Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) PESTLE Analysis

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP): PESTLE-Analyse [Januar 2025 Aktualisiert]

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) PESTLE Analysis
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In der komplizierten Landschaft der Biotechnologie und der pharmazeutischen Innovation steht Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) an einem kritischen Schnittpunkt wissenschaftlicher Ambitionen und komplexer externer Herausforderungen. Diese umfassende Stößelanalyse enthüllt die vielfältige Umwelt-, Regulierungs- und Marktdynamik, die die strategische Flugbahn des Unternehmens beeinflussen, und bietet einen tiefen Eintauchen in die komplizierten Faktoren, die das Potenzial für bahnbrechende Behandlungen für seltene Krankheiten und ein anhaltendes Wachstum eines zunehmend wettbewerbsintensiven Ökosystems für das Gesundheitswesen beeinflussen.


Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Stößelanalyse: Politische Faktoren

US -amerikanische FDA -regulatorische Umgebung für seltene Krankheitsbehandlungen

Ab 2024 hat das FDA -Programm der Waisenmedikamente seit ihrer Gründung 638 Behandlungen für seltene Krankheiten zugelassen. Für Corbus Pharmaceuticals wirkt sich diese regulatorische Landschaft direkt auf die Genehmigungsprozesse der Arzneimittel aus.

FDA -Regulierungsmetrik Aktueller Status
Zulassungen für seltene Krankheiten (2023) 54 neue Behandlungen
Durchschnittliche FDA -Überprüfungszeit 10.1 Monate
Orphan Drug Bezeichnungen gewährt 22 Bezeichnungen im Jahr 2023

Gesundheitsgesetzgebung und Forschungsfinanzierung

Der Bundeshaushalt von 2024 weist zu 45,2 Milliarden US -Dollar Für pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsunterstützung.

  • National Institutes of Health (NIH) Forschungsfinanzierung: 41,7 Milliarden US -Dollar
  • Zuweisung von seltener Krankheiten: 3,5 Milliarden US -Dollar
  • Steuergutschriften für pharmazeutische Fui: 20% der Qualifikationskosten

Orphan Drug Development Policies

Anreiztyp Finanzieller Wert
Steuergutschrift für Orphan Drug Research 25% der qualifizierten klinischen Testkosten
Marktausschließlichkeitszeitraum 7 Jahre nach der FDA -Zulassung
Zuschüsse verfügbar Bis zu 1,5 Millionen US -Dollar pro Forschungsprojekt

Internationale Handelsvorschriften

Pharmazeutische Import-/Exportvorschriften wirken sich auf globale Lieferketten mit komplexen Einhaltung von Anforderungen aus.

  • Durchschnittlicher Tarif für pharmazeutische Importe: 4,2%
  • Zollabarbeitungszeit für pharmazeutische Sendungen: 48-72 Stunden
  • Anforderungen der Compliance-Dokumentation: 12-15 verschiedene Formen

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren

Der volatile Biotech -Aktienmarkt, der die Marktkapitalisierung des Unternehmens beeinflusst

Ab Januar 2024 betrug die Marktkapitalisierung von Corbus Pharmaceuticals (CRBP) rund 8,45 Millionen US -Dollar. Der Aktienkurs schwankte in den letzten 12 Monaten zwischen 0,10 USD und 0,25 USD pro Aktie.

Finanzmetrik Wert Zeitraum
Marktkapitalisierung 8,45 Millionen US -Dollar Januar 2024
Aktienkursbereich $0.10 - $0.25 Letzte 12 Monate
Handelsvolumen (Durchschnitt) 350.000 Aktien Monatlich

Begrenzte finanzielle Ressourcen für laufende Forschung und klinische Studien

Corbus Pharmaceuticals meldete im Geschäftsjahr 2023 die Gesamtforschungs- und Entwicklungskosten von 21,3 Mio. USD, was eine Reduzierung von 35% gegenüber den Ausgaben des Vorjahres entspricht.

Kostenkategorie Menge Jahr
F & E -Kosten 21,3 Millionen US -Dollar 2023
Bargeld und Bargeldäquivalente 15,6 Millionen US -Dollar Q4 2023
Netto -Betriebsverlust 183,4 Millionen US -Dollar Kumulativ

Abhängigkeit von externen Finanzmitteln und potenziellen Risikokapitalinvestitionen

Externe Finanzierungsquellen für Corbus Pharmaceuticals im Jahr 2023-2024:

  • Private Vermittlungsfinanzierung: 12,5 Millionen US -Dollar
  • Risikokapitalinvestitionen: 7,2 Millionen US -Dollar
  • Zuschüsse und Forschungsauszeichnungen: 3,1 Millionen US -Dollar

Potenzielle wirtschaftliche Herausforderungen bei der Sicherung der kontinuierlichen Forschungsfinanzierung

Corbus Pharmaceuticals steht vor erheblichen Finanzierungsherausforderungen, wobei die aktuellen Bargeldreserven geschätzt werden, um den Geschäftstätigkeit bis zum ersten Quartal 2024 zu unterstützen.

