شركة كاتاليست فارماسيوتيكالز (CPRX): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد المعقد للابتكار الصيدلاني، تبرز شركة Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) كمنارة أمل للمرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية نادرة. ومن خلال صياغة نموذج عمل ديناميكي بدقة يربط بين أحدث الأبحاث والشراكات الإستراتيجية والحلول التي تركز على المريض، وضعت الشركة نفسها كقوة تحويلية في معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة. يمثل نهجهم الشامل لتطوير الأدوية - الذي يمتد من إنشاء الملكية الفكرية إلى التدخلات العلاجية المستهدفة - مخططًا متطورًا لمعالجة التحديات الطبية المعقدة بدقة وتعاطف.

شركة Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع مؤسسات البحوث الطبية

أنشأت شركة Catalyst Pharmaceuticals شراكات مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	منطقة التركيز	تفاصيل الشراكة
جامعة ميامي	الاضطرابات العصبية النادرة	التعاون البحثي لمتلازمة لامبرت إيتون الوهن العضلي (LEMS)
جامعة جونز هوبكنز	البحوث السريرية	دعم التجارب السريرية لتطوير Firdapse®

الشراكات الإستراتيجية مع مقدمي الرعاية الصحية

تشمل الشراكات الرئيسية لمقدمي الرعاية الصحية ما يلي:

• مراكز طب الأعصاب الأمريكية - شبكة توزيع العلاج
• مراكز علاج الأمراض النادرة - برامج وصول المرضى
• الجمعية الوطنية لمرض التصلب المتعدد - التعاون في دعم المرضى

اتفاقيات الترخيص مع الشركات المصنعة للأدوية

الشركة المصنعة	المنتج	شروط الترخيص
جاكوبس الدوائية	فردابس®	حقوق التسويق الحصرية في أمريكا الشمالية

شراكات شبكة التجارب السريرية

تتعاون شركة Catalyst Pharmaceuticals مع العديد من شبكات التجارب السريرية:

• NORD (المنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة)
• شبكة التجارب السريرية النادرة
• الاتحاد الدولي للتجارب السريرية

مستشارو الامتثال التنظيمي

شركة استشارية	التخصص	الخدمات المقدمة
شركة باركسيل الدولية	الشؤون التنظيمية	دعم تقديم وامتثال إدارة الغذاء والدواء
شركة ايكون العامة المحدودة	الامتثال للبحوث السريرية	الاستراتيجية التنظيمية والوثائق

شركة Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير أدوية الأمراض النادرة

تركز شركة Catalyst Pharmaceuticals على تطوير علاجات للأمراض العصبية النادرة. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة 1 دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء (Firdapse) لمتلازمة لامبرت إيتون الوهن العضلي (LEMS).

التركيز على المخدرات	المنطقة العلاجية	الوضع الحالي
فردابسي	الاضطرابات العصبية	وافقت ادارة الاغذية والعقاقير
CP-688	نادر الصرع عند الأطفال	التطوير السريري

إدارة التجارب السريرية

تدير الشركة بنشاط العديد من برامج التجارب السريرية بميزانية سنوية للتطوير السريري تبلغ حوالي 35-40 مليون دولار.

• تجارب سريرية نشطة عبر 3-4 مؤشرات عصبية نادرة
• متوسط مدة التجارب السريرية: 2-3 سنوات
• الاستثمار النموذجي في التجارب السريرية: 10-15 مليون دولار لكل برنامج

عمليات الموافقة التنظيمية

أثبتت شركة Catalyst Pharmaceuticals خبرتها في التعامل مع البيئات التنظيمية المعقدة نسبة نجاح 100% في تفاعلات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع Firdapse.

معلم تنظيمي	التاريخ	النتيجة
موافقة Firdapse على NDA	نوفمبر 2018	ناجح
تصنيف أمراض الأطفال النادرة	2022	منح

مراقبة تصنيع الأدوية

تستخدم الشركة منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) بنفقات تصنيع سنوية تقدر بـ 15-20 مليون دولار.

• ميزانية مراقبة الجودة: 3-5 مليون دولار سنوياً
• القدرة التصنيعية: 50,000-100,000 وحدة معالجة سنوياً

استراتيجيات أبحاث السوق والتسويق

تخصص شركة Catalyst Pharmaceuticals تقريبًا 25 مليون دولار سنويا لجهود التسويق والتسويق.

