Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX): Business Model Canvas

In der komplexen Landschaft der pharmazeutischen Innovation erweist sich Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) als Hoffnungsträger für Patienten, die mit seltenen neurologischen Erkrankungen kämpfen. Durch die sorgfältige Entwicklung eines dynamischen Geschäftsmodells, das Spitzenforschung, strategische Partnerschaften und patientenorientierte Lösungen verbindet, hat sich das Unternehmen als transformative Kraft bei der Bewältigung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse positioniert. Ihr umfassender Ansatz bei der Arzneimittelentwicklung – von der Schaffung geistigen Eigentums bis hin zu gezielten therapeutischen Interventionen – stellt einen ausgefeilten Plan für die Bewältigung komplexer medizinischer Herausforderungen mit Präzision und Mitgefühl dar.

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Zusammenarbeit mit medizinischen Forschungseinrichtungen

Catalyst Pharmaceuticals hat Partnerschaften mit folgenden Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Fokusbereich	Einzelheiten zur Partnerschaft
Universität von Miami	Seltene neurologische Erkrankungen	Forschungskooperation zum Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndrom (LEMS)
Johns Hopkins Universität	Klinische Forschung	Unterstützung klinischer Studien für die Entwicklung von Firdapse®

Strategische Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern

Zu den wichtigsten Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern gehören:

• Neurology Centers of America – Vertriebsnetzwerk für Behandlungen
• Behandlungszentren für seltene Krankheiten – Patientenzugangsprogramme
• National Multiple Sclerosis Society – Zusammenarbeit bei der Patientenunterstützung

Lizenzverträge mit Pharmaherstellern

Hersteller	Produkt	Lizenzbedingungen
Jacobus Pharmaceutical	Firdapse®	Exklusive nordamerikanische Vermarktungsrechte

Netzwerkpartnerschaften für klinische Studien

Catalyst Pharmaceuticals arbeitet mit mehreren Netzwerken für klinische Studien zusammen:

• NORD (Nationale Organisation für seltene Erkrankungen)
• Netzwerk für seltene klinische Studien
• Internationales Konsortium für klinische Studien

Berater für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Beratungsunternehmen	Spezialität	Erbrachte Dienstleistungen
Parexel International	Regulatorische Angelegenheiten	Unterstützung bei der FDA-Einreichung und Compliance
ICON plc	Compliance in der klinischen Forschung	Regulierungsstrategie und Dokumentation

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten

Catalyst Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapien für seltene neurologische Erkrankungen. Ab 2024 hat das Unternehmen 1 von der FDA zugelassenes Medikament (Firdapse) für das Lambert-Eaton-Myasthenische Syndrom (LEMS).

Drogenfokus	Therapeutischer Bereich	Aktueller Status
Firdapse	Neurologische Störungen	FDA-zugelassen
CP-688	Seltene pädiatrische Epilepsie	Klinische Entwicklung

Klinisches Studienmanagement

Das Unternehmen verwaltet aktiv mehrere klinische Studienprogramme mit einem jährlichen Budget für die klinische Entwicklung von ca 35-40 Millionen Dollar.

• Aktive klinische Studien zu 3–4 seltenen neurologischen Indikationen
• Durchschnittliche Dauer der klinischen Studie: 2-3 Jahre
• Typische Investition in klinische Studien: 10–15 Millionen US-Dollar pro Programm

Behördliche Genehmigungsprozesse

Catalyst Pharmaceuticals hat seine Expertise in der Bewältigung komplexer Regulierungslandschaften unter Beweis gestellt 100 % Erfolgsquote bei FDA-Interaktionen für Firdapse.

Regulatorischer Meilenstein	Datum	Ergebnis
Firdapse NDA-Genehmigung	November 2018	Erfolgreich
Bezeichnung für seltene pädiatrische Erkrankungen	2022	Zugegeben

Aufsicht über die Arzneimittelherstellung

Das Unternehmen nutzt Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) mit geschätzten jährlichen Herstellungskosten von 15-20 Millionen Dollar.

• Budget für Qualitätskontrolle: 3–5 Millionen US-Dollar pro Jahr
• Produktionskapazität: 50.000-100.000 Behandlungseinheiten pro Jahr

Marktforschungs- und Kommerzialisierungsstrategien

Catalyst Pharmaceuticals stellt ca. zur Verfügung 25 Millionen US-Dollar pro Jahr für Marketing- und Kommerzialisierungsbemühungen.

