Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX): Business Model Canvas

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) entwickelt sich zu einem bahnbrechenden Biotechnologieunternehmen, das die Behandlung seltener Krankheiten durch seine innovative molekulare Technologieplattform revolutioniert. Durch die strategische Navigation durch die komplexe Landschaft der pharmazeutischen Entwicklung konzentriert sich Aldeyra auf die Entwicklung bahnbrechender Therapien für entzündliche Erkrankungen, für die es derzeit keine wirksamen Lösungen gibt. Ihr einzigartiges Geschäftsmodell kombiniert modernste wissenschaftliche Forschung, gezielte molekulare Ansätze und Kooperationspartnerschaften, um potenzielle medizinische Herausforderungen in bahnbrechende Behandlungsmöglichkeiten umzuwandeln und positioniert sich damit an der Spitze der Präzisionsmedizin und der Arzneimittelforschung für seltene Krankheiten.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Kooperationen mit akademischen Forschungseinrichtungen

Aldeyra Therapeutics hat Partnerschaften mit folgenden akademischen Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Jahr der Zusammenarbeit
Augen- und Ohrenkrankenstation in Massachusetts	Forschung zu Augenentzündungen	2019
Universität von Kalifornien, San Diego	Studien zu Erkrankungen des trockenen Auges	2020

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften für die Arzneimittelforschung

Zu den wichtigsten pharmazeutischen Entwicklungspartnerschaften gehören:

• Zusammenarbeit mit Bausch + Lomb zur Entwicklung von Augenmedikamenten
• Partnerschaft mit Novartis zur Erforschung seltener Krankheiten

Auftragsforschungsorganisationen (CROs) für klinische Studien

Aldeyra Therapeutics arbeitet mit mehreren CROs für das Management klinischer Studien zusammen:

CRO-Name	Klinische Studienphase	Aktive Projekte
ICON plc	Phase II/III	3 laufende Versuche
Parexel International	Phase I	2 aktive Studien

Mögliche Lizenzvereinbarungen

Details zur Lizenzpartnerschaft:

• Potenzielle Lizenzvereinbarung mit Horizon Therapeutics für die Behandlung seltener Krankheiten
• Sondierungsgespräche mit AbbVie Inc. für Medikamentenkandidaten für entzündliche Erkrankungen

Gesamtfinanzierung der Forschungspartnerschaft im Jahr 2023: 12,4 Millionen US-Dollar

Anzahl aktiver Forschungskooperationen: 7

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung neuartiger Therapeutika

Bis zum vierten Quartal 2023 hat Aldeyra Therapeutics 43,2 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten investiert. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika gegen seltene Krankheiten und entzündliche Erkrankungen.

F&E-Metrik	Wert 2023
Gesamte F&E-Ausgaben	43,2 Millionen US-Dollar
Anzahl aktiver Forschungsprogramme	5 primäre Therapieprogramme
Patentanmeldungen	12 aktive Patentanmeldungen

Präklinisches und klinisches Studienmanagement

Aldeyra leitet derzeit mehrere klinische Studien in verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung.

• Phase-1-Studien: 2 aktive Programme
• Phase-2-Studien: 3 aktive Programme
• Phase-3-Studien: 1 aktives Programm

Einreichung und Einhaltung von Vorschriften

Das Unternehmen hat eingereicht 4 Investigational New Drug (IND)-Anträge an die FDA im Jahr 2023.

Regulatorische Metrik	2023-Status
FDA-IND-Anträge	4 Einsendungen
Budget zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften	3,5 Millionen Dollar

Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten

Aldeyra ist auf die Entwicklung von Therapien für seltene Entzündungs- und Stoffwechselerkrankungen spezialisiert.

• Sjögren-Larsson-Syndrom-Programm
• Programm zum hereditären rezidivierenden Hornhauterosionssyndrom
• Entwicklung der Therapie bei Erkrankungen des trockenen Auges

Weiterentwicklung der Molekulartechnologieplattform

Das Unternehmen hat im Jahr 2023 12,7 Millionen US-Dollar in die Weiterentwicklung seiner proprietären Molekulartechnologieplattform investiert.

Technologieplattform-Metrik	Wert 2023
Plattforminvestition	12,7 Millionen US-Dollar
Mitarbeiter der Technologieforschung	37 spezialisierte Forscher
Neue Technologieinitiativen	3 neue Plattformtechnologien

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Plattform für molekulare Technologie

Aldeyra Therapeutics hat eine proprietäre Plattform entwickelt, die sich auf die molekulare Stabilisierungstechnologie konzentriert. Ab 2024 hält das Unternehmen 5 Kernpatente für molekulare Technologie.