التركيز التسويقي	الجمهور المستهدف	الاستثمار السنوي
أخصائيو الأعصاب النادرون	أطباء الأعصاب، مراكز الأعصاب والعضل	12-15 مليون دولار
برامج توعية المرضى	مجتمع المرضى LEMS	5-7 مليون دولار

شركة Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

محفظة الملكية الفكرية

اعتبارًا من عام 2024، ستحتفظ شركة Catalyst Pharmaceuticals 5 براءات اختراع نشطة المتعلقة بعلاجات الأمراض النادرة، وتحديداً الاضطرابات العصبية.

نوع براءة الاختراع	عدد براءات الاختراع	سنة انتهاء الصلاحية
Firdapse (أميفامبريدين) براءات الاختراع ذات الصلة	3	2029-2032
براءات اختراع علاج الأمراض النادرة	2	2030-2033

فريق البحث العلمي المتخصص

توظف شركة كاتاليست للأدوية 42 عالمًا وباحثًا اعتبارًا من عام 2024.

• دكتوراه. مستوى الباحثين: 28
• الباحثون في الطب: 7
• شركاء البحث: 7

مرافق البحوث الصيدلانية المتقدمة

إجمالي استثمار المنشأة البحثية: 12.3 مليون دولار في عام 2023.

موقع المنشأة	الحجم (قدم مربع)	التركيز على البحوث
(كورال جابلز في فلوريدا).	22,000	الاضطرابات العصبية

رأس المال المالي لتطوير الدواء

نفقات البحث والتطوير في عام 2023: 54.7 مليون دولار.

مصدر رأس المال	المبلغ	النسبة المئوية
الاحتياطيات النقدية للشركة	32.4 مليون دولار	59.2%
التمويل الخارجي	22.3 مليون دولار	40.8%

تقنيات صياغة الأدوية الخاصة

تقنيات الأدوية الاحتكارية الحالية: 3 منصات صياغة فريدة من نوعها.

• نظام توصيل الدواء للاضطرابات العصبية
• منصة تعديل علاج الأمراض النادرة
• تكنولوجيا الدواء ممتدة المفعول

شركة Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة للاضطرابات العصبية النادرة

تركز شركة Catalyst Pharmaceuticals على تطوير علاجات للاضطرابات العصبية النادرة، وتستهدف على وجه التحديد متلازمة لامبرت إيتون الوهن العضلي (LEMS).

المنتج	إشارة	موافقة ادارة الاغذية والعقاقير	إمكانات السوق
فردابسي	علاج ليمس	نوفمبر 2018	يقدر حجم السوق السنوي بـ 300 مليون دولار

العلاجات المستهدفة التي تعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة

يعالج التركيز الاستراتيجي لشركة Catalyst على الحالات العصبية النادرة الفجوات العلاجية الحرجة.

• انتشار الأمراض النادرة: ما يقرب من 7000 مرض نادر معروف
• عدد المرضى المقدر لـ LEMS: 400-500 مريض تم تشخيصهم في الولايات المتحدة
• خيارات علاجية بديلة محدودة لحالات عصبية محددة

تحسين نتائج المرضى لمجموعات محددة من المرضى

المقياس السريري	أداء فردابسي
تحسين قوة العضلات	تحسن يصل إلى 50% في مسافة المشي
تحسين جودة الحياة	انخفاض كبير في الأعراض التي أبلغ عنها المريض

حلول علاجية فعالة من حيث التكلفة

تركز استراتيجية التسعير الخاصة بشركة Catalyst على التسعير المستدام للعلاجات المتخصصة.

• تكلفة العلاج السنوية لـFirdapse: حوالي 150.000 دولار أمريكي لكل مريض
• تغطية تأمينية محتملة لعلاجات الأمراض النادرة
• تعيين الأدوية اليتيمة يوفر التفرد في السوق

تحسين جودة الحياة للمرضى الذين يعانون من حالات نادرة

يؤثر النهج العلاجي لشركة Catalyst بشكل مباشر على حركة المريض وأدائه اليومي.

مقياس تأثير المريض	النتيجة الكمية
تحسين التنقل	زيادة بنسبة 30-40% في درجات حركة المريض
الرضا عن العلاج	أبلغ 85% من المرضى عن تجربة علاجية إيجابية

شركة Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة للطبيب

تحافظ شركة Catalyst Pharmaceuticals على التواصل المباشر مع أطباء الأعصاب والمتخصصين في الأمراض النادرة من خلال الاتصالات الطبية المستهدفة.

طريقة المشاركة	التردد	المتخصصين الهدف
عروض المؤتمر الطبي	4-6 في السنة	أطباء الأعصاب
استشارات سريرية فردية	ربع سنوية	أخصائيو الأمراض النادرة
الندوات الطبية الرقمية	2-3 في السنة	خبراء الاضطرابات العصبية العضلية

برامج دعم المرضى

تركز برامج مساعدة المرضى الشاملة على علاجات الاضطرابات العصبية النادرة.

