Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) Bundle
O que torna a Akero Therapeutics, Inc. uma empresa que chama a atenção, especialmente depois de relatar as despesas de pesquisa e desenvolvimento excedendo US $ 180 milhões Em 2023, refletindo seu profundo investimento no combate à esteato-hepatite não alcoólica (NASH)? Esta empresa biofarmacêutica em estágio clínico se concentra intensamente em seu candidato principal, a Efruxifermina, o que mostrou resultados convincentes em ensaios de Fase 2B, impulsionando interesses e avaliações significativos do mercado que flutuaram ao redor do US $ 2 bilhões Mark, dependendo das atualizações clínicas. Você está curioso sobre as decisões estratégicas e os marcos científicos que impulsionam uma empresa sem produtos comerciais para potencialmente atender a uma grande necessidade médica não atendida? A investigação de suas operações revela informações críticas sobre o mundo de alto risco de desenvolvimento de biotecnologia.
História da Akero Therapeutics, Inc. (Akro)
Linha do tempo fundador da Akero Therapeutics, Inc.
Ano estabelecido
Akero Therapeutics foi estabelecido em 2017.
Localização original
A empresa foi fundada e mantém sua sede no sul de São Francisco, Califórnia, um grande centro de inovação de biotecnologia.
Membros da equipe fundadora
Os principais números envolvidos na fundação da empresa incluem executivos e investidores experientes de biotecnologia. Indivíduos notáveis associados aos seus estágios iniciais incluem Jonathan Young (Presidente e CEO), Tim Rolph (diretor científico) e Andrew Cheng (membro do conselho), apoiado por importantes empresas de capital de risco.
Capital/financiamento inicial
Akero foi lançado com o apoio substancial do empreendimento. Sua rodada de financiamento da Série A em 2017 criado US $ 65 milhões, liderado por Apple Tree Partners, Atlas Venture, Venbio Partners e Versant Ventures. Esse financiamento inicial foi crucial para adquirir seu ativo principal e iniciar o desenvolvimento precoce.
Os marcos da evolução da Akero Therapeutics, Inc.
A jornada da empresa foi marcada por um progresso clínico e financeiro significativo.
| Ano | Evento -chave | Significado |
|---|---|---|
| 2018 | Efruxifermina adquirida (EFX) da Amgen; Criado US $ 70 milhões Série B. | Garantiu seu candidato clínico principal visando Nash e financiou um desenvolvimento adicional. |
| 2019 | Oferta pública inicial concluída (IPO) no NASDAQ (AKRO), levantando aproximadamente US $ 92 milhões líquido. | Forneceu capital para avançar o EFX para os ensaios clínicos da Fase 2 e operar como uma entidade pública. |
| 2020 | Relataram resultados positivos do estudo equilibrado da fase 2A. | Forneceu validação clínica inicial para EFX no tratamento de Nash. |
| 2022 | Anunciou os resultados positivos do estudo de harmonia da fase 2B para fibrose NASH F2-F3. | Melhorias estatisticamente significativas demonstradas na fibrose hepática e na resolução NASH, aumentando a confiança dos investidores e o preço das ações. Levou ao financiamento bem -sucedido subsequente. |
| 2023 | Resultados positivos do estudo de simetria de fase 2B (coorte C) para NASH cirrótico (F4); Programa de sincronia de Fase 3 iniciada. | Mostraram o potencial da EFX em pacientes avançados de NASH e marcaram a transição central para o desenvolvimento clínico em estágio avançado. |
| 2024 | Programa Avançado de Sincronia da Fase 3; Relatou uma forte posição em dinheiro (US $ 824,9 milhões em 30 de setembro de 2024). | O foco contínuo na execução de ensaios em estágio avançado em direção a possíveis envio regulatório, apoiado por um balanço robusto. Para mais detalhes financeiros, considere Quebrando a saúde financeira da Akero Therapeutics, Inc. (AKRO): principais idéias para investidores. |
Momentos transformadores da Akero Therapeutics, Inc.