Marketing-Fokus	Zielgruppe	Jährliche Investition
Seltene neurologische Spezialisten	Neurologen, Neuromuskuläre Zentren	12-15 Millionen Dollar
Patientenaufklärungsprogramme	LEMS-Patientengemeinschaft	5-7 Millionen Dollar

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Portfolio für geistiges Eigentum

Ab 2024 hält Catalyst Pharmaceuticals 5 aktive Patente im Zusammenhang mit der Behandlung seltener Krankheiten, insbesondere neurologischer Störungen.

Patenttyp	Anzahl der Patente	Ablaufjahr
Patente im Zusammenhang mit Firdapse (Amifampridin).	3	2029-2032
Patente zur Behandlung seltener Krankheiten	2	2030-2033

Spezialisiertes wissenschaftliches Forschungsteam

Catalyst Pharmaceuticals beschäftigt 42 Forscher ab 2024.

• Ph.D. Niveau Forscher: 28
• MD-Forscher: 7
• Wissenschaftliche Mitarbeiter: 7

Fortschrittliche pharmazeutische Forschungseinrichtungen

Gesamtinvestition in Forschungseinrichtungen: 12,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023.

Standort der Einrichtung	Größe (Quadratfuß)	Forschungsschwerpunkt
Coral Gables, Florida	22,000	Neurologische Störungen

Finanzielles Kapital für die Arzneimittelentwicklung

Forschungs- und Entwicklungsausgaben im Jahr 2023: 54,7 Millionen US-Dollar.

Kapitalquelle	Betrag	Prozentsatz
Barreserven des Unternehmens	32,4 Millionen US-Dollar	59.2%
Externe Finanzierung	22,3 Millionen US-Dollar	40.8%

Proprietäre Technologien zur Arzneimittelformulierung

Aktuelle proprietäre Arzneimitteltechnologien: 3 einzigartige Formulierungsplattformen.

• Arzneimittelverabreichungssystem für neurologische Störungen
• Plattform zur Modifikation der Behandlung seltener Krankheiten
• Medikamententechnologie mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Behandlungen für seltene neurologische Erkrankungen

Catalyst Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapien für seltene neurologische Erkrankungen, insbesondere gegen das Lambert-Eaton-Myasthenische Syndrom (LEMS).

Produkt	Hinweis	FDA-Zulassung	Marktpotenzial
Firdapse	LEMS-Behandlung	November 2018	Geschätzter Jahresmarkt von 300 Millionen US-Dollar

Gezielte Therapien für ungedeckte medizinische Bedürfnisse

Der strategische Fokus von Catalyst auf seltene neurologische Erkrankungen schließt kritische Behandlungslücken.

• Prävalenz seltener Krankheiten: Ungefähr 7.000 bekannte seltene Krankheiten
• Geschätzte Patientenpopulation für LEMS: 400–500 diagnostizierte Patienten in den Vereinigten Staaten
• Begrenzte alternative Behandlungsmöglichkeiten für bestimmte neurologische Erkrankungen

Verbesserte Patientenergebnisse für bestimmte Patientengruppen

Klinische Metrik	Firdapse-Leistung
Verbesserung der Muskelkraft	Bis zu 50 % Verbesserung der Gehstrecke
Verbesserung der Lebensqualität	Signifikante, vom Patienten berichtete Symptomreduktion

Kostengünstige therapeutische Lösungen

Die Preisstrategie von Catalyst konzentriert sich auf eine nachhaltige Preisgestaltung für Spezialbehandlungen.

• Jährliche Firdapse-Behandlungskosten: Ungefähr 150.000 US-Dollar pro Patient
• Möglicher Versicherungsschutz für die Behandlung seltener Krankheiten
• Orphan-Drug-Auszeichnung mit Marktexklusivität

Verbesserte Lebensqualität für Patienten mit seltenen Erkrankungen

Der therapeutische Ansatz von Catalyst wirkt sich direkt auf die Mobilität und das tägliche Funktionieren des Patienten aus.

Patientenauswirkungsmetrik	Quantitatives Ergebnis
Verbesserung der Mobilität	30–40 % höhere Patientenmobilitätswerte
Behandlungszufriedenheit	85 % der Patienten berichteten über positive Behandlungserfahrungen

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte ärztliche Einbindung

Catalyst Pharmaceuticals pflegt durch gezielte medizinische Kommunikation einen direkten Kontakt zu Neurologen und Spezialisten für seltene Krankheiten.

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielspezialisten
Präsentationen auf medizinischen Konferenzen	4-6 pro Jahr	Neurologen
Klinische Einzelberatungen	Vierteljährlich	Spezialisten für seltene Krankheiten
Digitale medizinische Symposien	2-3 pro Jahr	Experten für neuromuskuläre Störungen

Patientenunterstützungsprogramme

Umfassende Programme zur Patientenunterstützung mit Schwerpunkt auf der Behandlung seltener neurologischer Erkrankungen.