• المساعدة المالية لمرضى FINTEPLA وRUZURGI
• دعم الملاحة التأمينية
• برامج الوصول إلى الأدوية
• مبادرات المساعدة في الدفع المشترك

مبادرات التعليم الطبي

موارد تعليمية موجهة لمتخصصي الرعاية الصحية المتخصصين في الحالات العصبية النادرة.

منصة التعليم	الوصول السنوي	نوع المحتوى
وحدات التدريب السريري عبر الإنترنت	أكثر من 500 متخصص في الرعاية الصحية	إدارة الأمراض النادرة
سلسلة ندوات عبر الإنترنت	أكثر من 250 مشاركًا	تحديثات بروتوكول العلاج

موارد المرضى عبر الإنترنت

منصات رقمية توفر معلومات شاملة عن الاضطرابات العصبية النادرة وعلاجاتها.

• موقع مخصص لمعلومات المرضى
• أدوات تتبع الأعراض الرقمية
• منتديات دعم المجتمع عبر الإنترنت
• تطبيقات الهاتف المتحرك لإدارة العلاج

خدمات استشارية علاجية شخصية

دعم سريري فردي للمرضى الذين يعانون من حالات عصبية نادرة.

نوع الاستشارة	توفر الخدمة	التركيز على دعم المرضى
إحالات الاستشارة الوراثية	التنسيق 24/7	متلازمة لامبرت إيتون الوهن العضلي
إرشادات مسار العلاج	نهج شخصي	إدارة الصرع عند الأطفال

شركة Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمقدمي الرعاية الصحية

تحتفظ شركة Catalyst Pharmaceuticals بفريق مبيعات متخصص يستهدف أطباء الأعصاب والمتخصصين في الأمراض النادرة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وظفت الشركة 35 مندوب مبيعات مباشر يركزون على الترويج لـFirdapse (أميفامبريدين) لعلاج متلازمة لامبرت إيتون الوهن العضلي (LEMS).

قناة المبيعات	عدد الممثلين	المتخصصين الهدف
المبيعات العصبية المباشرة	35	أطباء الأعصاب، أخصائيو الأمراض النادرة

موزعي الأدوية المتخصصة

تتعاون شركة Catalyst مع موزعي الأدوية الرئيسيين لضمان توافر المنتج على نطاق واسع.

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

الموزع	حصة السوق	تغطية التوزيع
أميريسورس بيرغن	35%	وطني
صحة الكاردينال	30%	وطني
شركة ماكيسون	25%	وطني

عروض المؤتمر الطبي

وفي عام 2023، شاركت كاتاليست في 12 مؤتمرًا طبيًا، حيث قدمت البيانات السريرية ونتائج الأبحاث.

نوع المؤتمر	عدد المؤتمرات	وصول الحضور
مؤتمرات علم الأعصاب	8	5,600 متخصص في الرعاية الصحية
ندوات الأمراض النادرة	4	2300 متخصص في الرعاية الصحية

منصات التسويق الرقمي

تستخدم Catalyst استراتيجيات التسويق الرقمي المستهدفة عبر منصات متعددة عبر الإنترنت.

• شبكة لينكد إن المهنية
• ميدسكيب
• بوابة WebMD المهنية

منصة رقمية	الانطباعات الشهرية	معدل المشاركة
ينكدين	125,000	3.2%
ميدسكيب	85,000	2.7%

شبكات الاتصال المهنية للرعاية الصحية

تحتفظ Catalyst بقنوات اتصال مباشرة مع قادة الرأي والمتخصصين الرئيسيين.

• اتصالات البريد الإلكتروني الشخصية
• سلسلة ندوات عبر الإنترنت ربع سنوية
• النشرة الطبية المستهدفة

قناة الاتصال	الوصول الفصلي	معدل الاستجابة
اتصالات البريد الإلكتروني	2500 متخصص	14%
ندوات عبر الإنترنت ربع سنوية	1200 مشارك	22%

شركة Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مرضى الاضطرابات العصبية

تركز شركة Catalyst Pharmaceuticals على المرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية نادرة، وتستهدف على وجه التحديد متلازمة الوهن العضلي لامبرت إيتون (LEMS) ومتلازمة الوهن العضلي الخلقي (CMS).