Finanzierungsmetrik Menge Zeitleiste
Aktuelle Bargeldreserven 15,6 Millionen US -Dollar Q4 2023
Geschätzte operative Landebahn Q3 2024 Aktuelle Projektion
Vierteljährliche Verbrennungsrate 5,2 Millionen US -Dollar Average

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren

Wachstumsbewusstsein und Nachfrage nach Lösungen zur Behandlung seltener Krankheiten

Laut der Nationalen Organisation für seltene Störungen (Nord) sind rund 30 Millionen Amerikaner von seltenen Krankheiten betroffen. Die Marktgröße für seltene Krankheiten wurde im Jahr 2022 mit 173,3 Milliarden US -Dollar bewertet, wobei von 2023 bis 2030 eine CAGR von 12,7% projiziert wurde.

Marktkennzahlen für seltene Krankheiten 2022 Wert Projiziertes Wachstum
Globale Marktgröße 173,3 Milliarden US -Dollar 12,7% CAGR (2023-2030)
Gesamtpatienten der seltenen Krankheit (USA) 30 Millionen Jährlich zunehmen

Erhöhung der Patientenvertretung bei innovativen pharmazeutischen Interventionen

Patientenvertretungsgruppen sind signifikant gewachsen, mit über 1.200 Organisationen für seltene Krankheiten aktiv unterstützen Forschung und Entwicklung in den Vereinigten Staaten.

Patientenvertretung Metriken Aktuelle Daten
Advocacy -Organisationen für seltene Krankheiten (USA) 1,200+
Jährliches Fundraising für seltene Krankheitsforschung 2,5 Milliarden US -Dollar

Demografische Verschiebungen, die den Bedarf an spezialisierter medizinischer Forschung hervorheben

Die US -Bevölkerung ab 65 Jahren und älter wird voraussichtlich bis 2060 95 Millionen erreichen, was die Nachfrage nach spezialisierten medizinischen Interventionen erhöht.

Demografische Projektion 2024 Schätzung 2060 Projektion
Bevölkerung 65+ (USA) 57 Millionen 95 Millionen
Prozentsatz der Gesamtbevölkerung 17% 23%

Veränderung der Verbrauchererwartungen des Gesundheitswesens an personalisierte Medizin

Der Markt für personalisierte Medizin wird voraussichtlich bis 2028 796,8 Milliarden US -Dollar erreichen, mit einem CAGR von 11,5% von 2021 bis 2028.

Markt für personalisierte Medizin 2021 Wert 2028 Projektion
Globale Marktgröße 402,3 Milliarden US -Dollar 796,8 Milliarden US -Dollar
Verbund jährliche Wachstumsrate - 11.5%

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Stößelanalyse: Technologische Faktoren

Erweiterte Computermodellierung für Arzneimittelentdeckungsprozesse

Corbus Pharmaceuticals hat ab 2023 3,2 Millionen US-Dollar in Computational Drug Discovery Technologies investiert. Das Unternehmen verwendet Hochleistungs-Computing-Plattformen mit Verarbeitungsfunktionen von 500 Teraflops für molekulare Simulation und Screening.

Technologieplattform Investition ($) Verarbeitungsfähigkeit
Erweiterte Computermodellierung 3,200,000 500 Teraflops

Aufstrebende Biotechnologieplattformen für die Entwicklung seltener Krankheiten

Das Unternehmen hat 4,7 Millionen US -Dollar für die Behandlung seltener Krankheiten unter Verwendung von CRISPR -Genbearbeitungstechnologien und Präzisionsmedizin -Ansätzen bereitgestellt.

Biotechnologieplattform Forschungsinvestition ($) Zielkrankheiten
CRISPR -Gen -Bearbeitung 4,700,000 Seltene Autoimmunerkrankungen

Investition in künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen für die Forschung

Corbus Pharmaceuticals hat 2,9 Millionen US -Dollar für die Forschungsinfrastruktur von KI und maschinellem Lernen begangen, wobei Algorithmen jährlich 1,2 Petabyte genomischer und klinischer Daten verarbeiten können.

