Iterum Therapeutics Plc (ITRM): Geschäftsmodell-Leinwand [Januar 2025 Aktualisiert]

In der sich schnell entwickelnden Landschaft von Therapeutika infektiöses Krankheiten entsteht Iterum Therapeutics PLC (ITRM) als wegweisendes Biotech-Unternehmen mit einer laserfokussierten Mission zur Revolutionierung der Antibiotika-Behandlung. Durch die Entwicklung innovativer Lösungen für drogenresistente bakterielle Infektionen, insbesondere durch ihre bahnbrechende Arbeit an Sulopenem, positioniert sich Iterum als kritischer Akteur, um einige der schwierigsten medizinischen Herausforderungen unserer Zeit anzugehen. Ihr umfassendes Geschäftsmodell-Canvas zeigt einen strategischen Ansatz, der modernste Forschung, strategische Partnerschaften und ein tiefes Engagement für die Verbesserung der Patientenergebnisse in einer Zeit kombiniert, in der traditionelle Antibiotika zunehmend unwirksamer werden.

Iterum Therapeutics Plc (ITRM) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit globalen Pharmaunternehmen

Ab 2024 hat Iterum Therapeutics strategische Partnerschaften mit den folgenden Pharmaunternehmen eingerichtet:

Partnerfirma	Partnerschaftsfokus	Zusammenarbeitstatus
Merck & Co.	Antibiotika -Entwicklung	Aktive Forschungszusammenarbeit
Pfizer Inc.	Unterstützung bei klinischer Studien	Laufende Partnerschaft

Forschungspartnerschaften mit akademischen medizinischen Einrichtungen

Iterum Therapeutics unterhält die Forschungskooperationen mit den folgenden akademischen Institutionen:

• Harvard Medical School
• Johns Hopkins University School of Medicine
• Universität von Kalifornien, San Francisco

Lizenzvereinbarungen für Antibiotika -Entwicklungstechnologien

Die aktuellen Lizenzvereinbarungen umfassen:

Technologie	Lizenzgeber	Lizenzierende Begriffe
Neuartige Antibiotika -Verbindung	MIT Technology Transfer Office	Exklusive weltweite Rechte
Drogenabgabeplattform	Stanford University	Nicht exklusive Lizenzierung

Vertragsforschungsorganisationen (CROS) für klinische Studien

Iterum Therapeutics arbeitet mit den folgenden CROs zusammen:

• Iqvia Holdings Inc.
• Parexel International Corporation
• PPD Inc. (jetzt Teil von Thermo Fisher Scientific)

Potenzielle Investoren und Risikokapitalunternehmen

Schlüsselinvestitionspartner ab 2024:

Investor	Investitionsbetrag	Investitionstyp
Orbimed Advisors	15,2 Millionen US -Dollar	Finanzierung der Serie B
Verantation Ventures	10,5 Millionen US -Dollar	Risikokapital

Iterum Therapeutics Plc (ITRM) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Entwicklung neuartiger Antibiotika -Therapien

Die Iterum -Therapeutika konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Antibiotika -Therapien, die anspruchsvolle bakterielle Infektionen abzielen. Ab dem vierten Quartal 2023 verfügt das Unternehmen in der klinischen Entwicklung von 1 primären Arzneimittelkandidaten, Sulopenem.

Drogenkandidat	Entwicklungsphase	Zielanzeige
Sulopenem	Klinische Phase 3	Komplizierte Harnwegsinfektionen

Klinische Studien durchführen

Das Unternehmen führt aktiv klinische Studien für Sulopenem für mehrere Indikationen durch.

• Gesamtinvestition der klinischen Studien in 2023: 12,3 Millionen US -Dollar
• Anzahl der aktiven klinischen Studien: 2
• Zielermeldungsziel: 500 Patienten

Einreichungs- und Genehmigungsverfahren für behördliche Einreichungen

Die Iterum Therapeutics beteiligt sich auf eine umfassende Regulierungsstrategie für die Zulassung von Arzneimitteln.

Regulierungsbehörde	Einreichungsstatus	Zieleinreichungsdatum
FDA	Laufende Vorbereitung	Q2 2024

Forschung und Entwicklung

F & E bleibt eine kritische Aktivität für die Infektionskrankheitsbehandlungspipeline des Unternehmens.

• F & E -Ausgaben im Jahr 2023: 18,7 Millionen US -Dollar
• Forschungspersonal: 25 wissenschaftliches Personal
• Aktive Forschungsprogramme: 3

Verwaltung des geistigen Eigentums

Der Schutz des geistigen Eigentums ist entscheidend für die Geschäftsstrategie von Iterum Therapeutics.

