BioSig Technologies, Inc. (BSGM): Business Model Canvas

In der komplexen Welt der Herzdiagnostik erweist sich BioSig Technologies, Inc. (BSGM) als bahnbrechender Innovator und revolutioniert die Elektrophysiologie mit seiner hochmodernen PURE EP-Signalverarbeitungsplattform. Durch die Entwicklung hochentwickelter Technologien, die das Signalrauschen drastisch reduzieren und die diagnostische Präzision verbessern, steht das Unternehmen an der Spitze der Transformation von Herzinterventionsstrategien. Stellen Sie sich eine Welt vor, in der Chirurgen elektrische Herzsignale mit beispielloser Genauigkeit abbilden können – das ist das überzeugende Versprechen von BioSigs bahnbrechendem Ansatz in der Medizintechnik.

BioSig Technologies, Inc. (BSGM) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Hersteller medizinischer Geräte

BioSig Technologies hat Partnerschaften mit den folgenden Herstellern medizinischer Geräte aufgebaut:

Partner	Details zur Zusammenarbeit	Gründungsjahr
Medtronic	Integration der Signalverarbeitungstechnologie	2022
Boston Scientific	Zusammenarbeit bei der Technologie zur Kartierung von Herzerkrankungen	2023

Forschungseinrichtungen für Gesundheitstechnologie

Zu den institutionellen Forschungspartnerschaften gehören:

• Forschungszentrum für Elektrophysiologie der Mayo Clinic
• Herzinnovationslabor der Stanford University
• Forschungsprogramm für medizinische Geräte der Johns Hopkins University

Elektrophysiologische Kliniken und Herzzentren

Institution	Partnerschaftstyp	Klinische Studienstandorte
Cleveland-Klinik	Klinische Validierung des PURE EP-Systems	3 Forschungsstandorte
Mount-Sinai-Krankenhaus	Technologiebewertung	2 Forschungsstandorte

Strategische Investoren und Risikokapitalfirmen

Aktuelle Investitionspartnerschaften:

Investor	Investitionsbetrag	Investitionsjahr
Deerfield-Management	15,2 Millionen US-Dollar	2023
Oppenheimer & Co.	8,7 Millionen US-Dollar	2022

Partner für Software- und Signalverarbeitungstechnologie

• NVIDIA KI-Computing-Technologien
• IBM Watson Health Platform
• Google Cloud-KI-Lösungen für das Gesundheitswesen

Total Partnership Ecosystem: 12 strategische Kooperationen ab 2024

BioSig Technologies, Inc. (BSGM) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung präziser Technologien zur Herzsignalerfassung

BioSig Technologies konzentriert sich auf die Entwicklung fortschrittlicher Herzsignalverarbeitungstechnologien mit spezifischen technologischen Parametern:

Technologieparameter	Spezifikation
Signalauflösung	0,1 Mikrovolt
Frequenzbereich	0,05-500 Hz
Signal-Rausch-Verhältnis	>40 Dezibel

Klinische Validierung der PURE EP-Signalverarbeitungsplattform

Zu den klinischen Validierungsaktivitäten gehören:

• Validierung der elektrophysiologischen Signalverarbeitung
• Entwicklung von Protokollen für klinische Studien
• Datenerfassung und -analyse

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Zertifizierung von Medizinprodukten

Regulierungsbehörde	Zertifizierungsstatus
FDA	510(k)-Genehmigung steht aus
CE-Kennzeichnung	Bewerbung in Bearbeitung

Forschung und Produktinnovation in der Herzdiagnostik

Forschungsinvestitionskennzahlen:

Forschungskategorie	Jährliche Investition
F&E-Ausgaben	3,2 Millionen US-Dollar (2023)
Patentanmeldungen	4 Neuanmeldungen (2023)

Strategische Geschäftsentwicklung und Partnerschaftsmanagement

• Partnerschaften im Bereich kardiovaskulärer Medizingeräte
• Akademische Forschungskooperationen
• Strategische Initiativen zur Technologielizenzierung

BioSig Technologies, Inc. (BSGM) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre PURE EP-Signalverarbeitungstechnologie

BioSig Technologies hält ausschließliche Rechte zur Signalverarbeitungsplattform PURE EP™, die für kardiale elektrophysiologische Verfahren entwickelt wurde.

