Cocrystal Pharma, Inc. (COCP): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie suchen einen klaren Blick auf Cocrystal Pharma, Inc. (COCP), und ehrlich gesagt ist es eine klassische Biotech-Geschichte mit hohem Risiko und hohem Gewinn. Die Kernaussage ist folgende: Ihre proprietäre, strukturbasierte antivirale Plattform ist definitiv innovativ, aber die Bewertung des Unternehmens hängt vollständig von erfolgreichen Phase-2-Daten ihres führenden Influenzakandidaten CC-42344 ab, was ein großes Einzelrisiko darstellt. Sie sitzen grob auf 20,5 Millionen US-Dollar in bar und Äquivalenten ab Ende 2024, aber die jährlichen F&E-Ausgaben für 2024 sind in der Nähe 15 Millionen DollarDie Zeit für einen großen Lizenzvertrag oder eine weitere verwässernde Finanzierung läuft. Lassen Sie uns die Stärken, Schwächen, Chancen und Risiken für COCP ab 2025 aufzeigen.

Cocrystal Pharma, Inc. (COCP) – SWOT-Analyse: Stärken

Proprietäre strukturbasierte Wirkstoffforschungsplattform für antivirale Medikamente

Die Kernstärke von Cocrystal Pharma ist seine proprietäre strukturbasierte Arzneimittelforschungsplattform, eine Technologie, die mit Nobelpreis-gekröntem Fachwissen verfeinert wurde. Das ist nicht nur ein Schlagwort; Es ist ein deutlicher Wettbewerbsvorteil. Die Plattform stellt eine dreidimensionale Struktur von Inhibitorkomplexen mit nahezu atomarer Auflösung bereit und ermöglicht dem Unternehmen so einen unmittelbaren und präzisen Einblick in die Replikation eines Virus.

Dieses Maß an Präzision ermöglicht es Cocrystal Pharma, neuartige kleinmolekulare antivirale Medikamente zu entwickeln, die auf hochkonservierte (unveränderliche) Regionen essentieller viraler Enzyme abzielen. Diese Strategie ist von entscheidender Bedeutung, da sie ihren Medikamentenkandidaten eine natürlich hohe Barriere gegen Virusresistenz verleiht, die ein großes Problem für antivirale Medikamente der älteren Generation darstellt. Einfach ausgedrückt: Das Virus kann nicht von der Droge wegmutieren, ohne sich selbst zu töten.

Der führende Influenza-Kandidat CC-42344 schreitet in Richtung klinischer Phase-2b-Studien voran

Der Leitwirkstoff CC-42344 zum Einnehmen ist ein neuartiger PB2-Inhibitor zur Behandlung der pandemischen und saisonalen Influenza A. Dieser Wirkstoff ist eine Stärke, da er auf eine erhebliche globale Gesundheitsbedrohung abzielt. Das Unternehmen schloss seine Phase-2a-Studie zur menschlichen Belastung im November 2025 ab und zeigte eine günstige Sicherheit und Verträglichkeit profile ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) oder drogenbedingte Abbrüche.

Während die Wirksamkeitsanalyse der Phase 2a aufgrund unerwartet niedriger Infektionsraten in der Studie nicht veröffentlicht wurde, sind die präklinischen Daten überzeugend. Beispielsweise zeigte CC-42344 in einer im Mai 2025 veröffentlichten virologischen Studie eine starke antivirale Wirksamkeit gegen den hochpathogenen Vogelgrippestamm 2024 Texas H5N1 und zeigte damit eine ungefähre Wirksamkeit 1.000-fach stärker als Tamiflu (Oseltamivir) in diesem spezifischen In-vitro-Test (EC50, 0,003 µM vs. 2,69 µM). Das Unternehmen erhielt von der FDA eine Rückmeldung zum Pre-Investigational New Drug (Pre-IND) zu einem vorgeschlagenen Phase-2b-Studienprotokoll, das einen klaren Weg für die Zukunft aufzeigt.

Breite Pipeline für hochwertige Indikationen wie Norovirus und Coronavirus

Cocrystal Pharma hat seine Pipeline intelligent diversifiziert, um auf hochwertige, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu reagieren, die über die reine Grippe hinausgehen. Ihr führender panviraler Proteaseinhibitor, CDI-988, ist eine potenziell erstklassige orale Behandlung und Prophylaxe für Norovirus, einen hoch ansteckenden Krankheitserreger, für den es derzeit keine von der FDA zugelassenen Behandlungen gibt.