• Finanzielle Unterstützung für FINTEPLA- und RUZURGI-Patienten
• Unterstützung für die Versicherungsnavigation
• Programme für den Zugang zu Medikamenten
• Copay-Hilfsinitiativen

Medizinische Bildungsinitiativen

Gezielte Bildungsressourcen für medizinisches Fachpersonal, das sich auf seltene neurologische Erkrankungen spezialisiert hat.

Bildungsplattform	Jährliche Reichweite	Inhaltstyp
Online-Module für klinische Schulungen	Über 500 medizinische Fachkräfte	Management seltener Krankheiten
Webinar-Reihe	Über 250 Teilnehmer	Aktualisierungen des Behandlungsprotokolls

Online-Ressourcen für Patienten

Digitale Plattformen mit umfassenden Informationen zu seltenen neurologischen Erkrankungen und Behandlungen.

• Spezielle Website mit Patienteninformationen
• Digitale Tools zur Symptomverfolgung
• Online-Community-Supportforen
• Mobile Anwendung für das Behandlungsmanagement

Personalisierte Behandlungsberatungsdienste

Individuelle klinische Unterstützung für Patienten mit seltenen neurologischen Erkrankungen.

Beratungstyp	Serviceverfügbarkeit	Schwerpunkt Patientenunterstützung
Empfehlungen zur genetischen Beratung	Koordination rund um die Uhr	Lambert-Eaton-Myasthenisches Syndrom
Anleitung zum Behandlungsverlauf	Personalisierter Ansatz	Pädiatrisches Epilepsiemanagement

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitsdienstleister

Catalyst Pharmaceuticals unterhält ein spezialisiertes Vertriebsteam, das sich an Neurologen und Spezialisten für seltene Krankheiten richtet. Im vierten Quartal 2023 beschäftigte das Unternehmen 35 Direktvertriebsmitarbeiter, die sich auf die Werbung für Firdapse (Amifampridin) zur Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndroms (LEMS) konzentrierten.

Vertriebskanal	Anzahl der Vertreter	Zielspezialisten
Direktvertrieb im Bereich Neurologie	35	Neurologen, Spezialisten für seltene Krankheiten

Spezialpharmazeutika-Distributoren

Catalyst arbeitet mit wichtigen Pharmahändlern zusammen, um eine breite Produktverfügbarkeit sicherzustellen.

• AmerisourceBergen
• Kardinalgesundheit
• McKesson Corporation

Händler	Marktanteil	Vertriebsabdeckung
AmerisourceBergen	35%	National
Kardinalgesundheit	30%	National
McKesson Corporation	25%	National

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Im Jahr 2023 nahm Catalyst an 12 medizinischen Konferenzen teil und präsentierte klinische Daten und Forschungsergebnisse.

Konferenztyp	Anzahl der Konferenzen	Teilnehmerreichweite
Neurologie-Konferenzen	8	5.600 medizinische Fachkräfte
Symposien zu seltenen Krankheiten	4	2.300 medizinische Fachkräfte

Digitale Marketingplattformen

Catalyst nutzt gezielte digitale Marketingstrategien auf mehreren Online-Plattformen.

• LinkedIn Professional Network
• Medscape
• Professionelles WebMD-Portal

Digitale Plattform	Monatliche Impressionen	Engagement-Rate
LinkedIn	125,000	3.2%
Medscape	85,000	2.7%

Kommunikationsnetzwerke für medizinisches Fachpersonal

Catalyst unterhält direkte Kommunikationskanäle mit wichtigen Meinungsführern und Spezialisten.

• Personalisierte E-Mail-Kommunikation
• Vierteljährliche Webinar-Reihe
• Gezielter medizinischer Newsletter

Kommunikationskanal	Vierteljährliche Reichweite	Rücklaufquote
E-Mail-Kommunikation	2.500 Spezialisten	14%
Vierteljährliche Webinare	1.200 Teilnehmer	22%

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit neurologischen Störungen

Catalyst Pharmaceuticals konzentriert sich auf Patienten mit seltenen neurologischen Erkrankungen, insbesondere auf das Lambert-Eaton-Myasthenische Syndrom (LEMS) und das angeborene Myasthenische Syndrom (CMS).