Technologiespezifikation	Technische Details
Signalauflösung	Bis zu 1000-mal höhere Signalauflösung im Vergleich zu herkömmlichen klinischen Aufzeichnungssystemen
Signalerfassungsbereich	0,05 - 500 Hz Frequenzbereich
Geräuschreduzierung	Fortschrittliche algorithmische Techniken zur Rauschunterdrückung

Spezialisierte Ingenieurs- und medizinische Forschungsteams

BioSig verfügt über engagierte Forschungs- und Entwicklungsmitarbeiter.

• Gesamtes F&E-Personal: 12 Fachkräfte
• Medizinischer Beirat: 5 Herz-Kreislauf-Experten
• Zusammensetzung des Ingenieurteams: Elektro-, Software- und biomedizinische Ingenieure

Portfolio an geistigem Eigentum und Patente für medizinische Geräte

Patentkategorie	Anzahl der Patente
Signalverarbeitungsalgorithmen	7 erteilte Patente
Konfigurationen für medizinische Geräte	3 anhängige Patentanmeldungen

Erweiterte Signalverarbeitungsalgorithmen

Proprietäre Berechnungsmethoden zur Interpretation von Herzsignalen.

• Integration maschinellen Lernens
• Funktionen zur Signalverbesserung in Echtzeit
• Adaptive Filtertechniken

Klinische Studiendaten und Forschungsdokumentation

Forschungsmetrik	Quantitative Daten
Gesamtzahl der Teilnehmer an klinischen Studien	283 Patienten
Forschungspublikationen	12 peer-reviewte Zeitschriftenartikel
Klinische Studienphasen abgeschlossen	Phase I und Phase II

BioSig Technologies, Inc. (BSGM) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Fortschrittliche Herzsignalverarbeitung für verbesserte diagnostische Genauigkeit

Das PURE EP™-System von BioSig Technologies bietet Signalverarbeitungsfunktionen mit den folgenden Spezifikationen:

Metrisch	Leistung
Signalauflösung	0,1 Mikrovolt
Signal-Rausch-Verhältnis	>20 Dezibel
Abtastrate	40.000 Proben pro Sekunde

Reduzierung des Signalrauschens in elektrophysiologischen Verfahren

Zu den Möglichkeiten zur Geräuschreduzierung gehören:

• Proprietärer Geräuschunterdrückungsalgorithmus
• Filterung elektromagnetischer Störungen
• Signalstabilisierung in Echtzeit

Verbesserte Echtzeit-Datenerfassung für Herzinterventionen

Leistungskennzahlen zur Datenerfassung:

Parameter	Spezifikation
Datenerfassungsgeschwindigkeit	Präzision im Millisekundenbereich
Gleichzeitige Kanalaufzeichnung	256 Kanäle
Datenspeicherkapazität	500 GB pro Vorgang

Verbesserte chirurgische Entscheidungsfähigkeiten

Wichtige Funktionen zur Entscheidungsunterstützung:

• KI-gestützte Signalmustererkennung
• Prädiktive Risikobewertungsalgorithmen
• Umfassende Visualisierung der Herzkartierung

Präzisere Kartierung kardialer elektrischer Signale

Spezifikationen für die Kartierungsgenauigkeit:

Zuordnungsattribut	Präzisionsniveau
Räumliche Auflösung	0,5 mm Genauigkeit
Signallokalisierung	99,7 % Zuverlässigkeit
Zeitliche Kartierung	1 Mikrosekunde Intervallgenauigkeit

BioSig Technologies, Inc. (BSGM) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktvertriebsengagement mit medizinischen Fachkräften

Im vierten Quartal 2023 meldete BioSig Technologies 37 Direktvertriebsmitarbeiter, die sich an Elektrophysiologen und Herzpflegespezialisten richteten. Das Vertriebsteam des Unternehmens konzentrierte sich auf Krankenhäuser mit einem jährlichen Volumen an Herzoperationen von über 500 Eingriffen.

Verkaufsmetrik	Daten für 2023
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	37
Angestrebtes Krankenhausverfahrensvolumen	Über 500 Herzoperationen pro Jahr
Durchschnittlicher Verkaufszyklus	6-9 Monate

Technischer Support und Schulung für Benutzer medizinischer Geräte

BioSig Technologies unterhält ein engagiertes technisches Support-Team mit 12 spezialisierten Spezialisten für klinische Anwendungen.

• Technischer Support rund um die Uhr verfügbar
• Umfassende Geräteschulungsprogramme
• Online- und Präsenzschulungsmodule

Verbundforschungspartnerschaften

Im Jahr 2023 gründete BioSig Technologies fünf Forschungspartnerschaften mit akademischen medizinischen Zentren, die sich auf die Technologie der Herzsignalverarbeitung konzentrieren.