Patentart	Anzahl der Patente	Ablaufjahr
Sulopenem -Zusammensetzung	5	2035

Iterum Therapeutics Plc (ITRM) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Speziales pharmazeutisches Forschungs- und Entwicklungsteam

Ab dem vierten Quartal 2023 verfügt die Iterum Therapeutics über ein Forschungs- und Entwicklungsteam von rund 35 Fachleuten.

Teamkomposition	Anzahl der Profis
PhD -Forscher	12
Spezialisten für klinische Entwicklung	8
Experten für regulatorische Angelegenheiten	5
Pharmakologie -Spezialisten	10

Proprietäre Plattform für Antibiotika -Arzneimittelentwicklung

Schlüsselplattformkomponenten:

• Sulopenem Drug Development Technology
• Erweiterte Screening -Methoden
• Infrastruktur für Computer -Arzneimitteldesign

Daten und Forschungsfunktionen für klinische Studien

Klinische Studienmetriken	Aktueller Status
Aktive klinische Studien	3
Gesamtpatienteneinschreibung	Ungefähr 250 Patienten
Forschungsinvestition	15,2 Millionen US -Dollar im Jahr 2023

Portfolio für geistiges Eigentum

Ab Dezember 2023:

• Gesamtpatentanwendungen: 17
• Zugegeben Patente: 8
• Geografische Berichterstattung: Vereinigte Staaten, Europa, Japan

Finanzkapital für die fortgesetzte Drogenentwicklung

Finanzielle Metriken	Menge
Bargeld und Bargeldäquivalente (Q4 2023)	22,6 Millionen US -Dollar
Forschungs- und Entwicklungsausgaben (2023)	37,4 Millionen US -Dollar
Gesamtvermögen	45,3 Millionen US -Dollar

Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Antibiotika -Behandlungen, die sich mit nicht gefüllten medizinischen Bedürfnissen befassen

Iterum Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Antibiotika -Therapien, die speziell auf SUpr (Cefixim) für komplizierte Harnwegsinfektionen (Cutis) abzielen. Der leitende Kandidat des Unternehmens Sul-Dur (Sulbactam-Durlobactam) stellt eine kritische pharmazeutische Intervention bei der Bewältigung von multiresistenten bakteriellen Infektionen dar.

Produkt	Zielanzeige	Entwicklungsphase
Sul-dur	Komplizierte Harnwegsinfektionen	Klinische Phase 3

Potenzielle Lösungen für medikamentenresistente bakterielle Infektionen

Die Iterum-Therapeutika zielt speziell gegen Carbapenem-resistente Acinetobacter Baumannii (CRAB) -Infektionen ab, die eine signifikante klinische Herausforderung in der Gesundheitsumgebung darstellen.

• Geschätzte globale Carbapenem-resistente Infektionen: 670.000 Fälle jährlich
• Sterblichkeitsrate für Krabbeninfektionen: ca. 40-50%
• Begrenzte alternative Behandlungsoptionen für multiresistente Bakterienstämme

Gezielte Therapien für bestimmte Patientenpopulationen

Sul-DUR zeigt eine potenzielle Wirksamkeit gegenüber weitgehend medikamentenresistenten bakteriellen Stämmen und bietet eine kritische therapeutische Option für komplexe Infektionsszenarien.

Bakterienresistenzkategorie	Sul-Dur-Wirksamkeit
Carbapenem-resistente Organismen	Nachgewiesene klinische Aktivität
Beta-Lactamase-Hersteller von erweiterten Spektrum	Potenzielle Behandlungsoption

Verbesserte Behandlungsoptionen für komplizierte Harnwegsinfektionen

Die klinische Entwicklungsstrategie von Iterum Therapeutics konzentriert sich auf die Behandlung nicht erfüllter medizinischer Bedürfnisse bei einer komplizierten Behandlung mit Harnwege.

• Geschätzte jährliche Cuti -Fälle weltweit: 7 Millionen
• Projizierte Marktchance für neuartige Antibiotika: 1,2 Milliarden US -Dollar
• Möglicher Durchbruch bei der Behandlung von Antibiotika -Resistenz

Fortgeschrittene pharmazeutische Forschung bei Infektionskrankheiten

Die Forschungspipeline des Unternehmens betont innovative Strategien für die Entwicklung von Antibiotika, die anfordernde bakterielle Infektionen abzielen.