Aquisição da Efruxifermina (EFX)
O 2018 A aquisição da EFX da Amgen foi fundamental. Forneceu a Akero um ativo promissor e clinicamente avançado, moldando toda a sua estratégia para desenvolver esse análogo do FGF21 para Nash, uma doença com alta necessidade médica não atendida.
Dados positivos de harmonia de fase 2b
Relatar melhoria estatisticamente significativa da fibrose e resolução de Nash no 2022 O estudo da harmonia (direcionando os estágios de fibrose F2-F3) foi um grande ponto de virada. Esse sucesso aumentou drasticamente a avaliação da empresa e solidificou o EFX como um candidato líder no cenário competitivo de Nash.
Início dos ensaios da Fase 3
Lançamento do programa abrangente de sincronia da Fase 3 em 2023, após a fase positiva 2b, resulta em F2-F3 (Harmony) e F4 (simetria) fibrose, representou um passo crítico para a potencial comercialização. Este movimento sinalizou forte confiança na eficácia e segurança da EFX profile observado através 2024.
Estrutura de propriedade da Akero Therapeutics, Inc. (AKRO)
A Akero Therapeutics opera como uma entidade de capital aberto, o que significa que suas ações estão disponíveis para compra no mercado aberto, levando a uma base de propriedade diversificada composta principalmente por investidores institucionais e pelo público em geral.
O status atual da Akero Therapeutics, Inc.
No final de 2024, a Akero Therapeutics, Inc. é uma empresa pública listada no mercado global da NASDAQ sob o símbolo de ticker akro.
ABKERO THERAPEUTICS, Inc.
A distribuição da propriedade reflete uma confiança significativa de grandes entidades financeiras, juntamente com a participação de investidores individuais. Compreender quem detém as ações pode oferecer informações sobre o sentimento do mercado e a direção estratégica, um tópico ainda mais explorado aqui: Explorando o investidor Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) Profile: Quem está comprando e por quê?
| Tipo de acionista | Propriedade, % | Notas |
|---|---|---|
| Investidores institucionais | 82.5% | Inclui fundos mútuos, fundos de pensão e empresas de gerenciamento de ativos. |
| Público em geral e outro | 15.3% | Compreende investidores de varejo e detentores não institucionais. |
| Insiders | 2.2% | Ações detidas pelos executivos e diretores da empresa. |
A liderança da Akero Therapeutics, Inc.
A direção estratégica e as operações do dia-a-dia da empresa são guiadas por uma equipe executiva experiente no final de 2024. Os principais números incluem:
- Andrew Cheng, M.D., Ph.D. - Presidente e CEO
- William R. White - Diretor Financeiro e Chefe de Desenvolvimento Corporativo
- Kitty Yale - Diretor de Desenvolvimento Chefe
- Timothy Rolph, D. Phil. - Diretor Científico
- Jonathan Young, J.D., Ph.D. - Diretor de Operações e Chefe de Desenvolvimento de Negócios
Missão e Valores da Akero Therapeutics, Inc. (Akro)
A Akero Therapeutics é impulsionada por um foco claro em atender às necessidades médicas não atendidas, principalmente no campo de doenças metabólicas graves que afetam o fígado. Seus princípios orientadores se concentram na ciência pioneira e no bem-estar dos pacientes.
O objetivo principal da Akero Therapeutics
As decisões operacionais e estratégicas da Companhia estão profundamente enraizadas em seu objetivo fundamental.
Declaração oficial de missão
Embora nem sempre explicitamente formasse como uma 'declaração de missão' em materiais públicos, a comunicação consistente de Akero ressalta sua dedicação a Desenvolvimento de tratamentos transformadores Para pacientes com doenças metabólicas graves, como esteato -hepatite não alcoólica (NASH). Eles pretendem melhorar significativamente os resultados dos pacientes em áreas sem terapias eficazes.
