DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC): Canvas del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) se encuentra a la vanguardia de la medicina de precisión, revolucionando la investigación neurológica y cardiovascular a través de su innovadora plataforma terapéutica DM199. Al unir estratégicamente la experiencia científica, la biotecnología avanzada y las soluciones médicas específicas, la compañía está preparada para transformar los paradigmas de tratamiento para trastornos neurológicos complejos, ofreciendo la esperanza de que los enfoques tradicionales se hayan quedado corto. Su modelo de negocio único demuestra un enfoque sofisticado para abordar las necesidades médicas no satisfechas, combinando investigaciones rigurosas, asociaciones estratégicas y mecanismos moleculares innovadores que podrían remodelar la forma en que entendemos y tratamos afecciones médicas desafiantes.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración estratégica con instituciones de investigación académica

DiaMedica Therapeutics ha establecido asociaciones de investigación con las siguientes instituciones académicas:

Institución	Enfoque de investigación	Estado de asociación
Universidad de Minnesota	Investigación de enfermedades neurodegenerativas	Colaboración activa
Clínica de mayonesa	Soporte de ensayos clínicos para DM199	Asociación de investigación en curso

Asociaciones de desarrollo farmacéutico

Las colaboraciones de desarrollo farmacéutico de DiaMedica incluyen:

• Organizaciones de investigación por contrato (CRO) para gestión de ensayos clínicos
• Socios de fabricación para la producción de drogas

Pareja	Tipo de colaboración	Área terapéutica
Parexel International	Gestión de ensayos clínicos	Accidente cerebrovascular isquémico agudo
Soluciones farmacéuticas catalent	Fabricación de drogas	Producción DM199

Posibles acuerdos de licencia para la plataforma terapéutica DM199

La estrategia de licencia de DiaMedica se centra en:

• Licencias internacionales potenciales para DM199
• Explorando asociaciones para la expansión del mercado global

Región	Estado de licencia potencial	Mercado objetivo
Asia-Pacífico	Discusiones exploratorias	Tratamiento de accidente cerebrovascular isquémico agudo
Mercado europeo	Negociaciones preliminares	Investigación de enfermedades neurodegenerativas

Red de ensayos clínicos y colaboradores de investigación

La red de ensayos clínicos de DiaMedica incluye:

Red de investigaciones	Número de sitios	Cobertura geográfica
Red de ensayos clínicos de América del Norte	37 sitios de investigación activos	Estados Unidos y Canadá
Consorcio de Investigación Internacional	12 centros de investigación internacionales	Colaboración de ensayos clínicos globales

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo biofarmacéutico

DiaMedica Therapeutics se centra en desarrollar terapias para trastornos neurológicos y cardiovasculares. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía invirtió $ 12.4 millones en gastos de investigación y desarrollo.

Área de enfoque de investigación	Etapa actual	Inversión
Terapia neurológica DM199	Ensayos clínicos de fase 2	$ 7.2 millones
Tratamiento cardiovascular	Desarrollo preclínico	$ 5.2 millones

Ensayos clínicos para terapias neurológicas y cardiovasculares

La compañía actualmente administra dos programas de ensayos clínicos primarios:

• DM199 para tratamiento de accidente cerebrovascular isquémico agudo
• Desarrollo terapéutico del trastorno cardiovascular

Ensayo clínico	Inscripción del paciente	Fase de prueba
Prueba de trazo de Redux	135 pacientes	Fase 2
Programa cardiovascular	42 pacientes	Preclínico

Cumplimiento regulatorio y desarrollo de fármacos

DiaMedica mantiene interacciones activas con los organismos reguladores de la FDA y EMA, con costos de cumplimiento estimados en $ 2.1 millones en 2023.

Gestión y protección de la propiedad intelectual

La compañía posee 17 aplicaciones de patentes activas en dominios terapéuticos neurológicos y cardiovasculares.

Categoría de patente	Número de patentes	Cobertura geográfica
Terapias neurológicas	9 patentes	EE. UU., EU, Japón
Tratamientos cardiovasculares	8 patentes	EE. UU., EU, Canadá

Desarrollo de productos de medicina de precisión

DiaMedica asigna aproximadamente $ 4.5 millones anuales a la investigación de medicina de precisión dirigida a poblaciones específicas de pacientes.

• Identificación del marcador genético
• Desarrollo de enfoque terapéutico personalizado
• Investigación de biomarcadores

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataforma terapéutica DM199 patentada

DM199 es una plataforma terapéutica enzimática de tejido humano recombinante (RHKLK1) centrada en trastornos neurológicos y cardiovasculares.