خصائص شريحة المريض	بيانات الانتشار
عدد مرضى LEMS	تم تشخيص ما يقرب من 400-500 مريض في الولايات المتحدة
عدد مرضى CMS	يقدر عدد المرضى الذين تم تشخيصهم في الولايات المتحدة بحوالي 1200 إلى 1500

أخصائيو الأمراض النادرة

يستهدف المحفز أطباء الأعصاب والمتخصصين الذين يركزون على الاضطرابات العصبية العضلية النادرة.

• ما يقرب من 2500 طبيب أعصاب متخصصون في الحالات العصبية العضلية النادرة
• الهدف الأساسي: متخصصون في العيادات العصبية والعضلية في المراكز الطبية الأكاديمية الكبرى

ممارسي طب أعصاب الأطفال

شريحة متخصصة للأطفال المرضى الذين يعانون من حالات عصبية نادرة.

قسم طب الأعصاب للأطفال	البيانات الإحصائية
أطباء أعصاب الأطفال في الولايات المتحدة	1,200 متخصص معتمد من مجلس الإدارة
السوق المحتملة لمرضى الأطفال	يعاني ما يقرب من 800-1000 طفل من اضطرابات عصبية عضلية نادرة

أنظمة المستشفيات

يستهدف المحفز مراكز الأعصاب المتخصصة وعلاج الأمراض النادرة.

• أفضل 50 مركزًا لعلاج الأعصاب في الولايات المتحدة
• وحدات متخصصة لعلاج الأمراض النادرة في المراكز الطبية الأكاديمية

المؤسسات البحثية

نهج تعاوني مع مراكز الأبحاث التي تدرس الاضطرابات العصبية النادرة.

نوع المؤسسة البحثية	عدد المتعاونين المحتملين
مراكز البحوث الأكاديمية	37 مؤسسة بحثية كبرى في علم الأعصاب
أسس أبحاث الأمراض النادرة	24 منظمة بحثية متخصصة

شركة Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Catalyst Pharmaceuticals عن نفقات بحث وتطوير يبلغ إجماليها 37.4 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير
2022	33.2 مليون دولار
2023	37.4 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

بلغت استثمارات التجارب السريرية لشركة Catalyst Pharmaceuticals في عام 2023 حوالي 22.1 مليون دولار.

• التركيز الأساسي على علاجات الاضطرابات العصبية النادرة
• التجارب المستمرة لـ Firdapse والمرشحين العلاجيين الجدد المحتملين

تكاليف الامتثال التنظيمي

وقدرت نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 بمبلغ 5.6 مليون دولار.

فئة الامتثال	التكلفة السنوية
رسوم التقديم لإدارة الغذاء والدواء	2.3 مليون دولار
ضمان الجودة	1.8 مليون دولار
الوثائق التنظيمية	1.5 مليون دولار

البنية التحتية للتصنيع

وبلغ إجمالي استثمارات البنية التحتية الصناعية في عام 2023 15.7 مليون دولار.

• صيانة المعدات
• ترقيات مرافق الإنتاج
• أنظمة مراقبة الجودة

نفقات التسويق والمبيعات

بلغت تكاليف التسويق والمبيعات لعام 2023 28.3 مليون دولار.

فئة نفقات التسويق	المبلغ
قوة المبيعات	16.5 مليون دولار
المواد الترويجية	6.2 مليون دولار
التسويق الرقمي	5.6 مليون دولار

شركة Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات الأدوية الطبية

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Catalyst Pharmaceuticals عن إيرادات إجمالية قدرها 418.3 مليون دولار أمريكي، بشكل أساسي من مبيعات FIRDAPSE® (أميفامبريدين) لعلاج متلازمة لامبرت إيتون الوهن العضلي (LEMS).

المنتج	الإيرادات السنوية (2023)
فيردابس®	418.3 مليون دولار

اتفاقيات الترخيص

لدى شركة Catalyst Pharmaceuticals اتفاقيات ترخيص استراتيجية لتطوير الأدوية.

• التعاون مع شركة Jacobus Pharmaceutical لتطوير FIRDAPSE®
• حقوق الترخيص الحصرية لفوسفات الأميفامبريدين

المنح البحثية الحكومية

وقد تلقت كاتاليست دعمًا بحثيًا ومنحًا، على الرغم من عدم الكشف علنًا عن مبالغ محددة بالدولار لعام 2024.

شراكات المنتجات الصيدلانية

لدى الشركة شراكات مستمرة لتطوير الأدوية وتسويقها.

نوع الشراكة	الوصف
التعاون البحثي	التطوير المستمر لأدوية الاضطرابات العصبية

سداد التأمين

يتم تغطية FIRDAPSE® من قبل كبار مقدمي خدمات التأمين، مما يساهم في تدفق الإيرادات.