Merkmale des Patientensegments	Prävalenzdaten
LEMS-Patientenpopulation	Ungefähr 400-500 diagnostizierte Patienten in den Vereinigten Staaten
CMS-Patientenpopulation	Schätzungsweise 1.200–1.500 diagnostizierte Patienten in den Vereinigten Staaten

Spezialisten für seltene Krankheiten

Catalyst richtet sich an Neurologen und Spezialisten, die sich auf seltene neuromuskuläre Erkrankungen konzentrieren.

• Etwa 2.500 Neurologen sind auf seltene neuromuskuläre Erkrankungen spezialisiert
• Hauptzielgruppe: Spezialisten in neuromuskulären Kliniken an großen akademischen medizinischen Zentren

Ärzte für Kinderneurologie

Spezialisiertes Segment für pädiatrische Patienten mit seltenen neurologischen Erkrankungen.

Segment Pädiatrische Neurologie	Statistische Daten
Pädiatrische Neurologen in den USA	1.200 staatlich geprüfte Spezialisten
Potenzieller Markt für pädiatrische Patienten	Ungefähr 800–1.000 Kinder mit seltenen neuromuskulären Erkrankungen

Krankenhaussysteme

Catalyst richtet sich an spezialisierte Neurologie- und Behandlungszentren für seltene Krankheiten.

• Top 50 neurologische Behandlungszentren in den Vereinigten Staaten
• Spezialisierte Behandlungseinheiten für seltene Krankheiten in akademischen medizinischen Zentren

Forschungseinrichtungen

Kollaborativer Ansatz mit Forschungszentren, die seltene neurologische Erkrankungen untersuchen.

Art der Forschungseinrichtung	Anzahl potenzieller Mitarbeiter
Akademische Forschungszentren	37 große neurowissenschaftliche Forschungseinrichtungen
Stiftungen für die Erforschung seltener Krankheiten	24 spezialisierte Forschungsorganisationen

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Catalyst Pharmaceuticals Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von insgesamt 37,4 Millionen US-Dollar.

Jahr	F&E-Ausgaben
2022	33,2 Millionen US-Dollar
2023	37,4 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Die Investitionen in klinische Studien für Catalyst Pharmaceuticals beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 22,1 Millionen US-Dollar.

• Der Schwerpunkt liegt auf der Behandlung seltener neurologischer Störungen
• Laufende Studien für Firdapse und potenzielle neue therapeutische Kandidaten

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für 2023 wurden auf 5,6 Millionen US-Dollar geschätzt.

Compliance-Kategorie	Jährliche Kosten
FDA-Einreichungsgebühren	2,3 Millionen US-Dollar
Qualitätssicherung	1,8 Millionen US-Dollar
Regulatorische Dokumentation	1,5 Millionen Dollar

Fertigungsinfrastruktur

Die Investitionen in die Fertigungsinfrastruktur beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 15,7 Millionen US-Dollar.

• Wartung der Ausrüstung
• Modernisierung der Produktionsanlagen
• Qualitätskontrollsysteme

Marketing- und Vertriebsausgaben

Die Marketing- und Vertriebskosten für 2023 beliefen sich auf 28,3 Millionen US-Dollar.

Kategorie der Marketingausgaben	Betrag
Vertriebsmitarbeiter	16,5 Millionen US-Dollar
Werbematerialien	6,2 Millionen US-Dollar
Digitales Marketing	5,6 Millionen US-Dollar

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Verkauf verschreibungspflichtiger Medikamente

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Catalyst Pharmaceuticals einen Gesamtumsatz von 418,3 Millionen US-Dollar, hauptsächlich aus dem Verkauf von FIRDAPSE® (Amifampridin) zur Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndroms (LEMS).

Produkt	Jahresumsatz (2023)
FIRDAPSE®	418,3 Millionen US-Dollar

Lizenzvereinbarungen

Catalyst Pharmaceuticals verfügt über strategische Lizenzvereinbarungen für die pharmazeutische Entwicklung.

• Zusammenarbeit mit Jacobus Pharmaceutical für die FIRDAPSE®-Entwicklung
• Exklusive Lizenzrechte für Amifampridinphosphat

Staatliche Forschungsstipendien

Catalyst hat Forschungsunterstützung und Zuschüsse erhalten, spezifische Dollarbeträge für 2024 werden jedoch nicht öffentlich bekannt gegeben.

Pharmazeutische Produktpartnerschaften

Das Unternehmen unterhält fortlaufende Partnerschaften zur Arzneimittelentwicklung und -vermarktung.

Partnerschaftstyp	Beschreibung
Forschungskooperation	Laufende Entwicklung von Medikamenten gegen neurologische Störungen

Rückerstattung der Versicherung

FIRDAPSE® wird von großen Versicherungsanbietern abgedeckt und trägt so zu Einnahmequellen bei.

