Abeona Therapeutics Inc. (ABEO) PESTLE Analysis

Abeona Therapeutics Inc. (Abeo): Pestle Analysis [Januar 2025 Aktualisiert]

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
Abeona Therapeutics Inc. (ABEO) PESTLE Analysis
  • Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
  • Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
  • Pre-Built For Quick And Efficient Use
  • No Expertise Is Needed; Easy To Follow

Abeona Therapeutics Inc. (ABEO) Bundle

Get Full Bundle:
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$25 $15
$12 $7
$12 $7
$12 $7

TOTAL:

Abeona Therapeutics Inc. steht auf dem neuesten Stand der Behandlung mit genetischer Störung und navigiert in einer komplexen Landschaft aus Innovation, Regulierung und Hoffnung. Indem wir uns mit einer umfassenden Stößelanalyse befassen, stellen wir die facettenreichen Herausforderungen und Chancen auf, die das strategische Verlauf dieses Pionierbiotechnologieunternehmens prägen und zeigen, wie sich politische, wirtschaftliche, soziologische, technologische, rechtliche und ökologische Faktoren überschneiden, um die Zukunft seltener genetischer Disordertherapien zu definieren.


Abeona Therapeutics Inc. (Abeo) - Stößelanalyse: Politische Faktoren

Die US -amerikanische FDA -Regulierungsumgebung wirkt sich auf die Genehmigung von Gentherapie -Zulassungen aus

Ab 2024 hat das FDA -Zentrum für Biologikabewertung und -forschung (CBER) 29 Gentherapieprodukte zugelassen. Der Genehmigungsprozess für seltene Behandlungen für genetische Störungen beinhaltet eine strenge Überprüfung mit einer durchschnittlichen Überprüfungszeit von 10,5 Monaten für Durchbruchstherapiebezeichnungen.

FDA -Gentherapie -Zulassungsmetriken 2024 Daten
Ganztherapie Zulassungen 29 Produkte
Durchschnittliche Überprüfungszeit (Durchbruchstherapien) 10,5 Monate
Zulassungen für seltene Krankheiten Therapie 17 Produkte

Potenzielle Veränderungen in der Gesundheitspolitik, die sich mit seltenen Krankheitsbehandlungen auswirken

Das Orphan Drug Designationsprogramm bietet signifikante Anreize für die Entwicklung einer seltenen Krankheitstherapie:

  • 7-Jahres-Marktausschließlichkeit
  • Steuergutschriften bis zu 25% für die Ausgaben für klinische Studien
  • Ausnahmeregelung auf die Einreichungsgebühren für verschreibungspflichtige Medikamente Act (PDUFA)

Regierungsforschungsfinanzierung für seltene genetische Störungen Therapien

Die National Institutes of Health (NIH) haben im Geschäftsjahr 2024 2,95 Milliarden US -Dollar für seltene Krankheitsforschung zugewiesen, wobei ungefähr 487 Millionen US -Dollar speziell auf die Forschung für genetische Störungen abzielten.

NIH -Finanzierungskategorie 2024 Budgetzuweisung
Gesamtforschung seltener Krankheiten 2,95 Milliarden US -Dollar
Erforschung der genetischen Störung 487 Millionen US -Dollar

Internationale regulatorische Landschaft für fortgeschrittene Gentherapien

Die regulatorischen Umgebungen variieren weltweit für Genienentwicklungen:

  • European Medicines Agency (EMA): 22 Gentherapieprodukte zugelassen
  • Japans Agentur für Pharmazeutika und Medizinprodukte (PMDA): 15 Gentherapieprodukte zugelassen
  • Chinas National Medical Products Administration: 12 Gentherapieprodukte zugelassen

Wichtige regulatorische Überlegungen für Abeona Therapeutics: Die Einhaltung der FDA-, EMA- und internationalen Regulierungsstandards ist für den globalen Marktzugang und die Produktentwicklung von entscheidender Bedeutung.


Abeona Therapeutics Inc. (Abeo) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren

Volatilität in Biotechnologie -Investitionsmärkten

Ab dem zweiten Quartal 2023 hatte Abeona Therapeutics Inc. eine erhebliche Marktvolatilität. Der Aktienkurs des Unternehmens schwankte zwischen 0,20 und 0,60 USD pro Aktie. Die Gesamtmarktkapitalisierung belief sich auf rund 28,5 Mio. USD auf 42,3 Mio. USD.

Metrisch Wert Zeitraum
Aktienkursbereich $0.20 - $0.60 Q4 2023
Marktkapitalisierung $ 28,5 m - $ 42.3 Mio. USD Q4 2023
Handelsvolumendurchschnitt 215.000 Aktien Q4 2023

Begrenzte finanzielle Ressourcen für laufende Forschung und Entwicklung

Abeona Therapeutics meldete für das Geschäftsjahr 2023 F & E -Ausgaben in Höhe von 23,4 Mio. USD. Die Bargeld- und Bargeldäquivalente des Unternehmens beliefen sich zum 31. Dezember 2023 auf 15,6 Mio. USD.