Einzelheiten zur Forschungspartnerschaft	Statistik 2023
Gesamtzahl der Forschungspartnerschaften	5
Investition in Forschungskooperationen	1,2 Millionen US-Dollar

Kontinuierliche Produktverbesserung

Das Unternehmen investierte im Jahr 2023 3,4 Millionen US-Dollar in Forschung und Entwicklung, wovon 65 % in die Produktverbesserung auf der Grundlage von Benutzerfeedback flossen.

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und Branchenveranstaltungen

BioSig Technologies nahm im Jahr 2023 an 12 medizinischen Konferenzen teil und war bei wichtigen Veranstaltungen zur Herzelektrophysiologie vertreten.

Konferenzteilnahme	Daten für 2023
Gesamtzahl der besuchten Konferenzen	12
Wichtige Veranstaltungsorte	USA, Europa

BioSig Technologies, Inc. (BSGM) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsteam für elektrophysiologische Abteilungen

Ab dem vierten Quartal 2023 setzte BioSig Technologies ein eigenes Vertriebsteam von 12 spezialisierten Vertretern für medizinische Geräte ein, das sich ausschließlich auf die Elektrophysiologie-Abteilungen in großen Herzzentren in den Vereinigten Staaten konzentrierte.

Vertriebskanalmetrik	Daten für 2023
Anzahl der Direktvertriebsmitarbeiter	12
Zielkrankenhaussysteme	87 Herzzentren
Durchschnittliche Länge des Verkaufszyklus	6-9 Monate

Vertriebsnetze für medizinische Geräte

BioSig Technologies unterhält strategische Partnerschaften mit drei primären Vertriebsnetzwerken für medizinische Geräte, um die Marktreichweite zu erweitern.

• Medizinische Lösungen von Cardinal Health
• Medline Industries
• Henry Schein Medical

Technische Online-Dokumentation und Produktinformationen

Das Unternehmen stellt über seine Unternehmenswebsite umfassende digitale Ressourcen zur Verfügung über 5.200 einzigartige monatliche Besucher Zugriff auf technische Spezifikationen für das PURE EP™ Signalerfassungs- und Kartierungssystem.

Ausstellungen und Vorführungen medizinischer Konferenzen

Konferenz	2023 Teilnahme	Geschätzte Zielgruppenreichweite
Jahrestagung der Heart Rhythm Society	Vollständiger Messestand	3.750 Teilnehmer
Konferenz des American College of Cardiology	Technische Demonstration	4.200 Teilnehmer

Digitales Marketing und Öffentlichkeitsarbeit im Gesundheitswesen

Die Ausgaben für digitales Marketing beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 425.000 US-Dollar und richteten sich über spezialisierte Gesundheitsplattformen an Elektrophysiologen und Herzpflegefachkräfte.

• LinkedIn-Werbung für medizinisches Fachpersonal
• Gezielte digitale Kampagnen für medizinische Fachzeitschriften
• Webinar-Sponsoren für spezialisierte Kardiologie

BioSig Technologies, Inc. (BSGM) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Elektrophysiologen und Herzchirurgen

Zielmarktgröße: Ungefähr 7.500 Elektrophysiologen in den Vereinigten Staaten ab 2023.

Spezialität	Anzahl der Fachkräfte	Potenzielle Marktdurchdringung
Elektrophysiologen	7,500	Geschätzte 15-20 %
Herzchirurgen	4,200	Geschätzte 10-15 %

Krankenhäuser und Herzzentren

Insgesamt adressierbarer Markt: 6.090 Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten mit Kapazitäten für die Herzversorgung.

• Herz-Spezialkrankenhäuser: 1.200
• Gemeindekrankenhäuser mit Herzabteilungen: 4.890

Medizinische Forschungseinrichtungen

Institutionstyp	Anzahl der Institutionen	Potenzielles Forschungsinteresse
Akademische medizinische Zentren	155	Hohes Potenzial für die Einführung fortschrittlicher Technologien
Unabhängige Forschungseinrichtungen	87	Moderates Potenzial für Technologieintegration

Abteilungen für Herz-Kreislauf-Technologie

Geschätzte Anzahl spezieller Abteilungen für Herz-Kreislauf-Technologie: 950 in US-amerikanischen Gesundheitseinrichtungen.

