Iterum Therapeutics PLC (ITRM): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage rapide de la thérapeutique des maladies infectieuses, Iterum Therapeutics plc (ITRM) émerge comme une entreprise de biotechnologie pionnière avec une mission axée sur le laser pour révolutionner le traitement antibiotique. En développant des solutions innovantes pour les infections bactériennes résistantes aux médicaments, en particulier grâce à leur travail révolutionnaire sur le suropenem, Iterum se positionne comme un acteur critique pour résoudre certains des défis médicaux les plus difficiles de notre temps. Leur toile complète du modèle commercial révèle une approche stratégique qui combine des recherches de pointe, des partenariats stratégiques et un engagement profond à améliorer les résultats des patients à une époque où les antibiotiques traditionnels sont de plus en plus inefficaces.

Iterum Therapeutics PLC (ITRM) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaboration stratégique avec les sociétés pharmaceutiques mondiales

En 2024, Iterum Therapeutics a établi des partenariats stratégiques avec les sociétés pharmaceutiques suivantes:

Entreprise partenaire	Focus de partenariat	Statut de collaboration
Miserrer & Co.	Développement antibiotique	Collaboration de recherche active
Pfizer Inc.	Soutien en essai clinique	Partenariat en cours

Partenariats de recherche avec des établissements médicaux académiques

Iterum Therapeutics maintient des collaborations de recherche avec les établissements universitaires suivants:

• École de médecine de Harvard
• École de médecine de l'Université Johns Hopkins
• Université de Californie, San Francisco

Accords de licence pour les technologies de développement antibiotique

Les accords de licence actuels comprennent:

Technologie	Concédoir	Conditions de licence
Nouvel composé antibiotique	Office de transfert de technologie du MIT	Droits mondiaux exclusifs
Plate-forme de livraison de médicaments	Université de Stanford	Licence non exclusive

Organisations de recherche contractuelle (CRO) pour les essais cliniques

Iterum Therapeutics collabore avec les CRO suivants:

• Iqvia Holdings Inc.
• Parexel International Corporation
• PPD Inc. (qui fait maintenant partie de Thermo Fisher Scientific)

Investisseurs potentiels et sociétés de capital-risque

Partners d'investissement clés à partir de 2024:

Investisseur	Montant d'investissement	Type d'investissement
Conseillers orbimés	15,2 millions de dollars	Financement de la série B
Versant Ventures	10,5 millions de dollars	Capital-risque

Iterum Therapeutics PLC (ITRM) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développer de nouvelles thérapies antibiotiques

Iterum Therapeutics se concentre sur le développement de nouvelles thérapies antibiotiques ciblant les infections bactériennes difficiles. Depuis le quatrième trimestre 2023, la société possède 1 candidat de médicament principal, Sulopenem, en développement clinique.

Drogue	Étape de développement	Indication cible
Suropénème	Essais cliniques de phase 3	Infections compliquées des voies urinaires

Effectuer des essais cliniques

La société mène activement des essais cliniques pour le suropenem sur plusieurs indications.

• Investissement total d'essais cliniques en 2023: 12,3 millions de dollars
• Nombre d'essais cliniques actifs: 2
• Patient Inscription à l'inscription: 500 patients

Processus de soumission et d'approbation réglementaires

Iterum Therapeutics s'engage dans une stratégie réglementaire complète pour l'approbation des médicaments.

Agence de réglementation	Statut de soumission	Date de soumission cible
FDA	Préparation continue	Q2 2024

Recherche et développement

La R&D reste une activité critique pour le pipeline de traitement des maladies infectieuses de l'entreprise.

• Dépenses de R&D en 2023: 18,7 millions de dollars
• Personnel de recherche: 25 employés scientifiques
• Programmes de recherche actifs: 3

Gestion de la propriété intellectuelle

La protection de la propriété intellectuelle est cruciale pour la stratégie commerciale d'Iterum Therapeutics.

Type de brevet	Nombre de brevets	Année d'expiration
Composition du suropénème	5	2035

Iterum Therapeutics PLC (ITRM) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Équipe spécialisée de recherche et de développement pharmaceutique

Depuis le quatrième trimestre 2023, Iterum Therapeutics a une équipe de recherche et développement d'environ 35 professionnels.

Composition de l'équipe	Nombre de professionnels
Chercheurs de doctorat	12
Spécialistes du développement clinique	8
Experts en affaires réglementaires	5
Pharmacologie	10

Plateforme propriétaire de développement de médicaments antibiotiques

Composants de plate-forme clés:

• Technologie de développement de médicaments suropenem
• Méthodologies de dépistage avancées
• Infrastructure de conception de médicaments informatiques

Données d'essai cliniques et capacités de recherche

Métriques des essais cliniques	État actuel
Essais cliniques actifs	3
Inscription totale	Environ 250 patients
Investissement en recherche	15,2 millions de dollars en 2023

Portefeuille de propriété intellectuelle

En décembre 2023:

• Demandes totales de brevets: 17
• Brevets accordés: 8
• Couverture géographique: États-Unis, Europe, Japon

Capital financier pour le développement continu des médicaments

Métriques financières	Montant
Cash and Cash équivalents (T4 2023)	22,6 millions de dollars
Dépenses de recherche et développement (2023)	37,4 millions de dollars
Actif total	45,3 millions de dollars

Iterum Therapeutics PLC (ITRM) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitements antibiotiques innovants répondant aux besoins médicaux non satisfaits

Iterum Therapeutics se concentre sur le développement de nouvelles thérapies antibiotiques ciblant spécifiquement Suprax (Céfixime) pour des infections compliquées des voies urinaires (CUTIS). Le candidat principal de la société, Sul-Dur (sulbactam-durlobactam), représente une intervention pharmaceutique critique pour traiter les infections bactériennes multirésistantes.

