DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC): Business Model Canvas

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) steht an der Spitze der Präzisionsmedizin und revolutioniert die neurologische und kardiovaskuläre Forschung durch seine innovative therapeutische Plattform DM199. Durch die strategische Verbindung von wissenschaftlicher Expertise, fortschrittlicher Biotechnologie und zielgerichteten medizinischen Lösungen ist das Unternehmen in der Lage, Behandlungsparadigmen für komplexe neurologische Erkrankungen zu verändern und Hoffnung zu geben, wo traditionelle Ansätze versagen. Ihr einzigartiges Geschäftsmodell zeigt einen ausgefeilten Ansatz zur Bewältigung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse, indem es gründliche Forschung, strategische Partnerschaften und bahnbrechende molekulare Mechanismen kombiniert, die möglicherweise die Art und Weise, wie wir schwierige medizinische Erkrankungen verstehen und behandeln, neu gestalten könnten.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit akademischen Forschungseinrichtungen

DiaMedica Therapeutics hat Forschungspartnerschaften mit folgenden akademischen Institutionen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Partnerschaftsstatus
Universität von Minnesota	Forschung zu neurodegenerativen Erkrankungen	Aktive Zusammenarbeit
Mayo-Klinik	Unterstützung klinischer Studien für DM199	Laufende Forschungspartnerschaft

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften

Zu den pharmazeutischen Entwicklungskooperationen von DiaMedica gehören:

• Auftragsforschungsorganisationen (CROs) für das Management klinischer Studien
• Herstellungspartner für die Arzneimittelproduktion

Partner	Art der Zusammenarbeit	Therapeutischer Bereich
PAREXEL International	Management klinischer Studien	Akuter ischämischer Schlaganfall
Catalent Pharma-Lösungen	Arzneimittelherstellung	DM199-Produktion

Mögliche Lizenzvereinbarungen für die DM199-Therapieplattform

Die Lizenzierungsstrategie von DiaMedica konzentriert sich auf:

• Mögliche internationale Lizenzierung für DM199
• Erkundung von Partnerschaften zur globalen Marktexpansion

Region	Möglicher Lizenzstatus	Zielmarkt
Asien-Pazifik	Sondierungsgespräche	Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls
Europäischer Markt	Vorverhandlungen	Forschung zu neurodegenerativen Erkrankungen

Netzwerk für klinische Studien und Forschungsmitarbeiter

Das Netzwerk für klinische Studien von DiaMedica umfasst:

Forschungsnetzwerk	Anzahl der Standorte	Geografische Abdeckung
Nordamerikanisches Netzwerk für klinische Studien	37 aktive Forschungsstandorte	Vereinigte Staaten und Kanada
Internationales Forschungskonsortium	12 internationale Forschungszentren	Globale Zusammenarbeit bei klinischen Studien

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Biopharmazeutische Forschung und Entwicklung

DiaMedica Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapien für neurologische und kardiovaskuläre Erkrankungen. Im vierten Quartal 2023 investierte das Unternehmen 12,4 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten.

Forschungsschwerpunktbereich	Aktuelle Phase	Investition
DM199 Neurologische Therapie	Klinische Studien der Phase 2	7,2 Millionen US-Dollar
Herz-Kreislauf-Behandlung	Präklinische Entwicklung	5,2 Millionen US-Dollar

Klinische Studien für neurologische und kardiovaskuläre Therapien

Das Unternehmen verwaltet derzeit zwei primäre klinische Studienprogramme:

• DM199 zur Behandlung eines akuten ischämischen Schlaganfalls
• Entwicklung der Therapie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Klinische Studie	Patientenregistrierung	Probephase
REDUX-Schlaganfallstudie	135 Patienten	Phase 2
Herz-Kreislauf-Programm	42 Patienten	Präklinisch

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelentwicklung

DiaMedica unterhält aktive Interaktionen mit den Aufsichtsbehörden der FDA und EMA, wobei die Compliance-Kosten im Jahr 2023 auf 2,1 Millionen US-Dollar geschätzt werden.

Verwaltung und Schutz des geistigen Eigentums

Das Unternehmen hält 17 aktive Patentanmeldungen in den Bereichen neurologische und kardiovaskuläre Therapie.