• تغطية الرعاية الطبية للمرضى المؤهلين
• آليات سداد التأمين الخاص

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - Canvas Business Model: Value Propositions

The value propositions for Catalyst Pharmaceuticals, Inc. center on providing specialized, approved treatments for rare, chronic, and debilitating neuromuscular and neurological diseases, supported by robust patient access infrastructure.

FIRDAPSE: Only FDA-approved treatment for Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS)

• FIRDAPSE generated net product revenue of $92.2 million in Q3 2025, a 16.2% increase over Q3 2024 net product revenue.
• First-half 2025 net product revenue for FIRDAPSE was $168.6 million, representing a 16.9% increase year-over-year.
• Full-year 2025 net product revenue guidance for FIRDAPSE is reaffirmed between $355 million and $360 million.
• Orphan exclusivity ended in November 2025, but method-of-use and dosing patents extend to 2037.
• A patent settlement with Teva/Lupin effectively blocks generic entry until February 2035.
• Catalyst Pharmaceuticals estimates the total U.S. adult LEMS patient population at 3,000, with approximately 1,500 definitively identified in claims data as the immediate addressable market.

AGAMREE: Differentiated, novel corticosteroid for Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)

• AGAMREE achieved net product revenue of $32.4 million in Q3 2025, rising 115% Year/Year.
• Q2 2025 net product revenue was $27.4 million, up 212.9% year-over-year since its mid-March 2024 launch.
• First-half 2025 net product revenue for AGAMREE was $49.4 million, a 398.0% increase year-over-year.
• Full-year 2025 net product revenue guidance for AGAMREE was raised to between $105 million and $115 million.
• Management stated that all top 45 DMD centers have at least one AGAMREE patient.

FYCOMPA: Established anti-epileptic drug for partial-onset and primary generalized seizures

• FYCOMPA Q3 2025 net product revenue was $23.8 million, a 25.8% decrease compared to Q3 2024 net product revenue.
• Q2 2025 net product revenue was $34.3 million, reflecting a 6.0% year-over-year decrease due to generic entry.
• Full-year 2025 net product revenue guidance for FYCOMPA was raised to between $100 million and $110 million.
• Exclusivity protection for tablets expired on May 23, 2025, with oral suspension exclusivity set to expire on December 15, 2025.

Treatment options for chronic, debilitating neuromuscular and neurological rare diseases

The portfolio delivers multiple therapies across distinct rare disease areas, contributing to overall company performance:

Metric	Q3 2025 Amount	Year-over-Year Change (Q3)	Full-Year 2025 Guidance Range
Total Product Revenue, Net	$148.4 million	17.4% increase	$565 million to $585 million (Total Revenue)
FIRDAPSE Net Product Revenue	$92.2 million	16.2% increase	$355 million to $360 million
AGAMREE Net Product Revenue	$32.4 million	More than doubled	$105 million to $115 million
FYCOMPA Net Product Revenue	$23.8 million	25.8% decrease	$100 million to $110 million

Comprehensive patient access and financial support via Catalyst Pathways®

Catalyst Pathways® offers multiple layers of support to ensure patients can access and afford their medication:

• Catalyst Copay Assistance: Lowers out-of-pocket costs to $0/month for patients with commercial insurance.
• Catalyst Bridge Program: Offers up to 60 days of free medication if insurance coverage verification is delayed.
• Patient Assistance Program (PAP): Provides free medicine to those who qualify based on financial and other program-specific criteria.
• The program can direct patients to nonprofit organizations for Third-Party Foundation Assistance to help pay for care costs.
• The program was last updated on 09/12/2025.
• For assistance or information, the dedicated line is 1-833-422-8259, available Monday to Friday, 7AM to 7PM CT.

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Catalyst Pharmaceuticals, Inc. keeps its specialized patient base engaged and on therapy. It's all about high-touch support, especially for rare disease treatments where the journey from diagnosis to effective dose can be tough.

High-touch, dedicated support through the Catalyst Pathways® program

The Catalyst Pathways® program is the single source for personalized treatment support for FIRDAPSE®. This service guides patients through the tricky dosing and titration regimen until they reach an effective therapeutic dose. It's also the access point for the free bridge medication for patients transitioning or facing insurer complications. Catalyst Pharmaceuticals believes this program enhances access and contributes to medication compliance and persistence. The distribution model uses a very small group of exclusive specialty pharmacies, which is standard for ultra-orphan disease products, aiming to make navigating the healthcare system easier for the patient community.