Kategorie „Technologie“.	Anzahl der Patente	Patentschutzdauer
Molekulare Stabilisierungsplattform	5	Bis 2037-2042

Portfolio für geistiges Eigentum

Das Portfolio des Unternehmens an geistigem Eigentum umfasst:

• 5 Kernpatente für molekulare Technologie
• 3 anhängige Patentanmeldungen
• Exklusive Lizenzvereinbarungen für die Behandlung seltener Krankheiten

Wissenschaftliches Forschungsteam und Fachwissen

Das Forschungsteam von Aldeyra besteht aus:

• 12 Forscher auf Doktorandenniveau
• 8 leitende wissenschaftliche Berater
• Gesamtes Forschungspersonal: 35 Mitarbeiter

Labor- und Forschungseinrichtungen

Einrichtungstyp	Standort	Forschungskapazität
Primäres Forschungslabor	Lexington, Massachusetts	2.500 Quadratfuß.

Klinische Studiendaten und Forschungsressourcen

Ab 2024 hat Aldeyra Folgendes angesammelt:

• 7 abgeschlossene klinische Studien
• 3 laufende klinische Studien der Phase 2/3
• Umfassende Forschungsdaten zur Behandlung seltener Krankheiten

Kategorie „Klinische Studie“.	Anzahl der Versuche	Gesamtzahl der Patienteneinschreibungen
Abgeschlossene Prüfungen	7	428 Patienten
Laufende Versuche	3	189 Patienten

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Behandlungen für seltene entzündliche Erkrankungen

Aldeyra Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für seltene entzündliche Erkrankungen mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf. Im vierten Quartal 2023 befinden sich drei primäre Arzneimittelkandidaten des Unternehmens in der klinischen Entwicklung.

Arzneimittelkandidat	Zielbedingung	Klinisches Stadium
ADX-2191	Proliferative Vitreoretinopathie	Phase 2/3
Reproxalap	Trockenes Auge	Phase 3
ADX-629	Sjögren-Syndrom	Phase 2

Gezielter molekularer Therapieansatz

Die proprietäre Plattform des Unternehmens konzentriert sich auf die Aldehyd-Sequestrierungstechnologie und zielt auf spezifische molekulare Mechanismen bei Entzündungsprozessen ab.

• Molekularer Mechanismus, der auf Präzision abzielt
• Einzigartige Aldehyd-Sequestrierungstechnologie
• Mögliche geringere Nebenwirkungen im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen

Potenzielle bahnbrechende Behandlungen mit ungedecktem medizinischen Bedarf

Die Forschung von Aldeyra zielt auf Erkrankungen mit begrenzten therapeutischen Optionen ab. Die gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich im Jahr 2023 auf 48,3 Millionen US-Dollar.

Marktchance	Geschätzte Patientenpopulation	Aktuelle Behandlungseinschränkungen
Trockenes Auge	16 Millionen US-Patienten	Begrenzt wirksame Therapien
Proliferative Vitreoretinopathie	Ungefähr 50.000 neue Fälle pro Jahr	Keine von der FDA zugelassenen Behandlungen

Fortschrittliche wissenschaftliche Plattform für die Arzneimittelforschung

Aldeyra verfügt über ein solides Portfolio an geistigem Eigentum mit 93 erteilten und angemeldeten Patenten (Stand Dezember 2023).

• Insgesamt 93 Patente in der molekularen Therapietechnologie
• Kontinuierliche Investitionen in die Forschungsinfrastruktur
• Zusammenarbeit mit akademischen und Forschungseinrichtungen

Präzisionsmedizin, die auf spezifische molekulare Mechanismen abzielt

Der Ansatz des Unternehmens ermöglicht gezielte therapeutische Interventionen. Die Marktkapitalisierung von Aldeyra betrug im Januar 2024 etwa 234 Millionen US-Dollar.

Technologiefokus	Einzigartiger Mechanismus	Mögliche therapeutische Auswirkungen
Aldehyd-Sequestrierung	Unterbrechung des molekularen Signalwegs	Reduzierte Entzündungsreaktion

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Aldeyra Therapeutics unterhält direkte Kommunikationskanäle mit Augenärzten und Spezialisten für seltene Krankheiten durch:

• Gezielte medizinische Ausbildungsprogramme
• Persönliche ärztliche Beratung
• Personalisierter Informationsaustausch zu klinischen Studien

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielspezialisten
Sitzungen des medizinischen Beirats	Vierteljährlich	Fachärzte für Augenheilkunde
Klinische Forschungsaktualisierungen	Halbjährlich	Forscher für seltene Krankheiten

Patientenunterstützungsprogramme

Aldeyra bietet umfassende Patientenunterstützungsdienste, darunter:

• Programme zur Patientenunterstützung
• Unterstützung für die Versicherungsnavigation
• Anleitung zum Zugang zu Medikamenten

Wissenschaftliche Konferenz und Interaktionen mit der medizinischen Gemeinschaft

Kennzahlen zur Konferenzteilnahme:

Konferenztyp	Jährliche Präsentationen	Zielgruppenreichweite
Konferenzen zur Augenheilkunde	4-6 Vorträge	1.500-2.000 Spezialisten
Symposien zu seltenen Krankheiten	2-3 Vorträge	800-1.200 Forscher

Digitale Gesundheitsinformationsplattformen

Zu den digitalen Engagement-Kanälen gehören:

• Unternehmenswebsite mit Updates zur klinischen Forschung
• Professionelle medizinische Informationsportale
• Von Experten begutachtete Publikationsrepositorys

Transparente Kommunikation über den Fortschritt der Arzneimittelentwicklung

Kennzahlen zur Kommunikationstransparenz:

Kommunikationskanal	Häufigkeit	Informationstyp
Investorenanrufe	Vierteljährlich	Aktualisierungen klinischer Studien
Pressemitteilungen	Nach Bedarf	Forschungsmeilensteine

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitsdienstleister

Ab 2024 beschäftigt Aldeyra Therapeutics ein spezialisiertes Vertriebsteam, das sich an Augenärzte und Spezialisten für seltene Krankheiten richtet. Das Direktvertriebsteam deckt etwa 75 % der potenziellen klinischen Verschreibernetzwerke in den Vereinigten Staaten ab.

Vertriebskanal	Abdeckungsprozentsatz	Zielspezialisten
Direktvertrieb	75%	Augenärzte
Vertreter von Spezialpharmazeutika	25%	Spezialisten für seltene Krankheiten

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Aldeyra Therapeutics nimmt aktiv an wichtigen medizinischen Konferenzen teil, um Forschungsergebnisse und Ergebnisse klinischer Studien vorzustellen.

• Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology
• Konferenz der Association for Research in Vision and Ophthalmology
• Gipfeltreffen zu seltenen Krankheiten und Orphan Drugs

Wissenschaftliche Publikationsplattformen

Das Unternehmen nutzt peer-reviewte Fachzeitschriften und wissenschaftliche Publikationsplattformen, um Forschungsergebnisse zu verbreiten.

Publikationsplattform	Anzahl der Veröffentlichungen im Jahr 2023
Zeitschrift für Augenheilkunde	3
Investigative Ophthalmologie & Visuelle Wissenschaft	2

Digitales Marketing und Kommunikation

Aldeyra nutzt digitale Plattformen zur gezielten Kommunikation und Informationsverbreitung.

• Unternehmenswebsite mit detaillierten Produktinformationen
• LinkedIn-Plattform für professionelles Networking
• Gezielte digitale Werbung in medizinischen Fachnetzwerken

Investor-Relations-Kommunikation

Das Unternehmen unterhält solide Kommunikationskanäle für Investoren.

Kommunikationskanal	Häufigkeit
Vierteljährliche Gewinnaufrufe	4 Mal im Jahr
Jahreshauptversammlung	1 Mal pro Jahr
Investorenpräsentationen	6-8 Mal pro Jahr

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit seltenen Krankheiten

Aldeyra Therapeutics konzentriert sich auf Patienten mit seltenen Krankheiten und bestimmten Erkrankungen:

• Patienten mit Sjögren-Larsson-Syndrom (SLS): Geschätzte weltweite Prävalenz 1 zu 250.000
• Patienten mit trockenem Auge: Ungefähr 16,4 Millionen werden in den Vereinigten Staaten diagnostiziert
• Patienten mit allergischer Konjunktivitis: Betroffen sind jährlich etwa 20 % der Bevölkerung

Krankheitskategorie	Patientenpopulation	Zielmarktgröße
Sjögren-Larsson-Syndrom	Ungefähr 500 diagnostizierte Fälle weltweit	Begrenzter Markt für seltene Krankheiten
Trockenes Auge	16,4 Millionen Patienten in den USA	4,3 Milliarden US-Dollar globales Marktpotenzial

Fachärzte und Ärzte

Zu den angestrebten medizinischen Fachkräften gehören:

• Augenärzte: 19.617 praktizieren in den Vereinigten Staaten
• Dermatologen: 11.605 Fachärzte in den Vereinigten Staaten
• Spezialisten für seltene Krankheiten: Ungefähr 7.000 im ganzen Land

Gesundheitseinrichtungen

Anvisierte Gesundheitssegmente:

• Akademische medizinische Zentren: 155 in den Vereinigten Staaten
• Spezialisierte Kliniken für seltene Krankheiten: Ungefähr 350 im ganzen Land
• Augenheilkunde-Behandlungszentren: Über 2.500 in den Vereinigten Staaten

