MediciNova, Inc. (MNOV): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der biopharmazeutischen Innovation erweist sich MediciNova, Inc. (MNOV) als Pionierkraft, die sich strategisch durch das komplexe Terrain der Therapie neurologischer und entzündlicher Erkrankungen bewegt. Durch die Nutzung modernster Forschung, strategischer Partnerschaften und einer gezielten Herangehensweise an ungedeckte medizinische Bedürfnisse definiert dieses Unternehmen die Grenzen der pharmazeutischen Entwicklung neu. Ihr sorgfältig ausgearbeitetes Business Model Canvas enthüllt einen ausgeklügelten Plan für die Umwandlung wissenschaftlichen Potenzials in bahnbrechende medizinische Lösungen und verspricht Hoffnung für Patienten und Investoren gleichermaßen in der herausfordernden Welt der Arzneimittelforschung und -entwicklung.

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Forschungskooperationen mit akademischen Institutionen

MediciNova hat Partnerschaften mit folgenden akademischen Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Jahr der Zusammenarbeit
Universität von Kalifornien, San Diego	Forschung zu neurologischen Störungen	2019
Johns Hopkins Universität	Studien zu entzündlichen Erkrankungen	2020

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften mit Auftragsforschungsinstituten

MediciNova arbeitet mit spezialisierten Auftragsforschungsorganisationen (CROs) zusammen:

• ICON plc – Management klinischer Studien der Phase II/III
• Parexel International – Unterstützung bei der Arzneimittelentwicklung
• IQVIA – Klinische Forschung und regulatorische Unterstützung

Lizenzvereinbarungen mit Biotechnologieunternehmen

Zu den aktiven Lizenzpartnerschaften gehören:

Partnerunternehmen	Arzneimittelkandidat	Lizenzbedingungen
Kyorin Pharmaceutical Co.	MN-166 (Ibudilast)	Exklusive Rechte für die ALS-Behandlung
Nuvelution Pharma	MN-001 (Tipelukast)	Kooperationsvereinbarung zur Entwicklung

Mögliche Joint Ventures in der Arzneimittelentwicklung

Aktuelle mögliche Joint-Venture-Gespräche:

• Entwicklung der Behandlung neurologischer Störungen
• Therapeutische Forschung zu entzündlichen Erkrankungen
• Innovation bei Medikamenten gegen Atemwegserkrankungen

Partnerschaften zwischen Standorten für klinische Studien und medizinischen Zentren

Aktive Partnerschaften mit Standorten für klinische Studien:

Medizinisches Zentrum	Testfokus	Aktueller Status
Mayo-Klinik	Klinische ALS-Studien	Laufende Phase II/III
Medizinisches Zentrum der Stanford University	Progressive Multiple-Sklerose-Forschung	Rekrutierungsphase

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Biopharmazeutische Forschung und Entwicklung

MediciNova konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer therapeutischer Behandlungen vor allem in der Neurologie und bei entzündlichen Erkrankungen. Ab 2024 hat das Unternehmen 4 primäre Medikamentenkandidaten in verschiedenen Entwicklungsstadien.

Arzneimittelkandidat	Therapeutischer Bereich	Entwicklungsphase
MN-166 (Ibudilast)	Neurologische Störungen	Klinische Studien der Phase II/III
MN-001 (Tipelukast)	Entzündliche Erkrankungen	Klinische Studien der Phase II

Arzneimittelforschung und präklinische Tests

Das Unternehmen investiert erheblich in frühe Arzneimittelentwicklungsprozesse.

• Jährliche F&E-Ausgaben: 12,5 Millionen US-Dollar (Geschäftsjahr 2023)
• Budget für präklinische Forschung: Ungefähr 3,2 Millionen US-Dollar
• Anzahl aktiver Forschungsprogramme: 3-4 Arzneimittelkandidaten

Klinisches Studienmanagement

MediciNova führt aktive klinische Studien in mehreren Therapiebereichen durch.

Schwerpunkt klinische Studien	Anzahl aktiver Versuche	Geschätzte Patientenrekrutierung
Neurologische Störungen	2 Versuche	Ungefähr 250 Patienten
Entzündliche Erkrankungen	1 Versuch	Ungefähr 150 Patienten

Regulatorische Einreichungs- und Genehmigungsprozesse

MediciNova arbeitet aktiv mit den Aufsichtsbehörden für Arzneimittelzulassungen zusammen.