Das Unternehmen erhielt im September 2025 die FDA Investigational New Drug (IND)-Genehmigung, um CDI-988 sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung von Noroviren zu evaluieren. Die Rekrutierung für eine Phase-1b-Norovirus-Challenge-Studie wird voraussichtlich im ersten Quartal 2026 beginnen. CDI-988 zeigte auch eine überlegene antivirale Breitbandaktivität gegen die wichtigsten Norovirus-Varianten, einschließlich der vorherrschenden GII.17- und GII.4-Stämme, ein entscheidendes Detail angesichts der zyklischen Natur von Ausbrüchen.

Hier ist eine kurze Rechnung zum potenziellen Markt: Analysten schätzen, dass allein der weltweite Markt für COVID-19-Therapeutika größer sein könnte 16 Milliarden US-Dollar pro Jahr bis Ende 2031, und CDI-988 wird auch für das Coronavirus entwickelt.

• Der Hauptkandidat CDI-988 zielt auf Noroviren und Coronaviren ab.
• Erhielt im vierten Quartal 2025 die IND-Freigabe für die Norovirus-Studie der Phase 1b in den USA.
• CDI-988 zeigte eine überlegene Aktivität gegen die vorherrschenden Norovirus-Stämme (GII.17, GII.4).

Strategische Zusammenarbeit mit Merck für unbekannte antivirale Ziele

Obwohl die exklusive Lizenz- und Forschungskooperationsvereinbarung mit Merck für antivirale Influenza-A/B-Wirkstoffe von Merck im März 2024 gekündigt wurde, dient die anfängliche Partnerschaft immer noch als bedeutende Validierung der Plattformtechnologie von Cocrystal Pharma. Wenn sich ein Unternehmen von der Größe von Merck für eine Partnerschaft und die Finanzierung eines Programms entscheidet, ist das eine starke technische Bestätigung.

Der erste Vertrag, der im Januar 2019 unterzeichnet wurde, beinhaltete eine Vorauszahlung von 4 Millionen Dollar an Cocrystal Pharma und gewährte eine Berechtigung für bis zu 156 Millionen Dollar an potenziellen Entwicklungs-, Regulierungs- und Vertriebsmeilensteinen sowie Lizenzgebühren. Dieses anfängliche Engagement eines großen Pharmaunternehmens bestätigt das ursprüngliche Versprechen der strukturbasierten Plattform, erstklassige antivirale Medikamente zu entwickeln.

Fairerweise muss man sagen, dass die Kündigung bedeutet, dass das Unternehmen die Entwicklung dieser Verbindungen nun selbst finanzieren muss, aber die Glaubwürdigkeit der Plattform bleibt bestehen. Die Finanzlage des Unternehmens weist zum 30. September 2025 eine uneingeschränkte Liquidität von auf 7,7 Millionen US-Dollar, unterstützt durch aktuelle Finanzierungen, die zur Finanzierung der weiteren Entwicklung der Pipeline beitragen.

Cocrystal Pharma, Inc. (COCP) – SWOT-Analyse: Schwächen

Die Hauptschwäche von Cocrystal Pharma, Inc. ist der typische, aber entscheidende finanzielle Aspekt profile eines Biotechnologieunternehmens in der klinischen Phase: eine starke Abhängigkeit von externem Kapital zur Finanzierung des Betriebs ohne Produkterlöse. Dadurch entsteht ein unmittelbares und anhaltendes Risiko für die Bewertung der Aktie und die Fähigkeit des Unternehmens, seine Pipeline-Strategie umzusetzen.

Starke Abhängigkeit von externer Finanzierung zur Finanzierung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten

Als Unternehmen im klinischen Stadium hat Cocrystal Pharma keine zugelassenen Medikamente zum Verkauf, was bedeutet, dass sein gesamter Betrieb durch Kapitalbeschaffungen, Zuschüsse und strategische Partnerschaften finanziert wird. Diese Abhängigkeit von externer Finanzierung – vor allem Eigenkapitalangeboten – ist eine strukturelle Schwäche. Dies führt zu einer ständigen Verwässerung der bestehenden Aktionäre, was einen erheblichen Gegenwind für den Aktienkurs darstellt.