• Medicare-Abdeckung für berechtigte Patienten
• Erstattungsmechanismen privater Versicherungen

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - Canvas Business Model: Value Propositions

The value propositions for Catalyst Pharmaceuticals, Inc. center on providing specialized, approved treatments for rare, chronic, and debilitating neuromuscular and neurological diseases, supported by robust patient access infrastructure.

FIRDAPSE: Only FDA-approved treatment for Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS)

• FIRDAPSE generated net product revenue of $92.2 million in Q3 2025, a 16.2% increase over Q3 2024 net product revenue.
• First-half 2025 net product revenue for FIRDAPSE was $168.6 million, representing a 16.9% increase year-over-year.
• Full-year 2025 net product revenue guidance for FIRDAPSE is reaffirmed between $355 million and $360 million.
• Orphan exclusivity ended in November 2025, but method-of-use and dosing patents extend to 2037.
• A patent settlement with Teva/Lupin effectively blocks generic entry until February 2035.
• Catalyst Pharmaceuticals estimates the total U.S. adult LEMS patient population at 3,000, with approximately 1,500 definitively identified in claims data as the immediate addressable market.

AGAMREE: Differentiated, novel corticosteroid for Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)

• AGAMREE achieved net product revenue of $32.4 million in Q3 2025, rising 115% Year/Year.
• Q2 2025 net product revenue was $27.4 million, up 212.9% year-over-year since its mid-March 2024 launch.
• First-half 2025 net product revenue for AGAMREE was $49.4 million, a 398.0% increase year-over-year.
• Full-year 2025 net product revenue guidance for AGAMREE was raised to between $105 million and $115 million.
• Management stated that all top 45 DMD centers have at least one AGAMREE patient.

FYCOMPA: Established anti-epileptic drug for partial-onset and primary generalized seizures

• FYCOMPA Q3 2025 net product revenue was $23.8 million, a 25.8% decrease compared to Q3 2024 net product revenue.
• Q2 2025 net product revenue was $34.3 million, reflecting a 6.0% year-over-year decrease due to generic entry.
• Full-year 2025 net product revenue guidance for FYCOMPA was raised to between $100 million and $110 million.
• Exclusivity protection for tablets expired on May 23, 2025, with oral suspension exclusivity set to expire on December 15, 2025.

Treatment options for chronic, debilitating neuromuscular and neurological rare diseases

The portfolio delivers multiple therapies across distinct rare disease areas, contributing to overall company performance:

Metric	Q3 2025 Amount	Year-over-Year Change (Q3)	Full-Year 2025 Guidance Range
Total Product Revenue, Net	$148.4 million	17.4% increase	$565 million to $585 million (Total Revenue)
FIRDAPSE Net Product Revenue	$92.2 million	16.2% increase	$355 million to $360 million
AGAMREE Net Product Revenue	$32.4 million	More than doubled	$105 million to $115 million
FYCOMPA Net Product Revenue	$23.8 million	25.8% decrease	$100 million to $110 million

Comprehensive patient access and financial support via Catalyst Pathways®

Catalyst Pathways® offers multiple layers of support to ensure patients can access and afford their medication:

• Catalyst Copay Assistance: Lowers out-of-pocket costs to $0/month for patients with commercial insurance.
• Catalyst Bridge Program: Offers up to 60 days of free medication if insurance coverage verification is delayed.
• Patient Assistance Program (PAP): Provides free medicine to those who qualify based on financial and other program-specific criteria.
• The program can direct patients to nonprofit organizations for Third-Party Foundation Assistance to help pay for care costs.
• The program was last updated on 09/12/2025.
• For assistance or information, the dedicated line is 1-833-422-8259, available Monday to Friday, 7AM to 7PM CT.

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Catalyst Pharmaceuticals, Inc. keeps its specialized patient base engaged and on therapy. It's all about high-touch support, especially for rare disease treatments where the journey from diagnosis to effective dose can be tough.

High-touch, dedicated support through the Catalyst Pathways® program

The Catalyst Pathways® program is the single source for personalized treatment support for FIRDAPSE®. This service guides patients through the tricky dosing and titration regimen until they reach an effective therapeutic dose. It's also the access point for the free bridge medication for patients transitioning or facing insurer complications. Catalyst Pharmaceuticals believes this program enhances access and contributes to medication compliance and persistence. The distribution model uses a very small group of exclusive specialty pharmacies, which is standard for ultra-orphan disease products, aiming to make navigating the healthcare system easier for the patient community.