• Interaktionen mit der FDA: Vierteljährliche behördliche Konsultationen
• Aktive IND-Anträge (Investigational New Drug): 2
• Budget für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 1,5 Millionen US-Dollar pro Jahr

Verwaltung und Schutz des geistigen Eigentums

Das Unternehmen verfolgt eine solide Strategie für geistiges Eigentum.

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Patentablauffrist
Erteilte Patente	12	2030-2040
Ausstehende Patentanmeldungen	5	Noch nicht festgelegt

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisiertes pharmazeutisches Forschungsteam

Ab 2024 unterhält MediciNova ein Forschungsteam von 35 spezialisierten Wissenschaftlern und Forschern. Zur Teamzusammensetzung gehören:

• 12 Ph.D. Niveauforscher
• 8 Ärzte, die sich auf die Arzneimittelentwicklung spezialisiert haben
• 15 wissenschaftliche Mitarbeiter und Laboranten

Proprietäre Arzneimittelentwicklungstechnologien

Technologieplattform	Spezifischer Fokus	Aktueller Entwicklungsstand
MN-166 (Ibudilast)	Neuroinflammation und Neuroprotektion	Klinische Studien der Phasen 2/3
MN-001 (Tipelukast)	Entzündliche und fibrotische Erkrankungen	Klinische Entwicklung der Phase 2

Patentportfolio für innovative Therapeutika

Das Patentportfolio von MediciNova besteht aus:

• 17 aktive Patente
• 9 anhängige Patentanmeldungen
• Schutz des geistigen Eigentums in den USA, Europa und Japan

Finanzielles Kapital für die laufende Forschung

Finanzkennzahl	Betrag (Stand Q4 2023)
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente	48,3 Millionen US-Dollar
Forschungs- und Entwicklungskosten	22,7 Millionen US-Dollar jährlich

Fortschrittliche Labor- und Forschungsinfrastruktur

Forschungseinrichtungen:

• 2 primäre Forschungszentren in Kalifornien
• Gesamtfläche der Forschungseinrichtung: 12.500 Quadratmeter
• Fortschrittliche Laborausrüstung im Wert von etwa 3,6 Millionen US-Dollar

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für neurologische und entzündliche Erkrankungen

MediciNova konzentriert sich auf die Entwicklung therapeutischer Lösungen mit spezifischen Produktkandidaten:

Produktkandidat	Krankheitsbereich	Aktueller Entwicklungsstand
MN-166 (Ibudilast)	Multiple Sklerose	Klinische Studien der Phasen 2/3
MN-166 (Ibudilast)	Progressive Multiple Sklerose	Klinische Entwicklung
MN-166	ALS (Amyotrophe Lateralsklerose)	Klinische Studien der Phase 2

Mögliche Behandlungen mit neuartigen Wirkmechanismen

Wichtige Wirkmechanismen für primäre Arzneimittelkandidaten:

• Phosphodiesterase-Hemmung
• Hemmung des Makrophagenmigrations-Hemmfaktors (MIF).
• Reduzierung der Neuroinflammation

Konzentrieren Sie sich auf ungedeckte medizinische Bedürfnisse in schwierigen Krankheitsbereichen

Marktchancenanalyse für Zielkrankheitsbereiche:

Krankheit	Globale Prävalenz	Ungedeckter Behandlungsbedarf
Multiple Sklerose	2,8 Millionen Patienten weltweit	Begrenzt wirksame Behandlungen für fortschreitende MS
ALS	Ungefähr 450.000 Patienten weltweit	Keine Heilbehandlungen verfügbar

Entwicklung gezielter, potenziell wirksamerer Therapien

Investitionen in Forschung und Entwicklung:

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben
2022	14,3 Millionen US-Dollar
2023	16,7 Millionen US-Dollar

Potenzial für bahnbrechende Behandlungen mit verbesserten Patientenergebnissen

Leistungskennzahlen für klinische Studien:

• MN-166 Phase-2-ALS-Studie: Nachgewiesene potenzielle neuroprotektive Wirkung
• Multiple-Sklerose-Forschung: Bekämpfung neuroinflammatorischer Mechanismen
• Eigene Arzneimittelentwicklung: 5 aktive Untersuchungsprogramme

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

MediciNova unterhält direkte Kommunikationskanäle mit medizinischen Fachkräften durch:

• Gezielte Ansprache von Neurologen und Pneumologen
• Einzelsitzungen des medizinischen Beirats
• Personalisierter Informationsaustausch zu klinischen Studien

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielspezialisten
Direkte medizinische Konsultationen	Vierteljährlich	Neurologen, Pulmonologen
Treffen zur Forschungskooperation	Halbjährlich	Akademische Forscher

Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und Forschungssymposien

MediciNova nimmt aktiv an wichtigen medizinischen Forschungsveranstaltungen teil:

• Jahrestagung der American Neurological Association
• Internationales Lungenforschungssymposium
• Konferenz zur Entwicklung seltener Krankheiten und Orphan Drugs

Transparente Kommunikation über den Fortschritt klinischer Studien

Kommunikationskanäle für Aktualisierungen klinischer Studien:

• Vierteljährliche Investoren- und Research-Updates
• SEC reicht Offenlegungen ein
• Pressemitteilungen, die Meilensteine der Studien dokumentieren

Kommunikationstyp	Häufigkeit	Meldeplattform
Investorenanrufe	Vierteljährlich	Webcast zu den Einnahmen
Aktualisierungen klinischer Studien	Wenn Meilensteine eintreten	Unternehmenswebsite, SEC-Einreichungen

Patientenorientierter Arzneimittelentwicklungsansatz

Strategien zur Patienteneinbindung:

• Zusammenarbeit mit Patientengruppen für seltene Krankheiten
• Vom Patienten berichtete Ergebnisverfolgung
• Programme zur Barrierefreiheit bei klinischen Studien

Laufende medizinische Ausbildung und Forschungsunterstützung

Forschungs- und Bildungsunterstützungsinitiativen:

• Forschungsstipendien für neurologische Studien
• Fellowship-Sponsoring-Programme
• Unterstützung wissenschaftlicher Veröffentlichungen

Unterstützungsprogramm	Jahresbudget	Fokusbereich
Forschungsstipendien	$500,000	Neurologische Störungen
Fellowship-Sponsoring	$250,000	Forschung zu seltenen Krankheiten

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte Kommunikation mit Pharmahändlern

MediciNova nutzt gezielte pharmazeutische Vertriebskanäle mit besonderem Fokus auf potenzielle Partner für seine wichtigsten Arzneimittelkandidaten.

Vertriebskanal	Zielmarkt	Aktueller Status
Direktvertriebsmitarbeiter	Märkte für Neurologie/Atemwege	Aktives Engagement
Lizenzpartnerschaften	Globale Pharmaunternehmen	Laufende Diskussionen

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

MediciNova nimmt aktiv an wissenschaftlichen Konferenzen teil, um Forschungsergebnisse vorzustellen.

• Jahrestagung der American Academy of Neurology
• Konferenz der International Respiratory Society
• Tagung der Biotechnology Innovation Organization (BIO).

Wissenschaftliche Publikationsplattformen

Das Unternehmen nutzt peer-reviewte wissenschaftliche Fachzeitschriften für die Verbreitung von Forschungsergebnissen.

Publikationsplattform	Anzahl der Veröffentlichungen (2023)	Impact-Faktor
Naturbiotechnologie	2	41.4
Die Lancet-Neurologie	1	38.5

Investor-Relations-Kommunikation

MediciNova pflegt eine transparente Kommunikation mit Investoren über mehrere Kanäle.

• Vierteljährliche Gewinnaufrufe
• Jahreshauptversammlungen
• SEC-Einreichungen
• Webinare zur Investorenpräsentation

Digitale und Online-Wissenschaftskommunikationsnetzwerke

Digitale Plattformen ermöglichen ein breiteres wissenschaftliches und berufliches Engagement.