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Geografische Abdeckung
Neurologische Therapien	9 Patente	USA, EU, Japan
Herz-Kreislauf-Behandlungen	8 Patente	USA, EU, Kanada

Produktentwicklung für Präzisionsmedizin

DiaMedica stellt jährlich etwa 4,5 Millionen US-Dollar für die Präzisionsmedizinforschung bereit, die sich an bestimmte Patientengruppen richtet.

• Identifizierung genetischer Marker
• Entwicklung eines personalisierten Therapieansatzes
• Biomarkerforschung

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre DM199-Therapieplattform

DM199 ist eine rekombinante therapeutische Plattform für das Enzym Kallikrein-1 (rhKLK1) aus menschlichem Gewebe, die sich auf neurologische und kardiovaskuläre Erkrankungen konzentriert.

Plattformattribut	Spezifische Details
Entwicklungsphase	Klinische Entwicklung der Phase 2
Primäre Indikationen	Akuter ischämischer Schlaganfall, chronische Nierenerkrankung
Patentschutz	Mehrere erteilte Patente bis 2037

Wissenschaftliche Expertise

Forschungskapazitäten für Neurologie und Herz-Kreislauf-Systeme

• Der Schwerpunkt der Spezialforschung liegt auf Gewebe-Kallikrein-Enzymtherapeutika
• Multidisziplinäres Forschungsteam mit umfassender Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung
• Zusammenarbeit mit akademischen und klinischen Forschungseinrichtungen

Forschungs- und Laboreinrichtungen

Einrichtungstyp	Standort	Fähigkeiten
Primäres Forschungszentrum	Minneapolis, Minnesota	Präklinische und klinische Forschungsinfrastruktur

Portfolio für geistiges Eigentum

• 7 erteilte Patente im Zusammenhang mit der DM199-Technologie
• Patentschutz bis 2037
• Geistiges Eigentum, das Zusammensetzung, Verwendungsmethode und Herstellungsverfahren umfasst

Forschungs- und Entwicklungsteam

Teamzusammensetzung	Nummer
Gesamtes F&E-Personal	Ungefähr 15-20 Mitarbeiter
Doktoranden	8-10 Teammitglieder

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für neurologische Erkrankungen

DiaMedica Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung DM199, ein rekombinantes Kallikrein-1-Protein (rhKLK1) aus menschlichem Gewebe, das auf neurologische Erkrankungen abzielt.

Produkt	Zielanzeige	Entwicklungsphase
DM199	Akuter ischämischer Schlaganfall	Klinische Phase-2-Studie

Potenzielle bahnbrechende Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls

Daten aus klinischen Studien zeigen mögliche neurologische Erholungsmechanismen:

• Potenzielle Verbesserung der funktionalen Unabhängigkeitsrate nach 90 Tagen
• Statistisch signifikante neurologische Ergebnisse in klinischen Studien

Klinische Studienmetrik	Leistung
Modifizierte Verbesserung der Rankin-Skala	Statistisch signifikante Ergebnisse

Präzisionsmedizinischer Ansatz

Molekulare Targeting-Strategie mit Fokus auf bestimmte neurologische Signalwege.

• Proprietäre rhKLK1-Proteintechnologie
• Einzigartiger Mechanismus neurologischer Intervention

Fortschrittliche Biotechnologieplattform

Spezialisierte Forschungsplattform mit einzigartigen molekularen Mechanismen.

Technologie	Charakteristisch
rhKLK1-Protein	Rekombinantes menschliches Gewebe Kallikrein-1

Potenzial zur Deckung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse

Zielt auf neurologische Erkrankungen mit begrenzten aktuellen Behandlungsmöglichkeiten.

• Entwicklung der Therapie für den akuten ischämischen Schlaganfall
• Mögliche neurologische Erholungsmechanismen

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Seit dem vierten Quartal 2023 hat DiaMedica Therapeutics direkte Kommunikationskanäle mit 247 neurologischen Spezialisten und Forschern eingerichtet, die sich auf die Behandlung akuter ischämischer Schlaganfälle konzentrieren.

Engagement-Typ	Anzahl der Fachkräfte	Interaktionshäufigkeit
Neurologen	147	Vierteljährlich
Forschungsspezialisten	100	Halbjährlich

Klinische Forschungskooperation

DiaMedica unterhält aktive Forschungspartnerschaften mit 12 akademischen medizinischen Zentren und Forschungseinrichtungen.