Atributo de plataforma	Detalles específicos
Etapa de desarrollo	Desarrollo clínico de fase 2
Indicaciones primarias	Accidente cerebrovascular isquémico agudo, enfermedad renal crónica
Protección de patentes	Múltiples patentes emitidas hasta 2037

Experiencia científica

Neurología y capacidades de investigación cardiovascular

• Investigación especializada Enfoque en la enzima enzimática de los tejidos Kallikrein
• Equipo de investigación multidisciplinario con amplia experiencia en desarrollo de fármacos
• Colaboración con instituciones de investigación académica y clínica

Investigación e instalaciones de laboratorio

Tipo de instalación	Ubicación	Capacidades
Centro de investigación primario	Minneapolis, Minnesota	Infraestructura de investigación preclínica y clínica

Cartera de propiedades intelectuales

• 7 patentes emitidas relacionadas con la tecnología DM199
• Protección de patentes que se extiende a 2037
• Propiedad intelectual que cubre la composición, el método de uso y los procesos de fabricación

Equipo de investigación y desarrollo

Composición del equipo	Número
Personal total de I + D	Aproximadamente 15-20 empleados
Investigadores de doctorado	8-10 miembros del equipo

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones terapéuticas innovadoras para trastornos neurológicos

DiaMedica Therapeutics se centra en el desarrollo DM199, un tejido humano recombinante de tejido humano 1 (Rhklk1) proteína terapéutica dirigida a trastornos neurológicos.

Producto	Indicación objetivo	Etapa de desarrollo
DM199	Accidente cerebrovascular isquémico agudo	Ensayo clínico de fase 2

Potencial tratamiento innovador para accidente cerebrovascular isquémico agudo

Los datos del ensayo clínico demuestran posibles mecanismos de recuperación neurológica:

• Mejora de la tasa de independencia funcional de 90 días
• Resultados neurológicos estadísticamente significativos en estudios clínicos

Métrico de ensayo clínico	Actuación
Mejora de la escala Rankin modificada	Resultados estadísticamente significativos

Enfoque de medicina de precisión

Estrategia de orientación molecular centrada en vías neurológicas específicas.

• Tecnología de proteínas RHKLK1 patentada
• Mecanismo único de intervención neurológica

Plataforma de biotecnología avanzada

Plataforma de investigación especializada con mecanismos moleculares únicos.

Tecnología	Característica
proteína rhklk1	Tejido humano recombinante Kallikrein-1

Potencial para abordar las necesidades médicas no satisfechas

Dirigido a condiciones neurológicas con opciones de tratamiento actuales limitadas.

• Desarrollo terapéutico de accidente cerebrovascular isquémico agudo
• Mecanismos potenciales de recuperación neurológica

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales médicos

A partir del cuarto trimestre de 2023, DiaMedica Therapeutics ha establecido canales de comunicación directa con 247 especialistas neurológicos e investigadores centrados en el tratamiento de accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Tipo de compromiso	Número de profesionales	Frecuencia de interacción
Neurólogos	147	Trimestral
Especialistas en investigación	100	Semestral

Colaboración de investigación clínica

DiaMedica mantiene asociaciones de investigación activa con 12 centros médicos académicos e instituciones de investigación.

• Subvenciones de investigación de colaboración total: $ 3.2 millones en 2023
• Número de ensayos clínicos en curso: 3
• Inscripción de pacientes en ensayos actuales: 184 participantes

Programas de apoyo y educación del paciente

DiaMedica ha desarrollado iniciativas específicas de apoyo al paciente para la rehabilitación y el tratamiento del accidente cerebrovascular.

Categoría de programa	Detalles del programa	Alcanzar
Recursos educativos en línea	Seminarios web de recuperación de accidente cerebrovascular	4.732 participantes registrados
Red de apoyo para pacientes	Plataforma de soporte digital	2,156 miembros activos

Presentaciones de conferencias científicas

En 2023, DiaMedica presentó investigaciones en 7 conferencias internacionales de tratamiento de neurociencia y accidente cerebrovascular.

• Presentaciones de conferencia totales: 7
• Conferencias asistidas: American Stroke Association, Conferencia de accidente cerebrovascular europeo
• Resúmenes de investigación presentados: 12

Comunicación transparente del progreso de la investigación

DiaMedica proporciona actualizaciones regulares a través de múltiples canales de comunicación.

Canal de comunicación	Frecuencia	Alcanzar
Llamadas de inversionista	Trimestral	387 inversores institucionales
Comunicados de prensa	Mensual	2.645 contactos mediáticos
Sitio web de relaciones con los inversores	Actualizaciones en tiempo real	12,543 visitantes únicos en 2023

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Modelo de negocio: canales

Ventas directas a instituciones de atención médica

DiaMedica Therapeutics se centra en enfoques de ventas directas dirigidos para los centros de especialidad de neurología y nefrología. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía reportó 12 compromisos de ventas institucionales activas.

Tipo de canal	Número de contactos institucionales	Alcance del mercado potencial
Centros de neurología	7	Aproximadamente 85 centros potenciales
Clínicas de nefrología	5	Aproximadamente 62 clínicas potenciales

Presentaciones de conferencia médica

DiaMedica utiliza conferencias médicas como un canal crítico para la conciencia del producto y la validación científica.

• Participó en 6 conferencias médicas importantes en 2023
• Investigación presentada en la Reunión Anual de la Asociación Americana de Neurológica
• Presupuesto de participación de la conferencia proyectada: $ 275,000 para 2024

Plataformas de publicación científica

La compañía aprovecha revistas científicas revisadas por pares para comunicar los resultados de la investigación.