Beispielsweise schloss das Unternehmen im September 2025 ein registriertes Direktangebot ab, das rund 1,5 Millionen US-Dollar einbrachte 4,7 Millionen US-Dollar an Bruttoerlösen, gefolgt von einer Privatplatzierung im Oktober 2025, die eine weitere einbrachte 1,03 Millionen US-Dollar in Bruttoerlösen von Direktoren und Management. Diese ständige Notwendigkeit, den Markt für Betriebskapital zu erschließen, selbst für kleinere Beträge, zeigt, dass das Unternehmen nur über begrenzte finanzielle Spielräume verfügt, ohne konstante Einnahmen zu erzielen.

Die liquiden Mittel beliefen sich Ende 2024 auf etwa 9,9 Millionen US-Dollar

Die Liquiditätslage des Unternehmens ist knapp und nimmt stetig ab, was das unmittelbarste Risiko darstellt. Zum 31. Dezember 2024 meldete Cocrystal Pharma, dass es nur noch unbegrenzte liquide Mittel und Äquivalente gab 9,9 Millionen US-Dollar, ein starker Rückgang von 26,4 Millionen US-Dollar Ende 2023. Dieser Barbestand ist die Lebensader für alle Arzneimittelentwicklungsprogramme.

Um es klarzustellen: Die Cash-Burn-Rate bleibt ein großes Problem. Hier ist die kurze Rechnung zum operativen Cashflow:

Die Liquiditätsposition verringerte sich weiter auf 7,7 Millionen US-Dollar bis zum 30. September 2025, auch nach der Finanzierung im September, was den anhaltenden Druck unterstreicht, Kapital zur Unterstützung laufender klinischer Studien zu beschaffen. Sie müssen diese Zahl auf jeden Fall genau im Auge behalten.

Erheblicher Nettoverlust mit jährlichen F&E-Ausgaben im Jahr 2024 von fast 12,5 Millionen US-Dollar

Das Unternehmen arbeitet weiterhin mit einem erheblichen Nettoverlust, ein direktes Ergebnis seiner kostenintensiven und risikoreichen Forschung und Entwicklung (F&E). Für das gesamte Geschäftsjahr 2024 betrug der ausgewiesene Nettoverlust 17,5 Millionen US-Dollar. Dieser Verlust ist ein notwendiger Kostenfaktor für die Geschäftstätigkeit im Biotechnologiesektor, verbraucht jedoch direkt das von den Investoren aufgebrachte Kapital.

Der Großteil der Ausgaben fließt in die Weiterentwicklung der Pipeline, was für ein Biotech-Unternehmen der richtige Schritt ist, aber die Bilanz belastet.

• Jährliche F&E-Ausgaben für 2024 insgesamt 12,5 Millionen US-Dollar.
• Der Nettomittelabfluss aus betrieblicher Tätigkeit für 2024 betrug 16,5 Millionen US-Dollar.
• Diese Cash-Burn-Rate macht eine kontinuierliche Eigenkapitalfinanzierung erforderlich.

Keine kommerzialisierten Produkte, d. h. keine Einnahmen aus Medikamentenverkäufen

Cocrystal Pharma ist ein Unternehmen im klinischen Stadium, was im Grunde bedeutet, dass es keine kommerzialisierten Produkte auf dem Markt hat. Dies bedeutet null Einnahmen vom Arzneimittelverkauf abhängig und ist daher vollständig vom Erfolg seiner Pipeline und den Kapitalmärkten abhängig. Die gesamte Bewertung basiert auf den erfolgreichen, rechtzeitigen und positiven klinischen Studienergebnissen für seine Hauptkandidaten, wie den oralen PB2-Inhibitor CC-42344 gegen Influenza und den Pan-Norovirus/Pan-Coronavirus-Inhibitor CDI-988.

Was dies verbirgt, ist der lange regulatorische Weg, der vor uns liegt. Auch wenn im Jahr 2025 positive Phase-2a-Ergebnisse erwartet werden, ist das Unternehmen noch Jahre von einem möglichen New Drug Application (NDA) und kommerziellen Start entfernt, was bedeutet, dass die finanziellen Schwächen auf absehbare Zeit bestehen bleiben werden.