Specialized field teams for physician and center of excellence engagement

Catalyst Pharmaceuticals strategically refined its commercial outreach in early 2025 by splitting its field-based force into two distinct units. One unit focuses expressly on the marketing of FIRDAPSE®, and the other is expressly focused on the marketing of AGAMREE®. This division allows for better focus on the specific market dynamics of each product. For AGAMREE®, the company is focused on securing uptake in Duchenne muscular dystrophy (DMD) centers of excellence, with Q3 2025 net product revenue reaching $32.4 million.

Direct-to-patient and direct-to-physician educational outreach (e.g., NCCN guidelines)

Physician education is closely tied to clinical guidelines, which drive physician behavior in complex fields like oncology. Catalyst's approach included efforts to update the NCCN guidelines, which is a key part of the education opportunity paired with changes in care pathways. The company also continues to make available at no-cost a LEMS voltage gated calcium channel antibody diagnostic testing program for physicians suspecting LEMS.

Maintaining high prescription approval rates, consistently above 90%

While the exact approval rate for late 2025 isn't explicitly stated as a single figure in the latest reports, the focus on the Catalyst Pathways® program and bridge medication suggests a strong commitment to overcoming payer hurdles. The company's overall financial performance reflects strong product uptake. For example, FIRDAPSE® net product revenue in Q3 2025 was $92.2 million, reflecting sustained organic growth from new patients and enhanced dosing.

Long-term patient adherence focus to ensure persistence (discontinuation rate below 20% annualized)

Ensuring patients stay on therapy is critical, and the Catalyst Pathways® program is explicitly linked to compliance and persistence. A concrete metric reflecting patient continuation for AGAMREE® shows a retention rate of 85% when sourcing patients from existing corticosteroid users. This focus on persistence contributes to the overall revenue picture, with Catalyst raising its full-year 2025 total revenue guidance to between $565 million and $585 million.

Here's a quick look at the revenue performance that underpins the commercial relationship success through Q3 2025:

Product	Q3 2025 Net Product Revenue	FY 2025 Guidance Range (Total Revenue)
FIRDAPSE®	$92.2 million	$355 million to $360 million (Product Revenue Guidance)
AGAMREE®	$32.4 million	$100 million to $110 million (Product Revenue Guidance)
Total Net Product Revenue (Implied)	$148.4 million (Total Revenue Q3 2025)	$565 million to $585 million (Total Revenue Guidance)

The commitment to patient support is further demonstrated by the resources allocated to the commercial structure:

• Commercial field-based force split into two units by early Q2 2025.
• AGAMREE® patient sourcing strategy targets a retention rate of 85%.
• FIRDAPSE® patent protection extends until February 2035.

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) gets its specialized, high-cost medicines from the lab bench to the patient's bedside in late 2025. It's a focused approach, built around rare disease specialists and direct support.

The primary mechanism for delivering its portfolio, which includes FIRDAPSE®, AGAMREE®, and FYCOMPA®, relies heavily on specialized distribution networks, which is typical for controlled, high-cost drug delivery. This ensures proper handling and access for these niche therapies.

Dedicated U.S. Field Sales Force

Catalyst Pharmaceuticals maintains a dedicated U.S. field sales force aimed squarely at neurologists and rare disease specialists. This direct engagement is crucial for educating prescribers on therapies for conditions like Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) and Duchenne muscular dystrophy (DMD). The company's total employee count as of October 2025 was approximately 182 employees.

The commercial execution is clearly driving results; for the third quarter of 2025, Catalyst Pharmaceuticals reported net product revenues of $148.4 million. This channel is supported by the company's confidence, leading to a raised full-year 2025 total revenue guidance between $565 million and $585 million.

Canadian Commercial Channel via Exclusive Partner

For Canada, Catalyst Pharmaceuticals uses an exclusive partner, KYE Pharmaceuticals, Inc. KYE handles the commercialization, importation, and distribution there. This partnership is key for expanding the footprint beyond the U.S. market. For instance, KYE markets FIRDAPSE® in Canada. Furthermore, as of April 2025, Health Canada accepted the New Drug Submission for AGAMREE® via KYE with Priority Review, aiming for potential marketing authorization before the end of 2025.

Direct-to-Patient Support Services (Catalyst Pathways®)

A critical component supporting prescription fulfillment and persistence is the direct-to-patient support offered through the Catalyst Pathways® program. This personalized treatment support program serves as a single source for education and guidance for patients taking FIRDAPSE® and AGAMREE®. The company explicitly states this program enhances access and contributes to medication compliance and persistence.