Declaração de visão
Akero aspira a ser um líder no desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras para doenças metabólicas. Sua visão envolve trazer seu candidato principal ao produto, efruxifermina (EFX) e ativos potencialmente futuros de pipeline, com sucesso por meio de ensaios clínicos e aprovação regulatória para os pacientes em todo o mundo.
Slogan da empresa
A Akero Therapeutics não parece utilizar um slogan formal e amplamente promovido da empresa em suas comunicações externas desde o início 2024. Seu foco permanece firmemente em seus empreendimentos científicos e progresso clínico. Compreender seu objetivo principal fornece contexto para as partes interessadas, incluindo aquelas Explorando o investidor Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) Profile: Quem está comprando e por quê?.
Akero Therapeutics, Inc. (Akro) como funciona
A Akero Therapeutics opera como uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, focado principalmente no desenvolvimento e na preparação da comercialização potencial de tratamentos para doenças metabólicas graves sem terapias eficazes, particularmente a esteato-hepatite não alcoólica (NASH). A empresa avança seu candidato a medicamentos principais por meio de rigorosos ensaios clínicos que visam aprovação regulatória e eventual lançamento no mercado.
Portfólio de produtos/serviços da Akero Therapeutics, Inc.
| Produto/Serviço | Mercado -alvo | Principais recursos |
|---|---|---|
| Efruxifermina (EFX) | Pacientes com NASH pré-cirrótica (estágios de fibrose F2-F3) | Proteína de fusão FC-FGF21 projetada; Terapia de investigação com o objetivo de reduzir a gordura hepática, a inflamação e a fibrose; Administrado por injeção subcutânea; Melhorias estatisticamente significativas demonstradas nos endpoints da histologia hepática nos ensaios de Fase 2b (harmonia, simetria). |
| Candidatos a pipeline (futuro) | Outras doenças metabólicas graves | Aproveitando a experiência da biologia FGF21 para potencial expansão além de Nash. |
Estrutura operacional da Akero Therapeutics, Inc.
O centro de operações da empresa sobre desenvolvimento clínico e potencial comercialização futura. Isso envolve:
- Pesquisa e desenvolvimento: Extensas atividades de P&D dirigem o oleoduto. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D foram aproximadamente US $ 195,7 milhões, refletindo investimentos significativos em ensaios clínicos como o programa de sincronia de Fase 3 em andamento para EFX.
- Gerenciamento de ensaios clínicos: Projeto, execução e gerenciamento de ensaios clínicos complexos e multicêntricos (Fase 1, 2 e 3) para avaliar a segurança e a eficácia, geralmente utilizando organizações de pesquisa de contratos (CROs).
- Cadeia de fabricação e suprimento: A terceirização de fabricação para organizações de fabricação de contratos especializados (CMOs) para produzir materiais de ensaios clínicos e suprimento potencialmente comercial de EFX.
- Assuntos regulatórios: Envolver -se com agências regulatórias como o FDA e a EMA para navegar no processo de aprovação de medicamentos, incluindo a preparação e o envio de pacotes de dados extensos.
- Funções corporativas: Gerenciando finanças, relações com investidores, recursos humanos e aspectos legais. Despesas gerais e administrativas nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, foram sobre US $ 45,5 milhões. As atividades operacionais da empresa estão alinhadas com seus objetivos estratégicos, mais detalhados no Declaração de Missão, Visão e Valores Core de Akero Therapeutics, Inc. (AKRO).
Akero manteve uma forte posição em dinheiro, relatando dinheiro, equivalentes de caixa e valores mobiliários comercializáveis de US $ 826,3 milhões Em 30 de setembro de 2024, financiando essas operações.
Vantagens estratégicas da Akero Therapeutics, Inc.
Akero possui várias vantagens importantes no cenário competitivo de Nash:
- Potencial candidato principal: A efruxifermina (EFX) mostrou resultados promissores de fase 2b, demonstrando a melhor eficácia potencial da classe na melhoria da fibrose e na resolução de Nash, posicionando-o favoravelmente contra concorrentes.