Nächster Schritt: Analystenteam: Modellieren Sie eine Cash-Runway-Sensitivitätsanalyse für 2025/2026, basierend auf einer monatlichen Betriebsverbrauchsrate von 1,5 Millionen US-Dollar und potenziellen Erlösen aus der Optionsausübung.

Cocrystal Pharma, Inc. (COCP) – SWOT-Analyse: Chancen

Sie schauen sich Cocrystal Pharma, Inc. (COCP) an und versuchen, die nächsten 12 bis 18 Monate zu planen, und ehrlich gesagt liegen die größten Chancen in der Validierung ihrer klinischen Vermögenswerte und der Sicherung von nicht verwässerndem Kapital. Die größte Chance liegt nicht nur in den Arzneimitteln selbst, sondern auch darin, zu beweisen, dass die strukturbasierte Arzneimittelforschungsplattform (eine Technologie, die Arzneimittel anhand der 3D-Struktur viraler Enzyme entwickelt) beim Menschen funktioniert, was der Schlüssel zu einer großen Partnerschaft ist.

Positive Phase-2-Daten für CC-42344 könnten einen großen Lizenzvertrag auslösen

Während die Phase-2a-Provokationsstudie am Menschen für den oralen Influenza-Kandidaten CC-42344 im November 2025 abgeschlossen wurde, waren die Wirksamkeitsdaten aufgrund der unerwartet niedrigen Infektionsraten in der Studie leider nicht interpretierbar. Das Medikament zeigte jedoch eine günstige Sicherheit und Verträglichkeit profile, Das ist ein entscheidender Schritt. Die eigentliche Chance für einen Lizenzvertrag liegt nun in den überzeugenden präklinischen Daten gegen den hochpathogenen Vogelgrippestamm H5N1 (Vogelgrippe), der ein großes pandemisches Problem darstellt.

Die In-vitro-Studien (Reagenzglas) zeigten, dass CC-42344 etwa 1.000-mal wirksamer gegen den H5N1-Stamm war als eine Referenzverbindung, Tamiflu, mit einem EC50-Wert von 0,003 µM im Vergleich zu 2,69 µM für Tamiflu. Das ist ein aussagekräftiger Datenpunkt für einen potenziellen Partner zur Vorbereitung auf eine Pandemie. Für ein Unternehmen mit einem Nettoverlust von 6,4 Millionen US-Dollar in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 könnte ein Lizenzvertrag für einen Vermögenswert einer pandemischen Grippe eine transformative Vorauszahlung und Meilensteineinnahmen bedeuten und die Bilanz, die zum 30. September 2025 nur 7,7 Millionen US-Dollar an uneingeschränkten Barmitteln enthielt, dramatisch verbessern.

Potenzial für staatliche Finanzierung oder Verträge für antivirale Medikamente zur Pandemievorsorge

Der weltweite Fokus auf die Vorbereitung auf Pandemien, insbesondere mit dem Aufkommen neuer Vogelgrippestämme, schafft einen direkten Finanzierungskanal für Cocrystal Pharma. Sie verfolgen diese Strategie bereits aktiv. Im Oktober 2025 erhielt das Unternehmen vom National Institutes of Health (NIH) und dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) einen Small Business Innovation Research (SBIR) Phase I Award in Höhe von etwa 500.000 US-Dollar.

Diese Zuteilung hat keinen verwässernden Effekt, d. h. es ist kein Verkauf weiterer Aktien erforderlich, und sie bestätigt das Influenza-Programm. Ein Erfolg in dieser Phase I könnte es dem Unternehmen ermöglichen, sich für eine viel größere Phase-II-Auszeichnung zu bewerben, die erhebliche zusätzliche Mittel für die weitere Entwicklung bereitstellen würde. Die Regierung ist auf jeden Fall motiviert, antivirale Breitbandmedikamente zu finanzieren, die Resistenzen gegen bestehende Behandlungen bekämpfen können, was ein bekannter Vorteil von CC-42344 ist.

• Sichern Sie sich einen größeren NIH-Phase-II-Zuschuss für Influenza.
• Verfolgen Sie Verträge mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).
• Gezielte militärische Finanzierung für Noroviren, eine große Bedrohung in beengten Umgebungen wie Schiffen.