Scientific and Medical Conferences for Data Dissemination

Disseminating clinical data is managed through scientific and medical conferences. Catalyst Pharmaceuticals was scheduled to participate in the Citi Annual Global Healthcare Conference in December 2025 and the Bank of America CNS Therapeutics Virtual Conference in November 2025. This activity supports the ongoing adoption of their products, such as AGAMREE®, which achieved net product revenue of $32.4 million in Q3 2025.

Here's a quick look at the financial performance underpinning these channel activities for the third quarter of 2025:

Product	Q3 2025 Net Product Revenue	FY 2025 Net Product Revenue Guidance
FIRDAPSE®	$92.2 million	$355 million to $360 million
AGAMREE®	$32.4 million	$105 million to $115 million
FYCOMPA®	$23.8 million	$100 million to $110 million

The company's strong financial footing supports these channel investments. As of the end of Q3 2025, Catalyst Pharmaceuticals ended with a cash position of $689.9 million and no debt. This strength allowed the Board to authorize a new share repurchase program of up to $200 million between October 1, 2025, and December 31, 2026.

The specialized nature of the market means the sales force targets specific, small populations, such as the estimated 400-500 diagnosed LEMS patients in the U.S.. For the oncology expansion of FIRDAPSE®, management noted that potentially 90% of cancer-associated LEMS patients remain undiagnosed, representing a significant opportunity.

The primary channels used by Catalyst Pharmaceuticals, Inc. include:

• Specialty pharmacies and distributors for controlled, high-cost drug delivery.
• A dedicated U.S. field sales force targeting neurologists and rare disease specialists.
• The Canadian commercial channel managed exclusively by KYE Pharmaceuticals.
• Direct-to-patient support services via the Catalyst Pathways® program.
• Scientific and medical conferences for ongoing data dissemination.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit... well, Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) has definitely found its fit in the rare disease space, and you need to know who is buying their products as of late 2025.

The customer segments for Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) are highly specialized, centering on patients with rare, often debilitating, neuromuscular and neurological conditions, as well as the healthcare professionals who treat them.

Patients with Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS)

This segment is served primarily by FIRDAPSE, which has a strong market position, especially after the Teva settlement secured exclusivity until February 2035.

• Estimated 400 cases of LEMS in the United States at any given time.
• The global prevalence of LEMS is estimated at about 2.8 people per million worldwide or 3.67 cases per million worldwide.
• The Total Addressable Market (TAM) for LEMS is estimated by Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) to be over $1 billion.
• FIRDAPSE net product revenue for Q3 2025 reached $92.2 million, showing a 16.2% year-over-year increase.
• Full-year 2025 net product revenue guidance for FIRDAPSE is reaffirmed at $355 million to $360 million.

Pediatric Patients with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)

AGAMREE targets this segment, showing significant growth in adoption, especially in specialized centers.

• DMD affects about 1 in every 5,000 males aged 5-9 years.
• Parent Project Muscular Dystrophy (PPMD) estimates about 15,000 young men living with Duchenne in the United States.
• AGAMREE net product revenue for Q3 2025 was $32.4 million, representing a 115.2% year-over-year increase.
• Full-year 2025 net product revenue guidance for AGAMREE was raised to $105 million to $115 million.
• AGAMREE generated $46 million in net product revenue in its first 10 months of 2024.

Patients with Epilepsy (FYCOMPA)

This segment provides revenue diversification, though facing generic headwinds in 2025.

• FYCOMPA generated net product revenues of $34.3 million in Q2 2025.
• FYCOMPA revenue for Q3 2025 was $23.8 million.
• The full-year 2025 net product revenue guidance for FYCOMPA was raised to $100 million to $110 million.
• Tablet generics for FYCOMPA began hitting the market in late May 2025, with the oral suspension remaining exclusive until mid-December 2025.

Healthcare Professionals and Centers

These are the gatekeepers and decision-makers who prescribe FIRDAPSE and AGAMREE. The company is focused on education for these groups, noting that potentially 90% of cancer-associated LEMS patients remain undiagnosed.

Customer Type	Estimated US Population/Count (Late 2025)	Relevance/Context
Practicing Neurologists (US)	Roughly 16,000 to 18,000	Treat LEMS and Epilepsy patients; a projected 19% shortfall exists by 2025.
DMD Centers of Excellence	Specific number not found; AGAMREE is seeing penetration into nearly all of them	Key prescribers for AGAMREE for DMD patients.
Neuromuscular Specialists	Subset of the total neurologist population	Primary prescribers for FIRDAPSE (LEMS).

Global Rare Disease Patient Populations via Licensing Partners

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) maintains a U.S. commercial strategy but continuously evaluates opportunities to expand its global footprint, often through partners.