Finanzmetrik Menge Zeitraum
F & E -Kosten 23,4 Millionen US -Dollar Geschäftsjahr 2023
Bargeld und Äquivalente 15,6 Millionen US -Dollar 31. Dezember 2023
Nettoverlust 37,2 Millionen US -Dollar Geschäftsjahr 2023

Abhängigkeit von Risikokapital und Private -Equity -Finanzierung

Im Jahr 2023 sicherte sich Abeona Therapeutics durch private Vermittlungsfinanzierung 8,5 Millionen US -Dollar. Venture -Capital -Investitionen in das Unternehmen beliefen sich im gleichen Zeitraum auf rund 12,3 Mio. USD.

Finanzierungsquelle Menge Zeitraum
Private Vermittlungsfinanzierung 8,5 Millionen US -Dollar 2023
Risikokapitalinvestitionen 12,3 Millionen US -Dollar 2023
Gesamt externe Finanzierung 20,8 Millionen US -Dollar 2023

Potenzielle Auswirkungen von Ausgaben für Gesundheitswesen und Versicherungserstattungspolicen

Der globale Markt für seltene Krankheiten, der für den Fokus von Abeona relevant war, wurde im Jahr 2023 mit 173,3 Milliarden US-Dollar bewertet. Die Erstattungsraten für Versicherungen für Gentherapien betrugen durchschnittlich 65-75% bei großen Gesundheitsdienstleistern.

Marktindikator Wert Zeitraum
Markt für seltene Krankheiten 173,3 Milliarden US -Dollar 2023
Versicherungserstattungsrate 65-75% 2023
Potenzielle Marktdurchdringung 42% Projiziert 2024

Abeona Therapeutics Inc. (Abeo) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren

Wachstumsbewusstsein und Nachfrage nach seltenen Behandlungen für genetische Störungen

Laut globalen Genen existieren weltweit ungefähr 7.000 seltene genetische Störungen, die weltweit 400 Millionen Menschen betreffen. Der Markt für seltene Krankheiten wird voraussichtlich bis 2026 268,7 Milliarden US -Dollar erreichen, wobei eine jährliche Wachstumsrate von 12,3%zusammengesetzt ist.

Marktsegment für seltene Krankheiten 2024 projizierter Wert Patientenpopulation
Globale seltene genetische Störungen 268,7 Milliarden US -Dollar 400 Millionen Patienten
Nordamerikanischer Markt 127,5 Milliarden US -Dollar 35 Millionen Patienten

Erhöhung der Patientenvertretung für fortgeschrittene Gentherapien

Die National Organization for Rare Disorders (Nord) berichtet über 501 Patientenvertretungsgruppen, die die Forschung für seltene Krankheiten aktiv unterstützen, wobei sich 65% auf genetische Störungen konzentrieren.

  • Finanzierung der Patientenvertretung Gruppen: 1,2 Milliarden US -Dollar jährlich
  • Klinische Studien zur Gentherapie: 1.247 aktive Studien im Jahr 2024
  • Patientenbindungsrate: 78% in der seltenen Krankheitsforschung

Demografische Verschiebungen, die seltene Krankheitspopulationen beeinflussen

Die nationalen Gesundheitsinstitute weisen darauf hin, dass die Prävalenz der genetischen Störung mit dem fortgeschrittenen Elternalter zunimmt und 1 von 33 Babys mit genetischen Bedingungen geboren wird.

Altersgruppe Risiko für genetische Störung Jährliche Diagnoserate
Eltern unter 35 3.5% 12.500 Fälle
Eltern über 40 7.2% 25.800 Fälle

Ethische Überlegungen in Bezug auf Gentherapie -Technologien

Die American Society of Gene & Zelltherapie berichtet über 89% öffentliche Unterstützung therapeutischer genetischer Interventionen, wobei 72% die Forschungsfinanzierung für seltene genetische Störungen unterstützen.

  • Ethische Überprüfungsgremien: 463 aktive Ausschüsse
  • Förderung der Gentherapieforschung: 3,6 Milliarden US -Dollar im Jahr 2024
  • Öffentliche Genehmigungsrate: 89%

Abeona Therapeutics Inc. (Abeo) - PESTLE -Analyse: Technologische Faktoren

Fortgeschrittene Gentherapieforschungs- und Entwicklungsfähigkeiten

Abeona Therapeutics konzentriert sich auf seltene Behandlungen für genetische Störungen mit spezifischen technologischen Fähigkeiten:

Forschungsdomäne Technologische Fähigkeiten Aktuelle Investition
Seltene genetische Störungen Gentherapieplattformen 12,4 Millionen US -Dollar (2023)
Lysosomale Speicherkrankheiten Proprietäre AAV -Vektoren 8,7 Millionen US -Dollar (2023)
Genetische Hautstörungen Fortgeschrittene Genbearbeitung 5,6 Millionen US -Dollar (2023)

Aufkommende CRISPR- und Gen -Bearbeitungstechnologien

Technologische Entwicklungsmetriken für CRISPR- und Gen -Bearbeitung:

Technologie Forschungsphase Patentanwendungen F & E -Ausgaben
CRISPR -Gen -Bearbeitung Präklinisch 7 aktive Patente 3,2 Mio. USD (2023)
Genmodifikationstechniken Klinische Studien 4 Ausstehende Anwendungen 2,9 Millionen US -Dollar (2023)

Kontinuierliche Innovation in seltenen genetischen Störungsbehandlungsplattformen

  • Aktive klinische Studien: 3 laufende Programme
  • Behandlungspipeline für genetische Störungen: 5 potenzielle Therapien
  • Technologieentwicklungszyklus: 18-24 Monate

Investition in proprietäre genetische Therapie -technologische Infrastruktur

Infrastrukturkomponente Investitionsbetrag Implementierungsjahr
Gentherapie -Forschungslabor 6,5 Millionen US -Dollar 2023
Erweiterte Sequenzierungsausrüstung 4,3 Millionen US -Dollar 2023
Computerbiologische Systeme 2,8 Millionen US -Dollar 2023

Abeona Therapeutics Inc. (Abeo) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren

Schutz des geistigen Eigentums für Gentherapie -Technologien

Ab 2024 hält Abeona Therapeutics 7 aktive Patente im Zusammenhang mit genetischen Therapie -Technologien. Das Patentportfolio des Unternehmens deckt spezifische Genbearbeitungstechniken und therapeutische Ansätze ab.

Patentkategorie Anzahl der Patente Ablaufjahr
Gentherapie -Techniken 4 2035-2037
Genetische Modifikationsmethoden 3 2036-2038

Einhaltung der regulatorischen FDA -Anforderungen

Abeona Therapeutics hat 3 laufende FDA Investigational New Drug (IND) Anwendungen Im Jahr 2024 beinhaltet die gesetzliche Einhaltung des Unternehmens umfangreiche Dokumentation und Einhaltung strenger Protokolle.

Therapieart IND Status Regulatorische Überprüfungsphase
EB-101-Gentherapie Aktiv Phase 2 Überprüfung
ABO-102 Therapie Aktiv Phase 1/2 Bewertung
ABO-202 Behandlung Aktiv Präklinische Überprüfung

Potenzielle Patentstreitigkeiten im Biotechnologiesektor

Im Jahr 2024 ist Abeona Therapeutics daran beteiligt 2 laufende patentbezogene Gerichtsverfahren Innerhalb des Biotechnologiesektors.

Rechtsstreitigkeit Gegenpartei Geschätzte Rechtskosten
Patentverletzungsverteidigung Unbenannter Biotechnologie -Wettbewerber 1,2 Millionen US -Dollar
Streit in geistigem Eigentum Forschungseinrichtung $850,000

Vorschriften und Dokumentationsstandards für klinische Studienbehörden

Abeona Therapeutics behauptet umfassende Dokumentation für 5 aktive klinische Studiendie volle Einhaltung der internationalen regulatorischen Standards.

Testkennung Compliance -Status Regulierungsbehörden beteiligt
Abeo-CT-2024-01 Voll konform FDA, EMA
Abeo-CT-2024-02 Voll konform FDA
Abeo-CT-2024-03 Voll konform EMA, Mhra

Abeona Therapeutics Inc. (Abeo) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren

Nachhaltiges Labor- und Forschungspraktiken

Abeona Therapeutics berichtete über 2023 umweltbezogene Nachhaltigkeitsmetriken:

Nachhaltigkeitsmetrik Quantitativer Wert
Nutzung erneuerbarer Energie 37,5% der gesamten Einrichtungsenergie
Wasserrecyclingrate 22,3% Laborwassergewässer
CO2 -Offset -Investitionen 475.000 USD jährliches Engagement

Abfallmanagement in Biotechnologieforschungsumgebungen

Abfallmanagementstatistiken für 2023:

Abfallkategorie Jahresvolumen Entsorgungsmethode
Biologische Materialien 6.2 Tonnen Spezialisierte Verbrennung
Chemischer Abfall 3.7 Tonnen Zertifizierte chemische Behandlung
Plastische Laborverbrauchsmaterialien 2.1 Tonnen Recycling/Sterilisation

Energieeffizienz in Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen

Energieverbrauchsdaten für 2023:

Energieparameter Messung
Gesamt jährlicher Energieverbrauch 1,247.000 kWh
Verbesserung der Energieeffizienz 14,6% Reduktion von 2022
Beschaffung von grüner Energie $ 623.500 investiert

Potenzielle Umweltauswirkungen von Forschungsmaterialien der Gentherapie

Umweltverträglichkeitsprüfung für genetische Forschungsmaterialien im Jahr 2023:

Materialkategorie Umweltrisikoniveau Minderungsstrategie
Viralvektorproduktion Mäßig Verarbeitung geschlossener Systeme
Genetische Modifikationsreagenzien Niedrig Kontrollierte Entsorgungsprotokolle
Biologische Probenhandhabung Hoch Spezialisierte Eindämmungsverfahren

Disclaimer

All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.

We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.

All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.