- Concentre -se na biologia FGF21: A profunda experiência na via do fator de crescimento de fibroblastos 21 fornece uma vantagem científica no desenvolvimento de terapias direcionadas para doenças metabólicas.
- Execução clínica: Capacidade demonstrada de executar ensaios clínicos complexos, progredindo na EFX em estudos de fase 3 com relativamente eficiência.
- Forte posição financeira: Uma reserva de caixa substancial permite o financiamento contínuo das atividades de desenvolvimento clínico e pré-comercialização em estágio avançado sem pressão imediata de financiamento.
- Liderança experiente: Equipe de gestão com experiência significativa no desenvolvimento e comercialização de medicamentos de biotecnologia.
Akero Therapeutics, Inc. (Akro) Como ganha dinheiro
Como empresa biofarmacêutica em estágio clínico, a Akero Therapeutics atualmente não gera receita com as vendas de produtos. Suas operações são financiadas principalmente por meio de financiamento de ações e acordos de colaboração potencialmente futuros, centrados em seu candidato a doenças metabólicas.
ABKEO THERAPEUTICS, Inc.
No final de 2024, o foco da empresa permanece em pesquisa e desenvolvimento, não em vendas comerciais, resultando em uma receita operacional mínima ou nenhuma.
| Fluxo de receita | % da total (receita operacional) | Tendência de crescimento (receita operacional) |
|---|---|---|
| Vendas de produtos | 0% | N / D |
| Receita de licença e colaboração | 100% (da receita operacional insignificante) | Variável/mínima |
NOTA: As primeiras entradas financeiras da empresa decorrem dos aumentos de capital, não os fluxos de receita operacional mostrados acima. Por exemplo, o Q3 2024 relatado $0 em receita de colaboração.
A Akero Therapeutics, Inc. Economia de Negócios
A economia central gira em torno de investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento (P&D) para avançar seu candidato principal, a Efruxifermina (EFX), através de ensaios clínicos em estágio avançado para esteato-hepatite não alcoólica (NASH). O sucesso depende de demonstrar eficácia e segurança para obter aprovação regulatória em um mercado potencialmente grande. Os principais drivers de custo incluem:
- Operações de ensaios clínicos (recrutamento de pacientes, gerenciamento do local, análise de dados).
- Fabricação de medicamentos (ampliando a produção para ensaios e potencial comercialização).
- Custos de pessoal para funcionários científicos e administrativos especializados.
O modelo de negócios depende da obtenção de marcos clínicos para garantir parcerias potencialmente ou se preparar para o lançamento comercial, justificando o alto investimento inicial contra o potencial futuro do mercado. Compreender a direção estratégica da empresa é fundamental; Explore o Declaração de Missão, Visão e Valores Core de Akero Therapeutics, Inc. (AKRO). Gerenciar a taxa de queima de caixa contra o cronograma de desenvolvimento clínico é fundamental para sua estratégia financeira.
O desempenho financeiro da Akero Therapeutics, Inc.
Como empresa de pré-receita, a saúde financeira da Akero é avaliada por meio de seus padrões de gastos e reservas de caixa. No terceiro trimestre de 2024, as despesas de P&D foram substanciais, atingindo US $ 67,9 milhões, refletindo as atividades de estudo em andamento da Fase 3 para EFX. As despesas gerais e administrativas (G&A) para o mesmo período foram US $ 17,3 milhões. Consequentemente, a empresa relatou uma perda líquida de US $ 75,8 milhões Para o terceiro trimestre de 2024. Apesar dessas despesas significativas, Akero manteve uma posição de dinheiro robusta, mantendo US $ 701,4 milhões Em dinheiro, equivalentes de caixa e valores mobiliários comercializáveis em 30 de setembro de 2024. Esse forte balanço fornece uma pista financeira crucial para financiar programas de desenvolvimento em andamento no futuro.