Weiterentwicklung des Norovirus-Programms (CDI-988) in klinische Studien am Menschen im Jahr 2025

Das Norovirus-Programm, angeführt vom oralen Breitband-Proteasehemmer CDI-988, stellt eine enorme Marktchance dar, da es derzeit keine zugelassenen Impfstoffe oder Behandlungen gibt. Das Norovirus verursacht weltweit jährlich schätzungsweise 685 Millionen Fälle und verursacht gesellschaftliche Kosten in Höhe von etwa 60 Milliarden US-Dollar.

Das Unternehmen erhielt im September 2025 von der FDA einen „Study May Proceed Letter“ für eine Phase-1b-Challenge-Studie, was einen wichtigen regulatorischen Meilenstein darstellt. Während die Rekrutierung für die Studie nun voraussichtlich im ersten Quartal 2026 (Q1 2026) beginnen wird, positioniert die FDA-Zulassung 2025 CDI-988 als potenziell erstes orales Antivirenmittel seiner Klasse sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung von Noroviren. Der Kandidat hat auch eine überlegene Breitbandaktivität gegen die aufkommenden GII.17-Varianten gezeigt, die in den Jahren 2024–2025 die Ausbrüche in den USA und Europa dominiert haben.

Nutzung der Plattform zur schnellen Bekämpfung neu auftretender viraler Bedrohungen, wie z. B. neuer Grippestämme

Die firmeneigene strukturbasierte Plattformtechnologie zur Wirkstoffforschung ist der zentrale Wettbewerbsvorteil des Unternehmens. Diese Plattform ermöglicht es Cocrystal Pharma, schnell neue antivirale Kandidaten zu entwerfen und zu entwickeln, die auf hochkonservierte Regionen viraler Enzyme abzielen, wodurch sie über verschiedene Stämme hinweg wirksam werden und weniger anfällig dafür sind, dass das Virus mutiert und resistent wird.

Diese Fähigkeit ist von entscheidender Bedeutung für die schnelle Bekämpfung neu auftretender viraler Bedrohungen. Der schnelle Nachweis der Wirksamkeit von CC-42344 gegen den hochpathogenen Vogelgrippestamm 2024 Texas H5N1 ist ein konkretes Beispiel für den Nutzen der Plattform in einem realen, risikoreichen Szenario. Dies positioniert das Unternehmen als agilen Akteur im Bereich der globalen Gesundheitssicherheit, was ein wichtiges Verkaufsargument sowohl für Regierungsaufträge als auch für große Pharmapartnerschaften ist.

Hier ist die schnelle Berechnung des Bedarfs: Allein die saisonale Grippe ist in den USA jedes Jahr für schätzungsweise 10,4 Milliarden US-Dollar an direkten medizinischen Kosten verantwortlich, und ihre Plattform ist darauf ausgelegt, diesen Markt mit einem Breitbandansatz anzugehen.

Cocrystal Pharma, Inc. (COCP) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Ein Scheitern von CC-42344 in Phase-2-Studien würde die Bewertung erheblich beeinträchtigen

Die größte Bedrohung für die Bewertung von Cocrystal Pharma bleibt das binäre Risiko, das mit der Entwicklung von Arzneimitteln im klinischen Stadium verbunden ist. Während der orale Influenza-Kandidat CC-42344 eine günstige Sicherheit und Verträglichkeit zeigte profile mit keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) nach Abschluss der Phase-2a-Human-Challenge-Studie in November 2025, die Wirksamkeitsdaten wurden beeinträchtigt.

Insbesondere die unerwartet niedrige Influenza-Infektionsrate unter den Teilnehmern erschwerte die Analyse der antiviralen Aktivität, sodass die Studie kein klares Wirksamkeitssignal lieferte. Die Marktreaktion auf eine ähnliche Ankündigung Ende 2024, als das Unternehmen eine Verlängerung des Tests plante, führte dazu, dass der Aktienkurs an einem einzigen Tag um 40 % einbrach. Ein definitiv negativer Wirksamkeitsbericht aus einer künftigen Studie würde wahrscheinlich eine ähnliche, wenn nicht noch schwerwiegendere Abwertung auslösen, da ein erheblicher Teil der Marktkapitalisierung des Unternehmens vom Erfolg seiner Hauptaktiva abhängt.