Specialized field teams for physician and center of excellence engagement

Catalyst Pharmaceuticals strategically refined its commercial outreach in early 2025 by splitting its field-based force into two distinct units. One unit focuses expressly on the marketing of FIRDAPSE®, and the other is expressly focused on the marketing of AGAMREE®. This division allows for better focus on the specific market dynamics of each product. For AGAMREE®, the company is focused on securing uptake in Duchenne muscular dystrophy (DMD) centers of excellence, with Q3 2025 net product revenue reaching $32.4 million.

Direct-to-patient and direct-to-physician educational outreach (e.g., NCCN guidelines)

Physician education is closely tied to clinical guidelines, which drive physician behavior in complex fields like oncology. Catalyst's approach included efforts to update the NCCN guidelines, which is a key part of the education opportunity paired with changes in care pathways. The company also continues to make available at no-cost a LEMS voltage gated calcium channel antibody diagnostic testing program for physicians suspecting LEMS.

Maintaining high prescription approval rates, consistently above 90%

While the exact approval rate for late 2025 isn't explicitly stated as a single figure in the latest reports, the focus on the Catalyst Pathways® program and bridge medication suggests a strong commitment to overcoming payer hurdles. The company's overall financial performance reflects strong product uptake. For example, FIRDAPSE® net product revenue in Q3 2025 was $92.2 million, reflecting sustained organic growth from new patients and enhanced dosing.

Long-term patient adherence focus to ensure persistence (discontinuation rate below 20% annualized)

Ensuring patients stay on therapy is critical, and the Catalyst Pathways® program is explicitly linked to compliance and persistence. A concrete metric reflecting patient continuation for AGAMREE® shows a retention rate of 85% when sourcing patients from existing corticosteroid users. This focus on persistence contributes to the overall revenue picture, with Catalyst raising its full-year 2025 total revenue guidance to between $565 million and $585 million.

Here's a quick look at the revenue performance that underpins the commercial relationship success through Q3 2025:

Product	Q3 2025 Net Product Revenue	FY 2025 Guidance Range (Total Revenue)
FIRDAPSE®	$92.2 million	$355 million to $360 million (Product Revenue Guidance)
AGAMREE®	$32.4 million	$100 million to $110 million (Product Revenue Guidance)
Total Net Product Revenue (Implied)	$148.4 million (Total Revenue Q3 2025)	$565 million to $585 million (Total Revenue Guidance)

The commitment to patient support is further demonstrated by the resources allocated to the commercial structure:

• Commercial field-based force split into two units by early Q2 2025.
• AGAMREE® patient sourcing strategy targets a retention rate of 85%.
• FIRDAPSE® patent protection extends until February 2035.

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) gets its specialized, high-cost medicines from the lab bench to the patient's bedside in late 2025. It's a focused approach, built around rare disease specialists and direct support.

The primary mechanism for delivering its portfolio, which includes FIRDAPSE®, AGAMREE®, and FYCOMPA®, relies heavily on specialized distribution networks, which is typical for controlled, high-cost drug delivery. This ensures proper handling and access for these niche therapies.

Dedicated U.S. Field Sales Force

Catalyst Pharmaceuticals maintains a dedicated U.S. field sales force aimed squarely at neurologists and rare disease specialists. This direct engagement is crucial for educating prescribers on therapies for conditions like Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) and Duchenne muscular dystrophy (DMD). The company's total employee count as of October 2025 was approximately 182 employees.

The commercial execution is clearly driving results; for the third quarter of 2025, Catalyst Pharmaceuticals reported net product revenues of $148.4 million. This channel is supported by the company's confidence, leading to a raised full-year 2025 total revenue guidance between $565 million and $585 million.

Canadian Commercial Channel via Exclusive Partner

For Canada, Catalyst Pharmaceuticals uses an exclusive partner, KYE Pharmaceuticals, Inc. KYE handles the commercialization, importation, and distribution there. This partnership is key for expanding the footprint beyond the U.S. market. For instance, KYE markets FIRDAPSE® in Canada. Furthermore, as of April 2025, Health Canada accepted the New Drug Submission for AGAMREE® via KYE with Priority Review, aiming for potential marketing authorization before the end of 2025.

Direct-to-Patient Support Services (Catalyst Pathways®)

A critical component supporting prescription fulfillment and persistence is the direct-to-patient support offered through the Catalyst Pathways® program. This personalized treatment support program serves as a single source for education and guidance for patients taking FIRDAPSE® and AGAMREE®. The company explicitly states this program enhances access and contributes to medication compliance and persistence.