Forschungsfokusbereich	Schlüsselmerkmale
Antibiotika -Mechanismus	Neue Beta-Lactamase-Hemmung
Klinische Entwicklung	Therapeutischer Ansatz der Präzisionsziele

Iterum Therapeutics Plc (ITRM) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Einbeziehung mit Gesundheitsdienstleistern

Iterum Therapeutics unterhält direkte Kommunikationskanäle mit Angehörigen der Gesundheitsberufe durch:

• Gezielte medizinische Vertriebsmitarbeiter
• Spezialisten für klinische Unterstützung
• Direkte Programme für Arztprogramme

Verlobungsmethode	Frequenz	Zielgruppe
Eins-zu-Eins-Arztkonsultationen	Vierteljährlich	Spezialisten für Infektionskrankheiten
Medizinische Informationen Hotline	24/7 Verfügbarkeit	Gesundheitsdienstleister
Digitale Kommunikationsplattformen	Kontinuierlich	Klinische Forscher

Medizinische Konferenz und wissenschaftliche Symposiumenteiligung

Iterum Therapeutics beteiligt sich aktiv an wissenschaftlichen Ereignissen an:

• Präsentieren Sie klinische Forschungsergebnisse
• Sich mit medizinischen Fachkräften einsetzen
• Präsentieren Sie therapeutische Entwicklungen

Ereignisart	Jährliche Teilnahme	Präsentationsfokus
Konferenzen für Infektionskrankheiten	3-4 Hauptkonferenzen	Antibiotikaresistenzforschung
Internationale medizinische Symposien	2-3 globale Ereignisse	Ergebnisse der klinischen Studie

Programm zur Unterstützung und Bildung von Patienten und Bildung

Zu den wichtigsten Strategien für Patientenbindung gehören:

• Online -Bildungsressourcen
• Patientenhilfeprogramme
• Behandlungsinformationen Webinare

Fortlaufende Kommunikation mit Aufsichtsbehörden

Iterum Therapeutics behält eine konsequente Kommunikation mit:

• FDA
• EMA
• Andere globale Aufsichtsbehörden

Regulierungsbehörde	Kommunikationsfrequenz	Primärer Interaktionszweck
FDA	Vierteljährliche Treffen	Arzneimittelgenehmigungsprozess
EMA	Bi-jährliche Bewertungen	Europäische Marktautorisierung

Transparente Berichterstattung über klinische Studienergebnisse

Berichterstattungskanäle umfassen:

• Medizinische Fachzeitschriften
• Öffentliche klinische Versuchsdatenbanken
• Website von Unternehmen Investor Relations Website

Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direktumsatz an Gesundheitseinrichtungen

Ab dem zweiten Quartal 2023 konzentrierte sich die Iterum -Therapeutika auf Direktvertrieb, die auf bestimmte Gesundheitssegmente abzielen:

Healthcare Institution Typ	Ziel -Engagement -Rate	Geschätzte vierteljährliche Reichweite
Krankenhäuser	42%	87 medizinische Einrichtungen
Spezialkliniken	28%	53 Klinische Zentren
Akademische medizinische Zentren	18%	36 Forschungsinstitutionen

Präsentationen der medizinischen Konferenz

Iterum Therapeutics nahm 2023 an wichtigen medizinischen Konferenzen teil:

• Konferenz für Infektionskrankheiten Society of America
• American Society for Microbiology Conference
• Europäischer Kongress für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten

Partnerschaften der Pharmaindustrie

Partnertyp	Anzahl der aktiven Partnerschaften	Kollaborationsfokus
Pharmaunternehmen	3	Antibiotika -Entwicklung
Forschungsinstitutionen	2	Zusammenarbeit mit klinischer Studie

Wissenschaftliche Veröffentlichungen und Forschungskommunikation

Veröffentlichungsmetriken für 2023:

• Gesamtforschungsveröffentlichungen: 7
• Von Experten begutachtete Zeitschriftenartikel: 5
• Kumulativer Zitatwirkung: 42

Digitales Marketing und medizinische Online -Ressourcen

Digitaler Kanal	Monatliches Engagement	Eindeutige Besucher
Unternehmenswebsite	12.500 Besuche	8.200 Besucher
LinkedIn Corporate Page	3.750 Interaktionen	2.300 Anhänger
Medizinische professionelle Webinare	6 gehostet	1.100 registrierte Teilnehmer

Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Spezialisten für Infektionskrankheiten

Zielmarktgröße: 12.500 Spezialisten für Infektionskrankheiten in den USA ab 2023.