Bedarf an weiterer verwässernder Eigenkapitalfinanzierung innerhalb der nächsten 12–18 Monate

Trotz der jüngsten Erfolge bei der Kapitalbeschaffung verfügt Cocrystal Pharma über eine begrenzte Liquiditätsausstattung, eine häufige Herausforderung für Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium. Ab 30. September 2025, meldete das Unternehmen uneingeschränkte Barmittel in Höhe von 7,7 Millionen US-Dollar. Hier ist die schnelle Rechnung: Der Nettobarmittelabfluss aus betrieblicher Tätigkeit belief sich in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 auf 6,5 Millionen US-Dollar, was einer durchschnittlichen monatlichen Burn-Rate von etwa 722.000 US-Dollar entspricht.

Um den Betrieb aufrechtzuerhalten und die Pipeline voranzutreiben, hat das Unternehmen kürzlich auf eine verwässernde Finanzierung gesetzt. Im September und Oktober 2025 erzielten sie durch registrierte Direktangebote und Privatplatzierungen mit Optionsscheinen einen Bruttoerlös von insgesamt 5,73 Millionen US-Dollar. Diese Art der Finanzierung, insbesondere die gleichzeitige Ausgabe von Optionsscheinen, bedeutet, dass bestehende Aktionäre einer unmittelbaren und potenziellen künftigen Verwässerung ausgesetzt sind. Das Unternehmen muss sich auf jeden Fall zusätzliches Kapital sichern oder die Ausübung der ausstehenden Optionsscheine sehen – was bis zu 10,13 Millionen US-Dollar zusätzlich einbringen könnte –, um die geplante Norovirus-Challenge-Studie der Phase 1b im ersten Quartal 2026 und andere Programme bis 2026 zu finanzieren.

Intensiver Wettbewerb durch größere Pharmaunternehmen im antiviralen Bereich

Die Arzneimittelkandidaten von Cocrystal Pharma stehen in einem hart umkämpften Umfeld, das von globalen Pharmariesen dominiert wird, die über enorme Ressourcen für Entwicklung, Herstellung und Vermarktung verfügen. Der Influenza-Markt verfügt beispielsweise bereits über etablierte Blockbuster-Behandlungen.

Zu den wichtigsten Wettbewerbern und ihren etablierten Grippeprodukten gehören:

Während CC-42344 eine vielversprechende In-vitro-Aktivität gegen Stämme gezeigt hat, die sowohl gegen Tamiflu® als auch gegen Dies ist ein Multimilliarden-Dollar-Markt, in dem selbst eine kleine Verzögerung den Verlust eines Wettbewerbsvorteils bedeuten kann.

Regulatorische Verzögerungen oder unerwartete Sicherheitsbedenken bei laufenden klinischen Studien

Der Regulierungsweg für ein neuartiges antivirales Mittel ist langwierig, teuer und unterliegt erheblichen, unvorhersehbaren Verzögerungen. Bei der Phase-2a-Studie CC-42344 kam es bereits zu einer nicht sicherheitsrelevanten Verzögerung, als die unerwartet niedrige Infektionsrate des Challenge-Virus das Unternehmen dazu zwang, den Anmeldezeitraum zu verlängern, um einen statistisch aussagekräftigen Datensatz sicherzustellen. Diese Art von Betriebsstörungen verschiebt die Zeitpläne und erhöht die Kosten.

Der nächste große klinische Meilenstein des Unternehmens, der Beginn der Norovirus-Challenge-Studie der Phase 1b für CDI-988, wird derzeit für das erste Quartal 2026 erwartet. Unvorhergesehene Probleme mit dem Investigational New Drug (IND)-Antrag, dem Challenge-Stamm oder dem klinischen Standort könnten diesen Zeitplan verschieben. Verzögerungen sind nicht nur administrative Hürden; Sie verbrennen Bargeld und verkürzen die verbleibende Zeit, bis das Unternehmen mehr Kapital beschaffen muss.

• Aufsichtsbehörden wie die FDA können jederzeit zusätzliche präklinische oder klinische Daten anfordern.
• Unvorhergesehene Wechselwirkungen zwischen Medikamenten, selbst in späteren Studienstadien, können die Entwicklung stoppen.
• Probleme bei der Herstellung oder Lieferkette des Arzneimittelwirkstoffs können zu monatelangen Verzögerungen führen.