Scientific and Medical Conferences for Data Dissemination

Disseminating clinical data is managed through scientific and medical conferences. Catalyst Pharmaceuticals was scheduled to participate in the Citi Annual Global Healthcare Conference in December 2025 and the Bank of America CNS Therapeutics Virtual Conference in November 2025. This activity supports the ongoing adoption of their products, such as AGAMREE®, which achieved net product revenue of $32.4 million in Q3 2025.

Here's a quick look at the financial performance underpinning these channel activities for the third quarter of 2025:

Product	Q3 2025 Net Product Revenue	FY 2025 Net Product Revenue Guidance
FIRDAPSE®	$92.2 million	$355 million to $360 million
AGAMREE®	$32.4 million	$105 million to $115 million
FYCOMPA®	$23.8 million	$100 million to $110 million

The company's strong financial footing supports these channel investments. As of the end of Q3 2025, Catalyst Pharmaceuticals ended with a cash position of $689.9 million and no debt. This strength allowed the Board to authorize a new share repurchase program of up to $200 million between October 1, 2025, and December 31, 2026.

The specialized nature of the market means the sales force targets specific, small populations, such as the estimated 400-500 diagnosed LEMS patients in the U.S.. For the oncology expansion of FIRDAPSE®, management noted that potentially 90% of cancer-associated LEMS patients remain undiagnosed, representing a significant opportunity.

The primary channels used by Catalyst Pharmaceuticals, Inc. include:

• Specialty pharmacies and distributors for controlled, high-cost drug delivery.
• A dedicated U.S. field sales force targeting neurologists and rare disease specialists.
• The Canadian commercial channel managed exclusively by KYE Pharmaceuticals.
• Direct-to-patient support services via the Catalyst Pathways® program.
• Scientific and medical conferences for ongoing data dissemination.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit... well, Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) has definitely found its fit in the rare disease space, and you need to know who is buying their products as of late 2025.

The customer segments for Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) are highly specialized, centering on patients with rare, often debilitating, neuromuscular and neurological conditions, as well as the healthcare professionals who treat them.

Patients with Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS)

This segment is served primarily by FIRDAPSE, which has a strong market position, especially after the Teva settlement secured exclusivity until February 2035.

• Estimated 400 cases of LEMS in the United States at any given time.
• The global prevalence of LEMS is estimated at about 2.8 people per million worldwide or 3.67 cases per million worldwide.
• The Total Addressable Market (TAM) for LEMS is estimated by Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) to be over $1 billion.
• FIRDAPSE net product revenue for Q3 2025 reached $92.2 million, showing a 16.2% year-over-year increase.
• Full-year 2025 net product revenue guidance for FIRDAPSE is reaffirmed at $355 million to $360 million.

Pediatric Patients with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)

AGAMREE targets this segment, showing significant growth in adoption, especially in specialized centers.

• DMD affects about 1 in every 5,000 males aged 5-9 years.
• Parent Project Muscular Dystrophy (PPMD) estimates about 15,000 young men living with Duchenne in the United States.
• AGAMREE net product revenue for Q3 2025 was $32.4 million, representing a 115.2% year-over-year increase.
• Full-year 2025 net product revenue guidance for AGAMREE was raised to $105 million to $115 million.
• AGAMREE generated $46 million in net product revenue in its first 10 months of 2024.

Patients with Epilepsy (FYCOMPA)

This segment provides revenue diversification, though facing generic headwinds in 2025.

• FYCOMPA generated net product revenues of $34.3 million in Q2 2025.
• FYCOMPA revenue for Q3 2025 was $23.8 million.
• The full-year 2025 net product revenue guidance for FYCOMPA was raised to $100 million to $110 million.
• Tablet generics for FYCOMPA began hitting the market in late May 2025, with the oral suspension remaining exclusive until mid-December 2025.

Healthcare Professionals and Centers

These are the gatekeepers and decision-makers who prescribe FIRDAPSE and AGAMREE. The company is focused on education for these groups, noting that potentially 90% of cancer-associated LEMS patients remain undiagnosed.

Customer Type	Estimated US Population/Count (Late 2025)	Relevance/Context
Practicing Neurologists (US)	Roughly 16,000 to 18,000	Treat LEMS and Epilepsy patients; a projected 19% shortfall exists by 2025.
DMD Centers of Excellence	Specific number not found; AGAMREE is seeing penetration into nearly all of them	Key prescribers for AGAMREE for DMD patients.
Neuromuscular Specialists	Subset of the total neurologist population	Primary prescribers for FIRDAPSE (LEMS).

Global Rare Disease Patient Populations via Licensing Partners

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) maintains a U.S. commercial strategy but continuously evaluates opportunities to expand its global footprint, often through partners.