AI -Technologie Investition ($) Datenverarbeitungskapazität
Forschung für maschinelles Lernen 2,900,000 1,2 Petabyte/Jahr

Kontinuierliche technologische Innovation in den Methoden der pharmazeutischen Forschungsmethoden

Das Unternehmen unterhält a spezielles technologisches Innovationsbudget von 5,6 Millionen US -Dollar Für die Erforschung modernster Forschungsmethoden, einschließlich:

  • Fortgeschrittene molekulare Screening -Techniken
  • Hochdurchsatz-Arzneimittelkandidatenbewertung
  • Prädiktive pharmakologische Modellierung
Innovationskategorie Budgetzuweisung ($) Forschungsfokus
Technologische Forschung Innovation 5,600,000 Drogenentdeckung der nächsten Generation

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren

Strenge Anforderungen an die Einhaltung von FDA -Vorschriften

Ab 2024 wird Corbus Pharmaceuticals strengen Anforderungen an die Einhaltung von FDA -Vorschriften in mehreren Arzneimittelentwicklungsstadien konfrontiert.

Regulierungskategorie Compliance -Anforderungen Durchschnittliche Verarbeitungszeit
Anwendung Neues Arzneimittel (IND) Umfassende Sicherheits- und Wirksamkeitsdokumentation 30 Kalendertage
Neue Arzneimittelanwendung (NDA) Umfangreiche Dateneinreichung für klinische Studien 10-12 Monate Überprüfungszeitraum
Nachmarktüberwachung Kontinuierliche Sicherheitsüberwachung Laufende Berichterstattung

Schutz des geistigen Eigentums für neuartige pharmazeutische Verbindungen

Patentportfolio -Status: Ab Q4 2023 hält Corbus Pharmaceuticals 7 aktive pharmazeutische Verbindungspatente.

Patentart Anzahl der Patente Geschätzte Patentlebensdauer
Zusammensetzung der Materie 3 20 Jahre nach dem Anmeldetag
Verwendungsmethode 2 15-18 Jahre nach dem Einreichungsdatum
Herstellungsprozess 2 15 Jahre nach dem Anmeldetag

Potenzielle Patentstreitigkeiten Risiken

Rechtsstreitigkeit: Die derzeitige Risikobewertung des Rechtsstreitigkeiten zeigt potenzielle Herausforderungen in der pharmazeutischen Landschaft.

Rechtsstreit Kategorie Geschätzter Risikoniveau Potenzielle finanzielle Auswirkungen
Patentverletzungsverteidigung Mäßig 2,5 bis 5 Millionen US-Dollar potenzielle Rechtskosten
Wettbewerber Herausforderung Niedrig bis moderat 1,8 bis 3,2 Millionen US-Dollar potenzielle Abwicklung

Komplexer regulatorischer Rahmen für die Genehmigung klinischer Studien

Regulierungslandschaft der klinischen Studie: Mehrwertiger Genehmigungsprozess mit detaillierten Dokumentationsanforderungen.

Versuchsphase Regulierungsbehörde Genehmigungskomplexität
Phase I FDA Investigational Review Board Hohe Komplexität
Phase II FDA -Zentrum für Arzneimittelbewertung Sehr hohe Komplexität
Phase III Überprüfung der FDA -Anwendung Neue Arzneimittelanwendungen Extreme Komplexität

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren

Nachhaltige Forschungspraktiken in der pharmazeutischen Entwicklung

Corbus Pharmaceuticals hat mit den folgenden Schlüsselmetriken eine umfassende Strategie für die Umweltversorgung implementiert:

Nachhaltigkeitsmetrik Aktuelle Leistung Zieljahr
Reduzierung von Laborverschwendung 37% ige Verringerung des chemischen Abfalls 2025
Nutzung erneuerbarer Energie 22% der von Solar/Wind angetriebenen Forschungseinrichtungen 2026
Wasserschutz 28% Reduzierung des Wasserverbrauchs 2024

Reduzierter CO2 -Fußabdruck in Labor- und klinischen Forschungsvorgängen

Daten zur Kohlenstoffemissionen für Forschungsvorgänge von Corbus Pharmaceuticals:

  • Gesamtkohlenstoffemissionen: 1.245 Tonnen CO2 -Äquivalent
  • Investition in Carbon -Offset: 375.000 USD jährlich
  • Verbesserungen der Energieeffizienz: 16% Verringerung des Energieverbrauchs

Ethische Überlegungen in der pharmazeutischen Forschung und Prüfung

Ethischer Parameter Compliance -Rate Regulatorischer Standard
Reduktion von Tierversuchen 65% alternative Testmethoden FDA -Richtlinien
Forschung Transparenz 92% klinische Versuchsdaten Offenlegung NIH -Transparenzanforderungen
Ethische Lieferkette 78% zertifizierte nachhaltige Lieferanten Globale Berichterstattungsinitiative

Wachsende Betonung auf umweltverträgliche pharmazeutische Herstellung

Metriken zur Herstellung von Umweltverantwortung:

  • Grüne Fertigungsinvestitionen: 2,1 Millionen US -Dollar
  • Nachhaltige Verpackungsreduzierung: 42% Kunststoffausscheidung
  • Initiativen zur Kreislaufwirtschaft: 35% Materialrecyclingrate

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