• A licensing partner, KYE Pharmaceuticals, Inc., received Health Canada approval for AGAMREE on October 2, 2025, marking the first therapy approved to treat DMD in Canada.
• The company is committed to in-licensing, developing, and commercializing novel medicines for people living with rare and difficult-to-treat diseases globally.

Overall, the commercial portfolio is expected to generate total revenues between $565 million and $585 million for the full year 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expenses Catalyst Pharmaceuticals, Inc. incurred to support its commercial and pipeline activities as of late 2025. Honestly, for a specialty pharma company like this, the cost structure is heavily weighted toward getting the existing drugs to market and supporting patients.

The primary cost buckets for Catalyst Pharmaceuticals, Inc. in the third quarter of 2025 are clearly defined in their financial reporting. These figures show where the money went to keep FIRDAPSE®, AGAMREE®, and FYCOMPA® running and to fund future work.

Cost Category	Q3 2025 Amount (Millions USD)	Primary Driver/Context
Sales, General, and Administrative (SG&A) expenses	\$47.5 million	Reflecting, in part, an increase in cancer-associated LEMS activities.
Cost of Goods Sold (COGS)	\$22.7 million	Consisted principally of royalties, including a 5% royalty on net sales up to $100 million for 2025.
Research and Development (R&D) expenses	\$2.7 million	Costs mainly supported the two ongoing AGAMREE studies.

The SG&A figure is the one that bundles most of the commercialization and marketing spend. You can see the scale of the commercial effort when you look at the product revenues that this cost base supports; for instance, FIRDAPSE® generated net product revenue of \$92.2 million in the quarter. That's a significant operational cost to maintain.

Here's a breakdown of the implied and contextual costs related to your outline points:

• Commercialization and marketing costs for three key products: These are embedded within the \$47.5 million SG&A expense for Q3 2025.
• Activities supporting AGAMREE® commercial uptake: This is a key driver of the SG&A increase year-over-year.
• Costs associated with in-licensing and business development activities: While management actively evaluates opportunities (reportedly mulled over ~100 BD assessments), the direct Q3 2025 expense for this wasn't itemized separately from SG&A.
• License and other revenue offset: This was minimal in Q3 2025 at \$27,000, compared to \$2.3 million in Q3 2024.

The quick math shows that the core operational costs (COGS + SG&A + R&D) totaled \$72.9 million for the quarter, against total revenues of \$148.4 million. The company is definitely focused on keeping R&D lean while driving commercial execution.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core money-makers for Catalyst Pharmaceuticals, Inc. as of late 2025. The business model is heavily weighted on product sales, but those licensing deals are starting to generate secondary income streams, which is key for long-term stability.

The primary revenue drivers are the net product sales from the commercial portfolio. Management has set a clear expectation for the full fiscal year 2025, which you can see broken down here:

Product	2025 Net Product Sales Guidance Range
FIRDAPSE	\$355 million to \$360 million
AGAMREE	\$105 million to \$115 million
FYCOMPA	\$100 million to \$110 million

When you add those up, the total 2025 revenue guidance is between \$565 million and \$585 million. This reflects the company's confidence, especially after raising the outlook following strong Q3 performance. Honestly, the growth in AGAMREE is a big part of why they felt comfortable bumping that total guidance up.

The revenue streams aren't just about what Catalyst sells directly in the U.S. The international licensing agreements bring in important, often less predictable, income:

• Royalties and milestone payments from international licensing agreements.
• Specific to AGAMREE, Catalyst pays Santhera sales-based milestones up to \$105 million plus up to low-teen percentage royalties on North American sales.
• The royalty structure for AGAMREE dictates that royalty percentages increase once net sales exceed \$100 million annually.
• For FYCOMPA, royalties owed to Eisai commence after the loss of patent protection, which started with the tablet form in May 2025.
• FYCOMPA royalties to Eisai before generic entry were tiered: 12% on net sales greater than \$10 million and less than \$100 million, 17% on net sales between \$100 million and \$125 million, and 22% on net sales greater than \$125 million.
• Post-generic entry for FYCOMPA, those royalty tiers drop to 6%, 8.5%, and 11%, respectively.
• The agreement with KYE Pharmaceuticals for AGAMREE in Canada makes Catalyst eligible to receive further reimbursement, sales milestones, and sales royalties.

To be fair, the royalty stream from AGAMREE is already partially monetized; a portion of those net royalties from Catalyst to Santhera was subject to a monetization agreement secured in 2024. That's the kind of financial engineering that keeps capital flowing for near-term growth initiatives.