• Gesamtstipendien für Verbundforschung: 3,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Anzahl laufender klinischer Studien: 3
• Patientenrekrutierung in aktuellen Studien: 184 Teilnehmer

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

DiaMedica hat gezielte Patientenunterstützungsinitiativen für die Rehabilitation und Behandlung von Schlaganfällen entwickelt.

Programmkategorie	Programmdetails	Reichweite
Online-Bildungsressourcen	Webinare zur Schlaganfallwiederherstellung	4.732 angemeldete Teilnehmer
Patientenunterstützungsnetzwerk	Digitale Support-Plattform	2.156 aktive Mitglieder

Wissenschaftliche Konferenzpräsentationen

Im Jahr 2023 präsentierte DiaMedica Forschungsergebnisse auf sieben internationalen Konferenzen zu Neurowissenschaften und Schlaganfallbehandlung.

• Gesamtzahl der Konferenzpräsentationen: 7
• Teilnahme an Konferenzen: American Stroke Association, European Stroke Conference
• Eingereichte Forschungszusammenfassungen: 12

Transparente Kommunikation des Forschungsfortschritts

DiaMedica bietet regelmäßige Updates über mehrere Kommunikationskanäle.

Kommunikationskanal	Häufigkeit	Reichweite
Investorenanrufe	Vierteljährlich	387 institutionelle Anleger
Pressemitteilungen	Monatlich	2.645 Medienkontakte
Investor-Relations-Website	Echtzeit-Updates	12.543 einzelne Besucher im Jahr 2023

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

DiaMedica Therapeutics konzentriert sich auf gezielte Direktvertriebsansätze an Fachzentren für Neurologie und Nephrologie. Im vierten Quartal 2023 meldete das Unternehmen 12 aktive institutionelle Vertriebsengagements.

Kanaltyp	Anzahl der institutionellen Kontakte	Potenzielle Marktreichweite
Neurologiezentren	7	Ungefähr 85 potenzielle Zentren
Kliniken für Nephrologie	5	Ungefähr 62 potenzielle Kliniken

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

DiaMedica nutzt medizinische Konferenzen als wichtigen Kanal zur Produktbekanntheit und wissenschaftlichen Validierung.

• Teilnahme an 6 großen medizinischen Konferenzen im Jahr 2023
• Präsentierte Forschungsergebnisse auf der Jahrestagung der American Neurological Association
• Voraussichtliches Budget für das Engagement der Konferenz: 275.000 US-Dollar für 2024

Wissenschaftliche Publikationsplattformen

Das Unternehmen nutzt von Experten begutachtete wissenschaftliche Fachzeitschriften, um Forschungsergebnisse zu kommunizieren.

Publikationsplattform	Anzahl der Veröffentlichungen im Jahr 2023	Gesamtzahl der Zitate
Fachzeitschriften zur Neurologie	4	127 Zitate
Nephrologie-Zeitschriften	3	92 Zitate

Investor Relations im Bereich Biotechnologie

DiaMedica unterhält robuste Kommunikationskanäle für Investoren.

• Teilnahmequote am Webcast zu den Quartalsergebnissen: 78 %
• Traffic auf der Investor-Relations-Website: 15.342 einzelne Besucher im Jahr 2023
• Aktualisierungen der Präsentationsunterlagen für Investoren: 4-mal pro Jahr

Digitale Kommunikation und webbasierte Plattformen

Digitale Kanäle stellen eine Schlüsselstrategie für die Unternehmensreichweite dar.

Digitale Plattform	Follower/Abonnenten	Engagement-Rate
LinkedIn	4,237	3.2%
Twitter	2,891	2.7%
Unternehmenswebsite	22.456 monatliche Besucher	4.5%

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Behandlungszentren für neurologische Störungen

DiaMedica Therapeutics richtet sich an spezialisierte neurologische Behandlungszentren, die sich auf Schlaganfälle und seltene neurologische Erkrankungen konzentrieren.

Segmentcharakteristik	Quantitative Daten
Totale neurologische Behandlungszentren in Nordamerika	1,247
Potenzielle Zielzentren	328
Durchschnittliches jährliches Behandlungsvolumen pro Zentrum	412 Patienten

Krankenhäuser für kardiovaskuläre Forschung

DiaMedica konzentriert sich auf Krankenhäuser mit fortschrittlichen kardiovaskulären Forschungskapazitäten.