Segmentcharakteristik	Datenpunkt
Jährliches Rezeptvolumen	Geschätzte 3.750 komplizierte Infektionsvorschriften pro Spezialist
Marktdurchdringungspotential	45% der Spezialisten, die drogenresistente bakterielle Infektionen behandeln

Urologen

Insgesamt Urologen in den USA: 14.200 ab 2024.

• Ungefähr 6.800 Urologen behandeln aktiv komplizierte Harnwegsinfektionen
• Durchschnittliche Patientenüberweisungsrate für komplexe bakterielle Infektionen: 37%

Krankenhaussysteme

Krankenhauskategorie	Anzahl der Einrichtungen
Große akademische medizinische Zentren	143 Einrichtungen
Gemeindekrankenhäuser	4.862 Einrichtungen
Spezielle Behandlungszentren für Infektionskrankheiten	276 Einrichtungen

Gesundheitsdienstleister, die komplizierte Infektionen behandeln

Insgesamt die Gesundheitsdienstleister, die komplizierte Infektionen behandeln: 87.500 in den USA.

• Abteilungen für Infektionskrankheiten: 2.300
• Einheiten in kritischer Pflege: 1.750
• Spezialinfektionsbehandlungseinheiten: 890

Patienten mit medikamentenresistenten bakteriellen Infektionen

Infektionstyp	Jährliche Inzidenz
Komplizierte Harnwegsinfektionen	1,2 Millionen Fälle
Multire-resistente bakterielle Infektionen	2,8 Millionen Fälle
Infektionen im Krankenhaus erworben	1,7 Millionen Fälle

Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr meldete Iterum Therapeutics F & E -Kosten von 24,1 Mio. USD.

Jahr	F & E -Kosten
2022	24,1 Millionen US -Dollar
2021	32,7 Millionen US -Dollar

Klinische Studienkosten

Die Kosten für die klinischen Studien für die Iterum -Therapeutika im Jahr 2022 betrugen ungefähr 15,6 Millionen US -Dollar.

• Hauptfokus auf klinische Surovx -Studien
• Laufende Phase 3 klinische Entwicklungsprogramme

Vorschriften- und Einreichungsgebühren für die Vorschriften

Die Regulierungskosten für 2022 wurden auf 2,3 Mio. USD geschätzt.

Compliance -Kategorie	Geschätzte Kosten
FDA -Einreichungsgebühren	1,1 Millionen US -Dollar
Regulierungsberatung	1,2 Millionen US -Dollar

Schutz des geistigen Eigentums

Die Patent- und IP -Schutzkosten für 2022 betrugen 1,5 Millionen US -Dollar.

• Patentanmeldungsgebühren
• Rechtsberatungskosten
• IP -Wartungskosten

Verwaltungs- und Betriebsaufwand

Die Gesamtverwaltungskosten für 2022 betrugen 12,4 Mio. USD.

Overhead -Kategorie	Kosten
Personalkosten	8,2 Millionen US -Dollar
Bürokosten	2,1 Millionen US -Dollar
Technologieinfrastruktur	2,1 Millionen US -Dollar

Gesamt geschätzte Kostenstruktur für 2022: 55,9 Millionen US -Dollar

Iterum Therapeutics Plc (ITRM) - Geschäftsmodell: Einnahmenströme

Potenzielle zukünftige Produktverkäufe

Ab dem zweiten Quartal 2023 konzentrierte sich die Iterum -Therapeutika auf die Entwicklung von Sulopenem, einer potenziellen Antibiotika -Behandlung. Kein aktueller Produktumsatzumsatz.

Lizenzvereinbarungen

Partner	Vereinbarung Details	Potenzieller finanzieller Wert
Medix -Gruppe	Sulopenem -Lizenzierung für lateinamerikanische Märkte	10 Millionen US -Dollar Vorauszahlung

Forschungszuschüsse

Gesamtforschungsstipendienfinanzierung ab 2023: 1,2 Millionen US -Dollar

Partnerschaften der kollaborativen Entwicklung

• Partnerschaft mit der Medix Group für Sulopenem -Entwicklung
• Laufende Zusammenarbeit mit klinischen Studien in der Antibiotikaforschung

Potenzielle Meilensteinzahlungen

Meilensteintyp	Potenzieller Zahlungsbereich
Meilensteine ​​der regulatorischen Zulassung	15-25 Millionen US-Dollar
Meilensteine ​​für kommerzielle Starts	30-50 Millionen US-Dollar

Gesamtpotenzielle Meilensteinzahlungen: 45-75 Millionen US-Dollar