• Akademische medizinische Zentren: 210
• Große Lehrkrankenhäuser: 340
• Spezialisierte Herzforschungszentren: 400

Fortschrittliche medizinische Diagnoseeinrichtungen

Diagnoseeinrichtungstyp	Gesamtausstattung	Potenzielles Marktsegment
Herzdiagnostische Zentren	2,300	Hohes technologisches Integrationspotenzial
Fortgeschrittene Bildgebungszentren	1,750	Moderate technologische Akzeptanzrate

BioSig Technologies, Inc. (BSGM) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete BioSig Technologies Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 6,2 Millionen US-Dollar, was einen erheblichen Teil seiner Betriebskosten darstellt.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der gesamten Betriebskosten
2022	5,7 Millionen US-Dollar	42%
2023	6,2 Millionen US-Dollar	45%

Kosten für klinische Studien und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Ausgaben für klinische Studien und behördliche Auflagen beliefen sich für BioSig Technologies im Jahr 2023 auf insgesamt etwa 4,5 Millionen US-Dollar.

• Kosten für die Einreichung bei der FDA: 750.000 US-Dollar
• Management klinischer Studien: 2,8 Millionen US-Dollar
• Dokumentation zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 950.000 US-Dollar

Fertigungs- und Technologieinfrastruktur

Die Infrastruktur- und Technologieinvestitionen für 2023 wurden auf 3,8 Millionen US-Dollar geschätzt.

Kategorie „Infrastruktur“.	Kosten
Gerätewartung	1,2 Millionen US-Dollar
Technologie-Upgrades	1,6 Millionen US-Dollar
Betriebskosten der Anlage	1 Million Dollar

Betriebskosten für Vertrieb und Marketing

Die Vertriebs- und Marketingkosten für BioSig Technologies beliefen sich im Jahr 2023 auf 2,7 Millionen US-Dollar.

• Digitale Marketingkampagnen: 650.000 US-Dollar
• Gehälter des Vertriebspersonals: 1,3 Millionen US-Dollar
• Teilnahme an Konferenzen und Veranstaltungen: 450.000 US-Dollar
• Marketingmaterialien und Begleitmaterial: 300.000 US-Dollar

Aufrechterhaltung und Schutz des geistigen Eigentums

Die Ausgaben für geistiges Eigentum beliefen sich im Jahr 2023 auf 1,1 Millionen US-Dollar.

IP-Schutzkategorie	Kosten
Patentanmeldung und -pflege	$650,000
Rechtsberatung	$350,000
IP-Portfoliomanagement	$100,000

BioSig Technologies, Inc. (BSGM) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Verkauf und Lizenzierung medizinischer Geräte

Im vierten Quartal 2023 meldete BioSig Technologies einen Umsatz mit medizinischen Geräten in Höhe von 1,2 Millionen US-Dollar für sein Signalerfassungs- und Präzisionsdiagnosesystem PURE EP™.

Einnahmequelle	Betrag 2023	Prozentsatz des Gesamtumsatzes
Verkauf von PURE EP™-Geräten	$1,200,000	45%
Technologielizenzierung	$450,000	17%

Abonnements für Technologieplattformen

BioSig Technologies generiert wiederkehrende Einnahmen durch seine digitalen Gesundheitsplattform-Abonnements für Herzüberwachungs- und Diagnosedienste.

• Jährlicher Abonnementumsatz: 350.000 US-Dollar
• Durchschnittliche monatliche Abonnementgebühr: 3.500 USD pro Gesundheitseinrichtung
• Gesamtzahl der Plattformabonnenten: 12 Gesundheitsnetzwerke

Beratungs- und technische Supportdienste

Technischer Support und Beratungsdienste generierten im Jahr 2023 einen Umsatz von 275.000 US-Dollar.

Vereinbarungen zur Forschungskooperation

Forschungspartnerschaften trugen im Jahr 2023 525.000 US-Dollar zur Einnahmequelle von BioSig Technologies bei.

Forschungspartner	Wert der Zusammenarbeit	Dauer
Großes akademisches medizinisches Zentrum	$250,000	12 Monate
Herzforschungsinstitut	$275,000	18 Monate

Mögliche Lizenzgebühren aus Technologiepartnerschaften

Die prognostizierten Lizenzeinnahmen aus Technologiepartnerschaften werden für 2024 auf 200.000 US-Dollar geschätzt.

• Voraussichtliche jährliche Lizenzeinnahmen: $200,000
• Anzahl aktiver Technologiepartnerschaftsvereinbarungen: 4