• A licensing partner, KYE Pharmaceuticals, Inc., received Health Canada approval for AGAMREE on October 2, 2025, marking the first therapy approved to treat DMD in Canada.
• The company is committed to in-licensing, developing, and commercializing novel medicines for people living with rare and difficult-to-treat diseases globally.

Overall, the commercial portfolio is expected to generate total revenues between $565 million and $585 million for the full year 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expenses Catalyst Pharmaceuticals, Inc. incurred to support its commercial and pipeline activities as of late 2025. Honestly, for a specialty pharma company like this, the cost structure is heavily weighted toward getting the existing drugs to market and supporting patients.

The primary cost buckets for Catalyst Pharmaceuticals, Inc. in the third quarter of 2025 are clearly defined in their financial reporting. These figures show where the money went to keep FIRDAPSE®, AGAMREE®, and FYCOMPA® running and to fund future work.

Cost Category	Q3 2025 Amount (Millions USD)	Primary Driver/Context
Sales, General, and Administrative (SG&A) expenses	\$47.5 million	Reflecting, in part, an increase in cancer-associated LEMS activities.
Cost of Goods Sold (COGS)	\$22.7 million	Consisted principally of royalties, including a 5% royalty on net sales up to $100 million for 2025.
Research and Development (R&D) expenses	\$2.7 million	Costs mainly supported the two ongoing AGAMREE studies.

The SG&A figure is the one that bundles most of the commercialization and marketing spend. You can see the scale of the commercial effort when you look at the product revenues that this cost base supports; for instance, FIRDAPSE® generated net product revenue of \$92.2 million in the quarter. That's a significant operational cost to maintain.

Here's a breakdown of the implied and contextual costs related to your outline points:

• Commercialization and marketing costs for three key products: These are embedded within the \$47.5 million SG&A expense for Q3 2025.
• Activities supporting AGAMREE® commercial uptake: This is a key driver of the SG&A increase year-over-year.
• Costs associated with in-licensing and business development activities: While management actively evaluates opportunities (reportedly mulled over ~100 BD assessments), the direct Q3 2025 expense for this wasn't itemized separately from SG&A.
• License and other revenue offset: This was minimal in Q3 2025 at \$27,000, compared to \$2.3 million in Q3 2024.

The quick math shows that the core operational costs (COGS + SG&A + R&D) totaled \$72.9 million for the quarter, against total revenues of \$148.4 million. The company is definitely focused on keeping R&D lean while driving commercial execution.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core money-makers for Catalyst Pharmaceuticals, Inc. as of late 2025. The business model is heavily weighted on product sales, but those licensing deals are starting to generate secondary income streams, which is key for long-term stability.

The primary revenue drivers are the net product sales from the commercial portfolio. Management has set a clear expectation for the full fiscal year 2025, which you can see broken down here:

Product	2025 Net Product Sales Guidance Range
FIRDAPSE	\$355 million to \$360 million
AGAMREE	\$105 million to \$115 million
FYCOMPA	\$100 million to \$110 million

When you add those up, the total 2025 revenue guidance is between \$565 million and \$585 million. This reflects the company's confidence, especially after raising the outlook following strong Q3 performance. Honestly, the growth in AGAMREE is a big part of why they felt comfortable bumping that total guidance up.

The revenue streams aren't just about what Catalyst sells directly in the U.S. The international licensing agreements bring in important, often less predictable, income:

• Royalties and milestone payments from international licensing agreements.
• Specific to AGAMREE, Catalyst pays Santhera sales-based milestones up to \$105 million plus up to low-teen percentage royalties on North American sales.
• The royalty structure for AGAMREE dictates that royalty percentages increase once net sales exceed \$100 million annually.
• For FYCOMPA, royalties owed to Eisai commence after the loss of patent protection, which started with the tablet form in May 2025.
• FYCOMPA royalties to Eisai before generic entry were tiered: 12% on net sales greater than \$10 million and less than \$100 million, 17% on net sales between \$100 million and \$125 million, and 22% on net sales greater than \$125 million.
• Post-generic entry for FYCOMPA, those royalty tiers drop to 6%, 8.5%, and 11%, respectively.
• The agreement with KYE Pharmaceuticals for AGAMREE in Canada makes Catalyst eligible to receive further reimbursement, sales milestones, and sales royalties.

To be fair, the royalty stream from AGAMREE is already partially monetized; a portion of those net royalties from Catalyst to Santhera was subject to a monetization agreement secured in 2024. That's the kind of financial engineering that keeps capital flowing for near-term growth initiatives.