Digitale Plattform	Anzahl der Follower	Engagement-Rate
LinkedIn	3,427	4.2%
ResearchGate	287	3.8%

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Märkte für die Behandlung neurologischer Erkrankungen

MediciNova zielt auf die Behandlungsmärkte für neurologische Erkrankungen mit spezifischen Schwerpunkten ab:

Krankheitskategorie	Marktgröße (2024)	Zielgruppe
Multiple Sklerose	23,4 Milliarden US-Dollar	Ungefähr 2,8 Millionen Patienten weltweit
ALS (Amyotrophe Lateralsklerose)	1,2 Milliarden US-Dollar	Rund 30.000 Patienten in den Vereinigten Staaten

Spezialisten für die Behandlung entzündlicher Erkrankungen

Wichtige Marktsegmente für entzündliche Erkrankungen:

• Spezialisten für akutes Atemnotsyndrom (ARDS).
• Forscher für Lungenentzündungserkrankungen
• Fachkräfte der Intensivmedizin

Gesundheitsdienstleister

Anbietertyp	Potenzielle Marktreichweite	Jährliches Behandlungsvolumen
Neurologische Kliniken	4.500 spezialisierte Zentren	1,2 Millionen Patientenkonsultationen
Abteilungen für Neurologie im Krankenhaus	2.300 große Krankenhäuser	850.000 Patientenbehandlungen

Forschungseinrichtungen

MediciNova arbeitet mit Forschungseinrichtungen zusammen, die sich auf Folgendes konzentrieren:

• Akademische medizinische Zentren
• Neurowissenschaftliche Forschungsuniversitäten
• Pharmazeutische Forschungslabore

Pharma- und Biotechnologieunternehmen

Unternehmenstyp	Mögliche Möglichkeiten der Zusammenarbeit	Marktpotenzial
Große Pharmaunternehmen	Partnerschaften zur Arzneimittelentwicklung	50-Milliarden-Dollar-Kooperationsmarkt
Biotechnologie-Forschungsunternehmen	Innovative Behandlungsforschung	Potenzieller Markt im Wert von 35 Milliarden US-Dollar

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete MediciNova Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 14,3 Millionen US-Dollar. Zu den Hauptschwerpunkten des Unternehmens gehören:

• MN-166 (Ibudilast) für progressive Multiple Sklerose
• MN-001 für entzündliche und fibrotische Erkrankungen

Kosten für die Durchführung klinischer Studien

Klinische Studie	Geschätzte jährliche Kosten
MN-166 Progressive MS-Studie	7,2 Millionen US-Dollar
COVID-19-bezogene Studien	3,5 Millionen Dollar

Schutz des geistigen Eigentums

Jährliche Kosten für geistiges Eigentum und Patentpflege: 450.000 US-Dollar

Investitionen in die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Einreichung für 2023: 1,8 Millionen US-Dollar

Verwaltungs- und Betriebsaufwand

Ausgabenkategorie	Jährliche Kosten
Personalaufwand	6,5 Millionen Dollar
Büro- und Einrichtungskosten	1,2 Millionen US-Dollar
Technologie und Infrastruktur	$750,000

Gesamtbetriebskosten für 2023: 36,5 Millionen US-Dollar

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche Lizenzvereinbarungen

Ab 2024 verfügt MediciNova über potenzielle Lizenzvereinbarungen für die folgenden wichtigen Vermögenswerte:

Arzneimittelkandidat	Potenzieller Lizenznehmer	Geschätzter potenzieller Wert
MN-166 (Ibudilast)	Unbekannte Pharmaunternehmen	5-10 Millionen US-Dollar Vorauszahlungspotenzial
MN-001	Mögliche Partner bei Atemwegserkrankungen	Lizenzierungspotenzial von 3–7 Millionen US-Dollar

Zukünftige Produktkommerzialisierung

Zu den potenziellen Einnahmequellen aus der Produktvermarktung gehören:

• MN-166 für progressive Multiple Sklerose
• MN-166 zur ALS-Behandlung
• MN-001 für IPF und NASH

Forschungsstipendien und Finanzierung

Finanzierungsquelle	Betrag	Jahr
National Institutes of Health (NIH)	2,1 Millionen US-Dollar	2023
Verteidigungsministerium	1,5 Millionen Dollar	2023

Verbundforschungspartnerschaften

Aktuelle Finanzdaten der Forschungskooperation:

• Partnerschaften mit akademischen medizinischen Zentren im Wert von etwa 750.000 US-Dollar pro Jahr
• Pharmazeutische Forschungskooperationen werden auf 1,2 Millionen US-Dollar pro Projekt geschätzt

Potenzielle Meilensteinzahlungen aus Pharmakooperationen

Arzneimittelkandidat	Möglicher Meilensteinzahlungsbereich	Trigger-Ereignis
MN-166	10-25 Millionen Dollar	Beginn einer klinischen Phase-III-Studie
MN-001	5-15 Millionen Dollar	Erfolgreicher Abschluss der Phase II