Produit	Indication cible	Étape de développement
Sul-dur	Infections compliquées des voies urinaires	Essais cliniques de phase 3

Solutions potentielles pour les infections bactériennes résistantes au médicament

Iterum Therapeutics cible spécifiquement les infections à Acinetobacter baumannii (crabe) résistantes au carbapéném, qui représentent un défi clinique important dans les établissements de santé.

• Infections estimées à la réduction des carbapénéms mondiaux: 670 000 cas par an
• Taux de mortalité pour les infections au crabe: environ 40 à 50%
• Options de traitement alternatives limitées pour les souches bactériennes multirésistantes

Thérapies ciblées pour des populations de patients spécifiques

Sul-Dur démontre une efficacité potentielle contre les souches bactériennes largement résistantes aux médicaments, offrant une option thérapeutique critique pour les scénarios d'infection complexes.

Catégorie de résistance bactérienne	Efficacité de sul-dur
Organismes résistants au carbapenem	Activité clinique démontrée
Producteurs de bêta-lactamases à spectre étendu	Option de traitement potentiel

Amélioration des options de traitement pour les infections compliquées des voies urinaires

La stratégie de développement clinique d'Iterum Therapeutics se concentre sur la gestion des besoins médicaux non satisfaits dans le traitement compliqué de l'infection des voies urinaires.

• Cas de cuti annuels estimés dans le monde: 7 millions
• Opportunité de marché projetée pour de nouveaux antibiotiques: 1,2 milliard de dollars
• Percée potentielle dans la gestion de la résistance aux antibiotiques

Recherche pharmaceutique avancée en maladies infectieuses

Le pipeline de recherche de l'entreprise met l'accent sur les stratégies innovantes de développement des antibiotiques ciblant les infections bactériennes difficiles.

Domaine de mise au point de recherche	Caractéristiques clés
Mécanisme antibiotique	Nouvelle inhibition de la bêta-lactamase
Développement clinique	Approche thérapeutique ciblée avec précision

Iterum Therapeutics PLC (ITRM) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement direct avec les prestataires de soins de santé

Iterum Therapeutics maintient les canaux de communication directs avec les professionnels de la santé à travers:

• Représentants des ventes médicales ciblées
• Spécialistes du soutien clinique
• Programmes de sensibilisation des médecins directs

Méthode d'engagement	Fréquence	Public cible
Consultations en tête-à-tête	Trimestriel	Spécialistes des maladies infectieuses
Hotline d'informations médicales	Disponibilité 24/7	Fournisseurs de soins de santé
Plateformes de communication numérique	Continu	Chercheurs en clinique

Conférence médicale et participation au symposium scientifique

Iterum Therapeutics participe activement à des événements scientifiques à:

• Résultats de la recherche clinique actuels
• Réseau avec des professionnels de la santé
• Présenter les développements thérapeutiques

Type d'événement	Participation annuelle	Focus de présentation
Conférences de maladies infectieuses	3-4 conférences majeures	Recherche de résistance aux antibiotiques
Symposiums médicaux internationaux	2-3 événements mondiaux	Résultats des essais cliniques

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

Les principales stratégies d'engagement des patients comprennent:

• Ressources éducatives en ligne
• Programmes d'aide aux patients
• Webinaires d'information sur le traitement

Communication continue avec les organismes de réglementation

Iterum Therapeutics maintient une communication cohérente avec:

• FDA
• Ema
• Autres organismes de réglementation mondiaux

Agence de réglementation	Fréquence de communication	Objectif d'interaction primaire
FDA	Réunions trimestrielles	Processus d'approbation des médicaments
Ema	Revues bilinales	Autorisation du marché européen

Rapports transparents des résultats des essais cliniques

Les canaux de rapport comprennent:

• Revues médicales évaluées par des pairs
• Bases de données publiques d'essais cliniques
• Site Web de relations avec les investisseurs d'entreprise

Iterum Therapeutics PLC (ITRM) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes vers les institutions de soins de santé

Au quatrième trimestre 2023, Iterum Therapeutics s'est concentré sur les ventes directes ciblant des segments de soins de santé spécifiques:

Type d'institution de soins de santé	Taux d'engagement cible	Trache trimestrielle estimée
Hôpitaux	42%	87 installations médicales
Cliniques spécialisées	28%	53 centres cliniques
Centres médicaux académiques	18%	36 institutions de recherche