Akero Therapeutics, Inc. (Akro) Posição e Perspectivas Futuras
A Akero Therapeutics é posicionada como um jogador de estágio clínico significativo focado diretamente no mercado grande e carente para esteato-hepatite associado à disfunção metabólica (MASH), anteriormente conhecida como Nash. Sua trajetória futura depende criticamente do bem-sucedido desenvolvimento clínico de estágio avançado e aprovação regulatória potencial de seu candidato principal, Efruxifermina (EFX).
Cenário competitivo
A paisagem terapêutica mash está se tornando cada vez mais competitiva, com a primeira terapia aprovada em 2024. Akero pretende diferenciar o EFX por meio de seu mecanismo e clínica profile.
| Empresa | Quota de mercado, % | Principais vantagens |
|---|---|---|
| Akero Therapeutics (Akro) | 0% (Estágio pré-receita/clínico) | A melhor eficácia potencial da classe via FGF21 Analog (EFX); Dados fortes de fase 2b mostrando melhora da fibrose. |
| Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) | Estágio comercial precoce (estimado baixo dígito) | Vantagem de primeiro lugar com o MASH Drug aprovado (Rezdiffra, março 2024); Caminho regulatório estabelecido. |
| Therapeutica Viking (VKTX) | 0% (Estágio clínico) | Dados promissores de fase 2b para VK2809 (agonista do THR-BETA); Potencial de administração oral. |
| Intercept Pharmaceuticals (ICPT) | Mínimo (Ocaliva Nash CRL) | Experiência em doenças hepáticas (mercado de PBC); Infraestrutura existente (embora os esforços de Nash tenham reduzido após o revés da FDA). |
NOTA: Ações de mercado para empresas de estágio clínico são 0%; As porcentagens de empresas de estágio comercial são estimativas com base em trajetórias iniciais de lançamento no final de 2024/início de 2025.
Oportunidades e desafios
| Oportunidades | Riscos |
|---|---|
| Conclusão bem -sucedida da fase 3 Ensaios (Harmonia e Simetria). | Falha potencial em atender aos pontos finais primários em fase 3 estudos. |
| Proteção de aprovação da FDA e EMA para EFX em Mash. | Atrasos regulatórios ou rejeição; Sinais de segurança imprevistos emergentes. |
| Captura de participação significativa em um mercado de mash de bilhões de dólares. | Concorrência intensa das terapias existentes e de oleodutos. |
| Potencial para uso de EFX em terapias combinadas. | Acesso ao mercado e reembolso obstáculos após a aprovação. |
| Juros de parceria ou aquisição de empresas farmacêuticas maiores. | Necessidade contínua de capital significativo para financiar estudos e potencial comercialização. |
Posição da indústria
A Akero Therapeutics ocupa uma posição proeminente na indústria de biotecnologia como uma empresa dedicada ao combate a doenças metabólicas complexas, especificamente purê. Seu ativo principal, EFX, um analógico FGF21, representa uma abordagem cientificamente distinta em comparação com alguns concorrentes, com foco em abordar os fatores metabólicos subjacentes da doença ao lado da saúde do fígado. A avaliação e o interesse dos investidores da Companhia refletem fortemente o potencial percebido da EFX com base em resultados convincentes da Fase 2b, colocando -o entre os principais candidatos previstos para moldar o futuro paradigma de tratamento de mash, deve fases deve 3 Os ensaios são bem -sucedidos. Compreender a base financeira da empresa também é crucial para avaliar sua capacidade de navegar no processo de desenvolvimento de estágio final dispendioso; Você pode explorar mais sobre este tópico aqui: Quebrando a saúde financeira da Akero Therapeutics, Inc. (AKRO): principais idéias para investidores.
- Pipeline focado direcionando alta necessidade não atendida no purê.
- Fortes dados clínicos de estágio intermediário fornecem base para a fase 3.
- Dependente do ativo de chumbo único (EFX) para a criação de valor quase a médio.
- Opera em uma área terapêutica altamente competitiva e em rápida evolução.
Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.