die auf hohe, nicht erfüllte Bedürfnisse in Mash abzielen.
  • Starke klinische Daten mittlerer Stufe bilden die Grundlage für die Phase 3.
  • Abhängig vom einzelnen Lead-Asset (EFX) für die Schaffung von Wertschöpfung nahezu mit der Midmen.
  • Arbeitet in einem hoch wettbewerbsfähigen und sich schnell entwickelnden therapeutischen Gebiet.

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