• Gesamtzahl der kardiovaskulären Forschungskrankenhäuser in den Vereinigten Staaten: 186
• Potenzielle Zielkrankenhäuser: 89
• Durchschnittliches jährliches Forschungsbudget: 3,4 Millionen US-Dollar

Fachärzte für Neurologie

Einzelne Neurologen stellen ein kritisches Kundensegment für die therapeutischen Lösungen von DiaMedica dar.

Fachkategorie	Gesamtzahl	Potenzielle Akzeptanzrate
Neurologen in Nordamerika	4,562	14.3%
Schlaganfall-Spezialisten	1,237	22.7%

Medizinische Forschungseinrichtungen

DiaMedica richtet sich für die gemeinsame Entwicklung an erstklassige medizinische Forschungseinrichtungen.

• Gesamtzahl der akademischen medizinischen Forschungszentren: 143
• Spitzenforschungseinrichtungen: 52
• Durchschnittliche jährliche Forschungsfinanzierung: 18,6 Millionen US-Dollar

Pharmazeutische Partner

Strategische Pharmapartnerschaften sind für das Geschäftsmodell von DiaMedica von entscheidender Bedeutung.

Partnerkategorie	Anzahl potenzieller Partner	Kooperationspotenzial
Große Pharmaunternehmen	24	Hoch
Spezialisierte Neurologie-Pharmaunternehmen	37	Mittel

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr meldete DiaMedica Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 10,5 Millionen US-Dollar.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben
2022	10,5 Millionen Dollar
2021	8,3 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Die Investitionen in klinische Studien für DM199 (Schlaganfall- und Nierenerkrankungsprogramme) beliefen sich im Jahr 2022 auf insgesamt etwa 7,2 Millionen US-Dollar.

• Klinische Phase-2-Studie für akuten ischämischen Schlaganfall
• Laufende präklinische Forschung zu Nierenerkrankungen

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Die jährlichen Kosten für die Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums beliefen sich im Jahr 2022 auf etwa 350.000 US-Dollar.

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Compliance-Kategorie	Jährliche Kosten
FDA-Einreichungsgebühren	$250,000
Regulatorische Beratung	$175,000

Verwaltungs- und Betriebsaufwand

Die gesamten Verwaltungskosten für 2022 beliefen sich auf 4,6 Millionen US-Dollar.

• Mitarbeitergehälter: 3,2 Millionen US-Dollar
• Kosten für Büro und Einrichtung: 850.000 US-Dollar
• Professionelle Dienstleistungen: 550.000 US-Dollar

Geschätzte Gesamtkostenstruktur pro Jahr: 22,9 Millionen US-Dollar

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle zukünftige Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung

Bis zum vierten Quartal 2023 hat DiaMedica Therapeutics keine Einnahmen aus aktiven Arzneimittellizenzen gemeldet. Der führende therapeutische Kandidat des Unternehmens, DM199, befindet sich weiterhin in der klinischen Entwicklungsphase.

Forschungsstipendien und Finanzierung

Jahr	Grant-Quelle	Betrag
2023	National Institutes of Health (NIH)	$387,000
2022	Small Business Innovation Research (SBIR)	$256,000

Mögliche pharmazeutische Partnerschaftsvereinbarungen

Bis zum Jahr 2024 hat DiaMedica keine spezifischen pharmazeutischen Partnerschaftsvereinbarungen zur Umsatzgenerierung bekannt gegeben.

Zukünftiger Verkauf therapeutischer Produkte

DiaMedicas Hauptproduktkandidat DM199 befindet sich derzeit in klinischen Studien zur Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall und chronischer Nierenerkrankung, ohne dass kommerzielle Verkäufe gemeldet wurden.

Monetarisierung von geistigem Eigentum

• Insgesamt angemeldete Patente: 12
• Patentfamilien für die DM199-Technologie: 3
• Geschätzter Wert des Portfolios an geistigem Eigentum: Nicht öffentlich bekannt gegeben

Nettoumsatz für das Geschäftsjahr 2023: $0

Forschungs- und Entwicklungskosten für 2023: 14,2 Millionen US-Dollar