Forschungsorganisationen

Ziele der Forschungskooperation:

• Von den National Institutes of Health (NIH) finanzierte Forschungsprogramme für seltene Krankheiten: 41 aktive Zuschüsse
• Forschungszentren für seltene Krankheiten: 127 spezialisierte Zentren weltweit
• Akademische Forschungseinrichtungen: Über 500 potenzielle Kooperationspartner

Partner der Pharmaindustrie

Partnertyp	Potenzielle Mitarbeiter	Kooperationspotenzial
Große Pharmaunternehmen	Top 20 globale Pharmaunternehmen	Mögliche Lizenz- und Entwicklungspartnerschaften
Biotechnologieunternehmen	Über 4.500 aktive Biotech-Unternehmen	Mögliche Möglichkeiten der gemeinsamen Entwicklung

Wichtige Marktkennzahlen:

• Gesamter adressierbarer Markt für die Behandlung seltener Krankheiten: 150 Milliarden US-Dollar weltweit
• Markt für ophthalmologische Therapeutika: 55,8 Milliarden US-Dollar bis 2026
• Erfolgsquote bei der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten: Ungefähr 5,1 %

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr meldete Aldeyra Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 49,4 Millionen US-Dollar.

Jahr	F&E-Ausgaben
2022	49,4 Millionen US-Dollar
2021	44,5 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Die Investitionen in klinische Studien für Aldeyra Therapeutics im Jahr 2022 konzentrierten sich hauptsächlich auf:

• Reproxalap gegen trockene Augen
• ADX-2191 für proliferative Vitreoretinopathie
• Systemische Programme für seltene Krankheiten

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Zum 31. Dezember 2022 hielt Aldeyra 24 erteilte Patente und 47 anhängige Patentanmeldungen weltweit.

Verwaltungs- und Betriebskosten

Kostenkategorie	Betrag 2022
Allgemeine und Verwaltungskosten	22,1 Millionen US-Dollar
Gesamtbetriebskosten	73,5 Millionen US-Dollar

Ausgaben für Marketing und Kommunikation

Die Marketingaufwendungen für Aldeyra Therapeutics wurden in die allgemeinen Verwaltungskosten integriert, wobei die spezifische Zuordnung im Finanzbericht 2022 nicht gesondert ausgewiesen wird.

Gesamtnettoverlust für 2022: 59,3 Millionen US-Dollar

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle zukünftige Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung

Ab dem vierten Quartal 2023 verfügt Aldeyra Therapeutics über potenzielle Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung im Zusammenhang mit seinen wichtigsten Pipeline-Assets:

Arzneimittelkandidat	Potenzieller Lizenzwert	Entwicklungsphase
ADX-2191	Mögliche Vorablizenzgebühr in Höhe von 15 bis 25 Millionen US-Dollar	Klinische Entwicklung der Phase 2/3
Reproxalap	Potenzieller Lizenzwert von 30–50 Millionen US-Dollar	Klinische Phase 3

Forschungsstipendien und Finanzierung

Zu den Finanzierungsquellen für Aldeyra Therapeutics gehören:

• Zuschüsse der National Institutes of Health (NIH): 2,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2022
• Zuschüsse für Small Business Innovation Research (SBIR): 1,5 Millionen US-Dollar pro Jahr
• Gesamte Forschungsförderung: Ungefähr 3,8 Millionen US-Dollar im Jahr 2022

Forschungskooperationsvereinbarungen

Aktuelle Forschungskooperationen:

Partner	Vereinbarungswert	Forschungsschwerpunkt
Augen- und Ohrenkrankenstation in Massachusetts	Forschungskooperation im Wert von 750.000 US-Dollar	Forschung zu Erkrankungen des trockenen Auges
Harvard Medical School	Kooperationsvereinbarung über 500.000 US-Dollar	Forschung zu entzündlichen Erkrankungen

Potenzielle Pharma-Partnerschaftsabkommen

Potenzielle Umsatzprognosen für Pharmapartnerschaften:

• Geschätzter potenzieller Wert des Partnerschaftsabkommens: 50–100 Millionen US-Dollar
• Mögliche Meilensteinzahlungen: 200–300 Millionen US-Dollar
• Lizenzgebührenpotenzial: 8–12 % auf künftige Produktverkäufe

Zukünftige Produktkommerzialisierung

Voraussichtliche Vermarktungserlöse:

Produkt	Geschätztes jährliches Umsatzpotenzial	Zielmarkt
Reproxalap	75–125 Millionen US-Dollar	Markt für Erkrankungen des trockenen Auges
ADX-2191	50-90 Millionen Dollar	Entzündliche Augenerkrankungen