Plataforma de publicación	Número de publicaciones en 2023	Citas totales
Revistas de neurología	4	127 citas
Revistas de nefrología	3	92 citas

Relaciones con inversores de biotecnología

DiaMedica mantiene canales de comunicación de inversores robustos.

• Tasa de participación de las ganancias trimestrales: 78%
• TRÁFITO DEL SITIOSTO DE RELACIONES DE INVERSOR: 15,342 Visitantes únicos en 2023
• Actualizaciones de mazo de presentación del inversor: 4 veces al año

Comunicación digital y plataformas basadas en la web

Los canales digitales representan una estrategia clave para la divulgación de la empresa.

Plataforma digital	Seguidores/suscriptores	Tasa de compromiso
LinkedIn	4,237	3.2%
Gorjeo	2,891	2.7%
Sitio web de la empresa	22,456 visitantes mensuales	4.5%

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Centros de tratamiento de trastorno neurológico

DiaMedica Therapeutics se dirige a centros de tratamiento neurológico especializados que se centran en el accidente cerebrovascular y los trastornos neurológicos raros.

Característica de segmento	Datos cuantitativos
Centros de tratamiento neurológico total en América del Norte	1,247
Centros objetivo potenciales	328
Volumen de tratamiento anual promedio por centro	412 pacientes

Hospitales de investigación cardiovascular

DiaMedica se centra en hospitales con capacidades de investigación cardiovasculares avanzadas.

• Hospitales de investigación cardiovascular total en Estados Unidos: 186
• Hospitales objetivo potenciales: 89
• Presupuesto promedio de investigación anual: $ 3.4 millones

Especialistas en neurología

Los neurólogos individuales representan un segmento crítico de clientes para las soluciones terapéuticas de DiaMedica.

Categoría especialista	Número total	Tasa de adopción potencial
Neurólogos en América del Norte	4,562	14.3%
Especialistas en accidente cerebrovascular	1,237	22.7%

Instituciones de investigación médica

DiaMedica se dirige a instituciones de investigación médica de primer nivel para el desarrollo colaborativo.

• Centros de investigación médica académica total: 143
• Instituciones de investigación de primer nivel: 52
• Financiación promedio de la investigación anual: $ 18.6 millones

Socios farmacéuticos

Las asociaciones farmacéuticas estratégicas son cruciales para el modelo de negocio de DiaMedica.

Categoría de socio	Número de socios potenciales	Potencial de colaboración
Grandes compañías farmacéuticas	24	Alto
Neurología especializada Farmagra Firma	37	Medio

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2022, DiaMedica Therapeutics reportó gastos de I + D de $ 10.5 millones.

Año fiscal	Gastos de I + D
2022	$ 10.5 millones
2021	$ 8.3 millones

Inversiones de ensayos clínicos

Las inversiones de ensayos clínicos para DM199 (programas de accidente cerebrovascular y enfermedad renal) totalizaron aproximadamente $ 7.2 millones en 2022.

• Ensayo clínico de fase 2 para accidente cerebrovascular isquémico agudo
• Investigación continua de enfermedad renal preclínica

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Los costos anuales de mantenimiento de la propiedad intelectual fueron de aproximadamente $ 350,000 en 2022.

Costos de cumplimiento regulatorio

Categoría de cumplimiento	Costo anual
Tarifas de presentación de la FDA	$250,000
Consultoría regulatoria	$175,000

Sobrecarga administrativa y operativa

Los gastos administrativos totales para 2022 fueron de $ 4.6 millones.

• Salarios de los empleados: $ 3.2 millones
• Costos de la oficina y la instalación: $ 850,000
• Servicios profesionales: $ 550,000

Estructura de costo anual estimada total: $ 22.9 millones

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Ingresos potenciales de licencia de medicamentos futuros

A partir del cuarto trimestre de 2023, DiaMedica Therapeutics no ha informado ningún ingreso activo de licencia de medicamentos. El candidato terapéutico principal de la compañía DM199 permanece en etapas de desarrollo clínico.

Subvenciones de investigación y financiación

Año	Fuente de subvenciones	Cantidad
2023	Institutos Nacionales de Salud (NIH)	$387,000
2022	Investigación de innovación de pequeñas empresas (SBIR)	$256,000

Acuerdos potenciales de asociación farmacéutica

A partir de 2024, DiaMedica no ha revelado acuerdos específicos de asociación farmacéutica para la generación de ingresos.

Venta de productos terapéuticos futuros

El candidato principal del producto de DiaMedica DM199 se encuentra actualmente en ensayos clínicos para accidente cerebrovascular isquémico agudo y enfermedad renal crónica, sin ventas comerciales reportadas.

Monetización de la propiedad intelectual

• Patentes totales presentadas: 12
• Familias de patentes que cubren la tecnología DM199: 3
• Valor de cartera de propiedad intelectual estimada: no divulgado públicamente

Ingresos netos para el año fiscal 2023: $0

Gastos de investigación y desarrollo para 2023: $ 14.2 millones