Présentations de la conférence médicale

Iterum Therapeutics a participé à des conférences médicales clés en 2023:

• Conférence des maladies infectieuses Society of America
• Conférence de l'American Society for Microbiology
• Congrès européen de microbiologie clinique et de maladies infectieuses

Partenariats de l'industrie pharmaceutique

Type de partenaire	Nombre de partenariats actifs	Focus de la collaboration
Sociétés pharmaceutiques	3	Développement antibiotique
Institutions de recherche	2	Collaboration des essais cliniques

Publications scientifiques et communications de la recherche

Métriques de publication pour 2023:

• Publications totales de recherche: 7
• Articles de revues à comité de lecture: 5
• Impact de la citation cumulée: 42

Marketing numérique et ressources médicales en ligne

Canal numérique	Engagement mensuel	Visiteurs uniques
Site Web de l'entreprise	12 500 visites	8 200 visiteurs uniques
Page d'entreprise LinkedIn	3 750 interactions	2 300 abonnés
Webinaires professionnels médicaux	6 hébergé	1 100 participants enregistrés

Iterum Therapeutics PLC (ITRM) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Spécialistes des maladies infectieuses

Taille du marché cible: 12 500 spécialistes des maladies infectieuses aux États-Unis en 2023.

Caractéristique du segment	Point de données
Volume de prescription annuel	3 750 prescriptions d'infection compliquées par spécialiste
Potentiel de pénétration du marché	45% des spécialistes traitant des infections bactériennes résistantes aux médicaments

Urologues

Les urologues totaux aux États-Unis: 14 200 en 2024.

• Environ 6 800 urologues traitant activement les infections des voies urinaires complexes
• Taux de référence moyen des patients pour les infections bactériennes complexes: 37%

Systèmes hospitaliers

Catégorie d'hôpital	Nombre d'installations
Grands centres médicaux académiques	143 installations
Hôpitaux communautaires	4 862 installations
Centres de traitement des maladies infectieuses spécialisées	276 installations

Les prestataires de soins de santé traitent des infections compliquées

Total des prestataires de soins de santé traitant les infections compliquées: 87 500 aux États-Unis.

• Départements de maladies infectieuses: 2 300
• Unités de soins intensifs: 1 750
• Unités de traitement des infections spécialisées: 890

Patients atteints d'infections bactériennes résistantes au médicament

Type d'infection	Incidence annuelle
Infections compliquées des voies urinaires	1,2 million de cas
Infections bactériennes multirésistantes	2,8 millions de cas
Infections acquises à l'hôpital	1,7 million de cas

Iterum Therapeutics PLC (ITRM) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, Iterum Therapeutics a déclaré des frais de R&D de 24,1 millions de dollars.

Année	Dépenses de R&D
2022	24,1 millions de dollars
2021	32,7 millions de dollars

Coût des essais cliniques

Les dépenses des essais cliniques pour Iterum Therapeutics en 2022 étaient d'environ 15,6 millions de dollars.

• Focus primaire sur les essais cliniques de Surovx
• Programmes de développement clinique de phase 3 en cours

Frais de conformité et de soumission réglementaires

Les dépenses réglementaires pour 2022 étaient estimées à 2,3 millions de dollars.

Catégorie de conformité	Coût estimé
Frais de soumission de la FDA	1,1 million de dollars
Conseil en réglementation	1,2 million de dollars

Protection de la propriété intellectuelle

Les coûts de protection des brevets et de la propriété intellectuelle pour 2022 étaient de 1,5 million de dollars.

• Frais de dépôt de brevet
• Frais de consultation juridique
• Coûts de maintenance IP

Surfaçon administratives et opérationnelles

Les dépenses administratives totales pour 2022 étaient de 12,4 millions de dollars.

Catégorie aérienne	Frais
Frais de personnel	8,2 millions de dollars
Dépenses de bureau	2,1 millions de dollars
Infrastructure technologique	2,1 millions de dollars

Structure totale des coûts estimés pour 2022: 55,9 millions de dollars

Iterum Therapeutics PLC (ITRM) - Modèle commercial: Strots de revenus

Ventes de produits futurs potentiels

Depuis le quatrième trimestre 2023, Iterum Therapeutics s'est concentré sur le développement du suropénème, un traitement antibiotique potentiel. Aucun revenu de vente de produits actuel n'a déclaré.

Accords de licence

Partenaire	Détails de l'accord	Valeur financière potentielle
Groupe Medix	Licence de suropenem pour les marchés latino-américains	10 millions de dollars de paiement initial

Subventions de recherche

Financement total de la recherche en 2023: 1,2 million de dollars

Partenariats de développement collaboratif

• Partenariat avec Medix Group pour le développement de suropenem
• Collaborations en cours d'essais cliniques à la recherche sur les antibiotiques

Paiements de jalons potentiels

Type d'étape	Fourchette de paiement potentielle
Jalons d'approbation réglementaire	15-25 millions de dollars
Jalons de lancement commercial	30 à 50 millions de dollars

Paiements de jalons potentiels totaux: 45 à 75 millions de dollars